Diamicron-Dosierungsform: Tabletten

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Diabetiker, Apotheken nicht füttern, verwenden dieses billige Äquivalent zu den Zeiten der UdSSR

Gebrauchsanweisung

Internationaler Name

Gruppenzugehörigkeit

Beschreibung des Wirkstoffs (INN)

Dosierungsform

Pharmakologische Wirkung

Oraler hypoglykämischer Wirkstoff, ein Sulfonylharnstoffderivat der II-Generation. Neben dem Effekt auf den Kohlenhydratstoffwechsel hat es auch Auswirkungen auf die Mikrozirkulation. Stimuliert die Insulinsekretion der Bauchspeicheldrüse, erhöht die Insulinsekretionswirkung von Glukose und die Empfindlichkeit des peripheren Gewebes für Insulin. Stimuliert die Aktivität intrazellulärer Enzyme - Muskelglykogen-Synthetase. Reduziert die Zeit von der Nahrungsaufnahme bis zum Beginn der Insulinsekretion. Stellt den frühen Peak der Insulinsekretion wieder her (im Gegensatz zu anderen Sulfonylharnstoffderivaten wie Glibenclamid und Chlorpropamid, die hauptsächlich die zweite Phase der Sekretion betreffen). Reduziert postprandiale Hyperglykämie verringert Plättchenadhäsion und Aggregation, verzögert die Entwicklung von Membran Thrombose, normalisiert Gefäßpermeabilität und verhindert die Entwicklung von Atherosklerose und mikrotromboza stellt der physiologische Prozess der Membran Fibrinolyse vaskuläre Antwort auf Epinephrin bei Mikroangiopathien erhöht entgegen wirkt. Es verlangsamt die Entwicklung der diabetischen Retinopathie im nicht proliferativen Stadium; Bei der diabetischen Nephropathie wird vor dem Hintergrund der Langzeitanwendung eine signifikante Abnahme der Proteinurie festgestellt. Führt nicht zu einer Gewichtszunahme, weil hat einen vorherrschenden Effekt auf den frühen Höhepunkt der Insulinsekretion und verursacht keine Hyperinsulinämie; fördert den Gewichtsverlust bei adipösen Patienten mit der richtigen Ernährung.

Es hat anti-atherogene Eigenschaften, senkt die Cholesterinkonzentration im Blut.

Hinweise

Gegenanzeigen

Nebenwirkungen

Hypoglykämie (bei Verletzung des Dosierungsschemas und unzureichender Ernährung): Kopfschmerzen, Müdigkeit, Hunger, vermehrtes Schwitzen, starke Schwäche, Herzklopfen, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Erregung, Aggression, Angstzustände, Reizbarkeit, Unaufmerksamkeit, Konzentrationsschwäche verschwommenes Sehen, Aphasie, Tremor, Parese, sensorische Störungen, Schwindel, Gefühl der Hilflosigkeit, Verlust der Selbstkontrolle, Delirium, Krämpfe, Hypersomnie, Bewusstseinsverlust, flache Atmung, Leuchter Dikardiya

Auf der Seite des Verdauungssystems: Dyspepsie (Übelkeit, Durchfall, Schweregefühl im Epigastrium), Appetitlosigkeit - der Schweregrad nimmt während der Mahlzeiten ab; selten Leberfunktionsstörungen (cholestatischer Gelbsucht, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen).

Bei den blutbildenden Organen: Hemmung der Hämatopoese des Knochenmarks (Anämie, Thrombozytopenie, Leukopenie).

Allergische Reaktionen: Juckreiz, Urtikaria, makulopapulöser Ausschlag.

Sonstiges: gereizte Haut und Schleimhäute

Anwendung und Dosierung

Während der Mahlzeiten beträgt die tägliche Anfangsdosis 80 mg, die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 160-320 mg (in zwei Dosen morgens und abends). Die Dosis hängt vom Alter, der Schwere des Diabetes, der Blutzuckerkonzentration und 2 Stunden nach einer Mahlzeit ab.

Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung von 30 mg werden einmal pro Tag während des Frühstücks eingenommen. Wurde das Medikament vermisst, sollte die Dosis am nächsten Tag nicht erhöht werden. Die empfohlene Anfangsdosis - 30 mg (einschließlich für Personen über 65 Jahre). Jede nachfolgende Dosisänderung kann nach mindestens zwei Wochen vorgenommen werden. Die tägliche Dosis sollte 120 mg nicht überschreiten. Wenn ein Patient zuvor eine Therapie mit Sulfonylharnstoffen mit einem längeren T1 / 2-Wert erhalten hat (z. B. Chlorpropamid), ist eine sorgfältige Beobachtung (1 bis 2 Wochen) erforderlich, um eine Hypoglykämie aufgrund der Auferlegung ihrer Wirkungen zu vermeiden.

Das Dosierungsschema für ältere Patienten oder bei chronischer Nierenerkrankung mit mildem und mittlerem Schweregrad (CC 15-80 ml / min) ist mit dem oben genannten identisch.

In Kombination mit Insulin während des Tages werden 60-180 mg empfohlen.

Besondere Anweisungen

Bei chirurgischen Eingriffen oder bei der Dekompensation von Diabetes muss die Möglichkeit der Verwendung von Insulin geprüft werden.

Die Patienten sollten vor dem erhöhten Risiko einer Hypoglykämie bei der Verabreichung von Ethanol gewarnt werden (einschließlich der Entwicklung von Disulfiram-ähnlichen Reaktionen: Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen), NSAR mit Nüchternheit.

Dosisanpassung ist notwendig für körperliche und seelische Überanstrengung, Ernährungsumstellung.

Besonders empfindlich für die Wirkung von hypoglykämischen Medikamenten älterer Menschen, Patienten, die keine ausgewogene Ernährung mit einem allgemein geschwächten Zustand erhalten, Patienten mit Hypophysen-Nebenniereninsuffizienz. Klinische Manifestationen einer Hypoglykämie können bei der Einnahme von Betablockern, Clonidin, Reserpin, Guanethidin maskiert sein.

Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten, die erhöhte Konzentration und psychomotorische Geschwindigkeit erfordern, Vorsicht geboten werden.

Interaktion

ACE-Hemmer (Captoprise) Anabolika, Anabolika, Betablocker, MAO-Hemmer, langwirkende Sulfonamide, Cyclophosphamide, Biguanide, Chloramphenicol, Fenfluramin, Acarbose, Fluoxetin, Guanethidin, Pentoxifyllin, Tetracyclin, Medikamente, Blockierungskanal ltsevuyu Sekretion, Reserpin, Bromocriptin, Disopyramid, Pyridoxin, Insulin, Allopurinol und Ethanol etanolsoderzhaschie Medikamente die Wirkung erhöhen.

Schwächen Sie die Wirkung von Barbituaten, Kakteen Salbutamol, Terbutalin, Glucagon, Rifampicin, Schilddrüsenhormone, Salz Li +, in hohen Dosen - Nikotinsäure, Chlorpromazin, orale Kontrazeptiva und Östrogene.

Erhöht das Risiko ventrikulärer Extrasystolen auf dem Hintergrund von Herzglykosiden.

Medikamente, die die Hämatopoese im Knochenmark hemmen, erhöhen das Risiko einer Myelosuppression.

Diabetologe: "Zur Stabilisierung des Blutzuckerspiegels."

Diamicron Gebrauchsanweisung

Generation des Sulfonylharnstoffderivats II.

Pharmakologie

Pharmakologische Wirkung - Hypoglykämie.

Erhöht die Insulinsekretion durch Betazellen der Bauchspeicheldrüse und verbessert die Glukoseverwertung. Stimuliert die Aktivität der Muskelglykogen-Synthetase. Wirksam bei metabolischem latenten Diabetes bei Patienten mit exogener konstitutioneller Fettleibigkeit. Normalisiert das glykämische Profil nach mehreren Tagen der Behandlung. Reduziert die Zeit vom Einnahmezeitpunkt bis zum Beginn der Insulinsekretion, stellt den frühen Peak der Insulinsekretion wieder her und verringert die durch die Nahrungsaufnahme verursachte Hyperglykämie. Verbessert hämatologische Parameter, rheologische Eigenschaften von Blut, Blutstillung und Mikrozirkulation. Verhindert die Entstehung von Mikrovaskulitiden Läsionen der Netzhaut. Unterdrückt die Blutplättchenaggregation, erhöht signifikant den relativen Desaggregationsindex, erhöht die Aktivität von Heparin und Fibrinolyse und erhöht die Toleranz gegenüber Heparin. Es zeigt antioxidative Eigenschaften, verbessert die Gefäßneubildung der Bindehaut, sorgt für einen kontinuierlichen Blutfluss in den Mikrogefäßen und beseitigt die Anzeichen einer Mikrostasierung. Bei diabetischer Nephropathie wird die Proteinurie reduziert.

In Versuchen zur Untersuchung der chronischen und spezifischen Toxizitätstypen wurden keine Anzeichen von Karzinogenität, Mutagenität und Teratogenität (Ratten, Kaninchen) sowie Auswirkungen auf die Fertilität (Ratten) festgestellt.

Cmax wird vollständig und schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert und ist in 2–6 Stunden (für Tabletten mit modifizierter Freisetzung - in 6–12 Stunden) nach der Verabreichung erreicht. Die Gleichgewichtskonzentration im Plasma wird nach 2 Tagen erzeugt. Die Plasmaproteinbindung beträgt 85–99%, das Verteilungsvolumen beträgt 13–24 l. Die Wirkdauer bei einer Einzeldosis beträgt 24 Stunden (bei Tabletten mit modifizierter Freisetzung - mehr als 24 Stunden). In der Leber erfolgt eine Oxidation, Hydroxylierung und Glucuronidierung mit der Bildung von 8 inaktiven Metaboliten, von denen einer die Mikrozirkulation stark beeinflusst. In Form von Metaboliten im Urin (65%) und über den Verdauungstrakt (12%) ausgeschieden. T1 / 2 - 8–12 Stunden (für Tabletten mit modifizierter Freisetzung - etwa 16 Stunden).

Verwendung der Substanz Gliclazide

Typ-2-Diabetes, Monotherapie und in Kombination mit Insulin oder anderen oralen Antidiabetika.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit, Diabetes mellitus Typ 1, einschl. Juvenil, Ketoazidose, Diabetiker (mit Ketoazidose) und hyperosmolarem Koma, ausgedehnte Verletzungen und Verbrennungen, Leberversagen und schwere Formen von Nierenversagen, Hypo- und Hyperthyreose, Schwangerschaft, Stillen.

Einschränkungen bei der Verwendung von

Das Alter der Kinder (Wirksamkeit und Anwendungssicherheit bei Kindern sind nicht definiert).

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

In der Schwangerschaft kontraindiziert. Zum Zeitpunkt der Behandlung sollte das Stillen aufhören.

Nebenwirkungen von Gliclazid

Auf der Seite des Gastrointestinaltrakts: sehr selten - dyspeptische Symptome (Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen), äußerst selten - Gelbsucht.

Seit dem Herz-Kreislauf-System und Blut: reversible Zytopenie, Eosinophilie, Anämie.

Auf der Haut: selten - allergische Hautreaktionen, Lichtempfindlichkeit.

Stoffwechsel: Hypoglykämie.

Vom Nervensystem und Sinnesorganen: Schwäche, Kopfschmerzen, Schwindel, Geschmacksveränderung.

Interaktion

Zu diesem Zweck gibt es auch mögliche Nebenwirkungen, die durch den Zusatz von ACE-Hemmstoffen, durch Anubole Anabolika, Betablocker, Fibrate, Biguanide, Tetrachloramphenicol, Cimetidin, Cumarine, Fenfluramin, Fluoxetin, Salicylate, Guanethidin, MAO-Inhibitoren, Miconazole, Fluconazole, Pentacypilecinecapinapinapinapinecinapinapinecapinecapinecinapinecinapinecinecinecinecinechemecln erreicht werden.

Barbiturate, Chlorpromazin, Glucocorticoide, Sympathomimetika, Glucagon, Saluretika, Rifampicin, Schilddrüsenhormone, Lithiumsalze, hohe Dosen von Nicotinsäure, orale Kontrazeptiva und Östrogene schwächen die Hypoglykämie.

Überdosis

Symptome: hypoglykämische Zustände, einschließlich Koma, Schwellung des Gehirns.

Behandlung: Einnahme von Glukose, falls erforderlich, in / bei der Einführung von Glukoselösung (50%, 50 ml). Überwachung von Glukose, Harnstoffstickstoff und Elektrolyten im Serum. Mit Schwellung des Gehirns - Mannit (w / w), Dexamethason.

Dosierung und Verabreichung

Innen 30 Minuten vor oder während der Mahlzeiten. Die therapeutischen Dosen betragen 40–320 mg (abhängig von der Glykämie). Zu Beginn von 40-160 mg am Morgen, dann - bis zu 320 mg / Tag. Dosen von mehr als 160 mg werden in mehreren Dosen (mindestens 2) verordnet. In Kombination mit Insulin während des Tages werden 60 bis 180 mg empfohlen.

Tabletten mit modifizierter Freisetzung: Anfangsdosis - 30 mg; ferner kann die Dosis nicht früher als in 2 Wochen erhöht werden; Die maximale Tagesdosis beträgt 120 mg (1 Mal pro Tag während des Frühstücks).

Vorsichtsmaßnahmen für die Substanz Gliclazid

Während des Zeitraums der Dosisauswahl, insbesondere in Kombination mit der Insulintherapie, ist es erforderlich, das Zuckerprofil und die Dynamik der Glykämie zu bestimmen, und später wird eine regelmäßige Überwachung der Blutzuckerwerte gezeigt. Für die Vorbeugung von Hypoglykämie ist es notwendig, die Einnahme des Arzneimittels eindeutig auf die Nahrungsaufnahme zu beschränken, Fasten zu vermeiden und auf den Konsum von Alkohol vollständig zu verzichten. Die gleichzeitige Anwendung von Betablockern kann die Symptome einer Hypoglykämie maskieren. Es wird empfohlen, eine kalorienarme Diät mit niedrigem Kohlenhydratgehalt einzuhalten. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Fahrzeugführer und Personen einsetzen, deren Beruf eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit erfordert.

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Diamicron (Diamicron) ist ein hypoglykämisches Medikament, das aus II-Sulfonylharnstoff stammt.

Es beeinflusst den Kohlenhydratstoffwechsel und den Transport biologischer Flüssigkeiten auf Gewebeebene.
Diamicron reduziert die Zeit zwischen der Nahrungsaufnahme und dem Einsetzen des Insulins und stellt den ersten Peak der Freisetzung des Proteinhormons wieder her.

Das Medikament ist wirksam bei metabolischem, latentem Diabetes.

Diamicron reinigt die Wände der Blutgefäße von den Dichtungen, reduziert den Sättigungsgrad des Blutes mit dem Gesamtcholesterin und hilft bei richtiger Ernährung, das Gesamtgewicht des Patienten zu reduzieren.

Diabeton MR 60 mg

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Gliclazid ?? orales Antidiabetikum, ein Sulfonylharnstoffderivat, das sich von anderen ähnlichen Verbindungen durch die Anwesenheit eines Aminoazobicyclooctanrings unterscheidet, der Stickstoff enthält und endocyclische Bindungen aufweist. Gliclazid senkt den Blutzuckerspiegel durch Stimulierung der Insulinsekretion der β-Zellen der Pankreasinseln von Langerhans.

Eine erhöhte postprandiale Insulin- und C-Peptid-Sekretion bleibt auch nach 2-jähriger Verwendung des Arzneimittels erhalten. Gliclazid zeigt auch hemovaskuläre Eigenschaften.

Wirkung auf die Insulinsekretion. Bei Patienten mit Typ-II-Diabetes stellt Gliclazid die Phase I und II der Insulinsekretion als Reaktion auf die Glukoseeinnahme wieder her. Die Zunahme der Insulinsekretion entspricht der akzeptierten Lebensmittel- oder Glukoseladung.

Hemovaskuläre Eigenschaften. Gliclazid reduziert das Risiko einer vaskulären Mikrothrombose durch zwei Mechanismen, die während der Entwicklung von Diabetes-Mellitus-Komplikationen auftreten:

Hemmt die Blutplättchenaggregation und -adhäsion teilweise und reduziert die Anzahl der Blutplättchenaktivierungsmarker (β-Thromboglobulin, Thromboxan B)2);

beeinflusst die fibrinolytische Aktivität des vaskulären Endothels (erhöht die Aktivität des Gewebeplasminogenaktivators).

Pharmakokinetik

Die Plasmakonzentration von Gliclazid steigt in den ersten 6 Stunden nach der Verabreichung progressiv an, danach erreicht es ein konstantes Niveau (Plateau), das 6–12 Stunden nach der Verabreichung aufrechterhalten wird.

Eine Einzeldosis der Tagesdosis des Arzneimittels Diabeton MR 60 mg stellt für 24 Stunden eine wirksame Konzentration von Gliclazid im Blutplasma dar. Die individuellen Schwankungen sind unbedeutend.

Gliclazid wird vollständig im Verdauungstrakt aufgenommen. Das Essen beeinflusst die Geschwindigkeit und das Ausmaß der Aufnahme nicht.

Es gibt eine lineare Beziehung zwischen der Dosis des Arzneimittels bis zu 120 mg und der Plasmakonzentration. Die Bindung von Gliclazid an Plasmaproteine ​​beträgt etwa 95%.

Gliclazid wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert und im Urin ausgeschieden, wobei weniger als 1% des Wirkstoffs unverändert im Urin ausgeschieden werden. Plasmaaktive Metaboliten fehlen.

Die Halbwertszeit von Gliclazid beträgt etwa 12 ?? 20 h.

Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 30 Liter.

Hinweise

Typ-II-Diabetes, wenn der Blutzuckerspiegel nicht nur durch Diät, Bewegung oder Gewichtsabnahme kontrolliert werden kann.

Anwendung

Zur oralen Verabreichung. Nur für Erwachsene bestimmt. Tagesdosis variiert von 1 /2 bis zu 2 Tabletten pro Tag (30–120 mg pro Tag). Die tägliche Dosis einmal während des Frühstücks eingenommen. Eine halbe Pille oder Pillen sollten unzerkaut geschluckt werden (nicht zerkauen oder kauen).

Wenn der Patient vergessen hat, die Pillen einzunehmen, erhöhen Sie die Dosis nicht am nächsten Tag.

Wie bei allen Glukose-senkenden Mitteln ist eine individuelle Auswahl einer Dosis von Diabeton MR 60 mg erforderlich, abhängig von dem individuellen Ansprechen des Patienten auf die Behandlung (Blutzuckerspiegel und glykosyliertes Hämoglobin HbAlc).

Anfangsdosis und Dosisauswahl. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 30 mg (1 Tablette pro Tag der modifizierten Freisetzung von 30 mg oder 1 /2 60 mg Tabletten mit modifizierter Freisetzung).

Wenn eine Verbesserung der Blutzuckerkontrolle erforderlich ist, kann die Tagesdosis auf 60 mg (2 Tabletten à 30 mg oder 1 Tablette à 60 mg), 90 mg (3 Tabletten à 30 mg oder 1,5 Tabletten à 60 mg) oder 120 mg (4 Tabletten) erhöht werden 30 mg oder 2 Tabletten zu 60 mg einmal während eines Frühstücks. Es wird empfohlen, die Dosis schrittweise im Abstand von 1 Monat zu erhöhen, außer in Fällen, in denen der Blutzuckerspiegel während der 2-wöchigen Behandlung nicht abnimmt. Unter solchen Umständen kann die Dosis nach 2-wöchiger Behandlung erhöht werden.

Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 60 mg. 2 Tabletten des Arzneimittels der modifizierten Freisetzung auf 30 mg oder 1 Tablette der modifizierten Freisetzung auf 60 mg täglich während eines Frühstücks für die meisten Patienten von Beginn der Behandlung an.

Die maximal empfohlene Tagesdosis? 120 mg (4 Tabletten mit modifizierter Freisetzung jeweils 30 mg oder 2 Tabletten mit modifizierter Freisetzung mit jeweils 60 mg).

Eine Tablette mit einer modifizierten Freisetzung des Arzneimittels Diabeton MR 60 mg entspricht zwei Tabletten mit einer modifizierten Freisetzung des Medikaments Diabeton MR 30 mg.

Eine Tablette mit einer modifizierten Freisetzung des Arzneimittels Diabeton MR 60 mg kann aufgeteilt werden, wodurch es möglich ist, das Arzneimittel in einer Dosis von 30 mg (1/2) zu verwenden.2 Tabletten) und eine Dosis von 90 mg (1,5 Tabletten).

Der Übergang des Patienten von der Behandlung mit einem Präparat, das 80 mg Gliclazid enthält, zur Aufnahme von Diabeton MR 60 mg, Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung: 1 Tablette mit 80 mg Gliclazid entspricht 1/22 Diabeton MR 60 mg Tabletten. Während des Übergangs zu Diabeton MR 60 mg müssen Sie die Blutwerte sorgfältig überwachen.

Transfer eines Patienten aus der Behandlung mit anderen oralen zuckersenkenden Medikamenten auf Diabeton MR 60 mg: Diabeton MR 60 mg kann anstelle eines anderen oralen Glukose-senkenden Medikaments verordnet werden. In diesem Fall müssen die Dosierung und die Halbwertszeit des letzteren berücksichtigt werden. Die Übergangszeit wird normalerweise nicht benötigt. Sie müssen mit einer Dosis von 30 mg beginnen, gefolgt von einer Dosisanpassung (siehe „Anfangsdosis und Dosisauswahl“).

Bei einem Wechsel von hypoglykämischen Sulfonylharnstoffen, die eine längere Halbwertszeit als Diabeton MR 60 mg haben, kann eine mehrtägige Unterbrechung der Behandlung erforderlich sein, um den additiven Effekt zweier Medikamente und die Entwicklung einer Hypoglykämie zu verhindern. Medikamentöse Behandlung Diabeton MR 60 mg beginnt mit einer Dosis von 30 mg pro Tag (1 /2 Tabletten), gefolgt von einer Dosisanpassung gemäß den zuvor beschriebenen Regeln (siehe oben).

Gleichzeitige Anwendung mit anderen Antidiabetika: Diabeton MR 60 mg kann in Kombination mit Biguaniden, α-Glucosidase-Inhibitoren und Insulin angewendet werden. Wenn bei Patienten, die Diabeton MR 60 mg einnehmen, keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht wurde, kann die gleichzeitige Insulintherapie unter sorgfältiger medizinischer Überwachung eingeleitet werden.

Bei älteren Patienten (über 65 Jahre) ist das Dosierungsschema für Diabeton MR 60 mg das gleiche wie für Patienten unter 65 Jahren.

Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz ist das Dosierungsschema für Diabeton MR 60 mg das gleiche wie für Patienten mit normaler Nierenfunktion. Der Patient muss jedoch sorgfältig überwacht werden.

Für Patienten, die der Risikogruppe für das Auftreten einer Hypoglykämie angehören (siehe Abschnitte „EIGENSCHAFTEN DER ANWENDUNG“ und „INTERAKTIONEN“), wird die Mindestanfangsdosis empfohlen. 30 mg pro Tag.

Für Patienten mit schwerer Gefäßerkrankung (koronare Herzkrankheit, schwere koronare Gefäßkrankheit, diffuse vaskuläre Läsionen) wird eine minimale Anfangsdosis empfohlen. 30 mg pro Tag.

Gegenanzeigen

?? Überempfindlichkeit gegen Gliclazid, andere Sulfonylharnstoffderivate,

?? Sulfonamide und eine beliebige Komponente des Arzneimittels;

?? Insulin-abhängiger Diabetes Mellitus Typ I;

?? diabetisches Precoma und Koma, Ketoazidose; schwere Leber oder ?? schweres Leber- oder Nierenversagen;

?? gleichzeitige Miconazol-Therapie;

?? die Periode der Schwangerschaft und Stillzeit;

Nebenwirkungen

Aufgrund der Erfahrung mit Gliclazid und anderen Sulfaharnstoffderivaten können die folgenden Nebenwirkungen auftreten.

Hypoglykämie Wie bei der Verwendung anderer Sulfonylharnstoff-Medikamente kann die Einnahme von Gliclazid aufgrund einer unregelmäßigen Nahrungsaufnahme zu Hypoglykämie führen, insbesondere wenn die Mahlzeit übersprungen wird.

Das Auftreten einer Hypoglykämie kann von charakteristischen Symptomen begleitet sein: Kopfschmerzen, starkes Hungergefühl, Übelkeit, Erbrechen, Schwäche, Schlafstörungen, Erregung, Konzentrationsstörungen und -reaktionen, Depressionen, Verwirrtheit, Sehstörungen, Aphasie, Tremor, Parese, Sensibilitätsstörungen, Schwindel, Kraftverlust, Verlust der Selbstkontrolle, Delirium, Krämpfe, flache Atmung, Bradykardie, Schläfrigkeit und Bewusstseinsverlust, die zur Entwicklung eines tödlichen Komas führen können.

Darüber hinaus kann es zu Anzeichen einer adrenergenen Gegenregulation kommen, wie übermäßiges Schwitzen, klebrige Haut, Angstzustände, Tachykardie, Bluthochdruck, Herzklopfen, Angina pectoris, Arrhythmie.

Die Symptome einer Hypoglykämie verschwinden normalerweise nach der Einnahme von Kohlenhydraten (Zucker). Künstlicher Zucker (Zuckerersatz) ist jedoch nicht wirksam. Die Erfahrung mit anderen Sulfonylharnstoff-Medikamenten legt nahe, dass der Zustand der Hypoglykämie wieder auftreten kann, auch wenn die Erste-Hilfe-Maßnahmen wirksam waren.

Bei schwerer oder länger anhaltender Hypoglykämie-Episode benötigt der Patient eine Notfallversorgung oder einen Krankenhausaufenthalt, selbst wenn sein Zustand aufgrund von Zuckeraufnahme vorübergehend überwacht wird.

Andere Nebenwirkungen.

Im Bereich des Gastrointestinaltrakts: Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie, Durchfall und Verstopfung. Die Einhaltung der Empfehlungen für die Einnahme des Medikaments während des Frühstücks trägt dazu bei, das Auftreten dieser Erscheinungen zu vermeiden oder zu minimieren.

Die folgenden Nebenwirkungen sind seltener:

Von der Haut und dem Unterhautgewebe: Hautausschlag, Pruritus, Urtikaria, Erythem, makropapulärer Hautausschlag, Buleznuyu-Hautausschlag.

Auf der Seite des Blutsystems (selten auftreten): Anämie, Thrombozytopenie, Leukopenie, Granulozytopenie. In der Regel verschwinden diese Phänomene nach Beendigung der Behandlung.

Seitens des hepatobiliären Systems: erhöhte Leberenzymwerte (ALT, ASAT, alkalische Phosphatase), Hepatitis (Einzelfälle) Bei Gelbsucht sollte die medikamentöse Behandlung abgesetzt werden.

Diese Nebenwirkungen verschwinden normalerweise nach dem Drogenentzug.

Seitens des Sehorgans: Vor allem zu Beginn der Behandlung kann es aufgrund von Änderungen des Blutzuckerspiegels zu vorübergehenden Sehstörungen kommen.

Störungen, die bei der Verwendung eines Sulfonylharnstoffs beobachtet werden können: Fälle von Erythrozytopenie, Agranulozytose, hämolytischer Anämie, Panzytopenie und allergische Vaskulitis. Bei der Verwendung von Sulfonylharnstoff-Medikamenten wurden auch Fälle von erhöhten Leberenzymen und sogar Leberfunktionsstörungen (z. B. Cholestase und Ikterus) und Hepatitis beschrieben, deren Manifestationen nach Absetzen dieser Medikamente abnahmen oder in Einzelfällen zu lebensbedrohlichem Leberversagen führten.

Besondere Anweisungen

Hypoglykämie Bei der Verwendung von Sulfonylharnstoff-Medikamenten kann eine Hypoglykämie auftreten (siehe Abschnitt "Unerwünschte Reaktionen"). Dieses Medikament sollte nur den Patienten verschrieben werden, die die Möglichkeit haben, regelmäßig zu essen (einschließlich Frühstück). Es ist wichtig, regelmäßig Kohlenhydrate zu sich zu nehmen, da ein erhöhtes Risiko für Hypoglykämien besteht, wenn die Nahrung zu spät eingenommen wird, unzureichende Mengen eingenommen werden oder wenn die Nahrung wenig Kohlenhydrate enthält.

Faktoren, die das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen:

?? der Patient lehnt die Empfehlung des Arztes ab (oder kann diesen nicht folgen (insbesondere bei älteren Patienten));

?? schlechte, unregelmäßige Mahlzeiten, Fastenzeiten und Ernährungsumstellung;

?? Ungleichgewicht zwischen Bewegung und Kohlenhydrataufnahme;

?? schweres Leberversagen;

?? Bestimmte Störungen des endokrinen Systems: Schilddrüsenfunktionsstörung, Hypopituitrismus und Nebenniereninsuffizienz;

?? der gleichzeitige Gebrauch bestimmter Drogen (siehe INTERAKTION).

Nieren- und Leberfunktionsstörung: Die Pharmakokinetik und / oder Pharmakodynamik von Gliclazid kann bei Patienten mit Leberfunktionsstörung und schwerer Nierenfunktionsstörung variieren. Hypoglykämische Episoden bei diesen Patienten können verlängert werden und müssen daher angemessen behandelt werden.

Die Verschlechterung der Blutzuckerkontrolle bei Patienten, die hypoglykämische Medikamente einnehmen, kann durch Infektionen, Fieber, Traumata oder Operationen verursacht werden. In einigen Fällen kann es notwendig sein, Insulin zu verschreiben.

Die hypoglykämische Wirksamkeit eines oralen hypoglykämischen Mittels, einschließlich Gliclazid, kann sich im Laufe der Zeit ändern. Dies kann auf das Fortschreiten der Schwere der Erkrankung oder auf eine Abnahme der Reaktion auf die Behandlung zurückzuführen sein. Dieses Phänomen ist als sekundäres Versagen bekannt, das sich von primärem Versagen unterscheidet, wenn Medikamente zu Beginn der Behandlung unwirksam sind. Bevor Sie Rückschlüsse auf die Entwicklung eines Sekundärversagens bei einem Patienten ziehen, müssen Sie die Richtigkeit der verabreichten Dosis und die Einhaltung der Diät durch den Patienten überprüfen.

Laborindikatoren: Um die Kontrolle des Blutzuckerspiegels zu bestimmen, wird empfohlen, den Gehalt an glykosyliertem Hämoglobin (oder den Blutzuckerspiegel im Nüchternzustand) zu bestimmen.

Bei Patienten mit G6-FDG-Mangel kann die Anwendung von Sulfonylharnstoff-Medikamenten zu hämolytischer Anämie führen. Diesen Patienten sollte Gliclazid mit Vorsicht verschrieben werden und das Problem der alternativen Therapie in Betracht ziehen.

Das Präparat enthält Laktose, daher werden Patienten mit angeborener Intoleranz gegen Galactose, Malabsorptionssyndrom von Glucose und Galactose sowie Lappeta-Mangel nicht empfohlen, dieses Medikament zu verschreiben.

Kinder Gliclazid wird für Kinder nicht empfohlen, da in dieser Kategorie von Patienten keine Forschung betrieben wird.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit. Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung des Arzneimittels Diabeton MR 60 mg während der Schwangerschaft vor. Bei der Planung oder Schwangerschaft ist es notwendig, eine Frau von oralen Antidiabetika auf Insulin umzustellen.

Diabetes MR 60 mg ist während der Stillzeit aufgrund der Möglichkeit einer Hypoglykämie bei einem Kind kontraindiziert.

Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren oder Arbeiten mit anderen Mechanismen zu beeinflussen. Die Patienten sollten sich der Symptome der Hypoglykämie bewusst sein, sie erkennen können und, wenn sie auftreten, beim Autofahren vorsichtig sein und mit unterschiedlichen Mechanismen arbeiten, insbesondere zu Beginn der Behandlung.

Wechselwirkungen

Bei der Verwendung von Arzneimitteln, deren gleichzeitiger Termin das Auftreten von Hypo- oder Hyperglykämie verursachen kann, muss der Patient vor der Notwendigkeit einer sorgfältigen Überwachung des Blutzuckerspiegels während der Behandlung gewarnt werden. Es kann erforderlich sein, die Dosis des Antidiabetikums während und nach der Behandlung mit diesen Medikamenten anzupassen.

Vorbereitungen, deren gleichzeitiger Termin das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen kann:

Gleichzeitige Verwendung ist kontraindiziert:

Miconazol (zur systemischen Anwendung, orales Gel) verstärkt die hypoglykämische Wirkung mit der möglichen Entwicklung von Symptomen einer Hypoglykämie und sogar der Entwicklung von Koma.

Nicht empfohlene gleichzeitige Verwendung:

Phenylbutazon (zur systemischen Anwendung) verstärkt die hypoglykämische Wirkung von Sulfonylharnstoffderivaten (ersetzt ihre Bindung durch Plasmaproteine ​​und / oder verringert ihre Eliminierung);

Alkohol erhöht das Risiko hypoglykämischer Reaktionen (aufgrund der Hemmung von Kompensationsreaktionen), was zu einem hypoglykämischen Syndrom führen kann. Alkohol und alkoholhaltige Arzneimittel sollten vermieden werden.

Kombinationen, deren Verwendung Vorsicht erfordert: Bei gleichzeitiger Anwendung mit einem der folgenden Arzneimittel kann in einigen Fällen aufgrund des erhöhten hypoglykämischen Effekts eine Hypoglykämie auftreten:

andere Glukose-senkende Arzneimittel (Insulin, Acarbose, Biguanide), β-Adrenorezeptor-Blocker, ACE-Hemmer (Captopril, Enalapril), Fluconazol, H-Antagonisten2-Rezeptoren, Sulfonamide, NSAIDs, MAO-Inhibitoren.

Vorbereitungen, deren gleichzeitiger Termin das Risiko für Hyperglykämie erhöhen kann:

Nicht empfohlene gleichzeitige Verwendung:

danazol ?? hat eine diabetische Wirkung.

Kombinationen, deren Verwendung Vorsicht erfordert:

Chlorpromazin (Neuroleptikum) erhöht bei hohen Dosen (mehr als 100 mg pro Tag) den Blutzuckerspiegel (aufgrund einer Abnahme der Insulinfreisetzung).

GCS (zur systemischen und topischen Verabreichung: Zubereitungen zur intraartikulären Verabreichung, zur topischen Verabreichung (auf der Haut) und zur rektalen Zubereitung) und Tetracosactid ?? Erhöhen Sie den Blutzuckerspiegel mit der möglichen Entwicklung einer Ketoazidose (Verringerung der Kohlenhydrattoleranz).

Ritodrin, Salbutamol, Terbutalin (zur intravenösen Injektion) ?? kann den Blutzucker um β erhöhen2-agonistische Wirkung.

Zu berücksichtigende Kombinationen:

Antikoagulanzien (z. B. Warfarin): Bei gleichzeitiger Anwendung mit Antikoagulanzien können Sulfonylharnstoffderivate die Antikoagulanswirkung der letzteren verstärken. Bei Bedarf kann die Dosis der Antikoagulanzien angepasst werden.

Überdosis

Es manifestiert sich in Hypoglykämie. Die Symptome einer mittelschweren Hypoglykämie (ohne Bewusstseinsverlust oder neurologische Störungen) sollten durch Einnahme von Kohlenhydraten (Zucker), Dosisanpassung des Blutzuckersenkungsmittels und / oder Ernährungsumstellung korrigiert werden. Es ist eine sorgfältige Überwachung erforderlich, bis der Zustand vollständig stabilisiert ist. Episoden einer schweren Hypoglykämie, begleitet von der Entwicklung von Koma, Anfällen und anderen neurologischen Erkrankungen, erfordern eine Notfallbehandlung und einen sofortigen Krankenhausaufenthalt des Patienten.

Wenn die Diagnose eines hypoglykämischen Komas gestellt wird oder der Verdacht besteht, dass ein Koma vermutet wird, muss der Patient 50 ml konzentrierte Glukoselösung (20–30%) mit weiterer häufiger kontinuierlicher Gabe von weniger konzentrierter Glukoselösung (10%) einleiten notwendig, um den Blutzuckerspiegel auf über 1 g / l zu halten. Es ist notwendig, den Patienten ständig zu beobachten. Je nach Zustand des Patienten entscheidet der Arzt über weitere Taktiken.

Gliclazid hat eine hohe Bindung an Plasmaproteine, daher ist die Verwendung der Dialyse nicht wirksam.

Diabeton (Gliclazide)

Es gibt Kontraindikationen. Bevor Sie beginnen, konsultieren Sie Ihren Arzt.

Handelsnamen im Ausland (Ausland) - Glizid, Glyloc, Reclide (Indien), Diamicron (Kanada und Australien), Glubitor-OD. In den USA steht das Medikament nicht zum Verkauf.

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Zubereitungen, die Gliclazid enthalten (Gliclazid, ATX-Code (ATC) A10BB09):

Diabetes MB (original Gliclazide) - Gebrauchsanweisung. Das Medikament ist ein Rezept, Informationen sind nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt!

Klinisch-pharmakologische Gruppe:

Oral hypoglykämisches Medikament

Pharmakologische Wirkung

Orales hypoglykämisches Arzneimittel aus der Gruppe der Sulfonylharnstoffderivate, das sich von ähnlichen Zubereitungen durch die Anwesenheit eines N-haltigen heterocyclischen Ringes mit endocyclischer Bindung unterscheidet.

Gliclazid reduziert die Glukosekonzentration im Blut und stimuliert die Insulinsekretion der Langerhans-Inseln durch β-Zellen. Erhöhte postprandiale Insulin- und C-Peptid-Spiegel bleiben nach 2-jähriger Therapie bestehen. Neben der Wirkung auf den Kohlenhydratstoffwechsel hat Gliclazid auch hämovaskuläre Wirkungen.

Wirkung auf die Insulinsekretion

Bei Typ-2-Diabetes stellt das Medikament als Reaktion auf die Glukoseeinnahme den frühen Peak der Insulinsekretion wieder her und verstärkt die zweite Phase der Insulinsekretion. Als Reaktion auf Stimulation, die durch Nahrungsaufnahme und Glukoseverabreichung verursacht wird, wird eine signifikante Erhöhung der Insulinsekretion beobachtet.

Gliclazid verringert das Risiko einer Thrombose kleiner Gefäße und beeinflusst die Mechanismen, die die Entstehung von Komplikationen bei Diabetes mellitus verursachen können: teilweise Hemmung der Thrombozytenaggregation und -adhäsion und Abnahme der Konzentration von Thrombozytenaktivierungsfaktoren (Beta-Thromboglobulin, Thromboxan B2) sowie Wiederherstellung der fibrinolytischen Aktivität des Gefäß- und Lachraums. erhöhte Aktivität des Gewebeplasminogenaktivators.

Intensive Blutzuckerkontrolle basierend auf der Verwendung des Arzneimittels Diabeton® MB (glykiertes Hämoglobin (HbA1c) 65 Jahre) - 30 mg (1/2 Tabletten) pro Tag.

Bei ausreichender Kontrolle kann das Arzneimittel in dieser Dosis zur Erhaltungstherapie verwendet werden. Bei unzureichender Blutzuckerkontrolle kann die tägliche Dosis des Arzneimittels ständig auf 60 mg, 90 mg oder 120 mg erhöht werden. Eine Dosiserhöhung ist frühestens nach 1 Monat medikamentöser Therapie in der zuvor verschriebenen Dosis möglich. Die Ausnahme sind Patienten, bei denen die Blutzuckerkonzentration nach 2-wöchiger Therapie nicht abgenommen hat. In solchen Fällen kann die Dosis des Arzneimittels 2 Wochen nach Behandlungsbeginn erhöht werden.

Die empfohlene maximale Tagesdosis des Arzneimittels beträgt 120 mg.

1 Tablette mit modifizierter Freisetzung (MB) 60 mg entspricht 2 Tabletten mit modifizierter Freisetzung (30 mg). Das Vorhandensein von Kerben auf Tabletten 60 mg ermöglicht es Ihnen, die Tablette aufzuteilen und eine tägliche Dosis von 30 mg (1/2 Tabletten 60 mg) und gegebenenfalls 90 mg (1 Tablette 60 mg und 1/2 Tabletten 60 mg) einzunehmen.

Übergang von der Einnahme von Diabeton®-Tabletten 80 mg zu Diabeton® MB-Tabletten mit einer modifizierten Freisetzung von 60 mg:

1 Tablette Diabeton® 80 mg kann durch eine 1/2 Tablette mit Diabeton® MB 60 mg mit modifizierter Freisetzung ersetzt werden. Beim Transfer von Patienten von Diabeton® 80 mg auf Diabeton® MB wird eine sorgfältige Blutzuckerkontrolle empfohlen.

Umstellung von der Einnahme eines anderen Antidiabetikums auf Diabeton® MB-Tabletten mit modifizierter Freisetzung von 60 mg:

Das Medikament Diabeton® MB-Tabletten mit einer modifizierten Freisetzung von 60 mg kann anstelle eines anderen hypoglykämischen Mittels zur oralen Verabreichung verwendet werden. Bei der Umstellung auf Diabeton® MB-Patienten, die andere hypoglykämische Arzneimittel zur oralen Verabreichung erhalten, sollten deren Dosis und Halbwertszeit berücksichtigt werden. Eine Übergangszeit ist in der Regel nicht erforderlich. Die Anfangsdosis sollte 30 mg betragen und dann abhängig von der Blutzuckerkonzentration titriert werden.

Wenn Diabeton® MB durch Sulfonylharnstoff-Derivate mit einer langen Halbwertszeit ersetzt wird, um Hypoglykämien zu vermeiden, die durch den additiven Effekt zweier hypoglykämischer Mittel verursacht werden, können sie für mehrere Tage gestoppt werden. Die Anfangsdosis von Diabeton® MB beträgt ebenfalls 30 mg (1/2 Tablette 60 mg) und kann, falls erforderlich, wie oben beschrieben weiter erhöht werden.

Kombinierte Anwendung mit einem anderen Antidiabetikum

Diabeton® MB kann in Kombination mit Biguaniden, Alpha-Glucosidase-Inhibitoren oder Insulin verwendet werden.

Bei unzureichender Blutzuckerkontrolle sollte eine zusätzliche Insulintherapie mit sorgfältiger medizinischer Überwachung verordnet werden.

Spezielle Patientengruppen

Eine Dosisanpassung für Patienten über 65 ist nicht erforderlich.

Die Ergebnisse klinischer Studien haben gezeigt, dass eine Dosisanpassung bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz nicht erforderlich ist. Es wird empfohlen, eine gründliche medizinische Überwachung durchzuführen.

Bei Patienten, bei denen das Risiko einer Hypoglykämie besteht (unzureichende oder unausgewogene Ernährung; schwere oder schlecht kompensierte endokrine Störungen - Hypophysen- und Nebenniereninsuffizienz, Hypothyreose); Absetzen der GCS nach längerer Verabreichung und / oder Verabreichung in hohen Dosen; schwere Erkrankungen des Herz-Kreislaufsystems - Schwere IHD, schwere Arteriosklerose der Karotisarterien (Arteriosklerose), wird die Minimaldosis (30 mg) von Diabeton® MB empfohlen.

Um eine intensive Blutzuckerkontrolle zu erreichen, um Komplikationen bei Diabetes zu vermeiden, können Sie die Diabeton® MB-Dosis zusätzlich zu Diät und Bewegung schrittweise auf 120 mg pro Tag erhöhen, bis der Zielwert für HbA1c erreicht ist. Es sollte das Risiko einer Hypoglykämie bewusst sein. Zusätzlich können andere hypoglykämische Wirkstoffe, wie Metformin, ein alpha-Glucosidase-Inhibitor, ein Thiazolidindionderivat oder Insulin, der Therapie hinzugefügt werden.

Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen nicht vor.

Nebenwirkungen

In Anbetracht der Erfahrung mit der Verwendung von Gliclazid und anderen Sulfonylharnstoffderivaten ist zu beachten, dass die folgenden Nebenwirkungen auftreten können.

Wie andere Sulfonylharnstoff-Medikamente kann Diabeton® MB bei unregelmäßiger Nahrungsaufnahme und insbesondere bei versäumter Mahlzeit Hypoglykämie verursachen. Mögliche Symptome einer Hypoglykämie: Kopfschmerzen, starker Hunger, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Schlafstörungen, Reizbarkeit, Erregung, Konzentrationsstörungen, verzögerte Reaktion, Depression, Verwirrtheit, Sehstörungen und Sehstörungen, Aphasie, Tremor, Parese, Wahrnehmung Schwindel, Schwäche, Krämpfe, Bradykardie, Delirium, Atemstillstand, Schläfrigkeit, Bewusstlosigkeit mit möglicher Entwicklung des Komas bis zum Tod.

Es können auch andrenerge Reaktionen beobachtet werden: verstärktes Schwitzen, klebrige Haut, Angstzustände, Tachykardie, arterielle Hypertonie, Herzklopfen, Arrhythmie und Angina pectoris.

In der Regel werden die Symptome einer Hypoglykämie durch die Einnahme von Kohlenhydraten (Zucker) gestoppt. Die Akzeptanz von Zuckerersatzmitteln ist unwirksam. Vor dem Hintergrund anderer Sulfonylharnstoff-Derivate kam es nach erfolgreichem Abbruch der Hypoglykämie zu Rezidiven.

Bei schwerer oder länger anhaltender Hypoglykämie ist eine Notfallversorgung angezeigt, möglicherweise mit Krankenhausaufenthalt, auch mit der Wirkung einer Kohlenhydrataufnahme.

Andere Nebenwirkungen

Auf der Seite des Verdauungssystems: Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung. Die Einnahme des Medikaments während des Frühstücks hilft, diese Symptome zu vermeiden oder zu minimieren.

Die folgenden Nebenwirkungen sind seltener:

Haut und Unterhautgewebe: Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Erythem, makulopapulöser Hautausschlag, bullöser Hautausschlag.

Seitens des hämatopoetischen Systems treten selten hämatologische Erkrankungen (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Granulozytopenie) auf. In der Regel sind diese Phänomene bei Beendigung der Therapie reversibel.

Leber- und Gallenwege: erhöhte Aktivität von Leberenzymen (AST, ALT, alkalische Phosphatase); in seltenen Fällen - Hepatitis. Bei Auftreten von cholestatischem Gelbsucht sollte die Therapie abgebrochen werden.

Die folgenden Nebenwirkungen sind normalerweise reversibel, wenn die Therapie abgesetzt wird.

Seitens des Sehorgans: Es können vorübergehende Sehstörungen auftreten, die durch Änderungen des Blutzuckerspiegels verursacht werden, insbesondere zu Beginn der Therapie.

Nebenwirkungen, die mit Sulfonylharnstoffderivaten inhärent sind, wurden über Fälle von Erythrozytopenie, Agranulozytose, hämolytischer Anämie, Panzytopenie und allergischer Vaskulitis berichtet. Während der Einnahme anderer Sulfonylharnstoff-Derivate kam es ebenfalls zu einem Anstieg der Leberenzyme, zu einer Beeinträchtigung der Leberfunktion (zum Beispiel bei der Entwicklung von Cholestase und Gelbsucht) und Hepatitis. Diese Manifestationen nahmen mit der Zeit nach Absetzen von Sulfonylharnstoff-Medikamenten ab, führten jedoch in einigen Fällen zu lebensbedrohlichem Leberversagen.

In klinischen Studien festgestellte Nebenwirkungen.

In der ADVANCE-Studie unterschied sich die Häufigkeit der verschiedenen schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse zwischen den beiden Patientengruppen geringfügig. Es wurden keine neuen Sicherheitsdaten empfangen. Eine kleine Anzahl von Patienten hatte eine schwere Hypoglykämie, aber die Gesamtinzidenz von Hypoglykämie war gering. Die Häufigkeit der Hypoglykämie in der intensiven glykämischen Kontrollgruppe war höher als in der Standard-glykämischen Kontrollgruppe. Die meisten Hypoglykämie-Episoden in der intensiven glykämischen Kontrollgruppe wurden vor dem Hintergrund einer begleitenden Insulintherapie beobachtet.

Kontraindikationen für die Verwendung des Arzneimittels DIABETON® MV

  • Typ-1-Diabetes;
  • diabetische Ketoazidose, diabetisches Precoma, diabetisches Koma;
  • schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörung (in diesen Fällen wird Insulin empfohlen);
  • gleichzeitige Verwendung von Miconazol;
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit (Stillen);
  • Alter bis 18 Jahre;
  • Überempfindlichkeit gegen Gliclazid oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels, andere Sulfonylharnstoffderivate, Sulfonamide.

Aufgrund der Tatsache, dass das Arzneimittel Laktose enthält, wird Diabeton® MB nicht für Patienten mit angeborener Laktoseintoleranz, Galaktosämie, Glucose / Galactose-Malabsorptionssyndrom empfohlen.

Es wird nicht empfohlen, das Medikament in Kombination mit Phenylbutazon oder Danazol zu verwenden.

Das Arzneimittel sollte bei unregelmäßiger und / oder unausgewogener Ernährung, Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel, schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Hypothyreose, Nebennieren- oder Hypophyseninsuffizienz, Nieren- und / oder Leberinsuffizienz, längerer GCS-Therapie, Alkoholismus, älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden. Alter

DIABETON® MV-Drogenkonsum während der Schwangerschaft und Stillzeit

Erfahrungen mit Gliclazid während der Schwangerschaft fehlen. Die Daten zur Anwendung anderer Sulfonylharnstoff-Derivate während der Schwangerschaft sind begrenzt.

In Studien an Versuchstieren wurden keine teratogenen Wirkungen von Gliclazid festgestellt.

Um das Risiko von angeborenen Missbildungen zu reduzieren, ist eine optimale Kontrolle (geeignete Therapie) von Diabetes erforderlich.

Orale Antidiabetika während der Schwangerschaft werden nicht angewendet. Insulin ist das Mittel der Wahl zur Behandlung von Diabetes bei schwangeren Frauen. Es wird empfohlen, die Einnahme oraler hypoglykämischer Medikamente durch Insulintherapie sowohl bei geplanter Schwangerschaft als auch für den Fall, dass die Schwangerschaft während der Einnahme des Medikaments stattfand, zu ersetzen.

Unter Berücksichtigung des Mangels an Daten über den Eintritt von Gliclazid in die Muttermilch und das Risiko neonataler Hypoglykämien ist das Stillen während der medikamentösen Therapie kontraindiziert.

Anwendung bei Leberverletzungen

Die Verwendung des Arzneimittels ist bei schwerem Leberversagen kontraindiziert.

Antrag auf Verletzung der Nierenfunktion

Das Medikament ist bei schwerem Nierenversagen kontraindiziert.

Die Ergebnisse klinischer Studien haben gezeigt, dass eine Dosisanpassung bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz nicht erforderlich ist.

Besondere Anweisungen

Bei der Verschreibung von Diabeton MB ist zu beachten, dass sich durch die Einnahme von Sulfonylharnstoffderivaten Hypoglykämie entwickeln kann, die in einigen Fällen in einer schweren und länger anhaltenden Form auftreten kann, die eine Einweisung und Verabreichung von Dextrose (Glukose) über mehrere Tage erfordert.

Das Medikament kann nur den Patienten verschrieben werden, deren Mahlzeiten regelmäßig sind und das Frühstück beinhalten. Es ist sehr wichtig, eine ausreichende Zufuhr von Kohlenhydraten aus der Nahrung aufrechtzuerhalten, weil Das Risiko einer Hypoglykämie steigt mit unregelmäßiger oder unterernährter Ernährung sowie mit kohlenhydratarmer Nahrung. Hypoglykämie entwickelt sich häufig mit einer kalorienarmen Diät nach längerem oder kräftigem Training, nach Alkoholkonsum oder gleichzeitiger Einnahme mehrerer hypoglykämischer Medikamente.

In der Regel verschwinden die Symptome einer Hypoglykämie nach einer kohlenhydratreichen Mahlzeit (z. B. Zucker). Es ist zu bedenken, dass die Einnahme von Süßungsmitteln nicht zur Beseitigung hypoglykämischer Symptome beiträgt. Die Erfahrung mit anderen Sulfonylharnstoffderivaten legt nahe, dass Hypoglykämie trotz einer wirksamen anfänglichen Linderung dieses Zustands erneut auftreten kann. Wenn hypoglykämische Symptome ausgeprägt oder lang sind, auch wenn eine vorübergehende Besserung nach dem Verzehr einer kohlenhydratreichen Mahlzeit auftritt, ist es erforderlich, eine Notfallversorgung einschließlich Krankenhausaufenthalt bereitzustellen.

Um die Entwicklung einer Hypoglykämie zu vermeiden, ist eine sorgfältige Auswahl der einzelnen Wirkstoffe und eines Dosierungsschemas sowie die vollständige Information des Patienten über die vorgeschlagene Behandlung erforderlich.

In den folgenden Fällen kann ein erhöhtes Risiko für Hypoglykämie auftreten:

  • die Weigerung oder Unfähigkeit des Patienten (insbesondere älterer Menschen), die Verschreibungen des Arztes zu befolgen und seinen Zustand zu kontrollieren;
  • unangemessene und unregelmäßige Mahlzeiten, Überspringen von Mahlzeiten, Fasten und Ernährungsumstellung;
  • ein Ungleichgewicht zwischen Bewegung und der Menge an aufgenommenen Kohlenhydraten;
  • Nierenversagen;
  • schweres Leberversagen;
  • Überdosierung von Diabeton® MB;
  • einige endokrine Störungen (Schilddrüsenerkrankung, Hypophyse und Nebenniereninsuffizienz);
  • gleichzeitige Einnahme bestimmter Medikamente.

Leber- / Nierenversagen

Bei Patienten mit schwerer Leber- und / oder Niereninsuffizienz können die pharmakokinetischen und / oder pharmakodynamischen Eigenschaften von Gliclazid verändert sein. Hypoglykämie, die sich bei diesen Patienten entwickelt, kann recht lang sein, in solchen Fällen ist es erforderlich, sofort eine geeignete Therapie durchzuführen.

Patienteninformationen

Es ist notwendig, den Patienten und seine Familienangehörigen über das Risiko einer Hypoglykämie, deren Symptome und deren Entwicklung zu informieren. Der Patient muss über die potenziellen Risiken und Vorteile der vorgeschlagenen Behandlung informiert werden. Der Patient muss die Bedeutung von Diäten, die Notwendigkeit regelmäßiger Bewegung und regelmäßige Überwachung des Blutzuckerspiegels klären.

Unzureichende glykämische Kontrolle

Die Blutzuckerkontrolle bei Patienten, die eine hypoglykämische Therapie erhalten, kann in den folgenden Fällen beeinträchtigt sein: Fieber, Trauma, Infektionskrankheiten oder große chirurgische Eingriffe. Unter diesen Umständen kann es erforderlich sein, die Therapie mit Diabeton® MB abzubrechen und eine Insulintherapie zu verschreiben.

Bei vielen Patienten ist die Wirksamkeit von oralen Antidiabetika einschließlich Gliclazid neigt dazu, nach längerer Behandlung abzunehmen. Dieser Effekt kann sowohl auf das Fortschreiten der Krankheit als auch auf eine Abnahme der therapeutischen Reaktion auf das Arzneimittel zurückzuführen sein. Dieses Phänomen ist als sekundäre Medikamentenresistenz bekannt, die von der primären unterschieden werden muss, bei der das Medikament beim ersten Termin nicht die erwartete klinische Wirkung zeigt. Vor der Diagnose einer Sekundärmedikamentenresistenz eines Patienten müssen die Angemessenheit der Dosisauswahl und die Compliance des Patienten mit der verordneten Diät bewertet werden.

Kontrolle der Laborparameter

Um die Blutzuckerkontrolle zu beurteilen, wird empfohlen, regelmäßig den Nüchternblutzuckerspiegel und den Gehalt an glykiertem Hämoglobin zu bestimmen. Darüber hinaus ist es ratsam, die Blutzuckerkonzentration regelmäßig zu überwachen.

Sulfonylharnstoffderivate können bei Patienten mit Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel zu hämolytischer Anämie führen. Da Gliclazid ein Sulfonylharnstoffderivat ist, ist bei der Verschreibung von Patienten mit Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel Vorsicht geboten. Sie sollten die Möglichkeit prüfen, ein hypoglykämisches Medikament einer anderen Gruppe zu verschreiben.

Einfluss auf die Fähigkeit, Motortransport- und Kontrollmechanismen zu steuern

Die Patienten sollten sich der Symptome der Hypoglykämie bewusst sein und beim Autofahren oder Arbeiten mit Vorsicht vorgehen, was eine hohe Anzahl psychomotorischer Reaktionen erfordert, insbesondere zu Beginn der Therapie.

Überdosis

Bei einer Überdosierung von Sulfonylharnstoffderivaten kann sich Hypoglykämie entwickeln.

Behandlung: Bei leichten Anzeichen einer Hypoglykämie sollten Sie die Aufnahme von Kohlenhydraten mit der Nahrung erhöhen, die Dosis des Arzneimittels verringern und / oder die Ernährung ändern. Der Zustand des Patienten sollte sorgfältig überwacht werden, bis der behandelnde Arzt sicher ist, dass nichts die Gesundheit des Patienten gefährdet.

Vielleicht die Entwicklung von schweren hypoglykämischen Zuständen, begleitet von Koma, Krämpfen oder anderen neurologischen Störungen. Wenn diese Symptome auftreten, sind eine Notfallversorgung und ein sofortiger Krankenhausaufenthalt erforderlich.

Wenn ein hypoglykämisches Koma vermutet oder diagnostiziert wird, werden 50 ml einer 20-30% igen Dextroselösung (Glukose) in einem Jet in den Patienten injiziert. Dann tropfen Sie 10% Dextroselösung (Glukose) ein, um die Glukosekonzentration im Blut über 1 g / l zu halten. Eine sorgfältige Überwachung sollte mindestens für die nächsten 48 Stunden durchgeführt werden, und je nach dem Zustand des Patienten sollte die Frage nach der Notwendigkeit einer weiteren Überwachung der Vitalfunktionen des Patienten gelöst werden.

Die Dialyse ist aufgrund der starken Bindung von Gliclazid an Plasmaproteine ​​unwirksam.

Wechselwirkung

Arzneimittel, die die Wirkung von Diabeton MB erhöhen (erhöhen das Risiko einer Hypoglykämie)

Kombinationen, die kontraindiziert sind

Die gleichzeitige Anwendung mit Miconazol (zur systemischen Anwendung und bei Verwendung eines Gels auf der Mundschleimhaut) führt zu einer verstärkten hypoglykämischen Wirkung von Gliclazid (Hypoglykämie kann sich bis zum Koma entwickeln).

Kombinationen, die nicht empfohlen werden

Phenylbutazon (zur systemischen Anwendung) verstärkt die hypoglykämische Wirkung von Sulfonylharnstoffderivaten, da verdrängt sie von der Bindung an Plasmaproteine ​​und / oder verlangsamt ihre Ausscheidung aus dem Körper. Es ist vorzuziehen, ein anderes entzündungshemmendes Medikament zu verwenden. Wenn die Einnahme von Phenylbutazon erforderlich ist, sollte der Patient vor der Notwendigkeit einer Blutzuckerkontrolle gewarnt werden. Falls erforderlich, sollte die Dosis von Diabeton® MB während der Einnahme von Phenylbutazon und nach deren Ende angepasst werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit dem Medikament Diabeton® MB erhöht Ethanol die Hypoglykämie, hemmt die Kompensationsreaktionen und kann zur Entstehung eines hypoglykämischen Komas beitragen. Es ist notwendig, die Einnahme von Medikamenten, die Ethanol enthalten, und die Verwendung von Alkohol zu verweigern.

Kombinationen, die besondere Vorsichtsmaßnahmen erfordern

Empfang von Gliclazid in Kombination mit einigen Medikamenten (z. B. andere hypoglykämische Wirkstoffe - Insulin, Acarbose, Biguanide; Betablocker, Fluconazol; ACE-Hemmer - Captopril, Enalapril; H2-Rezeptorblocker für H2-Rezeptoren; MAO-Hemmer; Wirkung und Risiko einer Hypoglykämie.

Arzneimittel, die die Wirkung von Diabeton MV schwächen (Blutzucker erhöhen)

Kombinationen, die nicht empfohlen werden

Danazol hat eine diabetogene Wirkung. Ist die Einnahme dieses Arzneimittels erforderlich, wird dem Patienten eine gründliche Blutzuckerkontrolle empfohlen. Wenn nötig, die gemeinsame Einnahme von Medikamenten, wird empfohlen, die Dosis der hypoglykämischen Wirkstoffe sowohl während der Einnahme von Danazol als auch nach deren Aufhebung auszuwählen.

Kombinationen, die besondere Vorsichtsmaßnahmen erfordern

Die kombinierte Anwendung von Diabeton MB mit Chlorpromazin in hohen Dosen (mehr als 100 mg / Tag) kann aufgrund einer Abnahme der Insulinsekretion zu einer Erhöhung der Plasmaglukosekonzentration führen. Eine gründliche Blutzuckerkontrolle wird empfohlen. Bei der gemeinsamen Einnahme von Arzneimitteln wird empfohlen, die Dosis eines hypoglykämischen Mittels sowohl während der Verabreichung des Neuroleptikums als auch nach dessen Absetzen zu wählen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von GCS (zur systemischen und lokalen Anwendung / intraartikulär, perkutan, rektal) kann die Glukosekonzentration im Blut erhöht werden, wobei möglicherweise Ketoazidose entsteht (Abnahme der Kohlenhydrattoleranz). Eine sorgfältige Blutzuckerkontrolle wird empfohlen, insbesondere zu Beginn der Behandlung. Falls erforderlich, kann die gemeinsame Einnahme von Medikamenten sowohl während der GCS-Aufnahme als auch nach deren Aufhebung hypoglykämische Dosisanpassungsmaßnahmen erforderlich machen.

Mit der kombinierten Anwendung von Beta2-Adrenore (Ritodrin, Salbutamol, Terbutalin) erhöhen Sie die Glukosekonzentration im Blut. Besondere Aufmerksamkeit muss der Bedeutung einer unabhängigen Blutzuckerkontrolle gewidmet werden. Bei Bedarf wird empfohlen, den Patienten in die Insulintherapie zu überführen.

Kombinationen, die berücksichtigt werden müssen

Sulfonylharnstoffderivate können die Wirkung von Antikoagulanzien verstärken, wenn sie zusammen genommen werden. Kann eine Dosisanpassung des Antikoagulans erfordern.

Apothekenverkaufsbedingungen

Das Medikament ist auf Rezept erhältlich.

Aufbewahrungsbedingungen

Liste B. Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern gelangen. Besondere Lagerbedingungen sind nicht erforderlich. Haltbarkeit - 2 Jahre; Nicht über das auf der Verpackung angegebene Verfallsdatum hinaus verwenden.