Diabeton MW

• Diagnose

Diabeton MB: Gebrauchsanweisungen und Bewertungen

Lateinischer Name: Diabeton mr

ATX-Code: A10BB09

Wirkstoff: Gliclazid (Gliclazid)

Hersteller: Les Laboratoires Servier (Frankreich)

Aktualisierung der Beschreibung und des Fotos: 10/22/2018

Preise in Apotheken: ab 264 Rubel.

Diabetes MB ist ein orales Antidiabetikum mit modifizierter Freisetzung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform: Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung: oval, weiß, bikonvex; Diabeton MV 30 mg - auf der einen Seite Gravur "DIA 30", auf der anderen Seite - das Firmenlogo; Diabeton MV 60 mg - mit einer Kerbe auf beiden Seiten der Gravur "DIA 60" (15 Stück in Blistern, in einem Kartonbündel 2 oder 4 Blister; 30 Stück in Blistern, in einem Kartonbündel 1 oder 2 Blister).

Zutaten 1 Tablette:

• Wirkstoff: Gliclazid - 30 oder 60 mg;
• Hilfskomponenten: Kalziumhydrophosphatdihydrat - 83,64 / 0 mg; Hypromellose 100 cp - 18/160 mg; Hypromellose 4000 cp - 16/0 mg; Magnesiumstearat - 0,8 / 1,6 mg; Maltodextrin 11,24 / 22 mg; wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid - 0,32 / 5,04 mg; Lactosemonohydrat - 0 / 71,36 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Gliclazid ist ein Sulfonylharnstoffderivat, ein orales hypoglykämisches Arzneimittel, das es von ähnlichen Arzneimitteln durch das Vorhandensein eines N-haltigen heterocyclischen Rings mit einer endocyclischen Bindung unterscheidet.

Gliclazid hilft bei der Verringerung der Glukosekonzentration im Blut und stimuliert die Insulinsekretion der Langerhans-Inseln durch β-Zellen. Ein Anstieg der postprandialen Insulin- und C-Peptid-Spiegel bleibt nach 2-jähriger Verwendung bestehen. Neben den Auswirkungen auf den Kohlenhydratstoffwechsel hat die Substanz auch hämovaskuläre Wirkungen.

Bei Diabetes mellitus Typ 2 stellt Diabeton MV als Reaktion auf die Glukoseaufnahme den frühen Peak der Insulinsekretion wieder her und verbessert auch die zweite Phase der Insulinsekretion. Als Reaktion auf eine Stimulation wird eine signifikante Erhöhung der Sekretion beobachtet, die durch die Einführung von Glukose und Nahrungsaufnahme verursacht wird.

Gliclazid reduziert die Wahrscheinlichkeit einer Thrombose kleiner Gefäße, die Mechanismen zu beeinflussen, die das Auftreten von Komplikationen bei Diabetes können zu: partielle Hemmung der Adhäsion / Thrombozytenaggregation und Absenken die Konzentration des Plättchenaktivierungsfaktors (Thromboxan B2, β-Thromboglobulin) und die Aktivität von Gewebe-Plasminogen-Aktivator zur Erhöhung und Wiederherstellung der fibrinolytischen Aktivität des vaskulären Endothels.

Eine intensive Blutzuckerkontrolle, die auf der Verwendung von Diabeton MV basiert, reduziert im Vergleich zur Standard-Blutzuckerkontrolle die makro- und mikrovaskulären Komplikationen von Typ-2-Diabetes erheblich.

Der Vorteil ist auf eine signifikante Abnahme des relativen Risikos für schwere mikrovaskuläre Komplikationen, das Auftreten und Fortschreiten der Nephropathie, das Auftreten von Makroalbuminurie, Mikroalbuminurie und die Entwicklung von Nierenkomplikationen zurückzuführen.

Die Vorteile einer intensiven Blutzuckerkontrolle gegenüber der Anwendung von Diabeton MV hingen nicht von den Vorteilen ab, die vor dem Hintergrund einer blutdrucksenkenden Therapie erzielt wurden.

Pharmakokinetik

• Resorption: Nach oraler Verabreichung erfolgt vollständige Resorption. Die Plasmakonzentration von Gliclazid im Blut steigt während der ersten 6 Stunden allmählich an, das Plateau-Niveau wird im Bereich von 6-12 Stunden gehalten. Die individuelle Variabilität ist gering. Die Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf den Grad der Absorption von Gliclazid.
• Verteilung: Die Plasmaproteinbindung beträgt etwa 95%. Vd beträgt ungefähr 30 l. Die Aufnahme von Diabeton MV 60 mg einmal täglich hält die effektive Plasmakonzentration von Gliclazid im Blut für mehr als 24 Stunden aufrecht;
• Metabolismus: Der Metabolismus tritt vorwiegend in der Leber auf. Plasmaaktive Metaboliten sind nicht vorhanden;
• Elimination: durchschnittliche Halbwertszeit von 12–20 Stunden. Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich durch die Nieren in Form von Metaboliten, wobei weniger als 1% unverändert ausgeschieden werden.

Die Beziehung zwischen der genommenen Dosis und der AUC (numerischer Wert der Fläche unter der Konzentrations- / Zeit-Kurve) ist linear.

Indikationen zur Verwendung

• Typ-2-Diabetes in Fällen, in denen andere Aktivitäten (Diättherapie, Bewegung und Gewichtsabnahme) nicht wirksam genug sind;
• Komplikationen bei Diabetes mellitus (Prävention durch intensive Blutzuckerkontrolle): Verringerung der Wahrscheinlichkeit mikro- und makrovaskulärer Komplikationen (Nephropathie, Retinopathie, Schlaganfall, Myokardinfarkt) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes.

Gegenanzeigen

• Typ-1-Diabetes;
• diabetisches Precoma, diabetische Ketoazidose, diabetisches Koma;
• schweres Leber- / Nierenversagen (in solchen Fällen wird die Verwendung von Insulin empfohlen);
• kombinierte Verwendung mit Miconazol, Phenylbutazon oder Danazol;
• angeborene Laktoseintoleranz, Galaktosämie, Galaktose / Glukose-Malabsorptionssyndrom;
• Alter bis 18 Jahre;
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels sowie anderen Sulfonylharnstoffderivaten, Sulfonamiden.

Relativ (Krankheiten / Zustände, bei denen die Verschreibung von Diabeton CF Vorsicht erfordert):

• Alkoholismus;
• unregelmäßige / unausgewogene Ernährung;
• schwere Erkrankungen des Herz-Kreislaufsystems;
• Mangel an Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase;
• Nebennieren- / Hypophyseninsuffizienz;
• Hypothyreose;
• Langzeittherapie mit Glukokortikoiden;
• Nieren- / Leberfunktionsstörung;
• Alter

Gebrauchsanweisung für Diabeton MV: Methode und Dosierung

Diabeton MV-Tabletten werden einmal täglich oral eingenommen, ohne zu mahlen und zu kauen, vorzugsweise während des Frühstücks.

Die Tagesdosis kann zwischen 30 und 120 mg (maximal) variieren. Sie wird durch die Konzentration von Blutzucker und HbA1c bestimmt.

Bei Fehlen einer Einzeldosis kann die nächste Dosis nicht erhöht werden.

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 30 mg. Bei ausreichender Kontrolle kann Diabeton MV in einer solchen Dosis zur Erhaltungstherapie verwendet werden. Bei unzureichender Blutzuckerkontrolle (nicht früher als 30 Tage nach Beginn der Verwendung des Arzneimittels) kann die Tagesdosis ständig auf 60, 90 oder 120 mg erhöht werden. Eine schnellere Dosissteigerung (nach 14 Tagen) ist möglich, wenn die Blutzuckerkonzentration während des Therapiezeitraums nicht abgenommen hat.

1 Tablette Diabeton 80 mg kann durch Diabeton MV 30 mg ersetzt werden (unter vorsichtiger Blutzuckerkontrolle). Es ist auch möglich, von anderen oralen hypoglykämischen Mitteln zu wechseln. In diesem Fall müssen Dosis und Halbwertzeit berücksichtigt werden. Eine Übergangszeit ist normalerweise nicht erforderlich. Die Anfangsdosis beträgt in diesen Fällen 30 mg. Danach sollte die Dosis je nach Blutzuckerkonzentration titriert werden.

Wenn Sie von Sulfonylharnstoffderivaten mit einer langen Halbwertszeit wechseln, um die Entwicklung einer Hypoglykämie zu vermeiden, die mit dem additiven Effekt von Medikamenten verbunden ist, können Sie die Einnahme für mehrere Tage beenden. Die Anfangsdosis beträgt in solchen Fällen ebenfalls 30 mg mit einer möglichen anschließenden Erhöhung gemäß dem oben beschriebenen Schema.

Möglicherweise kombinierte Anwendung mit Biguanidin-, Insulin- oder α-Glucosidase-Inhibitoren. Bei unzureichender Blutzuckerkontrolle sollte eine zusätzliche Insulintherapie mit sorgfältiger medizinischer Überwachung verordnet werden.

Bei leichtem / mäßigem Nierenversagen sollte die Therapie unter strenger ärztlicher Aufsicht durchgeführt werden.

Diabetes MB wird empfohlen, 30 mg pro Tag für Patienten einzunehmen, bei denen das Risiko einer Hypoglykämie aufgrund solcher Erkrankungen / Erkrankungen besteht:

• unausgewogene / unzureichende Ernährung;
• schlecht kompensierte / schwere endokrine Störungen, einschließlich Hypophysen- und Nebenniereninsuffizienz, Hypothyreose;
• Absage von Glukokortikoiden nach längerer Anwendung und / oder Einnahme hoher Dosen; schwere Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, einschließlich schwerer Arteriosklerose der Karotisarterien, schwere ischämische Herzkrankheit, häufige Atherosklerose.

Um eine intensive Blutzuckerkontrolle zu erreichen, ist es möglich, die Dosis als zusätzliches Hilfsmittel für Diät und Bewegung bis zum Erreichen des Zielwerts von HbA1c schrittweise auf das Maximum zu erhöhen. Es ist notwendig, sich an die Wahrscheinlichkeit einer Hypoglykämie zu erinnern. Andere hypoglykämische Wirkstoffe, insbesondere α-Glucosidase-Inhibitoren, Metformin, Insulin oder Thiazolidindion-Derivate, können ebenfalls zu Diabeton MB hinzugefügt werden.

Nebenwirkungen

Wie andere Sulfonylharnstoff-Medikamente kann Diabeton MV bei unregelmäßiger Nahrungsaufnahme und insbesondere bei versäumter Mahlzeit Hypoglykämie verursachen. Mögliche Symptome: verminderte Konzentration, Erregung, Übelkeit, Kopfschmerzen, flache Atmung, starkes Hungergefühl, Erbrechen, Müdigkeit, Schlafstörungen, Reizbarkeit, langsame Reaktion, Depression, Verlust der Selbstkontrolle, Verwirrtheit, Sprach- und Sehstörungen, Aphasie, Parese, Zittern, Wahrnehmungsstörungen, Gefühl der Hilflosigkeit, Schwindel, Schwäche, Krämpfe, Bradykardie, Delirium, Schläfrigkeit, Bewusstseinsverlust mit möglicher Entwicklung eines Komas, sogar Tod.

Auch adrenerge Reaktionen sind möglich: übermäßiges Schwitzen, klebrige Haut, Tachykardie, Angstzustände, Bluthochdruck, Herzklopfen, Angina pectoris und Arrhythmien.

In den meisten Fällen können diese Symptome mit Kohlenhydraten (Zucker) abgestellt werden. Die Akzeptanz von Zuckerersatzmitteln ist in solchen Fällen unwirksam. Vor dem Hintergrund der Therapie mit anderen Sulfonylharnstoffderivaten kam es nach erfolgreicher Linderung zu Rezidiven von Hypoglykämie.

Bei längerer / schwerer Hypoglykämie ist eine Notfallversorgung, einschließlich Krankenhausaufenthalt, angezeigt, auch wenn die Einnahme von Kohlenhydraten eine Wirkung hat.

Mögliche Verletzungen des Verdauungssystems: Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen, Verstopfung, Durchfall (um die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung dieser Störungen zu minimieren, trägt dies zur Einnahme von Diabeton MV während des Frühstücks bei).

Die folgenden Nebenwirkungen sind weniger häufig:

• lymphatisches System und hämatopoetische Organe: selten - hämatologische Erkrankungen (manifestiert als Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Granulozytopenie; sind normalerweise reversibel);
• Haut / Unterhautgewebe: Hautausschlag, Urtikaria, Pruritus, Erythem, Angioödem, makulopapulöser Ausschlag, bullöse Reaktionen;
• Organ des Sehens: vorübergehende Sehstörungen (verbunden mit Änderungen des Blutzuckerspiegels, insbesondere zu Beginn der Anwendung von Diabeton MV);
• Gallengang / Leber: erhöhte Leberenzymaktivität (Aspartataminotransferase, Alaninaminotransferase, alkalische Phosphatase); In seltenen Fällen - Hepatitis, cholestatischer Gelbsucht (erfordert Absetzen der Therapie) - sind die Störungen normalerweise reversibel.

Nebenwirkungen, die mit Sulfonylharnstoff-Derivaten inhärent sind: allergische Vaskulitis, Erythrozytopenie, Hyponatriämie, Agranulozytose, hämolytische Anämie, Panzytopenie. Es gibt Informationen über die Entwicklung einer erhöhten Aktivität von Leberenzymen, eine Beeinträchtigung der Leberfunktion (zum Beispiel mit der Entwicklung von Gelbsucht und Cholestase) und Hepatitis. Der Schweregrad dieser Reaktionen nimmt mit der Zeit nach dem Arzneimittelentzug ab. In einigen Fällen kann es jedoch zu einem lebensbedrohlichen Leberversagen kommen.

Überdosis

Bei einer Überdosierung von Diabeton MV kann sich eine Hypoglykämie entwickeln.

Therapie: mäßige Symptome - Erhöhung der Kohlenhydrataufnahme mit der Nahrung, Verringerung der Dosis des Arzneimittels und / oder Ernährungsumstellung; Eine sorgfältige Überwachung ist erforderlich, bis die Gesundheitsgefährdung verschwindet. Schwere hypoglykämische Zustände, begleitet von Krämpfen, Koma oder anderen neurologischen Störungen - sofortiger Krankenhausaufenthalt und Notfallmedizin sind erforderlich.

Bei hypoglykämischem Koma / Verdacht wird dies durch intravenöse Injektion einer 20–30% igen Dextroselösung (50 ml) gezeigt, wonach eine 10% ige Dextroselösung intravenös injiziert wird (um die Blutzuckerkonzentration über 1000 mg / l zu halten). Eine sorgfältige Überwachung des Blutzuckers und die Überwachung des Zustands des Patienten sollte mindestens für die nächsten 48 Stunden durchgeführt werden. Die Notwendigkeit weiterer Beobachtungen wird vom Zustand des Patienten bestimmt.

Aufgrund der ausgeprägten Bindung von Gliclazid an Plasmaproteine ​​ist die Dialyse unwirksam.

Besondere Anweisungen

Während der Therapie ist die Entwicklung einer Hypoglykämie möglich und in einigen Fällen - in der langen oder schweren Form, die einen Krankenhausaufenthalt und die intravenöse Verabreichung von Dextrose über mehrere Tage erfordert.

Diabetes MB kann nur in Fällen verschrieben werden, in denen die Ernährung des Patienten regelmäßig ist und das Frühstück beinhaltet. Es ist sehr wichtig, eine ausreichende Versorgung mit Kohlenhydraten mit Nahrungsmitteln aufrechtzuerhalten, da die Wahrscheinlichkeit einer Hypoglykämie bei unregelmäßiger / Mangelernährung sowie der Konsum von kohlenhydratarmer Nahrung steigt. Häufiger wird das Auftreten von Hypoglykämie beobachtet, wenn eine kalorienarme Diät beobachtet wird, nach intensiver / längerer körperlicher Betätigung, Alkoholkonsum oder bei gleichzeitiger Einnahme mehrerer hypoglykämischer Medikamente.

Um die Entwicklung einer Hypoglykämie zu vermeiden, ist eine sorgfältige Auswahl der einzelnen Arzneimittel und Dosierungsschemata erforderlich.

Die Wahrscheinlichkeit einer Hypoglykämie steigt in folgenden Fällen:

• Weigerung / Unfähigkeit des Patienten, seinen Zustand zu kontrollieren und die Verschreibung des Arztes zu befolgen (dies gilt insbesondere für ältere Patienten);
• das Ungleichgewicht zwischen der Menge an Kohlenhydraten und körperlicher Betätigung;
• Überspringen von Mahlzeiten, Unregelmäßigkeiten / Unterernährung, Ernährungsumstellung und Fasten;
• Nierenversagen;
• schweres Leberversagen;
• Überdosierung von Diabeton MV;
• kombinierte Verwendung mit bestimmten Drogen;
• einige endokrine Störungen (Schilddrüsenerkrankung, Nebennieren- und Hypophyseninsuffizienz).

Die Schwächung der Blutzuckerkontrolle während der Aufnahme von Diabeton MV ist bei Fieber, Verletzungen, Infektionskrankheiten oder großen chirurgischen Eingriffen möglich. In diesen Fällen müssen Sie möglicherweise das Medikament absetzen und die Insulintherapie verabreden.

Nach einer langen Behandlungsdauer kann die Wirksamkeit von Diabeton MB abnehmen. Dies kann auf das Fortschreiten der Krankheit oder auf eine Abnahme der therapeutischen Reaktion auf die Wirkung des Arzneimittels zurückzuführen sein - sekundäre Arzneimittelresistenz. Vor der Diagnose dieser Störung ist es erforderlich, die Angemessenheit der Dosisauswahl und die Einhaltung der vorgeschriebenen Diät durch den Patienten zu beurteilen.

Um die Blutzuckerkontrolle zu bewerten, wird eine regelmäßige Überwachung der Blutzuckerwerte und des glykosylierten Hämoglobin-HbA1c-Spiegels empfohlen. Es ist auch ratsam, regelmäßig eine Selbstüberwachung der Blutzuckerkonzentration durchzuführen.

Sulfonylharnstoff-Derivate können bei Patienten mit Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel zu hämolytischer Anämie führen (die Verschreibung von Diabeton MB bei dieser Erkrankung erfordert Vorsicht). Es ist auch notwendig, die Möglichkeit der Verschreibung eines Antidiabetikums einer anderen Gruppe zu prüfen.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit von Kraftfahrzeugen und auf komplexe Mechanismen

Patienten sollten beim Autofahren vorsichtig sein, da Hypoglykämie wahrscheinlich ist.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Stillende und schwangere Frauen Diabeton MB wird nicht verschrieben (aufgrund begrenzter Daten, die die Sicherheit / Wirksamkeit der Therapie bestätigen).

Verwenden Sie in der Kindheit

Bei Kindern und Jugendlichen bis 18 Jahre ist die Anwendung von Diabeton MV aufgrund der begrenzten Daten, die die Sicherheit / Wirksamkeit der Behandlung belegen, kontraindiziert.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion

Die Aufnahme von Diabeton MV bei schwerem Nierenversagen ist kontraindiziert.

Mit anormaler Leberfunktion

Laut den Anweisungen ist Diabeton MV bei schwerem Leberversagen kontraindiziert.

Verwenden Sie im Alter

Verschreibungspflichtiges Medikament erfordert Vorsicht. Bei älteren Patienten ist eine Dosisanpassung von Diabeton MB nicht erforderlich, jedoch ist eine ständige Überwachung des Zustands erforderlich.

Wechselwirkung

Substanzen / Arzneimittel, die die Wahrscheinlichkeit einer Hypoglykämie erhöhen (die Wirkung von Gliclazid nimmt zu):

• Miconazol: Hypoglykämie kann sich bis zum Koma entwickeln (Kombination ist kontraindiziert);
• Phenylbutazon: Gegebenenfalls ist die kombinierte Anwendung einer glykämischen Kontrolle erforderlich (Kombination wird nicht empfohlen; möglicherweise ist eine Dosisanpassung von Diabeton MB erforderlich).
• Ethanol: Die Wahrscheinlichkeit, dass sich ein hypoglykämisches Koma entwickelt (der Gebrauch von Alkohol und die Verwendung von Drogen, die Ethanol enthalten, wird empfohlen, wegzuwerfen).
• andere hypoglykämische Mittel, einschließlich Insulin, Acarbose, Metformin, Thiazolidindione, Dipeptidylpeptidase-4-Inhibitoren, GLP-1-Agonisten; β-Blocker; Fluconazol; Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren, einschließlich Captopril, Enalapril; Histamin-H2-Rezeptorblocker; Monoaminoxidaseinhibitoren; nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente; Sulfonamide; Clarithromycin und einige andere Arzneimittel / Substanzen: erhöhte hypoglykämische Wirkung (Kombination erfordert Vorsicht).

Substanzen / Arzneimittel, die den Blutzucker erhöhen (die Wirkung von Gliclazid ist geschwächt):

• Danazol: hat eine diabetogene Wirkung (Kombination wird nicht empfohlen); gegebenenfalls kombinierte Anwendung der empfohlenen sorgfältigen Blutzuckermessung und Dosisanpassung Diabeton MV;
• Chlorpromazin (in hohen Dosen): verminderte Insulinsekretion (Kombination erfordert Vorsicht); Es wird eine sorgfältige Blutzuckerkontrolle gezeigt, eine Dosisanpassung von Diabeton MV kann erforderlich sein;
• Salbutamol, Ritodrin, Terbutalin und andere β₂-Adrenomimetika: Erhöhung der Blutzuckerkonzentration (Kombination erfordert Vorsicht);
• Glukokortikosteroide, Tetracosactide: Wahrscheinlichkeit der Entwicklung einer Ketoazidose - Verringerung der Kohlenhydrattoleranz (die Kombination erfordert Vorsicht), eine sorgfältige Blutzuckerkontrolle wird empfohlen, insbesondere zu Beginn der Therapie; Eine Dosisanpassung von Diabeton MV kann erforderlich sein.

Bei der Verwendung des Arzneimittels sollte besonders auf die Bedeutung der Selbstglykämie-Kontrolle geachtet werden. Bei Bedarf wird empfohlen, den Patienten in die Insulintherapie zu überführen.

Bei Anwendung in Kombination mit Antikoagulanzien kann deren Wirkung gesteigert werden, was eine Dosisanpassung erforderlich macht.

Analoge

Analoga von Diabeton MW sind: Gliclazid Canon, Gliclad, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm und andere.

Aufbewahrungsbedingungen

Besondere Lagerbedingungen sind nicht erforderlich. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Ablaufdatum: Dosierung 30 mg - 3 Jahre; Dosierung 60 mg - 2 Jahre.

Apothekenverkaufsbedingungen

Verschreibung

Bewertungen Diabeton MV

Laut Berichten ist Diabeton MW ein wirksames Medikament, das den Zuckerspiegel senkt. Die Entwicklung von Nebenwirkungen wird nur in seltenen Fällen berichtet. Die Nachteile weisen in der Regel auf relativ hohe Kosten für das Medikament hin.

Der Preis von Diabeton MV in Apotheken

Der ungefähre Preis für Diabeton MV (30 Tabletten zu 60 mg) beträgt 180–315 Rubel.

Diabeton ® MB (Diabeton ® MR)

Wirkstoff:

Der Inhalt

Pharmakologische Gruppe

Nosologische Klassifizierung (ICD-10)

3D-Bilder

Zusammensetzung

Beschreibung der Darreichungsform

Weiße, bikonvexe, ovale Tabletten mit Kerbe und Gravur "DIA" "60" auf beiden Seiten.

Pharmakologische Wirkung

Pharmakodynamik

Gliclazid ist ein Sulfonylharnstoffderivat, ein hypoglykämisches orales Arzneimittel, das sich von ähnlichen Arzneimitteln durch das Vorhandensein eines N-haltigen heterocyclischen Rings mit einer endocyclischen Bindung unterscheidet.

Gliclazid verringert die Blutzuckerkonzentration durch Stimulierung der Insulinsekretion durch Betazellen der Langerhans-Inseln. Erhöhte postprandiale Insulin- und C-Peptid-Konzentrationen bleiben nach 2-jähriger Therapie bestehen.

Neben der Wirkung auf den Kohlenhydratstoffwechsel hat Gliclazid auch hämovaskuläre Wirkungen.

Wirkung auf die Insulinsekretion

Bei Diabetes mellitus Typ 2 stellt das Medikament als Reaktion auf die Glukoseaufnahme den frühen Peak der Insulinsekretion wieder her und verstärkt die zweite Phase der Insulinsekretion. Eine deutliche Steigerung der Insulinsekretion wird als Reaktion auf Stimulation beobachtet, die durch Nahrungsaufnahme oder Glukoseverabreichung verursacht wird.

Gliclazid verringert das Risiko einer Thrombose kleiner Gefäße und beeinflusst die Mechanismen, die zur Entstehung von Komplikationen bei Diabetes mellitus führen können: Es hemmt teilweise die Aggregation und Adhäsion von Blutplättchen und senkt die Konzentration an Blutplättchen aktivierenden Faktoren (Beta-Thromboglobulin, Thromboxan B)₂) und stellt auch die fibrinolytische Aktivität des vaskulären Endothels wieder her und erhöht die Aktivität des Gewebeplasminogenaktivators.

Intensive Blutzuckerkontrolle basierend auf der Verwendung von Diabeton ® MV (HbA1c ® MV und Erhöhung der Dosis gegen (oder anstelle von) der Standardtherapie, bevor ein anderes hypoglykämisches Arzneimittel hinzugefügt wird (z. B. Metformin, alpha-Glucosidase-Inhibitor, Thiazolidindion-Derivat oder Insulin) Die tägliche Dosis von Diabeton ® MV bei Patienten in der intensiven Kontrollgruppe betrug 103 mg, die maximale Tagesdosis betrug 120 mg.

Diabeton ® MV wurde in der intensiven glykämischen Kontrollgruppe verwendet (durchschnittliche Beobachtungsdauer 4,8 Jahre, durchschnittlicher HbA1c-Spiegel - 6,5%), verglichen mit der Standard-Kontrollgruppe (durchschnittlicher HbA1c-Spiegel - 7,3%) zeigt einen signifikanten Rückgang 10% relatives Risiko einer kombinierten Häufigkeit von makro - und mikrovaskulären Komplikationen.

Der Vorteil wurde erreicht, indem das relative Risiko schwerwiegender mikrovaskulärer Komplikationen um 14%, das Auftreten und das Fortschreiten der Nephropathie um 21%, das Auftreten von Mikroalbuminurie um 9%, die Makroalbuminurie um 30% und die Entwicklung von Nierenkomplikationen um 11% signifikant reduziert wurden.

Die Vorteile einer intensiven Blutzuckerkontrolle während der Einnahme von Diabeton ® MV-Medikament hingen nicht von den Vorteilen ab, die vor dem Hintergrund einer blutdrucksenkenden Therapie erzielt wurden.

Pharmakokinetik

Nach der oralen Verabreichung wird Gliclazid vollständig resorbiert. Die Plasmaglliclazidkonzentration steigt allmählich an, während die ersten 6 Stunden das Plateau von 6 bis 12 Stunden aufrechterhalten wird und die individuelle Variabilität gering ist.

Die Mahlzeit beeinflusst den Absorptionsgrad von Gliclazid nicht.

Etwa 95% des Gliclazids bindet an Plasmaproteine. V_d - etwa 30 l. Medikamenteneinnahme Diabeton ® MV in einer Dosis von 60 mg 1 Mal pro Tag gewährleistet die Aufrechterhaltung einer wirksamen Plasmakonzentration von Gliclazid für mehr als 24 Stunden.

Gliclazid wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Plasmaaktive Metaboliten fehlen.

Gliclazid wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Die Ausscheidung erfolgt in Form von Metaboliten, weniger als 1% werden unverändert von den Nieren ausgeschieden. T_1/2 gliclazid durchschnittlich von 12 bis 20 h.

Die Beziehung zwischen der eingenommenen Dosis (bis zu 120 mg) und der AUC ist linear.

Ältere Menschen. Bei älteren Menschen wurden keine signifikanten Veränderungen der pharmakokinetischen Parameter beobachtet.

Indikationen für Diabeton ® MB

Typ-2-Diabetes mellitus mit unzureichender Wirksamkeit bei Ernährung, Bewegung und Gewichtsabnahme;

Prävention von Diabetes mellitus-Komplikationen: Verringerung des Risikos von mikrovaskulären (Nephropathie, Retinopathie) und makrovaskulären Komplikationen (Myokardinfarkt, Schlaganfall) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes durch intensive Blutzuckerkontrolle.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Gliclazid, andere Sulfonylharnstoffderivate, Sulfonamide oder gegen die Hilfsstoffe, aus denen sich das Arzneimittel zusammensetzt;

Typ-1-Diabetes;

diabetische Ketoazidose, diabetisches Precoma, diabetisches Koma;

schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörung (in diesen Fällen wird Insulin empfohlen);

Einnahme von Miconazol (siehe "Interaktion");

Schwangerschaft und Stillzeit (siehe "Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit");

Alter bis 18 Jahre.

Aufgrund der Tatsache, dass das Arzneimittel Laktose enthält, wird Diabeton ® MV nicht für Patienten mit angeborener Laktoseintoleranz, Galaktosämie und Glucose-Galactose-Malabsorption empfohlen.

Nicht für die Verwendung in Kombination mit Phenylbutazon oder Danazol empfohlen (siehe "Wechselwirkungen").

Mit Vorsicht: fortgeschrittenes Alter, unregelmäßige und / oder unausgewogene Ernährung, Mangel an Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Hypothyreose, Nebennieren- oder Hypophyseninsuffizienz, Nieren- und / oder Leberinsuffizienz, langfristige GCS-Therapie, Alkoholismus.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Erfahrungen mit Gliclazid während der Schwangerschaft fehlen. Die Daten zur Anwendung anderer Sulfonylharnstoff-Derivate während der Schwangerschaft sind begrenzt.

In Studien an Versuchstieren wurden keine teratogenen Wirkungen von Gliclazid festgestellt.

Um das Risiko von angeborenen Missbildungen zu reduzieren, ist eine optimale Kontrolle (geeignete Therapie) von Diabetes erforderlich.

Orale Antidiabetika während der Schwangerschaft werden nicht angewendet. Insulin ist das Mittel der Wahl zur Behandlung von Diabetes bei schwangeren Frauen. Es wird empfohlen, die Einnahme oraler hypoglykämischer Medikamente durch Insulintherapie sowohl bei geplanter Schwangerschaft als auch für den Fall, dass die Schwangerschaft während der Einnahme des Medikaments stattfand, zu ersetzen.

Unter Berücksichtigung des Mangels an Daten über den Eintritt von Gliclazid in die Muttermilch und das Risiko neonataler Hypoglykämien ist das Stillen während der medikamentösen Therapie kontraindiziert.

Nebenwirkungen

Aufgrund der Erfahrungen mit Gliclazid sollte daran erinnert werden, dass möglicherweise die folgenden Nebenwirkungen auftreten.

Wie andere Sulfonylharnstoff-Medikamente kann Diabeton ® MV bei unregelmäßiger Nahrungsaufnahme und insbesondere bei fehlenden Nahrungsmitteln Hypoglykämie verursachen. Mögliche Symptome einer Hypoglykämie: Kopfschmerzen, starker Hunger, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Schlafstörungen, Reizbarkeit, Erregung, Konzentrationsstörungen, verzögerte Reaktion, Depression, Verwirrtheit, Sehstörungen und Sehstörungen, Aphasie, Tremor, Paralyse, Verlust der Selbstkontrolle, ein Gefühl der Hilflosigkeit, eine Verletzung der Wahrnehmung, Schwindel, Schwäche, Krämpfe, Bradykardie, Delirium, flache Atmung, Schläfrigkeit, Bewusstseinsverlust mit der möglichen Entwicklung eines Komas, sogar Tod.

Adrenerge Reaktionen können auch beobachtet werden: vermehrtes Schwitzen, klebrige Haut, Angstzustände, Tachykardie, erhöhter Blutdruck, Herzklopfen, Arrhythmie und Angina pectoris.

In der Regel werden die Symptome einer Hypoglykämie durch die Einnahme von Kohlenhydraten (Zucker) gestoppt. Die Akzeptanz von Zuckerersatzmitteln ist unwirksam. Vor dem Hintergrund anderer Sulfonylharnstoff-Derivate kam es nach erfolgreichem Abbruch der Hypoglykämie zu Rezidiven.

Bei schwerer oder länger anhaltender Hypoglykämie ist eine Notfallversorgung angezeigt, möglicherweise auch im Krankenhaus, auch mit der Wirkung einer Kohlenhydrataufnahme.

Andere Nebenwirkungen

Auf der Seite des Verdauungstraktes: Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung. Die Einnahme des Medikaments während des Frühstücks hilft, diese Symptome zu vermeiden oder zu minimieren.

Die folgenden Nebenwirkungen sind seltener.

Haut und Unterhautgewebe: Hautausschlag, Pruritus, Urtikaria, Angioödem, Erythem, Maculopapullae-Ausschlag, bullöse Reaktionen (z. B. Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse).

Seitens des Kreislauf- und Lymphsystems: Selten entwickeln sich hämatologische Erkrankungen (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Granulozytopenie). In der Regel sind diese Phänomene bei Beendigung der Therapie reversibel.

Leber und Gallenwege: erhöhte Aktivität von Leberenzymen (AST, ALT, alkalische Phosphatase), Hepatitis (Einzelfälle). Bei Auftreten von cholestatischem Gelbsucht sollte die Therapie abgebrochen werden.

Diese Phänomene sind normalerweise im Falle eines Therapieabbruchs reversibel.

Seitens des Sehorgans: Es können vorübergehende Sehstörungen auftreten, die durch Änderungen der Blutzuckerkonzentration verursacht werden, insbesondere zu Beginn der Therapie.

Nebenwirkungen von Sulfonylharnstoffderivaten: Neben anderen Sulfonylharnstoffderivaten wurden folgende Nebenwirkungen festgestellt: Erythrozytopenie, Agranulozytose, hämolytische Anämie, Panzytopenie, allergische Vaskulitis, Hyponatriämie. Es wurde eine erhöhte Aktivität von Leberenzymen, eine Beeinträchtigung der Leberfunktion (zum Beispiel mit der Entwicklung von Cholestase und Gelbsucht) und Hepatitis festgestellt; Die Manifestationen nahmen mit der Zeit nach Absetzen der Sulfonylharnstoff-Medikamente ab, führten jedoch in einigen Fällen zu lebensbedrohlichem Leberversagen.

In klinischen Studien festgestellte Nebenwirkungen.

In der ADVANCE-Studie unterschied sich die Häufigkeit der verschiedenen schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse zwischen den beiden Patientengruppen geringfügig. Es wurden keine neuen Sicherheitsdaten empfangen. Eine kleine Anzahl von Patienten hatte eine schwere Hypoglykämie, aber die Gesamtinzidenz von Hypoglykämie war gering. Die Häufigkeit der Hypoglykämie in der intensiven glykämischen Kontrollgruppe war höher als in der Standard-glykämischen Kontrollgruppe. Die meisten Hypoglykämie-Episoden in der intensiven glykämischen Kontrollgruppe wurden vor dem Hintergrund einer begleitenden Insulintherapie beobachtet.

Interaktion

1. Arzneimittel und Substanzen, die das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen (Steigerung der Wirkung von Gliclazid)

Miconazol (bei systemischer Verabreichung und bei Verwendung eines Gels an der Schleimhaut der Mundhöhle): verstärkt die hypoglykämische Wirkung von Gliclazid (Hypoglykämie kann sich bis zum Koma entwickeln).

Phenylbutazon (systemische Verabreichung): Verbessert die hypoglykämische Wirkung von Sulfonylharnstoffderivaten (verdrängt sie von der Bindung an Plasmaproteine ​​und / oder verlangsamt deren Ausscheidung aus dem Körper).

Es ist vorzuziehen, ein anderes entzündungshemmendes Medikament zu verwenden. Wenn die Einnahme von Phenylbutazon erforderlich ist, sollte der Patient vor der Notwendigkeit einer Blutzuckerkontrolle gewarnt werden. Falls erforderlich, sollte die Dosis von Diabeton ® MV während der Einnahme von Phenylbutazon und nach dessen Beendigung angepasst werden.

Ethanol: Erhöht die Hypoglykämie, hemmt die Kompensationsreaktionen und kann zur Entstehung eines hypoglykämischen Komas beitragen. Sie müssen sich weigern, Drogen zu nehmen, die Ethanol und Alkohol enthalten.

Kombinationen, die Vorsorge erfordern

Aufnahme von Gliclazid in Kombination mit bestimmten Medikamenten: andere hypoglykämische Mittel (Insulin, Acarbose, Metformin, Thiazolidindion, Inhibitoren von Dipeptidylpeptidase-4, GLP-1-Agonisten); Betablocker, Fluconazol; ACE-Hemmer - Captopril, Enalapril; Histamin-H-Blocker₂-Rezeptoren; MAO-Inhibitoren; Sulfonamide; Clarithromycin und NSAIDs werden von einer erhöhten hypoglykämischen Wirkung und dem Risiko einer Hypoglykämie begleitet.

2. Arzneimittel, die zu einer Erhöhung des Blutzuckers beitragen (die Wirkung von Gliclazid abschwächen)

Danazol: hat eine diabetogene Wirkung. Falls die Verwendung dieses Arzneimittels erforderlich ist, wird dem Patienten empfohlen, den Blutzucker sorgfältig zu kontrollieren. Bei Bedarf wird die gemeinsame Einnahme von Medikamenten als Auswahl der Dosis von hypoglykämischen Mitteln wie während der Aufnahme von Danazol und nach dessen Absage empfohlen.

Kombinationen, die Vorsorge erfordern

Chlorpromazin (Neuroleptikum): In hohen Dosen (> 100 mg / Tag) erhöht sich die Glukosekonzentration im Blut, wodurch die Insulinsekretion verringert wird. Eine gründliche Blutzuckerkontrolle wird empfohlen. Bei Bedarf wird die gemeinsame Einnahme von Medikamenten empfohlen, um die Dosis der hypoglykämischen Mittel auszuwählen, sowohl während der Aufnahme des Neuroleptikums als auch nach dessen Entzug.

GCS (systemische und lokale Anwendung - intraartikuläre, perkutane, rektale Verabreichung) und Tetracosactid: Erhöhen die Blutzuckerkonzentration mit der möglichen Entwicklung von Ketoazidose (Verringerung der Kohlenhydrattoleranz). Eine sorgfältige Blutzuckerkontrolle wird empfohlen, insbesondere zu Beginn der Behandlung. Falls erforderlich, kann die gemeinsame Einnahme von Medikamenten sowohl während der GCS-Aufnahme als auch nach deren Aufhebung hypoglykämische Dosisanpassungsmaßnahmen erforderlich machen.

Ritodrin, Salbutamol, Terbutalin (in / in der Einleitung): Beta₂-Adrenomimetika tragen zu einer Erhöhung der Blutzuckerkonzentration bei.

Besondere Aufmerksamkeit muss der Bedeutung einer unabhängigen Blutzuckerkontrolle gewidmet werden. Bei Bedarf wird empfohlen, den Patienten in die Insulintherapie zu überführen.

3. Zu berücksichtigende Kombinationen

Antikoagulanzien (zum Beispiel Warfarin). Sulfonylharnstoffderivate können die Wirkung von Antikoagulanzien verstärken, wenn sie zusammen genommen werden. Kann eine Dosisanpassung des Antikoagulans erfordern.

Dosierung und Verabreichung

Das Medikament ist nur für die Behandlung von Erwachsenen bestimmt.

Die empfohlene Dosis des Medikaments sollte einmal täglich oral eingenommen werden, vorzugsweise während des Frühstücks.

Die tägliche Dosis kann 30-120 mg (1 / 2-2-Tabelle) betragen. In einem Schritt.

Es wird empfohlen, eine Pille oder die Hälfte der Pille insgesamt zu schlucken, ohne zu kauen oder zu mahlen.

Wenn Sie eine oder mehrere Dosen des Arzneimittels überspringen, sollten Sie in der nächsten Dosis keine höhere Dosis einnehmen, die versäumte Dosis sollte am nächsten Tag eingenommen werden.

Wie bei anderen Antidiabetika muss die Dosis des Arzneimittels in Abhängigkeit von der Blutzuckerkonzentration und dem HbA1c-Spiegel individuell ausgewählt werden.

Die empfohlene Anfangsdosis (einschließlich für Patienten im Alter von ≥65 Jahren) - 30 mg / Tage (1/2 Tab.).

Bei ausreichender Kontrolle kann das Arzneimittel in dieser Dosis zur Erhaltungstherapie verwendet werden. Bei unzureichender Blutzuckerkontrolle kann die tägliche Dosis des Arzneimittels ständig auf 60, 90 oder 120 mg erhöht werden.

Eine Dosiserhöhung ist frühestens nach 1 Monat medikamentöser Therapie in der zuvor verschriebenen Dosis möglich. Die Ausnahme wird von Patienten gemacht, bei denen die Blutzuckerkonzentration nach 2-wöchiger Therapie nicht abnahm. In solchen Fällen kann die Dosis des Arzneimittels 2 Wochen nach Beginn der Verabreichung erhöht werden.

Die empfohlene maximale Tagesdosis des Arzneimittels beträgt 120 mg.

1 tab. Diabeton ® MV-Tabletten mit einer modifizierten Freisetzung von 60 mg entsprechen 2 Tabletten. Diabeton ® MB 30 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung. Das Vorhandensein von Kerben auf Tabletten 60 mg ermöglicht es Ihnen, die Tablette aufzuteilen und eine tägliche Dosis von 30 mg (1/2 Tablette. 60 mg) und, falls erforderlich, 90 mg (1 und 1/2 Tabletten. 60 mg) einzunehmen.

Übergang von der Einnahme von Diabeton ® -Tabletten 80 mg auf Diabeton ® MB-Tabletten mit einer modifizierten Freisetzung von 60 mg

1 tab. Medikament Diabeton ® 80 mg kann 1/2 Tisch ersetzt werden. Diabeton ® MV mit einer modifizierten Freisetzung von 60 mg. Beim Übertragen von Patienten vom Medikament Diabeton ® 80 mg auf das Medikament Diabeton ® MV wird eine sorgfältige Blutzuckerkontrolle empfohlen.

Übergang von der Einnahme eines anderen Antidiabetikums auf Diabeton ® MV-Tabletten mit modifizierter Freisetzung von 60 mg

Das Medikament Diabeton ® MV mit einer modifizierten Freisetzung von 60 mg kann anstelle eines anderen hypoglykämischen Medikaments zur oralen Verabreichung verwendet werden. Bei der Umstellung auf Diabeton ® MV-Patienten, die andere hypoglykämische Arzneimittel zur oralen Verabreichung erhalten, sollte deren Dosis und Dosis berücksichtigt werden_1/2. Eine Übergangszeit ist in der Regel nicht erforderlich. Die Anfangsdosis sollte 30 mg betragen und dann abhängig von der Blutzuckerkonzentration titriert werden.

Beim Ersetzen des Arzneimittels Diabeton ® MV-Sulfonylharnstoffderivate durch ein langes T_1/2 Um eine Hypoglykämie zu vermeiden, die durch den additiven Effekt zweier hypoglykämischer Mittel verursacht wird, können Sie die Einnahme für mehrere Tage beenden. Die Anfangsdosis von Diabeton ® MV beträgt ebenfalls 30 mg (1/2 Tabelle: 60 mg) und kann, falls erforderlich, wie oben beschrieben weiter erhöht werden.

Kombinierte Anwendung mit einem anderen Antidiabetikum

Diabeton ® MV kann in Kombination mit Biguaniden, Alpha-Glucosidase-Inhibitoren oder Insulin verwendet werden.

Bei unzureichender Blutzuckerkontrolle sollte eine zusätzliche Insulintherapie mit sorgfältiger medizinischer Überwachung verordnet werden.

Ältere Patienten

Eine Dosisanpassung für Patienten über 65 ist nicht erforderlich.

Patienten mit Nierenversagen

Die Ergebnisse klinischer Studien haben gezeigt, dass eine Dosisanpassung des Medikaments bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz nicht erforderlich ist. Es wird empfohlen, eine gründliche medizinische Überwachung durchzuführen.

Patienten, bei denen das Risiko besteht, Hypoglykämie zu entwickeln

Bei Patienten, bei denen ein Risiko für die Entwicklung einer Hypoglykämie besteht (unzureichende oder unausgewogene Ernährung; schwere oder schlecht kompensierte endokrine Störungen - Hypophysen- und Nebenniereninsuffizienz; Hypothyreose); Bei schwerer Arteriosklerose der Karotis (häufige Atherosklerose) wird empfohlen, die Mindestdosis (30 mg) des Arzneimittels Diabeton ® MV zu verwenden.

Prävention von Diabetes-Komplikationen

Um eine intensive Blutzuckerkontrolle zu erreichen, können Sie die Diabeton ® MV-Dosis zusätzlich zu Diät und Bewegung schrittweise auf 120 mg / Tag erhöhen, bis der angestrebte HbA1c-Spiegel erreicht ist. Es sollte das Risiko einer Hypoglykämie bewusst sein. Zusätzlich können andere hypoglykämische Wirkstoffe, wie Metformin, ein alpha-Glucosidase-Inhibitor, ein Thiazolidindion-Derivat oder Insulin, zur Therapie gegeben werden.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren

Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen nicht vor.

Überdosis

Bei einer Überdosierung von Sulfonylharnstoffderivaten kann sich Hypoglykämie entwickeln.

Wenn bei Ihnen leichte Symptome einer Hypoglykämie auftreten, ohne das Bewusstsein oder die neurologischen Symptome zu beeinträchtigen, sollten Sie die Kohlenhydrataufnahme mit der Nahrung erhöhen, die Dosis des Arzneimittels verringern und / oder die Ernährung ändern. Eine engmaschige medizinische Überwachung des Zustands des Patienten sollte so lange fortgesetzt werden, bis keine Gewissheit besteht, dass nichts seine Gesundheit gefährdet.

Vielleicht die Entwicklung von schweren hypoglykämischen Zuständen, begleitet von Koma, Krämpfen oder anderen neurologischen Störungen. Wenn diese Symptome auftreten, sind eine Notfallversorgung und ein sofortiger Krankenhausaufenthalt erforderlich.

Bei hypoglykämischem Koma oder bei Verdacht auf einen Patienten werden 50 ml einer 20–30% igen Dextrose (Glucose) -Lösung intravenös in den Patienten injiziert. Dann wird eine 10% ige Dextroselösung in / in den Tropfen gegeben, um die Glukosekonzentration im Blut über 1 g / l zu halten. Eine sorgfältige Überwachung des Blutzuckerspiegels und eine Überwachung des Patienten sollte für mindestens 48 aufeinanderfolgende Stunden durchgeführt werden. Nach dieser Zeitspanne entscheidet der behandelnde Arzt in Abhängigkeit vom Zustand des Patienten über die Notwendigkeit einer weiteren Beobachtung.

Die Dialyse ist aufgrund der starken Bindung von Gliclazid an Plasmaproteine ​​unwirksam.

Besondere Anweisungen

Bei der Einnahme von Sulfonylharnstoffderivaten inkl. und Gliclazid kann sich Hypoglykämie in einigen Fällen in einer schweren und verlängerten Form entwickeln, die einen Krankenhausaufenthalt und eine IV-Injektion der Dextroselösung für mehrere Tage erforderlich macht (siehe „Nebenwirkungen“).

Das Medikament kann nur den Patienten verschrieben werden, deren Mahlzeiten regelmäßig sind und das Frühstück beinhalten. Es ist sehr wichtig, eine ausreichende Versorgung mit Kohlenhydraten mit der Nahrung aufrechtzuerhalten, weil Das Risiko einer Hypoglykämie steigt mit unregelmäßiger oder unterernährter Ernährung sowie mit kohlenhydratarmer Nahrung. Hypoglykämie entwickelt sich häufig mit einer kalorienarmen Diät nach längerem oder kräftigem Training, nach Alkoholkonsum oder gleichzeitiger Einnahme mehrerer hypoglykämischer Medikamente.

Die Symptome einer Hypoglykämie verschwinden in der Regel nach einer kohlenhydratreichen Mahlzeit (z. B. Zucker). Es ist zu bedenken, dass die Einnahme von Süßungsmitteln nicht zur Beseitigung hypoglykämischer Symptome beiträgt. Die Erfahrung mit anderen Sulfonylharnstoffderivaten legt nahe, dass Hypoglykämie trotz einer wirksamen anfänglichen Linderung dieses Zustands erneut auftreten kann. Wenn die hypoglykämischen Symptome eine ausgeprägte oder langanhaltende Wirkung haben, selbst wenn der Zustand nach einer kohlenhydratreichen Mahlzeit vorübergehend verbessert wird, ist es notwendig, eine Notfallversorgung bis hin zum Krankenhausaufenthalt bereitzustellen.

Um die Entstehung einer Hypoglykämie zu vermeiden, ist eine sorgfältige Auswahl der einzelnen Wirkstoffe und des Dosierungsschemas sowie die vollständige Information des Patienten über die durchgeführte Behandlung erforderlich.

In den folgenden Fällen kann ein erhöhtes Risiko für Hypoglykämie auftreten:

- die Weigerung oder Unfähigkeit des Patienten (insbesondere älterer Menschen), die Verschreibungen des Arztes zu befolgen und seinen Zustand zu kontrollieren;

- unangemessene und unregelmäßige Mahlzeiten, Überspringen von Mahlzeiten, Fasten und Ernährungsumstellung;

- ein Ungleichgewicht zwischen Bewegung und der Menge an aufgenommenen Kohlenhydraten;

- schweres Leberversagen;

- Überdosierung von Diabeton ® MV;

- einige endokrine Störungen: Schilddrüsenerkrankung, Hypophyse und Nebenniereninsuffizienz;

- gleichzeitige Aufnahme bestimmter Drogen (siehe "Interaktion").

Nieren- und Leberversagen

Bei Patienten mit Leber- und / oder schwerer Niereninsuffizienz können sich die pharmakokinetischen und / oder pharmakodynamischen Eigenschaften von Gliclazid ändern. Der Zustand der Hypoglykämie, der sich bei solchen Patienten entwickelt, kann ziemlich lang sein. In solchen Fällen ist es notwendig, sofort eine geeignete Therapie durchzuführen.

Patienteninformationen

Es ist notwendig, den Patienten sowie seine Familienangehörigen über das Risiko der Entwicklung einer Hypoglykämie sowie über die Symptome und Zustände zu informieren, die zu ihrer Entwicklung beitragen. Der Patient muss über die potenziellen Risiken und Vorteile der vorgeschlagenen Behandlung informiert werden.

Der Patient muss die Bedeutung einer Diät, die Notwendigkeit regelmäßiger Bewegung und die Kontrolle der Blutzuckerkonzentration klären.

Unzureichende glykämische Kontrolle

Die Blutzuckerkontrolle bei Patienten, die eine hypoglykämische Therapie erhalten, kann in den folgenden Fällen beeinträchtigt sein: Fieber, Trauma, Infektionskrankheiten oder große chirurgische Eingriffe. Unter diesen Bedingungen kann es erforderlich sein, die Therapie mit Diabeton ® MV abzubrechen und eine Insulintherapie zu verschreiben.

Bei vielen Patienten ist die Wirksamkeit von oralen Antidiabetika einschließlich Gliclazid neigt dazu, nach längerer Behandlung abzunehmen. Dieser Effekt kann sowohl auf das Fortschreiten der Krankheit als auch auf eine Abnahme der therapeutischen Reaktion auf das Arzneimittel zurückzuführen sein. Dieses Phänomen ist als sekundäre Medikamentenresistenz bekannt, die von der primären unterschieden werden muss, bei der das Medikament beim ersten Termin nicht die erwartete klinische Wirkung zeigt. Vor der Diagnose einer Sekundärmedikamentenresistenz eines Patienten muss die Angemessenheit der Dosisauswahl und die Compliance des Patienten mit der verordneten Diät bewertet werden.

Um die Blutzuckerkontrolle zu beurteilen, wird empfohlen, die Konzentration des Nüchternblutzuckers und den Spiegel des glykosylierten Hämoglobins HbA1c regelmäßig zu bestimmen. Darüber hinaus ist es ratsam, die Blutzuckerkonzentration regelmäßig zu überwachen.

Sulfonylharnstoffderivate können bei Patienten mit Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel zu hämolytischer Anämie führen. Da Gliclazid ein Sulfonylharnstoffderivat ist, ist bei der Verschreibung von Patienten mit Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel Vorsicht geboten. Sie sollten die Möglichkeit prüfen, ein hypoglykämisches Medikament einer anderen Gruppe zu verschreiben.

Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit von Fahrzeugen und Mechanismen

Im Zusammenhang mit der möglichen Entwicklung einer Hypoglykämie unter Verwendung von Diabeton ® MV sollten die Patienten die Symptome der Hypoglykämie kennen und Vorsicht walten lassen, wenn Sie ein Auto oder eine Arbeit ausführen, bei der eine hohe Rate an körperlichen und psychischen Reaktionen erforderlich ist, insbesondere zu Beginn der Therapie.

Formular freigeben

Tabletten mit modifizierter Freisetzung, 60 mg.

Auf 30 Tabletten im Blister (PVC / Al), auf 1 oder 2 Blister mit der Anweisung für eine medizinische Verwendung in einer Packung Karton.

Beim Verpacken (Verpacken) bei der russischen Firma LLC "Serdiks"

Auf 30 Tabletten im Blister (PVC / Al), auf 1 oder 2 Blister mit der Anweisung für eine medizinische Verwendung in einer Packung Karton.

Auf 15 Tabletten im Blister (PVC / Al), auf 2 oder 4 Blistern mit der Anweisung für eine medizinische Verwendung in einer Packung Karton.

Durch Produktion bei dem russischen Unternehmen LLC Serdiks

Auf 15 Tabletten im Blister (PVC / Al), auf 2 oder 4 Blistern mit der Anweisung für eine medizinische Verwendung in einer Packung Karton.

Hersteller

Servier Industries Laboratories, Frankreich

Serdiks LLC, Russland.

Zulassungsbescheinigung ausgestellt von Servier Laboratory, Frankreich, ausgestellt von Servier Industry Laboratory, Frankreich

Servier Industries Labs

905, Saran Autobahn, 45520 Gidy, Frankreich

Für alle Fragen wenden Sie sich bitte an die Vertretung des "Servier Laboratory" der JSC.

Vertretung des Servier Laboratory JSC 115054, Moskau, Paveletskaya Sq. 2, p.3

Tel.: (495) 937-0700, Fax: (495) 937-0701

Die Anweisungen in der Packung enthalten zusätzlich das Logo der Firma Servier Labs.

Bei Verpackung und / oder Verpackung / in der Produktion bei LLC Serdiks, Russland

Serdiks LLC, Russland

Tel: (495) 225-8010; Fax: (495) 225-8011.

In der Packungsbeilage ist zusätzlich das Logo von Serdy LLC, einem Tochterunternehmen von Servier, angegeben.

Apothekenverkaufsbedingungen

Lagerungsbedingungen des Medikaments Diabeton ® MB

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Die Haltbarkeit des Medikaments Diabeton ® MB

Nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

Diabeton

Preise in Online-Apotheken:

Diabeton ist ein synthetisches hypoglykämisches Medikament, das zur Behandlung von Typ-2-Diabetes eingesetzt wird und die Entwicklung von Komplikationen der Krankheit verhindert.

Pharmakologische Wirkung von Diabeton

Der aktive Bestandteil von Diabeton (Gliclazid) hat einen ausgeprägten hypoglykämischen Effekt, der die Blutzuckerkonzentration wirksam verringert und die Insulinsekretion der Langerhans-Inseln durch β-Zellen stimuliert.

Diabetes mit Diabetes mellitus Typ 2 als Reaktion auf die Glukoseeinnahme trägt zur Wiederherstellung der frühen Insulinsekretionsspitze bei und verbessert gleichzeitig die zweite Phase der Sekretion.

Darüber hinaus verringert Diabeton gemäß den Anweisungen das Risiko der Entwicklung einer Thrombose in kleinen Gefäßen und beeinflusst die Mechanismen, die die Hauptursachen für die Entwicklung von Diabetes mellitus-Komplikationen sind.

Diabeton-Freigabeform

Diabeton in Form von Tabletten hergestellt:

• Mit einem Gehalt von 80 mg des Wirkstoffs (Gliclazid) 15 Stück in einer Blase;
• Diabeton MV - modifizierte Freisetzung mit einem Gehalt von 60 mg (Diabeton 60) und 30 mg Wirkstoff, 15 Stück in einer Blase.

Diabeton-Analoga

Anabole Analoga von Diabeton bezüglich der aktiven Komponente sind Diabefarm-Tabletten, Glidiab, Gliclad, Glucostabil, Diabetalong, Diabinax und Diatica-Tabletten.

Durch Analoga Diabeton Wirkmechanismus und der zu derselben Gruppe gehören, pharmakologischen umfasst Medikamente: Glemaz, Glimepirid, Amaryl, Glemauno, Glibenez verzögern Glidanil, Maniglid, Diamerid, Glyumedeks, Glimidstada, Movogleken, Hlorpropamid und Meglimid.

Indikationen zur Verwendung von Diabeton

Gemäß den Anweisungen wird Diabeton verschrieben:

• Bei der Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2 vor dem Hintergrund mangelnder Wirksamkeit durch körperliche Anstrengung und Diät-Therapie;
• Zur Vorbeugung von Komplikationen bei Diabetes mellitus - Verringerung des Risikos von Schlaganfall, Retinopathie, Nephropathie und Myokardinfarkt.

Gegenanzeigen

Diabeton ist nach den Anweisungen kontraindiziert, um auf dem Hintergrund zu ernennen:

• Typ 1 Diabetes;
• Schwere Nieren- oder Leberinsuffizienz;
• Diabetisches Precoma, diabetische Ketoazidose, diabetisches Koma.

Darüber hinaus gilt Diabeton MB nicht:

• Gleichzeitig mit Miconazol, Phenylbutazon oder Danazol;
• Während der Schwangerschaft und Stillzeit;
• In der Pädiatrie bis 18 Jahre;
• Bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (Gliclazid) und einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

Besondere Sorgfalt erfordert die Ernennung von Diabeton CF:

• Bei Insuffizienz der Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase;
• Mit Alkoholismus;
• Vor dem Hintergrund von Nieren- und Leberversagen;
• Mit unregelmäßiger oder unausgewogener Diät;
• Hypothyreose;
• Vor dem Hintergrund schwerer Erkrankungen des Herz-Kreislaufsystems;
• Mit Langzeittherapie mit Glukokortikoiden;
• Vor dem Hintergrund der Nebennieren- oder Hypophyseninsuffizienz;
• Bei älteren Patienten.

Dosierung und Dosierung Diabeton

Die tägliche Dosis von Diabeton MW sollte einmal täglich eingenommen werden, vorzugsweise zum Frühstück.

Die Anfangsdosis des Arzneimittels beträgt 30 mg pro Tag, die individuell auf zwei Tabletten Diabeton 60 erhöht werden kann. Gleichzeitig sollte die Dosis nicht mehr als einmal pro Monat erhöht werden.

Überschreiten Sie nicht die empfohlene maximale Tagesdosis von 2 Tabletten Diabeton 60.

Beim Wechsel von herkömmlichen Tabletten (80 mg) auf Diabeton 60 sollte eine sorgfältige Blutzuckerkontrolle durchgeführt werden. Darüber hinaus sollte die Anfangsdosis von Diabeton MV mindestens zwei Wochen lang 30 mg nicht überschreiten. Vor dem Hintergrund des Hypoglykämierisikos sollte dieselbe Dosierung angewendet werden:

• Bei schweren oder schlecht kompensierten endokrinen Störungen - Hypophysen- und Nebenniereninsuffizienz, Hypothyreose;
• Bei unzureichender oder unausgewogener Ernährung;
• Bei schweren Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems - schwere ischämische Herzkrankheit, schwere Karotis-Atherosklerose, häufige Atherosklerose;
• Mit der Abschaffung von Glukokortikoiden nach längerer Anwendung oder Verabreichung in hohen Dosen.

Im Falle einer Überdosierung von Diabeton ist die Entwicklung einer Hypoglykämie am wahrscheinlichsten, um die Symptome zu reduzieren, deren empfohlene Dosis die Aufnahme von Nahrungsmitteln zu erhöhen und die Dosis des Arzneimittels zu reduzieren.

Wechselwirkung

Bei der Therapie sollte beachtet werden, dass einige Wirkstoffkombinationen die Wirkung des Wirkstoffs von Diabeton und das Risiko einer Hypoglykämie verstärken. Daher wird die Verwendung von Diabeton mit Miconazol, Phenylbutazon und Ethanol nicht empfohlen.

Nebenwirkungen von Diabeton

Laut Berichten kann Diabeton, wie auch andere Medikamente der Sulfonylharnstoffgruppe, zur Entwicklung einer Hypoglykämie führen, die sich meistens vor dem Hintergrund einer unregelmäßigen Nahrungsaufnahme entwickelt. Die laut Hypoglykämie während der Einnahme von Diabeton am stärksten ausgeprägten Symptome sind:

• Starkes Hungergefühl;
• Kopfschmerzen;
• Erhöhte Müdigkeit;
• Übelkeit und Erbrechen;
• Reizbarkeit und Erregung;
• Schlafstörung;
• Langsame Antwort;
• Bradykardie;
• Verminderte Konzentration;
• Krämpfe;
• Depression und Verwirrung;
• Sehstörung, Wahrnehmung und Sprache beeinträchtigt;
• Schwindel und Schwäche;
• Brad.

Zusätzlich zu den bei der Einnahme von Diabeton beschriebenen Symptomen können adrenergene Reaktionen laut Bewertungen auftreten:

• Unruhe
• Vermehrtes Schwitzen;
• Hypertonie;
• Tachykardie;
• Arrhythmien

Normalerweise werden die Symptome einer Hypoglykämie durch die Einnahme von Kohlenhydraten leicht gestoppt. Bei Langzeiterkrankungen kann eine Notfallversorgung erforderlich sein.

Diabeton MV kann neben Hypoglykämie Verdauungsstörungen verursachen, die vermieden werden können, wenn Sie das Arzneimittel während des Frühstücks einnehmen.

Bei Hautkrankheiten werden Erythem, Hautausschlag, Urtikaria, makulopapulöser und bullöser Hautausschlag und Juckreiz unterschieden. In einigen Fällen, insbesondere zu Beginn der Therapie, führt die Einnahme von Diabeton zu vorübergehenden Sehstörungen.

Aufbewahrungsbedingungen

Diabeton gehört zu einer Reihe von oralen Antidiabetika, deren Freisetzung aus Apotheken auf Rezept möglich ist. Die Haltbarkeit des Arzneimittels beträgt 24 Monate, vorbehaltlich der üblichen Lagerungsbedingungen.