Galvus - Gebrauchsanweisungen, Bewertungen, Analoga und Freisetzungsformen (Tabletten 50 mg, mit Metformin 50 + 500, 50 + 850, 50 + 1000 Met) des Arzneimittels zur Behandlung von Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen, Kindern und während der Schwangerschaft. Zusammensetzung

  • Gründe

In diesem Artikel können Sie die Gebrauchsanweisung des Medikaments Galvus lesen. Präsentiert Bewertungen der Besucher der Website - Verbraucher dieser Medizin sowie die Meinungen von Fachärzten über die Verwendung von Galvus in ihrer Praxis. Eine große Bitte, Ihr Feedback zu dem Medikament aktiver hinzuzufügen: Das Medikament hat geholfen oder hat nicht dazu beigetragen, die Krankheit zu beseitigen, welche Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, möglicherweise nicht vom Hersteller in der Anmerkung angegeben. Analoga Galvusa in Gegenwart verfügbarer struktureller Analoga. Zur Behandlung von Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen, Kindern sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit. Die Zusammensetzung der Droge.

Galvus - orales Antidiabetikum. Vildagliptin (der Wirkstoff des Medikaments Galvus) gehört zur Klasse der Stimulatoren des Insularapparates der Bauchspeicheldrüse und hemmt selektiv das Enzym Dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4). Die schnelle und vollständige Hemmung der DPP-4-Aktivität (mehr als 90%) bewirkt über den Tag eine Erhöhung der basalen und nahrungsmittelstimulierten Sekretion von Glucagon-artigem Typ-1-Peptid (GLP-1) und glucoseabhängigem insulinotropem Polypeptid (HIP) in den systemischen Kreislauf.

Durch die Erhöhung der Konzentrationen von GLP-1 und HIP erhöht Vildagliptin die Empfindlichkeit der Betazellen des Pankreas gegen Glukose, was zu einer Verbesserung der Glukose-abhängigen Insulinsekretion führt.

Bei der Anwendung von Vildagliptin in einer Dosis von 50-100 mg pro Tag bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus wird eine Verbesserung der Funktion der β-Zellen des Pankreas festgestellt. Der Grad der Verbesserung der Funktion von Betazellen hängt vom Grad ihrer ursprünglichen Schädigung ab. Daher stimuliert Vildagliptin bei Nichtdiabetikern (mit normalen Plasmaglucosespiegeln) die Insulinsekretion nicht und senkt den Glucosespiegel nicht.

Durch Erhöhung der Konzentration von endogenem GLP-1 erhöht Vildagliptin die Empfindlichkeit von α-Zellen gegenüber Glukose, was zu einer Verbesserung der glukoseabhängigen Regulation der Glukagon-Sekretion führt. Die Verringerung des Glucagon-Spiegels während einer Mahlzeit führt wiederum zu einer Abnahme der Insulinresistenz.

Eine Erhöhung des Insulin / Glucagon-Verhältnisses vor dem Hintergrund von Hyperglykämie aufgrund einer Erhöhung der Konzentrationen von GLP-1 und HIP bewirkt eine Abnahme der Glukoseproduktion der Leber sowohl in der Prandialperiode als auch nach einer Mahlzeit, was zu einer Abnahme der Glukosekonzentration im Blutplasma führt.

Vor dem Hintergrund der Anwendung von Vildagliptin nimmt außerdem der Lipidspiegel im Blutplasma ab, jedoch ist dieser Effekt nicht mit seiner Wirkung auf GLP-1 oder HIP und der Verbesserung der Funktion der Betazellen des Pankreas verbunden.

Es ist bekannt, dass ein Anstieg des GLP-1-Spiegels zu einer langsameren Magenentleerung führen kann, dieser Effekt wird jedoch bei Verwendung von Vildagliptin nicht beobachtet.

Galvus Met - kombiniertes orales hypoglykämisches Medikament. Das Medikament Galvus Met besteht aus zwei hypoglykämischen Wirkstoffen mit unterschiedlichen Wirkmechanismen: Vildagliptin, das zur Klasse der Inhibitoren der Dipeptidylpeptidase-4 gehört, und Metformin (in Form von Hydrochlorid), einem Vertreter der Klasse der Biguanide. Durch die Kombination dieser Komponenten können Sie die Glukosekonzentration im Blut von Patienten mit Typ-2-Diabetes innerhalb von 24 Stunden wirksamer steuern.

Zusammensetzung

Vildagliptin + Hilfsstoffe (Galvus).

Vildagliptin + Metformina-Hydrochlorid + Hilfsstoffe (Galvus Met).

Pharmakokinetik

Bei Einnahme auf leeren Magen wird Vildagliptin schnell resorbiert. Bei gleichzeitiger Nahrungsaufnahme nimmt die Absorptionsrate von Vildagliptin leicht ab, die Nahrungsaufnahme beeinflusst jedoch nicht den Grad der Resorption und die AUC. Das Medikament ist gleichmäßig zwischen dem Plasma und den roten Blutkörperchen verteilt. Die Biotransformation ist der Hauptweg der Vildagliptin-Ausscheidung. Im menschlichen Körper werden 69% der Arzneimitteldosis umgewandelt. Nach der Einnahme des Arzneimittels werden etwa 85% der Dosis durch die Nieren und 15% über den Darm ausgeschieden, die renale Ausscheidung von unverändertem Vildagliptin beträgt 23%.

Geschlecht, Body-Mass-Index und Ethnizität beeinflussen die Pharmakokinetik von Vildagliptin nicht.

Die pharmakokinetischen Merkmale von Vildagliptin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind nicht belegt.

Vor dem Hintergrund der Nahrungsaufnahme sind der Umfang und die Resorptionsrate von Metformin etwas verringert. Das Medikament ist praktisch nicht an Plasmaproteine ​​gebunden, während Sulfonylharnstoffderivate zu mehr als 90% an sie binden. Metformin dringt in die roten Blutkörperchen ein (wahrscheinlich eine Zunahme dieses Prozesses im Laufe der Zeit). Bei intravenöser Verabreichung an gesunde Freiwillige wird Metformin in unveränderter Form von den Nieren ausgeschieden. Es wird in der Leber nicht metabolisiert (beim Menschen werden keine Metaboliten nachgewiesen) und wird nicht in der Galle ausgeschieden. Bei der Einnahme werden in den ersten 24 Stunden etwa 90% der aufgenommenen Dosis über die Nieren ausgeschieden.

Das Geschlecht der Patienten beeinflusst die Pharmakokinetik von Metformin nicht.

Die pharmakokinetischen Merkmale von Metformin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind nicht belegt.

Die Wirkung von Lebensmitteln auf die Pharmakokinetik von Vildagliptin und Metformin als Teil von Galvus Met unterschied sich nicht von derjenigen, wenn beide Arzneimittel getrennt genommen wurden.

Hinweise

Typ-2-Diabetes:

  • als Monotherapie in Kombination mit Diät-Therapie und Bewegung;
  • bei Patienten, die zuvor eine Kombinationstherapie mit Vildagliptin und Metformin in Form von Monodrugs erhalten haben (für Galvus Met);
  • in Kombination mit Metformin als anfängliche medikamentöse Therapie mit unzureichender Wirksamkeit von Diät-Therapie und Bewegung;
  • als Teil einer Zwei-Komponenten-Kombinationstherapie mit Metformin, Sulfonylharnstoffderivaten, Thiazolidindion oder Insulin bei Unwirksamkeit der Diättherapie, Bewegung und Monotherapie mit diesen Arzneimitteln;
  • als Teil einer Dreifachkombinationstherapie: in Kombination mit Sulfonylharnstoffderivaten und Metformin bei Patienten, die zuvor mit Sulfonylharnstoffderivaten und Metformin vor dem Hintergrund von Diät und Bewegung behandelt wurden und keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht haben;
  • als Teil einer Dreifachkombinationstherapie: In Kombination mit Insulin und Metformin bei Patienten, die zuvor Insulin und Metformin aufgrund von Ernährung und Bewegung erhalten hatten und keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht haben.

Formen der Freigabe

Tabletten 50 mg (Galvus).

Tabletten, beschichtet 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Gebrauchsanweisung und Dosierungsschema

Galvus unabhängig von der Mahlzeit aufgenommen.

Das Dosierungsschema des Arzneimittels sollte abhängig von der Wirksamkeit und Verträglichkeit individuell ausgewählt werden.

Die empfohlene Dosis des Arzneimittels bei der Monotherapie oder im Rahmen einer Zweikomponenten-Kombinationstherapie mit Metformin, Thiazolidindion oder Insulin (in Kombination mit Metformin oder ohne Metformin) beträgt 50 mg oder 100 mg pro Tag. Bei Patienten mit schwererem Typ-2-Diabetes, die mit Insulin behandelt werden, wird empfohlen, Galvus in einer Dosis von 100 mg pro Tag zu verwenden.

Die empfohlene Dosis von Galvus im Rahmen einer Dreifachkombinationstherapie (Vildagliptin + Sulfonylharnstoffderivate + Metformin) beträgt 100 mg pro Tag.

Die Dosis von 50 mg pro Tag sollte morgens bei 1 Empfang verordnet werden. Eine Dosis von 100 mg pro Tag sollte morgens und abends zweimal täglich 50 mg verabreicht werden.

Bei Anwendung als Teil einer Zweikomponenten-Kombinationstherapie mit Sulfonylharnstoffderivaten beträgt die empfohlene Dosis von Galvus 50 mg 1 Mal pro Tag am Morgen. Bei Verabreichung in Kombination mit Sulfonylharnstoffderivaten war die Wirksamkeit der medikamentösen Therapie bei einer Dosis von 100 mg pro Tag ähnlich wie bei 50 mg pro Tag. Bei unzureichender klinischer Wirkung vor dem Hintergrund der maximal empfohlenen Tagesdosis von 100 mg zur besseren Blutzuckerkontrolle können zusätzliche hypoglykämische Medikamente verordnet werden: Metformin, Sulfonylharnstoff-Derivate, Thiazolidindion oder Insulin.

Bei Patienten mit leichten Nieren- und Lebererkrankungen ist keine Korrektur des Dosierungsschemas erforderlich. Bei Patienten mit mäßiger oder schwerer Nierenfunktionsstörung (einschließlich chronischer Niereninsuffizienz im Endstadium der Hämodialyse) sollte das Arzneimittel in einer Dosis von 50 mg einmal täglich angewendet werden.

Ältere Patienten (über 65 Jahre) benötigen keine Korrektur des Galvus-Dosierungsschemas.

Da bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren keine Erfahrungen mit dem Arzneimittel vorliegen, wird die Verwendung des Arzneimittels in dieser Kategorie von Patienten nicht empfohlen.

Das Medikament wird im Inneren verwendet. Das Dosierungsschema des Medikaments Galvus Met sollte in Abhängigkeit von der Wirksamkeit und Verträglichkeit individuell ausgewählt werden. Bei der Verwendung des Arzneimittels sollte Galvus Met die empfohlene maximale Tagesdosis von Vildagliptin (100 mg) nicht überschreiten.

Die empfohlene Anfangsdosis von Galvus Met sollte unter Berücksichtigung der bereits bestehenden Behandlungsschemata für Vildagliptin und / oder Metformin ausgewählt werden. Um den Schweregrad der Nebenwirkungen des Verdauungssystems, die für Metformin charakteristisch sind, zu reduzieren, nehmen Sie Galvus Met während der Mahlzeiten ein.

Die Anfangsdosis von Galvus Met mit der Unwirksamkeit einer Vildagliptin-Monotherapie: Die Behandlung mit Galvus Honey kann mit einer Tablette mit einer Dosis von 50 mg / 500 mg zweimal täglich beginnen. Nach Bewertung der therapeutischen Wirkung kann die Dosis schrittweise erhöht werden.

Die Anfangsdosis von Galvus Met mit der Ineffektivität der Metformin-Monotherapie: Abhängig von der bereits eingenommenen Metformin-Dosis kann die Behandlung mit Galvus Met mit einer einzelnen Tablette in einer Dosis von 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg oder 50 mg / 1000 mg zweimal täglich begonnen werden.

Die Anfangsdosis von Galvus Met bei Patienten, die zuvor eine Kombinationstherapie mit Vildagliptin und Metformin als separate Tabletten erhalten hatten: Abhängig von den bereits mit Vildagliptin oder Metformin eingenommenen Dosen sollte die Behandlung mit Galvus Met mit einer Pille begonnen werden, die so nahe wie möglich an der vorhandenen Behandlung liegt. 50 mg / 500 mg 50 mg / 850 mg oder 50 mg / 1000 mg und titrieren nach Wirkung.

Die Anfangsdosis von Galvus Meth als Anfangstherapie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus mit unzureichender Wirksamkeit bei Diät und Bewegung: Als Anfangstherapie sollte Galvus Met in einer Anfangsdosis von 50 mg / 500 mg einmal pro Tag und nach Bewertung der therapeutischen Wirkung verabreicht werden Titrieren Sie die Dosis zweimal täglich auf 50 mg / 100 mg.

Kombinationstherapie mit Galvus Met zusammen mit Sulfonylharnstoffderivaten oder Insulin: Die Dosis von Galvus Met wird aus 50 mg Vildagliptin zweimal täglich (100 mg pro Tag) und Metformin in einer Dosis berechnet, die der zuvor als Einzelwirkstoff verabreichten Dosis entspricht.

Die Anwendung des Medikaments Galvus Met ist bei Patienten mit Niereninsuffizienz oder eingeschränkter Nierenfunktion kontraindiziert.

Metformin wird von den Nieren ausgeschieden. Da bei Patienten über 65 Jahren häufig eine Abnahme der Nierenfunktion auftritt, wird Galvus Met für diese Kategorie von Patienten in der Mindestdosis vorgeschrieben, die eine Normalisierung der Glukosekonzentration nur nach der Bestimmung der QK zur Bestätigung der normalen Nierenfunktion gewährleistet. Bei der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten über 65 muss die Nierenfunktion regelmäßig überwacht werden.

Da die Sicherheit und Wirksamkeit von Galvus Met bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht untersucht wurde, ist die Verwendung des Arzneimittels in dieser Kategorie von Patienten kontraindiziert.

Nebenwirkungen

  • Kopfschmerzen;
  • Schwindel;
  • Tremor;
  • Schüttelfrost
  • Übelkeit, Erbrechen;
  • gastroösophagealen Reflux;
  • Magenschmerzen;
  • Durchfall, Verstopfung;
  • Flatulenz;
  • Hypoglykämie;
  • Hyperhidrose;
  • Müdigkeit;
  • Hautausschlag;
  • Urtikaria;
  • Juckreiz;
  • Arthralgie;
  • peripheres Ödem;
  • Hepatitis (reversibel bei Absetzen der Therapie);
  • Pankreatitis;
  • lokales Ablösen der Haut;
  • Blasen;
  • verminderte Aufnahme von Vitamin B12;
  • Laktatazidose;
  • metallischer Geschmack im Mund.

Gegenanzeigen

  • Nierenversagen oder Nierenfunktionsstörung: Wenn der Serumkreatininspiegel bei Männern mehr als 1,5 mg% (mehr als 135 mmol / l) und bei Frauen mehr als 1,4 mg% (mehr als 110 mmol / l) beträgt;
  • Akute Zustände, bei denen ein Risiko für die Entwicklung einer Nierenfunktionsstörung auftritt: Dehydratation (mit Durchfall, Erbrechen), Fieber, schwere Infektionskrankheiten, Hypoxie (Schock, Sepsis, Niereninfektionen, bronchopulmonale Erkrankungen);
  • akute und chronische Herzinsuffizienz, akuter Herzinfarkt, akutes kardiovaskuläres Versagen (Schock);
  • Atemstillstand;
  • abnorme Leberfunktion;
  • akute oder chronische metabolische Azidose (einschließlich diabetischer Ketoazidose mit oder ohne Koma). Diabetische Ketoazidose sollte durch Insulintherapie angepasst werden;
  • Laktatazidose (auch in der Geschichte);
  • Das Medikament wird nicht 2 Tage vor der Operation, Radioisotop, Röntgenuntersuchungen mit der Einführung von Kontrastmitteln und innerhalb von 2 Tagen nach deren Einführung verordnet.
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit;
  • Typ-1-Diabetes;
  • chronischer Alkoholismus, akute Alkoholvergiftung;
  • Einhaltung einer kalorienarmen Diät (weniger als 1000 kcal pro Tag);
  • das Alter von Kindern bis zu 18 Jahren (Effizienz und Anwendungssicherheit sind nicht belegt);
  • Überempfindlichkeit gegen Vildagliptin oder Metformin oder andere Bestandteile des Arzneimittels.

Da in manchen Fällen eine Laktazidose bei Patienten mit Leberfunktionsstörung beobachtet wurde, die eine der Nebenwirkungen von Metformin sein können, sollte Galvus Met nicht bei Patienten mit Lebererkrankungen oder beeinträchtigten biochemischen Parametern der Leber angewendet werden.

Bei Patienten, die älter als 60 Jahre sind, sowie bei schweren körperlichen Arbeiten aufgrund des erhöhten Risikos der Entwicklung einer Laktatazidose wird empfohlen, Metformin-haltige Medikamente zu verwenden.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Da ausreichende Daten zur Einnahme des Medikaments Galvus oder Galvus Met bei Schwangeren nicht vorliegen, ist die Verwendung des Medikaments während der Schwangerschaft kontraindiziert.

Bei Störungen des Glukosestoffwechsels bei schwangeren Frauen besteht ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung angeborener Anomalien sowie die Häufigkeit neonataler Morbidität und Mortalität. Zur Normalisierung der Blutzuckerkonzentration während der Schwangerschaft wird eine Insulinmonotherapie empfohlen.

In experimentellen Studien bei der Verschreibung von Vildagliptin in Dosen, die 200-fach höher als empfohlen waren, verursachte das Arzneimittel keine Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit und der frühen Embryonalentwicklung und hatte keine teratogenen Wirkungen auf den Fötus. Bei der Verschreibung von Vildagliptin in Kombination mit Metformin im Verhältnis 1:10 wurde auch keine teratogene Wirkung auf den Fötus festgestellt.

Da nicht bekannt ist, ob Vildagliptin oder Metformin in die Muttermilch übergehen, ist die Anwendung von Galvus während der Stillzeit kontraindiziert.

Verwenden Sie bei Kindern

Kontraindiziert bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Unbedenklichkeit der Anwendung wurden nicht nachgewiesen).

Bei älteren Patienten anwenden

Bei Patienten über 60 Jahren wird die Verwendung von metforminhaltigen Medikamenten mit Vorsicht empfohlen.

Besondere Anweisungen

Bei Patienten, die Insulin erhalten, können Galvus oder Galvus Met Insulin nicht ersetzen.

Da bei der Anwendung von Vildagliptin etwas häufiger als in der Kontrollgruppe eine Erhöhung der Aktivität von Aminotransferasen (in der Regel ohne klinische Manifestationen) festgestellt wurde, bevor das Medikament Galvus oder Galvus Met sowie regelmäßig während der Behandlung mit dem Medikament verschrieben wurde, wird empfohlen, die biochemischen Indikatoren der Leberfunktion zu bestimmen. Wenn ein Patient eine erhöhte Aktivität von Aminotransferasen aufweist, sollte dieses Ergebnis durch wiederholte Forschung bestätigt werden. Anschließend sollten die biochemischen Indikatoren für die Leberfunktion regelmäßig bestimmt werden, bis sie sich normalisieren. Wenn der Überschuss an AST- oder ALT-Aktivität drei oder mehr Male höher ist als die durch wiederholte Untersuchung bestätigte VGN, wird empfohlen, das Arzneimittel abzubrechen.

Die Laktatazidose ist eine sehr seltene, aber schwerwiegende metabolische Komplikation, die auftritt, wenn sich Metformin im Körper ansammelt. Eine Laktatazidose während der Anwendung von Metformin wurde hauptsächlich bei Patienten mit Diabetes mellitus mit hoher Niereninsuffizienz beobachtet. Das Risiko, eine Laktatazidose zu entwickeln, ist bei Patienten mit Diabetes Mellitus, der schwer zu behandeln ist, mit Ketoazidose, anhaltendem Fasten, anhaltendem Alkoholmissbrauch, Leberversagen und Hypoxie verursachten Erkrankungen erhöht.

Mit der Entwicklung der Laktatazidose werden Atemnot, Bauchschmerzen und Hypothermie gefolgt von Koma bemerkt. Die folgenden Laborparameter sind von diagnostischem Wert: eine Abnahme des Blut-pH-Wertes, eine Serumlaktatkonzentration über 5 nmol / l sowie ein erhöhtes Anionenintervall und ein erhöhtes Laktat / Pyruvat-Verhältnis. Bei Verdacht auf metabolische Azidose sollte das Medikament abgesetzt werden und der Patient sollte sofort in ein Krankenhaus eingeliefert werden.

Da Metformin größtenteils durch die Nieren ausgeschieden wird, ist das Risiko der Anhäufung und der Entwicklung einer Laktatazidose umso höher, je mehr die Nierenfunktion beeinträchtigt ist. Bei der Anwendung des Arzneimittels sollte Galvus Met regelmäßig auf die Nierenfunktion untersucht werden, insbesondere unter den folgenden Bedingungen, die zu seiner Verletzung beitragen: In der Anfangsphase der Behandlung mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln, Antidiabetika oder NSAIDs. In der Regel sollte die Nierenfunktion vor Beginn der Behandlung mit Galvus Met und bei Patienten mit normaler Nierenfunktion mindestens 1 Mal pro Jahr und bei Patienten mit Serumkreatinin über VGN mindestens 2–4 Mal pro Jahr untersucht werden. Bei Patienten mit einem hohen Risiko einer Nierenfunktionsstörung sollte sie mehr als zwei bis vier Mal pro Jahr überwacht werden. Wenn Anzeichen einer Verschlechterung der Nierenfunktion auftreten, sollte Galvus Met abgeschafft werden.

Bei der Durchführung radiologischer Studien, die eine intravaskuläre Verabreichung von Jod enthaltenden radiopaken Mitteln erfordern, sollte Galvus Met vorübergehend (48 Stunden vor und auch 48 Stunden nach der Studie) abgebrochen werden, da die intravaskuläre Verabreichung von Jod enthaltenden Röntgenkontrastmitteln zu einer starken Verschlechterung der Nierenfunktion und zu einem erhöhten Risiko führen kann Entwicklung der Laktatazidose. Sie können die Einnahme von Galvus Met erst wieder aufnehmen, nachdem Sie die Nierenfunktion neu bewertet haben.

Bei akuter kardiovaskulärer Insuffizienz (Schock) können sich akute Herzinsuffizienz, akuter Myokardinfarkt und andere Zustände entwickeln, die durch Hypoxie, Laktatazidose und akutes Niereninsuffizienz prerenal gekennzeichnet sind. Wenn die oben genannten Bedingungen auftreten, sollte das Medikament sofort abgebrochen werden.

Galvus Met sollte zum Zeitpunkt von chirurgischen Eingriffen (mit Ausnahme kleiner Eingriffe, die nicht auf die Einschränkung der Aufnahme von Nahrungsmitteln und Flüssigkeiten bezogen sind) abgebrochen werden. Sie können die Einnahme des Arzneimittels fortsetzen, nachdem der Patient begonnen hat, alleine zu essen, und es zeigt sich, dass seine Nierenfunktion nicht beeinträchtigt wird.

Es wurde festgestellt, dass Ethanol (Alkohol) die Wirkung von Metformin auf den Laktatstoffwechsel verstärkt. Patienten sollten vor der Unzulässigkeit von Alkoholmissbrauch während der Einnahme des Medikaments Galvus Met gewarnt werden.

Es wurde festgestellt, dass Metformin in etwa 7% der Fälle eine asymptomatische Abnahme der Serumkonzentration von Vitamin B12 verursacht. Eine solche Abnahme führt in sehr seltenen Fällen zur Entwicklung einer Anämie. Offensichtlich normalisiert sich die Serumkonzentration von Vitamin B12 nach Absetzen von Metformin und / oder einer Ersatztherapie mit Vitamin B12 schnell. Patienten, die Galvus Met erhalten, wird empfohlen, mindestens einmal pro Jahr ein komplettes Blutbild durchzuführen. Falls Unregelmäßigkeiten festgestellt werden, ermitteln sie die Ursache und ergreifen geeignete Maßnahmen. Offensichtlich haben einige Patienten (z. B. Patienten mit unzureichender Einnahme oder eingeschränkter Aufnahme von Vitamin B12 oder Calcium) die Neigung, die Serumkonzentration von Vitamin B12 zu senken. In solchen Fällen kann empfohlen werden, die Serumkonzentration von Vitamin B12 mindestens alle 2-3 Jahre zu bestimmen.

Wenn ein Patient mit Typ-2-Diabetes mellitus, der zuvor auf die Therapie angesprochen hat, Anzeichen einer Verschlechterung (Veränderung der Laborparameter oder klinische Manifestationen) aufweist und die Symptome vage sind, sollten Tests zum Nachweis von Ketoazidose und / oder Laktidose durchgeführt werden. Wenn die Azidose in irgendeiner Form bestätigt wird, sollten Sie Galus Met sofort abbrechen und geeignete Maßnahmen ergreifen.

Typischerweise haben Patienten, die nur Galvus Met erhalten, keine Hypoglykämie, sie kann jedoch vor dem Hintergrund einer kalorienarmen Diät (wenn intensive körperliche Anstrengung nicht durch die Kalorienzufuhr kompensiert wird) oder vor dem Hintergrund des Alkoholkonsums auftreten. Hypoglykämie tritt am häufigsten bei älteren, geschwächten oder geschwächten Patienten sowie vor dem Hintergrund von Hypopituitarismus, Nebenniereninsuffizienz oder Alkoholintoxikation auf. Bei älteren Patienten und solchen, die Betablocker erhalten, kann die Diagnose einer Hypoglykämie schwierig sein.

Unter Stress (Fieber, Trauma, Infektion, Operation), der bei einem Patienten aufgetreten ist, der hypoglykämische Mittel nach einem stabilen Schema erhalten hat, ist eine starke Abnahme der Wirksamkeit des letzteren für einige Zeit möglich. In diesem Fall kann es erforderlich sein, Galvus Met abzubrechen und Insulin zu verschreiben. Sie können die Behandlung mit Galvus Met nach dem Ende der akuten Periode fortsetzen.

Einfluss auf die Fähigkeit, Motortransport- und Kontrollmechanismen zu steuern

Der Einfluss des Medikaments Galvus oder Galvus Met auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten, wurde nicht untersucht. Mit der Entwicklung von Schwindel während der Verwendung des Medikaments sollte das Fahren und Arbeiten mit Mechanismen unterlassen werden.

Wechselwirkung

Bei gleichzeitiger Anwendung von Vildagliptin (100 mg 1 Mal pro Tag) und Metformin (1000 mg 1 Mal pro Tag) gab es keine klinisch signifikante pharmakokinetische Interaktion zwischen ihnen. Weder während klinischer Studien noch während des breiten klinischen Einsatzes des Medikaments Galvus Met bei Patienten, die andere Begleitmedikamente und -substanzen erhielten, gab es keine unerwarteten Wechselwirkungen.

Vildagliptin hat ein geringes Potenzial für Arzneimittelinteraktionen. Da Vildagliptin kein Substrat von Cytochrom-P450-Isoenzymen ist und diese Isoenzyme weder inhibiert noch induziert, ist seine Wechselwirkung mit Medikamenten, die Substrate, Inhibitoren oder Induktoren von P450 sind, unwahrscheinlich. Bei gleichzeitiger Anwendung von Vildagliptin hat dies keinen Einfluss auf die Stoffwechselrate von Arzneimitteln, die Enzymsubstrate sind: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 und CYP3A4 / 5.

Eine klinisch signifikante Wechselwirkung von Vildagliptin mit Medikamenten, die am häufigsten bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes (Glibenclamid, Pioglitazon, Metformin) oder mit einem engen therapeutischen Bereich (Amlodipin, Digoxin, Ramipril, Simvastatin, Valsartan, Warfarin) eingesetzt werden, wurde nicht nachgewiesen.

Furosemid erhöht die Cmax und AUC von Metformin, beeinflusst jedoch nicht die renale Clearance. Metformin reduziert die Cmax und AUC von Furosemid und beeinflusst die renale Clearance nicht.

Nifedipin erhöht die Absorption, Cmax und AUC von Metformin; Darüber hinaus erhöht es seine Ausscheidung im Urin. Metformin hat praktisch keinen Einfluss auf die pharmakokinetischen Parameter von Nifedipin.

Glibenclamid beeinflusst die pharmakokinetischen / pharmakodynamischen Parameter von Metformin nicht. Metformin reduziert im Allgemeinen die Cmax und AUC von Glibenclamid, aber die Stärke des Effekts variiert stark. Aus diesem Grund bleibt die klinische Bedeutung einer solchen Wechselwirkung unklar.

Organische Kationen, wie Amilorid, Digoxin, Morphin, Procainamid, Chinin, Chinin, Ranitidin, Triamteren, Trimethoprim, Vancomycin und andere, die durch Tubussekretion über die Niere ausgeschieden werden, können theoretisch mit Metformin in Wechselwirkung treten, da sie um gewöhnliche renale tubuläre Transportsysteme konkurrieren. Cimetidin erhöht sowohl die Plasma / Blut-Metformin-Konzentration als auch die AUC um 60% bzw. 40%. Metformin beeinflusst die pharmakokinetischen Parameter von Cimetidin nicht.

Vorsicht ist geboten, wenn Sie das Medikament Galvus Met zusammen mit Medikamenten einnehmen, die die Nierenfunktion oder die Verteilung von Metformin im Körper beeinflussen.

Einige Medikamente können Hyperglykämie verursachen und zu Ineffizienzen Antidiabetika für solche Zubereitungen beitragen Thiazide und andere Diuretika, Glucocorticosteroiden (GCS), Phenothiazine, Hormone, Thyroid-Medikamente, Östrogen, orale Kontrazeptiva, Phenytoin, Nicotinsäure, Sympathomimetika, Kalziumkanalblocker und Isoniazid umfassen. Bei der Verschreibung solcher Begleitmedikationen oder, im Gegenteil, bei deren Entzug, wird empfohlen, die Wirksamkeit von Metformin (seinen hypoglykämischen Effekt) sorgfältig zu überwachen und gegebenenfalls die Dosis des Arzneimittels anzupassen.

Es wird nicht empfohlen, gleichzeitig Danazol einzunehmen, um eine hyperglykämische Wirkung des letzteren zu vermeiden. Falls erforderlich, erfordert die Behandlung mit Danazol und nach Absetzen des letzteren eine Dosisanpassung von Metformin unter Kontrolle der Glukosespiegel.

Wenn Chlorpromazin in hohen Dosen (100 mg pro Tag) eingenommen wird, erhöht es den Blutzuckerspiegel und verringert die Insulinfreisetzung. Bei der Behandlung von Neuroleptika und nach deren Absetzen ist eine Dosisanpassung des Arzneimittels unter Kontrolle des Glucosespiegels erforderlich.

Die radiologische Untersuchung unter Verwendung von jodhaltigen strahlenundurchlässigen Mitteln kann bei Patienten mit Diabetes mellitus vor dem Hintergrund eines funktionellen Nierenversagens die Entwicklung einer Laktatazidose verursachen.

Beta2-Sympathomimetika, die als Injektion injiziert werden, erhöhen die Glykämie aufgrund der Stimulation von Beta2-adrenergen Rezeptoren. In diesem Fall ist eine Blutzuckerkontrolle erforderlich. Bei Bedarf wird die Einnahme von Insulin empfohlen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Metformin mit Sulfonylharnstoffderivaten, Insulin, Acarbose, Salicylaten kann die hypoglykämische Wirkung zunehmen.

Da die Anwendung von Metformin bei Patienten mit akuter Alkoholvergiftung das Risiko einer Laktatazidose erhöht (insbesondere während des Fastens, der Erschöpfung oder des Leberversagens), sollten Patienten mit Galvus Met auf Alkohol und alkoholhaltige Medikamente verzichtet werden.

Analoga des Medikaments Galvus

Strukturanaloga des Wirkstoffs:

Analoga für die pharmakologische Gruppe (hypoglykämische Mittel):

  • Avandamet;
  • Avandia;
  • Arfazetin;
  • Bagomet;
  • Betanaz;
  • Bucarban;
  • Viktoza;
  • Glamase;
  • Glibenese;
  • Glibenclamid;
  • Glibomet;
  • Glidiab;
  • Gliclad;
  • Gliclazid;
  • Glimepirid;
  • Glyminfor;
  • Glitisol;
  • Gliformin;
  • Glukobay;
  • Glucobene;
  • Gluconorm;
  • Glucophage;
  • Glucophage Long;
  • Diabetalong;
  • Diabeton;
  • Diaglythazon;
  • Diaformin;
  • Langerine;
  • Maninil;
  • Meglimid;
  • Metadien;
  • Metglib;
  • Metthogamma;
  • Metformin;
  • Nova Met;
  • Pioglitis;
  • Reclid;
  • Roglit;
  • Siofor;
  • Sofamet;
  • Subeta;
  • Zugkraft;
  • Formetin;
  • Formin Pliva;
  • Chlorpropamid;
  • Euglucon;
  • Januia;
  • Janumet.

Wird zur Behandlung von Krankheiten verwendet: Diabetes, Diabetes

Galvus Met: Gebrauchsanweisung

Galvus Met ist ein kombiniertes hypoglykämisches Medikament, das den Blutzuckerspiegel senkt. Es wird zur Behandlung von nicht insulinabhängigem Diabetes mellitus (Typ 2 Diabetes mellitus) verwendet.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Medikament ist in Form von überzogenen Tabletten erhältlich. Eine Tablette enthält 2 Wirkstoffe: Vildagliptin (50 mg) und Metformin (in 3 Dosierungen - 500, 850 und 1000 mg). Das Tablet enthält außerdem zusätzliche Komponenten, die Folgendes umfassen:

  • Magnesiumstearat.
  • Giproloza.
  • Hypromellose.
  • Talk.
  • Titandioxid (E171).
  • Macrogol 4000.
  • Eisenoxidgelb (E172) oder Rot (E172).

Die Tabletten sind in einer Blase von 10 Stück verpackt. Die Packung enthält 3 Blister (30 Tabletten) und Anweisungen zur Verwendung des Arzneimittels.

Pharmakologische Wirkung

Die hypoglykämische (hypoglykämische) Wirkung von Galvus Met-Tabletten wird aufgrund der pharmakologischen Wirkungen von 2 Hauptwirkstoffen erreicht:

  • Vildagliptin - erhöht die Empfindlichkeit der Bauchspeicheldrüsenzellen für Blutzucker, was zu einer Steigerung der Insulinproduktion führt (hypoglykämisches Hormon). Die Empfindlichkeit der Bauchspeicheldrüsenzellen wird durch Vildagliptin-Stimulation der Sekretion von Glucagon-like-Peptid-Proteinen (GLP-1) und Glucose-abhängigem insulinotropem Polypeptid (HIP) erhöht.
  • Metformin ist eine Verbindung aus der Klasse der Biguanide. Es reduziert den Blutzuckerspiegel, indem es die Absorption von Kohlenhydraten aus dem Lumen des Dünndarms reduziert, die Glukoseproduktion der Hepatozyten (Leberzellen) verringert und die Ausnutzung des peripheren Gewebes verbessert. Metformin kann Hypoglykämie verursachen (Abnahme der Glukosespiegel unter dem Normalwert).

Die Wirkstoffe des Medikaments beeinflussen auch den Stoffwechsel von Lipiden (Fetten) im Körper, senken den Gesamtcholesterinspiegel, die Triglyceride und die Lipoproteine ​​mit niedriger Dichte (LDL).

Nach der Einnahme der Tabletten Galvus Met werden die Wirkstoffe aus dem Dünndarmlumen in das Blut aufgenommen und erreichen 25-30 Minuten nach Einnahme des Arzneimittels die therapeutische Konzentration. Sie sind gleichmäßig im Gewebe des Körpers verteilt. Der Stoffwechsel von Wirkstoffen erfolgt in den Leberzellen. Zerfallsprodukte werden im Urin und im Stuhl ausgeschieden. Die Halbwertszeit (der Zeitraum, in dem die Hälfte der verabreichten Dosis des Arzneimittels aus dem Körper ausgeschieden wird) beträgt 3 Stunden.

Indikationen zur Verwendung

Die Hauptindikation für die Verwendung von Galvus Met-Tabletten ist der Typ-2-Diabetes mellitus (nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus). Es gibt mehrere Hinweise auf den direkten Einsatz des Medikaments bei dieser Pathologie:

  • Als Monotherapie, die nur ein Medikament Galvus Met verwendet.
  • Patienten, die eine Therapie mit Vildagliptin und Metformin in Form einzelner Arzneimittel erhielten.
  • Kombinationstherapie mit sulfoniedrigenden Arzneimitteln auf der Basis von Sulfonylharnstoff (Kombinationstherapie für Diabetes mellitus Typ 2).
  • Kombinierte Tritherapie mit Insulin.
  • Als First-Line-Medikament zu Beginn der medizinischen Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2, wenn die Umsetzung von Ernährungsempfehlungen nicht zu einer richtigen zuckersenkenden Wirkung führt.

Die Wirksamkeit von Galvus Met-Tabletten wird durch eine stetige Abnahme des Blutzuckerspiegels beurteilt.

Gegenanzeigen

Die Verwendung von Tabletten Galvus Met ist bei einer Reihe von pathologischen und physiologischen Zuständen des Körpers kontraindiziert, darunter:

  • Individuelle Intoleranz, Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder Hilfskomponenten des Arzneimittels.
  • Diabetes mellitus Typ 1 (Insulin-abhängiger Diabetes mellitus) - In diesem Fall wird Insulin verwendet, um den Glukosespiegel zu normalisieren.
  • In der Zeit vor der Operation, Durchführung von Radioisotop-, Röntgen- oder invasiven diagnostischen Testverfahren.
  • Der Zustand der Acetonämie ist eine Verletzung von Stoffwechselprozessen im Körper, bei denen Ketonkörper (Aceton) im Blut auftreten, auch vor dem Hintergrund einer Hyperglykämie (einer Erhöhung des Blutzuckerspiegels).
  • Schweres akutes, chronisches Nierenversagen oder pathologische Prozesse, die zu dessen Entwicklung führen können - Dehydratation (Dehydratation des Körpers mit schwerem Durchfall oder unkomtierbarem Erbrechen), Fieber, schwere Infektionspathologie (Sepsis, Infektionsprozesse in den Nieren, bronchopulmonale Erkrankungen).
  • Zustände, die eine Verletzung der funktionellen Aktivität der Leber mit der Entwicklung ihrer Funktionsinsuffizienz betreffen - Hepatitis jeglicher Ätiologie (einschließlich Arzneimittel), Leberzirrhose.
  • Chronische oder akute Herzinsuffizienz, Herzinfarkt (Tod eines Teils des Herzmuskels), Atemstillstand.
  • Akute Vergiftung durch Alkohol oder seine Produkte, chronischer Alkoholismus.
  • Kalorienarme Diät - Einnahme von weniger als 1000 kcal im Körper während des Tages.
  • Schwangerschaft zu jeder Zeit und Stillzeit (Stillen).
  • Kinder unter 18 Jahren - die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit des Arzneimittels für Kinder ist nach wie vor nicht belegt.

Bevor Sie mit der Verwendung von Galvus Met-Tabletten beginnen, müssen Sie sicherstellen, dass keine Kontraindikationen vorliegen.

Dosierung und Verabreichung

Galvus Met-Tabletten werden vollständig ohne Kauen eingenommen. Nachdem Sie die Pille geschluckt haben, müssen Sie sie mit reichlich Wasser trinken. Um die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen zu verringern, ist es ratsam, eine Pille zusammen mit einer Mahlzeit einzunehmen. Die Dosierung des Arzneimittels wird individuell festgelegt, abhängig von der Schwere der Hyperglykämie (Blutzuckeranstieg), der zuvor verwendeten Behandlung mit ähnlichen Arzneimitteln und deren Wirksamkeit:

  • Die empfohlene Anfangsdosis von Galvus Met-Tabletten für ihren primären Zweck und die unzureichende Abnahme des Zuckerspiegels nach diätetischer Empfehlung mit körperlicher Anstrengung beträgt 50 mg Vildagliptin und 500 mg Metformin (50 + 500 mg). Dann kann die Dosis je nach der kontrollierten therapeutischen Wirkung erhöht werden Bestimmung der Glukosespiegel im Labor.
  • Die Dosis für Patienten, die zuvor allein oder in Kombination mit Vildagliptin und Metformin behandelt wurden, ist geringfügig höher, je nachdem, welche Dosis der Patient zuvor erhalten hat (50 + 850 mg oder 50 + 1000 mg).

Bei älteren Menschen und bei gleichzeitiger Beeinträchtigung der funktionellen Aktivität der Nieren kann die Dosierung des Arzneimittels reduziert werden. Um die Wirksamkeit der Behandlung mit Galvus Met-Tabletten zu kontrollieren, ist eine obligatorische regelmäßige Überwachung der Blutzuckerspiegel im Labor erforderlich.

Nebenwirkungen

Die Einnahme von Galvus Met-Tabletten kann zur Entwicklung von Nebenwirkungen bei verschiedenen Organen und Systemen führen. Dazu gehören:

  • Das Verdauungssystem - Übelkeit, Bauchschmerzen, gastroösophageale Reflux (Reflux von saurem Mageninhalt in der unteren Speiseröhre) entwickelt selten Blähungen (Blähungen) und Durchfall, Pankreatitis (Entzündung im Pankreas), das Auftreten eines metallischen Geschmacks im Mund, eine Verschlechterung der Absorption Vitamin b12.
  • Nervensystem - Kopfschmerzen, Schwindel, Zittern (Händeschütteln).
  • Leber- und Gallenwege - Hepatitis (Leberentzündung) bei Verletzung ihrer funktionellen Aktivität.
  • Muskel-Skelett-System - Arthralgie (das Auftreten von Gelenkschmerzen), seltener Myalgie (Muskelschmerzen).
  • Haut und Unterhautgewebe - Blasenbildung, lokalisiertes Peeling und Schwellung der Haut.
  • Metabolismus - die Entwicklung einer Laktatazidose (erhöhte Harnsäurespiegel und eine Verschiebung der Reaktion des Blutes auf die saure Seite).
  • Allergische Reaktionen - Hautausschlag und Juckreiz, Urtikaria (charakteristischer Ausschlag, Schwellung, stachelförmig). Es kann auch schwerwiegendere Manifestationen einer allergischen Reaktion in Form von Angioödem-Angioödem (ausgeprägte Schwellung der Haut mit vorherrschender Lokalisation im Gesicht und äußeren Genitalien) oder anaphylaktischem Schock (kritischer progressiver Rückgang des systemischen arteriellen Drucks und multiples Organversagen) entwickeln.

Manchmal ist es möglich, dass sich eine Hypoglykämie entwickelt, die mit dem Auftreten von Tremor der Hände einhergeht ("kalter Schweiß"). In diesem Fall müssen leicht verdauliche Kohlenhydrate (süßer Tee, Süßigkeiten) aufgenommen werden. Im Falle der Entwicklung von Manifestationen von Nebenwirkungen sollte das Medikament abgesetzt werden und ärztliche Hilfe in Anspruch genommen werden.

Besondere Anweisungen

Bevor Sie mit der Einnahme des Medikaments beginnen, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen. Es gibt eine Reihe von speziellen Anweisungen, deren Umsetzung dazu beitragen wird, die negativen Auswirkungen des Arzneimittels zu vermeiden:

  • Das Medikament ersetzt kein Insulin, an das sich Personen mit Typ-1-Diabetes erinnern müssen.
  • Während der Anwendung von Galvus Met-Tabletten ist eine regelmäßige Überwachung des Blutzuckerspiegels erforderlich (zu Hause kann dies mit einem individuellen Blutzuckermessgerät erfolgen).
  • Mindestens einmal im Monat wird empfohlen, die funktionelle Aktivität der Nieren, der Leber und der Milchsäure im Labor zu überwachen.
  • Vor dem Hintergrund der Verwendung des Arzneimittels wird die Verwendung von Alkohol strikt ausgeschlossen, da dies die Entwicklung einer Laktatazidose auslösen kann.
  • Wirkstoffe von Galvus Met-Tabletten reduzieren die Erschöpfung von Vitamin B12, was zur Entwicklung von Anämie und Neuropathie (Stoffwechselstörungen im Nervensystem) führen kann.
  • Kinder, schwangere und stillende Frauen verwenden das Medikament kontraindiziert.
  • Die Wirkstoffe von Galvus Met-Tabletten können mit einer großen Anzahl verschiedener Arzneimittel interagieren. Wenn sie aufgrund einer begleitenden Pathologie eingenommen werden, muss ein Arzt davor gewarnt werden.
  • Über die Wirkung des Medikaments auf die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen und die Konzentration der Aufmerksamkeit liegen heute keine verlässlichen Daten vor. Es wird nicht empfohlen, Arbeiten durchzuführen, die mit der Notwendigkeit einer erhöhten Aufmerksamkeit während der Verabreichung des Arzneimittels verbunden sind.

Im Apothekennetz sind Galvus Met-Tabletten auf Rezept erhältlich. Ihre unabhängige Annahme oder Verwendung auf Beratung Dritter wird nicht empfohlen.

Überdosis

Bei einer erheblichen Überschreitung der empfohlenen therapeutischen Dosis des Arzneimittels können Übelkeit, Erbrechen, starke Muskelschmerzen, Hypoglykämie und Laktatazidose (Folge der Wirkung von Metformin) auftreten. In solchen Fällen wird das Medikament gestoppt, die Magen- und Darmspülungen werden durchgeführt und eine symptomatische Therapie wird gegeben.

Galvus Meth-Analoga

Für die Wirkstoffe und die therapeutische Wirkung ähnlicher Tabletten sind Galvus Met-Präparate Sofamet, Nova Met, Metadien, Trazhent, Formin Pliva.

Aufbewahrungsbedingungen

Die Haltbarkeit von Galvus Met-Tabletten beträgt seit ihrer Herstellung 18 Monate. Das Medikament muss an einem dunklen, trockenen Ort bei einer Lufttemperatur von nicht mehr als + 30 ° C gelagert werden. Von Kindern fernhalten.

Galvus Met Preis

Die durchschnittlichen Kosten von Galvus Met-Tabletten in Apotheken in Moskau hängen von ihrer Dosierung ab:

  • 50 + 500 mg - 1364-1550 Rubel.
  • 50 + 850 mg - 1371-1567 Rubel.
  • 50 + 1000 mg - 1379-1550 Rubel.

Galvus Met: Anweisung, was ersetzt werden kann, Preis

Galvus Met ist ein grundlegend neues Mittel gegen Diabetes mellitus. Die darin enthaltenen Wirkstoffe sind Vildagliptin und Metformin. Das Medikament kann den Blutzuckerspiegel signifikant verbessern: Der Kontrollgruppe für das Jahr der Aufnahme half er, glykiertes Hämoglobin um 1,5% zu reduzieren. Wenn Sie diese Tabletten einnehmen, können Sie die Diabetes-Therapie sicherer machen, indem Sie die Hypoglykämie um das 5,5-fache reduzieren. 95% der Patienten waren mit der Behandlung zufrieden und planten eine weitere Behandlung.

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Galvus ist eine andere Form der Droge, es enthält nur Vildagliptin. Tabletten können mit Metformin, Sulfonylharnstoffderivaten und Insulintherapie kombiniert werden.

Gebrauchsanweisung

Die Wirkung von Galvus beruht auf den Auswirkungen von Inkretin. Dies sind Hormone, die nach dem Essen im Körper synthetisiert werden. Sie stimulieren die Sekretion und Freisetzung von Insulin. Vildagliptin in Galvus verlängert die Wirkung eines der Inkretin-Glucagon-ähnlichen Peptide-1. Gemäß der pharmakologischen Klasse gehört die Substanz zu DPP-4-Inhibitoren.

Das Medikament wird von der Schweizer Firma Novartis Pharma hergestellt, der gesamte Produktionszyklus erfolgt in Europa. Vildagliptin wurde 2008 vor kurzem in das russische Register für Arzneimittel aufgenommen. Im letzten Jahrzehnt wurde die erfolgreiche Erfahrung des Medikaments gesammelt und in die Liste der Vitalstoffe aufgenommen.

Theoretisch kann es jetzt jeder Diabetiker mit Typ-2-Krankheit kostenlos bekommen. In der Praxis sind solche Termine selten, da das Medikament recht teuer ist. Durchschnittlich jährliche Galvus-Therapie für 15.000 Rubel. mehr Standard.

Es reguliert den Kohlenhydratstoffwechsel von mehreren Seiten: Es verbessert die Insulinsynthese, reduziert die Glucagon-Sekretion, verlangsamt den Glukosefluss aus dem Darm, reduziert den Appetit, schützt die Bauchspeicheldrüse, verzögert den Tod von Betazellen und stimuliert das Wachstum neuer. Metformin in der Zusammensetzung von Galvus Meta reduziert die Insulinresistenz, hemmt die Glucosesynthese in der Leber und die Aufnahme aus dem Gastrointestinaltrakt. Galvus ist in der Lage, das Blutlipidprofil zu verbessern, in Kombination mit Metformin wird dieser Effekt stark verstärkt.

Die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels beträgt 85%, es ändert sich nicht in Abhängigkeit von der Zeit der Mahlzeiten. Gemäß den Gebrauchsanweisungen liegt die maximale Konzentration einer Substanz im Blut bei 105 Minuten Einnahme der Tabletten bei leerem Magen und bei Einnahme von 150 Minuten bei Nahrungsaufnahme.

Das meiste Vildagliptin wird im Urin ausgeschieden, etwa 15% durch den Gastrointestinaltrakt, Metformin wird vollständig durch die Nieren ausgeschieden.

Absolute Kontraindikation - allergische Reaktionen auf die Bestandteile des Arzneimittels. Die Tabletten enthalten Laktose, daher werden sie nicht für Laktasemangel empfohlen. Galvus wird nicht für Kinder verschrieben, da sein Einfluss auf den Organismus der Kinder noch nicht untersucht wurde.

Für den normalen Betrieb muss Galvus rechtzeitig metabolisiert und aus dem Körper entfernt werden. Bevor Sie mit der Einnahme von Pillen beginnen, sollten sich Patienten mit Diabetes mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion einer zusätzlichen Untersuchung unterziehen.

Die Aufnahme von Galvus Meta ist auch während Dehydratation, Hypoxie, schweren Infektionskrankheiten, akuten Diabetes-Komplikationen und Alkoholismus verboten. Tabletten werden vorübergehend während chirurgischer Eingriffe, Alkoholvergiftung und der Einnahme von strahlenundurchlässigen Substanzen abgebrochen.

Aufgrund der Tatsache, dass Galvus die Leber beeinflussen kann, empfiehlt die Gebrauchsanweisung während des Empfangs, die Überwachung der Gesundheit zu verbessern. Vor der Einnahme der Pillen ist es ratsam, einen Leberfunktionstest durchzuführen: Blutuntersuchungen auf AsAt und AlAt. Die Untersuchungen wiederholen sich vierteljährlich im ersten Jahr der Aufnahme. Wenn die Ergebnisse von Leberuntersuchungen dreimal höher sind als normal, sollte Galvus abgebrochen werden.

Galvus Meth erhöht das Risiko einer Laktatazidose. Die Erkrankung wird begleitet von Kurzatmigkeit, Schmerzen in den Muskeln und dem Bauch sowie einem Temperaturabfall. Patienten mit Laktatazidose benötigen einen dringenden Krankenhausaufenthalt.

Jede Galvus-Tablette enthält 50 mg Vildagliptin. Trinken Sie pro Tag 1 oder 2 Tabletten. Die Dosis hängt von der Schwere des Diabetes ab.

Galvus Met ist auch für maximal 2 Tabletten zugelassen. Jeder Tablette werden bis zu 1000 mg Metformin zugesetzt. Zum Beispiel in Galvus Met 50 + 1000 mg: Vildagliptin 50, Metformin 1000 mg. Die Metformin-Dosierung wird entsprechend der Glykämie ausgewählt.

Ein vierfaches Überschreiten der maximal zulässigen Dosis führt zu Schwellungen, Fieber, Muskelschmerzen und Sensibilitätsstörungen. Eine sechsfache Überdosis ist mit einem Anstieg des Gehalts an Enzymen und Proteinen im Blut verbunden.

Eine Überdosierung von Galvus Meta ist gefährlich für eine Laktatazidose. Bei Einnahme von mehr als 50 g Metformin treten bei 32% der Patienten Komplikationen auf. Eine Überdosierung wird symptomatisch behandelt. Falls notwendig, wird das Medikament mittels Hämodialyse aus dem Blut entfernt.

Galvus verursacht ein Minimum an unerwünschten Reaktionen. Die meisten Nebenwirkungen sind mild und vorübergehend, so dass keine Abschaffung der Pillen erforderlich ist. Mögliche Probleme: 10% - Übelkeit oder andere Verdauungsprobleme,> Meine Geschichte kann hier detailliert gelesen werden

Galvus Met-Tabletten werden kombiniert, sie enthalten Metformin und Vildagliptin. Die Verwendung des Arzneimittels kann die Anzahl der Tabletten reduzieren und damit das Risiko verringern, dass eine davon verfehlt wird. Das Fehlen des Medikaments verursacht höhere Behandlungskosten im Vergleich zu einer separaten Einnahme von Galvus und Metformin.

Analoga und Ersatzstoffe

Da es sich bei Galvus um ein neues Arzneimittel handelt, ist es noch patentgeschützt. Andere Hersteller können keine Tabletten mit demselben Wirkstoff herstellen, preiswerte inländische Analoga gibt es nicht.

DPG-4-Inhibitoren und Inkretin-Mimetika können als Ersatz für Galvus dienen:

  • Sitagliptin (Januvia, Xelevia, Yasitar);
  • Saksagliptin (Ongliz);
  • Exenatid (Beta);
  • Liraglutid (Viktoza, Saxenda).

Alle diese Analoga sind teuer, insbesondere Baet, Victoz und Saxend. Die einzige russische Droge ist Yasitar aus Farmasintez-Tjumen. Das Medikament wurde Ende 2017 registriert, es befindet sich noch nicht in Apotheken.

Wenn der Patient eine Diät einhält, Galvus Met in der Höchstdosis einnimmt und der Zucker immer noch über der Norm liegt, ist die Bauchspeicheldrüse fast erschöpft. In einer solchen Situation können Sie versuchen, die Insulinsynthese mit Sulfonylharnstoffderivaten anzuregen, aber höchstwahrscheinlich sind sie auch nicht effektiv genug. Wenn Ihr Insulin nicht mehr produziert wird, benötigt der Diabetiker eine Insulinersatztherapie. Sie sollten den Anfang nicht verschieben. Komplikationen bei Diabetes entwickeln sich auch bei leicht erhöhter Glukose.

Galvus Met oder Janumet

Beide Medikamente enthalten Glukose-senkende Substanzen aus derselben Gruppe: Galvus Methvildagliptin mit Metformin, Janumet-Sitagliptin mit Metformin. Beide haben die gleichen Dosierungsoptionen und schließen die Kosten: 56 Janumet-Tabletten - 2600 Rub., 30 Tabletten. Galvus Meta - 1550 reiben. Da sie glykosyliertes Hämoglobin gleichermaßen reduzieren, wird ihre Wirksamkeit als gleichwertig angesehen. Diese Medikamente können als die engsten Analoga bezeichnet werden.

Unterschiede Drogen:

  1. Vildagliptin verbessert das Blutlipidprofil, wodurch das Risiko einer Angiopathie reduziert wird. Sitagliptin hat nicht nur einen positiven Effekt, sondern kann auch den Cholesterinspiegel erhöhen.
  2. Metformin wird schlecht vertragen, wobei seine Nebenwirkungen im Gastrointestinaltrakt auftreten. Die verbesserte Portabilität hilft bei längerer Form von Metformin. Es ist in der Zusammensetzung von Janumet Long Tabletten enthalten. Galvus Meth und Yanumet enthalten gewöhnliches Metformin.

Galvus oder Metformin

In Galvus Mete sind die Wirkstoffe gleichwertig. Beide beeinflussen den Zuckerspiegel, führen jedoch ihre Aktionen von verschiedenen Seiten aus. Metformin - hauptsächlich aufgrund einer Abnahme der Insulinresistenz, Vildagliptin - eine Steigerung der Insulinsynthese. Die multifaktoriellen Auswirkungen auf das Problem sind natürlich effektiver. Den Messergebnissen zufolge reduziert der Zusatz von Galvus zu Metformin das glykosylierte Hämoglobin in 3 Monaten um 0,6%.

Es macht keinen Sinn zu entscheiden, ob Galvus oder Metformin besser sind. Metformin wird zu Beginn der Krankheit zusammen mit der Diät und dem Sport genommen. Von den Zubereitungen wird der ursprüngliche Glucophage oder ein Generikum von hervorragender Qualität von Siofor bevorzugt. Wenn es nicht genug ist, fügen Sie Galvus zum Behandlungsschema hinzu oder ersetzen Sie reines Metformin Galvus Met.

Preiswerte Alternative zu Galvus

Tablets billiger als Galvus, aber das gleiche sicher und effektiv, gibt es noch nicht. Sie können die Entwicklung von Diabetes mit regelmäßigem Training, kohlenhydratarmer Diät und billigem Metformin verlangsamen. Je besser die Kompensation bei Diabetes ist, desto länger nimmt sie keine anderen Medikamente ein.

Die bekannten Sulfonylmethylpräparate sowie Galvus verbessern die Insulinsynthese. Dazu gehören das starke, aber nicht sichere Maninil, das modernere Amaryl und Diabeton MW. Analoga von Galvus können nicht berücksichtigt werden, da der Wirkungsmechanismus von Medikamenten sich stark unterscheidet. Sulfonylharnstoffderivate rufen Hypoglykämie hervor, überladen die Bauchspeicheldrüse, beschleunigen die Zerstörung von Betazellen. Wenn sie eingenommen werden, muss man sich darauf einstellen, dass nach einigen Jahren eine Insulintherapie erforderlich ist. Galvus verhindert den Tod von Betazellen und verlängert so die Leistungsfähigkeit der Bauchspeicheldrüse.

Zulassungsregeln

Die empfohlene Dosis Vildagliptin:

  • 50 mg zu Beginn des Empfangs, bei Verwendung mit Sulfonylharnstoffzubereitungen wird die Tablette morgens getrunken;
  • 100 mg bei schwerem Diabetes mellitus, einschließlich Insulintherapie. Das Medikament ist in 2 Dosen aufgeteilt.

Für Metformin liegt die optimale Dosis bei 2000 mg, das Maximum bei 3000 mg.

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Galvus kann sowohl mit leerem als auch mit vollem Magen getrunken werden, Galvus Met kann nur mit Essen getrunken werden.

Reduziertes Risiko von Nebenwirkungen

Laut Bewertungen von Diabetikern ist Galvus Met etwas besser verträglich als reines Metformin, verursacht aber auch Verdauungsprobleme: Durchfall, Erbrechen und Magenbeschwerden. Die Behandlung dieser Symptome abzulehnen lohnt sich nicht. Um den Schweregrad der Nebenwirkungen zu reduzieren, müssen Sie dem Körper Zeit geben, sich an das Medikament anzupassen. Die Behandlung beginnt mit einer minimalen Dosis, die sehr langsam auf das Optimum erhöht wird.

Ungefährer Dosiserhöhungsalgorithmus:

  1. Wir kaufen eine Packung Galvus Met in der niedrigsten Dosierung (50 + 500), die erste Woche nehmen wir 1 Tablette.
  2. Wenn es keine Probleme mit der Verdauung gibt, nehmen Sie morgens und abends eine doppelte Einnahme auf. Galvus Met 50 + 1000 mg zu trinken ist trotz ähnlicher Dosierung nicht möglich.
  3. Wenn die Packung beendet ist, kaufen wir 50 + 850 mg, trinken 2 Tabletten.
  4. Wenn der Zucker nach dem Verpacken noch immer über der Norm liegt, gehen Sie zu Galvus Met 50 + 1000 mg. Mehr kann die Dosierung nicht erhöhen.
  5. Wenn die Kompensation von Diabetes nicht ausreichend ist, fügen Sie Sulfonylharnstoff oder Insulin hinzu.

Patienten mit Diabetes mit Adipositas wird empfohlen, die maximale Dosis von Metformin einzunehmen. In diesem Fall trinken sie zur Mittagszeit zusätzlich Glucophage oder Siofor 1000 oder 850 mg.

Wenn der Nüchternzucker erhöht ist und meistens im normalen Bereich gegessen wird, kann die Behandlung angepasst werden: Galvus zweimal trinken und Long Glucophage - einmal abends bei 2000 mg. Der erweiterte Glucophage arbeitet die ganze Nacht lang aktiv und sorgt so für einen normalen Blutzuckerspiegel am Morgen. Das Risiko einer Hypoglykämie mit praktisch keiner.

Kompatibilität mit Alkohol

Alkohol wird im Galvus-Handbuch nicht erwähnt, was bedeutet, dass alkoholische Getränke die Wirksamkeit der Tabletten nicht beeinträchtigen und die Nebenwirkungen nicht erhöhen. Bei der Anwendung von Galvus Meta sind Alkoholismus und Alkoholvergiftung kontraindiziert, da sie die Wahrscheinlichkeit einer Laktatazidose erheblich erhöhen. Darüber hinaus verschlechtert der regelmäßige Konsum von Alkohol, selbst in kleinen Mengen, die Kompensation von Diabetes. Seltener Alkoholkonsum gilt als relativ sicher, wenn der Vergiftungsgrad mild ist. Im Durchschnitt sind es 60 g Alkohol für Frauen und 90 g für Männer.

Gewichtseffekt

Galvus Met hat keinen direkten Einfluss auf das Gewicht, aber beide Wirkstoffe in seiner Zusammensetzung verbessern den Fettstoffwechsel und reduzieren den Appetit. Laut Reviews können Patienten mit Metformin-Diabetikern ein paar Kilo abnehmen. Die besten Ergebnisse bei Diabetikern mit hohem Übergewicht und schwerer Insulinresistenz.

Bewertungen

Seien Sie sicher zu lernen! Denken Sie, dass Pillen und Insulin die einzige Möglichkeit sind, den Zucker unter Kontrolle zu halten? Stimmt nicht Sie können dies selbst sicherstellen, indem Sie beginnen. Lesen Sie mehr >>