Galvus Met bei Diabetes

• Hypoglykämie

Galvus Meth ist ein wirksames Mittel gegen Typ-2-Diabetes, das trotz seines hohen Preises sehr beliebt ist.

Es senkt den Blutzucker gut und verursacht selten schwere Nebenwirkungen. Die Wirkstoffe des kombinierten Arzneimittels sind Vildagliptin und Metformin.

Auf dieser Seite finden Sie alle Informationen über Galvus Met: vollständige Anweisungen zur Anwendung dieses Arzneimittels, Durchschnittspreise in Apotheken, vollständige und unvollständige Analoga des Arzneimittels sowie Bewertungen von Personen, die bereits Galvus Met verwendet haben. Willst du deine Meinung hinterlassen? Bitte schreibe in die Kommentare.

Klinisch-pharmakologische Gruppe

Oral hypoglykämisches Medikament.

Apothekenverkaufsbedingungen

Es ist auf Rezept freigegeben.

Wie viel kostet Galvus Met? Der Durchschnittspreis in Apotheken liegt bei 1 600 Rubel.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform von Galvus Met release - Filmtabletten: oval, mit abgeschrägten Kanten, NVR-Markierung auf einer Seite; 50 + 500 mg - hellgelb mit einem schwachen rosa Farbton, Markierung auf der anderen Seite des LLO; 50 + 850 mg - gelb mit schwachem Graustich, Markierung auf der anderen Seite - SEH; 50 + 1000 mg - dunkelgelb mit einem Graustich, Markierung auf der anderen Seite - FLO (in Blisterpackungen von 6 oder 10 Stk., In einem Kartonbündel 1, 3, 5, 6, 12, 18 oder 36 Blister).

• 1 50 mg / 850 mg Tablette enthält 50 mg Vildagliptin und 850 mg Metforminhydrochlorid;
• 1 50 mg / 1000 mg Tablette enthält 50 mg Vildagliptin und 1000 mg Metforminhydrochlorid;

Hilfsstoffe: Hydroxypropylcellulose, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Polyethylenglykol, Talkum, gelbes Eisenoxid (E 172).

Pharmakologische Wirkung

Das Präparat Galvus Met umfasst 2 hypoglykämische Wirkstoffe mit unterschiedlichen Wirkmechanismen: Vildagliptin, das zur Klasse der Inhibitoren der Dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) gehört, und Metformin (in Form von Hydrochlorid) - ein Vertreter der Klasse der Biguanide. Durch die Kombination dieser Komponenten können Sie die Blutzuckerkonzentration bei Patienten mit Typ-2-Diabetes innerhalb von 24 Stunden wirksamer steuern.

Indikationen zur Verwendung

Empfang Galvus Meta wird in den folgenden Fällen gezeigt:

• bei Typ-2-Diabetes, wenn andere Behandlungsoptionen versagt haben;
• im Falle einer unwirksamen Therapie mit Metformin oder Vildagliptin als separaten Arzneimitteln;
• wenn der Patient zuvor Arzneimittel mit ähnlichen Bestandteilen verwendet hatte;
• zur komplexen Behandlung von Diabetes in Verbindung mit anderen Antidiabetika oder Insulin.

Gegenanzeigen

Das Medikament wurde an bedingt gesunden Patienten getestet, die keine schweren Erkrankungen und keine ernsthaften Gesundheitsprobleme haben.

Es wird nicht empfohlen, Galvus Met einzunehmen:

1. Personen mit einer Intoleranz gegenüber Vildagliptin oder den Bestandteilen der Tabletten.
2. Jugendliche unter Volljährigkeit. Diese Warnung ist darauf zurückzuführen, dass die Wirkung des Arzneimittels bei Kindern nicht getestet wurde.
3. Patienten mit schwerer Leber- und Nierenfunktionsstörung. Dies ist auf die Tatsache zurückzuführen, dass die aktiven Komponenten des Arzneimittels zum vollständigen Versagen dieser Organe führen können.
4. Menschen, die das Alter erreicht haben. Ihr Körper ist so erschöpft, dass er zusätzlichen Belastungen ausgesetzt ist, aus denen Substanzen entstehen, die Teil des Galvus sind.
5. Schwangere und stillende Mütter. Die Empfehlungen basieren auf der Tatsache, dass die Reaktion des Organismus dieser Kategorie von Patienten auf das Medikament nicht untersucht wurde. Es besteht ein gewisses Risiko für einen gestörten Glukosestoffwechsel, das Auftreten angeborener Anomalien und den plötzlichen Tod von Neugeborenen.

Beim Überschreiten der maximalen Dosis des Arzneimittels wurden beim Menschen keine schwerwiegenden gesundheitlichen Abweichungen beobachtet.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Zur Anwendung von Galvusmet bei Schwangeren liegen keine ausreichenden Daten vor. Tierstudien mit Vildagliptin ergaben bei hohen Dosen Reproduktionstoxizität. In Tierversuchen mit Metformin wurde dieser Effekt nicht gezeigt. Studien zur kombinierten Anwendung bei Tieren zeigten keine Teratogenität, aber Fetotoxizität wurde in für Frauen toxischen Dosen nachgewiesen. Das potenzielle Risiko beim Menschen ist nicht bekannt. Alvusmet darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden.

Es ist nicht bekannt, ob Vildagliptin und / oder Metformin in die Muttermilch dringen. Daher sollte Alvusmet G nicht während der Stillzeit bei Frauen angewendet werden.

Studien mit Vildagliptin bei Ratten in Dosen, die dem mehr als 200-fachen der Dosis beim Menschen entsprachen, zeigten keine Beeinträchtigung der Fertilität und eine frühe embryonale Entwicklung. Studien zum Einfluss von Galvusmet auf die Fertilität beim Menschen wurden nicht durchgeführt.

Gebrauchsanweisung

Die Gebrauchsanweisung weist darauf hin, dass Galvus Met innen verwendet wurde. Das Dosierungsschema sollte in Abhängigkeit von der Wirksamkeit und Verträglichkeit der Therapie individuell ausgewählt werden. Bei der Verwendung des Arzneimittels sollte Galvus Met die empfohlene maximale Tagesdosis von Vildagliptin (100 mg) nicht überschreiten.

Die empfohlene Anfangsdosis von Galvus Met sollte unter Berücksichtigung der Dauer des Diabetes mellitus und des Blutzuckerspiegels, des Zustands des Patienten und des bereits verwendeten Vildagliptin- und / oder Metformin-Regimes des Patienten ausgewählt werden. Um die Schwere der Nebenwirkungen von Organen des Gastrointestinaltrakts, die für Metformin charakteristisch sind, zu reduzieren, wird das Medikament Galvus Met während der Mahlzeiten eingenommen.

Die Anfangsdosis von Galvus Meth mit Vildagliptin-Monotherapie ist unwirksam:

• Die Behandlung mit Galvus Met kann mit einer Tablette mit einer Dosierung von 50 mg + 500 mg zweimal täglich begonnen werden. Nach der Beurteilung des therapeutischen Effekts kann die Dosis schrittweise erhöht werden.

Die Anfangsdosis von Galvus Met mit der Ineffektivität der Metformin-Monotherapie:

• Abhängig von der bereits eingenommenen Metformin-Dosis kann die Behandlung mit Galvus Met mit einer Tablette in einer Dosierung von 50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg oder 50 mg + 1000 mg zweimal pro Tag begonnen werden.

Die Anfangsdosis von Galvus Met bei Patienten, die zuvor eine Kombinationstherapie mit Vildagliptin und Metformin in Form einzelner Tabletten erhalten haben:

• Abhängig von den bereits eingenommenen Dosen von Vildagliptin oder Metformin sollte die Behandlung mit Galvus Met mit einer Pille begonnen werden, die so nahe wie möglich an der bestehenden Behandlung liegt (50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg oder 50 mg + 1000 mg) und die Dosis entsprechend anpassen von der Effizienz.

Die Anfangsdosis von Galvus Meth als Anfangstherapie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus mit unzureichender Wirksamkeit bei Diät und Bewegungstherapie:

Zu Beginn der Therapie sollte Galvus Met in einer Anfangsdosis von 50 mg + 500 mg 1 Mal / Tag angewendet werden. Nach Bewertung der therapeutischen Wirkung sollte die Dosis nach und nach auf 50 mg + 1000 mg 2-mal täglich erhöht werden.

Kombinationstherapie mit Galvus Meth und Sulfonylharnstoffderivaten oder Insulin:

• Die Dosis des Medikaments Galvus Met wird auf der Grundlage der Dosis von Vildagliptin 50 mg x 2-mal pro Tag (100 mg pro Tag) und Metformin in einer Dosis berechnet, die derjenigen entspricht, die zuvor als Einzelwirkstoff eingenommen wurde.

Metformin wird von den Nieren ausgeschieden. Da Patienten über 65 Jahre häufig eine Nierenfunktionsstörung aufweisen, sollte die Dosis von Galvus Met bei diesen Patienten anhand der Indikatoren der Nierenfunktion angepasst werden. Bei der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten über 65 muss die Nierenfunktion regelmäßig überwacht werden.

Nebenwirkungen

Die Verwendung von Medikamenten und Galvus Met kann die Funktion der inneren Organe und den Körper insgesamt beeinflussen. Die häufigsten Nebenwirkungen sind:

• Schmerz und Schmerzen scharfer Art im Magen;
• allergische Hautausschläge;
• Frustration, Verstopfung und Durchfall;
• Schwellung;
• Schwindel und Kopfschmerzen;
• zitternde Gliedmaßen;
• sich kühl fühlen;
• Übelkeit mit Erbrechen;
• Leber- und Pankreaserkrankung, zum Beispiel Hepatitis und Pankreatitis;
• starkes Peeling der Haut;
• gastroösophagealen Reflux;
• geringe Körperresistenz gegen Infektionen und Viren;
• geringe Leistung und Ermüdung;
• das Auftreten von Blasen.

Überdosis

Bei einer erheblichen Überschreitung der empfohlenen therapeutischen Dosis des Arzneimittels können Übelkeit, Erbrechen, starke Muskelschmerzen, Hypoglykämie und Laktatazidose (Folge der Wirkung von Metformin) auftreten. In solchen Fällen wird das Medikament gestoppt, die Magen- und Darmspülungen werden durchgeführt und eine symptomatische Therapie wird gegeben.

Besondere Anweisungen

Sie sollten nicht versuchen, Insulinspritzen mit dem Medikament Galvus oder Galvus Met zu ersetzen. Es ist ratsam, vor Beginn der Behandlung mit diesen Medikamenten Blutuntersuchungen zu bestehen, die die Arbeit der Nieren und der Leber überprüfen. Wiederholen Sie die Tests einmal pro Jahr oder öfter. Metformin muss 48 Stunden vor der bevorstehenden Operation oder Röntgenuntersuchung mit der Einführung eines Kontrastmittels abgebrochen werden.

Wechselwirkung

Vildagliptin interagiert selten mit anderen Medikamenten.

Metformin kann mit vielen bekannten Medikamenten interagieren, insbesondere mit Druckpillen und Schilddrüsenhormonen. Fragen Sie Ihren Arzt! Erzählen Sie ihm von allen Medikamenten, die Sie einnehmen, bevor Ihnen eine Diabetestherapie verschrieben wird.

Bewertungen

Wir haben einige Bewertungen von Leuten über das Medikament abgeholt:

1. Natasha Ich habe Diabetes mellitus des ursprünglichen Typs, Zucker blieb stabil bei etwa 7,5. Es wurde registriert, um Galvus Met, Glyukofazh zu trinken und spezielle Essensregeln zu beachten. Ehrlich gesagt, da bei mir Diabetes diagnostiziert wurde und ich anfing, Pillen zu trinken und an einer Diät festzuhalten, fühlte ich mich viel besser. Bereits im ersten Monat, als ich Galvus Met zu trinken begann, waren Schläfrigkeit und ständiger Durst verschwunden. Ich wurde fröhlicher, beweglicher. Dann fing ich an, Glucophage zu nehmen, und jetzt fühle ich mich im Allgemeinen wie eine gesunde, normale Person. Zwei Monate nach Beginn der Einnahme von Galvus Mehta maß sie Zucker, eine Analyse ergab 5 Einheiten. Das heißt, es ist fast die Norm eines gesunden Menschen!
2. Elena Ständig dieses Medikament für meine Mutter kaufen. Sie leidet seit über zehn Jahren an Diabetes. Er passt zu ihr. Bei regelmäßiger Anwendung dieser Droge geht es ihr viel besser. Es passiert, dass sie vergessen wird, ein neues Rudel zu kaufen, und das alte ist vorbei, dann ist ihr Zustand einfach schrecklich. Blutzucker steigt, und sie kann nichts tun, lügt nur, bis sie diese Pille nimmt. Ich kaufe meinen Eltern alle Medikamente, daher weiß ich, dass der Preis für dieses Medikament akzeptabel ist, und dies ist ein großer Vorteil.
3. Anna Ich möchte Sie über die Vorbereitung von Galvus Met informieren. Seine Besonderheit ist, dass es im Gegensatz zu günstigeren Pendants wirklich hilfreich ist. Ich akzeptiere es nicht zum ersten Mal und bis ich etwas Besseres gefunden habe. Vergessen Sie nicht eine strikte Diät und nehmen Sie kein großes Interesse an körperlichen Übungen - es gibt Menschen, die nach dem Training den Blutzucker erhöht haben. Das Wichtigste für mich ist, dass ich mit der Einnahme von Pillen mehr Kraft habe, etwas tun kann und mich nicht wie eine beschränkte Person fühle. Viele meiner Freunde, die es nehmen, haben nicht auf Insulin umgestellt, und das ist sehr cool.

Analoge

Wenn wir die Zusammensetzung und Ergebnisse der Behandlung vergleichen, können die Wirkstoffe und Analoga der therapeutischen Wirksamkeit folgende sein:

Vor der Verwendung von Analoga konsultieren Sie Ihren Arzt.

Lagerbedingungen und Haltbarkeit

Vor Feuchtigkeit geschützt bei Temperaturen bis zu 30 ° C lagern. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Galvus - Gebrauchsanweisungen, Bewertungen, Analoga und Freisetzungsformen (Tabletten 50 mg, mit Metformin 50 + 500, 50 + 850, 50 + 1000 Met) des Arzneimittels zur Behandlung von Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen, Kindern und während der Schwangerschaft. Zusammensetzung

In diesem Artikel können Sie die Gebrauchsanweisung des Medikaments Galvus lesen. Präsentiert Bewertungen der Besucher der Website - Verbraucher dieser Medizin sowie die Meinungen von Fachärzten über die Verwendung von Galvus in ihrer Praxis. Eine große Bitte, Ihr Feedback zu dem Medikament aktiver hinzuzufügen: Das Medikament hat geholfen oder hat nicht dazu beigetragen, die Krankheit zu beseitigen, welche Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, möglicherweise nicht vom Hersteller in der Anmerkung angegeben. Analoga Galvusa in Gegenwart verfügbarer struktureller Analoga. Zur Behandlung von Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen, Kindern sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit. Die Zusammensetzung der Droge.

Galvus - orales Antidiabetikum. Vildagliptin (der Wirkstoff des Medikaments Galvus) gehört zur Klasse der Stimulatoren des Insularapparates der Bauchspeicheldrüse und hemmt selektiv das Enzym Dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4). Die schnelle und vollständige Hemmung der DPP-4-Aktivität (mehr als 90%) bewirkt über den Tag eine Erhöhung der basalen und nahrungsmittelstimulierten Sekretion von Glucagon-artigem Typ-1-Peptid (GLP-1) und glucoseabhängigem insulinotropem Polypeptid (HIP) in den systemischen Kreislauf.

Durch die Erhöhung der Konzentrationen von GLP-1 und HIP erhöht Vildagliptin die Empfindlichkeit der Betazellen des Pankreas gegen Glukose, was zu einer Verbesserung der Glukose-abhängigen Insulinsekretion führt.

Bei der Anwendung von Vildagliptin in einer Dosis von 50-100 mg pro Tag bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus wird eine Verbesserung der Funktion der β-Zellen des Pankreas festgestellt. Der Grad der Verbesserung der Funktion von Betazellen hängt vom Grad ihrer ursprünglichen Schädigung ab. Daher stimuliert Vildagliptin bei Nichtdiabetikern (mit normalen Plasmaglucosespiegeln) die Insulinsekretion nicht und senkt den Glucosespiegel nicht.

Durch Erhöhung der Konzentration von endogenem GLP-1 erhöht Vildagliptin die Empfindlichkeit von α-Zellen gegenüber Glukose, was zu einer Verbesserung der glukoseabhängigen Regulation der Glukagon-Sekretion führt. Die Verringerung des Glucagon-Spiegels während einer Mahlzeit führt wiederum zu einer Abnahme der Insulinresistenz.

Eine Erhöhung des Insulin / Glucagon-Verhältnisses vor dem Hintergrund von Hyperglykämie aufgrund einer Erhöhung der Konzentrationen von GLP-1 und HIP bewirkt eine Abnahme der Glukoseproduktion der Leber sowohl in der Prandialperiode als auch nach einer Mahlzeit, was zu einer Abnahme der Glukosekonzentration im Blutplasma führt.

Vor dem Hintergrund der Anwendung von Vildagliptin nimmt außerdem der Lipidspiegel im Blutplasma ab, jedoch ist dieser Effekt nicht mit seiner Wirkung auf GLP-1 oder HIP und der Verbesserung der Funktion der Betazellen des Pankreas verbunden.

Es ist bekannt, dass ein Anstieg des GLP-1-Spiegels zu einer langsameren Magenentleerung führen kann, dieser Effekt wird jedoch bei Verwendung von Vildagliptin nicht beobachtet.

Galvus Met - kombiniertes orales hypoglykämisches Medikament. Das Medikament Galvus Met besteht aus zwei hypoglykämischen Wirkstoffen mit unterschiedlichen Wirkmechanismen: Vildagliptin, das zur Klasse der Inhibitoren der Dipeptidylpeptidase-4 gehört, und Metformin (in Form von Hydrochlorid), einem Vertreter der Klasse der Biguanide. Durch die Kombination dieser Komponenten können Sie die Glukosekonzentration im Blut von Patienten mit Typ-2-Diabetes innerhalb von 24 Stunden wirksamer steuern.

Zusammensetzung

Vildagliptin + Hilfsstoffe (Galvus).

Vildagliptin + Metformina-Hydrochlorid + Hilfsstoffe (Galvus Met).

Pharmakokinetik

Bei Einnahme auf leeren Magen wird Vildagliptin schnell resorbiert. Bei gleichzeitiger Nahrungsaufnahme nimmt die Absorptionsrate von Vildagliptin leicht ab, die Nahrungsaufnahme beeinflusst jedoch nicht den Grad der Resorption und die AUC. Das Medikament ist gleichmäßig zwischen dem Plasma und den roten Blutkörperchen verteilt. Die Biotransformation ist der Hauptweg der Vildagliptin-Ausscheidung. Im menschlichen Körper werden 69% der Arzneimitteldosis umgewandelt. Nach der Einnahme des Arzneimittels werden etwa 85% der Dosis durch die Nieren und 15% über den Darm ausgeschieden, die renale Ausscheidung von unverändertem Vildagliptin beträgt 23%.

Geschlecht, Body-Mass-Index und Ethnizität beeinflussen die Pharmakokinetik von Vildagliptin nicht.

Die pharmakokinetischen Merkmale von Vildagliptin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind nicht belegt.

Vor dem Hintergrund der Nahrungsaufnahme sind der Umfang und die Resorptionsrate von Metformin etwas verringert. Das Medikament ist praktisch nicht an Plasmaproteine ​​gebunden, während Sulfonylharnstoffderivate zu mehr als 90% an sie binden. Metformin dringt in die roten Blutkörperchen ein (wahrscheinlich eine Zunahme dieses Prozesses im Laufe der Zeit). Bei intravenöser Verabreichung an gesunde Freiwillige wird Metformin in unveränderter Form von den Nieren ausgeschieden. Es wird in der Leber nicht metabolisiert (beim Menschen werden keine Metaboliten nachgewiesen) und wird nicht in der Galle ausgeschieden. Bei der Einnahme werden in den ersten 24 Stunden etwa 90% der aufgenommenen Dosis über die Nieren ausgeschieden.

Das Geschlecht der Patienten beeinflusst die Pharmakokinetik von Metformin nicht.

Die pharmakokinetischen Merkmale von Metformin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind nicht belegt.

Die Wirkung von Lebensmitteln auf die Pharmakokinetik von Vildagliptin und Metformin als Teil von Galvus Met unterschied sich nicht von derjenigen, wenn beide Arzneimittel getrennt genommen wurden.

Hinweise

Typ-2-Diabetes:

• als Monotherapie in Kombination mit Diät-Therapie und Bewegung;
• bei Patienten, die zuvor eine Kombinationstherapie mit Vildagliptin und Metformin in Form von Monodrugs erhalten haben (für Galvus Met);
• in Kombination mit Metformin als anfängliche medikamentöse Therapie mit unzureichender Wirksamkeit von Diät-Therapie und Bewegung;
• als Teil einer Zwei-Komponenten-Kombinationstherapie mit Metformin, Sulfonylharnstoffderivaten, Thiazolidindion oder Insulin bei Unwirksamkeit der Diättherapie, Bewegung und Monotherapie mit diesen Arzneimitteln;
• als Teil einer Dreifachkombinationstherapie: in Kombination mit Sulfonylharnstoffderivaten und Metformin bei Patienten, die zuvor mit Sulfonylharnstoffderivaten und Metformin vor dem Hintergrund von Diät und Bewegung behandelt wurden und keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht haben;
• als Teil einer Dreifachkombinationstherapie: In Kombination mit Insulin und Metformin bei Patienten, die zuvor Insulin und Metformin aufgrund von Ernährung und Bewegung erhalten hatten und keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht haben.

Formen der Freigabe

Tabletten 50 mg (Galvus).

Tabletten, beschichtet 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Gebrauchsanweisung und Dosierungsschema

Galvus unabhängig von der Mahlzeit aufgenommen.

Das Dosierungsschema des Arzneimittels sollte abhängig von der Wirksamkeit und Verträglichkeit individuell ausgewählt werden.

Die empfohlene Dosis des Arzneimittels bei der Monotherapie oder im Rahmen einer Zweikomponenten-Kombinationstherapie mit Metformin, Thiazolidindion oder Insulin (in Kombination mit Metformin oder ohne Metformin) beträgt 50 mg oder 100 mg pro Tag. Bei Patienten mit schwererem Typ-2-Diabetes, die mit Insulin behandelt werden, wird empfohlen, Galvus in einer Dosis von 100 mg pro Tag zu verwenden.

Die empfohlene Dosis von Galvus im Rahmen einer Dreifachkombinationstherapie (Vildagliptin + Sulfonylharnstoffderivate + Metformin) beträgt 100 mg pro Tag.

Die Dosis von 50 mg pro Tag sollte morgens bei 1 Empfang verordnet werden. Eine Dosis von 100 mg pro Tag sollte morgens und abends zweimal täglich 50 mg verabreicht werden.

Bei Anwendung als Teil einer Zweikomponenten-Kombinationstherapie mit Sulfonylharnstoffderivaten beträgt die empfohlene Dosis von Galvus 50 mg 1 Mal pro Tag am Morgen. Bei Verabreichung in Kombination mit Sulfonylharnstoffderivaten war die Wirksamkeit der medikamentösen Therapie bei einer Dosis von 100 mg pro Tag ähnlich wie bei 50 mg pro Tag. Bei unzureichender klinischer Wirkung vor dem Hintergrund der maximal empfohlenen Tagesdosis von 100 mg zur besseren Blutzuckerkontrolle können zusätzliche hypoglykämische Medikamente verordnet werden: Metformin, Sulfonylharnstoff-Derivate, Thiazolidindion oder Insulin.

Bei Patienten mit leichten Nieren- und Lebererkrankungen ist keine Korrektur des Dosierungsschemas erforderlich. Bei Patienten mit mäßiger oder schwerer Nierenfunktionsstörung (einschließlich chronischer Niereninsuffizienz im Endstadium der Hämodialyse) sollte das Arzneimittel in einer Dosis von 50 mg einmal täglich angewendet werden.

Ältere Patienten (über 65 Jahre) benötigen keine Korrektur des Galvus-Dosierungsschemas.

Da bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren keine Erfahrungen mit dem Arzneimittel vorliegen, wird die Verwendung des Arzneimittels in dieser Kategorie von Patienten nicht empfohlen.

Das Medikament wird im Inneren verwendet. Das Dosierungsschema des Medikaments Galvus Met sollte in Abhängigkeit von der Wirksamkeit und Verträglichkeit individuell ausgewählt werden. Bei der Verwendung des Arzneimittels sollte Galvus Met die empfohlene maximale Tagesdosis von Vildagliptin (100 mg) nicht überschreiten.

Die empfohlene Anfangsdosis von Galvus Met sollte unter Berücksichtigung der bereits bestehenden Behandlungsschemata für Vildagliptin und / oder Metformin ausgewählt werden. Um den Schweregrad der Nebenwirkungen des Verdauungssystems, die für Metformin charakteristisch sind, zu reduzieren, nehmen Sie Galvus Met während der Mahlzeiten ein.

Die Anfangsdosis von Galvus Met mit der Unwirksamkeit einer Vildagliptin-Monotherapie: Die Behandlung mit Galvus Honey kann mit einer Tablette mit einer Dosis von 50 mg / 500 mg zweimal täglich beginnen. Nach Bewertung der therapeutischen Wirkung kann die Dosis schrittweise erhöht werden.

Die Anfangsdosis von Galvus Met mit der Ineffektivität der Metformin-Monotherapie: Abhängig von der bereits eingenommenen Metformin-Dosis kann die Behandlung mit Galvus Met mit einer einzelnen Tablette in einer Dosis von 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg oder 50 mg / 1000 mg zweimal täglich begonnen werden.

Die Anfangsdosis von Galvus Met bei Patienten, die zuvor eine Kombinationstherapie mit Vildagliptin und Metformin als separate Tabletten erhalten hatten: Abhängig von den bereits mit Vildagliptin oder Metformin eingenommenen Dosen sollte die Behandlung mit Galvus Met mit einer Pille begonnen werden, die so nahe wie möglich an der vorhandenen Behandlung liegt. 50 mg / 500 mg 50 mg / 850 mg oder 50 mg / 1000 mg und titrieren nach Wirkung.

Die Anfangsdosis von Galvus Meth als Anfangstherapie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus mit unzureichender Wirksamkeit bei Diät und Bewegung: Als Anfangstherapie sollte Galvus Met in einer Anfangsdosis von 50 mg / 500 mg einmal pro Tag und nach Bewertung der therapeutischen Wirkung verabreicht werden Titrieren Sie die Dosis zweimal täglich auf 50 mg / 100 mg.

Kombinationstherapie mit Galvus Met zusammen mit Sulfonylharnstoffderivaten oder Insulin: Die Dosis von Galvus Met wird aus 50 mg Vildagliptin zweimal täglich (100 mg pro Tag) und Metformin in einer Dosis berechnet, die der zuvor als Einzelwirkstoff verabreichten Dosis entspricht.

Die Anwendung des Medikaments Galvus Met ist bei Patienten mit Niereninsuffizienz oder eingeschränkter Nierenfunktion kontraindiziert.

Metformin wird von den Nieren ausgeschieden. Da bei Patienten über 65 Jahren häufig eine Abnahme der Nierenfunktion auftritt, wird Galvus Met für diese Kategorie von Patienten in der Mindestdosis vorgeschrieben, die eine Normalisierung der Glukosekonzentration nur nach der Bestimmung der QK zur Bestätigung der normalen Nierenfunktion gewährleistet. Bei der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten über 65 muss die Nierenfunktion regelmäßig überwacht werden.

Da die Sicherheit und Wirksamkeit von Galvus Met bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht untersucht wurde, ist die Verwendung des Arzneimittels in dieser Kategorie von Patienten kontraindiziert.

Nebenwirkungen

• Kopfschmerzen;
• Schwindel;
• Tremor;
• Schüttelfrost
• Übelkeit, Erbrechen;
• gastroösophagealen Reflux;
• Magenschmerzen;
• Durchfall, Verstopfung;
• Flatulenz;
• Hypoglykämie;
• Hyperhidrose;
• Müdigkeit;
• Hautausschlag;
• Urtikaria;
• Juckreiz;
• Arthralgie;
• peripheres Ödem;
• Hepatitis (reversibel bei Absetzen der Therapie);
• Pankreatitis;
• lokales Ablösen der Haut;
• Blasen;
• verminderte Aufnahme von Vitamin B12;
• Laktatazidose;
• metallischer Geschmack im Mund.

Gegenanzeigen

• Nierenversagen oder Nierenfunktionsstörung: Wenn der Serumkreatininspiegel bei Männern mehr als 1,5 mg% (mehr als 135 mmol / l) und bei Frauen mehr als 1,4 mg% (mehr als 110 mmol / l) beträgt;
• Akute Zustände, bei denen ein Risiko für die Entwicklung einer Nierenfunktionsstörung auftritt: Dehydratation (mit Durchfall, Erbrechen), Fieber, schwere Infektionskrankheiten, Hypoxie (Schock, Sepsis, Niereninfektionen, bronchopulmonale Erkrankungen);
• akute und chronische Herzinsuffizienz, akuter Herzinfarkt, akutes kardiovaskuläres Versagen (Schock);
• Atemstillstand;
• abnorme Leberfunktion;
• akute oder chronische metabolische Azidose (einschließlich diabetischer Ketoazidose mit oder ohne Koma). Diabetische Ketoazidose sollte durch Insulintherapie angepasst werden;
• Laktatazidose (auch in der Geschichte);
• Das Medikament wird nicht 2 Tage vor der Operation, Radioisotop, Röntgenuntersuchungen mit der Einführung von Kontrastmitteln und innerhalb von 2 Tagen nach deren Einführung verordnet.
• Schwangerschaft
• Stillzeit;
• Typ-1-Diabetes;
• chronischer Alkoholismus, akute Alkoholvergiftung;
• Einhaltung einer kalorienarmen Diät (weniger als 1000 kcal pro Tag);
• das Alter von Kindern bis zu 18 Jahren (Effizienz und Anwendungssicherheit sind nicht belegt);
• Überempfindlichkeit gegen Vildagliptin oder Metformin oder andere Bestandteile des Arzneimittels.

Da in manchen Fällen eine Laktazidose bei Patienten mit Leberfunktionsstörung beobachtet wurde, die eine der Nebenwirkungen von Metformin sein können, sollte Galvus Met nicht bei Patienten mit Lebererkrankungen oder beeinträchtigten biochemischen Parametern der Leber angewendet werden.

Bei Patienten, die älter als 60 Jahre sind, sowie bei schweren körperlichen Arbeiten aufgrund des erhöhten Risikos der Entwicklung einer Laktatazidose wird empfohlen, Metformin-haltige Medikamente zu verwenden.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Da ausreichende Daten zur Einnahme des Medikaments Galvus oder Galvus Met bei Schwangeren nicht vorliegen, ist die Verwendung des Medikaments während der Schwangerschaft kontraindiziert.

Bei Störungen des Glukosestoffwechsels bei schwangeren Frauen besteht ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung angeborener Anomalien sowie die Häufigkeit neonataler Morbidität und Mortalität. Zur Normalisierung der Blutzuckerkonzentration während der Schwangerschaft wird eine Insulinmonotherapie empfohlen.

In experimentellen Studien bei der Verschreibung von Vildagliptin in Dosen, die 200-fach höher als empfohlen waren, verursachte das Arzneimittel keine Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit und der frühen Embryonalentwicklung und hatte keine teratogenen Wirkungen auf den Fötus. Bei der Verschreibung von Vildagliptin in Kombination mit Metformin im Verhältnis 1:10 wurde auch keine teratogene Wirkung auf den Fötus festgestellt.

Da nicht bekannt ist, ob Vildagliptin oder Metformin in die Muttermilch übergehen, ist die Anwendung von Galvus während der Stillzeit kontraindiziert.

Verwenden Sie bei Kindern

Kontraindiziert bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Unbedenklichkeit der Anwendung wurden nicht nachgewiesen).

Bei älteren Patienten anwenden

Bei Patienten über 60 Jahren wird die Verwendung von metforminhaltigen Medikamenten mit Vorsicht empfohlen.

Besondere Anweisungen

Bei Patienten, die Insulin erhalten, können Galvus oder Galvus Met Insulin nicht ersetzen.

Da bei der Anwendung von Vildagliptin etwas häufiger als in der Kontrollgruppe eine Erhöhung der Aktivität von Aminotransferasen (in der Regel ohne klinische Manifestationen) festgestellt wurde, bevor das Medikament Galvus oder Galvus Met sowie regelmäßig während der Behandlung mit dem Medikament verschrieben wurde, wird empfohlen, die biochemischen Indikatoren der Leberfunktion zu bestimmen. Wenn ein Patient eine erhöhte Aktivität von Aminotransferasen aufweist, sollte dieses Ergebnis durch wiederholte Forschung bestätigt werden. Anschließend sollten die biochemischen Indikatoren für die Leberfunktion regelmäßig bestimmt werden, bis sie sich normalisieren. Wenn der Überschuss an AST- oder ALT-Aktivität drei oder mehr Male höher ist als die durch wiederholte Untersuchung bestätigte VGN, wird empfohlen, das Arzneimittel abzubrechen.

Die Laktatazidose ist eine sehr seltene, aber schwerwiegende metabolische Komplikation, die auftritt, wenn sich Metformin im Körper ansammelt. Eine Laktatazidose während der Anwendung von Metformin wurde hauptsächlich bei Patienten mit Diabetes mellitus mit hoher Niereninsuffizienz beobachtet. Das Risiko, eine Laktatazidose zu entwickeln, ist bei Patienten mit Diabetes Mellitus, der schwer zu behandeln ist, mit Ketoazidose, anhaltendem Fasten, anhaltendem Alkoholmissbrauch, Leberversagen und Hypoxie verursachten Erkrankungen erhöht.

Mit der Entwicklung der Laktatazidose werden Atemnot, Bauchschmerzen und Hypothermie gefolgt von Koma bemerkt. Die folgenden Laborparameter sind von diagnostischem Wert: eine Abnahme des Blut-pH-Wertes, eine Serumlaktatkonzentration über 5 nmol / l sowie ein erhöhtes Anionenintervall und ein erhöhtes Laktat / Pyruvat-Verhältnis. Bei Verdacht auf metabolische Azidose sollte das Medikament abgesetzt werden und der Patient sollte sofort in ein Krankenhaus eingeliefert werden.

Da Metformin größtenteils durch die Nieren ausgeschieden wird, ist das Risiko der Anhäufung und der Entwicklung einer Laktatazidose umso höher, je mehr die Nierenfunktion beeinträchtigt ist. Bei der Anwendung des Arzneimittels sollte Galvus Met regelmäßig auf die Nierenfunktion untersucht werden, insbesondere unter den folgenden Bedingungen, die zu seiner Verletzung beitragen: In der Anfangsphase der Behandlung mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln, Antidiabetika oder NSAIDs. In der Regel sollte die Nierenfunktion vor Beginn der Behandlung mit Galvus Met und bei Patienten mit normaler Nierenfunktion mindestens 1 Mal pro Jahr und bei Patienten mit Serumkreatinin über VGN mindestens 2–4 Mal pro Jahr untersucht werden. Bei Patienten mit einem hohen Risiko einer Nierenfunktionsstörung sollte sie mehr als zwei bis vier Mal pro Jahr überwacht werden. Wenn Anzeichen einer Verschlechterung der Nierenfunktion auftreten, sollte Galvus Met abgeschafft werden.

Bei der Durchführung radiologischer Studien, die eine intravaskuläre Verabreichung von Jod enthaltenden radiopaken Mitteln erfordern, sollte Galvus Met vorübergehend (48 Stunden vor und auch 48 Stunden nach der Studie) abgebrochen werden, da die intravaskuläre Verabreichung von Jod enthaltenden Röntgenkontrastmitteln zu einer starken Verschlechterung der Nierenfunktion und zu einem erhöhten Risiko führen kann Entwicklung der Laktatazidose. Sie können die Einnahme von Galvus Met erst wieder aufnehmen, nachdem Sie die Nierenfunktion neu bewertet haben.

Bei akuter kardiovaskulärer Insuffizienz (Schock) können sich akute Herzinsuffizienz, akuter Myokardinfarkt und andere Zustände entwickeln, die durch Hypoxie, Laktatazidose und akutes Niereninsuffizienz prerenal gekennzeichnet sind. Wenn die oben genannten Bedingungen auftreten, sollte das Medikament sofort abgebrochen werden.

Galvus Met sollte zum Zeitpunkt von chirurgischen Eingriffen (mit Ausnahme kleiner Eingriffe, die nicht auf die Einschränkung der Aufnahme von Nahrungsmitteln und Flüssigkeiten bezogen sind) abgebrochen werden. Sie können die Einnahme des Arzneimittels fortsetzen, nachdem der Patient begonnen hat, alleine zu essen, und es zeigt sich, dass seine Nierenfunktion nicht beeinträchtigt wird.

Es wurde festgestellt, dass Ethanol (Alkohol) die Wirkung von Metformin auf den Laktatstoffwechsel verstärkt. Patienten sollten vor der Unzulässigkeit von Alkoholmissbrauch während der Einnahme des Medikaments Galvus Met gewarnt werden.

Es wurde festgestellt, dass Metformin in etwa 7% der Fälle eine asymptomatische Abnahme der Serumkonzentration von Vitamin B12 verursacht. Eine solche Abnahme führt in sehr seltenen Fällen zur Entwicklung einer Anämie. Offensichtlich normalisiert sich die Serumkonzentration von Vitamin B12 nach Absetzen von Metformin und / oder einer Ersatztherapie mit Vitamin B12 schnell. Patienten, die Galvus Met erhalten, wird empfohlen, mindestens einmal pro Jahr ein komplettes Blutbild durchzuführen. Falls Unregelmäßigkeiten festgestellt werden, ermitteln sie die Ursache und ergreifen geeignete Maßnahmen. Offensichtlich haben einige Patienten (z. B. Patienten mit unzureichender Einnahme oder eingeschränkter Aufnahme von Vitamin B12 oder Calcium) die Neigung, die Serumkonzentration von Vitamin B12 zu senken. In solchen Fällen kann empfohlen werden, die Serumkonzentration von Vitamin B12 mindestens alle 2-3 Jahre zu bestimmen.

Wenn ein Patient mit Typ-2-Diabetes mellitus, der zuvor auf die Therapie angesprochen hat, Anzeichen einer Verschlechterung (Veränderung der Laborparameter oder klinische Manifestationen) aufweist und die Symptome vage sind, sollten Tests zum Nachweis von Ketoazidose und / oder Laktidose durchgeführt werden. Wenn die Azidose in irgendeiner Form bestätigt wird, sollten Sie Galus Met sofort abbrechen und geeignete Maßnahmen ergreifen.

Typischerweise haben Patienten, die nur Galvus Met erhalten, keine Hypoglykämie, sie kann jedoch vor dem Hintergrund einer kalorienarmen Diät (wenn intensive körperliche Anstrengung nicht durch die Kalorienzufuhr kompensiert wird) oder vor dem Hintergrund des Alkoholkonsums auftreten. Hypoglykämie tritt am häufigsten bei älteren, geschwächten oder geschwächten Patienten sowie vor dem Hintergrund von Hypopituitarismus, Nebenniereninsuffizienz oder Alkoholintoxikation auf. Bei älteren Patienten und solchen, die Betablocker erhalten, kann die Diagnose einer Hypoglykämie schwierig sein.

Unter Stress (Fieber, Trauma, Infektion, Operation), der bei einem Patienten aufgetreten ist, der hypoglykämische Mittel nach einem stabilen Schema erhalten hat, ist eine starke Abnahme der Wirksamkeit des letzteren für einige Zeit möglich. In diesem Fall kann es erforderlich sein, Galvus Met abzubrechen und Insulin zu verschreiben. Sie können die Behandlung mit Galvus Met nach dem Ende der akuten Periode fortsetzen.

Einfluss auf die Fähigkeit, Motortransport- und Kontrollmechanismen zu steuern

Der Einfluss des Medikaments Galvus oder Galvus Met auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten, wurde nicht untersucht. Mit der Entwicklung von Schwindel während der Verwendung des Medikaments sollte das Fahren und Arbeiten mit Mechanismen unterlassen werden.

Wechselwirkung

Bei gleichzeitiger Anwendung von Vildagliptin (100 mg 1 Mal pro Tag) und Metformin (1000 mg 1 Mal pro Tag) gab es keine klinisch signifikante pharmakokinetische Interaktion zwischen ihnen. Weder während klinischer Studien noch während des breiten klinischen Einsatzes des Medikaments Galvus Met bei Patienten, die andere Begleitmedikamente und -substanzen erhielten, gab es keine unerwarteten Wechselwirkungen.

Vildagliptin hat ein geringes Potenzial für Arzneimittelinteraktionen. Da Vildagliptin kein Substrat von Cytochrom-P450-Isoenzymen ist und diese Isoenzyme weder inhibiert noch induziert, ist seine Wechselwirkung mit Medikamenten, die Substrate, Inhibitoren oder Induktoren von P450 sind, unwahrscheinlich. Bei gleichzeitiger Anwendung von Vildagliptin hat dies keinen Einfluss auf die Stoffwechselrate von Arzneimitteln, die Enzymsubstrate sind: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 und CYP3A4 / 5.

Eine klinisch signifikante Wechselwirkung von Vildagliptin mit Medikamenten, die am häufigsten bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes (Glibenclamid, Pioglitazon, Metformin) oder mit einem engen therapeutischen Bereich (Amlodipin, Digoxin, Ramipril, Simvastatin, Valsartan, Warfarin) eingesetzt werden, wurde nicht nachgewiesen.

Furosemid erhöht die Cmax und AUC von Metformin, beeinflusst jedoch nicht die renale Clearance. Metformin reduziert die Cmax und AUC von Furosemid und beeinflusst die renale Clearance nicht.

Nifedipin erhöht die Absorption, Cmax und AUC von Metformin; Darüber hinaus erhöht es seine Ausscheidung im Urin. Metformin hat praktisch keinen Einfluss auf die pharmakokinetischen Parameter von Nifedipin.

Glibenclamid beeinflusst die pharmakokinetischen / pharmakodynamischen Parameter von Metformin nicht. Metformin reduziert im Allgemeinen die Cmax und AUC von Glibenclamid, aber die Stärke des Effekts variiert stark. Aus diesem Grund bleibt die klinische Bedeutung einer solchen Wechselwirkung unklar.

Organische Kationen, wie Amilorid, Digoxin, Morphin, Procainamid, Chinin, Chinin, Ranitidin, Triamteren, Trimethoprim, Vancomycin und andere, die durch Tubussekretion über die Niere ausgeschieden werden, können theoretisch mit Metformin in Wechselwirkung treten, da sie um gewöhnliche renale tubuläre Transportsysteme konkurrieren. Cimetidin erhöht sowohl die Plasma / Blut-Metformin-Konzentration als auch die AUC um 60% bzw. 40%. Metformin beeinflusst die pharmakokinetischen Parameter von Cimetidin nicht.

Vorsicht ist geboten, wenn Sie das Medikament Galvus Met zusammen mit Medikamenten einnehmen, die die Nierenfunktion oder die Verteilung von Metformin im Körper beeinflussen.

Einige Medikamente können Hyperglykämie verursachen und zu Ineffizienzen Antidiabetika für solche Zubereitungen beitragen Thiazide und andere Diuretika, Glucocorticosteroiden (GCS), Phenothiazine, Hormone, Thyroid-Medikamente, Östrogen, orale Kontrazeptiva, Phenytoin, Nicotinsäure, Sympathomimetika, Kalziumkanalblocker und Isoniazid umfassen. Bei der Verschreibung solcher Begleitmedikationen oder, im Gegenteil, bei deren Entzug, wird empfohlen, die Wirksamkeit von Metformin (seinen hypoglykämischen Effekt) sorgfältig zu überwachen und gegebenenfalls die Dosis des Arzneimittels anzupassen.

Es wird nicht empfohlen, gleichzeitig Danazol einzunehmen, um eine hyperglykämische Wirkung des letzteren zu vermeiden. Falls erforderlich, erfordert die Behandlung mit Danazol und nach Absetzen des letzteren eine Dosisanpassung von Metformin unter Kontrolle der Glukosespiegel.

Wenn Chlorpromazin in hohen Dosen (100 mg pro Tag) eingenommen wird, erhöht es den Blutzuckerspiegel und verringert die Insulinfreisetzung. Bei der Behandlung von Neuroleptika und nach deren Absetzen ist eine Dosisanpassung des Arzneimittels unter Kontrolle des Glucosespiegels erforderlich.

Die radiologische Untersuchung unter Verwendung von jodhaltigen strahlenundurchlässigen Mitteln kann bei Patienten mit Diabetes mellitus vor dem Hintergrund eines funktionellen Nierenversagens die Entwicklung einer Laktatazidose verursachen.

Beta2-Sympathomimetika, die als Injektion injiziert werden, erhöhen die Glykämie aufgrund der Stimulation von Beta2-adrenergen Rezeptoren. In diesem Fall ist eine Blutzuckerkontrolle erforderlich. Bei Bedarf wird die Einnahme von Insulin empfohlen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Metformin mit Sulfonylharnstoffderivaten, Insulin, Acarbose, Salicylaten kann die hypoglykämische Wirkung zunehmen.

Da die Anwendung von Metformin bei Patienten mit akuter Alkoholvergiftung das Risiko einer Laktatazidose erhöht (insbesondere während des Fastens, der Erschöpfung oder des Leberversagens), sollten Patienten mit Galvus Met auf Alkohol und alkoholhaltige Medikamente verzichtet werden.

Analoga des Medikaments Galvus

Strukturanaloga des Wirkstoffs:

Analoga für die pharmakologische Gruppe (hypoglykämische Mittel):

• Avandamet;
• Avandia;
• Arfazetin;
• Bagomet;
• Betanaz;
• Bucarban;
• Viktoza;
• Glamase;
• Glibenese;
• Glibenclamid;
• Glibomet;
• Glidiab;
• Gliclad;
• Gliclazid;
• Glimepirid;
• Glyminfor;
• Glitisol;
• Gliformin;
• Glukobay;
• Glucobene;
• Gluconorm;
• Glucophage;
• Glucophage Long;
• Diabetalong;
• Diabeton;
• Diaglythazon;
• Diaformin;
• Langerine;
• Maninil;
• Meglimid;
• Metadien;
• Metglib;
• Metthogamma;
• Metformin;
• Nova Met;
• Pioglitis;
• Reclid;
• Roglit;
• Siofor;
• Sofamet;
• Subeta;
• Zugkraft;
• Formetin;
• Formin Pliva;
• Chlorpropamid;
• Euglucon;
• Januia;
• Janumet.

Wird zur Behandlung von Krankheiten verwendet: Diabetes, Diabetes

Galvus Met

Beschreibung ab dem 23. November 2014

• Lateinischer Name: Galvus Met
• ATX-Code: A10BD08
• Wirkstoff: Vildagliptin + Metformin (Vildagliptin + Metformin)
• Hersteller: Novartis Pharma Production GmbH., Deutschland; Novartis Pharma Stein AG, Schweiz

Zusammensetzung

Die Tabletten enthalten die Wirkstoffe: Vildagliptin und Metforminhydrochlorid.

Zusätzliche Bestandteile: Hyprolose, Hypromellose, Magnesiumstearat, Titandioxid, Talkum, Macrogol 4000, Eisenoxidgelb und -rot.

Formular freigeben

Galvus Met wird in Form von Filmtabletten in Dosierungen von 50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg oder 50 mg + 1000 mg hergestellt. Die Tabletten sind in Blisterpackungen zu 6 oder 10 Stück, 1, 3, 5, 6, 12, 18, 36 Blisterpackungen pro Packung verpackt.

Pharmakologische Wirkung

Dieses Arzneimittel hat eine hypoglykämische pharmakologische Wirkung.

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Galvus Met umfasst 2 hypoglykämische Wirkstoffe mit unterschiedlichen Wirkmechanismen. In diesem Fall ist Vildagliptin ein Dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) -Hemmer und Metforminhydrochlorid ein Biguanid. In Kombination tragen diese Komponenten bei Typ-2-Diabetes mellitus während des Tages zur wirksamen Kontrolle der Glukosekonzentration im Blut bei.

Die Verwendung dieses Arzneimittels führt zu einer statistisch signifikanten dauerhaften Abnahme der Blutzuckerkonzentration. Gleichzeitig werden nur vereinzelte Fälle von Hypoglykämie beobachtet.

Es wird festgestellt, dass der Verzehr von Nahrungsmitteln die Geschwindigkeit und das Ausmaß der Resorption des Arzneimittels nicht beeinflusst und die Wirkstoffkonzentration etwas reduziert ist, sondern im Allgemeinen von der Dosis abhängt.

Die Resorption von Galvus Met erfolgt schnell, die Bioverfügbarkeit der Komponenten beträgt etwa 85%. Wenn das Arzneimittel auf leeren Magen eingenommen wird, wird das Vorhandensein seiner Bestandteile im Blutplasma nach 1 bis 1,5 Stunden festgestellt. Im Körper wird das Medikament in Metaboliten umgewandelt, die von den Nieren und einem kleinen Teil mit Kot ausgeschieden werden.

Indikationen für die Verwendung von Drogen

Die Hauptindikation für die Einnahme von Galvus Met ist die Therapie bei Typ-2-Diabetes in den folgenden Fällen:

• Monotherapie mit Vildagliptin oder Metformin ist nicht wirksam;
• Die Blutzuckerwerte können mit anderen Behandlungsoptionen nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden.

Gegenanzeigen

Galvus Met wird nicht zugewiesen, wenn:

• hohe Empfindlichkeit gegenüber seinen Komponenten;
• Nierenversagen und andere Erkrankungen der Nieren;
• akute Formen von Krankheiten, die zur Entwicklung einer Nierenfunktionsstörung führen können - Dehydrierung, Fieber, Infektionen, Hypoxie und so weiter;
• abnorme Leberfunktion;
• Typ-1-Diabetes;
• chronischer Alkoholismus, akute Alkoholvergiftung;
• Stillzeit, Schwangerschaft;
• Einhaltung einer hypokalorischen Diät;
• Kinder unter 18 Jahren.

Mit Vorsicht werden Tabletten ab einem Alter von 60 Jahren verschrieben, die in schwerer körperlicher Produktion arbeiten, da sich eine Laktatazidose entwickeln kann.

Nebenwirkungen

Bei der Behandlung von Galvus Met können Nebenwirkungen auftreten: starke Kopfschmerzen, Schwindel, Tremor. Störungen im Gastrointestinaltrakt können ebenfalls auftreten: Übelkeit, Durchfall, gastroösophagealen Reflux, Blähungen. Obwohl die Einnahme dieses Medikaments das Auftreten von Hypoglykämie minimiert, sollten wir die Entwicklung der Symptome nicht ausschließen.

Galvus Met - Gebrauchsanweisung (Methode und Dosierung)

Dieses Medikament ist zur Einnahme vorgesehen. Dosierung Galvus Met wird individuell ausgewählt und hängt von der Wirksamkeit der Behandlung und der Verträglichkeit der Komponenten ab. Während der Therapie wird empfohlen, die vorgeschriebene Tagesdosis von Vildagliptin, die 100 mg nicht überschreiten sollte, strikt einzuhalten.

Zu Beginn der Behandlung wird die Dosis unter Berücksichtigung der Dauer des Krankheitsverlaufs, des Blutzuckerspiegels, des Zustands des Patienten und des zuvor verwendeten Therapieschemas ausgewählt. Um den Schweregrad der Nebenwirkungen zu reduzieren, die mit der Arbeit des Verdauungssystems verbunden sind, werden Medikamente zu den Mahlzeiten eingenommen.

Normalerweise beginnt die Behandlung mit einer einzelnen 50 mg + 500 mg-Tablette, die zweimal täglich eingenommen wird. Nach der Bewertung des therapeutischen Effekts können Sie die Dosis schrittweise erhöhen.

Wenn die Metformin-Monotherapie unwirksam war, kann unter Berücksichtigung des zuvor eingenommenen Metformins einer Tablette die am besten geeignete Dosis verschrieben werden, die zweimal täglich eingenommen werden kann.

Bei der Verschreibung der Anfangsdosis des Arzneimittels an Patienten, die die Kombinationstherapie mit separaten Vildagliptin-Tabletten und Metformin-Tabletten erhalten, wird die nächste Dosis ausgewählt.

Bei der Kombinationstherapie von Galvus Met und Sulfonylharnstoff oder Insulinderivaten wird die Dosis aus der Menge von Vildagliptin 50 mg × 2, dh 100 mg pro Tag, und Metformin in einer Dosierung berechnet, die nahe bei der Monotherapie liegt.

Überdosis

Bekanntermaßen wird Vildagliptin in der Zusammensetzung dieses Arzneimittels bei einer täglichen Dosierung von bis zu 200 mg gut vertragen. In anderen Fällen können Muskelschmerzen, Schwellungen und Fieber auftreten. Üblicherweise können Symptome einer Überdosierung durch Absetzen des Medikaments beseitigt werden.

Bei Überdosierung mit Metformin, dessen Symptome sich bei Einnahme des Arzneimittels ab 50 g entwickeln können, treten Hypoglykämie, Laktatazidose, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, verminderte Körpertemperatur, Schmerzen im Unterleib und in den Muskeln, verstärkte Atmung, Schwindel auf. Schwere Formen führen zu Bewusstseinsstörungen und zur Entwicklung eines Komas.

Gleichzeitig wird eine symptomatische Behandlung durchgeführt, eine Hämodialyse wird durchgeführt und so weiter.

Es ist zu beachten, dass bei Patienten, die Insulin erhalten, die Anstellung Galvus Met kein Insulinersatz ist.

Interaktion

Vildagliptin gehört nicht zu Substraten von Cytochrom-P450-Enzymen, es ist kein Inhibitor und Induktor dieser Enzyme, daher interagiert es praktisch nicht mit Substraten, Induktoren oder P450-Inhibitoren. Darüber hinaus beeinflusst die gleichzeitige Verwendung bestimmter Enzyme mit Substraten die Stoffwechselrate dieser Komponenten nicht.

Die gleichzeitige Anwendung von Vildagliptin und anderen Medikamenten, die für Typ-2-Diabetes mellitus verschrieben werden, beispielsweise: Glibenclamid, Pioglitazon, Metformin und Medikamente mit einem engen therapeutischen Bereich - Amlodipin, Digoxin, Ramipril, Simvastatin, Valsartan, Warfarin verursachen keine klinisch signifikante Interaktion.

Die Kombination von Furosemid und Metformin wirkt sich gegenseitig auf die Konzentration dieser Substanzen im Körper aus. Nifedipin erhöht die Resorption und Eliminierung von Metformin in der Zusammensetzung des Urins.

Organische Kationen wie: Amilorid, Digoxin, Procainamid, Chinidin, Morphin, Chinin, Ranitidin, Trimethoprim, Vancomycin, Triamteren und andere können beim Zusammenwirken mit Metformin aufgrund des Wettbewerbs um den Gesamttransport der Nierentubuli die Konzentration erhöhen. Daher ist die Verwendung von Galvus Met in solchen Kombinationen vorsichtig.

Die Kombination des Arzneimittels mit Thiaziden, anderen Diuretika, Phenothiazinen, Schilddrüsenhormonen, Östrogenen, oralen Kontrazeptiva, Phenytoin, Nikotinsäure, Sympathomimetika, Calciumantagonisten und Isoniazid kann Hyperglykämie verursachen und die Wirksamkeit von Hypoglykämiemitteln verringern.

Wenn solche Medikamente gleichzeitig verschrieben oder abgesetzt werden, ist daher eine sorgfältige Überwachung der Wirksamkeit von Metformin erforderlich - seine hypoglykämische Wirkung und, falls erforderlich, eine Dosisanpassung. Es wird empfohlen, auf die Kombination mit Danazol zu verzichten, um die Manifestation seiner hyperglykämischen Wirkung zu vermeiden.

Die Einnahme hoher Chlorpromazin-Dosen kann die Glykämie erhöhen, da dies die Insulinfreisetzung verringert. Eine neuroleptische Behandlung erfordert auch eine Anpassung der Dosierung und Überwachung der Glukosekonzentration.

Die kombinierte Therapie mit jodhaltigen strahlenundurchlässigen Mitteln, die zum Beispiel radiologische Forschung durchführt, verursacht häufig die Entwicklung einer Laktatazidose bei Diabetes mellitus und funktionellem Nierenversagen.

Injizierbare β2-Sympathomimetika können infolge der Stimulation von β2-Rezeptoren zu erhöhter Glykämie führen. Aus diesem Grund müssen Sie den Blutzucker kontrollieren, beispielsweise die Einnahme von Insulin.

Die gleichzeitige Anwendung von Metformin- und Sulfonylharnstoffderivaten, Insulin, Acarbose und Salicylaten kann die hypoglykämische Wirkung verstärken.

Verkaufsbedingungen

Verschreibungspflichtiges Medikament

Lagerbedingungen

Tabletten sollten an einem dunklen, trockenen Ort bei Temperaturen von bis zu 30 ° C aufbewahrt werden.