Amaryl - Gebrauchsanweisungen, Analoga, Testberichte und Freisetzungsformen (Tabletten 1 mg, 2 mg, 3 mg und 4 mg, M mit Metformin 250 mg und 500 mg) Arzneimittel zur Behandlung von nicht insulinabhängigem Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen, Kindern und während der Schwangerschaft. Zusammensetzung

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In diesem Artikel können Sie die Gebrauchsanweisung des Medikaments Amaryl lesen. Präsentiert Bewertungen der Besucher der Website - die Verbraucher dieses Arzneimittels sowie die Meinungen von Fachärzten über die Verwendung von Amaril in ihrer Praxis. Eine große Bitte, Ihr Feedback zu dem Medikament aktiver hinzuzufügen: Das Medikament hat geholfen oder hat nicht dazu beigetragen, die Krankheit zu beseitigen, welche Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, möglicherweise nicht vom Hersteller in der Anmerkung angegeben. Analoga von Amaril in Gegenwart verfügbarer Strukturanaloga. Verwendung zur Behandlung des nicht insulinabhängigen Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen, Kindern sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit. Die Zusammensetzung der Droge.

Amaryl ist ein orales Antidiabetikum, ein Derivat von Sulfonylharnstoff der 3. Generation.

Glimepirid (Wirkstoff des Medikaments Amaryl) verringert die Glukosekonzentration im Blut, hauptsächlich aufgrund der Stimulierung der Insulinfreisetzung aus den Betazellen des Pankreas. Seine Wirkung hängt hauptsächlich mit der verbesserten Fähigkeit der Betazellen des Pankreas zusammen, auf physiologische Stimulation mit Glukose zu reagieren. Verglichen mit Glibenclamid bewirkt Glimepirid in niedrigen Dosen die Freisetzung einer geringeren Menge Insulin, wenn etwa die gleiche Abnahme der Blutzuckerkonzentration erreicht wird. Diese Tatsache spricht für das Vorhandensein extrapankreatischer hypoglykämischer Wirkungen in Glimepirid (erhöhte Empfindlichkeit des Gewebes gegenüber Insulin und insulinomimetische Wirkung).

Insulinsekretion. Wie alle anderen Sulfonylharnstoff-Derivate reguliert Glimepirid die Insulinsekretion durch Wechselwirkung mit ATP-empfindlichen Kaliumkanälen auf den Membranen von Betazellen. Im Gegensatz zu anderen Sulfonylharnstoffderivaten bindet Glimepirid selektiv an ein Protein mit einer Molekülmasse von 65 Kilodalton, das sich in den Membranen der Betazellen des Pankreas befindet. Diese Wechselwirkung von Glimepirid mit seinem Bindungsprotein reguliert das Öffnen oder Schließen von ATP-empfindlichen Kaliumkanälen.

Glimepirid schließt Kaliumkanäle. Dies führt zur Depolarisation von Betazellen und zur Entdeckung spannungsempfindlicher Kalziumkanäle und zum Eintritt von Kalzium in die Zelle. Infolgedessen aktiviert eine Erhöhung der intrazellulären Calciumkonzentration die Insulinsekretion durch Exozytose.

Glimepirid ist viel schneller und geht dementsprechend häufiger eine Bindung ein und wird mit einem daran gebundenen Protein aus der Bindung freigesetzt als Glibenclamid. Es wird angenommen, dass diese Eigenschaft des hohen Austauschs von Glimepirid mit einem daran gebundenen Protein seinen ausgeprägten Effekt der Sensibilisierung von Betazellen gegenüber Glucose und deren Schutz vor Desensibilisierung und vorzeitiger Abreicherung verursacht.

Die Wirkung der Erhöhung der Empfindlichkeit von Geweben gegenüber Insulin. Amaryl verstärkt die Wirkung von Insulin auf die Glukoseaufnahme durch periphere Gewebe.

Insulinomimetischer Effekt. Glimepirid hat ähnliche Wirkungen wie Insulin bei der Glukoseaufnahme durch periphere Gewebe und der Freisetzung von Glukose aus der Leber.

Die Glukoseaufnahme durch periphere Gewebe erfolgt durch den Transport innerhalb der Muskelzellen und Adipozyten. Glimepirid erhöht direkt die Anzahl der Moleküle, die Glukose in Plasmamembranen von Muskelzellen und Adipozyten transportieren. Eine Zunahme der Aufnahme von Glukosezellen führt zur Aktivierung der Glycosylphosphatidylinositol-spezifischen Phospholipase C. Als Ergebnis nimmt die intrazelluläre Calciumkonzentration ab, was zu einer Abnahme der Aktivität der Proteinkinase A führt, was wiederum zur Stimulierung des Glucosemetabolismus führt.

Glimepirid hemmt die Freisetzung von Glukose aus der Leber, indem es die Konzentration von Fructose-2,6-bisphosphat erhöht, wodurch die Gluconeogenese gehemmt wird.

Wirkung auf die Thrombozytenaggregation. Amaryl reduziert die Blutplättchenaggregation. Dieser Effekt scheint mit einer selektiven Hemmung von COX in Verbindung zu stehen, das für die Bildung von Thromboxan A, einem wichtigen endogenen Plättchenaggregationsfaktor, verantwortlich ist.

Antiatherogene Wirkung. Glimepirid trägt zur Normalisierung der Lipide bei, verringert den Malondialdehyd-Spiegel im Blut, was zu einer signifikanten Verringerung der Lipidperoxidation führt. Bei Tieren führt Glimepirid zu einer signifikanten Verringerung der Bildung von atherosklerotischen Plaques.

Verringerung des Schweregrads von oxidativem Stress, der bei Patienten mit Typ-2-Diabetes ständig vorhanden ist. Glimepirid erhöht den Gehalt an endogenem alpha-Tocopherol, die Aktivität von Katalase, Glutathionperoxidase und Superoxiddismutase.

Kardiovaskuläre Wirkungen Durch die ATP-empfindlichen Kaliumkanäle beeinflussen die Sulfonylharnstoffderivate auch das Herz-Kreislauf-System. Im Vergleich zu herkömmlichen Sulfonylharnstoffderivaten hat Glimepirid eine wesentlich geringere Wirkung auf das Herz-Kreislauf-System, was durch die spezifische Wechselwirkung mit dem ATP-empfindlichen Kaliumkanal, der daran bindet, erklärt werden kann.

Bei gesunden Freiwilligen beträgt die niedrigste wirksame Amaril-Dosis 0,6 mg. Die Wirkung von Glimepirid ist dosisabhängig und reproduzierbar. Die physiologische Reaktion auf körperliche Aktivität (reduzierte Insulinsekretion) während der Einnahme von Glimepirid bleibt bestehen.

Es gibt keine signifikanten Unterschiede in der Wirkung, je nachdem, ob das Medikament 30 Minuten vor einer Mahlzeit oder unmittelbar vor einer Mahlzeit eingenommen wurde. Bei Patienten mit Diabetes mellitus kann mit einer Einzeldosis des Arzneimittels innerhalb von 24 Stunden eine ausreichende Stoffwechselkontrolle erreicht werden. Darüber hinaus wurde in einer klinischen Studie bei 12 von 16 Patienten mit Niereninsuffizienz (CC 4–79 ml / min) eine ausreichende Stoffwechselkontrolle erreicht.

Kombinationstherapie mit Metformin. Bei Patienten mit unzureichender Stoffwechselkontrolle bei Anwendung der Höchstdosis Glimepirid kann eine Kombinationstherapie mit Glimepirid und Metformin eingeleitet werden. Zwei Studien zur Kombinationstherapie haben eine Verbesserung der Stoffwechselkontrolle im Vergleich zur Behandlung jedes dieser Medikamente gezeigt.

Kombinationstherapie mit Insulin. Bei Patienten mit unzureichender Stoffwechselkontrolle kann bei gleichzeitiger Einnahme von Glimepirid in maximalen Dosen eine gleichzeitige Insulintherapie eingeleitet werden. Nach den Ergebnissen von zwei Studien mit dieser Kombination wird die gleiche Verbesserung der Stoffwechselkontrolle erreicht wie mit der Verwendung von nur einem Insulin. Bei der Kombinationstherapie ist jedoch eine niedrigere Insulindosis erforderlich.

Zusammensetzung

Glimepirid + Hilfsstoffe (Amaril).

Glimepirid mikronisiert + Metforminhydrochlorid + Hilfsstoffe (Amaryl M).

Pharmakokinetik

Bei wiederholter Einnahme des Arzneimittels durch den Mund wird eine tägliche Dosis von 4 mg Cmax im Serum nach ca. 2,5 Stunden erreicht und beträgt 309 ng / ml. Es gibt eine lineare Beziehung zwischen Dosis und Cmax von Glimepirid im Blutplasma sowie zwischen Dosis und AUC. Bei der Einnahme von Glimepirid ist seine absolute Bioverfügbarkeit vollständig. Essen hat keinen signifikanten Einfluss auf die Absorption, mit Ausnahme einer leichten Verlangsamung seiner Geschwindigkeit. Glimepirid wird in die Muttermilch ausgeschieden und dringt in die Plazentaschranke ein. Glimepirid dringt schlecht in die Blut-Hirn-Schranke (BBB) ​​ein.

Ein Vergleich von Glimepirid mit einem und mehreren (zwei Mal pro Tag) Glimepirid zeigte keine signifikanten Unterschiede in den pharmakokinetischen Parametern, und ihre Variabilität bei verschiedenen Patienten war unbedeutend. Es gab keine signifikante Ansammlung von Glimepirid.

Glimepirid wird in der Leber unter Bildung von zwei Metaboliten metabolisiert - hydroxylierten und carboxylierten Derivaten, die im Urin und im Stuhlgang vorkommen.

Nach einer einmaligen Einnahme werden 58% des Glimepirids von den Nieren (als Metaboliten) und 35% über den Darm ausgeschieden. Unveränderter Wirkstoff wird im Urin nicht nachgewiesen.

Bei Patienten unterschiedlichen Geschlechts und unterschiedlichen Alters sind die pharmakokinetischen Parameter von Glimepirid gleich.

Nach der oralen Verabreichung wird Metformin aus dem Gastrointestinaltrakt ziemlich vollständig resorbiert. Bei gleichzeitiger Einnahme nimmt die Resorption von Metformin ab und verlangsamt sich. Metformin ist schnell im Gewebe verteilt und bindet praktisch nicht an Plasmaproteine. In sehr geringem Maße metabolisiert. Von den Nieren ausgeschieden.

Pharmakokinetik von Amaryl M mit festen Dosen von Glimepirid und Metformin

Die Werte für Cmax und AUC bei Einnahme eines Medikaments mit fester Dosis (Tablette mit Glimepirid 2 mg + Metformin 500 mg) erfüllen die Bioäquivalenzkriterien, wenn sie mit den gleichen Indikatoren verglichen werden, wenn dieselbe Kombination als separate Arzneimittel (Tablette Glimepirid 2 mg und Tablette Metformin 500) eingenommen wird mg).

Darüber hinaus wurde ein dosisproportionaler Anstieg von Cmax und AUC von Glimepirid mit einer Erhöhung der Dosis von Kombinationsarzneimitteln mit fester Dosis von 1 mg auf 2 mg mit einer festen Dosis Metformin (500 mg) als Bestandteil dieser Arzneimittel gezeigt.

Darüber hinaus gab es keine signifikanten Unterschiede in der Sicherheit, einschließlich des Profils der Nebenwirkungen, zwischen Patienten, die Amaryl M 1 mg + 500 mg erhielten, und Patienten, die Amaryl M 2 mg + 500 mg erhielten.

Hinweise

Behandlung von Typ-2-Diabetes (zusätzlich zu Diät, Bewegung und Gewichtsabnahme):

  • nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus Typ 2 (als Monotherapie oder im Rahmen einer Kombinationstherapie mit Metformin oder Insulin);
  • wenn mit Glimepirid oder Metformin-Monotherapie (Amaryl M) keine glykämische Kontrolle erzielt werden kann;
  • Wenn Sie die Kombinationstherapie durch Glimepirid und Metformin ersetzen, erhalten Sie ein Kombinationspräparat (Amaryl M).

Formen der Freigabe

Tabletten von 1 mg, 2 mg und 3 mg (Amaril).

Tabletten, beschichtet 1 mg + 250 mg, 2 mg + 500 mg (Amaril M mit Metformin).

Gebrauchsanweisung und Dosierung

In der Regel wird die Dosis des Arzneimittels Amaryl durch die Zielkonzentration von Glukose im Blut bestimmt. Das Medikament sollte in einer minimalen Dosis verwendet werden, die ausreicht, um die notwendige Stoffwechselkontrolle zu erreichen.

Während der Behandlung mit Amaryl ist es notwendig, regelmäßig den Blutzuckerspiegel zu bestimmen. Darüber hinaus wird empfohlen, den Gehalt an glykosyliertem Hämoglobin regelmäßig zu überwachen.

Eine Verletzung des Arzneimittels, z. B. das Überspringen der nächsten Dosis, sollte durch die anschließende Verabreichung des Arzneimittels bei einer höheren Dosis nicht aufgefüllt werden.

Der Arzt sollte den Patienten im Voraus darüber informieren, welche Maßnahmen zu ergreifen sind, wenn Fehler bei der Einnahme von Amaryl auftreten (insbesondere beim Auslassen der nächsten Dosis oder beim Auslassen von Mahlzeiten) oder wenn die Einnahme des Arzneimittels nicht möglich ist.

Die Tabletten des Medikaments Amaryl sollten unzerkaut mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit (etwa 1/2 Tasse) eingenommen werden. Bei Bedarf können Amaryl-Tabletten entlang der Risiken in zwei gleiche Teile aufgeteilt werden.

Die Anfangsdosis von Amaryl beträgt 1 mg einmal täglich. Bei Bedarf kann die Tagesdosis (in Intervallen von 1-2 Wochen) unter regelmäßiger Blutzuckerkontrolle in folgender Reihenfolge schrittweise erhöht werden: 1 mg-2 mg-3 mg-4 mg-6 mg (-8 mg) pro Tag.

Bei Patienten mit gut kontrolliertem Diabetes mellitus Typ 2 beträgt die tägliche Dosis des Arzneimittels normalerweise 1-4 mg. Eine tägliche Dosis von mehr als 6 mg ist nur bei einer geringen Anzahl von Patienten wirksamer.

Der Zeitpunkt der Einnahme von Amaryl und die Dosisverteilung während des Tages bestimmt der Arzt unter Berücksichtigung des Lebensstils des Patienten (Mahlzeit, Ausmaß der körperlichen Anstrengung). Die Tagesdosis wird in der Regel unmittelbar vor einem kompletten Frühstück oder, wenn die Tagesdosis nicht eingenommen wurde, unmittelbar vor der ersten Hauptmahlzeit bei 1 Empfang verordnet. Es ist sehr wichtig, dass Sie nach der Einnahme von Amaril-Tabletten keine Mahlzeiten auslassen.

Seit Die Verbesserung der Stoffwechselkontrolle ist mit einer erhöhten Insulinsensitivität verbunden, und während der Behandlung kann der Bedarf an Glimepirid reduziert werden. Um die Entwicklung einer Hypoglykämie zu vermeiden, ist es erforderlich, die Dosis rechtzeitig zu reduzieren oder die Einnahme von Amaryl zu beenden.

Bedingungen, unter denen eine Dosisanpassung von Glimepirid erforderlich sein kann:

  • Gewichtsverlust;
  • Änderungen des Lebensstils (Ernährungsumstellung, Essenszeiten, Bewegungsumfang);
  • das Auftreten anderer Faktoren, die zu einer Anfälligkeit für die Entwicklung von Hypoglykämie oder Hyperglykämie führen.

Die Behandlung mit Glimepirid ist in der Regel langfristig.

Übergabe eines Patienten von der Einnahme eines anderen oralen Antidioglykämie-Medikaments auf die Einnahme von Amaryl

Es gibt keinen genauen Zusammenhang zwischen der Amaryl-Dosis und anderen oralen Antidiabetika. Bei der Umstellung von solchen Medikamenten auf Amaril beträgt die empfohlene Anfangsdosis von 1 mg (auch wenn der Patient von der Höchstdosis eines anderen oralen Antidiabetikums auf Amaryl umgestellt wird). Jede Dosiserhöhung sollte schrittweise erfolgen, wobei die Reaktion auf Glimepirid gemäß den oben genannten Empfehlungen zu berücksichtigen ist. Es ist notwendig, die Intensität und Dauer der Wirkung des vorangehenden hypoglykämischen Mittels zu berücksichtigen. Eine Unterbrechung der Behandlung kann erforderlich sein, um einen zusätzlichen Effekt zu vermeiden, der das Risiko einer Hypoglykämie erhöht.

In Kombination mit Metformin verwenden

Bei Patienten mit unzureichend kontrolliertem Diabetes mellitus kann die Behandlung mit einer Kombination dieser beiden Arzneimittel eingeleitet werden, wenn Glimepirid oder Metformin in maximalen Tagesdosen eingenommen wird. In diesem Fall wird die frühere Behandlung entweder mit Glimepirid oder Metformin in den gleichen Dosen fortgesetzt, und die zusätzliche Verabreichung von Metformin oder Glimepirid wird mit einer niedrigen Dosis gestartet, die dann je nach Zielwert der metabolischen Kontrolle bis zur maximalen Tagesdosis titriert wird. Die Kombinationstherapie sollte unter strenger ärztlicher Aufsicht begonnen werden.

In Kombination mit Insulin anwenden

Patienten mit unzureichend kontrolliertem Diabetes mellitus während der maximalen Tagesdosis von Glimepirid kann gleichzeitig Insulin zugeordnet werden. In diesem Fall bleibt die letzte dem Patienten zugewiesene Glimepirid-Dosis unverändert. In diesem Fall beginnt die Insulinbehandlung mit niedrigen Dosen, die unter Kontrolle der Glukosekonzentration im Blut allmählich ansteigen. Die kombinierte Behandlung wird unter sorgfältiger ärztlicher Überwachung durchgeführt.

Amaril M Tabletten

In der Regel wird die Dosis von Amaryl M durch die Zielkonzentration von Glukose im Blut des Patienten bestimmt. Die niedrigste Dosis sollte angewendet werden, die ausreicht, um die notwendige Stoffwechselkontrolle zu erreichen.

Während der Behandlung mit Amaryl M muss die Glukosekonzentration im Blut regelmäßig bestimmt werden. Darüber hinaus wird empfohlen, den Anteil an glykosyliertem Hämoglobin im Blut regelmäßig zu überwachen.

Eine falsche Einnahme des Arzneimittels, beispielsweise das Auslassen einer regulären Dosis, sollte durch die anschließende Einnahme einer höheren Dosis niemals aufgefüllt werden.

Maßnahmen des Patienten im Falle von Fehlern bei der Einnahme des Arzneimittels (insbesondere beim Auslassen der nächsten Dosis oder beim Auslassen der Mahlzeit) oder in Situationen, in denen es nicht möglich ist, das Arzneimittel einzunehmen, sollten vom Patienten und dem Arzt im Voraus besprochen werden.

Seit Die Verbesserung der Stoffwechselkontrolle ist mit einer erhöhten Empfindlichkeit des Gewebes gegenüber Insulin verbunden. Während der Behandlung mit Amaryl M kann der Bedarf an Glimepirid abnehmen. Um die Entwicklung einer Hypoglykämie zu vermeiden, ist es erforderlich, die Dosis umgehend zu reduzieren oder die Einnahme von Amaryl M abzubrechen.

Amaryl M sollte ein- oder zweimal täglich während einer Mahlzeit eingenommen werden.

Die maximale Metformin-Dosis beträgt jeweils 1000 mg. Die maximale Tagesdosis: für Glimepirid - 8 mg, für Metformin - 2000 mg.

Nur bei einer kleinen Anzahl von Patienten ist eine tägliche Dosis von mehr als 6 mg Glimepirid wirksamer.

Um die Entwicklung einer Hypoglykämie zu vermeiden, sollte die Anfangsdosis von Amaryl M die Tagesdosen von Glimepirid und Metformin, die der Patient bereits einnimmt, nicht überschreiten. Bei der Übertragung von Patienten aus einer Kombination von Einzelpräparaten von Glimepirid und Metformin auf Amaryl M wird die Dosis anhand der bereits als separate Präparate eingenommenen Dosen von Glimepirid und Metformin bestimmt. Wenn es notwendig ist, die Dosis zu erhöhen, sollte die tägliche Dosis von Amaryl M in Schritten von nur 1 Tablette Amaryl M 1 mg + 250 mg oder 1/2 Tablette Amaryl M 2 mg + 500 mg titriert werden.

In der Regel wird die Behandlung mit Amaryl M längere Zeit durchgeführt.

Es ist bekannt, dass Metformin hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird. Da bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion das Risiko schwerer Nebenwirkungen von Metformin höher ist, kann es nur bei Patienten mit normaler Nierenfunktion angewendet werden. Da die Nierenfunktion mit zunehmendem Alter abnimmt, sollte Metformin bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden. Die Dosis sollte sorgfältig ausgewählt werden. Eine sorgfältige Überwachung der Nierenfunktion sollte gewährleistet sein.

Nebenwirkungen

  • die Entwicklung einer Hypoglykämie, die sich möglicherweise verlängern kann;
  • Kopfschmerzen;
  • starker Hunger;
  • Übelkeit, Erbrechen;
  • Durchfall;
  • Flatulenz;
  • Anorexie;
  • metallischer Geschmack im Mund;
  • Schwäche;
  • Lethargie;
  • Schlafstörungen;
  • Angstzustände;
  • Aggressivität;
  • reduzierte Konzentration;
  • verminderte Wachheit und verlangsamte psychomotorische Reaktionen;
  • Depression;
  • Verwirrung;
  • Sprechstörungen;
  • Aphasie;
  • Sehbehinderung;
  • Tremor;
  • Parese;
  • Verletzung der Sensibilität;
  • Schwindel;
  • Hilflosigkeit;
  • Verlust der Selbstkontrolle;
  • Delirium;
  • Krämpfe;
  • Schläfrigkeit und Bewusstseinsverlust bis zur Entwicklung des Komas;
  • flache Atmung und Bradykardie;
  • vermehrtes Schwitzen;
  • Hautklebrigkeit;
  • erhöhte Angst;
  • Tachykardie;
  • erhöhter Blutdruck;
  • Gefühl von Herzklopfen;
  • Angina pectoris;
  • Herzrhythmusstörungen;
  • vorübergehende Verschlechterung des Sehvermögens, insbesondere zu Beginn der Behandlung, aufgrund von Schwankungen der Glukosekonzentration im Blut;
  • Hepatitis;
  • Thrombozytopenie, Leukopenie oder hämolytische Anämie, Erythrozytopenie, Granulozytopenie, Agranulozytose oder Panzytopenie;
  • eine Abnahme der Vitamin-B12-Konzentration im Serum aufgrund einer Abnahme seiner Darmabsorption;
  • allergische oder pseudoallergische Reaktionen (zum Beispiel Pruritus, Urtikaria oder Hautausschlag);
  • anaphylaktischer Schock;
  • allergische Vaskulitis;
  • Photosensibilisierung;
  • Laktatazidose.

Gegenanzeigen

  • Typ-1-Diabetes;
  • diabetische Ketoazidose (einschließlich Anamnese), diabetisches Koma und Precoma;
  • akute oder chronische metabolische Azidose;
  • schwere anormale Leberfunktion (mangelnde Erfahrung; Insulin ist zur Gewährleistung einer ausreichenden Blutzuckerkontrolle erforderlich);
  • Patienten mit Hämodialyse (mangelnde Erfahrung mit der Anwendung);
  • Nierenversagen und beeinträchtigte Nierenfunktion;
  • akute Zustände, bei denen eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion möglich ist (Dehydratation, schwere Infektionen, Schock, intravaskuläre Injektion von jodhaltigen Kontrastmitteln);
  • akute und chronische Erkrankungen, die eine Gewebehypoxie verursachen können (Herz- oder Atemstillstand, akuter und subakuter Myokardinfarkt, Schock);
  • eine Tendenz zur Entwicklung von Laktatazidose, Laktatazidose in der Geschichte;
  • Stresssituationen (schwere Verletzungen, Verbrennungen, Operationen, schwere Infektionen mit Fieber, Septikämie);
  • Erschöpfung, Fasten, Einhaltung einer kalorienarmen Diät (weniger als 1000 Kalorien pro Tag);
  • Verletzung der Resorption von Nahrungsmitteln und Medikamenten im Verdauungstrakt (mit Darmverschluss, Darmparese, Durchfall, Erbrechen);
  • chronischer Alkoholismus, akute Alkoholvergiftung;
  • Laktase-Mangel, Galactose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption;
  • Schwangerschaft, Schwangerschaftsplanung;
  • Stillzeit;
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren (unzureichende Erfahrung im klinischen Einsatz);
  • Überempfindlichkeit gegen das Medikament;
  • Überempfindlichkeit gegen Sulfonylharnstoff-Derivate, Sulfopharmaka oder Biguanide.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Amaryl und Amaryl M sind während der Schwangerschaft kontraindiziert. Bei einer geplanten Schwangerschaft oder im Falle einer Schwangerschaft sollte die Frau in die Insulintherapie überführt werden.

Es wird festgestellt, dass Glimepirid in die Muttermilch übergeht. Während der Stillzeit sollten Sie eine Frau ins Insulin überführen oder das Stillen beenden.

Verwenden Sie bei Kindern

Die Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren mit Diabetes mellitus Typ 2 wurde nicht durchgeführt. Die Verwendung des Medikaments ist in dieser Altersgruppe der Patienten kontraindiziert.

Bei älteren Patienten anwenden

Das Medikament sollte bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden (sie haben oft eine asymptomatische Abnahme der Nierenfunktion), in Situationen, in denen sich die Nierenfunktion verschlechtern kann, z Entwicklung von Laktatazidose und anderen Nebenwirkungen von Metformin).

Besondere Anweisungen

Insbesondere bei klinischen Stresszuständen, wie Trauma, Operation, Infektionen mit Fiebertemperatur, kann die Stoffwechselkontrolle bei Patienten mit Diabetes verschlimmert werden. Daher kann eine vorübergehende Aufrechterhaltung der Insulintherapie erforderlich sein, um eine angemessene Stoffwechselkontrolle aufrechtzuerhalten.

In den ersten Wochen der Behandlung kann ein erhöhtes Risiko für Hypoglykämie bestehen, was eine besonders sorgfältige Überwachung der Glukosekonzentration im Blut erfordert.

Faktoren, die zum Risiko einer Hypoglykämie beitragen, sind:

  • Zurückhaltung oder Unfähigkeit des Patienten (häufiger bei älteren Patienten beobachtet), mit dem Arzt zusammenzuarbeiten;
  • Unterernährung, unregelmäßige Nahrungsaufnahme oder fehlende Mahlzeiten;
  • Ungleichgewicht zwischen Bewegung und Kohlenhydrataufnahme;
  • Ernährungsumstellung;
  • Alkohol trinken, insbesondere in Kombination mit dem Überspringen von Mahlzeiten;
  • schwere Beeinträchtigung der Nierenfunktion;
  • schwere Leberfunktionsstörung (bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung ist Insulintherapie indiziert, zumindest bis zum Erreichen einer Stoffwechselkontrolle);
  • Überdosis Glimepirid;
  • einige dekompensierte endokrine Störungen, die den Kohlenhydratstoffwechsel oder die adrenerge Gegenregulation als Reaktion auf Hypoglykämie beeinträchtigen (z. B. einige Funktionsstörungen der Schilddrüse und der Hypophyse anterior, Nebenniereninsuffizienz);
  • gleichzeitige Einnahme bestimmter Drogen;
  • Glimepirid erhalten, wenn keine Beweise für seinen Empfang vorliegen.

Die Behandlung von Sulfonylharnstoffderivaten, zu denen Glimepirid gehört, kann zur Entwicklung einer hämolytischen Anämie führen. Daher ist bei Patienten mit Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel besondere Vorsicht geboten, wenn Glimepirid verschrieben wird. Hypoglykämische Mittel, die keine Sulfonylharnstoffderivate sind, sollten bevorzugt verwendet werden.

Bei den oben genannten Risikofaktoren für die Entwicklung einer Hypoglykämie sowie bei interkurrenten Erkrankungen während der Behandlung oder einer Änderung der Lebensweise des Patienten kann eine Dosisanpassung von Amaril oder die gesamte Therapie erforderlich sein.

Die Symptome einer Hypoglykämie, die aus einer adrenergenen Gegenregulation des Körpers als Reaktion auf eine Hypoglykämie resultieren, können bei älteren Patienten, Patienten mit Störungen des autonomen Nervensystems oder bei Patienten, die Beta-Adrenoblocker, Clonidin, Reserpin erhalten, leicht oder abwesend sein, Guanethidin und andere sympatholytische Medikamente.

Hypoglykämie kann durch die sofortige Einnahme schnell verdaulicher Kohlenhydrate (Glukose oder Saccharose) schnell beseitigt werden. Wie bei der Einnahme anderer Sulfonylharnstoff-Derivate kann die Hypoglykämie trotz anfänglich erfolgreicher Linderung der Hypoglykämie wieder aufgenommen werden. Daher sollten die Patienten ständig überwacht werden. Bei schwerer Hypoglykämie ist auch eine sofortige Behandlung und Beobachtung durch einen Arzt erforderlich, und in einigen Fällen eine stationäre Behandlung des Patienten.

Während der Behandlung erfordert Amaril eine regelmäßige Überwachung der Leberfunktion und ein Bild des peripheren Blutes (insbesondere der Anzahl der Leukozyten und Blutplättchen).

Nebenwirkungen wie schwerwiegende Hypoglykämie, schwerwiegende Veränderungen des Blutbildes, schwere allergische Reaktionen und Leberversagen können das Leben gefährden. Wenn sich solche Reaktionen entwickeln, sollte der Patient den behandelnden Arzt unverzüglich darüber informieren, die Einnahme des Medikaments abbrechen und die Einnahme ohne ärztliche Empfehlung nicht fortsetzen.

Einfluss auf die Fähigkeit, Motortransport- und Kontrollmechanismen zu steuern

Zu Beginn der Behandlung, nach einer Änderung der Behandlung oder bei unregelmäßiger Aufnahme von Glimepirid kann es aufgrund von Hypo- oder Hyperglykämie zu einer Abnahme der Konzentrationsfähigkeit und der Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen kommen. Dies kann die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren oder verschiedene Maschinen und Mechanismen zu steuern, beeinträchtigen.

Wechselwirkung

Interaktion Glimepirida mit anderen Medikamenten

Wenn einem Patienten, der Glimepirid einnimmt, gleichzeitig andere Arzneimittel verschrieben oder abgesetzt werden, sind unerwünschte Reaktionen möglich: Erhöhung oder Abnahme der hypoglykämischen Wirkung von Glimepirid. Aufgrund der klinischen Erfahrungen mit Glimepirid und anderen Sulfonylharnstoffen sollten die folgenden Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln in Betracht gezogen werden.

Mit Medikamenten, die Induktoren und Inhibitoren des Isoenzyms CYP2C9 sind, wird Glimepirid unter Beteiligung des Isoenzyms CYP2C9 metabolisiert. Sein Metabolismus wird durch die gleichzeitige Anwendung von CYP2C9-Isoenzym-Induktoren beeinflusst, beispielsweise durch Rifampicin (Risiko einer Verringerung der hypoglykämischen Wirkung von Glimepirid bei gleichzeitiger Verwendung des Isoenzyms CYP2C9 mit Induktoren), und eine Erhöhung des Risikos für die Entwicklung von Hypoglykämie, wenn sie ohne Einstellung der Einstellung von Hypoglykämie abgebrochen werden. erhöhtes Risiko für Hypoglykämie und Nebenwirkungen von Glimepirid bei gleichzeitiger Einnahme mit Inhibitoren des Isoenzyms CYP2C9 und dem Risiko einer Verringerung der Hypoglykämie chesky-Effekt bei ihrer Aufhebung ohne Dosisanpassung von Glimepirid).

Mit Medikamenten, die die Hypoglykämie fördern, Glimepirida: Insulin MAO-Inhibitoren, Miconazol, Fluconazol, Aminosalicylsäure, Pentoxifyllin (hohe parenterale Dosen), Phenylbutazon, Azapropazon, Oxyphenbutazon, Probenecid, Krebsmedikamente Chinolon Detail Drogen-Derivate, Salicylate, Sulfinpyrazon, Clarithromycin, Sulfonamide antimikrobielle Mittel, Tetracycline, tritokvalin, Trofosfamids: erhöhtes Risiko von Hypoglykämie, während die Verwendung dieser Medikamente mit Glimepirid und das Risiko einer Verschlechterung der glykämischen Kontrolle bei ihrer Kündigung ohne Korrektur Dosis von Glimepirid.

Mit Arzneimitteln, die die hypoglykämische Wirkung abzuschwächen: Acetazolamid, Barbiturate, Glucocorticosteroiden (GCS), Diazoxid, Diuretika, Epinephrin (Adrenalin) oder andere Sympathomimetika, Glucagon, Abführmittel (längerem Gebrauch), Nicotinsäure (hohe Dosis), Östrogene, Gestagene, Phenothiazine, Phenytoin, Rifampicin, Schilddrüsenhormone: Risiko einer Verschlechterung der Blutzuckerkontrolle bei gleichzeitiger Anwendung mit diesen Arzneimitteln und Erhöhung des Hypoglykämierisikos, wenn sie ohne Dosisanpassung Glimepir abgebrochen werden Ida

Mit Histamin-H2-Rezeptorblockern, Betablockern, Clonidin, Reserpin, Guanethidin: Sowohl eine Verstärkung als auch eine Verringerung der hypoglykämischen Wirkung von Glimepirid ist möglich. Eine sorgfältige Überwachung der Blutzuckerkonzentration ist erforderlich. Betablocker, Clonidin, Guanethidin und Reserpin, die die Reaktionen des sympathischen Nervensystems als Reaktion auf Hypoglykämie blockieren, können die Entwicklung von Hypoglykämie für den Patienten und den Arzt unmerklicher machen und dadurch das Risiko ihres Auftretens erhöhen.

Mit Ethanol: Die akute und chronische Anwendung von Ethanol kann die hypoglykämische Wirkung von Glimepirid unvorhersehbar abschwächen oder verstärken.

Mit indirekten Antikoagulanzien können Cumarin-Derivate: Glimepirid die Wirkungen von indirekten Antikoagulanzien, Cumarin-Derivaten, sowohl erhöhen als auch verringern.

Mit Gallensäuremaskierungsmitteln: Radwürmer binden an Glimepirid und reduzieren die Aufnahme von Glimepirid aus dem Gastrointestinaltrakt. Bei Glimepirid wird mindestens 4 Stunden vor der Einnahme des Rades keine Wechselwirkung beobachtet. Daher muss Glimepirid mindestens 4 Stunden vor der Fahrt mit dem Rollstuhl eingenommen werden.

Wechselwirkung von Metformin mit anderen Medikamenten

Mit Ethanol (Alkohol): Bei akuter Alkoholvergiftung erhöht sich das Risiko einer Laktatazidose, insbesondere bei Überspringen oder unzureichender Nahrungsaufnahme das Vorhandensein von Leberversagen. Alkoholaufnahme (Ethanol) und ethanolhaltige Zubereitungen sollten vermieden werden.

Mit jodhaltigen Kontrastmitteln: Die intravaskuläre Verabreichung von jodhaltigen Kontrastmitteln kann zur Entwicklung eines Nierenversagens führen, was wiederum zu einer Akkumulation von Metformin und einem erhöhten Risiko für eine Laktatazidose führen kann. Metformin sollte vor oder während der Studie abgesetzt werden und sollte nicht innerhalb von 48 Stunden nach der Studie wieder aufgenommen werden. Die Erneuerung von Metformin ist erst nach der Studie möglich und es werden normale Indikatoren für die Nierenfunktion erhalten.

Bei Antibiotika mit ausgeprägter nephrotoxischer Wirkung (Gentamicin): ein erhöhtes Risiko für eine Laktatazidose.

Kombinationen von Medikamenten mit Metformin, die die Einhaltung von Vorsicht erfordern

Bei GCS (systemisch und zur lokalen Anwendung), Beta2-Adrenostimulanzien und Diuretika mit innerer hyperglykämischer Aktivität: Der Patient sollte über die Notwendigkeit einer häufigeren Überwachung der Blutzuckerkonzentration im Blut informiert werden, insbesondere zu Beginn der Kombinationstherapie. Kann eine Korrektur der Dosen einer hypoglykämischen Therapie während der Anwendung oder nach der Aufhebung der oben genannten Arzneimittel erfordern.

Mit ACE-Hemmern: ACE-Hemmer können die Glukosekonzentration im Blut reduzieren. Es kann erforderlich sein, die Dosis der hypoglykämischen Therapie während der Anwendung oder nach Absetzen von ACE-Hemmern anzupassen.

Mit Arzneimitteln, die die hypoglykämische Wirkung von Metformin verstärken: Insulin, Sulfonylharnstoff-Medikamente, anabole Steroide, Guanethidin, Salicylate (einschließlich Acetylsalicylsäure), beta-adrenerge Blocker (einschließlich Propranolol), MAO-Inhibitoren: bei gleichzeitiger Anwendung dieser Medikamente Bei Metformin ist eine sorgfältige Überwachung des Patienten und eine Kontrolle der Glukosekonzentration im Blut erforderlich, da die hypoglykämische Wirkung von Metformin verstärkt werden kann.

Mit Arzneimitteln, die die hypoglykämische Wirkung von Metformin zu schwächen: Epinephrin, Kortikosteroide, Schilddrüsenhormon, Östrogen, Pyrazinamid, Isoniazid, Nicotinsäure, Phenothiazine, Thiaziddiuretika oder Diuretika andere Gruppen, orale Kontrazeptiva, Phenytoin, Sympathomimetika, Blockern des langsamen Calciumkanal: im Fall der gleichzeitigen Anwendung Diese Medikamente mit Metformin erfordern eine sorgfältige Überwachung des Patienten und eine Kontrolle der Glukosekonzentration im Blut, weil möglicherweise Schwächung der hypoglykämischen Wirkung.

Interaktion, die berücksichtigt werden sollte

Mit Furosemid: In einer klinischen Studie zur Interaktion von Metformin und Furosemid bei einmaliger Einnahme bei gesunden Freiwilligen wurde gezeigt, dass die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel ihre pharmakokinetischen Parameter beeinflusst. Furosemid erhöhte die Cmax von Metformin im Plasma um 22% und die AUC um 15% ohne signifikante Änderungen der renalen Clearance von Metformin. Bei Anwendung mit Cmax und AUC von Metformin verringerte sich Furosemid im Vergleich zur Furosemid-Monotherapie um 31% bzw. 12% und der terminale T1 / 2-Wert nahm um 32% ab, ohne dass sich die Nierenclearance von Furosemid signifikant verändert. Informationen über die Interaktion von Metformin und Furosemid bei längerer Anwendung liegen nicht vor.

Mit Nifedipin: In einer klinischen Studie zur Wechselwirkung von Metformin und Nifedipin bei einmaliger Einnahme bei gesunden Probanden konnte gezeigt werden, dass die gleichzeitige Anwendung von Nifedipin die Cmax und die AUC von Metformin im Blutplasma um 20% bzw. 9% erhöht und die von den Nieren ausgeschiedene Metforminmenge erhöht. Metformin hatte einen minimalen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Nifedipin.

Mit kationischen Medikamenten (Amilorid, Digoxin, Morphin, Procainamid, Chinidin, Chinin, Ranitidin, Triamteren, Trimethoprim und Vancomycin) können kationische Medikamente, die durch die tubuläre Sekretion in den Nieren ausgeschieden werden, theoretisch in der Lage sein, mit Metformin in Konkurrenz zu treten, um ein gemeinsames kanalikuläres Transportsystem zu erreichen. Diese Wechselwirkung zwischen Metformin und oralem Cimetidin wurde bei gesunden Freiwilligen in klinischen Studien zu einzelnen und mehrfachen Wechselwirkungen von Metformin und Cimetidin beobachtet, wobei die Cmax und die Gesamtkonzentration von Metformin im Blut um 60% und die Gesamtformrate von Metformin im Plasma um 40% und die Gesamt-AUC von Metformin um 40% zunahmen. Bei einmaliger Einnahme gab es keine Änderung bei T1 / 2. Metformin beeinflusste die Pharmakokinetik von Cimetidin nicht. Obwohl diese Wechselwirkung rein theoretisch bleibt (mit Ausnahme von Cimetidin), sollte eine sorgfältige Überwachung der Patienten sichergestellt werden und die Dosis von Metformin und / oder das damit zusammenwirkende Arzneimittel bei gleichzeitiger Verabreichung von kationischen Arzneimitteln, die aus dem Sekretsystem der proximalen Tubuli der Nieren ausgeschieden werden, angepasst werden.

Mit Propranolol, Ibuprofen: Gesunde Probanden in Einzeldosisstudien mit Metformin und Propranolol sowie Metformin und Ibuprofen zeigten keine Veränderungen in ihren pharmakokinetischen Parametern.

Analoga des Medikaments Amaryl

Strukturanaloga des Wirkstoffs:

Analoga für die pharmakologische Gruppe (hypoglykämische Mittel):

  • Avandamet;
  • Antidiab;
  • Arfazetin;
  • Astrozone;
  • Bagomet;
  • Bagomet Plus;
  • Viktoza;
  • Galvus;
  • Galvus Met;
  • Hilemal;
  • Glamase;
  • Glibenese;
  • Glibenez retard;
  • Glibenclamid;
  • Glidiab;
  • Gliclazid;
  • Glycon;
  • Glimepirid;
  • Glitisol;
  • Gliformin;
  • Glukobay;
  • Gluconorm;
  • Glucophage;
  • Glucophage Long;
  • Guarem;
  • Diabetalong;
  • Diabeton;
  • Diabefarm;
  • Diaglythazon;
  • Invokana;
  • Maniglide;
  • Maninil;
  • Meglimid;
  • Metglib;
  • Metthogamma;
  • Metformin;
  • Metforminhydrochlorid;
  • NovoNorm;
  • NovoFormin;
  • Pioglitis;
  • Reclid;
  • Silubin retard;
  • Siofor;
  • Starlix;
  • Formetin;
  • Formin Pliva;
  • Forsig;
  • Chlorpropamid;
  • Euglucon;
  • Januia.

Amaryl ® (Amaryl ®)

Wirkstoff:

Der Inhalt

Pharmakologische Gruppe

Nosologische Klassifizierung (ICD-10)

3D-Bilder

Zusammensetzung

Beschreibung der Darreichungsform

Amaryl ® 1 mg: Tabletten von rosa Farbe, länglich, flach mit Trennungsrisiko auf beiden Seiten. Gravur „NMK“ und stilisiertes „h“ auf zwei Seiten.

Amaryl ® 2 mg: Tabletten von grüner Farbe, länglich, flach mit Trennungsrisiko auf beiden Seiten. NMM-Gravur und stilisiertes „h“ auf zwei Seiten.

Amaryl ® 3 mg: Tabletten von hellgelber Farbe, länglich, flach mit Trennungsrisiko auf beiden Seiten. Gravierte "NMN" und stilisierte "h" auf zwei Seiten.

Amaryl ® 4 mg: Tabletten von blauer Farbe, länglich, flach mit beidseitiger Teilungsgefahr. NMO-Gravur und stilisiertes "h" auf zwei Seiten.

Pharmakologische Wirkung

Pharmakodynamik

Glimepirid verringert die Glukosekonzentration im Blut, hauptsächlich aufgrund der Stimulierung der Insulinfreisetzung aus den Betazellen des Pankreas. Seine Wirkung hängt hauptsächlich mit der verbesserten Fähigkeit der Betazellen des Pankreas zusammen, auf physiologische Stimulation mit Glukose zu reagieren. Verglichen mit Glibenclamid führt die Einnahme niedriger Dosen von Glimepirid zur Freisetzung einer geringeren Insulinmenge, wenn etwa die gleiche Abnahme der Blutzuckerkonzentration erreicht wird. Diese Tatsache spricht für das Vorhandensein extrapankreatischer hypoglykämischer Wirkungen in Glimepirid (erhöhte Empfindlichkeit des Gewebes gegenüber Insulin und insulinomimetische Wirkung).

Insulinsekretion. Wie alle anderen Sulfonylharnstoff-Derivate reguliert Glimepirid die Insulinsekretion durch Wechselwirkung mit ATP-empfindlichen Kaliumkanälen auf den Membranen von Betazellen. Im Gegensatz zu anderen Sulfonylharnstoffderivaten bindet Glimepirid selektiv an ein Protein mit einer Molekülmasse von 65 Kilodalton (kDa), das sich in den Membranen der Betazellen des Pankreas befindet. Diese Wechselwirkung von Glimepirid mit seinem Bindungsprotein reguliert das Öffnen oder Schließen von ATP-empfindlichen Kaliumkanälen.

Glimepirid schließt Kaliumkanäle. Dies führt zur Depolarisation von Betazellen und zur Entdeckung spannungsempfindlicher Kalziumkanäle und zum Eintritt von Kalzium in die Zelle. Infolgedessen aktiviert eine Erhöhung der intrazellulären Calciumkonzentration die Insulinsekretion durch Exozytose.

Glimepirid ist viel schneller und geht dementsprechend häufiger eine Bindung ein und wird mit einem daran gebundenen Protein aus der Bindung freigesetzt als Glibenclamid. Es wird angenommen, dass diese Eigenschaft des hohen Austauschs von Glimepirid mit einem daran gebundenen Protein seinen ausgeprägten Effekt der Sensibilisierung von Betazellen gegenüber Glucose und deren Schutz vor Desensibilisierung und vorzeitiger Abreicherung verursacht.

Die Wirkung der Erhöhung der Empfindlichkeit von Geweben gegenüber Insulin. Glimepirid verbessert die Wirkung von Insulin auf die Glukoseaufnahme durch periphere Gewebe.

Insulinomimetischer Effekt. Glimepirid hat ähnliche Wirkungen wie Insulin bei der Glukoseaufnahme durch periphere Gewebe und der Freisetzung von Glukose aus der Leber.

Die Glukoseaufnahme durch periphere Gewebe erfolgt durch den Transport innerhalb der Muskelzellen und Adipozyten. Glimepirid erhöht direkt die Anzahl der Moleküle, die Glukose in Plasmamembranen von Muskelzellen und Adipozyten transportieren. Eine Zunahme der Aufnahme von Glukosezellen führt zur Aktivierung der Glycosylphosphatidylinositol-spezifischen Phospholipase C. Als Ergebnis nimmt die intrazelluläre Calciumkonzentration ab, was zu einer Abnahme der Aktivität der Proteinkinase A führt, was wiederum zur Stimulierung des Glucosemetabolismus führt.

Glimepirid hemmt die Freisetzung von Glukose aus der Leber, indem es die Konzentration von Fructose-2,6-bisphosphat erhöht, wodurch die Gluconeogenese gehemmt wird.

Wirkung auf die Thrombozytenaggregation. Glimepirid reduziert die Plättchenaggregation in vitro und in vivo. Dieser Effekt scheint mit einer selektiven Hemmung von COX in Verbindung zu stehen, das für die Bildung von Thromboxan A, einem wichtigen endogenen Plättchenaggregationsfaktor, verantwortlich ist.

Anti-atherogene Wirkung des Arzneimittels. Glimepirid trägt zur Normalisierung von Lipiden bei, verringert den Gehalt an Malonaldehyd im Blut, was zu einer signifikanten Verringerung der Lipidperoxidation führt. Bei Tieren führt Glimepirid zu einer signifikanten Verringerung der Bildung von atherosklerotischen Plaques.

Verringerung des Schweregrades von oxidativem Stress, der bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus ständig vorhanden ist: Glimepirid erhöht den Gehalt an endogenem α-Tocopherol, die Katalaseaktivität, Glutathionperoxidase und Superoxiddismutase.

Kardiovaskuläre Wirkungen Durch die ATP-empfindlichen Kaliumkanäle (siehe oben) beeinflussen Sulfonylharnstoffderivate auch das CAS. Im Vergleich zu herkömmlichen Sulfonylharnstoffderivaten hat Glimepirid eine deutlich geringere Wirkung auf CVS, was durch die spezifische Wechselwirkung mit dem ATP-empfindlichen Kaliumkanal erklärt werden kann, der daran bindet.

Bei gesunden Freiwilligen beträgt die minimale wirksame Dosis von Glimepirid 0,6 mg. Die Wirkung von Glimepirid ist dosisabhängig und reproduzierbar. Die physiologische Reaktion auf körperliche Aktivität (reduzierte Insulinsekretion) während der Einnahme von Glimepirid bleibt bestehen.

Es gibt keine signifikanten Unterschiede in der Wirkung, je nachdem, ob das Medikament 30 Minuten vor einer Mahlzeit oder unmittelbar vor einer Mahlzeit eingenommen wurde. Bei Patienten mit Diabetes mellitus kann mit einer Einzeldosis des Arzneimittels innerhalb von 24 Stunden eine ausreichende Stoffwechselkontrolle erreicht werden. Darüber hinaus wurde in einer klinischen Studie bei 12 von 16 Patienten mit Niereninsuffizienz (Cl-Kreatinin 4–79 ml / min) eine ausreichende Stoffwechselkontrolle erreicht.

Kombinationstherapie mit Metformin. Bei Patienten mit unzureichender Stoffwechselkontrolle bei Anwendung der Höchstdosis Glimepirid kann eine Kombinationstherapie mit Glimepirid und Metformin eingeleitet werden. Zwei Studien zur Kombinationstherapie haben eine Verbesserung der Stoffwechselkontrolle im Vergleich zur Behandlung jedes dieser Medikamente gezeigt.

Kombinationstherapie mit Insulin. Bei Patienten mit unzureichender metabolischer Kontrolle kann die Anwendung von Maximaldosen von Glimepirid durch gleichzeitige Insulintherapie eingeleitet werden. Nach den Ergebnissen von zwei Studien wird mit dieser Kombination die gleiche Verbesserung der Stoffwechselkontrolle erzielt wie mit der Verwendung von nur einem Insulin. Die Kombinationstherapie erfordert jedoch eine niedrigere Insulindosis.

Verwenden Sie bei Kindern. Es liegen nicht genügend Daten zur langfristigen Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels bei Kindern vor.

Pharmakokinetik

Bei wiederholter Anwendung von Glimepirid in einer Tagesdosis von 4 mg Cmax im Serum ist nach ca. 2,5 Stunden erreicht und beträgt 309 ng / ml. Zwischen Dosis und C besteht ein linearer Zusammenhangmax Glimepirid im Plasma sowie zwischen Dosis und AUC. Bei der Einnahme von Glimepirid ist seine absolute Bioverfügbarkeit vollständig. Das Essen hat keinen signifikanten Einfluss auf die Absorption, abgesehen von einer leichten Verlangsamung seiner Geschwindigkeit. Denn Glimepirid zeichnet sich durch sehr niedrige V ausd (ungefähr 8,8 Liter), ungefähr gleich Vd Albumin, ein hoher Grad an Bindung an Plasmaproteine ​​(mehr als 99%) und geringe Clearance (etwa 48 ml / min). Durchschnittliche t1/2, bestimmt durch Serumkonzentrationen bei wiederholter Verabreichung des Arzneimittels ca. 5–8 Stunden Nach hohen Dosen steigt der T-Wert leicht an1/2.

Nach einer Einzeldosis von Glimepirid oral werden 58% der Dosis durch die Nieren und 35% der Dosis über den Darm ausgeschieden. Unverändertes Glimepirid wird im Urin nicht nachgewiesen.

Im Urin und im Stuhl wurden zwei Metaboliten identifiziert, die aus dem Metabolismus in der Leber stammen (hauptsächlich mit Hilfe von CYP2C9), einer davon war ein Hydroxyderivat und der andere Carboxyderivat. Nach oraler Verabreichung von Glimepirid-terminalem T1/2 Diese Metaboliten waren 3–5 bzw. 5–6 h.

Glimepirid wird in die Muttermilch ausgeschieden und dringt in die Plazentaschranke ein.

Ein Vergleich von einmaliger und mehrfacher (einmal täglicher) Einnahme von Glimepirid ergab keine signifikanten Unterschiede bei den pharmakokinetischen Parametern. Es besteht eine sehr geringe Variabilität zwischen verschiedenen Patienten. Eine signifikante Akkumulation des Medikaments ist nicht vorhanden.

Die pharmakokinetischen Parameter sind bei Patienten unterschiedlichen Geschlechts und verschiedener Altersgruppen ähnlich. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (mit geringer Kreatinin-Clearance) neigen dazu, die Clearance von Glimepirid zu erhöhen und die durchschnittlichen Konzentrationen im Blutserum zu senken, was wahrscheinlich auf eine schnellere Ausscheidung des Arzneimittels aufgrund einer geringeren Proteinbindung zurückzuführen ist. In dieser Kategorie von Patienten besteht daher kein zusätzliches Risiko für die Akkumulation von Medikamenten.

Indikationen Medikament Amaryl ®

Diabetes mellitus Typ 2 (in Monotherapie oder in Kombinationstherapie mit Metformin oder Insulin).

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegenüber Glimepirid oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels, anderen Sulfonylharnstoffderivaten oder Sulfamitteln (Risiko der Entwicklung von Überempfindlichkeitsreaktionen);

Typ-1-Diabetes;

diabetische Ketoazidose, diabetisches Precoma und Koma;

schwere anormale Leberfunktion (mangelnde Erfahrung mit der klinischen Anwendung);

schwere Nierenfunktionsstörung bei Patienten mit Hämodialyse (mangelnde Erfahrung bei der klinischen Anwendung);

seltene Erbkrankheiten wie Galactose-Intoleranz, Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption;

Alter der Kinder (mangelnde Erfahrung im klinischen Einsatz).

in den ersten Wochen der Behandlung (erhöhtes Risiko für Hypoglykämie). Bei Risikofaktoren für die Entwicklung einer Hypoglykämie (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen") müssen Sie möglicherweise die Dosis von Glimepirid oder die gesamte Therapie anpassen.

bei interkurrenten Erkrankungen während der Behandlung oder bei einer Änderung des Lebensstils der Patienten (Änderung der Ernährungs- und Essenszeiten, Zunahme oder Abnahme der körperlichen Aktivität);

bei Insuffizienz der Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase;

bei Verletzung der Aufnahme von Nahrungsmitteln und Medikamenten im Verdauungstrakt (Darmverschluss, Darmparese).

Typ-1-Diabetes - Diabetische Ketoazidose, diabetisches Prekoma und Koma. - Überempfindlichkeit gegen Glimepirid oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels, gegen andere Sulfonylharnstoffderivate oder andere Sulfanilamidpräparate (Risiko der Entwicklung von Überempfindlichkeitsreaktionen). - Schwere Leberfunktionsstörungen (keine klinischen Erfahrungen mit der Anwendung). - Schwere Nierenfunktionsstörungen, auch bei Hämodialysepatienten (mangelnde Erfahrung bei der klinischen Anwendung). - Schwangerschaft und Stillzeit. - Alter der Kinder (mangelnde Erfahrung im klinischen Einsatz). - Seltene Erbkrankheiten wie Galactose-Intoleranz, Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Glimepirid ist bei schwangeren Frauen kontraindiziert. Bei einer geplanten Schwangerschaft oder im Falle einer Schwangerschaft sollte die Frau in die Insulintherapie überführt werden.

Glimepirid dringt in die Muttermilch ein und kann daher nicht während der Stillzeit eingenommen werden. In diesem Fall müssen Sie zur Insulintherapie wechseln oder das Stillen beenden.

Nebenwirkungen

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wurde in Übereinstimmung mit der WHO-Einstufung bestimmt: sehr häufig (≥10%); Häufig (≥ 1%) kann sich eine Hypoglykämie entwickeln, die sich wie bei der Verwendung anderer Sulfonylharnstoffderivate verlängern kann.

Symptome einer Hypoglykämie sind: Kopfschmerzen, akutes Hungergefühl, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Schlafstörungen, Angstzustände, Aggression, Konzentrationsstörungen und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen, Depression, Verwirrtheit, Sprachstörungen, Aphasie, Sehstörungen, Tremor. Paresen, sensorische Störungen, Schwindel, Verlust der Selbstkontrolle, Hilflosigkeit, Delirium, zerebrale Anfälle, Schläfrigkeit oder Bewusstseinsverlust, sogar Koma, flache Atmung, Bradykardie.

Darüber hinaus kann es zu Anzeichen einer adrenergenen Gegenregulation als Reaktion auf die Entwicklung einer Hypoglykämie kommen, wie zum Beispiel: vermehrtes Schwitzen, kalte und feuchte Haut, erhöhte Angstzustände, Tachykardie, erhöhter Blutdruck, Angina pectoris, Herzschlag und Herzrhythmusstörungen.

Das klinische Bild einer schweren Hypoglykämie kann einem Schlaganfall ähneln. Die Symptome einer Hypoglykämie verschwinden fast immer nach deren Beseitigung.

Gewichtszunahme Bei der Einnahme von Glimepirida sowie anderen Sulfonylharnstoffderivaten ist eine Erhöhung des Körpergewichts möglich (Häufigkeit unbekannt).

Seitens des Sehorgans: Während der Behandlung (insbesondere am Anfang) können vorübergehende Sehstörungen aufgrund einer Änderung der Glukosekonzentration im Blut auftreten. Ihre Ursache ist eine vorübergehende Änderung der Schwellung der Linse in Abhängigkeit von der Glukosekonzentration im Blut und aus diesem Grund eine Änderung des Brechungsindex der Linse.

Im Bereich des Gastrointestinaltrakts: selten - Übelkeit, Erbrechen, Schweregefühl oder Überlauf im Bereich der Epigastrien, Bauchschmerzen, Durchfall.

In Bezug auf Leber- und Gallenwege: In einigen Fällen - Hepatitis, erhöhte Aktivität von Leberenzymen und / oder Cholestase und Gelbsucht, die zu lebensbedrohlichem Leberversagen führen können, sie kann jedoch rückgängig gemacht werden, wenn das Medikament abgesetzt wird.

Von der Seite des Blut- und Lymphsystems: selten - Thrombozytopenie; in einigen Fällen Leukopenie, hämolytische Anämie, Erythrozytopenie, Granulozytopenie, Agranulozytose und Panzytopenie. Bei der Markteinführung des Arzneimittels wurden Fälle von schwerer Thrombozytopenie mit einer Thrombozytenzahl von weniger als 10.000 / µl und thrombozytopenischer Purpura (Häufigkeit unbekannt) berichtet.

Seitens des Immunsystems: selten - allergische und pseudoallergische Reaktionen wie Juckreiz, Urtikaria, Hautausschlag. Solche Reaktionen haben fast immer eine milde Form, können jedoch bei Atemnot zu schweren Reaktionen führen, einem starken Blutdruckabfall, der manchmal zu einem anaphylaktischen Schock übergeht. Wenn Symptome von Urtikaria auftreten, konsultieren Sie sofort einen Arzt. Mögliche Kreuzallergie mit anderen Sulfonylharnstoffderivaten, Sulfonamiden oder ähnlichen Substanzen; in einigen Fällen allergische Vaskulitis.

Auf der Haut und Unterhaut: in einigen Fällen - Photosensibilisierung; Frequenz ist unbekannt - Alopezie.

Labor- und Instrumentendaten: In einigen Fällen - Hyponatriämie.

Interaktion

Glimepirid wird durch Cytochrom P4502C9 (CYP2C9) metabolisiert, das bei gleichzeitiger Anwendung mit Induktoren (zum Beispiel Rifampicin) oder Inhibitoren (zum Beispiel Fluconazol) CYP2C9 berücksichtigt werden muss.

Die Potenzierung einer hypoglykämischen Wirkung und in einigen Fällen die damit verbundene Entwicklung einer Hypoglykämie kann in Kombination mit einem der folgenden Arzneimittel beobachtet werden: Insulin und andere hypoglykämische Wirkstoffe zur oralen Verabreichung, ACE-Hemmer, anabole Steroide und männliche Sexualhormone, Chloramphenicol, Cumarinderivate, Cyclophosphamid, Disopyramid, Fenfluramin, Pheniramidol, Fibrate, Fluoxetin, Guanethidin, Ifosfamid, MAO-Hemmer, Fluconazol, Paraaminosalicylsäure, Pentoxifyllin (hoher parenteraler Wirkstoff) s Dosis), Phenylbutazon, Azapropazon, Oxyphenbutazon, Probenecid, Chinolone, Salicylate, Sulfinpyrazon, Clarithromycin, Sulfonamide, Tetracycline, tritokvalin, Trofosfamid.

Die Abschwächung der hypoglykämischen Wirkung und die damit verbundene Erhöhung der Glukosekonzentration im Blut kann beobachtet werden, wenn sie mit einem der folgenden Arzneimittel kombiniert wird: Acetazolamid, Barbiturate, GCS, Diazoxid, Diuretika, Epinephrin und andere sympathomimetische Arzneimittel, Glucagon, Laxantien (bei längerfristiger Anwendung), Nicotinsäure (in hohen Dosen), Östrogene und Gestagene, Phenothiazine, Phenytoin, Rifampicin, jodhaltige Schilddrüsenhormone.

Blocker H2-Histaminrezeptoren, Betablocker, Clonidin und Reserpin können die hypoglykämische Wirkung von Glimepirid sowohl verstärken als auch schwächen. Unter dem Einfluss von Sympatholytika wie beta-adrenergen Blockern, Clonidin, Guanethidin und Reserpin können Anzeichen einer adrenergen Gegenregulation als Reaktion auf Hypoglykämie vermindert sein oder fehlen.

Vor dem Hintergrund der Einnahme von Glimepirid kann die Wirkung von Cumarinderivaten verstärkt oder abgeschwächt sein.

Durch einmaliges oder chronisches Trinken kann die hypoglykämische Wirkung von Glimepirid sowohl verstärkt als auch geschwächt werden.

Gallensäure-Maskierungsmittel sind mit Glimepirid assoziiert und verringern die Absorption von Glimepirid mindestens 4 Stunden vor der Radaufnahme. Es wird keine Wechselwirkung beobachtet. Daher muss Glimepirid mindestens 4 Stunden vor der Fahrt mit dem Rollstuhl eingenommen werden.

Dosierung und Verabreichung

Erhalt des Medikaments Amaryl ®

Drinnen, ohne zu kauen, mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit (ca. 0,5 Tassen). Bei Bedarf können Amaryl ® -Tabletten entlang der Risiken in zwei gleiche Teile aufgeteilt werden.

In der Regel wird die Amaryl®-Dosis durch die Zielkonzentration von Glukose im Blut bestimmt. Die kleinste Dosis, die ausreicht, um die notwendige Stoffwechselkontrolle zu erreichen, sollte angewendet werden.

Während der Behandlung mit Amaryl ® muss die Glukosekonzentration im Blut regelmäßig bestimmt werden. Zusätzlich wird eine regelmäßige Überwachung der glykierten Hämoglobinwerte empfohlen.

Eine falsche Einnahme des Arzneimittels, wie das Überspringen einer regulären Dosis, sollte durch die anschließende Einnahme einer höheren Dosis niemals aufgefüllt werden.

Maßnahmen des Patienten im Falle von Fehlern bei der Einnahme des Arzneimittels (insbesondere beim Auslassen einer regulären Dosis oder beim Auslassen einer Mahlzeit) oder in Situationen, in denen es nicht möglich ist, das Arzneimittel einzunehmen, sollten vom Patienten und dem Arzt im Voraus besprochen werden.

Anfangsdosis und Dosisauswahl

Die Anfangsdosis beträgt 1 mg Glimepirid 1 Mal pro Tag.

Bei Bedarf kann die Tagesdosis schrittweise (in Abständen von 1–2 Wochen) erhöht werden. Es wird empfohlen, die Dosis unter regelmäßiger Kontrolle der Glukosekonzentration im Blut entsprechend der folgenden Dosissteigerung zu erhöhen: 1 mg - 2 mg - 3 mg - 4 mg - 6 mg (–8 mg).

Dosisbereich bei Patienten mit gut kontrolliertem Diabetes mellitus

Normalerweise beträgt die tägliche Dosis bei Patienten mit gut kontrolliertem Diabetes mellitus 1 bis 4 mg Glimepirid. Eine tägliche Dosis von mehr als 6 mg ist nur bei einer geringen Anzahl von Patienten wirksamer.

Der Zeitpunkt der Einnahme des Medikaments und die Dosisverteilung während des Tages werden vom Arzt abhängig vom Lebensstil des Patienten zu einem bestimmten Zeitpunkt (Mahlzeit, Höhe der körperlichen Anstrengung) festgelegt.

Normalerweise reicht es aus, ein einziges Medikament während des Tages einzunehmen. Es wird empfohlen, in diesem Fall die gesamte Dosis des Arzneimittels unmittelbar vor einem kompletten Frühstück oder, wenn es zu diesem Zeitpunkt noch nicht eingenommen wurde, unmittelbar vor der ersten Hauptmahlzeit einzunehmen. Es ist sehr wichtig, dass Sie nach der Einnahme der Pillen keine Mahlzeiten auslassen.

Da eine verbesserte Stoffwechselkontrolle mit einer erhöhten Insulinsensitivität verbunden ist, kann der Bedarf an Glimepirid während der Behandlung abnehmen. Um die Entwicklung einer Hypoglykämie zu vermeiden, ist es erforderlich, die Dosis umgehend zu reduzieren oder die Einnahme von Amaryl ® zu beenden.

Bedingungen, unter denen eine Dosisanpassung von Glimepirid erforderlich sein kann:

- Gewichtsverlust bei einem Patienten;

- Veränderungen im Lebensstil des Patienten (Ernährungsumstellung, Essenszeit, körperliche Aktivität);

- das Auftreten anderer Faktoren, die zu einer Anfälligkeit für die Entwicklung einer Hypoglykämie oder Hyperglykämie führen (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen").

Die Behandlung mit Glimepirid ist in der Regel langfristig.

Transfer eines Patienten von einem anderen hypoglykämischen Wirkstoff zur oralen Verabreichung an Amaryl ®

Es gibt keinen exakten Zusammenhang zwischen den Amaryl ® -Dosen und anderen oralen Antidiabetika. Wenn ein anderes hypoglykämisches Mittel zur oralen Verabreichung durch das Präparat Amaryl ® ersetzt wird, wird empfohlen, dass das Verfahren für seine Verabreichung das gleiche ist wie bei der anfänglichen Verschreibung des Präparats Amaryl ®, d. H. Die Behandlung sollte mit einer niedrigen Dosis von 1 mg beginnen (auch wenn der Patient von der Höchstdosis eines anderen hypoglykämischen oralen Präparats auf Amaryl ® übertragen wird). Jede Dosiserhöhung sollte schrittweise erfolgen, wobei die Reaktion auf Glimepirid gemäß den oben genannten Empfehlungen zu berücksichtigen ist.

Es ist notwendig, die Stärke und Dauer der Wirkung des vorherigen oralen hypoglykämischen Mittels zu berücksichtigen. Eine Unterbrechung der Behandlung kann erforderlich sein, um eine Summierung der Auswirkungen zu vermeiden, die das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen können.

In Kombination mit Metformin verwenden

Bei Patienten mit nicht ausreichend kontrolliertem Diabetes mellitus kann die Behandlung mit einer maximalen Tagesdosis oder mit Glimepirid oder Metformin mit einer Kombination dieser beiden Medikamente eingeleitet werden. In diesem Fall wird die vorherige Behandlung mit entweder Glimepirid oder Metformin mit derselben Dosis fortgesetzt, und die zusätzliche Verabreichung von Metformin oder Glimepirid wird mit einer niedrigen Dosis gestartet, die dann abhängig von der angestrebten metabolischen Kontrollkonzentration bis zur maximalen Tagesdosis titriert wird. Die Kombinationstherapie sollte unter strenger ärztlicher Aufsicht beginnen.

In Kombination mit Insulin anwenden

Patienten mit unzureichend kontrolliertem Diabetes mellitus können unter gleichzeitiger Einnahme der maximalen Tagesdosis Glimepirid Insulin erhalten. In diesem Fall bleibt die letzte dem Patienten zugewiesene Glimepirid-Dosis unverändert. In diesem Fall beginnt die Insulinbehandlung mit niedrigen Dosen, die unter Kontrolle der Glukosekonzentration im Blut allmählich ansteigen. Die kombinierte Behandlung erfordert eine sorgfältige ärztliche Überwachung.

Anwendung bei Patienten mit Nierenversagen. Zur Verwendung des Arzneimittels bei Patienten mit Niereninsuffizienz liegen nur begrenzte Informationen vor. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion können empfindlicher auf die hypoglykämische Wirkung von Glimepirid reagieren (siehe Abschnitte Pharmakokinetik, Kontraindikationen).

Anwendung bei Patienten mit Leberversagen. Zur Verwendung des Arzneimittels bei Leberversagen liegen nur begrenzte Informationen vor (siehe "Gegenanzeigen").

Verwenden Sie bei Kindern. Daten zum Einsatz des Medikaments bei Kindern sind nicht ausreichend.

Überdosis

Symptome: Eine akute Überdosierung sowie eine Langzeitbehandlung mit zu hohen Glimepirid-Dosen können zur Entwicklung einer schweren lebensbedrohlichen Hypoglykämie führen.

Behandlung: Sobald eine Überdosierung festgestellt wird, muss der Arzt unverzüglich informiert werden. Hypoglykämie kann durch die sofortige Einnahme von Kohlenhydraten (Glukose oder Zuckerwürfel, süßer Fruchtsaft oder Tee) fast immer schnell beendet werden. In diesem Zusammenhang sollte der Patient immer mindestens 20 g Glukose (4 Stück Zucker) bei sich tragen. Süßstoffe sind bei der Behandlung von Hypoglykämie unwirksam.

Bis der Arzt entscheidet, dass der Patient außer Gefahr ist, muss der Patient sorgfältig medizinisch überwacht werden. Es ist zu beachten, dass die Hypoglykämie nach der anfänglichen Erholung der Glukosekonzentration im Blut wieder aufgenommen werden kann.

Wenn ein an Diabetes leidender Patient von verschiedenen Ärzten behandelt wird (z. B. während eines Krankenhausaufenthaltes nach einem Unfall oder einer Krankheit am Wochenende), muss er ihn über seine Krankheit und seine vorherige Behandlung informieren.

Manchmal muss ein Patient ins Krankenhaus eingeliefert werden, wenn auch nur als Vorsichtsmaßnahme. Signifikante Überdosierungen und schwere Reaktionen mit Manifestationen wie Bewusstseinsverlust oder andere schwere neurologische Störungen sind dringende Erkrankungen und erfordern eine sofortige Behandlung und einen Krankenhausaufenthalt.

Bei Bewusstlosigkeit des Patienten ist es notwendig, / bei der Einführung einer konzentrierten Lösung von Dextrose (Glukose) (für Erwachsene, beginnend mit 40 ml 20% iger Lösung). Alternativ können Erwachsene ein Glucagon in / in, p / c oder in / m haben, beispielsweise bei einer Dosis von 0,5–1 mg.

Bei der Behandlung von Hypoglykämie aufgrund einer versehentlichen Anwendung von Amaryl ® bei Säuglingen oder Kleinkindern sollte die Dosis von Dextrose sorgfältig auf die Möglichkeit einer gefährlichen Hyperglykämie eingestellt werden, und die Einführung von Dextrose sollte unter ständiger Kontrolle der Blutzuckerkonzentration erfolgen.

Im Falle einer Überdosis von Amaryl ® kann eine Magenspülung und die Einnahme von Aktivkohle erforderlich sein.

Nach einer schnellen Erholung der Glukosekonzentration im Blut sollte eine niedrigere Konzentration an Dextroselösung in / in Infusion durchgeführt werden, um die Wiederaufnahme der Hypoglykämie zu verhindern. Die Glukosekonzentration im Blut solcher Patienten sollte 24 Stunden lang kontinuierlich überwacht werden In schweren Fällen mit längerem Verlauf der Hypoglykämie kann das Risiko einer Verringerung der Glukosekonzentration im Blut auf einen hypoglykämischen Spiegel über mehrere Tage bestehen bleiben.

Besondere Anweisungen

Insbesondere bei klinischen Stresszuständen, wie Traumata, Operationen, Infektionen mit fiebrigen Temperaturen, kann die Stoffwechselkontrolle bei Patienten mit Diabetes verschlimmert werden, und sie müssen möglicherweise vorübergehend auf die Insulintherapie übertragen werden, um eine ausreichende Stoffwechselkontrolle aufrechtzuerhalten.

In den ersten Wochen der Behandlung kann sich das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen. Daher ist zu diesem Zeitpunkt eine besonders sorgfältige Überwachung der Glukosekonzentration im Blut erforderlich.

Faktoren, die zum Risiko einer Hypoglykämie beitragen, sind:

- Zurückhaltung oder Unfähigkeit des Patienten (häufiger bei älteren Patienten beobachtet), mit dem Arzt zusammenzuarbeiten;

- Unterernährung, unregelmäßige Nahrungsaufnahme oder fehlende Mahlzeiten;

- Ungleichgewicht zwischen Bewegung und Kohlenhydrataufnahme;

- Alkohol trinken, insbesondere in Kombination mit dem Überspringen von Mahlzeiten;

- schwere Beeinträchtigung der Nierenfunktion;

- schwere Leberfunktionsstörung (bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung ist Insulintherapie indiziert, zumindest bis zum Erreichen einer Stoffwechselkontrolle);

- einige dekompensierte endokrine Störungen, die den Kohlenhydratstoffwechsel oder die adrenerge Gegenregulation als Reaktion auf Hypoglykämie beeinträchtigen (z. B. einige Funktionsstörungen der Schilddrüse und der Hypophyse anterior, Nebenniereninsuffizienz);

- gleichzeitige Aufnahme bestimmter Drogen (siehe "Interaktion");

- Glimepirid erhalten, wenn keine Beweise für seinen Empfang vorliegen.

Die Behandlung mit Sulfonylharnstoffen, zu denen Glimepirid gehört, kann zur Entwicklung einer hämolytischen Anämie führen. Daher ist bei Patienten mit Glukosemangel-6-Phosphat-Dehydrogenase bei der Verschreibung von Glimepirid besondere Vorsicht geboten, und es ist besser, hypoglykämische Mittel zu verwenden, die keine Sulfonylharnstoffderivate sind.

Bei den oben genannten Risikofaktoren für die Entwicklung einer Hypoglykämie kann es erforderlich sein, die Dosis von Glimepirid oder die gesamte Therapie anzupassen. Dies gilt auch für das Auftreten interkurrenter Erkrankungen während der Behandlung oder für eine Änderung des Lebensstils der Patienten.

Die Symptome einer Hypoglykämie, die die adrenerge Gegenregulation des Körpers als Reaktion auf Hypoglykämie widerspiegeln (siehe „Nebenwirkungen“), können bei älteren Patienten, Patienten mit Neuropathie des autonomen Nervensystems oder Patienten, die Beta erhalten, mit der allmählichen Entwicklung der Hypoglykämie mild sein adrenerge Blocker, Clonidin, Reserpin, Guanethidin und andere Sympatholytika.

Hypoglykämie kann durch die sofortige Einnahme schnell verdaulicher Kohlenhydrate (Glukose oder Saccharose) schnell beseitigt werden.

Wie bei der Einnahme anderer Sulfonylharnstoff-Derivate kann die Hypoglykämie trotz anfänglich erfolgreicher Linderung der Hypoglykämie wieder aufgenommen werden. Daher sollten die Patienten ständig überwacht werden.

Bei schwerer Hypoglykämie ist auch eine sofortige Behandlung und Beobachtung durch einen Arzt erforderlich, und in einigen Fällen eine stationäre Behandlung des Patienten.

Während der Behandlung mit Glimepirid ist eine regelmäßige Überwachung der Leberfunktion und des peripheren Blutbildes (insbesondere der Anzahl der Leukozyten und Blutplättchen) erforderlich.

Da bestimmte Nebenwirkungen, wie schwere Hypoglykämie, schwere Veränderungen des Blutbildes, schwere allergische Reaktionen, Leberversagen, unter Umständen eine Lebensgefahr darstellen können, sollte der Patient im Falle unerwünschter oder schwerer Reaktionen den behandelnden Arzt unverzüglich davon in Kenntnis setzen Nehmen Sie das Medikament auf keinen Fall ohne seine Empfehlung weiter ein.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und andere Mechanismen zu fahren. Bei der Entwicklung einer Hypoglykämie oder Hyperglykämie, insbesondere zu Beginn der Behandlung oder nach einer Änderung der Behandlung, oder wenn das Medikament nicht regelmäßig eingenommen wird, kann die Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen abnehmen. Dies kann die Fähigkeit des Patienten zum Führen von Fahrzeugen oder anderer Mechanismen beeinträchtigen.

Formular freigeben

Tabletten, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg.

Zur Dosierung 1 mg

Bei 30 tab. in einer Blase aus PVC / Aluminiumfolie. 1, 2, 3 oder 4 bl. in einen Karton gelegt.

Bei Dosierungen von 2 mg, 3 mg, 4 mg

Bei 15 tab. in einer Blase aus PVC / Aluminiumfolie. Auf 2, 4, 6 oder 8 bl. in einen Karton gelegt.

Hersteller

Sanofi S. P. A., Italien. Stabilimento di Scoppoto, Strada Statale 17, km 22, I-67019 Scoppoto (L'Aquilla), Italien.

Die juristische Person, auf deren Namen die Registrierungsurkunde ausgestellt wird. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Deutschland

Ansprüche der Verbraucher an die Adresse in Russland. 125009, Moskau, st. Twerskaja, 22.

Tel: (495) 721-14-00; Fax: (495) 721-14-11.

Apothekenverkaufsbedingungen

Lagerungsbedingungen Medikament Amaryl ®

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Die Haltbarkeit des Medikaments Amaryl ®

Nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum verwenden.