Amaril M

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Beschreibung ab dem 12. August 2014

• Lateinischer Name: Amaryl M
• ATC-Code: A10BD02
• Wirkstoff: Glimepirid + Metformin (Glimepirid + Metformin)
• Hersteller: SANOFI AVENTIS (Frankreich)

Zusammensetzung

Eine Arzneimitteltablette enthält die Wirkstoffe: Mikronisiertes Glimepirid - 1 mg, 2 mg und Metforminhydrochlorid 250 oder 500 mg.

Neben den Hilfskomponenten: Lactosemonohydrat, Povidon KZO, Natriumcarboxymethylstärke, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon und Magnesiumstearat.

Der Membranfilm besteht aus Hypromellose, Titandioxid, Macrogol 6000 und Carnaubawachs.

Formular freigeben

Amaryl M wird in Filmtabletten mit einem Gehalt von 1 mg + 250 mg und 2 mg + 500 mg hergestellt. Das Arzneimittel ist in 10 Blisterpackungen und in 3 Blisterpackungen verpackt.

Pharmakologische Wirkung

Amaryl M hat eine kombinierte hypoglykämische Wirkung.

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Einer der Wirkstoffe des Arzneimittels ist Glimepirid, das die Sekretion stimuliert und Insulin aus Betazellen der Bauchspeicheldrüse freisetzt, die Empfindlichkeit der peripheren Gewebe für die Wirkungen von endogenem Insulin verbessert.

Ein weiterer Wirkstoff, Metformin, ist ein hypoglykämisches Medikament, das zur Biguanid-Gruppe gehört. In diesem Fall manifestiert sich die hypoglykämische Wirkung der Substanz, während die Insulinsekretion sogar gering gehalten wird. Metformin hat keine besondere Wirkung auf die Betazellen der Bauchspeicheldrüse, die Insulinsekretion, und seine Verabreichung in therapeutischen Dosen führt nicht zur Entwicklung einer Hypoglykämie.

Es wird angenommen, dass Metformin in der Lage ist, die Wirksamkeit von Insulin zu verstärken, die Gewebesensitivität zu erhöhen, die Gluconeogenese in der Leber zu hemmen, die Produktion von freien Fettsäuren zu reduzieren, die Fettoxidation, den Appetit, die Kohlenhydratabsorption im Gastrointestinaltrakt usw. zu reduzieren.

Die maximale Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma wird innerhalb von 2,5 Stunden nach wiederholter Verabreichung von 4 mg pro Tag erreicht. Im Körper wird die absolute absolute Bioverfügbarkeit festgestellt. Essen hat keinen besonderen Einfluss auf die Absorption und verlangsamt die Geschwindigkeit nur geringfügig. Der Hauptteil der Amaryl-M-Metaboliten wird durch die Nieren und der Rest durch den Darm ausgeschieden.

Es wird festgestellt, dass das Medikament die Plazentaschranke durchdringen und mit der Muttermilch hervorstechen kann.

Indikationen zur Verwendung

Die Hauptindikation für die Verschreibung von Amaryl M ist Diabetes mellitus Typ 2 mit der Bedingung der Einhaltung der Diät, körperlicher Anstrengung und Untergewicht, wenn:

• Bei einer Kombination aus Diät, körperlicher Anstrengung, Gewichtsabnahme und Monotherapie mit Metformin oder Glimepirid wird keine Blutzuckerkontrolle erzielt.
• Die Kombinationstherapie mit Glimepirid und Metformin wird durch die Aufnahme eines Kombinationsmedikaments ersetzt.

Gegenanzeigen

Es wird nicht empfohlen, dieses Medikament zu nehmen für:

• Typ-1-Diabetes;
• diabetische Ketoazidose, diabetisches Koma und Precoma, akute oder chronische metabolische Azidose;
• Überempfindlichkeit gegen das Medikament;
• schwere Leberfunktionsstörung;
• Nierenversagen und beeinträchtigte Nierenfunktion;
• Neigung zur Entwicklung einer Laktatazidose;
• jeglicher Stress;
• unter 18 Jahren;
• Verstöße gegen die Aufnahme von Nahrungsmitteln und Medikamenten aus dem Gastrointestinaltrakt;
• chronischer Alkoholismus, akute Alkoholvergiftung;
• Laktase-Mangel, Galactose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption;
• Stillzeit, Schwangerschaft und so weiter.

Nebenwirkungen

Die Verabreichung von Amaryl M kann, insbesondere im Anfangsstadium, eine Vielzahl von unerwünschten Phänomenen verursachen, die wichtige Organe und Systeme betreffen.

Die Entwicklung einer Hypoglykämie ist oft langwierig und wird begleitet von: Kopfschmerzen, akutem Hungergefühl, Übelkeit, Erbrechen, Lethargie, Lethargie, Schlafstörungen, Angststörungen, Aggressivität, verminderter Konzentration und Wachheit, verlangsamen psychomotorischen Reaktionen, Depressionen, Verwirrung, Sprech- und Sehstörungen, Tremor und so weiter.

Gleichzeitig können Angriffe mit schwerer Hypoglykämie dem zerebralen Kreislauf ähneln. Sie können unerwünschte Symptome loswerden, indem Sie die Manifestation von Glykämie beseitigen.

Anweisungen für Amaryl M (Methode und Dosierung)

Die Dosierung des Arzneimittels Amaryl M wird üblicherweise durch den Gehalt der Zielglukosekonzentration in der Zusammensetzung von menschlichem Blut bestimmt. Um die notwendige Stoffwechselkontrolle zu erreichen, beginnt die Behandlung mit der Verwendung der niedrigsten Dosis.

Während der Behandlung sollten regelmäßig Blutzucker- und Urinkonzentrationen bestimmt werden. Erfordert auch eine regelmäßige Überwachung des glykierten Hämoglobins im Blut.

Bei falscher Einnahme des Arzneimittels oder Überspringen der nächsten Dosis wird es nicht empfohlen, es mit einer höheren Dosierung aufzufüllen.

Bei der Behandlung von Amaryl M kommt es allmählich zu einer Verbesserung der Stoffwechselkontrolle und einer Erhöhung der Empfindlichkeit der Gewebe gegenüber Insulin, wodurch der Bedarf an Glimepirid reduziert wird. Daher ist es notwendig, die Dosierung rechtzeitig zu reduzieren oder die Einnahme des Arzneimittels abzubrechen, wodurch die Entwicklung einer Hypoglykämie vermieden wird.

In den meisten Fällen verschreiben Sie 1-2 einmalige tägliche Einnahme des Medikaments gleichzeitig mit einer Mahlzeit.

Die maximale Tagesdosis von Glimepirid beträgt 8 mg und Metformin beträgt 2000 mg. Als optimalste Einzeldosis wird nach den Anweisungen für Amaryl M - 2 mg + 500 mg die Aufnahme angesehen.

Normalerweise beinhaltet die Behandlung von Amaryl M eine Langzeitanwendung.

Überdosis

Bei einer Überdosierung von Amaryl M kann sich eine Hypoglykämie entwickeln, die manchmal zu Koma und Krampfanfällen sowie zum Auftreten einer Laktatazidose führt.

In solchen Fällen wird die Behandlung je nach Schwere der Hypoglykämie vorgeschrieben. Wenn eine milde Form ohne Bewusstseinsverlust und neurologische Veränderungen festgestellt wird, wird empfohlen, Dextrose (Glukose) zu sich zu nehmen und anschließend die Dosierung des Arzneimittels und der Diät anzupassen. Einige Zeit ist es notwendig, den Patienten sorgfältig zu beobachten, bis die Gefahr für Gesundheit und Leben vollständig beseitigt ist.

Schwere Formen von Hypoglykämie, begleitet von Koma, Krämpfen und anderen neurologischen Symptomen, erfordern einen dringenden Krankenhausaufenthalt des Patienten. Je nach Symptomen wird im Krankenhaus eine weitere Therapie durchgeführt.

Interaktion

Die gleichzeitige Anwendung von Glimepirid und einigen Medikamenten kann den Metabolismus beeinflussen, beispielsweise die Verwendung von Induktoren von CYP2C9, Rifampicin, Fluconazol usw.

Darüber hinaus gibt es Medikamente, die die hypoglykämische Wirkung verstärken können: Insulin, orale Antidiabetika, Chemiker, Chemiker, Chemiestudien, Chloramphenicol, Cyclophosphamid, Fenfluramin, Feniramidol Fluconazol, Probenecid, Aminosalicylsäure, Phenylbutazon, antimikrobielle Mittel der Chinolongruppe, Tetracycline, Salicylate, Sulfinpyrazon und viele andere.

Die Kombination mit einer Reihe von Arzneimitteln kann auch die hypoglykämische Wirkung verringern, beispielsweise mit Acetazolamid, Barbituraten, GCS, Diazoxid, Diuretika, Epinephrin oder Sympathomimetika, Glucagon, Laxativen (bei Langzeitgebrauch), Nikotinsäure (in hohen Dosen), Östrogen, Gestagene, Phenothiazine, Phenytoine, Rifampicin, Schilddrüsenhormone.

Wenn Amaryl M zusammen mit Histamin-H2-Rezeptorblockern, Clonidin oder Reserpin eingenommen wird, können wir außerdem sowohl eine Zunahme als auch eine Abnahme der hypoglykämischen Wirkung erwarten.

Mit der Einführung von jodhaltigen Kontrastmitteln kann es zu einem Nierenversagen kommen, was zur Akkumulation von Metformin führt und das Risiko einer Laktatazidose erhöht. In solchen Fällen wird empfohlen, das Medikament für zwei Tage abzusetzen.

Eine ähnliche Wirkung ist bei der Einnahme von Amaryl M und Antibiotika mit ausgeprägter nephrotoxischer Wirkung (Gentamicin) und anderen Arzneimitteln zu erwarten.

Daher ist es bei der Verschreibung von Amaryl M erforderlich, den Arzt über die mögliche Verwendung anderer Arzneimittel zu informieren, um deren gefährliche Interaktion auszuschließen.

Verkaufsbedingungen

Das Medikament ist auf Rezept erhältlich.

Lagerbedingungen

Das Medikament sollte an einem vor Kindern geschützten Ort mit Temperaturen bis zu 30 ° C gelagert werden.

Anweisungen zur Verwendung des Medikaments Amaryl M

Amaryl M, Gebrauchsanweisungen zeigen an, dass es sich um ein wirksames Antidiabetikum handelt. Es wird nur Erwachsenen zugewiesen und wird selten unabhängig verwendet. Es wird oft als Diät- und Bewegungsergänzung bezeichnet. Laut Bewertungen wird das Medikament gut vertragen, kann jedoch in einigen Fällen zu unerwünschten Nebenwirkungen führen.

Die Zusammensetzung und Eigenschaften von Amaril M

Das Medikament wird in Form von Tabletten mit kleinem Durchmesser verkauft. Je nach Wirkstoffkonzentration kann die Schale eine weiße, grüne, rosa oder blaue Farbe haben. Pillen werden in Platten zu 10 oder 15 Stück verkauft.

Die hauptsächlichen therapeutischen Wirkungen können dank dieser zwei Substanzen erreicht werden: Glimepirid und Metformin. Zusätzliche Substanzen sind:

• Polyvidon;
• Lactosemonohydrat;
• Indigokarmin;
• MCC;
• Magnesiumstearat;
• Eisenoxid.

Das Werkzeug gehört zur Gruppe der aus Sulfonylharnstoffen abgeleiteten Medikamente. Seine Hauptaufgabe - Kontrolle über den Zuckerspiegel. Dies wird erreicht durch:

• Stimulierung der eigenen Bauchspeicheldrüsenzellen, um Insulin aktiver zu produzieren (dies ist der sogenannte Pankreas-Effekt);
• die Förderung der Überempfindlichkeit des Gewebes (hauptsächlich Muskeln und Fett) auf die Wirkung von Insulin (in diesem Fall behaupten Ärzte extrapankreatische Wirkung).

Darüber hinaus kann das Medikament aufgrund seiner besonderen Zusammensetzung:

• Blutviskosität verringern;
• verhindern Sie Blutgerinnsel;
• verhindern die Entwicklung von Atherosklerose;
• schneller in die Zellen des Kalziums gelangen;
• Verbesserung der Blutzirkulation in der Leber selbst;
• Zucker in eine sichere Substanz umwandeln - Glykogen;
• gut, Glukose durch Muskelgewebe zu absorbieren.

Die maximale Konzentration des Arzneimittels im Blut kann ungefähr 2,5 Stunden nach der Verabreichung erreicht werden. Es ist egal zu welcher Tageszeit der Patient das Medikament genommen hat. Die Halbwertszeit liegt zwischen 5 und 8 Stunden.

Wenn der Patient aus bestimmten Gründen vergessen hat, rechtzeitig eine Pille einzunehmen, sollte er an diesem Tag aufgegeben werden. Erhöhen Sie die Dosis nicht am nächsten Tag. Die Droge wird im Urin ausgeschieden. Nehmen Sie den Patienten unbedingt ein, nachdem Sie Amaril M eingenommen haben. Andernfalls besteht eine höhere Wahrscheinlichkeit einer Hypoglykämie.

Indikationen und Kontraindikationen

Amaryl M 2mg-Tabletten sind zur Verwendung bei Diabetes des zweiten Typs vorgesehen. Amaryl M wird selten als Monotherapie verwendet, ist jedoch eine hervorragende Ergänzung, wenn:

• Die unabhängige Verwendung von Metmorphin oder Glimepirid führt zu keiner positiven Behandlung.
• brauchen eine Alternative zur kombinierten Behandlung der beiden vorherigen Medikamente.

Laut Patientenbewertungen kann ein gutes Ergebnis der Einnahme von Amaril M nur erzielt werden, wenn Sie die vom Endokrinologen verordnete Diät einhalten. Das Medikament kann nur von Erwachsenen verwendet werden. Für Kinder kann der Endokrinologe gleichartige Wirkstoffe aufnehmen. Es ist verboten, Amaryl M zu verwenden, falls verfügbar:

• metabolische Azidose in jeglicher Form;
• Typ-1-Diabetes;
• Hämodialyse;
• Laktasemangel;
• Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels;
• körperliche Erschöpfung des Patienten, die von Hunger und schnellem Gewichtsverlust begleitet wird;
• Krankheiten, die Gewebehypoxie verursachen können (hierzu gehören beispielsweise Herzinfarkt, Nierenversagen, Schock, Herzversagen);
• eine hohe Wahrscheinlichkeit der Entwicklung einer Laktatazidose;
• chronischer Alkoholismus;
• Verbrennungen, Verletzungen, Verstauchungen usw.;
• Pathologien und Krankheiten, die zu einer Störung der normalen Nierenfunktion führen können;
• diabetisches Koma;
• übermäßiger Rückgang der QC;
• postoperative Bedingungen;
• schwere Krankheit, verursacht durch Viren oder Bakterien;
• wenn Patienten Kontrastmittel verabreicht werden, die Jod enthalten (solche Substanzen können plötzlich eine Nierenfunktionsstörung verursachen) in das Blut in den Blutkreislauf gelangen;
• Probleme mit der Leberfunktion.

Da Amaril M die Gesundheit des Fötus negativ beeinflussen kann, ist es für Frauen strengstens untersagt, dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft zu nehmen. Es ist auch während der Fütterung des Babys mit Muttermilch verboten.

Mögliche Nebenwirkungen

Da die Zusammensetzung Glimeperid enthält, kann Amaryl M 500mg (insbesondere wenn Sie Kontraindikationen nicht berücksichtigen und die Dosis unabhängig voneinander einstellen) eine Reihe von negativen Nebenreaktionen verursachen:

1. Verdauungssystem: Durchfall, Übelkeit, Druckgefühl im Unterleib treten bei Patienten selten auf. Beschwerden treten häufig im Verdauungstrakt auf.
2. Blut Die Blutuntersuchungen können geringfügig sein, Thrombozytopenie wird selten beobachtet. In einigen Fällen entwickelt sich Leukopenie, Pathokipie, Erythrocipie.
3. Leber In einigen Fällen können hepatische Enzyme mit besonderer Aktivität freigesetzt werden. Dies führt wiederum zu Leberfunktionsstörungen. Gelbfärbung der Haut kann auftreten. Es gibt Informationen über die Entwicklung von Hepatitis und Leberversagen.
4. Hypoglykämie Sein Aussehen ist auf den schnellen Rückgang des Zuckers zurückzuführen. In der Regel ist es ziemlich lang und ähnelt in seinen Erscheinungsformen einem Schlaganfall. Nach der Normalisierung des Blutzuckerspiegels verschwinden alle Symptome.
5. Körper des Sehens. Vorübergehende Störungen treten häufig auf und sind mit abrupten Änderungen des Blutzuckerspiegels verbunden.

Metformin in der Zusammensetzung von Amarila M kann laut Berichten auch negative Reaktionen hervorrufen:

1. Verdauungssystem. In den meisten Fällen klagen Patienten über Durchfall, Blähungen. Magersucht ist etwas seltener. Ebenso wie bei Glimeperid können Übelkeit und Erbrechen auftreten.
2. Blut Sehr oft (praktisch bei 9% der Patienten) wird bei der Verwendung dieses Arzneimittels eine Abnahme des Vitamin B12 beobachtet. Darüber hinaus kann es zu Leukopenie, Anämie kommen.
3. Leber In sehr seltenen Fällen kommt es zu einer Verletzung der Körperfunktionen und zu einer leichten Gelbfärbung der Haut.
4. Hypoglykämie Entwickelt sich selten aus Metmorphin.
5. Sinnesorgane In 3% der Fälle wird bei Patienten ein metallischer Geschmack beobachtet. Nach einigen Wochen der Einnahme verschwindet dieses Symptom jedoch von selbst.

Manchmal kann das Medikament allergische und pseudoallergische Manifestationen wie Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria verursachen. In seltenen Fällen werden diese Symptome durch Atemnot und Schwellungen ergänzt.

Die Beziehung zu anderen Drogen

In der Regel ist Amaryl M gut mit anderen hypoglykämischen Medikamenten kombinierbar, aber es gibt auch solche Arzneimittelkombinationen, die am besten vermieden oder mit äußerster Vorsicht angewendet werden. Endokrinologen raten davon ab, Amaryl M mit Medikamenten wie:

• Antibiotika, die nephrotoxische Wirkungen verursachen können - die Wahrscheinlichkeit, dass sich mit einer solchen Kombination eine Laktatazidose entwickelt, steigt erheblich;
• Ethanol - vor dem Hintergrund der allgemeinen Anwendung während des Fastens führt zu Leberversagen;
• Jod-haltige Medikamente verursachen Nierenversagen, daher sollte der Abstand zwischen den Medikamenten mit guten Nierenindikatoren mindestens 48 Stunden betragen.

Besonders sorgfältig müssen Sie die Kombination von Amarila M mit solchen Medikamenten verwenden:

1. ACE-Hemmer - reduzieren die Glukosekonzentration, sodass die Dosierung beider Medikamente angepasst werden muss.
2. GCS - da sie sich in ihrer Fähigkeit unterscheiden, eine interne hyperglykemische Wirkung auszuüben, muss der Zuckerspiegel bei der Durchführung einer komplexen Therapie ständig überwacht werden. Darüber hinaus ist nach Abschluss der Verwendung eines der Medikamente oder beider eine strikte Kontrolle erforderlich.
3. Diejenigen, die eine Zunahme der hypoglykämischen Wirkung verursachen (Salicylate, Guanetide, Insulin, MAO-Hemmer, Betablocker, anabole Steroide), ist in diesem Fall eine Dosisanpassung erforderlich.
4. Verlangsamungseffekte von Antidiabetika (Östrogene, Isoniazide, Schilddrüsenhormone, orale Kontrazeptiva, Thiaziddiuretika, Sympathomimetika) - diese Kombinationen erfordern auch eine Anpassung der Dosis (in diesem Fall jedoch eine Erhöhung).
5. Furosimid - Klinische Daten einer kurzen Studie bestätigten, dass die Kombination dieses Arzneimittels mit Amaryl M zu einer Abnahme der AUC um etwa 12% führt. Daher erfordert eine wirksame Wirkung eine Dosisanpassung.

Funktionen der Verwendung

Beginnen Sie mit der Anwendung von Amaryl M mit einer kleinen Dosis. Sie müssen schrittweise mehr konzentrierte Tabletten einnehmen. Die Dosisanpassung sollte nicht früher als 1-2 Wochen nach der Einführung des Arzneimittels in der Antidiabetiktherapie erfolgen.

Patienten, die zu vorsichtig nähren oder verhungern und gleichzeitig Amaryl M zur Behandlung verwenden, können Hypoglykämie entwickeln. Es kann durch orale Einnahme von Kohlenhydratprodukten oder durch Einbringen von Glukose in das Blut des Patienten eliminiert werden.

Wenn die Dosis nicht gut gewählt wurde, kann der Zuckerspiegel gefährlich hoch bleiben. Dies kann durch folgende Anzeichen bemerkt werden:

• trockener Mund;
• trockene Haut (das heißt, kein Schweiß);
• großer Durst;
• Häufigkeit des Wasserlassen erhöhen

In diesem Fall ist es erforderlich, den Blutzuckerspiegel zu messen und gegebenenfalls Insulin zu verwenden oder einen Krankenwagen zu rufen. Das Medikament kann eine Überdosis verursachen. Bei zu hohen Dosen sind Koma und sogar Tod möglich.

In den frühen Stadien der Behandlung mit Amaril M und bei unregelmäßiger Anwendung des Medikaments kann sich das Gedächtnis verschlechtern, die Aufmerksamkeit sinken und Probleme mit der psychomotorischen Reaktion auftreten. Dies wirkt sich nachteilig auf das Autofahren oder auf andere Arbeiten aus, die besondere Sorgfalt und Aufmerksamkeit erfordern.

Das Medikament ist für den Langzeitgebrauch indiziert, kann jedoch in einigen Fällen durch einen bestimmten Zeitraum ersetzt werden.

Bei einer Behandlung mit Amarilom M sollte ein Diabetiker die Zuckerkonzentration eindeutig überwachen, da sich in vielen Fällen eine Hypoglykämie asymptomatisch entwickeln kann (insbesondere bei älteren Menschen). Da die Ausscheidung des Arzneimittels über die Nieren erfolgt, ist auf jeden Fall eine ständige Überwachung ihrer Funktion erforderlich.

Über Amaryl M reagieren die meisten Diabetiker, die es bereits angewendet haben, meist positiv. In den ersten Wochen der Anwendung des Arzneimittels können Nebenwirkungen auftreten, die jedoch nach einiger Zeit von selbst verschwinden.

Die Korrektur der Dosis des Arzneimittels, die Einführung anderer Medizinprodukte oder die Abschaffung von Amaril M sollte nur von einem Endokrinologen und nur auf der Grundlage der Ergebnisse von Diabetestests vorgenommen werden.

Wie reagieren Patienten auf Medikamente?

Bewertungen von Amarile M klingen in der Regel positiv:

Julia: Amaryl M nahm die Empfehlung eines Arztes auf. Vor ihm benutzte er Galvus. Ein gutes Ergebnis bemerkt. Der Zucker auf nüchternen Magen nahm von 12 auf 10 ab. Aus meiner eigenen Erfahrung kann ich sagen, dass die Wirkung von Amaril M sich von der anderer Antidiabetika unterscheidet. Unmittelbar nach der Einnahme der Pille nimmt der Zuckerspiegel nicht ab, steigt im Gegenteil rasch an und fällt dann allmählich auf einen sicheren Wert ab. Es wirkt sich nicht auf das Wohlbefinden aus.

Maria: Patienten, die Amaryl M-Tabletten verwenden, sollten berücksichtigen, dass ihre Wirkung sehr kurz ist. Aus meiner eigenen Erfahrung wurde ich überzeugt, dass die wirksame Wirkung des Mittels etwa 2 Stunden nach der Mahlzeit endet.

Vladimir: Amaril M ernannte einen Endokrinologen. Seine Aktion ist vollkommen zufrieden, es ist durchaus für eine Behandlung geeignet. Zucker kann kontrolliert werden, auch wenn es nicht das ist, was Sie können. Vielleicht, weil die Diagnose erst vor kurzem gestellt wurde und ich nicht lange von Amaril M behandelt wurde.

Amaryl M ist ein wirksames Arzneimittel zur Behandlung der diabetischen Pathologie des zweiten Typs.

AMARIL M

Tabletten, filmbeschichtet weiß, oval, bikonvex, auf einer Seite "HD125" eingraviert.

Hilfsstoffe: Laktosemonohydrat, Natriumcarboxymethylstärke, Povidon K30, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Magnesiumstearat.

Die Zusammensetzung der Filmhülle: Hypromellose, Macrogol 6000, Titandioxid (E171), Carnaubawachs.

10 Stück - Blasen (3) - packt Karton.

Weißbeschichtete Tabletten, oval, bikonvex, auf einer Seite mit "HD25" graviert und auf der anderen Seite bemalt.

Hilfsstoffe: Laktosemonohydrat, Natriumcarboxymethylstärke, Povidon K30, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Magnesiumstearat.

Die Zusammensetzung der Filmhülle: Hypromellose, Macrogol 6000, Titandioxid (E171), Carnaubawachs.

10 Stück - Blasen (3) - packt Karton.

Amaryl M ist ein kombiniertes hypoglykämisches Arzneimittel, das aus Glimepirid und Metformin besteht.

Glimepirid, einer der Wirkstoffe des Medikaments Amaryl M, ist ein hypoglykämisches orales Medikament, ein Sulfonylharnstoff-Derivat der dritten Generation.

Glimepirid stimuliert die Sekretion und Freisetzung von Insulin aus β-Zellen des Pankreas (Pankreaswirkung), verbessert die Empfindlichkeit peripherer Gewebe (Muskeln und Fett) gegenüber der Wirkung von endogenem Insulin (extrapankreatische Wirkung).

Wirkung auf die Insulinsekretion

Sulfonylharnstoffderivate erhöhen die Insulinsekretion, indem sie ATP-abhängige Kaliumkanäle schließen, die sich in der Cytoplasmamembran von β-Zellen des Pankreas befinden.

Sie verschließen die Kaliumkanäle und bewirken eine Depolarisation der β-Zellen, die die Öffnung der Kalziumkanäle und die Erhöhung der Kalziumzufuhr in die Zellen fördert. Glimepirid mit hoher Austauschgeschwindigkeit verbindet und löst sich vom Protein der β-Zellen des Pankreas (Mol. Masse 65 kD / SURX), das mit ATP-abhängigen Kaliumkanälen assoziiert ist, sich aber von der Bindungsstelle der üblichen Sulfonylharnstoffderivate (Protein mit Mol. 140 kD) unterscheidet / SUR1). Dieser Prozess führt zur Freisetzung von Insulin durch Exozytose, während die Menge an sekretiertem Insulin viel geringer ist als unter der Wirkung von Sulfonylharnstoffderivaten der zweiten Generation (zum Beispiel Glibenclamid). Die minimale stimulierende Wirkung von Glimepirid auf die Insulinsekretion führt zu einem geringeren Risiko einer Hypoglykämie.

Wie traditionelle Sulfonylharnstoff-Derivate hat Glimepirid jedoch in weit höherem Maße ausgeprägte extrapankreatische Wirkungen (Abnahme der Insulinresistenz, antiatherogene, antiplateletische und antioxidative Wirkungen). Die Verwendung von Glukose durch periphere Gewebe (Muskeln und Fett) erfolgt mit Hilfe spezieller Transportproteine ​​(GLUT1 und GLUT4) in Zellmembranen. Der Transport von Glukose zu diesen Geweben bei Typ-2-Diabetes mellitus ist ein auf Geschwindigkeit beschränkter Schritt der Glukoseverwertung. Glimepirid erhöht sehr schnell die Menge und Aktivität von Glukose transportierenden Molekülen (GLUT1 und GLUT4) und trägt so zu einer Erhöhung der Glukoseaufnahme durch periphere Gewebe bei.

Glimepirid hat eine schwächere Hemmwirkung auf die ATP-abhängigen Kaliumkanäle von Kardiomyozyten. Bei der Einnahme von Glimepirida blieb die Fähigkeit zur metabolischen myokardialen Anpassung an die Ischämie erhalten.

Glimepirid erhöht die Aktivität der Phospholipase C, wodurch die intrazelluläre Calciumkonzentration in Muskel- und Fettzellen abnimmt, was zu einer Abnahme der Aktivität der Proteinkinase A führt, was wiederum zur Stimulierung des Glucosestoffwechsels führt.

Glimepirid hemmt die Freisetzung von Glukose aus der Leber, indem es die intrazellulären Konzentrationen von Fructose-2,6-bisphosphat erhöht, was wiederum die Gluconeogenese hemmt.

Glimepirid hemmt selektiv die Cyclooxygenase und reduziert die Umwandlung von Arachidonsäure zu Thromboxan A₂, wichtiger endogener Thrombozytenaggregationsfaktor.

Glimepirid hilft dabei, den Gehalt an Lipiden zu reduzieren, reduziert signifikant die Lipidperoxidation, was mit seiner antiatherogenen Wirkung einhergeht.

Glimepirid erhöht den Gehalt an endogenem α-Tocopherol, die Aktivität von Katalase, Glutathionperoxidase und Superoxiddismutase, wodurch der Schweregrad von oxidativem Stress im Körper eines Patienten verringert wird, der sich ständig im Körper von Patienten mit Typ-2-Diabetes befindet.

Metformin ist ein hypoglykämisches Medikament aus der Biguanidgruppe. Seine hypoglykämische Wirkung ist nur möglich, wenn die Insulinsekretion aufrechterhalten wird (wenn auch reduziert). Metformin beeinflusst die β-Zellen des Pankreas nicht und erhöht die Insulinsekretion nicht. Therapeutische Dosen von Metformin verursachen beim Menschen keine Hypoglykämie. Der Wirkungsmechanismus von Metformin ist noch nicht vollständig verstanden. Es wird angenommen, dass Metformin die Wirkungen von Insulin potenzieren kann oder dass es die Wirkungen von Insulin in den Bereichen peripherer Rezeptoren verstärken kann. Metformin erhöht die Empfindlichkeit von Geweben gegenüber Insulin, indem es die Anzahl der Insulinrezeptoren auf der Oberfläche der Zellmembranen erhöht. Darüber hinaus hemmt Metformin die Glukoneogenese in der Leber, reduziert die Bildung von freien Fettsäuren und die Fettoxidation, verringert die Blutkonzentration von Triglyceriden (TG), LDL und LDLP. Metformin verringert leicht den Appetit und verringert die Aufnahme von Kohlenhydraten im Darm. Es verbessert die fibrinolytischen Eigenschaften des Blutes, indem es den Inhibitor des Gewebeplasminogenaktivators unterdrückt.

Bei wiederholter Einnahme des Arzneimittels enthält eine tägliche Dosis von 4 mg C_max im Serum ist nach ca. 2,5 h erreicht und beträgt 309 ng / ml. Zwischen Dosis und C besteht ein linearer Zusammenhang_max Glimepirid im Blutplasma sowie zwischen Dosis und AUC. Bei der Einnahme von Glimepirid ist seine absolute Bioverfügbarkeit vollständig. Essen hat keinen signifikanten Einfluss auf die Absorption, mit Ausnahme einer leichten Verlangsamung seiner Geschwindigkeit.

Für Glimepirid mit sehr niedrigem V_d (ungefähr 8,8 l), ungefähr gleich V_d Albumin, ein hoher Grad an Bindung an Plasmaproteine ​​(mehr als 99%) und geringe Clearance (etwa 48 ml / min).

Glimepirid wird in die Muttermilch ausgeschieden und dringt in die Plazentaschranke ein. Glimepirid dringt schlecht in die BBB ein.

Ein Vergleich von ein- und mehrfachem Glimepirid (zweimal pro Tag) zeigte keine signifikanten Unterschiede bei den pharmakokinetischen Parametern. Ihre Variabilität bei verschiedenen Patienten war unbedeutend. Es gab keine signifikante Ansammlung von Glimepirid.

Glimepirid wird in der Leber unter Bildung von zwei Metaboliten metabolisiert - hydroxylierten und carboxylierten Derivaten, die im Urin und im Stuhlgang vorkommen.

T_1/2 bei Plasmakonzentrationen des Arzneimittels im Serum, entsprechend wiederholter Verabreichung, etwa 5-8 Stunden, nachdem Glimepirid in hohen Dosen von T eingenommen wurde_1/2 steigt leicht an.

Nach einer einmaligen Einnahme werden 58% des Glimepirids von den Nieren (als Metaboliten) und 35% über den Darm ausgeschieden. Unveränderter Wirkstoff wird im Urin nicht nachgewiesen.

Terminal T_1/2 Hydroxylierte und carboxylierte Glimepirid-Metaboliten betragen 3-5 Stunden bzw. 5-6 Stunden.

Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen

Bei Patienten unterschiedlichen Geschlechts und unterschiedlichen Alters sind die pharmakokinetischen Parameter von Glimepirid gleich.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (mit niedrigem CC) neigten dazu, die Clearance von Glimepirid zu erhöhen und die durchschnittlichen Konzentrationen im Serum zu senken, was wahrscheinlich auf eine schnellere Eliminierung von Glimepirid aufgrund seiner geringeren Bindung an Plasmaproteine ​​zurückzuführen ist. In dieser Kategorie von Patienten besteht daher kein zusätzliches Risiko der Glimepirid-Kumulierung.

Nach der oralen Verabreichung wird Metformin aus dem Gastrointestinaltrakt ziemlich vollständig resorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 50-60%. C_max Im Plasma beträgt sie etwa 2 μg / ml und wird nach 2,5 Stunden erreicht Bei gleichzeitiger Einnahme nimmt die Metformin-Absorption ab und verlangsamt sich.

Verteilung und Stoffwechsel

Metformin ist schnell im Gewebe verteilt und bindet praktisch nicht an Plasmaproteine. In sehr geringem Maße metabolisiert.

T_1/2 beträgt ca. 6,5 Stunden, wird von den Nieren ausgeschieden. Die Clearance bei gesunden Freiwilligen beträgt 440 ml / min (viermal so viele wie bei QC), was auf das Vorhandensein einer aktiven tubulären Sekretion von Metformin hindeutet.

Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen

Bei Nierenversagen besteht die Gefahr der Anhäufung von Medikamenten.

Pharmakokinetik von Amaryl M mit festen Dosen von Glimepirid und Metformin

C-Werte_max und AUC bei der Einnahme eines Kombinationsmedikaments mit fester Dosis (Tablette, die Glimepirid 2 mg + Metformin 500 mg enthält) erfüllen die Bioäquivalenzkriterien, wenn sie mit denselben Indikatoren verglichen werden, wenn sie dieselbe Kombination wie separate Arzneimittel einnehmen (Tablette Glimepirid 2 mg und Tablette Metformin 500 mg)..

Zusätzlich wurde ein dosisproportionaler Anstieg von C gezeigt._max und AUC von Glimepirid mit einer Erhöhung der Dosis von Kombinationsarzneimitteln mit fester Dosis von 1 mg auf 2 mg mit einer festen Dosis Metformin (500 mg) als Bestandteil dieser Arzneimittel.

Darüber hinaus gab es keine signifikanten Unterschiede in der Sicherheit, einschließlich des Profils der Nebenwirkungen, zwischen Patienten, die Amaryl M 1 mg + 500 mg erhielten, und Patienten, die Amaryl M 2 mg + 500 mg erhielten.

Behandlung von Typ-2-Diabetes (zusätzlich zu Diät, Bewegung und Gewichtsabnahme):

- wenn die Blutzuckerkontrolle nicht durch eine Monotherapie mit Glimepirid oder Metformin erreicht werden kann;

- wenn die Kombinationstherapie durch Glimepirid und Metformin ersetzt wird, um ein Kombinationspräparat Amaryl M zu erhalten.

- Diabetes Mellitus Typ 1;

- diabetische Ketoazidose (einschließlich Anamnese), diabetisches Koma und Precoma;

- akute oder chronische metabolische Azidose;

- schwere Leberfunktionsstörungen (mangelnde Erfahrung mit der Anwendung von Insulin; Behandlung mit Insulin ist erforderlich, um eine ausreichende Blutzuckerkontrolle sicherzustellen);

- Patienten mit Hämodialyse (mangelnde Erfahrung mit der Anwendung);

- Nierenversagen und Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Plasmakreatinin-Konzentration ≥ 1,5 mg / dl (135 μmol / l) bei Männern und ≥ 1,2 mg / dl (110 μmol / l) bei Frauen oder verminderte QC (erhöhtes Risiko für Laktatazidose und andere Nebenwirkungen) Auswirkungen von Metformin);

- akute Erkrankungen, bei denen eine Nierenfunktionsstörung möglich ist (Dehydratation, schwere Infektionen, Schock, intravaskuläre Injektion von jodhaltigen Kontrastmitteln);

- akute und chronische Erkrankungen, die eine Gewebehypoxie verursachen können (Herz- oder Atemstillstand, akuter und subakuter Myokardinfarkt, Schock);

- Tendenz zur Entwicklung von Laktatazidose, Laktatazidose in der Geschichte;

- Stresssituationen (schwere Verletzungen, Verbrennungen, Operationen, schwere Infektionen mit Fieber, Septikämie);

- Erschöpfung, Fasten und kalorienarme Ernährung (weniger als 1000 Kalorien / Tag);

- gestörte Aufnahme von Nahrungsmitteln und Medikamenten im Verdauungstrakt (Darmverschluss, Darmparese, Durchfall, Erbrechen);

- chronischer Alkoholismus, akute Alkoholvergiftung;

- Lactase-Mangel, Galactose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption;

- Schwangerschaft, Schwangerschaftsplanung;

- Stillzeit;

- Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre (unzureichende Erfahrung mit klinischer Anwendung);

- Überempfindlichkeit gegen das Medikament;

- Überempfindlichkeit gegen Sulfonylharnstoffderivate, Sulfopharmaka oder Biguanide.

In den ersten Wochen der Behandlung mit Amaryl M steigt das Risiko einer Hypoglykämie, was besonders sorgfältig überwacht werden muss.

- unter Bedingungen, bei denen das Risiko einer Hypoglykämie steigt (Patienten, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, mit dem Arzt zusammenzuarbeiten, meistens ältere Patienten; schlecht ernährt, nicht regelmäßig essen, Mahlzeiten überspringen), bei denen ein Missverhältnis zwischen Bewegung und Kohlenhydratkonsum besteht; Ernährungsumstellung; beim Verzehr von ethanolhaltigen Getränken, insbesondere in Verbindung mit Überspringen von Mahlzeiten; bei eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion; bei einigen nicht-kompensierten Störungen des Hormonsystems B. Funktionsstörungen der Schilddrüse, Insuffizienz der Hormone des Hypophysenvorderlappens und der Nebennierenrinde, Beeinflussung des Kohlenhydratstoffwechsels oder Aktivierung von Mechanismen zur Erhöhung der Glukosekonzentration im Blut während einer Hypoglykämie, wobei die Entwicklung interkurrenter Erkrankungen während der Behandlung (z Patienten benötigen eine genauere Kontrolle der Blutzuckerkonzentration und Anzeichen einer Hypoglykämie. Möglicherweise ist eine Dosisanpassung des Medikaments Amaryl M erforderlich.

- Mit dem gleichzeitigen Gebrauch einiger anderer Drogen.

- Ältere Patienten (häufig haben sie einen asymptomatischen Rückgang der Nierenfunktion).

- In Situationen, in denen sich die Nierenfunktion verschlechtern kann, z. B. der Beginn der Einnahme von Antihypertensiva oder Diuretika sowie von NSAIDs (ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Laktatazidose und anderer Nebenwirkungen von Metformin).

- Bei schwerer körperlicher Arbeit (das Risiko einer Laktatazidose steigt bei Einnahme von Metformin).

- Wenn die Symptome einer adrenergen anti-glykämischen Regulation als Reaktion auf sich entwickelnde Hypoglykämie gelöscht werden oder nicht (bei älteren Patienten bei autonomer Neuropathie oder bei gleichzeitiger Therapie mit beta-adrenergen Blockern, Clonidin, Guanethidin und anderen sympatholytischen Stoffen; bei diesen Patienten ist eine sorgfältige Überwachung der Glukosekonzentration im Blut erforderlich ).

- Bei Insuffizienz der Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase (bei diesen Patienten kann es bei der Einnahme von Sulfonylharnstoffderivaten zu einer hämolytischen Anämie kommen, daher sollte bei diesen Patienten der Einsatz alternativer Hypoglykämika in Betracht gezogen werden, bei denen es sich nicht um Sulfonylharnstoffderivate handelt).

In der Regel wird die Dosis von Amaryl M durch die Zielkonzentration von Glukose im Blut des Patienten bestimmt. Die niedrigste Dosis sollte angewendet werden, die ausreicht, um die notwendige Stoffwechselkontrolle zu erreichen.

Während der Behandlung mit Amaryl M muss die Glukosekonzentration im Blut regelmäßig bestimmt werden. Darüber hinaus wird empfohlen, den Anteil an glykosyliertem Hämoglobin im Blut regelmäßig zu überwachen.

Eine falsche Einnahme des Arzneimittels, beispielsweise das Auslassen einer regulären Dosis, sollte durch die anschließende Einnahme einer höheren Dosis niemals aufgefüllt werden.

Maßnahmen des Patienten im Falle von Fehlern bei der Einnahme des Arzneimittels (insbesondere beim Auslassen der nächsten Dosis oder beim Auslassen der Mahlzeit) oder in Situationen, in denen es nicht möglich ist, das Arzneimittel einzunehmen, sollten vom Patienten und dem Arzt im Voraus besprochen werden.

Seit Die Verbesserung der Stoffwechselkontrolle ist mit einer erhöhten Empfindlichkeit des Gewebes gegenüber Insulin verbunden. Während der Behandlung mit Amaryl M kann der Bedarf an Glimepirid abnehmen. Um die Entwicklung einer Hypoglykämie zu vermeiden, ist es erforderlich, die Dosis umgehend zu reduzieren oder die Einnahme von Amaryl M abzubrechen.

Amaryl M sollte ein- oder zweimal pro Tag während der Mahlzeit eingenommen werden.

Die maximale Metformin-Dosis beträgt jeweils 1000 mg. Die maximale Tagesdosis: für Glimepirid - 8 mg, für Metformin - 2000 mg.

Nur bei einer kleinen Anzahl von Patienten ist eine tägliche Dosis von mehr als 6 mg Glimepirid wirksamer.

Um die Entwicklung einer Hypoglykämie zu vermeiden, sollte die Anfangsdosis von Amaryl M die Tagesdosen von Glimepirid und Metformin, die der Patient bereits einnimmt, nicht überschreiten. Bei der Übertragung von Patienten aus einer Kombination von Einzelpräparaten von Glimepirid und Metformin auf Amaryl M wird die Dosis anhand der bereits als separate Präparate eingenommenen Dosen von Glimepirid und Metformin bestimmt. Wenn es notwendig ist, die Dosis zu erhöhen, sollte die tägliche Dosis von Amaryl M in Schritten von nur 1 Tablette Amaryl M 1 mg + 250 mg oder 1/2 Tablette Amaryl M 2 mg + 500 mg titriert werden.

Behandlungsdauer: In der Regel wird die Behandlung mit Amaryl M längere Zeit durchgeführt.

Die Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei Kindern mit Typ-2-Diabetes wurde nicht durchgeführt.

Es ist bekannt, dass Metformin hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird. Da bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion das Risiko schwerer Nebenwirkungen von Metformin höher ist, kann es nur bei Patienten mit normaler Nierenfunktion angewendet werden. Da die Nierenfunktion mit zunehmendem Alter abnimmt, sollte Metformin bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden. Die Dosis sollte sorgfältig ausgewählt werden. Eine sorgfältige Überwachung der Nierenfunktion sollte gewährleistet sein.

Das Erhalten einer Kombination von Glimepirid und Metformin, sowohl als freie Kombination aus separaten Zubereitungen aus Glimepirid und Metformin als auch als Kombinationspräparat mit festen Dosen Glimepirid und Metformin, ist mit den gleichen Sicherheitsmerkmalen verbunden wie die getrennte Anwendung jedes dieser Arzneimittel.

Basierend auf den klinischen Erfahrungen mit Glimepirid und bekannten Daten zu anderen Sulfonylharnstoffderivaten können sich nachfolgend aufgeführte Nebenwirkungen entwickeln.

Was den Stoffwechsel und die Ernährung angeht, kann sich eine Hypoglykämie entwickeln, die sich verlängern kann. Symptome einer sich entwickelnden Hypoglykämie - Kopfschmerzen, akuter Hunger, Übelkeit, Erbrechen, Schwäche, Lethargie, Schlafstörungen, Angstzustände, Aggressivität, verringerte Konzentration, verringerte Wachsamkeit und Verlangsamung der psychomotorischen Reaktionen, Depression, Verwirrtheit, Sprachstörungen, Aphasie, Sehstörungen, Tremor, Parese, Sensibilitätsstörungen, Schwindel, Hilflosigkeit, Verlust der Selbstkontrolle, Delirium, Krämpfe, Schläfrigkeit und Bewusstseinsverlust bis hin zur Entwicklung von Koma, Flachatmung und Bradykardie. Darüber hinaus können sich adrenerge anti-glykämische Regulationssymptome als Reaktion auf sich entwickelnde Hypoglykämie entwickeln, wie vermehrtes Schwitzen, Hautklebrigkeit, erhöhte Angstzustände, Tachykardie, erhöhter Blutdruck, Herzklopfen, Angina pectoris und Herzrhythmusstörungen. Das klinische Bild eines Anfalls einer schweren Hypoglykämie kann einem akuten zerebrovaskulären Unfall ähneln. Die Symptome sind fast immer nach Beseitigung der Hypoglykämie verschwunden.

Seitens des Sehorgans: vorübergehende Sehstörung, insbesondere zu Beginn der Behandlung, aufgrund von Schwankungen der Glukosekonzentration im Blut. Der Grund für die Verschlechterung des Sehvermögens ist eine vorübergehende Änderung der Schwellung der Linse, abhängig von der Glukosekonzentration im Blut und aufgrund dieser Änderung des Brechungsindex.

Auf der Seite des Verdauungssystems: Die Entwicklung von gastrointestinalen Symptomen wie Übelkeit, Erbrechen, Völlegefühl im Magen, Bauchschmerzen und Durchfall.

Leber- und Gallenwege: Hepatitis, erhöhte Aktivität von Leberenzymen und / oder Cholestase und Ikterus, die zu lebensbedrohlichem Leberversagen führen können, können aber nach Absetzen von Glimepirid wieder rückgängig gemacht werden.

Aus dem hämatopoetischen System: Thrombozytopenie, in einigen Fällen - Leukopenie oder hämolytische Anämie, Erythrozytopenie, Granulozytopenie, Agranulozytose oder Panzytopenie. Nach der Markteinführung des Arzneimittels werden Fälle von schwerer Thrombozytopenie (Thrombozytenzahl unter 10.000 / µl) und thrombozytopenische Purpura beschrieben.

Seitens des Immunsystems: allergische oder pseudoallergische Reaktionen (zum Beispiel Juckreiz, Urtikaria oder Hautausschlag). Diese Reaktionen haben fast immer eine milde Form, können sich jedoch durch Atemnot oder Blutdruckabfall bis zur Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks in eine schwere Form verwandeln. Wenn sich Urtikaria entwickelt, sollten Sie sofort Ihren Arzt informieren. Mögliche Kreuzallergie mit anderen Sulfonylharnstoffderivaten, Sulfonamiden oder ähnlichen Substanzen. Allergische Vaskulitis

Andere: Photosensibilität, Hyponatriämie.

Stoffwechsel: Laktazidose.

Auf der Seite des Verdauungssystems: gastrointestinale Symptome (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, erhöhte Gasbildung, Flatulenz und Anorexie) - die häufigsten Reaktionen bei Metformin-Monotherapie - treten etwa 30% häufiger auf als bei der Einnahme von Placebo Behandlungszeitraum. Diese meist vorübergehenden Symptome werden bei fortgesetzter Behandlung spontan beseitigt. In einigen Fällen kann es sinnvoll sein, die Dosis vorübergehend zu reduzieren. Aufgrund der Tatsache, dass die Entwicklung von gastrointestinalen Symptomen in der Anfangsphase der Behandlung dosisabhängig ist, können diese Symptome durch schrittweise Erhöhung der Dosis und Einnahme des Medikaments während der Mahlzeiten verringert werden. Da schwerer Durchfall und (oder) Erbrechen zu Dehydratation und vorzeitiger Azotämie führen kann, sollten Sie Amaryl M vorübergehend absetzen. Das Auftreten von unspezifischen gastrointestinalen Symptomen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und einer stabilisierten Erkrankung während der Einnahme von Amaril M kann nicht nur mit der Therapie, sondern auch mit interkurrenten Erkrankungen oder der Entwicklung einer Laktatazidose assoziiert sein.

Zu Beginn der Behandlung mit Metformin können etwa 3% der Patienten einen unangenehmen oder metallischen Geschmack im Mund haben, der normalerweise spontan verschwindet.

Leber- und Gallenwege: Anomale Leberfunktionstests oder Hepatitis, die nach Absetzen von Metformin rückgängig gemacht wurden. Bei der Entwicklung der obigen oder anderer Nebenwirkungen sollte der Patient unverzüglich Ihren behandelnden Arzt informieren. Da einige unerwünschte Reaktionen, z. Hypoglykämie, Laktatazidose, hämatologische Störungen, schwere allergische und pseudoallergische Reaktionen sowie Leberversagen können das Leben des Patienten gefährden. In solchen Fällen sollte der Patient unverzüglich Ihren Arzt informieren und die Einnahme des Arzneimittels beenden, bevor er Anweisungen vom Arzt erhält.

Haut und Unterhautgewebe: Erythem, Pruritus, Hautausschlag.

Seitens des hämatopoetischen Systems: Anämie, Leukozytopenie oder Thrombozytopenie. Bei Patienten, die Metformin über einen längeren Zeitraum einnehmen, in der Regel asymptomatisch, nimmt die Vitamin-B-Konzentration ab₁₂ im Serum aufgrund einer Abnahme seiner Darmresorption. Wenn bei einem Patienten eine megaloblastische Anämie auftritt, sollte die Möglichkeit einer Verringerung der Vitamin-B-Aufnahme in Betracht gezogen werden₁₂, im Zusammenhang mit der Einnahme von Metformin.

Symptome: Da Amaryl M Glimepirid enthält, kann eine Überdosierung (sowohl akute als auch langfristige Einnahme des Arzneimittels in hohen Dosen) eine schwere, lebensbedrohliche Hypoglykämie verursachen.

Behandlung: Sobald eine Überdosis von Glimepirid festgestellt ist, muss der Arzt unverzüglich informiert werden.

Der Patient sollte vor der Ankunft des Arztes möglichst sofort Zucker in Form von Traubenzucker (Glukose) einnehmen.

Patienten, die eine lebensbedrohliche Menge Glimepirid eingenommen haben, benötigen eine Magenspülung und geben Aktivkohle. Als vorbeugende Maßnahme ist der Krankenhausaufenthalt manchmal notwendig. Leicht ausgeprägte Hypoglykämie ohne Bewusstseinsverlust und neurologische Manifestationen sollte durch orale Verabreichung von Dextrose (Glukose) und Dosisanpassung des Medikaments Amaryl M und (oder) der Ernährung des Patienten behandelt werden. Die intensive Überwachung sollte fortgesetzt werden, bis der Arzt überzeugt ist, dass sich der Patient außerhalb der Gefahr befindet (es ist zu beachten, dass nach der anfänglichen Erholung der normalen Blutzuckerkonzentration wieder Hypoglykämie auftreten kann).

Signifikante Überdosierungen und schwerwiegende hypoglykämische Reaktionen mit Symptomen wie Bewusstseinsverlust oder andere schwere neurologische Störungen sind kritische Zustände, die eine sofortige stationäre Behandlung des Patienten erfordern. Bei Bewusstlosigkeit des Patienten wird die Einführung einer konzentrierten Glucoselösung (Dextrose) in / in einem Jet gezeigt, beispielsweise für Erwachsene, beginnend mit 40 ml einer 20% igen Glucoselösung (Dextrose).

Eine alternative Behandlung bei Erwachsenen ist die Verabreichung von Glucagon, beispielsweise in einer Dosis von 0,5 bis 1 mg IV, P / C oder V / m.

Der Patient wird seit mindestens 24-48 Stunden sorgfältig beobachtet Nach einer sichtbaren klinischen Erholung kann sich die Hypoglykämie erneut entwickeln.

Das Risiko eines erneuten Auftretens von Hypoglykämie in schweren Fällen mit längerem Verlauf kann mehrere Tage bestehen bleiben.

Bei der Behandlung von Hypoglykämie bei Kindern mit einer willkürlichen Zufuhr von Glimepirid ist es erforderlich, die Dosis der injizierten Dextrose unter ständiger Kontrolle der Glukosekonzentration im Blut sehr sorgfältig anzupassen, da möglicherweise gefährliche Hyperglykämie entsteht.

Symptome: Wenn Metformin in einer Menge von bis zu 85 g auf den Magen traf, wurde keine Hypoglykämie beobachtet.

Eine signifikante Überdosis oder das Risiko eines Patienten, eine Laktatazidose mit Metformin zu entwickeln, kann zur Entwicklung einer Laktatazidose führen.

Behandlung: Laktatazidose ist eine Erkrankung, die eine Notfallversorgung im Krankenhaus erfordert. Der effektivste Weg, um Laktat und Metformin zu entfernen, ist die Hämodialyse. Mit guter Hämodynamik kann Metformin mit einer Clearance von bis zu 170 ml / min durch Hämodialyse entfernt werden.

Interaktion Glimepirida mit anderen Medikamenten

Wenn einem Patienten, der Glimepirid einnimmt, gleichzeitig andere Arzneimittel verschrieben oder abgesetzt werden, sind unerwünschte Reaktionen möglich: Erhöhung oder Abnahme der hypoglykämischen Wirkung von Glimepirid. Aufgrund der klinischen Erfahrungen mit Glimepirid und anderen Sulfonylharnstoffen sollten die folgenden Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln in Betracht gezogen werden.

Mit Medikamenten, die Induktoren und Inhibitoren des Isoenzyms CYP2C9 sind, wird Glimepirid unter Beteiligung des Isoenzyms CYP2C9 metabolisiert. Sein Metabolismus wird durch die gleichzeitige Anwendung von CYP2C9-Isoenzym-Induktoren beeinflusst, beispielsweise durch Rifampicin (Risiko einer Verringerung der hypoglykämischen Wirkung von Glimepirid bei gleichzeitiger Verwendung des Isoenzyms CYP2C9 mit Induktoren), und eine Erhöhung des Risikos für die Entwicklung von Hypoglykämie, wenn sie ohne Einstellung der Einstellung von Hypoglykämie abgebrochen werden. erhöhtes Risiko für Hypoglykämie und Nebenwirkungen von Glimepirid bei gleichzeitiger Einnahme mit Inhibitoren des Isoenzyms CYP2C9 und dem Risiko einer Verringerung der Hypoglykämie chesky-Effekt bei ihrer Aufhebung ohne Dosisanpassung von Glimepirid).

Mit Medikamenten, die die Hypoglykämie fördern, Glimepirida: Insulin MAO-Inhibitoren, Miconazol, Fluconazol, Aminosalicylsäure, Pentoxifyllin (hohe parenterale Dosen), Phenylbutazon, Azapropazon, Oxyphenbutazon, Probenecid, Krebsmedikamente Chinolon Detail Drogen-Derivate, Salicylate, Sulfinpyrazon, Clarithromycin, Sulfonamide antimikrobielle Mittel, Tetracycline, tritokvalin, Trofosfamids: erhöhtes Risiko von Hypoglykämie, während die Verwendung dieser Medikamente mit Glimepirid und das Risiko einer Verschlechterung der glykämischen Kontrolle bei ihrer Kündigung ohne Korrektur Dosis von Glimepirid.

Mit Medikamenten, die die hypoglykämische Wirkung schwächen: Acetazolamid, Barbiturate, GCS, Diazoxid, Diuretika, Adrenalin (Adrenalin) oder andere Sympathomimetika, Glucagon, Abführmittel (Langzeitgebrauch), Nikotinsäure (hohe Dosen), Estrogene, Progestasen, Phenothazanainanich. Schilddrüsenhormone: Das Risiko einer Verschlechterung der Blutzuckerkontrolle bei gleichzeitiger Anwendung mit diesen Arzneimitteln und ein erhöhtes Risiko für Hypoglykämie, wenn sie ohne Dosisanpassung von Glimepirid abgebrochen werden.

Mit Histamin-H-Blockern₂-Rezeptoren, beta-adrenerge Blocker, Clonidin, Reserpin, Guanetidinom: Sowohl eine Verstärkung als auch eine Verringerung der hypoglykämischen Wirkung von Glimepirid ist möglich. Eine sorgfältige Überwachung der Blutzuckerkonzentration ist erforderlich. Betablocker, Clonidin, Guanethidin und Reserpin, die die Reaktionen des sympathischen Nervensystems als Reaktion auf Hypoglykämie blockieren, können die Entwicklung von Hypoglykämie für den Patienten und den Arzt unmerklicher machen und dadurch das Risiko ihres Auftretens erhöhen.

Mit Ethanol: Die akute und chronische Anwendung von Ethanol kann die hypoglykämische Wirkung von Glimepirid unvorhersehbar abschwächen oder verstärken.

Mit indirekten Antikoagulanzien können Cumarin-Derivate: Glimepirid die Wirkungen von indirekten Antikoagulanzien, Cumarin-Derivaten, sowohl erhöhen als auch verringern.

Mit Gallensäuremaskierungsmitteln: Radwürmer binden an Glimepirid und reduzieren die Aufnahme von Glimepirid aus dem Gastrointestinaltrakt. Bei Glimepirid wird mindestens 4 Stunden vor der Einnahme des Rades keine Wechselwirkung beobachtet. Daher muss Glimepirid mindestens 4 Stunden vor der Fahrt mit dem Rollstuhl eingenommen werden.

Wechselwirkung von Metformin mit anderen Medikamenten

Mit Ethanol: Bei akuter Alkoholvergiftung erhöht sich das Risiko einer Laktatazidose, insbesondere bei Überspringen oder unzureichender Nahrungsaufnahme das Vorhandensein von Leberversagen. Alkoholaufnahme (Ethanol) und ethanolhaltige Zubereitungen sollten vermieden werden.

Mit jodhaltigen Kontrastmitteln: Die intravaskuläre Verabreichung von jodhaltigen Kontrastmitteln kann zur Entwicklung eines Nierenversagens führen, was wiederum zu einer Akkumulation von Metformin und einem erhöhten Risiko für eine Laktatazidose führen kann. Metformin sollte vor oder während der Studie abgesetzt werden und sollte nicht innerhalb von 48 Stunden nach der Studie wieder aufgenommen werden. Die Erneuerung von Metformin ist erst nach der Studie möglich und es werden normale Indikatoren für die Nierenfunktion erhalten.

Bei Antibiotika mit ausgeprägter nephrotoxischer Wirkung (Gentamicin): ein erhöhtes Risiko für eine Laktatazidose.

Kombinationen von Medikamenten mit Metformin, die die Einhaltung von Vorsicht erfordern

GCS (System und zur lokalen Verwendung), Beta₂-adrenerge Stimulanzien und Diuretika mit innerer hyperglykämischer Aktivität: Der Patient sollte über die Notwendigkeit einer häufigeren Überwachung der Morgenglukosekonzentration im Blut informiert werden, insbesondere zu Beginn der Kombinationstherapie. Kann eine Korrektur der Dosen einer hypoglykämischen Therapie während der Anwendung oder nach der Aufhebung der oben genannten Arzneimittel erfordern.

Mit ACE-Hemmern: ACE-Hemmer können die Glukosekonzentration im Blut reduzieren. Es kann erforderlich sein, die Dosis der hypoglykämischen Therapie während der Anwendung oder nach Absetzen von ACE-Hemmern anzupassen.

Mit Arzneimitteln, die die hypoglykämische Wirkung von Metformin verstärken: Insulin, Sulfonylharnstoff-Medikamente, anabole Steroide, Guanethidin, Salicylate (einschließlich Acetylsalicylsäure), beta-adrenerge Blocker (einschließlich Propranolol), MAO-Inhibitoren: bei gleichzeitiger Anwendung dieser Medikamente Bei Metformin ist eine sorgfältige Überwachung des Patienten und eine Kontrolle der Glukosekonzentration im Blut erforderlich, da die hypoglykämische Wirkung von Metformin verstärkt werden kann.

Mit Arzneimitteln, die die hypoglykämische Wirkung von Metformin zu schwächen: Epinephrin, Kortikosteroide, Schilddrüsenhormon, Östrogen, Pyrazinamid, Isoniazid, Nicotinsäure, Phenothiazine, Thiaziddiuretika oder Diuretika andere Gruppen, orale Kontrazeptiva, Phenytoin, Sympathomimetika, Blockern des langsamen Calciumkanal: im Fall der gleichzeitigen Anwendung Diese Medikamente mit Metformin erfordern eine sorgfältige Überwachung des Patienten und eine Kontrolle der Glukosekonzentration im Blut, weil möglicherweise Schwächung der hypoglykämischen Wirkung.

Interaktion, die berücksichtigt werden sollte

Mit Furosemid: In einer klinischen Studie zur Interaktion von Metformin und Furosemid bei einmaliger Einnahme bei gesunden Freiwilligen wurde gezeigt, dass die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel ihre pharmakokinetischen Parameter beeinflusst. Furosemid erhöhte C_max Metformin im Plasma um 22%, eine AUC um 15% ohne nennenswerte Änderungen der renalen Clearance von Metformin. Bei Verwendung mit Metformin C_max und AUC von Furosemid sanken um 31% bzw. 12% im Vergleich zu Furosemid-Monotherapie und terminalem T_1/2 ohne signifikante Änderungen der renalen Clearance von Furosemid um 32% gesunken. Informationen über die Interaktion von Metformin und Furosemid bei längerer Anwendung liegen nicht vor.

Mit Nifedipin: In einer klinischen Studie zur Interaktion von Metformin und Nifedipin bei einmaliger Einnahme bei gesunden Freiwilligen wurde gezeigt, dass die gleichzeitige Anwendung von Nifedipin C erhöht_max und AUC von Metformin im Blutplasma um 20% bzw. 9% und erhöht auch die Menge an Metformin, die von den Nieren ausgeschieden wird. Metformin hatte einen minimalen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Nifedipin.

Mit kationischen Medikamenten (Amilorid, Dicogin, Morphin, Procainamid, Chinin, Chinin, Ranitidin, Triamteren, Trimethoprim und Vancomycin): kationische Medikamente, die durch tubuläre Sekretion in den Nieren gewonnen werden, sind theoretisch in der Lage, mit Metformin in Konkurrenz zu einem gemeinsamen kanalikulären Transportsystem zu treten. Diese Wechselwirkung zwischen Metformin und oralem Cimetidin wurde bei gesunden Freiwilligen in klinischen Studien zur Wechselwirkung von Metformin und Cimetidin bei einmaliger und mehrfacher Anwendung beobachtet, wobei die C-Rate um 60% stieg_max im Plasma und Gesamtblutkonzentration von Metformin und 40% Anstieg des Plasmas und der Gesamt-AUC von Metformin. Mit einer einmaligen Übernahme der Änderungen T_1/2 war nicht Metformin beeinflusste die Pharmakokinetik von Cimetidin nicht. Obwohl diese Wechselwirkung rein theoretisch bleibt (mit Ausnahme von Cimetidin), sollte eine sorgfältige Überwachung der Patienten sichergestellt werden und die Dosis von Metformin und / oder das damit zusammenwirkende Arzneimittel bei gleichzeitiger Verabreichung von kationischen Arzneimitteln, die aus dem Sekretsystem der proximalen Tubuli der Nieren ausgeschieden werden, angepasst werden.

Mit Propranolol, Ibuprofen: Gesunde Probanden in Einzeldosisstudien mit Metformin und Propranolol sowie Metformin und Ibuprofen zeigten keine Veränderungen in ihren pharmakokinetischen Parametern.

Die Laktatazidose ist eine seltene, aber schwere (mit hoher Mortalität ohne geeignete Behandlung) metabolische Komplikation, die sich infolge der Akkumulation von Metformin während der Behandlung entwickelt. Fälle von Laktatazidose während der Einnahme von Metformin wurden hauptsächlich bei Patienten mit Diabetes mellitus mit schwerer Niereninsuffizienz beobachtet. Die Inzidenz von Laktatazidose kann und sollte reduziert werden, indem das Vorhandensein anderer assoziierter Risikofaktoren für Laktatazidose bei Patienten beurteilt wird, wie schlecht kontrollierter Diabetes mellitus, Ketoazidose, längeres Fasten, intensive Verwendung von ethanolhaltigen Getränken, Leberversagen und Zustände, die mit Gewebehypoxie einhergehen.

Die Laktatazidose ist durch azidotische Dyspnoe, Bauchschmerzen und Hypothermie gekennzeichnet, gefolgt von der Entwicklung von Koma. Labordiagnostik im Labor ist eine Erhöhung der Laktatkonzentration im Blut (> 5 mmol / l), eine Abnahme des pH-Werts im Blut, eine Beeinträchtigung des Wasser- und Elektrolythaushalts mit einem Anstieg des Anionenmangels und des Laktat / Pyruvat-Verhältnisses. In Fällen, in denen die Laktazidose durch Metformin verursacht wird, beträgt die Plasmakonzentration von Metformin typischerweise> 5 μg / ml. Wenn der Verdacht auf eine Laktazidose besteht, sollte Metformin sofort abgesetzt und der Patient sofort in ein Krankenhaus eingeliefert werden.

Die Häufigkeit der berichteten Fälle von Laktatazidose bei Patienten, die Metformin einnehmen, ist sehr gering (etwa 0,03 Fälle / 1000 Patientenjahre). Die berichteten Fälle traten hauptsächlich bei Patienten mit Diabetes mellitus mit schwerer Niereninsuffizienz auf, einschließlich mit angeborener Nierenerkrankung und Hypoperfusion der Niere, häufig in Gegenwart zahlreicher Begleitzustände, die eine medizinische und chirurgische Behandlung erfordern.

Das Risiko einer Laktatazidose steigt mit dem Schweregrad der Nierenfunktionsstörung und mit dem Alter. Die Wahrscheinlichkeit einer Laktatazidose während der Einnahme von Metformin kann durch regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion und die Verwendung minimal wirksamer Metformin-Dosen erheblich verringert werden. Aus dem gleichen Grund ist es bei Hypoxämie oder Dehydratation erforderlich, die Einnahme des Medikaments Amaryl M zu vermeiden.

Da Leberfunktionsstörungen die Ausscheidung von Laktat signifikant einschränken können, sollte die Anwendung von Amaryl M bei Patienten mit klinischen oder laboratorischen Anzeichen einer Lebererkrankung vermieden werden.

Darüber hinaus sollte die Verabreichung von Amaryl M vor Röntgenuntersuchungen mit intravaskulärer Verabreichung von Iod-haltigen Kontrastmitteln und vor chirurgischen Eingriffen vorübergehend unterbrochen werden. Metformin sollte 48 Stunden vor und 48 Stunden nach der Operation mit Vollnarkose abgesetzt werden.

Oft entwickelt sich die Laktatazidose allmählich und manifestiert sich nur mit unspezifischen Symptomen wie schlechter Gesundheit, Myalgie, Atemstörungen, zunehmender Schläfrigkeit und unspezifischen Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts. Bei einer stärker ausgeprägten Azidose, Hypothermie, Blutdrucksenkung und resistenten Bradiarrhythmien kann es zu Störungen kommen. Sowohl der Patient als auch der behandelnde Arzt sollten wissen, wie wichtig diese Symptome sein können. Der Patient sollte angewiesen werden, den Arzt unverzüglich zu informieren, wenn solche Symptome auftreten. Um die Diagnose einer Laktatazidose zu klären, ist es erforderlich, die Konzentration von Elektrolyten und Ketonen im Blut, die Konzentration von Glukose im Blut, den pH-Wert des Blutes, die Konzentration von Laktat und Metformin im Blut zu bestimmen. Die Plasma-Laktatkonzentration in venösem Blut bei leerem Magen, die die obere Grenze des Normalwerts überschreitet, aber bei Patienten unter Metformin weniger als 5 mmol / l beträgt, ist nicht unbedingt ein Hinweis auf Laktazidose. Dieser Anstieg lässt sich durch andere Mechanismen erklären, wie schlecht kontrollierter Diabetes mellitus oder Fettleibigkeit, intensive körperliche Anstrengung oder technische Fehler bei der Blutentnahme zur Analyse.

Bei einem Patienten mit Diabetes mellitus mit metabolischer Azidose ohne Ketoazidose (Ketonurie und Ketonämie) ist von einer Laktatazidose auszugehen.

Laktatazidose ist eine kritische Bedingung, die eine stationäre Behandlung erfordert. Im Falle einer Laktatazidose sollten Sie die Einnahme von Amaryl M sofort beenden und allgemeine Unterstützungsmaßnahmen einleiten. Metformin wird durch Hämodialyse mit einer Clearance von bis zu 170 ml / min aus dem Blut entfernt und es wird daher empfohlen, ohne hämodynamische Störungen sofort Hämodialyse durchzuführen, um angesammeltes Metformin und Laktat zu entfernen. Solche Maßnahmen führen häufig zum schnellen Verschwinden der Symptome und zur Erholung.

Überwachung der Wirksamkeit der Behandlung

Die Wirksamkeit einer hypoglykämischen Therapie sollte durch periodische Überwachung der Konzentration von Glukose und glykosyliertem Hämoglobin im Blut überwacht werden. Behandlungsziel ist die Normalisierung dieser Indikatoren. Die Konzentration von glykiertem Hämoglobin ermöglicht die Bewertung der Blutzuckerkontrolle.

In der ersten Woche der Behandlung ist wegen des Risikos einer Hypoglykämie eine sorgfältige Überwachung erforderlich, insbesondere wenn das Risiko für die Entwicklung der Patienten steigt (Patienten, die nicht den Empfehlungen des Arztes nicht folgen wollen oder können, meistens älteren Patienten; bei schlechter Ernährung, unregelmäßigen Mahlzeiten, mit Mahlzeiten; Wenn es ein Missverhältnis zwischen Bewegung und Kohlenhydratkonsum gibt, bei Ernährungsumstellung, bei Ethanolverbrauch, insbesondere in Kombination mit Überspringen von Mahlzeiten, bei Nierenfunktionsstörungen, bei schweren Verstößen gegen f Leberfunktion mit einigen nicht kompensierten Störungen des endokrinen Systems (zum Beispiel einige Schilddrüsenfunktionsstörungen und Insuffizienz der Hormone des Vorderlappens der Hypophyse oder der Nebennierenrinde), während andere Arzneimittel, die den Kohlenhydratstoffwechsel beeinflussen, verwendet werden.

In solchen Fällen ist eine sorgfältige Überwachung der Blutzuckerkonzentration erforderlich. Der Patient sollte den Arzt über diese Risikofaktoren und etwaige Symptome einer Hypoglykämie informieren. Wenn Risikofaktoren für Hypoglykämie bestehen, müssen Sie möglicherweise die Dosis dieses Arzneimittels oder die gesamte Therapie anpassen. Dieser Ansatz wird immer dann angewendet, wenn sich während der Therapie eine Krankheit entwickelt oder der Lebensstil des Patienten verändert wird. Die Symptome einer Hypoglykämie, die eine adrenerge antihypoglykämische Regulation als Reaktion auf die Entwicklung einer Hypoglykämie widerspiegelt, können weniger ausgeprägt oder gar nicht vorhanden sein, wenn sich die Hypoglykämie allmählich sowie bei älteren Patienten mit autonomer Neuropathie oder mit gleichzeitiger Therapie mit beta-adrenergen Blockern (Clonidin) entwickelt. Sympatholytika.

Fast immer kann Hypoglykämie durch die sofortige Einnahme von Kohlenhydraten (Glukose oder Zucker, z. B. ein Zuckerwürfel, zuckerhaltiger Fruchtsaft, Tee mit Zucker) schnell gestoppt werden. Zu diesem Zweck sollte der Patient mindestens 20 g Zucker bei sich tragen. Er kann die Hilfe anderer benötigen, um Komplikationen zu vermeiden. Zuckerersatzstoffe sind unwirksam.

Nach den Erfahrungen mit anderen Sulfonylharnstoff-Medikamenten ist bekannt, dass Hypoglykämie trotz der anfänglichen Wirksamkeit der getroffenen Gegenmaßnahmen erneut auftreten kann, so dass die Patienten unter strenger Beobachtung bleiben sollten. Die Entwicklung einer schweren Hypoglykämie erfordert eine sofortige Behandlung und medizinische Beobachtung, in einigen Fällen - stationäre Behandlung.

Es ist notwendig, die Zielglykämie durch umfassende Maßnahmen aufrechtzuerhalten: Diät und Bewegung, Gewichtsabnahme und, falls erforderlich, regelmäßige Einnahme von Antidiabetika. Die Patienten sollten über die Wichtigkeit der Einhaltung von Ernährungsrichtlinien und regelmäßiger Bewegung informiert werden.

Zu den klinischen Symptomen eines unzureichend regulierten Blutzuckers gehören Oligurie, Durst, pathologisch starker Durst, trockene Haut und andere.

Wenn der Patient von einem nicht anwesenden Arzt behandelt wird (z. B. Krankenhausaufenthalt, Unfall, Notwendigkeit eines Arztbesuchs an einem freien Tag), muss der Patient ihn über den Diabetes und die durchgeführte Behandlung informieren.

In Stresssituationen (z. B. Traumata, Operationen, Infektionskrankheiten mit Fieber) kann die Blutzuckerkontrolle beeinträchtigt sein und ein temporärer Übergang zur Insulintherapie kann erforderlich sein, um die notwendige Stoffwechselkontrolle bereitzustellen.

Überwachung der Nierenfunktion

Es ist bekannt, dass Metformin hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird. Bei eingeschränkter Nierenfunktion steigt das Risiko einer Metforminakkumulation und der Entwicklung einer Laktatazidose. Bei einer Kreatininkonzentration im Blutserum, die die obere Altersgrenze der Norm überschreitet, wird die Einnahme von Amaryl M nicht empfohlen. Bei älteren Patienten ist eine sorgfältige Titration der Dosis von Metformin erforderlich, um die niedrigste wirksame Dosis auszuwählen, da die Nierenfunktion mit dem Alter abnimmt. Die Nierenfunktion bei älteren Patienten sollte regelmäßig überwacht werden, und die Metformin-Dosis sollte in der Regel nicht auf die maximale Tagesdosis erhöht werden.

Die gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel kann die Nierenfunktion oder die Elimination von Metformin beeinträchtigen oder signifikante Veränderungen in der Hämodynamik verursachen.

Röntgenuntersuchungen mit intravaskulärer Injektion von jodhaltigen Kontrastmitteln (z. B. intravenöse Urographie, intravenöse Cholangiographie, Angiographie und CT unter Verwendung eines Kontrastmittels): Im Gegensatz dazu können intravenöse jodhaltige Substanzen, die für die Forschung bestimmt sind, eine akute Nierenfunktionsstörung verursachen, deren Verwendung mit der Entwicklung verbunden ist Laktatazidose bei Patienten, die Metformin einnehmen. Wenn Sie beabsichtigen, eine solche Studie durchzuführen, sollte Amaril M vor dem Eingriff abgebrochen werden und nicht innerhalb von 48 Stunden nach dem Eingriff wieder aufgenommen werden. Es ist möglich, die Behandlung mit Amaryl erst wieder aufzunehmen, nachdem Sie die normalen Indikatoren der Nierenfunktion überwacht haben.

Bedingungen, unter denen die Entwicklung einer Hypoxie möglich ist

Ein Kollaps oder Schock jeglicher Herkunft, akutes Herzversagen, akuter Myokardinfarkt und andere Zustände, die durch Hypoxämie und Gewebehypoxie gekennzeichnet sind, können ebenfalls ein Nierenversagen vorzeitig verursachen und das Risiko einer Laktatazidose erhöhen. Wenn der Patient dieses Medikament einnimmt, treten solche Bedingungen auf, Sie sollten das Medikament sofort absetzen.

Bei jedem geplanten chirurgischen Eingriff muss die Therapie innerhalb von 48 Stunden abgebrochen werden (außer bei kleinen Eingriffen, bei denen keine Einschränkung bei der Aufnahme von Nahrungsmitteln und Flüssigkeiten erforderlich ist). Die Therapie kann erst wieder aufgenommen werden, wenn die orale Nahrungsaufnahme wiederhergestellt ist und die Nierenfunktion als normal gilt.

Alkoholkonsum (Getränke mit Ethanol)

Es ist bekannt, dass Ethanol die Wirkung von Metformin auf den Laktatstoffwechsel verstärkt. Patienten sollten während der Einnahme von Amaryl M vor dem Verzehr von ethanolhaltigen Getränken gewarnt werden.

Leberfunktionsstörung

Da in einigen Fällen eine Leberfunktionsstörung mit einer Laktatazidose einherging, sollten Patienten mit klinischen oder laboratorischen Anzeichen von Leberschäden die Verwendung dieses Arzneimittels vermeiden.

Veränderungen des klinischen Zustands eines Patienten mit zuvor kontrolliertem Diabetes mellitus

Ein Patient mit Diabetes mellitus, vormals gut kontrolliertes Metformin, sollte sofort untersucht werden, insbesondere auf eine schlecht oder schlecht erkannte Krankheit, um Ketoazidose und Laktatazidose auszuschließen. Die Studie sollte Folgendes umfassen: Bestimmung von Serumelektrolyten und Ketonkörpern, Glukosekonzentration im Blut und gegebenenfalls pH-Wert im Blut, Blutkonzentration von Laktat, Pyruvat und Metformin. Wenn es irgendeine Form von Azidose gibt, sollte Amaril M sofort abgesetzt werden und andere Arzneimittel sollten zur Blutzuckerkontrolle verschrieben werden.

Patienteninformationen

Die Patienten sollten über die potenziellen Risiken und Vorteile dieses Arzneimittels sowie über alternative Behandlungsmethoden informiert werden. Es ist auch notwendig, die Bedeutung der Befolgung von Ernährungsanweisungen, regelmäßiger körperlicher Bewegung und regelmäßiger Überwachung von Blutzucker, glykosyliertem Hämoglobin, Nierenfunktion und hämatologischen Parametern sowie des Risikos der Entwicklung einer Hypoglykämie, ihrer Symptome und ihrer Behandlung sowie ihrer Auswirkungen zu klären prädisponierend für seine Entwicklung.

Vitamin B-Konzentration₁₂ im Blut

Erniedrigte Vitamin-B-Konzentration₁₂ Im Serum wurde bei Abwesenheit klinischer Manifestationen bei ungefähr 7% der Patienten, die Amaryl M einnahmen, ein normaler Serumspiegel beobachtet, der jedoch sehr selten von Anämie und der Aufhebung dieses Arzneimittels oder der Einführung von Vitamin B begleitet wird₁₂ war schnell umkehrbar. Patienten mit unzureichender Aufnahme oder Absorption von Vitamin B₁₂ prädisponiert, um Vitamin-B-Konzentrationen zu senken₁₂. Für diese Patienten kann es nützlich sein, die Konzentration von Vitamin B im Serum alle 2-3 Jahre regelmäßig zu bestimmen.₁₂.

Laborüberwachung der Behandlungssicherheit

Hämatologische Parameter (Hämoglobin oder Hämatokrit, Erythrozytenzahl) und Nierenfunktion (Serumkreatininkonzentration) sollten bei Patienten mit normaler Nierenfunktion mindestens einmal pro Jahr und bei Patienten mit Kreatininkonzentration mindestens 2-4 Mal pro Jahr überwacht werden im Blutserum bei VGN und bei älteren Patienten. Bei Bedarf wird dem Patienten eine angemessene Untersuchung und Behandlung offensichtlicher pathologischer Veränderungen gezeigt. Obwohl eine megaloblastische Anämie bei der Einnahme von Metformin selten beobachtet wurde, sollte bei Verdacht auf einen Vitamin-B-Mangel der Verdacht geprüft werden.₁₂.

Einfluss auf die Fähigkeit, Motortransport- und Kontrollmechanismen zu steuern

Die Reaktionsgeschwindigkeit des Patienten kann sich infolge von Hypoglykämie und Hyperglykämie verschlechtern, insbesondere zu Beginn der Behandlung oder nach Änderungen der Behandlung oder bei unregelmäßiger Einnahme des Medikaments. Dies kann die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und andere potenziell gefährliche Aktivitäten auszuüben, beeinträchtigen.

Patienten sollten vor der Vorsicht gewarnt werden, insbesondere wenn sie dazu neigen, Hypoglykämie zu entwickeln und / oder die Schwere der Vorläufer zu reduzieren.

Dieses Medikament ist bei der Planung einer Schwangerschaft kontraindiziert.

Das Medikament kann aufgrund der möglichen nachteiligen Auswirkungen auf die Entwicklung des Fötus nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden. Schwangere und Frauen, die eine Schwangerschaft planen, sollten dies ihrem Arzt melden. Während der Schwangerschaft sollten Frauen mit einem gestörten Kohlenhydratstoffwechsel, der nicht durch eine einzige Diät und Bewegung korrigiert wird, eine Insulintherapie erhalten.

Um zu vermeiden, dass das Medikament mit Muttermilch in den Körper des Kindes gelangt, sollten stillende Frauen dieses Medikament nicht einnehmen. Wenn eine hypoglykämische Behandlung erforderlich ist, sollte die Patientin in die Insulintherapie überführt werden, andernfalls sollte sie das Stillen beenden.

Kontraindiziert bei Nierenversagen und eingeschränkter Nierenfunktion (Serum-Kreatinin-Konzentration ≥ 1,5 mg / dl (135 μmol / l) bei Männern und ≥ 1,2 mg / dL (110 μmol / l) bei Frauen oder verminderte QC (erhöhtes Risiko für Laktatazidose und andere Nebenwirkungen von Metformin); akute Zustände, bei denen eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion möglich ist (Dehydratation, schwere Infektionen, Schock, intravaskuläre Injektion von jodhaltigen Kontrastmitteln).

Kontraindizierte Anwendung bei schwerer Leberverletzung.

Das Medikament ist auf Rezept erhältlich.

Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C gelagert werden. Haltbarkeit - 3 Jahre.