Glucophage-Tabletten lang 500, 750 und 1 000 mg: Gebrauchsanweisung

• Prävention

Glucophage Long gehört zu den oralen hypoglykämischen Medikamenten der Biguanid-Gruppe, die den basalen und postprandialen Blutzuckerspiegel im Blut senken.

Bei Tabletten ist die verlängerte Wirkung durch verzögerte Resorption gekennzeichnet. Daher bleibt die therapeutische Wirkung für mindestens 7 Stunden erhalten.Die Resorption des Arzneimittels hängt nicht von der Nahrung ab und verursacht keine Kumulation.

Auf dieser Seite finden Sie alle Informationen über Glucofage Long: Vollständige Gebrauchsanweisung für dieses Medikament, Durchschnittspreise in Apotheken, vollständige und unvollständige Analoga des Medikaments sowie Rezensionen von Personen, die Glucophage Long bereits angewendet haben. Willst du deine Meinung hinterlassen? Bitte schreibe in die Kommentare.

Klinisch-pharmakologische Gruppe

Oral hypoglykämisches Medikament.

Apothekenverkaufsbedingungen

Es ist auf Rezept freigegeben.

Wie viel kostet Glucophage Long? Der Durchschnittspreis in Apotheken beträgt 130 Rubel.

Form und Zusammensetzung freigeben

Tabletten mit verlängerter Wirkung enthalten 500, 750 oder 1 000 mg des Wirkstoffs - Metforminhydrochlorid.

Zutaten 1 Tablette:

• Wirkstoff: Metforminhydrochlorid - 500, 750 oder 1000 mg;
• Hilfskomponenten (500/750/1000 mg): Carmellose-Natrium - 50 / 37,5 / 50 mg; mikrokristalline Cellulose - 102/0/0 mg; Hypromellose 2208 - 358 / 294,24 / 392,3 mg; Hypromellose 2910 - 10/0/0 mg; Magnesiumstearat - 3,5 / 5,3 / 7 mg.

Pharmakologische Wirkung

Pharmakologische Wirkungen von Metformin zielen darauf ab, den Blutzuckerspiegel zu senken, der durch die Nahrungsaufnahme ansteigen kann. Für den menschlichen Körper ist dieser Prozess natürlich und die Bauchspeicheldrüse, die für die Insulinproduktion verantwortlich ist, ist daran beteiligt. Die Aufgabe dieser Substanz ist die Aufspaltung von Glukose in Fettzellen.

Als Medikament gegen Diabetes und zur Körperformung erfüllt Glucophage Long mehrere nützliche Funktionen:

1. Stabilisiert den Fettstoffwechsel.
2. Steuert den Abbau von Kohlenhydraten und deren Umwandlung in Körperfett.
3. Normalisiert Glukose und Cholesterin, die für den Körper gefährlich sind.
4. Es verbessert die natürliche Produktion von Insulin, was den Appetit verringert und die Zuneigung zu Süßigkeiten verliert.

Wenn der Blutzuckerspiegel abnimmt, werden die Zuckermoleküle direkt zu den Muskeln geschickt. Nachdem sie einen Zufluchtsort für sich gefunden haben, brennt Zucker aus, Fettsäuren oxidieren, der Prozess der Kohlenhydrataufnahme erfolgt in Zeitlupe. Infolgedessen wird der Appetit mäßig und Fettzellen sammeln sich nicht an und lagern sich nicht in verschiedenen Teilen des Körpers ab.

Indikationen zur Verwendung

Glucophage Long wird zur Behandlung von Typ-2-Diabetes bei Unwirksamkeit von Diät-Therapie und körperlicher Anstrengung (insbesondere bei Fettleibigkeit) verschrieben.

Das Medikament kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen oralen hypoglykämischen Medikamenten oder Insulin angewendet werden.

Gegenanzeigen

• diabetische Ketoazidose;
• diabetisches Precoma;
• diabetisches Koma;
• Nierenfunktionsstörung (CC weniger als 60 ml / min);
• Nierenversagen;
• Leberversagen;
• abnorme Leberfunktion;
• chronischer Alkoholismus, akute Ethanolvergiftung;
• Laktatazidose (auch in der Geschichte);
• Einhaltung einer kalorienarmen Diät (weniger als 1000 kcal pro Tag);
• Schwangerschaft
• einen Zeitraum von mindestens 48 Stunden vor und innerhalb von 48 Stunden nach Durchführung von Radioisotop- oder Röntgenuntersuchungen mit Einführung eines jodhaltigen Kontrastmittels;
• akute Zustände, bei denen die Gefahr der Entwicklung eines Nierenversagens besteht: Dehydratation (mit Durchfall, Erbrechen), schwere Infektionskrankheiten, Zustände, Schock;
• klinische Manifestationen akuter und chronischer Erkrankungen, die zur Entwicklung einer Gewebehypoxie führen können (einschließlich Atemstillstand, Herzversagen, akutem Herzinfarkt);
• umfangreiche Operation und Trauma (wenn Insulintherapie angezeigt ist);
• Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

Gebrauchsanweisung

Die Gebrauchsanweisung ergab, dass Glucophage Long 1 Mal pro Tag während des Abendessens eingenommen wird. Die Tabletten werden unzerkaut mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit geschluckt.

Die Dosis des Arzneimittels sollte für jeden Patienten individuell basierend auf den Ergebnissen der Messung der Glukosekonzentration im Blut ausgewählt werden. Glucophage Long sollte täglich ohne Unterbrechung eingenommen werden. Bei Abbruch der Behandlung muss der Patient den Arzt informieren. Wenn eine andere Dosis versäumt wird, sollte die nächste Dosis zur üblichen Zeit eingenommen werden. Sie können die Dosis des Medikaments Glyukofazh Long nicht verdoppeln.

Monotherapie und Kombinationstherapie in Kombination mit anderen hypoglykämischen Mitteln:

1. Für Patienten, die Metformin nicht einnehmen, wird empfohlen, die Anfangsdosis des Arzneimittels Glucophage Long auf 1 Tab zu setzen. 1 Zeit / Tag
2. Alle 10-15 Tage der Behandlung wird empfohlen, die Dosis basierend auf den Ergebnissen der Messung der Blutzuckerkonzentration anzupassen. Eine langsame Dosissteigerung trägt zur Verringerung der Nebenwirkungen des Gastrointestinaltrakts bei.
3. Die empfohlene Dosis des Arzneimittels Glucophage Long beträgt 1500 mg (2 Tab.) 1 Mal / Tag. Wenn bei der Einnahme der empfohlenen Dosis keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erzielt werden kann, ist es möglich, die Dosis auf maximal 2.250 mg (3 Tab.) 1 Mal pro Tag zu erhöhen.
4. Wenn bei Einnahme von 3 Tabletten keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erzielt wird. 750 mg 1 Mal / Tag ist es möglich, mit der üblichen Wirkstofffreisetzung (z. B. Glucophage, Filmtabletten) mit einer maximalen Tagesdosis von 3000 mg auf den Wirkstoff Metformin umzusteigen.
5. Bei Patienten, die bereits mit Metformin-Tabletten behandelt werden, sollte die Anfangsdosis von Glucophage Long der täglichen Dosis von Tabletten mit regulärer Freisetzung entsprechen. Patienten, die Metformin in Form von Tabletten mit einer regulären Freisetzung in einer Dosis von mehr als 2000 mg erhalten, wird der Umstieg auf Long Glucophage nicht empfohlen.
6. Wenn Sie einen Übergang von einem anderen hypoglykämischen Mittel planen, müssen Sie die Einnahme eines anderen Arzneimittels beenden und mit der Einnahme des Arzneimittels Glucophage Long in der oben angegebenen Dosis beginnen.

Insulinkombination:

• Zur besseren Kontrolle der Blutzuckerkonzentration können Metformin und Insulin als Kombinationstherapie eingesetzt werden. Die übliche Anfangsdosis des Medikaments Glucophage Long beträgt 1 Tab. 750 mg einmal pro Tag während des Abendessens, während die Insulindosis auf der Grundlage der Ergebnisse der Blutzuckermessung ausgewählt wird.

Nebenwirkungen

Die Verwendung von Tabletten Glyukofazh Long 500 führt zu glatteren Nebenwirkungen als gewöhnlicher Glyukofazh. Sanfte Wirkung auf den Körper durch verlängerte Resorption von Metformin und dessen Eintritt in den Blutkreislauf. Diejenigen, die Gewicht verlieren möchten, sollten sich der negativen Reaktionen bewusst sein, mit denen der Körper auf die Verwendung des Arzneimittels reagieren kann.

1. Allergische Reaktionen In Form von urtikarialem Hautausschlag äußern sie sich in der individuellen Ablehnung von Metformin.
2. Stoffwechsel Beim Austausch mit Long 500 Glyukofazhy spiegelt sich das Ungleichgewicht der Milchsäure aufgrund einer schwachen Freisetzung organischer Verbindungen wider. Eine milde Form der Störung äußert sich in der Freisetzung von Aceton und Acetoessigsäure mit dem Urin. Schweres Koma Die zweite Variante der erfolglosen Entwicklung von Ereignissen bei der Anwendung von Glucophage ist mit einer schlechten Aufnahme von Vitamin B verbunden. Sie wird bei unkontrollierter Anwendung des Arzneimittels beobachtet.
3. Gastrointestinaltrakt. Manchmal reagiert es auf das Medikament mit Erbrechen, Durchfall, Blähungen und dem Auftreten von Metallgeschmack im Mund. Bei Durchfall und anhaltender Übelkeit des Medikaments sollten Sie den Verbrauch von einfachen Kohlenhydratnahrungsmitteln (genauer Zucker und Mehl) auf ein Minimum reduzieren. Dauerhafte Symptome, die mit einem solchen Ereignis nicht beseitigt werden können, werden mit krampflösenden Mitteln beseitigt. Sie lindern Koliken, Schmerzen, Krämpfe. Außerdem können Sie Antazida trinken. Wenn sich aus den beschriebenen Aktivitäten kein Ergebnis ergibt, sollten Sie sich an die Klinik wenden.
4. Laktatazidose Das Phänomen ist selten, aber gefährlich für den Körper. Es tritt bei Nierenfunktionsstörungen auf. Wenn Glyukofazh Muskelschmerzen, azidotische Dyspnoe, erhöhte Atmung, eine Abnahme der Körpertemperatur bis hin zum Koma sowie Verwirrung und Bewusstseinsverlust verursacht, sollte die Einnahme von Pillen zur Gewichtsabnahme gestoppt werden. Die Zweckmäßigkeit des weiteren Konsums sollte mit einem Spezialisten besprochen werden.

Überdosis

Symptome: Bei der Anwendung von Metformin in einer Dosis von 85 g (42,5-fache Tagesdosis) wurde keine Hypoglykämie beobachtet, in diesem Fall wurde jedoch eine Laktatazidose beobachtet. Signifikante Überdosierungen oder damit verbundene Risikofaktoren können zur Entwicklung einer Laktatazidose führen.

Behandlung: Bei Anzeichen einer Laktatazidose sollte die Behandlung mit dem Medikament sofort abgebrochen werden, der Patient muss dringend in ein Krankenhaus eingeliefert werden und nach Bestimmung der Laktatkonzentration sollte die Diagnose geklärt werden. Die wirksamste Maßnahme zur Entfernung von Laktat und Metformin aus dem Körper ist die Hämodialyse. Symptomatische Behandlung wird auch durchgeführt.

Besondere Anweisungen

1. Vor Beginn der Behandlung und in regelmäßigen Abständen sollte die Kreatinin-Clearance in der Zukunft bestimmt werden: Bei älteren Patienten und bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance an der unteren Grenze des Normalzustandes mindestens zwei Mal pro Jahr, 2 bis 4 Mal pro Jahr. Wenn die Kreatinin-Clearance weniger als 45 ml / min beträgt, ist die Verwendung von Long Glucophage kontraindiziert.
2. Die Patienten werden dazu angehalten, den ganzen Tag über mit einer konstanten Kohlenhydrataufnahme zu nähren.
3. Infektionskrankheiten (Harn- und Atemwegsinfektionen) und Behandlung sollten dem Arzt gemeldet werden.
4. Die Wahrscheinlichkeit einer Laktatazidose mit dem Auftreten von Muskelkrämpfen, die von Bauchschmerzen, Dyspepsie, schwerem Unwohlsein und allgemeiner Schwäche begleitet werden, muss berücksichtigt werden.
5. Das Medikament sollte 48 Stunden vor den geplanten chirurgischen Eingriffen unterbrochen werden. Eine Wiederaufnahme der Therapie ist nach 48 Stunden möglich, sofern die Nierenfunktion während der Untersuchung als normal angesehen wurde.
6. Die Laktatazidose ist durch Bauchschmerzen, Erbrechen, azidotische Dyspnoe, Unterkühlung und Muskelkrämpfe gefolgt von Koma gekennzeichnet. Laborparameter - Abnahme des pH-Werts im Blut (5 mmol / l, erhöhtes Laktat / Pyruvat-Verhältnis und erhöhte Anionenlücke. Bei Verdacht auf Laktatazidose wird Glucophage Long sofort abgebrochen.
7. Bei einer möglicherweise beeinträchtigten Nierenfunktion vor dem Hintergrund der kombinierten Anwendung mit Antihypertensiva, Diuretika oder nichtsteroidalen Antiphlogistika bei älteren Patienten ist besondere Vorsicht geboten.
8. Bei Patienten mit Herzinsuffizienz wird ein höheres Risiko für Hypoxie und Nierenversagen beobachtet. Diese Patientengruppe benötigt während der Therapie eine regelmäßige Überwachung der Herzfunktion und der Nierenfunktion.
9. Wenn Sie übergewichtig sind, sollten Sie weiterhin eine kalorienarme Diät einhalten (jedoch nicht weniger als 1000 kcal pro Tag). Patienten müssen regelmäßig trainieren.
10. Zur Bekämpfung von Diabetes sollten regelmäßig Standardlabortests durchgeführt werden.
11. Wenn die Monotherapie Glucophage Long keine Hypoglykämie verursacht, in Kombination mit Insulin oder anderen oralen Antidiabetika, wird jedoch Vorsicht geboten. Die Hauptsymptome einer Hypoglykämie: vermehrtes Schwitzen, Schwäche, Schwindel, Kopfschmerzen, schneller Herzschlag, Konzentrationsstörungen oder Sehstörungen.
12. Aufgrund der Kumulation von Metformin ist eine seltene, aber schwerwiegende Komplikation möglich - die Laktatazidose, die durch eine hohe Mortalität ohne Notfallbehandlung gekennzeichnet ist. Meistens während der Anwendung von Glucophage Long traten solche Fälle bei Diabetes mellitus vor dem Hintergrund eines schweren Nierenversagens auf. Weitere Risikofaktoren sollten in Betracht gezogen werden: Ketose, schlecht kontrollierter Diabetes, längeres Fasten, Leberversagen, übermäßiger Alkoholkonsum und alle mit schwerer Hypoxie verbundenen Bedingungen.
13. Die inaktiven Komponenten von Glucophage Long können unverändert durch den Darm ausgeschieden werden, was die therapeutische Aktivität des Arzneimittels nicht beeinflusst.

Wechselwirkung

Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln mit indirekter hyperglykämischer Wirkung - Hormone oder Tetrakozaktidom sowie β2-Adrenomimetikami, Danazol, Chlorpromazin und Diuretika können die Glukosekonzentration im Blut beeinflussen. Daher ist es notwendig, die Leistung zu überwachen und gegebenenfalls die Dosierungen anzupassen.

Darüber hinaus tragen Diuretika bei Nierenversagen zur Entwicklung einer Laktatazidose bei. Die Kombination mit Sulfonylharnstoffderivaten, Acarbose, Insulin und Salicylaten führt häufig zu Hypoglykämie.

Die Entwicklung einer Laktatazidose kann eine Kombination des Arzneimittels mit jodhaltigen strahlenundurchlässigen Mitteln verursachen. Daher wird empfohlen, den Glucophage Long 48 Stunden vor und nach der radiologischen Untersuchung mit jodhaltigem Röntgenkontrast abzusetzen.

Kombinationen mit Amilorid, Digoxin, Morphin, Procainamid, Chinidin, Chinin, Ranitidin, Triamteren, Trimethoprim und Vancomycin, die in den Nierentubuli ausgeschieden werden, konkurrieren mit Metformin um den Tubulartransport, was dessen Konzentration erhöht.

Bewertungen

Wir haben ein paar Bewertungen zum Abnehmen des Medikaments Glyukofazh Long erhalten:

1. Basilikum Ich nehme Medikamente auf Rezept, um den Zucker zu reduzieren. Einmal täglich 1 Tablette 750 mg entladen. Vor der Einnahme des Arzneimittels betrug der Zucker 7,9. Zwei Wochen später fiel es auf leeren Magen auf 6,6. Aber mein Feedback ist nicht nur positiv. Zuerst schmerzte der Magen, es begann Durchfall. Nach einer Woche begann der Juckreiz. Obwohl dies in der Anweisung angegeben ist, müssen Sie zum Arzt gehen.
2. Marina Nach der Geburt setzen sie Insulinresistenz und sagen, dass übergewichtige Menschen dies oft tun. Benannt um Glyukofazh Long 500 zu nehmen. Sie nahm die Leistung und korrigierte sie leicht. Entleert etwa 20 kg. Es gibt natürlich Nebenwirkungen, aber es ist meine eigene Schuld. Essen Sie ein wenig nach der Einnahme der Pille, dann werde ich körperlich zu viel - dann tut mein Kopf sehr weh. Und so - tolle Pillen.
3. Irina Ich entschied mich, Glucophage Long 500 zur Gewichtsabnahme zu trinken. Vor ihm gab es viele Versuche: und verschiedene Nahrungsmittelsysteme und das Fitnessstudio. Die Ergebnisse waren unbefriedigend, das Übergewicht kehrte zurück, sobald die nächste Diät beendet wurde. Das Ergebnis des Medikaments überrascht: 3 kg pro Monat verloren. Ich werde weiter trinken und es ist preiswert.
4. Svetlana Meine Mutter hat Typ-II-Diabetes. Das Medikament ist wirksam. Der Zuckergehalt ist deutlich gesunken. Meine Mutter hatte immer noch Adipositas diagnostiziert. Mit diesem Medikament konnte etwas abnehmen, was im Alter schwierig ist. Jetzt geht es ihr viel besser. Was sonst noch bequem ist - Glucophage Long braucht nur einmal am Tag. Und davor gab es Pillen, die zweimal genommen werden mussten - nicht immer bequem.

Laut Bewertungen ist Glucophage Long ein wirksames Medikament, das für den Langzeitgebrauch entwickelt wurde. Die Entwicklung von Nebenwirkungen wird selten berichtet. Wenn Sie übergewichtig sind, nimmt sie allmählich ab.

Analoge

Analoga des Medikaments sind die folgenden Medikamente:

• Bagomet;
• Glycon;
• Gliformin;
• Glyminfor;
• Langerine;
• Metospanin;
• Metadien;
• Metformin;
• Siafor und einige andere.

Vor der Verwendung von Analoga konsultieren Sie Ihren Arzt.

Lagerbedingungen und Haltbarkeit

Außerhalb der Reichweite von Kindern bei Temperaturen bis zu 25/30 ° C aufbewahren (Tabletten mit 500 und 750 mg / 1000 mg).

GLUKOPHAGE LANG

Tabletten mit verlängerter Wirkung von weißer oder fast weißer Farbe, kapselförmig, bikonvex, auf der einen Seite "750" und auf der anderen Seite "Merck".

Sonstige Bestandteile: Carmellose-Natrium - 37,5 mg, Hypromellose 2208 - 294,24 mg, Magnesiumstearat - 5,3 mg.

15 Stück - Blasen (2) - packt Karton.
15 Stück - Blasen (4) - packt Karton.

Orales hypoglykämisches Medikament aus der Biguanid-Gruppe, das sowohl den basalen als auch den postprandialen Blutzuckerspiegel senkt. Es stimuliert nicht die Insulinsekretion und verursacht daher keine Hypoglykämie. Erhöht die Empfindlichkeit peripherer Rezeptoren für die Insulin- und Glukoseverwertung durch Zellen. Es reduziert die Glukoseproduktion in der Leber, indem es die Glukoneogenese und die Glykogenolyse hemmt. Verzögert die Aufnahme von Glukose im Darm.

Metformin stimuliert die Glykogen-Synthese, indem es auf Glykogen-Synthase wirkt. Erhöht die Transportkapazität aller Arten von Membranglukosetransportern.

Vor dem Hintergrund der Verwendung von Metformin bleibt das Körpergewicht des Patienten entweder stabil oder nimmt moderat ab.

Metformin hat eine positive Wirkung auf den Fettstoffwechsel: Es reduziert das Gesamtcholesterin, LDL und Triglyceride.

Nach oraler Verabreichung des Arzneimittels in Form einer Tablette mit verlängerter Wirkung ist die Resorption von Metformin im Vergleich zu der Tablette mit der üblichen Freisetzung von Metformin langsam. Nach oraler Verabreichung 2 Tab. (1500 mg) Wirkstoff Glyukofazh Lange durchschnittliche Zeit bis zum Erreichen von C_max Metformin (1193 ng / ml) im Plasma beträgt 5 Stunden (im Bereich von 4-12 Stunden). Zur gleichen Zeit t_max für die Tablette mit der üblichen Freigabe beträgt 2,5 Stunden

Im Gleichgewicht identisch mit C_ss Metformin in Form von Tabletten mit normalem Freisetzungsprofil, C_max und AUC nehmen nicht proportional zur Dosis zu. Nach einmaliger Einnahme von 2000 mg Metformin in Form von Tabletten ist die verlängerte Wirkung der AUC ähnlich der nach Einnahme von 1000 mg Metformin in Form von Tabletten mit der üblichen Freisetzung 2-mal täglich.

C Schwankungen_max und AUC bei einzelnen Patienten im Falle der Einnahme von Metformin in Form von Tabletten mit verlängerter Wirkung ähneln den gleichen Indikatoren wie im Fall der Einnahme von Tabletten mit normalem Freisetzungsprofil.

Die Resorption von Metformin aus den Tabletten mit längerer Wirkung ändert sich nicht je nach Mahlzeit.

Die Plasmaproteinbindung ist vernachlässigbar. Mit_max im Blut unter C_max im Plasma und wird etwa nach der gleichen Zeit erreicht. Medium V_d variiert im Bereich von 63 bis 276 Litern.

Bei wiederholter Anwendung von bis zu 2000 mg Metformin in Form von Tabletten mit längerer Wirkung gibt es keine Kumulierung.

Es wurden keine menschlichen Metaboliten nachgewiesen.

Nach oraler Verabreichung wurde T_1/2 beträgt etwa 6,5 ​​Stunden, Metformin wird unverändert von den Nieren ausgeschieden. Die renale Clearance von Metformin beträgt> 400 ml / min. Dies bedeutet, dass Metformin aufgrund von glomerulärer Filtration und tubulärer Sekretion ausgeschieden wird.

Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen

Mit der Beeinträchtigung der Nierenfunktion nimmt die Clearance von Metformin im Verhältnis zu CC ab, um T_1/2, was zu einer Erhöhung der Metforminkonzentration im Plasma führen kann.

Behandlung von Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen mit Ineffektivität bei Ernährung und Bewegung (insbesondere bei Patienten mit Adipositas):

- als Monotherapie

- in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika oder in Kombination mit Insulin.

- diabetische Ketoazidose, diabetisches Precoma, Koma;

- Nierenversagen oder Beeinträchtigung der Nierenfunktion (QC 5 mmol / l, erhöhte Anionenlücke und Laktat / Pyruvat-Verhältnis. Bei Verdacht auf Laktazidose die Einnahme des Medikaments abbrechen und sofort einen Arzt aufsuchen.

Die Verwendung von Metformin sollte 48 Stunden vor den geplanten chirurgischen Eingriffen abgesetzt werden und darf frühestens 48 Stunden danach fortgesetzt werden, vorausgesetzt, dass die Nierenfunktion während der Untersuchung als normal angesehen wurde.

Da Metformin vor Beginn der Behandlung und in regelmäßigen Abständen von den Nieren ausgeschieden wird, muss die CC bestimmt werden: bei Patienten mit normaler Nierenfunktion mindestens 1 Mal pro Jahr und bei älteren Patienten 2–4 Mal pro Jahr sowie bei Patienten mit CC untere Grenze des Normalen. Bei einer QC von weniger als 45 ml / min ist die Verwendung des Arzneimittels kontraindiziert.

Besondere Vorsicht ist bei der möglichen Beeinträchtigung der Nierenfunktion bei älteren Patienten bei gleichzeitiger Anwendung von Antihypertensiva, Diuretika oder NSAIDs geboten.

Patienten mit Herzinsuffizienz haben ein erhöhtes Risiko für Hypoxie und Nierenversagen. Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz sollten während der Einnahme von Metformin regelmäßig die Herz- und Nierenfunktion überwachen.

Metformin ist bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz und chronischer Herzinsuffizienz mit instabilen hämodynamischen Parametern kontraindiziert.

Andere Vorsichtsmaßnahmen

Die Patienten werden dazu angehalten, den ganzen Tag über mit einer konstanten Kohlenhydrataufnahme zu nähren.

Übergewichtigen Patienten wird empfohlen, weiterhin eine kalorienarme Diät zu halten (jedoch nicht weniger als 1000 kcal / Tag). Patienten sollten sich auch regelmäßig bewegen.

Die Patienten sollten den Arzt über jede durchgeführte Behandlung sowie über Infektionskrankheiten wie Infektionen der Atemwege und des Harntrakts informieren.

Zur Kontrolle von Diabetes sollten regelmäßig Standardlabortests durchgeführt werden.

Metformin verursacht bei einer Monotherapie keine Hypoglykämie. Vorsicht ist jedoch geboten, wenn es in Kombination mit Insulin oder anderen oralen Antidiabetika (z. B. Sulfonylharnstoffderivaten oder Repaglinid) angewendet wird. Symptome einer Hypoglykämie sind Schwäche, Kopfschmerzen, Schwindel, Schwitzen, Herzklopfen, verschwommenes Sehen oder Konzentrationsprobleme.

Es ist notwendig, den Patienten darauf hinzuweisen, dass die inaktiven Komponenten des Präparats Glucophage Long unverändert durch den Darm ausgeschieden werden können, was die therapeutische Aktivität des Präparats nicht beeinträchtigt.

Einfluss auf die Fähigkeit, Motortransport- und Kontrollmechanismen zu steuern

Die Monotherapie mit Glucophage Long verursacht keine Hypoglykämie und beeinträchtigt daher nicht die Verkehrstüchtigkeit und das Arbeiten mit Mechanismen.

Bei der Anwendung von Metformin in Kombination mit anderen Antidiabetika (Sulfonylharnstoff-Derivate, Insulin, Repaglinid) sollten Patienten jedoch vor dem Risiko einer Hypoglykämie gewarnt werden.

Dekompensierter Diabetes während der Schwangerschaft ist mit einem erhöhten Risiko für angeborene Missbildungen und perinatale Mortalität verbunden.

Die begrenzte Anzahl von Daten legt nahe, dass die Anwendung von Metformin bei schwangeren Frauen das Risiko für angeborene Missbildungen bei Kindern nicht erhöht.

Bei der Planung einer Schwangerschaft sowie im Falle einer Schwangerschaft mit Metformin sollte das Medikament abgesetzt und die Insulintherapie verordnet werden. Es ist notwendig, die Glukosekonzentration im Blut auf dem Niveau zu halten, das der Norm am nächsten liegt, um das Risiko fötaler Missbildungen zu reduzieren.

Metformin geht in die Muttermilch über. Nebenwirkungen bei Neugeborenen während der Stillzeit während der Einnahme von Metformin wurden nicht beobachtet. Aufgrund der begrenzten Datenmenge wird die Verwendung des Arzneimittels während des Stillens jedoch nicht empfohlen. Die Entscheidung, das Stillen abzubrechen, sollte unter Berücksichtigung der Vorteile des Stillens und des möglichen Risikos von Nebenwirkungen beim Baby getroffen werden.

Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wegen fehlender Daten zum Antrag kontraindiziert.

Bei Nierenversagen oder eingeschränkter Nierenfunktion (CC weniger als 60 ml / min) kontraindiziert, bei akuten Zuständen, bei denen das Risiko besteht, dass eine beeinträchtigte Nierenfunktion auftritt, einschließlich Dehydratation (bei chronischem oder schwerem Durchfall, mehrfacher Erbrechen), schwere Infektionskrankheiten (z. B. Infektionen der Atemwege und Harnwege), Schock.

Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahrt werden. Haltbarkeit - 3 Jahre.

Glucophage ® Long (Glucophage ® Long)

Wirkstoff:

Der Inhalt

Pharmakologische Gruppe

Nosologische Klassifizierung (ICD-10)

3D-Bilder

Zusammensetzung

Beschreibung der Darreichungsform

Tabletten 500 mg: Kapselförmige bikonvexe Tabletten, weiß oder fast weiß, mit der Prägung "500" auf einer Seite.

750 mg Tabletten: Kapselförmige bikonvexe Tabletten, weiß oder fast weiß, mit der Gravur "750" auf der einen Seite und "MERCK" auf der anderen Seite.

1000 mg Tabletten: Kapselförmige bikonvexe Tabletten mit weißer oder fast weißer Farbe, auf der einen Seite die Gravur „1000“ und auf der anderen Seite „MERCK“.

Pharmakologische Wirkung

Pharmakodynamik

Metformin ist ein Biguanid mit hypoglykämischer Wirkung, das sowohl die basale als auch die postprandiale Glukosekonzentration im Blutplasma verringert. Stimuliert nicht die Insulinsekretion und verursacht daher keine Hypoglykämie. Erhöht die Empfindlichkeit peripherer Rezeptoren für die Insulin- und Glukoseverwertung durch Zellen. Es reduziert die Glukoseproduktion in der Leber, indem es die Glukoneogenese und die Glykogenolyse hemmt. Verzögert die Aufnahme von Glukose im Darm.

Metformin stimuliert die Glykogen-Synthese, indem es auf Glykogen-Synthase wirkt. Erhöht die Transportkapazität aller Arten von Membranglukosetransportern.

Während der Einnahme von Metformin bleibt das Körpergewicht des Patienten entweder stabil oder nimmt moderat ab. Metformin wirkt sich günstig auf den Fettstoffwechsel aus: Es reduziert die Gesamtkonzentrationen an Xc, LDL und Triglyceriden.

Pharmakokinetik

Durchschnittliche t_max Metformin (1214 ng / ml) im Blutplasma nach einer Mahlzeit beträgt 5 Stunden (4–10 Stunden) nach einmaliger Einnahme von 1 Tab. Medikament Glyukofazh ® Long in der Dosierungsform einer Tablette mit verlängerter Wirkung, 1000 mg.

500 mg. Nach oraler Verabreichung des Arzneimittels in Form einer Tablette mit längerer Wirkung ist die Resorption von Metformin im Vergleich zu einer Tablette mit der üblichen Freisetzung von Metformin langsamer. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TCmax) beträgt 7 Stunden. Gleichzeitig beträgt TCmax für eine Tablette mit normaler Freisetzung 2,5 Stunden.

750 mg. Die durchschnittliche Zeit bis zum Erreichen der maximalen Metforminkonzentration (1193 ng / ml) im Blutplasma nach einer Mahlzeit beträgt 5 Stunden (im Bereich von 4–12 Stunden) nach oraler Einnahme von 1.500 mg des Medikaments Glucophage® Long in Form von 750 mg lang wirkenden Tabletten.

1000 mg. Die durchschnittliche Zeit bis zum Erreichen der maximalen Metforminkonzentration (1214 ng / ml) im Plasma (TCmax) nach einer Mahlzeit beträgt 5 Stunden (im Intervall 4–10 Stunden) nach einmaliger Einnahme von 1 Tab. Medikament Glyukofazh ® Long in einer Dosierungsform einer Tablette der verlängerten Wirkung von 1000 mg.

Im Gleichgewichtszustand identisch mit dem Gleichgewichtszustand von Metformin bei normaler Freisetzung, C_max und AUC steigen überproportional zur eingenommenen Dosis. Nach einer Einzeldosis von 2000 mg Metformin in Form von Tabletten ist die verlängerte AUC-Wirkung derjenigen ähnlich, die nach zweimal täglicher Einnahme von 1000 mg Metformin in Form von Tabletten mit der üblichen Freisetzung beobachtet wurde.

Intraindividuelle Variabilität C_max und AUC nach Verabreichung von Metformin in Form von Tabletten mit verlängerter Wirkung ist ähnlich zu der nach Verabreichung von Metformin in Form von Tabletten mit normaler Freisetzung beobachteten.

Bei Einnahme von Metformin in Form von Tabletten mit verlängerter Wirkung in einer Dosis von 1000 mg nach den Mahlzeiten steigt die AUC um 77% (C_max steigt um 26% und T_max erhöht sich um etwa 1 Stunde).

Die Aufnahme von Metformin aus den Tabletten mit längerer Wirkung ändert sich nicht in Abhängigkeit von der Zusammensetzung der aufgenommenen Nahrung. Bei wiederholter Einnahme von bis zu 2000 mg Metformin in Form von Tabletten mit verlängerter Wirkung in einer Dosis von bis zu 2000 mg wird keine Kumulation beobachtet.

Die Kommunikation mit Plasmaproteinen ist vernachlässigbar. C_max im Blut unter C_max im Plasma und wird etwa in derselben Zeit erreicht. Medium V_d reicht von 63 bis 276 Liter.

Es wurden keine menschlichen Metaboliten nachgewiesen.

Metformin wird unverändert von den Nieren ausgeschieden. Die Nierenclearance von Metformin beträgt> 400 ml / min. Dies bedeutet, dass Metformin aufgrund von CF und tubulärer Sekretion ausgeschieden wird. Nach oraler Verabreichung wurde T_1/2 - ungefähr 6,5 Stunden

Bei eingeschränkter Nierenfunktion nimmt die Metformin-Clearance im Verhältnis zu Cl-Kreatinin ab, erhöht T_1/2, was zu einer Erhöhung der Metforminkonzentration im Plasma führen kann.

Indikationen Medikament Glyukofazh ® Long

Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen (insbesondere bei Patienten mit Adipositas) mit Ineffektivität der Diät-Therapie und körperlicher Aktivität:

- als Monotherapie;

- in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika oder Insulin.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Metformin oder einen der sonstigen Bestandteile;

diabetische Ketoazidose, diabetisches Precoma, Koma;

Nierenversagen oder Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Cl Creatinin ® Long muss 48 Stunden vor oder für die Zeit einer Röntgenuntersuchung mit jodhaltigen Kontrastmitteln abgebrochen werden und sollte frühestens 48 Stunden später wieder aufgenommen werden, vorausgesetzt, dass während der Untersuchung die Nierenfunktion eintritt Die Funktion wurde als normal angesehen.

Alkohol Bei akuter Alkoholintoxikation erhöht sich das Risiko der Entwicklung einer Laktatazidose, insbesondere bei Unterernährung, bei kalorienarmer Ernährung; Leberversagen.

Während der Einnahme des Medikaments sollten Alkohol und Drogen, die Ethanol enthalten, vermieden werden.

Kombinationen, die Vorsicht erfordern

Arzneimittel mit indirekter hyperglykämischer Wirkung (z. B. GCS und Tetrakozaktid (systemische und lokale Wirkung), β₂-Adrenomimetika, Danazol, Chlorpromazin bei Einnahme in hohen Dosen (100 mg pro Tag) und Diuretika: Eine häufigere Überwachung des Blutzuckerspiegels kann erforderlich sein, insbesondere zu Beginn der Behandlung. Falls erforderlich, kann die Dosis von Glyukofazh ® Long während der Behandlung und nach deren Beendigung je nach Glykämie angepasst werden.

Diuretika: Die gleichzeitige Anwendung von Schleifendiuretika kann aufgrund eines funktionellen Nierenversagens zur Entwicklung einer Laktatazidose führen.

Bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels Glyukofazh ® Long mit Sulfonylharnstoffderivaten können Insulin, Acarbose und Salicylate Hypoglykämie entwickeln.

Nifedipin erhöht die Resorption und C_max Metformin.

Kationische Wirkstoffe (Amilorid, Digoxin, Morphin, Procainamid, Chinidin, Chinin, Ranitidin, Triamteren, Trimethoprim und Vancomycin), die in den Nierentubuli ausgeschieden werden, konkurrieren mit Metformin um tubuläre Transportsysteme und können deren C erhöhen_max.

Colesevelam bei gleichzeitiger Anwendung mit Metformin in Form von Tabletten mit verlängerter Wirkung erhöht die Konzentration von Metformin im Blutplasma (eine Erhöhung der AUC ohne signifikanten Anstieg des C-Werts)_max ).

Dosierung und Verabreichung

Innen Die Tabletten werden einmal täglich während des Abendessens unzerkaut mit einer kleinen Menge Flüssigkeit geschluckt. Die Dosis von Glyukofazh ® Long in Form von Tabletten mit verlängerter Wirkung wird vom Arzt individuell für jeden Patienten auf der Grundlage der Ergebnisse der Messung der Glukosekonzentration im Blut ausgewählt.

Monotherapie und Kombinationstherapie in Kombination mit anderen hypoglykämischen Mitteln.

Für Patienten, die kein Metformin einnehmen, beträgt die empfohlene Anfangsdosis von Glucophage ® Long einmal täglich 500, 750 oder 1000 mg während des Abendessens.

500 mg. Abhängig von der Glukosekonzentration im Blutplasma kann alle 10 bis 15 Tage die Dosis langsam erhöht werden (um 500 mg), bis die maximale Tagesdosis erreicht ist (2000 mg). Eine langsame Dosissteigerung trägt zur Verringerung der Nebenwirkungen des Gastrointestinaltrakts bei.

750 mg. Die empfohlene Dosis des Medikaments Glyukofazh ® Long beträgt 2 Tabletten. 750 mg einmal täglich. Wenn während der Einnahme der empfohlenen Dosis keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erzielt werden kann, ist es möglich, die Dosis auf maximal 3 Tabletten zu erhöhen. 750 mg Glucophage ® Long 1 Mal pro Tag.

1000 mg. Das Medikament Glyukofazh ® Long 1000 mg wird als Erhaltungstherapie für Patienten verschrieben, die Metformin in Form von Tabletten mit einer üblichen Freisetzung in einer Dosis von 1000 oder 2000 mg erhalten.

500, 750 und 1000 mg. Bei Patienten, die bereits mit Metformin behandelt werden, sollte die Anfangsdosis von Glucophage ® Long der täglichen Dosis von Tabletten mit regulärer Freisetzung entsprechen.

Patienten, die Metformin in Form von Tabletten mit der üblichen Wirkstoffabgabe in einer Dosis von mehr als 2000 mg erhalten, wird der Umstieg auf Glucophage ® Long nicht empfohlen.

Bei Patienten, die nicht mit Metformin behandelt werden, beträgt die empfohlene Anfangsdosis von Glucophage ® Long 500 mg oder 750 mg einmal täglich während des Abendessens (die folgenden Formen von Glucophage ® Long sind verfügbar: 500 mg und 750 mg Retardtabletten). Alle 10 bis 15 Tage wird empfohlen, die Dosis basierend auf den Ergebnissen der Messung der Glukosekonzentration im Blut anzupassen.

Im Falle eines Wechsels von einem anderen hypoglykämischen Mittel wird die Dosisauswahl wie oben beschrieben durchgeführt, beginnend mit der Verabreichung des Arzneimittels Glucofage ® Long 500 oder 750 mg mit dem möglichen anschließenden Übergang zum Arzneimittel Glucofage ® Long 1000 mg.

Insulinkombination. Zur besseren Kontrolle des Blutzuckers können Metformin und Insulin als Kombinationstherapie eingesetzt werden. Die übliche Anfangsdosis des Medikaments Glyukofazh ® Long beträgt 1 Tabelle. 500 oder 750 mg einmal täglich während des Abendessens, während die Insulindosis basierend auf den Ergebnissen der Messung der Glukosekonzentration im Blut ausgewählt wird. Ein weiterer Übergang zum Wirkstoff Glucofage ® Long 1000 mg ist möglich.

Tägliche Dosis Die empfohlene Höchstdosis des Arzneimittels Glyukofazh ® Long - 4 Table. 500 mg (2000 mg / Tag), 3 Tab. 750 mg pro Tag (2250 mg) oder 2 Tabletten. auf 1000 mg pro Tag (2000 mg). Wenn bei einer 1-mal täglich empfohlenen Höchstdosis während des Abendessens keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erzielt werden kann, kann die Höchstdosis in zwei Dosen aufgeteilt werden: Tabelle 2. 500 mg oder 1 Tabelle. 1000 mg - beim Frühstück und 2 Tischen. 500 mg oder 1 Tabelle. 1000 mg - während des Abendessens.

Wenn bei der Einnahme von 2000 mg Glucophage ® Long, Tabletten mit längerer Wirkung, keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erzielt wird, kann mit der üblichen Wirkstofffreisetzung (z. B. Glucophage ®, Filmtabletten) mit einer maximalen Tagesdosis von 3000 mg auf Metformin umgestellt werden.

Patienten mit Nierenversagen. Metformin kann bei Patienten mit mäßig schwerer Niereninsuffizienz (Cl-Kreatinin 45–59 ml / min) nur in Abwesenheit von Bedingungen angewendet werden, die das Risiko einer Laktatazidose erhöhen können. Die Anfangsdosis beträgt einmal täglich 500 oder 750 mg. Die Höchstdosis beträgt 1000 mg / Tag. Die Nierenfunktion sollte alle 3–6 Monate sorgfältig überwacht werden.

Wenn das Cl-Kreatinin weniger als 45 ml / min beträgt, sollte das Arzneimittel sofort abgesetzt werden.

Ältere Patienten Aufgrund der möglichen Reduktion der Nierenfunktion wird die Dosis von Metformin aufgrund einer Beurteilung der Nierenfunktion angepasst, die regelmäßig, mindestens zweimal pro Jahr, durchgeführt werden sollte.

Dauer der Behandlung Glucophage ® Long sollte täglich ohne Unterbrechung eingenommen werden. Im Falle eines Abbruchs der Behandlung sollte der Patient den Arzt informieren.

Dosis überspringen Falls die nächste Dosis übersprungen wird, sollte der Patient die nächste Dosis zur üblichen Zeit einnehmen. Sie sollten keine doppelte Dosis von Glucophage ® Long einnehmen.

Überdosis

Bei Verwendung von Metformin in einer Dosis von bis zu 85 g (42,5-fache Tagesdosis) wurde keine Hypoglykämie beobachtet. In diesem Fall wurde jedoch die Entwicklung einer Laktatazidose beobachtet. Signifikante Überdosierungen oder damit verbundene Risikofaktoren können zur Entwicklung einer Laktatazidose führen (siehe "Besondere Anweisungen").

Behandlung: Bei Anzeichen einer Laktatazidose sollte die Behandlung mit dem Arzneimittel sofort abgebrochen werden, der Patient muss dringend in ein Krankenhaus eingeliefert werden und nach Bestimmung der Laktatkonzentration sollte die Diagnose geklärt werden. Die wirksamste Maßnahme zur Entfernung von Laktat und Metformin aus dem Körper ist die Hämodialyse. Symptomatische Behandlung wird auch durchgeführt.

Besondere Anweisungen

Die Laktatazidose ist eine seltene, aber schwerwiegende (hohe Mortalität ohne Notfallbehandlung), die durch Kumulation von Metformin auftreten kann. Fälle von Laktatazidose während der Einnahme von Metformin traten hauptsächlich bei Diabetikern mit schwerer Niereninsuffizienz auf.

Andere damit zusammenhängende Risikofaktoren sollten in Betracht gezogen werden, wie z. B. dekompensierter Diabetes mellitus, Ketose, längeres Fasten, Alkoholismus, Leberversagen und alle Zustände, die mit schwerer Hypoxie einhergehen. Dies kann helfen, die Inzidenz von Laktatazidose zu reduzieren.

Das Risiko der Entwicklung einer Laktatazidose sollte in Betracht gezogen werden, wenn unspezifische Anzeichen wie Muskelkrämpfe, begleitet von Dyspeptika, Bauchschmerzen und schwerer Asthenie auftreten.

Laktatazidose ist gekennzeichnet durch schweres Unwohlsein mit allgemeiner Schwäche, azidotischer Dyspnoe und Erbrechen, Bauchschmerzen, Muskelkrämpfen und Unterkühlung gefolgt von Koma. Die Parameter des diagnostischen Labors sind der pH-Wert im Blut (unter 7,25), die Laktatkonzentration im Plasma über 5 mmol / l, die Anionenlücke und das Laktat / Pyruvat-Verhältnis. Wenn Sie eine Laktatazidose vermuten, müssen Sie die Einnahme des Medikaments abbrechen und sofort einen Arzt aufsuchen.

Die Verwendung von Metformin sollte 48 Stunden vor den geplanten chirurgischen Eingriffen abgesetzt werden und darf frühestens 48 Stunden danach fortgesetzt werden, vorausgesetzt, dass die Nierenfunktion während der Untersuchung als normal angesehen wurde.

Da Metformin durch die Nieren ausgeschieden wird, ist es erforderlich, vor Beginn der Behandlung und in regelmäßigen Abständen den Gehalt und / oder Cl von Serumkreatinin zu bestimmen: mindestens einmal jährlich bei Patienten mit normaler Nierenfunktion und 2–4 Mal pro Jahr bei älteren Patienten sowie bei Patienten mit Cl-Kreatinin auf NGN.

Im Fall von Cl-Kreatinin von weniger als 45 ml / min ist die Verwendung des Arzneimittels kontraindiziert.

Besondere Vorsicht ist geboten bei einer möglichen Beeinträchtigung der Nierenfunktion bei älteren Patienten bei gleichzeitiger Anwendung von Antihypertensiva, Diuretika oder NSAIDs.

Patienten mit Herzinsuffizienz haben ein erhöhtes Risiko für Hypoxie und Nierenversagen. Patienten mit CHF sollten während der Einnahme von Metformin die Herz- und Nierenfunktion regelmäßig überwachen. Die Aufnahme von Metformin bei akuter Herzinsuffizienz und CHF mit instabilen hämodynamischen Parametern ist kontraindiziert.

Andere Vorsichtsmaßnahmen

Die Patienten werden dazu angehalten, den ganzen Tag über mit einer konstanten Kohlenhydrataufnahme zu nähren. Übergewichtigen Patienten wird empfohlen, weiterhin eine kalorienarme Diät zu halten (jedoch nicht weniger als 1000 kcal / Tag). Patienten sollten sich auch regelmäßig bewegen.

Die Patienten sollten den Arzt über jegliche Behandlung und Infektionskrankheiten wie Erkältungen, Infektionen der Atemwege oder Harnwegsinfektionen informieren.

Es wird empfohlen, regelmäßig standardmäßige Labortests zur Bekämpfung von Diabetes durchzuführen.

Metformin bei Monotherapie verursacht keine Hypoglykämie. Es wird jedoch empfohlen, es zusammen mit Insulin oder anderen oralen Antidiabetika (z. B. Sulfonylharnstoffderivaten oder Repaglinid) zu verwenden. Symptome einer Hypoglykämie sind Schwäche, Kopfschmerzen, Schwindel, Schwitzen, Herzklopfen, verschwommenes Sehen oder Konzentrationsprobleme. Es ist notwendig, den Patienten darauf hinzuweisen, dass die inaktiven Komponenten des Glucophage ® Long-Präparats unverändert durch den Darm ausgeschieden werden können, was die therapeutische Aktivität des Präparats nicht beeinträchtigt.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren. Eine Monotherapie mit Glyukofazh ® Long verursacht keine Hypoglykämie und beeinträchtigt daher nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren.

Dennoch kann sich eine Hypoglykämie entwickeln, wenn Metformin in Kombination mit anderen hypoglykämischen Arzneimitteln (einschließlich Sulfonylharnstoffderivaten, Insulin, Repaglinid) angewendet wird. Wenn Symptome einer Hypoglykämie auftreten, sollten Sie keine Fahrzeuge und Mechanismen fahren.

Formular freigeben

Tabletten der verlängerten Wirkung, 500 mg, 750 mg. Bei 15 tab. in einem Blister aus PVC / PVDH und Aluminiumfolie, 2 oder 4 Blister in einem Karton. Das Symbol "M" wird zum Schutz vor Betrug auf die Blister- und Kartonpackung aufgebracht.

Tabletten der verlängerten Wirkung, 1000 mg. Bei 7 tab. in einem Blister aus PVC / PVDC / Aluminiumfolie, 4 oder 8 bl. in einen Karton gelegt.

Bei 10 Tab. in einem Blister aus PVC / PVDC / Aluminiumfolie, 3 oder 6 bl. in einen Karton gelegt.

Das Symbol "M" wird zum Schutz vor Betrug auf die Blister- und Kartonpackung aufgebracht.

Hersteller

Alle Produktionsstufen, einschließlich der Qualitätskontrolle. Merck Sante SAO, Frankreich. Centre de Producción Semois, 2 rue du Prestoire Vert - 45400 Semois, Frankreich.

Oder im Falle des Verpackungsmedikaments "Nanolek"

Herstellung der fertigen Darreichungsform und Verpackung (Primärverpackung): Merck Sante, SAO, Frankreich, Centre de Productions Semois, 2 rue du Prestoire Ver, 45400 Semois, Frankreich.

Sekundärverpackung (Verbraucherverpackung) und Qualitätskontrolle: Nanolek LLC, Russland. 612079, Region Kirow, Bezirk Orichevsky, Stadt. Levintsy, NANOLEK Biomedizinischer Komplex.

für 750 mg und 1000 mg

Alle Produktionsstufen, einschließlich der Qualitätskontrolle. Merck KGaA, Deutschland Frankfurter Straße 250, 64293, Darmstadt, Deutschland.

Zulassungsinhaber: Merck Sante SAO, Frankreich. Rechtsanschrift: 37, Rue Sen Romain, 69379, Lyon Cedex, 08, Frankreich.

Verbraucheransprüche und Informationen zu unerwünschten Ereignissen sind an OOO Merck zu richten: 115054, Moskau, Ul. Gross, 35.

Tel: (495) 937-33-04; (495) 937-33-05.

Apothekenverkaufsbedingungen

Lagerungsbedingungen des Medikaments Glyukofazh ® Long

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Die Haltbarkeit des Medikaments Glyukofazh ® Long

Nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

Glyukofazh Long 500, 750, 1000 - Anweisungen und Bewertungen der Patienten

Metformin ist eines der am häufigsten verwendeten Medikamente gegen Diabetes. Es reduziert effektiv glykiertes Hämoglobin und das Risiko von makro - und mikrovaskulären Komplikationen, aber ein Viertel der Patienten mit Verdauungsstörungen steht Verdauungsstörungen gegenüber. Bis zu 10% der Diabetiker verweigern die Behandlung aus diesem Grund. Ein neues Medikament mit Metformin Glucophage Long wurde von Merk Sante speziell zur Lösung dieser Probleme entwickelt. Es verbessert signifikant die Verträglichkeit von Tabletten und erhöht die Anhaftung von Diabetikern an der verordneten Behandlung.

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Dieses Ergebnis wurde mit einer speziellen Dosierungsform von Glucophage Long erzielt, mit der Sie den Fluss von Metformin in das Blut verlangsamen können, um eine gleichmäßigere Konzentration zu erreichen und somit das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Gleichzeitig verschlechtert sich die Wirkung des Medikaments überhaupt nicht. Mehrere multizentrische Studien haben gezeigt, dass die Glukose-senkende Aktivität von Glucophage und Glucophage Long identisch ist.

Wie funktioniert Glucophage Long?

Metformin wird nun von allen endokrinologischen Gemeinschaften empfohlen, die Behandlung von Typ-2-Diabetikern zu beginnen. Es provoziert keine Hypoglykämie, die besonders bei älteren Patienten gefährlich ist, verursacht keine Gewichtszunahme, trägt aber im Gegenteil zur Gewichtsabnahme bei.

Glucophage Long-Tabletten reduzieren sowohl die postprandiale als auch die Toast-Glukose, ohne die Insulinsekretion zu stimulieren. Die Gebrauchsanweisung spiegelt drei Faktoren wider, die den hypoglykämischen Effekt verursachen:

1. Die Freisetzung von Glukose aus der Leber wird reduziert, indem die Bildung von Glukose aus Nichtkohlenhydratverbindungen und Glykogen unterdrückt wird.
2. Verbesserung der Glukoseaufnahme in den Muskeln und ihrer Nutzung aufgrund einer Abnahme der Insulinresistenz des Gewebes.
3. Verlangsamung der Glukoseabsorption im Gastrointestinaltrakt und Stimulierung der Umwandlung in Laktat. Bei der Einnahme des Medikaments verlangsamt sich die Evakuierung der Nahrung aus dem Magen, die bei Diabetikern normalerweise beschleunigt wird. Zahlreiche Reviews zeigen, dass diese Maßnahme es den Patienten ermöglicht, das Essverhalten zu ändern, den Gewichtsverlust zu erleichtern.

Mit dem täglichen Gebrauch reduziert das Medikament die Häufigkeit und Schwere von Komplikationen bei Diabetes erheblich. Das Risiko für Gefäßkomplikationen, Herzinfarkt, die Gesamtmortalität von Patienten mit Übergewicht wird um ein Drittel reduziert, die Mortalität aufgrund der Auswirkungen von Diabetes - um 42%. Solche hervorragenden Ergebnisse können nicht nur durch die Kompensation von Diabetes erklärt werden. Als Ergebnis der Forschung stellte sich heraus, dass Metformin angioprotektive Eigenschaften aufweist, die nicht mit der Wirkung des Arzneimittels auf die Glykämie zusammenhängen. Unter den bei Diabetes eingesetzten Medikamenten sind diese Eigenschaften einzigartig.

Zusätzliche Wirkungen von Glucophage Long-Tabletten, nützlich bei Diabetes mellitus:

Glucophage lang

Glyukofazh Long: Gebrauchsanweisungen und Bewertungen

Lateinischer Name: Glucophage long

ATX-Code: A10BA02

Wirkstoff: Metformin (Metformin)

Hersteller: Merck, KGaA (Deutschland), Merck Sante, s.a.s. (Frankreich)

Aktualisierung der Beschreibung und des Fotos: 10/23/2018

Preise in Apotheken: ab 259 Rubel.

Glucophage Long - ein Medikament mit hypoglykämischer Wirkung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform von Glucophage Long - Tabletten mit verlängerter Wirkung: Kapselförmig, bikonvex, fast weiß oder weiß, einseitig graviert "500", "750" oder "1000" (abhängig von der Dosierung); Je 750 und 1000 mg - auf der anderen Seite Gravur „Merck“ (7 Stück in Blistern, in einem Pappbündel 4 oder 8 Blister; 10 Stück in Blistern, in einem Pappbündel 3 oder 6 Blister; 15 Stück in Blistern in einer Packung mit 2 oder 4 Blisterpackungen, das Symbol "M" wird auf die Blisterpackung und die Packung auf Karton aufgebracht, um Betrug zu vermeiden.

Zutaten 1 Tablette:

• Wirkstoff: Metforminhydrochlorid - 500, 750 oder 1000 mg;
• Hilfskomponenten (500/750/1000 mg): Carmellose-Natrium - 50 / 37,5 / 50 mg; mikrokristalline Cellulose - 102/0/0 mg; Hypromellose 2208 - 358 / 294,24 / 392,3 mg; Hypromellose 2910 - 10/0/0 mg; Magnesiumstearat - 3,5 / 5,3 / 7 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Glucophage Long gehört zu den oralen hypoglykämischen Medikamenten der Biguanid-Gruppe, die den basalen und postprandialen Blutzuckerspiegel im Blut senken.

Metformin stimuliert die Insulinsekretion nicht und führt nicht zur Entwicklung einer Hypoglykämie. Erhöht die Empfindlichkeit peripherer Rezeptoren für die Insulin- und Glukoseverwertung durch Zellen. Aufgrund der Hemmung der Glykogenolyse und der Glukoneogenese verringert es die Glukoseproduktion in der Leber. Verzögert die Aufnahme von Glukose im Darm.

Metformin, das auf Glykogensynthase wirkt, stimuliert die Glykogensynthese. Erhöht die Transportkapazität aller Arten von Membranglukosetransportern.

Die Substanz wirkt sich positiv auf den Fettstoffwechsel aus: Sie senkt Triglyceride, Lipoproteine ​​niedriger Dichte (LDL) und das Gesamtcholesterin.

Während der Therapie bleibt das Gewicht des Patienten entweder stabil oder nimmt moderat ab.

Pharmakokinetik

Die Aufnahme von Metformin nach oraler Gabe von Glucophage Long ist im Vergleich zu Tabletten mit regulärer Freisetzung langsam. T_max (Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration der Substanz) nach Einnahme von 500 mg beträgt 7 Stunden (bei Einnahme von 1500 mg T_max kann zwischen 4 und 12 Stunden schwanken), T_max für Tabletten mit regulärer Freisetzung - 2,5 Stunden.

Im Gleichgewicht C_max (Maximalkonzentration der Substanz) und AUC (die Fläche unter der Konzentrationszeitkurve) nehmen nicht proportional zur Dosis zu. Nach einer Einzeldosis von 2000 mg Metformin in Form von Tabletten mit verlängerter AUC-Wirkung ist es ähnlich wie nach zweimal täglicher Einnahme von 1000 mg Metformin in Form von Tabletten mit normaler Freisetzung.

Bei einigen Patienten zeigen sich Schwankungen bei C_max und AUC im Falle der Einnahme von Glucophage Long sind den gleichen Indikatoren ähnlich wie im Fall der Einnahme von Tabletten mit normalem Freisetzungsprofil.

Die Aufnahme von Metformin aus Tabletten mit längerer Wirkung hängt nicht von der Nahrungsaufnahme ab.

Die Bindung einer Substanz an Plasmaproteine ​​ist unerheblich. C_max im Blut unter Plasma C_max und erreicht etwa die gleiche Zeit. Medium V_d (Verteilungsvolumen) liegt im Bereich von 63 bis 276 Litern.

Eine Kumulierung von Metformin bei wiederholter Anwendung von bis zu 2000 mg pro Tag wird nicht beobachtet.

Es wurden keine Stoffwechselprodukte nachgewiesen.

T_1/2 (Eliminationshalbwertszeit) nach oraler Verabreichung beträgt etwa 6,5 ​​Stunden. In unveränderter Form von den Nieren ausgeschieden. Die renale Clearance der Substanz beträgt> 400 ml / min (Metformin wird durch tubuläre Sekretion und glomeruläre Filtration gewonnen).

Metformin-Clearance bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nimmt im Verhältnis zur Kreatinin-Clearance ab, T_1/2 in dieser Gruppe von Patienten nimmt zu, was zu einer Erhöhung der Plasmakonzentration führen kann.

Indikationen zur Verwendung

Glucophage Long wird zur Behandlung von Typ-2-Diabetes bei Unwirksamkeit von Diät-Therapie und körperlicher Anstrengung (insbesondere bei Fettleibigkeit) verschrieben.

Das Medikament kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen oralen hypoglykämischen Medikamenten oder Insulin angewendet werden.

Gegenanzeigen

Nierenfunktionsstörung oder Nierenversagen (Kreatinin-Clearance 10% - sehr häufig;> 1% und 0,1% und 0,01% und 5 mmol / l, erhöhtes Laktat / Pyruvat-Verhältnis und erhöhte Anionenlücke. Bei Verdacht auf Laktatazidose Glucophage Long sofort storniert

Das Medikament sollte 48 Stunden vor den geplanten chirurgischen Eingriffen unterbrochen werden. Eine Wiederaufnahme der Therapie ist nach 48 Stunden möglich, sofern die Nierenfunktion während der Untersuchung als normal angesehen wurde.

Vor Beginn der Behandlung und in regelmäßigen Abständen sollte die Kreatinin-Clearance in der Zukunft bestimmt werden: Bei älteren Patienten und bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance an der unteren Grenze des Normalzustandes mindestens zwei Mal pro Jahr, 2 bis 4 Mal pro Jahr. Wenn die Kreatinin-Clearance weniger als 45 ml / min beträgt, ist die Verwendung von Long Glucophage kontraindiziert.

Bei einer möglicherweise beeinträchtigten Nierenfunktion vor dem Hintergrund der kombinierten Anwendung mit Antihypertensiva, Diuretika oder nichtsteroidalen Antiphlogistika bei älteren Patienten ist besondere Vorsicht geboten.

Bei Patienten mit Herzinsuffizienz wird ein höheres Risiko für Hypoxie und Nierenversagen beobachtet. Diese Patientengruppe benötigt während der Therapie eine regelmäßige Überwachung der Herzfunktion und der Nierenfunktion.

Die Patienten werden dazu angehalten, den ganzen Tag über mit einer konstanten Kohlenhydrataufnahme zu nähren.

Wenn Sie übergewichtig sind, sollten Sie weiterhin eine kalorienarme Diät einhalten (jedoch nicht weniger als 1000 kcal pro Tag). Patienten müssen regelmäßig trainieren.

Infektionskrankheiten (Harn- und Atemwegsinfektionen) und Behandlung sollten dem Arzt gemeldet werden.

Zur Bekämpfung von Diabetes sollten regelmäßig Standardlabortests durchgeführt werden.

Wenn die Monotherapie Glucophage Long keine Hypoglykämie verursacht, in Kombination mit Insulin oder anderen oralen Antidiabetika, wird jedoch Vorsicht geboten. Die Hauptsymptome einer Hypoglykämie: vermehrtes Schwitzen, Schwäche, Schwindel, Kopfschmerzen, schneller Herzschlag, Konzentrationsstörungen oder Sehstörungen.

Die inaktiven Komponenten von Glucophage Long können unverändert durch den Darm ausgeschieden werden, was die therapeutische Aktivität des Arzneimittels nicht beeinflusst.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit von Kraftfahrzeugen und auf komplexe Mechanismen

Bei der Kombinationstherapie mit anderen Antidiabetika (Sulfonylharnstoffderivate, Insulin, Repaglinid) kann sich eine Hypoglykämie entwickeln, die beim Autofahren berücksichtigt werden muss.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

• Schwangerschaft: Die Therapie ist kontraindiziert, was mit einem erhöhten Risiko für angeborene Fehlbildungen und perinatale Mortalität verbunden ist.
• Stillzeit: Glucophage Long kann nach der Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses mit Vorsicht angewendet werden.

Verwenden Sie in der Kindheit

Patienten unter 18 Jahren wird das Medikament nicht verschrieben, da keine zuverlässigen Informationen vorliegen, die die Wirksamkeit / Sicherheit bestätigen.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion

• Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 60 ml / min), akute Zustände mit dem Risiko einer Nierenfunktionsstörung (einschließlich Dehydrierung bei schwerem / chronischem Durchfall, mehrfacher Erbrechen), schwere Infektionskrankheiten, Schock: Die Verwendung von Glucophage Long ist kontraindiziert.
• Nierenversagen (Kreatinin-Clearance 45–59 ml / min): Die Therapie muss mit Vorsicht erfolgen.

Mit anormaler Leberfunktion

Laut den Anweisungen wird Glucophage Long nicht für abnorme Leberfunktionen und Leberversagen verschrieben.

Verwenden Sie im Alter

Patienten, die über 60 Jahre alt sind und schwere körperliche Arbeit verrichten. Glucophage Long wird mit Vorsicht verschrieben (aufgrund der erhöhten Wahrscheinlichkeit einer Laktatazidose).

Wechselwirkung

Die radiologische Untersuchung von Patienten mit Diabetes mellitus unter Verwendung von jodhaltigen radiopaken Mitteln mit funktionellem Nierenversagen kann zur Entwicklung einer Laktatazidose führen. 48 Stunden vor der Studie sollte Glucophage Long abgesagt werden. Wurde die Nierenfunktion während der Untersuchung als normal erkannt, kann die Therapie nach 48 Stunden wieder aufgenommen werden.

Während der Einnahme von Ethanol steigt die Wahrscheinlichkeit einer Laktatazidose während einer akuten Alkoholvergiftung, insbesondere bei Leberversagen, sowie bei Fällen einer kalorienarmen Diät und Unterernährung. Verwenden Sie keine Medikamente, die Ethanol enthalten, während der Behandlung.

Kombinationen, die Vorsicht erfordern:

• Diuretika, Danazol, Beta₂-Adrenomimetika, Chlorpromazin (in Dosierungen von 100 mg pro Tag), Arzneimittel mit indirekter hyperglykämischer Wirkung (insbesondere Glucocorticosteroide und Tetracosactide zur lokalen / systemischen Anwendung): Eine häufigere Überwachung der Glukose im Blut kann erforderlich sein, insbesondere zu Beginn der Therapie. Bei Bedarf während des Behandlungsprozesses kann die Dosis von Glucophage Long angepasst werden.
• "Loopback" -Diuretika: Die Entwicklung einer Laktatazidose (verbunden mit möglichem funktionellen Nierenversagen);
• Sulfonylharnstoffderivate, Insulin, Acarbose, Salicylate: die Entwicklung von Hypoglykämie;
• Nifedipin: erhöhte Resorption und C_max Metformin;
• Räder: Erhöhte Plasmakonzentration von Metformin im Blut (Anstieg der AUC ohne signifikanten Anstieg des C-Werts)_max);
• kationische Wirkstoffe (Chinin, Triamteren, Ranitidin, Chinidin, Amilorid, Digoxin, Procainamid, Morphin, Vancomycin und Trimethoprim), die in den Nierentubuli ausgeschieden werden: Konkurrenz mit Metformin um tubuläre Transportsysteme, die zu einem Anstieg des C führen können_max.

Analoge

Analoga von Long Glucophage sind: Formetin, Metformin, Metadien, Formin Pliva, Diasfor, Bagomet, Gliformin, Glucophage, Sofamet und andere.

Aufbewahrungsbedingungen

Außerhalb der Reichweite von Kindern bei Temperaturen bis zu 25/30 ° C aufbewahren (Tabletten mit 500 und 750 mg / 1000 mg).

Haltbarkeit - 3 Jahre.

Apothekenverkaufsbedingungen

Verschreibung

Glyukofazh Long Bewertungen

Laut Bewertungen ist Glucophage Long ein wirksames Medikament, das für den Langzeitgebrauch entwickelt wurde. Die Entwicklung von Nebenwirkungen wird selten berichtet. Wenn Sie übergewichtig sind, nimmt sie allmählich ab.

Der Preis von Glucophage Long in Apotheken

Der ungefähre Preis für Glucophage Long beträgt (30 oder 60 Tabletten pro Packung):

• 500 mg: 254–287 oder 384–455 Rubel;
• 750 mg: 283–338 oder 569 Rubel;
• 1000 mg: 324 oder 676 Rubel.