Actrapid NM

• Gründe

Actrapid NM Penfill (Actrapid HM) ist ein Humaninsulinpräparat, das gentechnisch hergestellt wird.

Es hat eine kurze Wirkdauer und einen neutralen pH-Wert. Subkutan injiziert HM im Namen der Droge bedeutet auf Lateinisch "Humangenetik, Monokomponente".

In diesem Artikel werden wir betrachten, warum Ärzte Actrapid NM, einschließlich Gebrauchsanweisungen, Analoga und Preise für dieses Medikament in Apotheken verschreiben. Die tatsächlichen Zeugnisse von Menschen, die Actrapid bereits genutzt haben, können in den Kommentaren nachgelesen werden.

Zusammensetzung und Freigabeform

Actrapid ist als farblose Injektionslösung in 10 ml Durchstechflaschen (40 U des Wirkstoffs / ml) sowie in Patronen für 1,5 oder 3 ml Spritzenstifte erhältlich.

1. Der Wirkstoff ist eine neutrale Einkomponentenlösung von Insulin, die mit Humaninsulin identisch ist. 1 IE (internationale Einheit, in russischer Transkription - AU) entspricht 35 μg wasserfreiem Humaninsulin. Human gentechnisch verändert.
2. Sonstige Bestandteile: Zinkchlorid (Insulinstabilisator), Glycerin, Metacresol (ein Mittel zur Sterilisierung der erhaltenen Lösung, das bis zu 6 Wochen lang ein offenes Fläschchen verwenden kann), Salzsäure und / oder Natriumhydroxid (zur Aufrechterhaltung eines neutralen pH-Werts), Wasser zur Injektion.
3. Die Konzentration des Wirkstoffs beträgt 100 U / ml.

Klinisch-pharmakologische Gruppe: DNA-rekombinantes Humaninsulin.

Was hilft Actrapid NM?

Indikationen für die Anwendung von Actrapid sind:

• Diabetes mellitus Typ I oder II.
• Schwangerschaft, begleitet von Störungen des Kohlenhydratstoffwechsels.

Pharmakologische Wirkung

DNA rekombinantes Humaninsulin. Ist Insulin der durchschnittlichen Wirkungsdauer.

Reguliert den Glukosestoffwechsel und hat eine anabole Wirkung. In Muskeln und anderen Geweben (mit Ausnahme des Gehirns) beschleunigt Insulin den intrazellulären Transport von Glukose und Aminosäuren und erhöht den Proteinababolismus. Insulin trägt zur Umwandlung von Glukose in Glykogen in der Leber bei, hemmt die Glukoneogenese und stimuliert die Umwandlung von überschüssiger Glukose in Fett.

Gebrauchsanweisung

Entsprechend der Gebrauchsanweisung wird die Dosis von Actrapid NM in jedem Einzelfall vom Arzt entsprechend dem Zustand des Patienten bestimmt. Bei der Verwendung von actrapid NM in seiner reinen Form wird es normalerweise dreimal am Tag (möglicherweise bis zu 5-6 Mal) zugewiesen. Das Medikament kann subkutan, intramuskulär oder intravenös verabreicht werden.

Es ist notwendig, die Nahrung innerhalb von 30 Minuten nach der Verabreichung des Medikaments einzunehmen. Bei einer individuellen Auswahl der Insulintherapie ist es möglich, Actrapid NM in Kombination mit lang wirkendem Insulin zu verwenden. Actrapid NM kann in derselben Spritze mit anderem hochgereinigten Insulin gemischt werden. Beim Mischen mit Zinkinsulinsuspensionen muss die Injektion sofort erfolgen. Wenn Actrapid NM mit lang wirkendem Insulin gemischt wird, muss es zuerst in einer Spritze gesammelt werden.

Die gleichzeitige Anwendung von Kortikosteroiden, MAO-Hemmern, hormonellen Kontrazeptiva, Alkohol und Therapie mit Schilddrüsenhormonen kann zu einem erhöhten Insulinbedarf führen.

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Gegenanzeigen

Hypoglykämie; Überempfindlichkeit gegen Insulin oder einen der Bestandteile des Arzneimittels.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von Actrapid NM beobachtet wurden, wurden in den meisten Fällen durch die pharmakologische Wirkung von Insulin verursacht und waren dosisabhängig. Die häufigste Nebenwirkung des Mittels ist Hypoglykämie, die auftritt, wenn die Insulindosis den Bedarf des Patienten deutlich übersteigt.

Vor dem Hintergrund einer schweren Hypoglykämie wurden Krämpfe und / oder Bewusstseinsverlust, vorübergehende oder dauerhafte Störungen der Gehirnaktivität und sogar der Tod registriert. Andere mögliche Nebenwirkungen, die in klinischen Studien festgestellt wurden, sind:

1. Haut und Unterhautgewebe: selten - Lipodystrophie an der Injektionsstelle (kann auftreten, wenn sich die Injektionsstelle innerhalb der Grenzen eines Bereichs nicht ständig ändert und die Lösung in demselben Bereich injiziert);
2. Nervensystem: äußerst selten - periphere Neuropathie (mit einer schnellen Verbesserung der Kontrolle des Blutzuckerspiegels kann eine akute schmerzhafte Neuropathie auftreten, die in der Regel reversibel ist);
3. Organ des Sehens: selten - refraktive Störungen (entwickeln sich zu Beginn des Kurses und sind normalerweise reversibel); extrem selten - diabetische Retinopathie;
4. Immunsystem: selten - Hautausschlag, Urtikaria; äußerst selten - anaphylaktische Reaktionen; generalisierte Überempfindlichkeit (in einigen Fällen lebensbedrohlich), einschließlich der folgenden Symptome: Angioödem, Schwitzen, Pruritus, generalisierter Hautausschlag, gastrointestinale Störungen, schneller Herzschlag, Kurzatmigkeit, Bewusstlosigkeit, Bewusstseinsverlust, Senkung des Blutdrucks;
5. Lokale Reaktionen an der Injektionsstelle: Schmerzen, Juckreiz, Schwellung, Hämatombildung, Rötung der Haut; selten, Schwellungen (alle aufgeführten Wirkungen sind in der Regel vorübergehender Natur und verschwinden während der Therapie).

Besondere Anweisungen

Bei einer falsch gewählten Dosis oder bei Absetzen des Arzneimittels besteht das Risiko einer Hyperglykämie, insbesondere bei Patienten mit Typ-1-Diabetes. Die ersten Symptome dieser Komplikation treten in der Regel nach und nach über mehrere Stunden oder Tage auf: Übelkeit, starke Schläfrigkeit, trockener Mund, Erbrechen, trockene und gerötete Haut, Appetitlosigkeit, Durst, der Geruch von Aceton aus dem Mund, erhöhte Urinausscheidung.

Wenn bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus keine Hyperglykämie behandelt wird, ist die Entwicklung einer lebensbedrohlichen diabetischen Ketoazidose möglich. Bei einer signifikanten Verbesserung der Blutzuckerkontrolle (zum Beispiel aufgrund einer intensivierten Insulintherapie) können sich die üblichen Symptome von Vorläufern der Hypoglykämie ändern, vor denen die Patienten gewarnt werden müssen. Es ist zu beachten, dass die Vorläufer der Hypoglykämie bei Patienten, die von einem Insulintyp auf einen anderen transferiert werden, weniger ausgeprägt sein können.

Arzneimittel, die die Wirkung von Insulin erhöhen und das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen: Diabetes-Pillen, ACE-Hemmer, Disopyramid, Fibrate, Fluoxetin, MAO-Hemmer, Pentoxifyllin, Propoxyphen, Salicylate und Sulfonamide. Arzneimittel, die die Wirkung von Insulin etwas schwächen: Danazol, Diazoxid, Diuretika, Isoniazid, Phenothiazinderivate, Somatropin, Sympathomimetika, Schilddrüsenhormone, orale Kontrazeptiva, Proteasehemmer und Antipsychotika. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt!

Analoge

Analoga von Actrapid HM sind: Vozulim-R, Biosulin R, Humodar R 100 Rek, Gensulin R, Insuman Rapid GT, Insuran R, Humulin Regulyar, Rinsulin R, Monoinsulin CR, Rosinsulin R.

Achtung: Die Verwendung von Analoga sollte mit dem behandelnden Arzt abgestimmt werden.

Der Durchschnittspreis Aktrapid NM, in Apotheken (Moskau) 400 Rubel.

Lagerbedingungen und Haltbarkeit

Actrapid HM sollte bei 2... 8 ° C gelagert werden. Einfrieren ist nicht erlaubt. Eine bei Raumtemperatur gelagerte Insulinflasche sollte 6 Wochen lang verwendet werden.

Das Medikament kann nicht verwendet werden, wenn seine volle Eignung verloren geht und es keine Färbung gibt.

ACTRAPID NM

Die Injektionslösung ist klar und farblos.

Hilfsstoffe: Zinkchlorid, Glycerin, Metacresol, Natriumhydroxid und / oder Salzsäure (zur Aufrechterhaltung des pH-Werts), Wasser d / und.

* 1 IE entspricht 35 µg wasserfreiem Humaninsulin.

10 ml - Glasflaschen (1) - Packungen aus Karton.

DNA rekombinantes Humaninsulin. Ist Insulin der durchschnittlichen Wirkungsdauer. Reguliert den Glukosestoffwechsel und hat eine anabole Wirkung. In Muskeln und anderen Geweben (mit Ausnahme des Gehirns) beschleunigt Insulin den intrazellulären Transport von Glukose und Aminosäuren und erhöht den Proteinababolismus. Insulin trägt zur Umwandlung von Glukose in Glykogen in der Leber bei, hemmt die Glukoneogenese und stimuliert die Umwandlung von überschüssiger Glukose in Fett.

Diabetes mellitus bei Indikationen für die Insulintherapie; neu diagnostizierter Diabetes; Schwangerschaft mit Typ-2-Diabetes (nicht insulinabhängig).

Die Dosis wird vom Arzt individuell eingestellt, abhängig von der Glykämie.

Der Verabreichungsweg hängt von der Art des Insulins ab.

Seitens des endokrinen Systems: Hypoglykämie.

Schwere Hypoglykämien können zu Bewusstlosigkeit und (in Ausnahmefällen) zum Tod führen.

Allergische Reaktionen: Lokale allergische Reaktionen sind möglich - Hyperämie, Schwellung oder Juckreiz an der Injektionsstelle (in der Regel einige Tage bis mehrere Wochen gestoppt); systemische allergische Reaktionen (treten seltener auf, sind jedoch schwerwiegender) - allgemeiner Juckreiz, Atemnot, Kurzatmigkeit, Blutdruckabfall, erhöhte Herzfrequenz, verstärktes Schwitzen. Schwere Fälle von systemischen allergischen Reaktionen können lebensbedrohlich sein.

Orale Kontrazeptiva, Kortikosteroide, Schilddrüsenhormonpräparate, Thiaziddiuretika, Diazoxid, trizyklische Antidepressiva reduzieren die hypoglykämische Wirkung.

Orale Antidiabetika, Salicylate (z. B. Acetylsalicylsäure), Sulfonamide, MAO-Inhibitoren, Betablocker, Ethanol und Ethanol enthaltende Arzneimittel verstärken die hypoglykämische Wirkung.

Betablocker, Clonidin, Reserpin können die Manifestation der Symptome einer Hypoglykämie maskieren.

Die Übertragung des Patienten auf einen anderen Insulintyp oder auf ein Insulinpräparat mit einem anderen Handelsnamen sollte unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen.

Änderungen der Aktivität von Insulin, seinem Typ, seiner Spezies (Schweinefleisch, Humaninsulin, Humaninsulinanalogon) oder der Produktionsmethode (DNA-rekombinantes Insulin oder tierisches Insulin) können eine Dosisanpassung erforderlich machen.

Die Notwendigkeit einer Dosisanpassung kann bereits bei der ersten Injektion von Humaninsulin nach Insulin tierischen Ursprungs oder schrittweise über mehrere Wochen oder Monate nach der Übertragung erforderlich sein.

Der Insulinbedarf kann bei unzureichender Nebennieren-, Hypophysen- oder Schilddrüsenfunktion oder bei Nieren- oder Leberversagen reduziert werden.

Bei einigen Erkrankungen oder emotionalem Stress kann der Insulinbedarf steigen.

Eine Dosisanpassung kann auch bei zunehmender körperlicher Anstrengung oder bei einer Änderung der normalen Ernährung erforderlich sein.

Symptome, Vorläufer einer Hypoglykämie im Hintergrund der Einführung von Humaninsulin bei einigen Patienten können weniger ausgeprägt sein oder sich von denen unterscheiden, die bei ihnen vor dem Hintergrund der Einführung von Insulin tierischen Ursprungs beobachtet wurden. Mit der Normalisierung des Blutzuckerspiegels, zum Beispiel infolge einer intensiven Insulintherapie, können alle oder einige der Symptome, Vorläufer einer Hypoglykämie, verschwinden, worüber Patienten informiert werden sollten.

Symptome, Vorläufer einer Hypoglykämie können sich bei langfristigem Diabetes mellitus, diabetischer Neuropathie oder bei gleichzeitiger Anwendung von Betablockern ändern oder weniger ausgeprägt sein.

In einigen Fällen können lokale allergische Reaktionen durch Gründe verursacht werden, die nicht mit der Wirkung des Arzneimittels zusammenhängen, beispielsweise Hautirritationen mit einem Reinigungsmittel oder unsachgemäße Injektion.

In seltenen Fällen müssen systemische allergische Reaktionen sofort behandelt werden. Manchmal kann es erforderlich sein, Insulin zu wechseln oder eine Desensibilisierung vorzunehmen.

Einfluss auf die Fähigkeit, Motortransport- und Kontrollmechanismen zu steuern

Während einer Hypoglykämie kann der Patient die Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen und die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen verringern. Dies kann in Situationen gefährlich sein, in denen diese Fähigkeiten besonders benötigt werden (Autofahren oder Steuern von Maschinen). Die Patienten sollten angehalten werden, Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, um eine Hypoglykämie während der Fahrt zu vermeiden. Dies ist besonders wichtig bei Patienten mit leichten oder fehlenden Symptomen, Vorläufern der Hypoglykämie oder bei der häufigen Entwicklung einer Hypoglykämie. In solchen Fällen muss der Arzt die Möglichkeit des Autofahrens durch den Patienten beurteilen.

In der Schwangerschaft ist es besonders wichtig, bei Patienten mit Diabetes eine gute Blutzuckerkontrolle aufrechtzuerhalten. Während der Schwangerschaft nimmt der Insulinbedarf in der Regel im ersten Trimester ab und im zweiten und dritten Trimester zu.

Patienten mit Diabetes wird empfohlen, den Arzt über den Beginn oder die Planung einer Schwangerschaft zu informieren.

Bei Patienten mit Diabetes mellitus während der Stillzeit (Stillen) kann eine Dosisanpassung von Insulin, Diät oder beides erforderlich sein.

In Studien zur genetischen Toxizität in der In-vitro- und In-vivo-Serie war Humaninsulin nicht mutagen.

Actrapid ® HM Penfill ® (Actrapid ® HM Penfill ®)

Wirkstoff:

Der Inhalt

Pharmakologische Gruppe

Nosologische Klassifizierung (ICD-10)

3D-Bilder

Zusammensetzung

Charakteristisch

Neutrales Human-Monokomponenten-Insulin mit kurzer Wirkung.

Pharmakologische Wirkung

Es interagiert mit einem spezifischen Plasmamembranrezeptor und dringt in die Zelle ein, wo es die Phosphorylierung von Zellproteinen aktiviert, die Glykogen-Synthetase, die Pyruvatdehydrogenase, die Hexokinase stimuliert, die Fettgewebe-Lipase und die Lipoprotein-Lipase hemmt. In Kombination mit einem spezifischen Rezeptor erleichtert es das Eindringen von Glukose in Zellen, verbessert die Absorption durch Gewebe und trägt zu seiner Umwandlung in Glykogen bei. Erhöht die Versorgung mit Glykogen in den Muskeln, stimuliert die Peptidsynthese.

Klinische Pharmakologie

Der Effekt entwickelt sich 30 Minuten nach der s / c-Injektion, erreicht nach 1–3 Stunden ein Maximum und hält 8 Stunden an.

Indikationen des Medikaments Actrapid ® HM Penfill ®

Diabetes mellitus Typ I und II.

Gegenanzeigen

Nebenwirkungen

Hypoglykämie, refraktive Störungen (meist zu Beginn der Therapie), allergische Reaktionen.

Interaktion

MAO - Hemmer, nicht selektive Betablocker, ACE - Hemmer, Salicylate, Anabolika, Alkohol - Anhebung, orale Kontrazeptiva, Kortikosteroide, Schilddrüsenhormone, Thiaziddiuretika, Sympathomimetika - schwächen die hypoglykämische Wirkung.

Dosierung und Verabreichung

Die Dosis des Arzneimittels wird individuell unter Berücksichtigung der Bedürfnisse des Patienten ausgewählt.

Normalerweise reicht der Insulinbedarf von 0,3 bis 1 IE / kg / Tag. Der tägliche Insulinbedarf kann bei Patienten mit Insulinresistenz (z. B. während der Pubertät sowie bei Patienten mit Adipositas) höher sein und bei Patienten mit restlicher körpereigener Insulinproduktion niedriger sein.

Das Medikament wird 30 Minuten vor einer Mahlzeit oder einem Imbiss mit Kohlenhydraten verabreicht.

Actrapid ® NM ist ein kurz wirkendes Insulin und kann in Kombination mit lang wirkenden Insulinen verwendet werden.

Actrapid ® NM wird normalerweise s / c in den Bereich der vorderen Bauchwand injiziert. Wenn dies bequem ist, können Injektionen auch in den Oberschenkel, in den Gesäßbereich oder in den Deltamuskel der Schulter vorgenommen werden. Mit der Einführung des Arzneimittels in die vordere Bauchwand wird eine schnellere Resorption erreicht als mit der Einführung in anderen Bereichen. Wenn die Injektion in eine Hautfalte erfolgt, wird das Risiko einer versehentlichen intramuskulären Injektion des Arzneimittels minimiert. Die Nadel sollte mindestens 6 Sekunden unter der Haut bleiben, was eine vollständige Dosis garantiert. Die Injektionsstellen innerhalb der anatomischen Region müssen ständig geändert werden, um das Risiko der Entwicklung von Lipodystrophien zu verringern.

V / m-Injektionen sind ebenfalls möglich, jedoch nur auf Rezept.

Actrapid ® NM kann auch in / in eingeführt werden. Solche Verfahren können nur von einem Arzt durchgeführt werden.

Die intravenöse Verabreichung des Medikaments Actrapid ® NM Penfill ® aus der Kartusche ist nur in Ausnahmefällen zulässig, wenn keine Durchstechflaschen vorhanden sind. In diesem Fall sollten Sie das Medikament in einer Insulinspritze ohne Luftzufuhr oder Infusion mit dem Infusionssystem einnehmen. Dieses Verfahren sollte nur von einem Arzt durchgeführt werden. Actrapid ® NM Penfill ® ist zur Verwendung mit Injektionssystemen zur Verabreichung von Insulin von Novo Nordisk und NovoFine ® oder NovoTvist ® Insulin bestimmt. Befolgen Sie die detaillierten Empfehlungen zur Verwendung und Verabreichung des Arzneimittels.

Begleiterkrankungen, insbesondere Infektionskrankheiten, begleitet von Fieber, erhöhen in der Regel den Insulinbedarf des Körpers. Eine Dosisanpassung des Arzneimittels kann auch erforderlich sein, wenn der Patient Begleiterkrankungen der Nieren, der Leber, Funktionsstörungen der Nebennieren, der Hypophyse oder der Schilddrüse hat.

Die Notwendigkeit einer Dosisanpassung kann auch auftreten, wenn die körperliche Aktivität oder die übliche Diät des Patienten geändert wird. Eine Dosisanpassung kann erforderlich sein, wenn ein Patient von einem Insulintyp in einen anderen transferiert wird.

Überdosis

Symptome: Hypoglykämie (kalter Schweiß, Herzklopfen, Zittern, Hunger, Erregung, Reizbarkeit, Blässe, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Bewegungsmangel, Sprech- und Sehstörungen, Depressionen). Schwere Hypoglykämien können zu vorübergehenden oder dauerhaften Funktionsstörungen von Gehirn, Koma und Tod führen.

Behandlung: Zucker- oder Glukoselösung im Inneren (wenn der Patient bei Bewusstsein ist), n / a, v / m oder / Glucagon oder Glucose.

Sicherheitsvorkehrungen

Es ist zu bedenken, dass die Fähigkeit, ein Auto zu fahren, nachdem Patienten auf Humaninsulin umgestellt wurden, vorübergehend nachlassen kann. Das Medikament kann verwendet werden, wenn es vollständig transparent und farblos ist. Wenn Sie zwei Arten von Insulinpräparaten in Penfill-Patronen verwenden, benötigen Sie für jede Art von Insulin einen Stift.

Formular freigeben

Injektionslösung, 100 IE / ml. In Glaspatronen Penfill ® 3 ml; im Blister 5 Patronen; in einer Packung Karton 1 Blister.

Hersteller

Novo Nordisk A / S.

Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Dänemark.

Repräsentanz von Novo Nordisk A / S

119330, Moskau, Lomonosovsky Prospect, 38, of. 11

Tel: (495) 956-11-32; Fax: (495) 956-50-13.

Apothekenverkaufsbedingungen

Lagerungsbedingungen des Medikaments Actrapid ® HM Penfill ®

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeitsdroge Aktrapid ® HM Penfill ®

Nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

Actrapid HM

Gebrauchsanweisung:

Preise in Online-Apotheken:

Actrapid HM - kurz wirkendes Humaninsulin.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - Injektionslösung: farblose, transparente Flüssigkeit (in Glasfläschchen mit 10 ml, in einer Kartonpackung 1 Flasche).

1 ml Lösung enthält:

• Wirkstoff: lösliches Insulin (human gentechnisch hergestellt) - 100 IE (internationale Einheiten), was 3,5 mg wasserfreiem Humaninsulin entspricht;
• Zusätzliche Komponenten: Wasser für Injektionszwecke, Metacresol, Glycerin, Zinkchlorid, Salzsäure und / oder Natriumhydroxid.

Indikationen zur Verwendung

Actrapid HM ist ein Medikament zur Behandlung von Diabetes mellitus, einschließlich Notfallbedingungen, bei denen die Blutzuckerkontrolle verletzt wird.

Gegenanzeigen

• Hypoglykämie;
• Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Arzneimittels.

Dosierung und Verwaltung

Actrapid NM wird 30 Minuten vor dem Verzehr oder der Einnahme von kohlenhydrathaltigen Snacks intravenös (iv) oder subkutan (s / c) verabreicht.

Der Arzt wählt die Tagesdosis des Arzneimittels individuell aus, abhängig von den Bedürfnissen des Patienten. Normalerweise variiert die Dosis zwischen 0,3-1 IE / kg. Der tägliche Insulinbedarf kann bei Patienten mit verbleibender endogener Insulinproduktion niedriger sein und bei Patienten mit Insulinresistenz (z. B. bei Adipositas oder während der Pubertät) höher sein.

Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion reduzieren die Actrapid NM-Dosis.

Nach dem Erreichen einer optimalen Blutzuckerkontrolle treten in der Regel Komplikationen des Diabetes mellitus später auf. Sie sollten daher die Stoffwechselkontrolle optimieren, insbesondere den Blutzuckerspiegel sorgfältig überwachen.

Falls erforderlich, kann Actrapid NM in Kombination mit lang wirkendem Insulin verabreicht werden.

Intravenöse Medikamente sollten nur von einem Arzt verabreicht werden. Verwenden Sie dazu Infusionssysteme, die Humaninsulin in Konzentrationen von 0,05-1 IE / ml in Infusionslösungen wie 0,9% Natriumchlorid, 5% Dextrose und 10% einschließlich Kaliumchlorid in einer Konzentration von 40 mmol / l enthalten. In dem System zur intravenösen Verabreichung werden Infusionsbeutel aus Polypropylen verwendet. Bei der Infusion muss der Blutzuckerspiegel kontrolliert werden.

Subkutan wird der Wirkstoff üblicherweise in den Bereich der vorderen Bauchwand injiziert, Injektionen können auch in den Glutealbereich, den Oberschenkelbereich oder den Deltamuskel der Schulter vorgenommen werden. Im ersten Fall wird eine schnellere Resorption im Vergleich zu anderen Verabreichungsorten erreicht.

Die Einführung des Arzneimittels in die Hautfalte verringert das Risiko, dass Lösung in den Muskel gelangt.

Um die Entwicklung von Lipodystrophien zu verhindern, wird empfohlen, die Injektionsstellen innerhalb der anatomischen Region abzuwechseln.

Einführen des Arzneimittels s / c sollten nur Insulinspritzen verwenden, die mit einer Skala markiert sind, um die Dosis in Wirkeinheiten zu messen. Fläschchen sind für den individuellen Gebrauch bestimmt.

Vor der Einführung von Actrapid NM muss das Etikett überprüft werden, um sicherzustellen, dass der richtige Insulintyp ausgewählt ist, und der Gummistopfen mit einem Wattestäbchen desinfiziert werden.

In folgenden Fällen ist es verboten, Actrapid NM zu verwenden:

• Transparenzverlust, Farbänderung der Lösung;
• Lagerung ohne Einhaltung der angegebenen Bedingungen, Einfrieren der Lösung;
• Verwendung in Insulinpumpen;
• Fehlender Schutzdeckel einer Flasche oder dichtes Schließen.

Injektionstechnik, wenn nur Actrapid NM verwendet wird:

1. Ziehen Sie Luft in einer Menge entsprechend der erforderlichen Insulindosis in die Spritze.
2. Injizieren Sie Luft in das Fläschchen mit dem Wirkstoff. Durchstechen Sie dazu den Gummistopfen mit der Nadel und drücken Sie den Kolben.
3. Drehen Sie die Flasche um;
4. Ziehen Sie die richtige Insulindosis in die Spritze auf.
5. Nehmen Sie die Nadel aus der Durchstechflasche.
6. Entfernen Sie die Luft aus der Spritze.
7. Überprüfen Sie die korrekte Dosis des Arzneimittels.
8. Sofort eine Injektion machen.

Injektionstechnik bei der Anwendung von Aktrapida NM in Kombination mit lang wirkendem Insulin:

1. Das Fläschchen mit langwirkendem Insulin (IDA) zwischen den Handflächen rollen, bis die Lösung gleichmäßig trüb und weiß wird;
2. Geben Sie die Spritze in einer der FID-Dosis entsprechenden Menge in die Luft ein, injizieren Sie sie in die entsprechende Durchstechflasche und entfernen Sie die Nadel.
3. Ziehen Sie Luft in einer der Actrapid NM-Dosis entsprechenden Menge in die Spritze und leiten Sie Luft in die entsprechende Durchstechflasche ein.
4. Drehen Sie das Fläschchen um, ohne die Spritze zu entfernen, und nehmen Sie die erforderliche Dosis von Actrapid NM auf. Entfernen Sie die Nadel und entfernen Sie die Luft aus der Spritze. Überprüfen Sie die Richtigkeit der gewählten Dosis.
5. Stecken Sie die Nadel mit IDA in die Flasche.
6. Drehen Sie die Flasche um und stellen Sie die gewünschte FID-Dosis ein.
7. Entfernen Sie die Nadel aus der Durchstechflasche und die Luft aus der Spritze. Überprüfen Sie die korrekte Dosis.
8. Spritzen Sie sofort die gewählte Mischung aus Kurz- und Insulin ein
   lange Schauspielerei

Insuline mit kurzer und langer Wirkung sollten immer in der oben beschriebenen Reihenfolge rekrutiert werden.

Regeln der Medikamentenverabreichung:

1. Zwei Finger nehmen eine Hautfalte;
2. Führen Sie die Nadel in einem Winkel von etwa 45 ° in die Basis der Falte ein und spritzen Sie Insulin unter die Haut.
3. Entfernen Sie die Nadel nicht für 6 Sekunden, um eine vollständige Dosisverabreichung sicherzustellen.

Nebenwirkungen

Die häufigste Nebenwirkung des Arzneimittels ist Hypoglykämie, die sich in Fällen entwickelt, in denen die Insulindosis den Bedarf des Patienten deutlich übersteigt. Bei schwerer Hypoglykämie können Anfälle und / oder Bewusstseinsverlust auftreten, möglicherweise Funktionsstörungen des Gehirns und sogar Tod.

Andere mögliche Nebenwirkungen:

Immunsystem: Selten (> 1/1000,

Insulin Aktrapid - Anweisungen zum Austauschen und wie viel kostet es

Das traditionelle Mittel zur Reduktion von Zucker nach einer Mahlzeit ist menschliches kurz wirkendes Insulin. Eines der beliebtesten Medikamente, Actrapid, kämpft seit mehr als drei Jahrzehnten mit Diabetes. Im Laufe der Jahre bestätigte er seine hervorragende Qualität und rettete Millionen von Leben.

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Derzeit gibt es bereits neue, verbesserte Insuline, die normale Glykämie liefern und frei von den Nachteilen ihrer Vorgänger sind. Trotzdem verliert Actrapid seine Position nicht und wird aktiv bei der Behandlung von Typ-1- und Typ-2-Diabetes eingesetzt.

Kurze Gebrauchsanweisung

Actrapid ist eines der ersten durch Gentechnik gewonnenen Insulin. Es wurde erstmals 1982 vom Pharmakonzern Novo Nordisk, einem der größten Entwickler von Diabetes-Medikamenten der Welt, produziert. Zu dieser Zeit mussten sich Diabetiker mit tierischem Insulin begnügen, das einen geringen Reinigungsgrad und eine hohe Allergenität aufwies.

Actrapid wird mit Hilfe von modifizierten Bakterien produziert, das fertige Produkt wiederholt das vom Menschen produzierte Insulin. Die Produktionstechnologie ermöglicht eine gute Glukose-senkende Wirkung und eine hohe Reinheit der Lösung, wodurch das Risiko von Allergien und Entzündungen an der Injektionsstelle verringert wird. Radar (Register der beim Gesundheitsministerium registrierten Arzneimittel) gibt an, dass das Arzneimittel in Dänemark, Frankreich und Brasilien hergestellt und verpackt werden kann. Die Produktionskontrolle wird nur in Europa vorgenommen, daher besteht kein Zweifel an der Qualität des Arzneimittels.

Kurze Informationen zu Actrapid aus der Gebrauchsanweisung, die es für jeden Diabetiker interessant macht:

1. Der Wirkstoff ist Humaninsulin.
2. Konservierungsmittel sind für die Langzeitlagerung notwendig - Metacresol, Zinkchlorid. Sie ermöglichen es, Injektionen ohne Vorbehandlung der Haut mit Antiseptika durchzuführen.
3. Stabilisatoren werden benötigt, um einen neutralen pH-Wert der Lösung aufrechtzuerhalten - Salzsäure, Natriumhydroxid.
4. Wasser zur Injektion

1. Diabetes mellitus mit absolutem Insulinmangel, unabhängig vom Typ.
2. Typ-2-Diabetes mit konservierter Insulinsynthese in Zeiten erhöhten Bedarfs, beispielsweise während der Operation und in der postoperativen Phase.
3. Behandlung akuter hyperglykämischer Zustände: Ketoazidose, ketoazidotisches und hyperosmolares Koma.
4. Gestationsdiabetes

• Hautausschlag;
• Juckreiz;
• Verdauungsstörungen;
• ohnmächtig;
• Hypotonie;
• Quincke schwillt an.

Actrapid darf nicht in Insulinpumpen verwendet werden, da es zur Kristallisation neigt und das Infusionssystem verstopfen kann.

Wenn Sie die Dosierung überschreiten, tritt Hypoglykämie auf, die innerhalb von Stunden zum Koma führen kann. Häufige leichte Zuckertropfen verursachen irreversible Schäden an den Nervenfasern, die die Symptome der Hypoglykämie "auslöschen", wodurch sie schwer zu erkennen sind.

Bei Verletzung der Injektionstechnik von Actrapid-Insulin oder aufgrund der individuellen Merkmale des Unterhautgewebes ist eine Lipodystrophie möglich, deren Häufigkeit des Auftretens weniger als 1% beträgt.

Laut den Anweisungen können während des Übergangs zu Insulin und dem raschen Abfall des Zuckers temporäre Nebenwirkungen auftreten, die von selbst verschwinden: verschwommenes Sehen, Schwellung, Neuropathie.

Insulin ist ein fragiles Medikament. In einer Spritze kann es nur mit Kochsalzlösung und Insulin mit mittlerer Wirkung gemischt werden, besser als derselbe Hersteller (Protafan). Die Verdünnung von Insulin Aktrapid ist für Patienten mit Diabetes mit hoher Hormonsensitivität erforderlich, z. B. für Kleinkinder. Die Kombination mit durchschnittlich wirksamen Medikamenten wird bei Typ-2-Diabetes angewendet, meist bei älteren Menschen.

Die gleichzeitige Einnahme bestimmter Medikamente kann die Insulinaktivität beeinflussen. Hormonelle und diuretische Mittel können die Wirkung von Actrapid abschwächen, moderne Druckmedikamente und sogar Tetracyclin mit Aspirin können diese verstärken. Patienten, die sich einer Insulintherapie unterziehen, sollten den Abschnitt "Interaktion" in den Anweisungen aller von ihnen geplanten Arzneimittel sorgfältig studieren. Wenn sich herausstellt, dass das Arzneimittel die Wirkung von Insulin beeinflussen kann, muss die Actrapid-Dosierung vorübergehend geändert werden.

• 3 ml Kartuschen, 5 Stück in einer Schachtel;
• 10 ml Phiolen;
• 3 ml-Kartuschen in Einweg-Kugelschreibern.

In der Praxis werden nur Flaschen (Actrapid NM) und Kartuschen (Actrapid NM Penfill) angeboten. Alle Formen enthalten das gleiche Arzneimittel mit einer Konzentration von 100 Einheiten Insulin pro Milliliter Lösung.

Actrapid wird jährlich in die VED-Liste aufgenommen, sodass Diabetiker dies kostenlos erhalten können, wobei der behandelnde Arzt ein Rezept vorschreibt.

Zusätzliche Informationen

Actrapid NM bezieht sich auf kurze (Liste von Kurzinsulin), nicht jedoch auf ultrakurze Medikamente. Er beginnt nach 30 Minuten zu handeln, also geben Sie ihn vorher ein. Dieses Insulin gelingt es, Glukose aus Lebensmitteln mit niedrigem GI (z. B. Buchweizen mit Fleisch) zu „fangen“ und diese rechtzeitig aus dem Blut zu entfernen. Mit schnellen Kohlenhydraten (zum Beispiel Tee mit einem Kuchen) kann Actrapid nicht schnell kämpfen, so dass nach dem Verzehr von Hyperglykämie unweigerlich auftreten wird, die sich dann allmählich verringert. Solche Zuckersprünge verschlechtern nicht nur die Gesundheit des Patienten, sondern tragen auch zum Fortschreiten von Diabetes-Komplikationen bei. Um das Wachstum von Glykämie zu verlangsamen, muss jede Mahlzeit bei der Verwendung von Insulin Actrapid Ballaststoffe, Eiweiß oder Fett enthalten.

Dauer der Aktion

Actrapid arbeitet bis zu 8 Stunden. Die ersten 5 Stunden sind die Hauptaktion, dann die verbleibenden Manifestationen. Wenn Sie häufig Insulin spritzen, überlagern sich die Wirkungen von zwei Dosen. Es ist fast unmöglich, die gewünschte Dosierung des Arzneimittels zu berechnen, was das Risiko einer Hypoglykämie erhöht. Um das Medikament erfolgreich zu verwenden, müssen Mahlzeiten und Insulinspritzen alle 5 Stunden verteilt werden.

Das Medikament hat nach 1,5 bis 3,5 Stunden eine Spitzenwirkung. Zu diesem Zeitpunkt hat der Großteil der Nahrung Zeit zur Verdauung, so dass eine Hypoglykämie auftritt. Um dies zu vermeiden, benötigen Sie einen Snack auf 1-2 XE. Insgesamt erhalten Sie bei Diabetes mellitus pro Tag 3 Haupt- und 3 Zusatzmahlzeiten. Insulin Actrapid wird nur vor den Hauptantikörpern verabreicht, die Dosierung wird jedoch unter Berücksichtigung des Imbisses berechnet.

Einführungsregeln

Flaschen mit Aktrapid NM können nur mit Insulinspritzen mit der Bezeichnung U-100 verwendet werden. Kartuschen - mit Spritzen und Spritzenstiften: NovoPen 4 (Dosierschritt 1), NovoPen Echo (0,5 Einheiten).

Damit das Insulin bei Diabetes richtig funktioniert, müssen Sie die Injektionstechnik in der Gebrauchsanweisung studieren und genau befolgen. Meistens wird Actrapid in die Falte am Bauch gestochen, die Spritze wird schräg zur Haut gehalten. Nach dem Einsetzen wird die Nadel für einige Sekunden nicht entfernt, um ein Auslaufen der Lösung zu verhindern. Insulin sollte Raumtemperatur haben. Vor der Einführung müssen Sie das Verfallsdatum und das Aussehen des Arzneimittels überprüfen.

Eine Flasche mit Flocken, Sediment oder Kristallen im Inneren ist verboten.

Vergleich mit anderen Insulinen

Trotz der Tatsache, dass das Molekül Actrapid mit Humaninsulin identisch ist, ist ihre Wirkung unterschiedlich. Dies ist auf die subkutane Verabreichung des Arzneimittels zurückzuführen. Er braucht Zeit, um das Fettgewebe zu verlassen und den Blutkreislauf zu erreichen. Darüber hinaus neigt Insulin zur Bildung komplexer Strukturen in den Geweben, was auch den raschen Abbau von Zucker verhindert.

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Diese modernen Mängel werden den moderneren ultrakurzen Insulinen - Humalog, NovoRapid und Apidra - beraubt. Sie fangen früher an zu arbeiten, daher können sie selbst schnelle Kohlenhydrate entfernen. Die Zeit ihrer Wirkung wird reduziert und der Gipfel fehlt, so dass Mahlzeiten häufiger sein können und keine Snacks erforderlich sind. Laut Forschung bieten ultrakurze Medikamente eine bessere Blutzuckerkontrolle als Actrapid.

Die Verwendung von Insulin Actrapid bei Diabetes mellitus kann gerechtfertigt sein:

• bei Patienten, die eine kohlenhydratarme Diät einhalten, insbesondere bei Typ-2-Diabetes;
• bei Babys, die alle 3 Stunden essen.

Wie viel kostet die Droge? Zu den unbestrittenen Vorteilen dieses Insulins zählt der niedrige Preis: 1 Einheit Actrapid kostet ab 40 Kopeken (400 Rubel pro 10 ml Flasche), ultrakurzes Hormon ist dreimal so teuer.

Analoge

Humaninsulinpräparate mit ähnlicher Molekülstruktur und ähnlichen Eigenschaften:

Actrapid

Beschreibung ab 07.02.2015

• Lateinischer Name: Actrapid
• ATX-Code: A10AB01
• Wirkstoff: Insulinlöslich (Insulinlöslich)
• Hersteller: Novo Nordisk (Dänemark)

Zusammensetzung

Actrapid NM enthält Insulin-löslich (human gentechnisch hergestellt) sowie die folgenden zusätzlichen Komponenten: Zinkchlorid, Metacresol, Wasser, Glycerol, Natriumhydroxid und / oder Salzsäure.

Formular freigeben

In Form einer Injektionslösung erhältlich. Bekannt ist auch eine solche Form der Freisetzung wie der Actrapid NM Penfill. Es wird auch als Injektion verkauft.

Pharmakologische Wirkung

Hypoglykämisches Medikament, ein kurz wirkendes Insulin.

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Insulin Aktrapid wird durch rekombinante DNA-Biotechnologie unter Verwendung des Stammes Saccharomyces cerevisiae hergestellt. Sein INN ist Insulin human.

Der Wirkstoff interagiert mit dem Rezeptor der äußeren Membran der zytoplasmatischen Zelle. Es bildet einen Insulinrezeptorkomplex. Es aktiviert intrazelluläre Prozesse, indem es die Biosynthese von cAMP stimuliert oder die Muskelzelle durchdringt.

Die Abnahme des Glucosespiegels ist auf die Verbesserung des intrazellulären Transports und der Gewebeaufnahme, Aktivierung der Lipogenese, Proteinsynthese und Glycogenogenese sowie auf eine Abnahme der Geschwindigkeit der Glucoseproduktion durch die Leber usw. zurückzuführen.

Die Aktion beginnt innerhalb von 30 Minuten nach der Anwendung. Der maximale Effekt ist durchschnittlich 2,5 Stunden lang spürbar. Die Gesamtdauer der Aktion beträgt 7 bis 8 Stunden.

Für den Patienten gibt es individuelle Merkmale, einschließlich der Dosierungsgröße.

Indikationen zur Verwendung

Indikationen für die Anwendung - Diabetes. Da die Wirkung des Medikaments recht schnell eintritt, wird es für Notfallsituationen vorgeschrieben, die mit einer Verletzung der Blutzuckerkontrolle einhergehen.

Gegenanzeigen

Insulom und Hypoglykämie.

Nebenwirkungen

Bei der Verwendung des Arzneimittels können allergische Reaktionen auftreten: Angioödem, Hautausschlag. In seltenen Fällen registrierte Lipodystrophie. Wahrscheinlicher Widerstand gegen Actrapid.

Gebrauchsanweisung Aktrapida (Methode und Dosierung)

Anweisungen zu Actrapid berichten, dass das Medikament subkutan oder intravenös verabreicht wird. Die Dosierung wird von einem Spezialisten individuell ausgewählt, abhängig von den Bedürfnissen des Patienten an Insulin. In der Regel beträgt die Dosierung 0,3-1 IE / kg pro Tag. Bei Insulinresistenz kann der Bedarf höher sein und bei restlicher körpereigen Insulinproduktion - niedriger. Patienten sollten ihren Blutzuckerspiegel sorgfältig überwachen.

Bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion ist der Insulinbedarf geringer. Sie müssen also die Dosierung anpassen.

Gebrauchsanweisung Actrapid weist darauf hin, dass es in Kombination mit lang wirkendem Insulin angewendet werden kann.

Das Medikament wird eine halbe Stunde vor einer Mahlzeit oder einem Snack mit Kohlenhydraten injiziert. Injektionen erfolgen in der Regel subkutan im Bereich der vorderen Bauchwand. Dies gewährleistet eine beschleunigte Absorption. Darüber hinaus können Injektionen im Oberschenkelbereich, im Schultermuskel der Schulter oder im Gesäß vorgenommen werden. Um eine Lipodystrophie zu verhindern, müssen die Injektionsstellen geändert werden.

Die intravenöse Verabreichung ist nur zulässig, wenn die Injektion von einem Arzt durchgeführt wird. Intramuskuläre Medikamente werden nur so verabreicht, wie sie von einem Spezialisten verschrieben werden.

Überdosis

Bei einer Überdosierung ist es möglich: Schlaflosigkeit, übermäßige Blässe, erhöhte Erregung und Appetit, Zittern, Schwitzen, Kopfschmerzen, Parästhesien im Mundbereich, Herzschlaggefühl. Im Falle der Verwendung von Medikamenten in Dosierungen, die viel höher als normal sind, kann der Patient ins Koma fallen.

Bei leichter Hypoglykämie müssen Sie Zucker oder zuckerreiche Lebensmittel essen. Bei einer schweren Überdosierung wird 1 mg Glucagon intramuskulär injiziert. Bei Bedarf zusätzlich konzentrierte Glukoselösungen injizieren.

Interaktion

Hypoglykämische Wirkung des Körpers Medikamente, die Ethanol enthalten. Alkohol stärkt nicht nur, sondern verlängert auch die Wirkung von Actrapid.

Hypoglykämische Wirkung, im Gegenteil, verringert sich unter dem Einfluss von oralen Kontrazeptiva, Schilddrüsenhormone, Heparin, Sympathomimetika, Clonidin, Diazoxid, Phenytoin, Corticosteroiden, Thiaziddiuretika, trizyklische Antidepressiva, Danazol, Calciumkanalblockern, Morphin, Nikotin.

Die Wirkung von Actrapid kann durch die Verwendung von Reserpin und Salicylaten entweder zunehmen oder abnehmen. Octreotid, Lanreotid kann den Insulinbedarf verringern oder erhöhen.

Die Akzeptanz von Betablockern kann die Symptome einer Hypoglykämie verdecken und deren Beseitigung verhindern.

Einige Produkte, z. B. solche, die Thiole oder Sulfite enthalten, können einen Insulinabbau verursachen.

Verkaufsbedingungen

Nur auf Rezept erhältlich.

Lagerbedingungen

Die Lösung im Kühlschrank bei einer Temperatur von 2-8 ° C aufbewahren. Sie können nicht einfrieren. Nach dem Öffnen werden die Fläschchen bei Raumtemperatur gelagert. Bewahren Sie sie im Kühlschrank auf, ist dies unerwünscht. Fläschchen sollten vor direkter Hitze- und Lichteinwirkung geschützt werden. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Verfallsdatum

Die geöffnete Flasche wird nicht länger als 6 Wochen gelagert. Vor dem Öffnen beträgt die Haltbarkeit des Arzneimittels 30 Monate. Verwenden Sie die Lösung nicht nach dem Verfallsdatum.

Bewertungen

Reviews charakterisieren Actrapid als zuverlässiges Medikament, das eine vorhersagbare Blutzuckerkontrolle ermöglicht. Patienten mögen die schnell wirkenden Medikamente. Unter den negativen Aspekten wird nur eine unbequeme Form der Freigabe von Mitteln in Form einer Lösung für Injektionen erwähnt, deren Einführung oft die Aufsicht eines Spezialisten erfordert.

Preis Aktrapida wo zu kaufen

Preis Aktrapida etwa 450 Rubel. Kaufen Sie dieses Tool kann nur verschreiben.

Preis Insulin Aktrapid HM Penfill beträgt etwa 950 Rubel. Daher wird das Medikament als ziemlich teuer angesehen. In einigen Online-Apotheken kann der Preis von Actrapid höher als angegeben sein.

ACTRAPID NM PENFILL / ACTRAPID HM PENFILL

Gebrauchsanweisung und Bewertungen

Klinisch-pharmakologische Gruppe

Form, Zusammensetzung und Verpackung freigeben

Die Injektionslösung ist klar und farblos.

Hilfsstoffe: Zinkchlorid, Glycerin, Metacresol, Salzsäure und / oder Natriumhydroxid (zur Aufrechterhaltung des pH-Werts), Wasser d / und.

* 1 IE entspricht 35 µg wasserfreiem Humaninsulin.

3 ml - farblose Glaspatronen (5) - Zellpackungen (1) - Kartonpackungen.

Pharmakologische Wirkung

Actrapid NM ist ein Insulinpräparat mit kurzer Wirkung, das durch rekombinante DNA-Biotechnologie unter Verwendung des Saccharomyces cerevisiae-Stamms hergestellt wird. Eine Abnahme des Glukosespiegels im Blut erfolgt aufgrund einer Erhöhung seines intrazellulären Transports nach Bindung von Insulin an Muskel- und Fettinsulinrezeptoren und der gleichzeitigen Abnahme der Geschwindigkeit der Glukoseproduktion durch die Leber.

Die Glukosekonzentration im Plasma (bis zu 4,4–6,1 mmol / l) bei intravenöser Gabe von Acrapid NM bei Patienten der Intensivstation, die schweren chirurgischen Eingriffen unterzogen wurden (204 Patienten mit Diabetes mellitus und 1344 Patienten ohne Diabetes mellitus) mit Hyperglykämie (Konzentration) Plasmaglukose> 10 mmol / l), reduzierte die Sterblichkeit um 42% (4,6% statt 8%). Die Wirkung des Medikaments Actrapid NM beginnt innerhalb einer halben Stunde nach der Verabreichung, und die maximale Wirkung zeigt sich innerhalb von 1,5 bis 3,5 Stunden, während die Gesamtwirkdauer etwa 7 bis 8 Stunden beträgt.

Pharmakokinetik

T1 / 2 Insulin aus dem Blutkreislauf beträgt nur wenige Minuten. Die Wirkungsdauer von Insulinpräparaten ist hauptsächlich auf die Resorptionsrate zurückzuführen, die von mehreren Faktoren abhängt (z. B. von der Insulindosis, der Methode und dem Ort der Verabreichung, der Dicke der subkutanen Fettschicht und der Art des Diabetes mellitus). Daher unterliegen die pharmakokinetischen Parameter von Insulin erheblichen inter- und intraindividuellen Schwankungen.

Innerhalb von 1,5 bis 2,5 Stunden nach der s / c-Verabreichung wird die Insulin-Cmax im Plasma erreicht.

Es besteht keine ausgeprägte Bindung an Plasmaproteine, mit Ausnahme von zirkulierenden Antikörpern gegen Insulin (falls vorhanden).

Humaninsulin wird durch Insulinase oder Insulin verdauende Enzyme und möglicherweise auch durch die Wirkung von Proteindisulfidisomerase gespalten.

Es wird davon ausgegangen, dass es im menschlichen Insulinmolekül mehrere Spaltstellen (Hydrolyse) gibt; Keiner der durch die Spaltung gebildeten Metaboliten ist jedoch aktiv.

T1 / 2 wird durch die Absorptionsrate von s / c-Geweben bestimmt. T1 / 2 ist also eher ein Maß für die Absorption als das tatsächliche Maß für die Insulinelimination aus Plasma (T1 / 2 von Insulin aus dem Blutkreislauf dauert nur wenige Minuten). Studien haben gezeigt, dass T1 / 2 etwa 2-5 Stunden beträgt.

Kinder und Jugendliche

Das pharmakokinetische Profil des Medikaments Aktrapid NM wurde in einer kleinen Gruppe von Kindern mit Diabetes (18 Personen) im Alter von 6-12 Jahren sowie bei Jugendlichen (13-17 Jahre) untersucht. Obwohl die Daten als begrenzt betrachtet werden, zeigen sie immer noch, dass das pharmakokinetische Profil von Actrapid NM bei Kindern und Jugendlichen dem bei Erwachsenen ähnlich ist. Gleichzeitig wurden Unterschiede zwischen verschiedenen Altersgruppen im Hinblick auf einen solchen Wert wie Cmax identifiziert, was erneut die Notwendigkeit einer individuellen Dosisauswahl unterstreicht.

Präklinische Sicherheitsdaten

In präklinischen Studien, einschließlich pharmakologischer Sicherheitsstudien, Toxizitätsstudien mit wiederholter Verabreichung, Genotoxizität, karzinogenem Potenzial und toxischen Wirkungen auf den Fortpflanzungsbereich, wurde kein spezifisches Risiko für den Menschen festgestellt.

Dosierung

Das Medikament ist für SC und IV bestimmt.

Die Dosis des Arzneimittels wird individuell unter Berücksichtigung der Bedürfnisse des Patienten ausgewählt.

Typischerweise liegt der Insulinbedarf zwischen 0,3 und 1 IE / kg / Tag. Der tägliche Insulinbedarf kann bei Patienten mit Insulinresistenz (z. B. während der Pubertät sowie bei Patienten mit Adipositas) höher sein und bei Patienten mit restlicher körpereigener Insulinproduktion niedriger sein.

Das Medikament wird 30 Minuten vor einer Mahlzeit oder einem Imbiss mit Kohlenhydraten verabreicht.

Actrapid NM ist ein kurz wirkendes Insulin und kann in Kombination mit lang wirkendem Insulin verwendet werden.

Actrapid NM wird normalerweise s / c in den Bereich der vorderen Bauchwand injiziert. Wenn dies bequem ist, können Injektionen auch in den Oberschenkel, in den Gesäßbereich oder in den Deltamuskel der Schulter vorgenommen werden. Mit der Einführung des Arzneimittels in die vordere Bauchwand wird eine schnellere Resorption erreicht als mit der Einführung in anderen Bereichen. Wenn die Injektion in eine Hautfalte erfolgt, wird das Risiko einer versehentlichen intramuskulären Injektion des Arzneimittels minimiert. Die Nadel muss mindestens 6 Sekunden unter der Haut bleiben, um eine vollständige Dosisgabe sicherzustellen. Die Injektionsstellen innerhalb der anatomischen Region müssen ständig geändert werden, um das Risiko der Entwicklung von Lipodystrophien zu verringern.

V / m-Injektionen sind ebenfalls möglich, jedoch nur auf Rezept. Es ist auch möglich, Actrapid NM einzulassen, und diese Verfahren können nur von einem Arzt durchgeführt werden.

In / in der Einführung des Medikaments ist Aktrapid NM Penfill aus der Kartusche nur in Ausnahmefällen ohne Ampullen erlaubt. In diesem Fall sollten Sie das Medikament in einer Insulinspritze ohne Luftzufuhr oder Infusion mit dem Infusionssystem einnehmen. Dieses Verfahren sollte nur von einem Arzt durchgeführt werden. Actrapid NM Penfill ist für die Verwendung mit Injektionssystemen zur Verabreichung von Insulin von Novo Nordisk- und NovoFine- oder NovoTvist-Nadeln konzipiert. Befolgen Sie die detaillierten Empfehlungen zur Verwendung und Verabreichung des Arzneimittels.

Begleiterkrankungen, insbesondere Infektionskrankheiten, begleitet von Fieber, erhöhen in der Regel den Insulinbedarf des Körpers. Eine Dosisanpassung des Arzneimittels kann auch erforderlich sein, wenn der Patient Begleiterkrankungen der Nieren, der Leber, Funktionsstörungen der Nebennieren, der Hypophyse oder der Schilddrüse hat.

Die Notwendigkeit einer Dosisanpassung kann auch auftreten, wenn die körperliche Aktivität oder die übliche Diät des Patienten geändert wird. Eine Dosisanpassung kann erforderlich sein, wenn ein Patient von einem Insulintyp in einen anderen transferiert wird.

Überdosis

Die spezifische Dosis, die für eine Insulinüberdosis erforderlich ist, wurde nicht festgelegt, aber Hypoglykämie kann sich allmählich entwickeln, wenn im Verhältnis zu den Bedürfnissen des Patienten zu hohe Insulindosen verabreicht werden.

Der Patient kann leichte Hypoglykämien selbst beseitigen, indem er Glukose oder zuckerhaltige Lebensmittel zu sich nimmt. Daher wird Patienten mit Diabetes empfohlen, ständig zuckerhaltige Produkte bei sich zu haben.

Bei schwerer Hypoglykämie sollten Sie bei Bewusstlosigkeit des Patienten 0,5 mg bis 1 mg Glucagon intramuskulär oder s / c (eine geschulte Person kann eintreten) oder intravenös in Glukoselösung (Dextrose) einnehmen (nur ein Arzt kann eintreten).. Es ist auch notwendig, Dextrose in / in den Fall einzubringen, wenn der Patient nicht 10-15 Minuten nach der Einführung von Glucagon das Bewusstsein wiedererlangt. Nach der Wiederherstellung des Bewusstseins wird dem Patienten empfohlen, kohlenhydratreiche Nahrung zu sich zu nehmen, um das Wiederauftreten einer Hypoglykämie zu verhindern.

Wechselwirkung

Es gibt eine Reihe von Medikamenten, die den Insulinbedarf beeinflussen. Hypoglykämizid.

Die hypkupplektische Einwirkung von Insulin wird durch die Einnahme von Krebstumkrebskeptikern durch Glukokortiko-Steroide, Glucocorticosteroide, Schilddrüsenhormone, Thiaziddiuretika, Heparin, tricyclische Antidepressiva, Sympathomimetika, Wachstumshormon (Somatropin), Danazol, Clonidine, langsame Kanalblocker, die den Kanal blockieren, geschwächt.

Betablocker können die Symptome einer Hypoglykämie maskieren und die Erholung von Hypoglykämie erschweren. Octreotid / Lanreotid kann den Insulinbedarf des Körpers sowohl erhöhen als auch senken.

Alkohol kann die hypoglykämische Wirkung von Insulin erhöhen oder verringern.

Actrapid NM kann nur zu den Verbindungen zugegeben werden, mit denen bekannt ist, dass sie kompatibel sind. Einige Arzneimittel (z. B. Arzneimittel, die Thiole oder Sulfite enthalten), wenn einer Lösung Insulin zugesetzt wird, können dessen Abbau herbeiführen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Einschränkungen bei der Anwendung von Insulin während der Schwangerschaft bestehen nicht, da Insulin nicht in die Plazentaschranke eindringt.

Sowohl Hypoglykämie als auch Hyperglykämie, die sich bei unzureichend ausgewählter Therapie entwickeln können, erhöhen das Risiko von Fehlbildungen des Fötus und des Todes. Schwangere Frauen mit Diabetes sollten während der gesamten Schwangerschaft überwacht werden. Sie müssen die Blutzuckerspiegel besser kontrollieren. Die gleichen Empfehlungen gelten für Frauen, die eine Schwangerschaft planen. Der Insulinbedarf sinkt normalerweise im ersten Trimenon der Schwangerschaft und steigt im zweiten und dritten Trimenon allmählich an.

Nach der Geburt kehrt der Insulinbedarf in der Regel rasch wieder auf das Niveau zurück, das vor der Schwangerschaft festgestellt wurde. Es gibt auch keine Einschränkungen für die Anwendung des Medikaments Actrapid NM während der Stillzeit. Die Durchführung einer Insulintherapie für Frauen während des Stillens ist für das Kind nicht gefährlich. Es kann jedoch erforderlich sein, das Dosierungsschema von Actrapid NM und / oder die Diät anzupassen.

Nebenwirkungen

Das häufigste unerwünschte Ereignis bei Insulin ist Hypoglykämie. In klinischen Studien sowie während der Verwendung des Arzneimittels nach seiner Freisetzung auf dem Verbrauchermarkt wurde festgestellt, dass die Häufigkeit der Hypoglykämie je nach Patientenpopulation, Dosierungsschema des Arzneimittels und Blutzuckerkontrolle unterschiedlich ist Reaktionen an den Injektionsstellen (einschließlich Schmerzen, Rötung, Urtikaria, Entzündungen, Hämatomen, Schwellungen und Juckreiz an der Injektionsstelle). Diese Symptome sind normalerweise vorübergehend. Eine rasche Verbesserung der Blutzuckerkontrolle kann zu einem Zustand der "akuten Schmerzneuropathie" führen, der normalerweise reversibel ist.

Eine Intensivierung der Insulintherapie mit einer dramatischen Verbesserung der Kontrolle des Kohlenhydratstoffwechsels kann zu einer vorübergehenden Verschlechterung der diabetischen Retinopathie führen, während gleichzeitig eine langfristige Verbesserung der Blutzuckerkontrolle das Risiko einer fortschreitenden diabetischen Retinopathie verringert. Eine Liste der Nebenwirkungen ist unten aufgeführt.

Alle im Folgenden vorgestellten Nebenwirkungen, basierend auf Daten aus klinischen Studien, werden entsprechend der Häufigkeit der Entwicklung gemäß MedDRA und Organsystemen in Gruppen eingeteilt. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird definiert als: sehr oft (≥ 1/10); oft (≥1 / 100 bis

Aufbewahrungsbedingungen

Bewahren Sie die Zubereitung außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von 2 ° C bis 8 ° C (im Kühlschrank) auf, jedoch nicht in der Nähe des Gefriergerätes. Nicht einfrieren

Lagern Sie die Patronen in einem Karton, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Bei geöffneten Kartuschen: Nicht im Kühlschrank aufbewahren. Bei einer Temperatur von höchstens 30 ° C 6 Wochen lagern.

Actrapid NM Penfill sollte vor übermäßiger Hitze und Licht geschützt werden.

Haltbarkeit - 30 Monate. Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden.

Hinweise

- Notfallbedingungen bei Patienten mit Diabetes mellitus, begleitet von einer Verletzung der Blutzuckerkontrolle.

Gegenanzeigen

- Überempfindlichkeit gegen Humaninsulin oder einen Bestandteil dieses Arzneimittels.

Besondere Anweisungen

Eine unzureichende Dosis oder ein Abbruch der Behandlung, insbesondere bei Typ-1-Diabetes mellitus, kann zur Entwicklung von Hyperglykämie führen. In der Regel treten die ersten Symptome einer Hyperglykämie über mehrere Stunden oder Tage allmählich auf. Zu den Symptomen einer Hyperglykämie gehören Durst, häufiges Wasserlassen, Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit, Rötung und Trockenheit der Haut, trockener Mund, Appetitlosigkeit und der Geruch von Aceton in der Atemluft. Ohne geeignete Behandlung kann Hyperglykämie bei Patienten mit Typ-1-Diabetes diabetische Ketoazidose verursachen, eine möglicherweise tödlich verlaufende Erkrankung.

Eine Hypoglykämie kann sich entwickeln, wenn eine zu hohe Insulindosis im Verhältnis zu den Bedürfnissen des Patienten verabreicht wird.

Das Auslassen von Mahlzeiten oder ungeplante intensive Bewegung kann zu Hypoglykämie führen.

Nach Kompensation des Kohlenhydratstoffwechsels, beispielsweise bei der intensivierten Insulintherapie, können sich die für sie typischen typischen Symptome einer Hypoglykämie bei Patienten ändern, worüber Patienten informiert werden sollten. Die üblichen Symptome von Vorläufern können mit einem langen Verlauf von Diabetes verschwinden.

Die Übertragung von Patienten auf einen anderen Insulintyp oder Insulin eines anderen Herstellers darf nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen. Wenn Sie Konzentration, Hersteller, Typ, Typ (Humaninsulin, Humaninsulinanalogon) und / oder Herstellungsverfahren ändern, müssen Sie möglicherweise die Insulindosis ändern. Patienten, die auf die Behandlung mit Actrapid NM umsteigen, müssen möglicherweise die Dosis ändern oder die Injektionshäufigkeit im Vergleich zu zuvor verwendeten Insulinpräparaten erhöhen. Wenn bei der Umstellung von Patienten auf die Behandlung mit Actrapid NM eine Dosisanpassung erforderlich ist, kann dies bereits mit der ersten Dosis oder in den ersten Wochen oder Monaten der Therapie erfolgen.

Wie bei der Behandlung anderer Insulinpräparate können sich an der Applikationsstelle Reaktionen entwickeln, die sich in Schmerzen, Rötung, Urtikaria, Entzündungen, Hämatomen, Schwellungen und Juckreiz äußern. Ein regelmäßiger Wechsel der Injektionsstelle in demselben anatomischen Bereich hilft, die Symptome zu reduzieren oder die Entwicklung dieser Reaktionen zu verhindern. Reaktionen verschwinden in der Regel innerhalb weniger Tage bis zu wenigen Wochen. In seltenen Fällen kann es erforderlich sein, Actrapid NM aufgrund von Reaktionen an den Verabreichungsstellen abzubrechen. Vor dem Reisen sollte der Patient aufgrund des Wechsels der Zeitzonen seinen Arzt konsultieren, da ein Wechsel der Zeitzone bedeutet, dass der Patient zu einem anderen Zeitpunkt Insulin essen und injizieren muss.

Wenn der Wirkstoff Aktrapid NM zu Infusionslösungen gegeben wird, ist die vom Infusionssystem absorbierte Insulinmenge nicht vorhersagbar, daher ist die Verwendung von Actrapid NM in PSII nicht zulässig.

Die gleichzeitige Verwendung von Zubereitungen der Thiazolidindiongruppe und Insulinzubereitungen

Bei der Behandlung von Patienten mit Thiazolidindionen in Kombination mit Insulinpräparaten wurde über Fälle von chronischer Herzinsuffizienz berichtet, insbesondere wenn diese Patienten Risikofaktoren für die Entwicklung einer chronischen Herzinsuffizienz haben. Diese Tatsache sollte bei der Verschreibung von Thiazolidindionen und Insulinkombinationstherapie für Patienten berücksichtigt werden. Bei der Verschreibung einer solchen Kombinationstherapie ist es erforderlich, medizinische Untersuchungen von Patienten durchzuführen, um ihre Anzeichen und Symptome einer chronischen Herzinsuffizienz, Gewichtszunahme und das Vorhandensein von Ödemen zu ermitteln. Wenn sich die Symptome einer Herzinsuffizienz bei Patienten verschlimmern, sollte die Behandlung mit Thiazolidindionen abgebrochen werden.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten

Die Konzentrationsfähigkeit der Patienten und die Reaktionsgeschwindigkeit können bei Hypoglykämie beeinträchtigt sein, was in solchen Situationen gefährlich sein kann, wenn diese Fähigkeiten besonders notwendig sind (z. B. beim Autofahren oder beim Arbeiten mit Maschinen und Mechanismen). Den Patienten sollte geraten werden, Maßnahmen zu ergreifen, um die Entwicklung einer Hypoglykämie während der Fahrt zu verhindern. Dies ist besonders wichtig für Patienten mit dem Ausbleiben oder Vermindern des Schweregrads von Symptomen, Vorläufern der Entwicklung einer Hypoglykämie oder von häufigen Hypoglykämie-Episoden. In diesen Fällen sollte die Zweckmäßigkeit des Fahrens und der Durchführung solcher Arbeiten in Betracht gezogen werden.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion

Eine Dosisanpassung des Arzneimittels kann auch erforderlich sein, wenn der Patient eine Nierenerkrankung hat.

Mit anormaler Leberfunktion

Eine Dosisanpassung des Arzneimittels kann auch erforderlich sein, wenn der Patient eine Lebererkrankung hat.