Insuman ® Bazal GT (Insuman ® Basal GT)

• Gründe

Insuman Bazal GT: Gebrauchsanweisungen und Bewertungen

Lateinischer Name: Insuman Basal GT

ATX-Code: A10AC01

Wirkstoff: Humaninsulin, Isophan (Insulin human, Isophan)

Hersteller: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Deutschland)

Aktualisierung der Beschreibung und des Fotos: 29.11.2014

Preise in Apotheken: ab 1225 Rubel.

Insuman Bazal GT - Humaninsulin der durchschnittlichen Wirkdauer.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - Suspension zur subkutanen (sc) Verabreichung: leicht dispergierbar, fast weiß oder weiß (3 ml in farblosen Glaspatronen, 5 Patronen in zellförmigen Konturpackungen, in einer Pappschachtel 1 Packung, 3 ml in Patronen aus farblosem Glas, montiert in Einwegspritzen von SoloStar, in einem Kartonbündel 5 Spritzenstifte, 5 ml in farblosen Glasfläschchen, in einem Kartonbündel 5 Fläschchen; jedes Bündel enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Insuman Bazal GT).

Die Zusammensetzung von 1 ml Suspension:

• Wirkstoff: Insulin-Isophan (Humangenetik) - 100 IE (Internationale Einheiten), was 3,571 mg entspricht;
• Hilfskomponenten: Glycerin 85%, Phenol, Metacresol (m-Cresol), Natriumdihydrogenphosphatdihydrat, Zinkchlorid, Protaminsulfat, Wasser für Injektionszwecke sowie Salzsäure und Natriumhydroxid (um den pH-Wert zu erreichen).

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff Insuman Bazal GT - Insulin-Isophan, das gentechnisch mit E. coli K12 135 pINT90d gewonnen wurde, ist in seiner Struktur identisch mit Humaninsulin.

Das Medikament senkt den Blutzuckerspiegel, reduziert katabolische Wirkungen und trägt zur Entwicklung von Anabolika bei. Erhöht den Glukose- und Kaliumtransport in die Zellen, erhöht die Glykogensynthese in Leber und Muskeln, hemmt die Gluconeogenese und Glycogenolyse, verbessert den Fluss von Aminosäuren in die Zellen, die Proteinsynthese und die Verwendung von Pyruvat. Insulinisophan unterdrückt die Lipolyse und erhöht die Lipogenese in der Leber und im Fettgewebe.

Die hypoglykämische Wirkung entwickelt sich innerhalb von 1 Stunde, erreicht ein Maximum in 3–4 Stunden und hält 11–20 Stunden an.

Pharmakokinetik

Die Halbwertszeit von Insulin aus Plasma beträgt bei gesunden Probanden etwa 4-6 Minuten, bei Patienten mit Niereninsuffizienz steigt diese Zahl.

Die Pharmakokinetik von Insulin spiegelt nicht seine metabolischen Wirkungen wider.

Indikationen zur Verwendung

Insuman Bazal GT wird bei Diabetes mellitus angewendet, der eine Insulinbehandlung erfordert.

Gegenanzeigen

• Hypoglykämie;
• Überempfindlichkeit gegen einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels oder Insulins, außer wenn eine Insulintherapie unerlässlich ist.

In den folgenden Fällen sollte Insuman Bazal GT mit Vorsicht angewendet werden (Dosisanpassung und sorgfältige Überwachung des Zustands des Patienten sind erforderlich):

• Nierenversagen;
• Leberversagen;
• interkurrente Krankheit;
• schwere Stenose der Koronararterien und der Hirnarterien;
• proliferative Retinopathie, insbesondere bei Patienten, die nicht durch Photokoagulation behandelt wurden (Lasertherapie);
• Alter

Insuman Bazal GT, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Der Arzt bestimmt das Dosierungsschema für Insulin (Dosis und Verabreichungszeitpunkt) für jeden Patienten individuell und passt es gegebenenfalls entsprechend dem Lebensstil des Patienten, dem Grad der körperlichen Aktivität und der Diät-Therapie an.

Es gibt keine genau geregelten Regeln für die Insulindosierung. Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 0,5–1 IE / kg, während der Anteil an lang wirkendem Humaninsulin 40–60% der insgesamt erforderlichen Insulindosis beträgt.

Der behandelnde Arzt sollte den Patienten über die Häufigkeit der Bestimmung der Glukosekonzentration im Blut unterrichten und Empfehlungen zur Insulintherapie abgeben, wenn sich die Lebensweise oder die Ernährung ändert.

Insuman Bazal GT wird normalerweise 45–60 Minuten vor einer Mahlzeit tief in die Spritze injiziert. Bei jeder Injektion sollte die Injektionsstelle innerhalb derselben anatomischen Region der Verabreichung geändert werden. Die Veränderung des Bereichs (z. B. vom Bauch zum Oberschenkel) sollte nur nach Rücksprache mit einem Arzt durchgeführt werden, da sich die Insulinabsorption ändern kann und sich folglich ihre Wirkung ändern kann.

Insuman Bazal GT sollte nicht für verschiedene Insulinpumpen verwendet werden, auch nicht für implantierte. Die intravenöse Verabreichung des Arzneimittels ist strengstens verboten! Sie können es nicht mit Insulin anderer Konzentrationen, Insulinanaloga, Insulin tierischen Ursprungs und anderen Drogen mischen.

Insuman Bazal GT darf sich mit allen Humaninsulinpräparaten der Unternehmensgruppe Sanofi-Aventis mischen.

Die Insulinkonzentration in der Zubereitung beträgt 100 IE / ml. Wenn Sie 5-ml-Flaschen verwenden, müssen Sie für diese Konzentration nur Einwegspritzen aus Kunststoff verwenden. Bei 3-ml-Kartuschen - klicken Sie auf die Spritzenstifte von KlikSTAR oder OptiPen Pro1.

Unmittelbar vor dem Wählen muss die Suspension gut gemischt und geprüft werden. Die Vorbereitung zur Einführung muss eine einheitliche Konsistenz milchig-weißer Farbe haben. Wenn die Suspension ein anderes Aussehen hat (sie blieb transparent, in der Flüssigkeit oder an den Wänden / dem Boden der Flasche gebildete Klumpen oder Flocken), kann sie nicht verwendet werden.

Umstellung auf Insuman Bazal GT von einem anderen Insulintyp

Wenn ein Insulintyp durch einen anderen ersetzt wird, ist häufig eine Korrektur des Dosierungsschemas erforderlich, beispielsweise beim Austausch von tierischem Insulin durch Menschen, einem Übergang von einem Humaninsulin zu einem anderen, wobei ein Patient von löslichem Humaninsulin zu länger wirkendem Insulin überführt wird.

Wenn Insulin tierischen Ursprungs durch Humaninsulin ersetzt wird, kann eine Verringerung der Dosis von Insuman Basal GT erforderlich sein, insbesondere für Patienten, die zuvor mit ausreichend niedrigen Blutzuckerkonzentrationen verabreicht wurden. neigen dazu, Hypoglykämie zu entwickeln; Früher waren aufgrund der Anwesenheit von Antikörpern hohe Insulindosen erforderlich.

Eine Dosisreduktion kann unmittelbar nach der Umstellung des Patienten auf einen anderen Insulintyp erforderlich sein. Auch kann der Insulinbedarf über mehrere Wochen allmählich abnehmen.

Während des Übergangs zu Insuman Bazal GT von einem anderen Insulintyp und in den ersten Wochen der Therapie muss der Blutzuckerspiegel sorgfältig überwacht werden. Patienten, bei denen aufgrund der Anwesenheit von Antikörpern hohe Insulindosen erforderlich waren, wird empfohlen, das Arzneimittel im Krankenhaus unter strenger Aufsicht eines Arztes zu verabreichen.

Zusätzliche Dosisanpassung

Mit einer verbesserten Stoffwechselkontrolle ist es möglich, die Insulinsensitivität zu erhöhen, wodurch der körpereigene Bedarf abnimmt.

Eine Änderung der Dosis von Insuman Bazal GT kann auch erforderlich sein, wenn der Patient seinen Lebensstil (körperliche Aktivität, Diät usw.), sein Körpergewicht und / oder andere Umstände geändert hat, was zu einer erhöhten Anfälligkeit für die Entwicklung eines Hyper- oder Organs führen kann Hypoglykämie.

Der Insulinbedarf kann bei Patienten mit Nieren- / Leberinsuffizienz und bei älteren Patienten reduziert sein. In dieser Hinsicht sollte die Auswahl von Anfangs- und Erhaltungsdosen mit äußerster Vorsicht durchgeführt werden (um die Entwicklung von hypoglykämischen Reaktionen zu vermeiden).

Verwendung von Insuman Bazal GT in Vials

1. Entfernen Sie die Plastikkappe von der Flasche.
2. Mischen Sie die Suspension gut: Nehmen Sie die Flasche in einem spitzen Winkel zwischen den Handflächen und drehen Sie sie vorsichtig (um Schaumbildung zu vermeiden).
3. Ziehen Sie Luft in der Spritze in die Menge ein, die der erforderlichen Insulindosis entspricht, und geben Sie sie in die Durchstechflasche (nicht in Suspension).
4. Drehen Sie das Fläschchen auf den Kopf und nehmen Sie die richtige Menge des Arzneimittels, ohne die Spritze zu entfernen.
5. Entfernen Sie Luftblasen aus der Spritze.
6. Sammeln Sie die Hautfalte mit zwei Fingern, stecken Sie eine Nadel in die Basis und injizieren Sie langsam Insulin.
7. Entfernen Sie langsam die Nadel und drücken Sie die Injektionsstelle einige Sekunden lang mit einem Wattestäbchen.
8. Notieren Sie das Datum des ersten Insulinsatzes auf dem Fläschchenetikett.

Usuman Bazal GT Anwendung in Patronen

Kartuschen sind für die Verwendung mit den KlikSTAR-Spritzenstiften und OptiPen Pro1 vorgesehen. Vor dem Einbau sollte die Kartusche 1-2 Stunden bei Raumtemperatur aufbewahrt werden, da abgekühltes Insulin injiziert wird. Dann müssen Sie die Suspension in einem homogenen Zustand mischen: Drehen Sie die Kartusche etwa zehnmal vorsichtig um (in jeder Kartusche befinden sich drei Metallkugeln, mit denen Sie den Inhalt schnell mischen können).

Wenn die Patrone bereits im Stift installiert ist, drehen Sie sie zusammen mit der Patrone um. Dieses Verfahren muss vor jeder Verabreichung von Insuman Bazal GT durchgeführt werden.

Patronen sind nicht dafür gedacht, das Medikament mit anderen Insulinsorten zu mischen. Leere Behälter können nicht nachgefüllt werden. Bei Ausfall eines Spritzenstifts kann die erforderliche Dosis aus der Patrone mit einer handelsüblichen sterilen Einmalspritze und nur mit Kunststoffspritzen, die für diese Insulinkonzentration bestimmt sind, eingeführt werden.

Nach dem Einsetzen einer neuen Patrone, bevor die erste Dosis verabreicht wird, muss die korrekte Funktion des Spritzengriffs überprüft werden.

Anwendung von Insuman Bazal GT in SoloStar-Spritzenstiften

Vor dem ersten Gebrauch sollte der Stift 1–2 Stunden bei Raumtemperatur aufbewahrt werden. Während des Gebrauchs kann der Pen bei Raumtemperatur (bis zu 25 ° C) aufbewahrt werden. Wenn er jedoch im Kühlschrank aufbewahrt wird, muss er immer 1-2 Stunden vor der Injektion entfernt werden.

Vor jeder Injektion müssen Sie die Suspension in einem homogenen Zustand mischen: Halten Sie den Spritzenstift in einem spitzen Winkel zwischen den Handflächen und drehen Sie ihn vorsichtig um seine Achse.

Gebrauchte SoloStar-Stifte müssen entsorgt werden, da sie nicht zum Nachfüllen bestimmt sind. Um eine Infektion zu vermeiden, darf jeder Spritzenstift nur von einem Patienten verwendet werden.

Es wird empfohlen, sich vor der ersten Injektion mit der Gebrauchsanweisung des SoloStar-Spritzenstifts vertraut zu machen. Dieser enthält Informationen zur richtigen Vorbereitung, zur Dosiseinstellung und zur Verabreichung des Arzneimittels.

Wichtige Regeln für die Verwendung von SoloStar-Spritzenstiften:

• Verwenden Sie nur SoloStar-kompatible Nadeln.
• Verwenden Sie für jede Injektion eine neue Nadel und führen Sie jedes Mal einen Sicherheitstest durch.
• die notwendigen Vorkehrungen treffen, um Unfälle mit der Verwendung der Nadel und die Möglichkeit einer Infektionsübertragung zu verhindern;
• Verwenden Sie keinen Spritzenstift, der die Dosierung des Arzneimittels beschädigt oder unterbrochen hat.
• den Stift vor Schmutz und Staub schützen (von außen kann er mit einem sauberen, feuchten Tuch abgewischt werden, er sollte jedoch nicht gewaschen, geschmiert und in Flüssigkeit eingetaucht werden, da er beschädigt werden kann);
• Tragen Sie immer einen Ersatz-Spritzengriff bei Beschädigung oder Verlust des Hauptspritzens mit.

Verwendung des SoloStar-Stiftes:

1. Insulinkontrolle: Es wird empfohlen, vor der ersten Anwendung das Etikett mit dem Insulintyp zu überprüfen, um sicherzustellen, dass die Auswahl korrekt ist. Der SoloStar-Spritzenstift ist für das Medikament Insuman Bazal GT bestimmt und ist weiß mit einem grünen Knopf. Nach dem Mischen der Suspension ist es jedes Mal erforderlich, ihr Aussehen auf Homogenität der Konsistenz und richtige Farbe sowie auf das Fehlen von Klumpen und Flocken zu prüfen.
2. Nadelbefestigung: Verwenden Sie nur kompatible Nadeln, verwenden Sie für jede Injektion eine neue sterile Nadel. Setzen Sie die Nadel vorsichtig auf den Stift, nachdem Sie die Kappe abgenommen haben.
3. Durchführung eines Sicherheitstests (vor jeder Injektion muss ein Sicherheitstest durchgeführt werden, der die Funktionsweise des Spritzenstifts und der Nadel sowie das Fehlen von Luftblasen bestätigt): Messen Sie die Dosis von 2 Einheiten; äußere und innere Kappen entfernen; Setzen Sie den Stift mit der Nadel nach oben und klopfen Sie leicht mit dem Finger auf die Patrone, sodass sich alle Blasen zur Nadel bewegen. Drücken Sie den Insulin-Injektionsknopf vollständig. Wenn die Suspension an der Nadelspitze erschien, funktionieren Stift und Nadel korrekt. Wenn die Suspension nicht erscheint, sollte der gesamte Vorgang wiederholt werden, bis die Präparation auf der Nadelspitze erscheint.
4. Dosisauswahl: Mit dem SoloStar-Spritzenstift können Sie die Dosis mit einer Genauigkeit von bis zu 1 messen, von einem Minimum (1 Einheit) bis zu einem Maximum (80 Einheiten). Wenn dem Patienten eine höhere Dosis als die maximale Dosis verschrieben wird, machen Sie zwei oder mehr Aufnahmen. Nach Abschluss des Sicherheitstests sollte im Dosierfenster die Zahl „0“ angezeigt werden, wonach die gewünschte Dosis eingestellt werden kann.
5. Medikamenteninjektion: Sie müssen die Nadel unter die Haut einführen und den Injektionsknopf ganz durchdrücken. Halten Sie die Taste 10 Sekunden lang gedrückt und entfernen Sie die Nadel nicht, um sicherzustellen, dass die gewählte Dosis vollständig injiziert ist.
6. Entfernen und Zerstören von Nadeln: Alle Nadeln sind Einwegartikel. Nach jeder Injektion sollten sie entfernt und entsorgt werden. Dabei sind besondere Vorsichtsmaßnahmen zu beachten (z. B. das Aufsetzen der Kappe mit einer Hand), um das Unfallrisiko zu verringern. Nach dem Entfernen der Nadel sollte der Stift mit einer Kappe verschlossen werden.

Nebenwirkungen

Mögliche Nebenwirkungen (wie folgt klassifiziert: sehr oft - ≥ 1/10, oft - von ≥ 1/100 bis

INSUMAN BAZAL GT

Suspension zur subkutanen Injektion von weißer oder fast weißer Farbe, leicht dispergierbar.

Hilfsstoffe: Protaminsulfat - 0,318 mg, Metacresol (m-Cresol) - 1,5 mg, Phenol - 0,6 mg, Zinkchlorid - 0,047 mg, Natriumdihydrogenphosphatdihydrat - 2,1 mg, Glycerin 85% - 18,824 mg, Natriumhydroxid (um den pH-Wert zu erreichen ) - 0,576 mg, Salzsäure (um den pH-Wert zu bringen) - 0,246 mg, Wasser d / und - bis zu 1 ml.

3 ml - farblose Glaspatronen (5) - Zellpackungen (1) - Kartonpackungen.
3 ml - farblose Glaspatronen, montiert in Einwegspritzen SoloStar (5) - Packungen mit Pappe.
5 ml - Flaschen farbloses Glas (5) - Packungen aus Karton.

Hypoglykämisches Medikament, Insulin der durchschnittlichen Wirkungsdauer. Insuman Bazal GT enthält Insulin, das in seiner Struktur mit Humaninsulin identisch ist und durch Gentechnik unter Verwendung von E. coli K12 135 pINT90d gewonnen wird.

Insulin reduziert die Glukosekonzentration im Blut, trägt zu anabolen Wirkungen bei und verringert katabolische Wirkungen. Erhöht den Glukosetransport in die Zellen und die Glykogensynthese in Muskeln und Leber, verbessert die Verwendung von Pyruvat, hemmt die Glykogenolyse und die Gluconeogenese. Insulin erhöht die Lipogenese in der Leber und im Fettgewebe und hemmt die Lipolyse. Fördert den Fluss von Aminosäuren in die Zellen und die Proteinsynthese, erhöht den Fluss von Kalium in die Zellen.

Insuman Bazal GT ist ein lang wirkendes Insulin mit allmählichem Wirkungseintritt. Nach der s / c-Verabreichung tritt die hypoglykämische Wirkung innerhalb von 1 Stunde auf, erreicht nach 3-4 Stunden ein Maximum und hält 11–20 Stunden an.

Bei gesunden Patienten T_1/2 Insulin aus dem Plasma beträgt ungefähr 4-6 Minuten. Bei Nierenversagen T_1/2 verlängert

Es ist zu beachten, dass die Pharmakokinetik von Insulin nicht seine metabolische Wirkung widerspiegelt.

- Überempfindlichkeit gegen Insulin oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels, mit Ausnahme der Fälle, in denen eine Insulintherapie unerlässlich ist.

Das Arzneimittel sollte bei Nierenversagen mit Vorsicht verschrieben werden (möglicherweise verringert sich der Insulinbedarf aufgrund eines Abfalls des Insulinstoffwechsels). bei älteren Patienten (eine allmähliche Abnahme der Nierenfunktion kann zu einer ständig zunehmenden Abnahme des Insulinbedarfs führen); bei Patienten mit Leberinsuffizienz (der Insulinbedarf kann aufgrund einer Abnahme der Fähigkeit zur Gluconeogenese und einer Abnahme des Insulinmetabolismus abnehmen); bei Patienten mit schwerer Stenose der Koronararterien und der Hirnarterien (bei diesen Patienten können hypoglykämische Episoden von besonderer klinischer Bedeutung sein, da ein erhöhtes Risiko für kardiale oder zerebrale Komplikationen einer Hypoglykämie besteht); bei Patienten mit proliferativer Retinopathie, insbesondere bei Patienten, die keine Photokoagulationsbehandlung (Lasertherapie) erhalten haben, seit bei Hypoglykämie besteht das Risiko einer vorübergehenden Amaurose - völliger Erblindung; bei Patienten mit interkurrenten Erkrankungen (weil der Insulinbedarf steigt).

Die Ziel-Blutzuckerkonzentration, die zu verwendenden Insulinpräparate, das Insulindosierungsschema (Dosis und Verabreichungszeitpunkt) sollten individuell festgelegt und so angepasst werden, dass sie der Ernährung, dem Grad der körperlichen Aktivität und dem Lebensstil des Patienten entsprechen.

Es gibt keine genau geregelten Regeln für die Insulindosierung. Die durchschnittliche tägliche Insulindosis beträgt jedoch 0,5–1 MEU / kg Körpergewicht / Tag, wobei 40–60% der erforderlichen täglichen Insulindosis für das länger wirkende Humaninsulin verantwortlich sind.

Der Patient sollte die erforderlichen Anweisungen zur Häufigkeit der Bestimmung der Glukosekonzentration im Blut sowie geeignete Empfehlungen für Änderungen der Ernährung oder der Art der Insulintherapie geben.

Umstellung von einem anderen Insulintyp auf Insuman Bazal GT

Wenn Patienten von einem Insulintyp auf einen anderen transferiert werden, kann es erforderlich sein, das Insulindosierungsschema anzupassen: z. B. beim Wechsel von Insulin tierischen Ursprungs auf Humaninsulin, beim Wechsel von einem Insulinpräparat auf ein anderes oder bei einer Umstellung von löslicher Humaninsulinbehandlung auf ein Regime länger wirkendes Insulin.

Nach dem Wechsel von tierischem Insulin zu Humaninsulin kann es erforderlich sein, die Insulindosis zu senken, insbesondere bei Patienten, die zuvor mit ausreichend niedrigen Blutzuckerkonzentrationen verabreicht wurden. bei Patienten mit Neigung zur Entwicklung einer Hypoglykämie; bei Patienten, die aufgrund des Vorhandenseins von Insulinantikörpern früher hohe Insulindosen benötigten.

Die Notwendigkeit einer Korrektur (Reduktion) der Dosis kann unmittelbar nach dem Umstieg auf einen neuen Insulintyp auftreten oder sich über mehrere Wochen allmählich entwickeln.

Wenn Sie von einer Insulinsorte zu einer anderen wechseln und dann in den ersten Wochen, sollten Sie die Glukosekonzentration im Blut sorgfältig kontrollieren. Patienten, die aufgrund des Vorhandenseins von Antikörpern hohe Insulindosen benötigen, werden aufgefordert, unter ärztlicher Aufsicht im Krankenhaus auf einen anderen Insulintyp umzustellen.

Zusätzliche Dosisanpassung

Eine Verbesserung der Stoffwechselkontrolle kann zu einer Erhöhung der Insulinsensitivität führen, wodurch der Insulinbedarf des Körpers sinken kann.

Eine Änderung der Dosis kann auch erforderlich sein, wenn sich das Körpergewicht des Patienten ändert, der Lebensstil (einschließlich Ernährung, körperliche Aktivität usw.) und andere Umstände, die zu einer erhöhten Anfälligkeit für Hypo- oder Hyperglykämie beitragen können.

Bei älteren Patienten kann der Insulinbedarf sinken. Daher sollten der Beginn der Behandlung, die Erhöhung der Dosis und die Auswahl einer Erhaltungsdosis bei älteren Patienten mit Diabetes mellitus mit Vorsicht erfolgen, um hypoglykämische Reaktionen zu vermeiden.

Bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz kann der Insulinbedarf sinken.

Einführung des Medikaments Insuman Bazal GT

Insuman Bazal GT wird normalerweise 45-60 Minuten vor einer Mahlzeit tief in die Haut injiziert. Die Injektionsstelle innerhalb desselben Injektionsbereichs sollte jedes Mal geändert werden. Ein Wechsel im Bereich der Insulinverabreichung (zB vom Bauch bis zum Oberschenkel) sollte erst nach Rücksprache mit einem Arzt erfolgen, da Die Absorption von Insulin und dementsprechend die Wirkung der Verringerung der Glukosekonzentration im Blut kann in Abhängigkeit von dem Verabreichungsbereich (z. B. dem Abdomen oder
Hüftbereich).

Insuman Bazal GT sollte nicht bei verschiedenen Insulinpumpen (einschließlich implantierter) verwendet werden.

In / in der Einführung des Medikaments ist absolut ausgeschlossen!

Mischen Sie Insuman Bazal GT nicht mit Insulin anderer Konzentration, Insulin tierischen Ursprungs, Insulinanaloga oder anderen Medikamenten.

Insuman Bazal GT kann mit allen Humaninsulinpräparaten der Sanofi-Aventis-Gruppe gemischt werden. Insuman Bazal GT kann nicht mit Insulin gemischt werden, das speziell für den Einsatz in Insulinpumpen entwickelt wurde.

Es ist zu beachten, dass die Insulinkonzentration 100 IE / ml beträgt (für 5-ml-Fläschchen oder 3-ml-Kartuschen). Daher müssen bei Fläschchen nur Kunststoffspritzen für diese Insulinkonzentration oder OptiPen Pro1 oder KlikSTAR verwendet werden Patronen Die Kunststoffspritze sollte keine anderen Arzneimittel oder deren Restmengen enthalten.

Nutzungsbedingungen für Insuman Bazal GT in Vials

Vor dem ersten Insulinsatz aus der Flasche müssen Sie die Plastikkappe entfernen (das Vorhandensein der Kappe - Nachweis einer ungeöffneten Durchstechflasche). Unmittelbar vor dem Set sollte die Suspension gut gemischt werden, die Flasche in einem spitzen Winkel zwischen den Handflächen halten und leicht drehen (es sollte kein Schaum sein). Nach dem Mischen sollte die Suspension eine einheitliche Konsistenz und eine milchig weiße Farbe haben. Die Aufhängung sollte nicht verwendet werden, wenn sie einen anderen Typ hat, d. wenn die Suspension klar blieb oder sich in der Flüssigkeit selbst am Boden oder an den Seiten der Durchstechflasche Flocken oder Klumpen bildeten. In solchen Fällen sollten Sie eine andere Flasche verwenden, die die oben genannten Bedingungen erfüllt, und den Arzt informieren.

Bevor Insulin aus der Durchstechflasche entnommen wird, sollte ein Luftvolumen, das der vorgeschriebenen Insulindosis entspricht, in die Spritze aufgenommen und in die Durchstechflasche injiziert werden (nicht flüssig). Dann muss die Flasche zusammen mit der Spritze mit einer Spritze umgedreht werden und die erforderliche Insulinmenge entnehmen. Vor einer Injektion müssen Luftblasen aus der Spritze entfernt werden. An der Injektionsstelle muss eine Hautfalte gesammelt, eine Nadel unter die Haut eingeführt und Insulin langsam injiziert werden. Nach der Injektion sollte die Nadel langsam entfernt und der Wattestäbchen einige Sekunden gegen die Injektionsstelle gedrückt werden. Das Datum des ersten Insulinsets aus der Durchstechflasche sollte auf dem Etikett der Durchstechflasche angegeben werden.

Nach dem Öffnen sollten die Flaschen bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C 4 Wochen an einem vor Licht und Hitze geschützten Ort gelagert werden.

Nutzungsbedingungen für Insuman Bazal GT in Patronen

Vor dem Einsetzen der Patrone (100 IE / ml) in den Pen OptiPen Pro1 und KlikSTAR sollte sie 1-2 Stunden bei Raumtemperatur aufbewahrt werden (Injektionen mit gekühltem Insulin sind schmerzhafter). Danach muss durch leichtes Drehen der Kartusche (bis zu zehnmal) eine homogene Suspension erreicht werden. Jede Patrone verfügt zusätzlich über drei Metallkugeln zum schnelleren Mischen des Inhalts. Nach dem Einsetzen der Patrone in den Pen vor jeder Injektion von Insulin muss der Pen mehrmals gedreht werden, um eine homogene Suspension zu erhalten. Nach dem Mischen sollte die Suspension eine einheitliche Konsistenz und eine milchig weiße Farbe haben. Die Aufhängung sollte nicht verwendet werden, wenn sie einen anderen Typ hat, d. wenn es transparent blieb oder sich in der Flüssigkeit selbst, am Boden oder an den Wänden der Kartusche Flocken oder Klumpen bildeten. In solchen Fällen sollten Sie eine andere Patrone verwenden, die die oben genannten Bedingungen erfüllt, und Sie sollten auch den Arzt informieren. Es ist notwendig, vor der Injektion Luftblasen aus der Kartusche zu entfernen.

Die Patrone ist nicht dafür gedacht, das Medikament Insuman Bazal GT mit anderen Insulinen zu mischen. Leere Patronen können nicht nachgefüllt werden. Falls ein Spritzenstift versagt, können Sie die erforderliche Dosis mit einer herkömmlichen Spritze aus der Kartusche eingeben. Es ist zu beachten, dass die Insulinkonzentration in der Patrone 100 IE / ml beträgt. Sie sollten daher nur Kunststoffspritzen verwenden, die für diese Insulinkonzentration bestimmt sind. Die Spritze sollte keine anderen Arzneimittel oder deren Restmengen enthalten.

Nach dem Einsetzen der Patrone sollte sie innerhalb von 4 Wochen verwendet werden. Es wird empfohlen, die Kartuschen bei einer Temperatur von nicht mehr als + 25 ° C an einem vor Licht und Hitze geschützten Ort zu lagern. Bei der Verwendung der Patrone sollte der Stift nicht im Kühlschrank aufbewahrt werden (weil die Injektion von gekühltem Insulin schmerzhafter ist). Nach dem Einsetzen einer neuen Patrone sollten Sie vor der Injektion der ersten Dosis die korrekte Funktionsweise des Spritzenstifts überprüfen.

Nutzungsbedingungen und Handhabung eines vorgefüllten Solostar-Spritzenstifts

Bevor Sie die Spritze zum ersten Mal verwenden, halten Sie den Stift für 1-2 Stunden bei Raumtemperatur.Verwenden Sie die Patrone im Spritzenstift, nachdem Sie die Suspension sorgfältig gemischt haben, indem Sie den Spritzenstift um seine Achse drehen und den spitzen Winkel zwischen den Handflächen halten. Der Spritzenstift sollte nur verwendet werden, wenn die Suspension nach dem Mischen eine einheitliche Konsistenz und eine milchig weiße Farbe aufweist. Der Spritzenstift sollte nicht verwendet werden, wenn die Suspension nach dem Mischen ein anderes Aussehen hat, d. wenn es transparent blieb oder sich in der Flüssigkeit selbst, am Boden oder an den Wänden der Kartusche Flocken oder Klumpen bildeten. In solchen Fällen sollte ein anderer Stift verwendet und der Arzt informiert werden.

SoloStar leere Spritzenstifte sollten nicht wiederverwendet werden. Sie unterliegen der Zerstörung.

Um eine Infektion zu verhindern, sollte ein vorgefüllter Stift nur von einem Patienten verwendet werden. es sollte nicht auf eine andere Person übertragen werden.

Lesen Sie vor der Verwendung des Spritzenstifts die Informationen zur Verwendung sorgfältig durch.

Informationen zur Verwendung des Stiftes SoloStar

Vor jedem Gebrauch müssen Sie die neue Nadel sorgfältig am Stift befestigen und einen Sicherheitstest durchführen.

Es sollten nur Nadeln verwendet werden, die mit SoloStar kompatibel sind.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen müssen getroffen werden, um Unfälle mit der Verwendung einer Nadel und die Möglichkeit einer Infektionsübertragung zu vermeiden.

Verwenden Sie die SoloStar-Spritze nicht, wenn sie beschädigt ist oder nicht sicher ist, dass sie ordnungsgemäß funktioniert.

Bei Verlust oder Beschädigung des SoloStar-Spritzenstifts ist immer ein Ersatz-SoloStar-Spritzenstift verfügbar.

Wenn der SoloStar-Stift im Kühlschrank aufbewahrt wird, muss er 1-2 Stunden vor der geplanten Injektion entfernt werden, damit die Suspension Raumtemperatur erreicht. Die Einführung von gekühltem Insulin ist schmerzhafter. Gebrauchte SoloStar-Spritze sollte zerstört werden.

Der Spritzenstift SoloStar muss vor Staub und Schmutz geschützt werden. Die Außenseite des SoloStar-Spritzenstifts kann durch Abwischen mit einem feuchten Tuch gereinigt werden. Tauchen Sie den Solostar-Spritzenstift nicht in Flüssigkeit, spülen und schmieren Sie ihn, da er dadurch beschädigt werden kann.

Der Spritzengriff SoloStar dosiert Insulin präzise und ist sicher in der Arbeit.

Der Spritzenstift erfordert eine sorgfältige Handhabung. Situationen, in denen Schäden an der SoloStar-Spritze auftreten können, sollten vermieden werden. Wenn Sie vermuten, dass der SoloStar-Spritzenstift beschädigt ist, müssen Sie einen neuen Spritzenstift verwenden.

1. Insulinkontrolle

Sie müssen das Etikett auf dem SoloStar-Stift überprüfen, um sicherzustellen, dass das entsprechende Insulin vorhanden ist. Für das Medikament Insuman Bazal GT ist der SoloStar-Spritzenstift weiß mit einem grünen Injektionsknopf. Nach dem Abnehmen der Kappe des Spritzenstifts muss das Erscheinungsbild des darin enthaltenen Insulins überprüft werden: Die Suspension sollte nach dem Mischen eine einheitliche Konsistenz und eine milchig weiße Farbe haben.

2. Nadel anbringen

Verwenden Sie nur die Nadeln, die mit dem SoloStar-Spritzenstift kompatibel sind. Für jede nachfolgende Injektion sollte eine neue sterile Nadel verwendet werden. Nach dem Abnehmen der Kappe muss die Nadel vorsichtig am Stift angebracht werden.

3. Führen Sie einen Sicherheitstest durch

Vor jeder Injektion muss ein Sicherheitstest durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass Nadel und Nadel einwandfrei funktionieren und Luftblasen entfernt werden.

Es ist notwendig, die Dosis gleich 2 Einheiten zu messen. Äußere und innere Kappen müssen entfernt werden.

Wenn Sie die Nadel mit einer Nadel nach oben legen, sollten Sie Ihren Finger leicht auf die Insulinkartusche klopfen, sodass alle Luftblasen auf die Nadel gerichtet sind.

Sie sollten den Injektionsknopf ganz durchdrücken.

Wenn sich an der Nadelspitze Insulin befindet, bedeutet dies, dass Stift und Nadel korrekt funktionieren.

Wenn Insulin nicht an der Nadelspitze erscheint, sollte Stufe 3 wiederholt werden, bis Insulin an der Nadelspitze erscheint.

Die Dosis kann mit einer Genauigkeit von 1 Einheit von der Mindestdosis (1 Einheit) bis zur Höchstdosis (80 Einheiten) eingestellt werden. Wenn eine Dosis von mehr als 80 Einheiten erforderlich ist, sollten 2 oder mehr Injektionen verabreicht werden.

Das Dosierfenster sollte nach Abschluss des Sicherheitstests "0" anzeigen. Danach kann die notwendige Dosis festgelegt werden.

5. Dosierung

Der Patient sollte über die Injektionstechnik informiert werden.

Die Nadel muss unter die Haut eingeführt werden. Der Injektionsknopf sollte vollständig gedrückt sein. Bis zum Entfernen der Nadel sollte der Knopf für 10 Sekunden in dieser Position gehalten werden. Dies stellt sicher, dass die ausgewählte Insulindosis vollständig verabreicht wird.

6. Nadel entfernen und zerstören

In allen Fällen sollte die Nadel nach jeder Injektion entfernt und entsorgt werden. Dies gewährleistet die Verhinderung einer Kontamination und / oder Einführung einer Infektion, das Eindringen von Luft in den Behälter für Insulin und das Austreten von Insulin.

Beim Abnehmen und Zerstören der Nadel sind besondere Vorkehrungen zu treffen (z. B. die Einhandmethode zum Anbringen der Kappe), um das Risiko von Unfällen mit der Verwendung der Nadel zu verringern und Infektionen zu vermeiden.

Schließen Sie die Solostar-Spritze mit einer Kappe, nachdem Sie die Nadel entfernt haben.

Hypoglykämie, die häufigste Nebenwirkung der Insulintherapie, kann sich entwickeln, wenn die injizierte Insulindosis den Bedarf dafür übersteigt. Schwere wiederholte Episoden von Hypoglykämie können zur Entwicklung neurologischer Symptome führen, einschließlich Koma, Krämpfen. Anhaltende oder schwere Hypoglykämie-Episoden können das Leben der Patienten gefährden.

Bei vielen Patienten können den Symptomen und Manifestationen der Neuroglykopenie Reflexsymptome (als Reaktion auf die Entwicklung einer Hypoglykämie) des sympathischen Nervensystems vorausgehen. Bei einer stärkeren oder schnelleren Abnahme der Glukosekonzentration im Blut ist das Phänomen der Reflexaktivierung des sympathischen Nervensystems und seiner Symptome in der Regel ausgeprägter.

Bei einer starken Abnahme der Blutzuckerkonzentration kann sich eine Hypokaliämie (Komplikationen des Herz-Kreislaufsystems) oder die Entwicklung eines Hirnödems entwickeln.

Folgende Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien beobachtet, die nach Systemorganklassen und nach abnehmender Häufigkeit klassifiziert wurden: sehr häufig (≥1 / 10), häufig (≥1 / 100 und <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного действия не представляется возможным).

Allergische Reaktionen: selten - anaphylaktischer Schock; Unbekannte Häufigkeit - generalisierte Hautreaktionen, Angioödem, Bronchospasmus, Bildung von Antikörpern gegen Insulin (in seltenen Fällen kann die Anwesenheit von Insulinantikörpern eine Änderung der Insulindosis erforderlich machen, um die Neigung zu Hyper- oder Hypoglykämie zu korrigieren). Allergische Reaktionen des unmittelbaren Typs auf Insulin oder auf Adjuvantien des Arzneimittels können das Leben des Patienten gefährden und erfordern sofortige und geeignete Notfallmaßnahmen.

Seit dem Herz-Kreislauf-System: Die Häufigkeit ist unbekannt - eine Abnahme des Blutdrucks.

Stoffwechsel und Ernährung: häufig - Ödem; Häufigkeit unbekannt - Natriumretention. Solche Effekte sind bei der Verbesserung der zuvor unzureichenden Stoffwechselkontrolle durch die Verwendung einer intensiveren Insulintherapie möglich.

Seitens des Sehorgans: Die Häufigkeit ist unbekannt - vorübergehende Sehstörungen (aufgrund vorübergehender Veränderungen der Augenlinse und ihres Brechungsindex), vorübergehende Verschlechterung der diabetischen Retinopathie (aufgrund einer intensiveren Insulintherapie mit einer dramatischen Verbesserung der glykämischen Kontrolle), vorübergehende Amaurose (bei Patienten mit proliferativer Retinopathie) insbesondere wenn sie nicht durch Photokoagulation behandelt werden (Lasertherapie).

Haut- und Unterhautgewebe: Die Häufigkeit ist unbekannt - die Entwicklung der Lipodystrophie an der Injektionsstelle und die Verlangsamung der lokalen Insulinaufnahme. Ein ständiger Wechsel der Injektionsstellen innerhalb des empfohlenen Injektionsbereichs kann dazu beitragen, diese Reaktionen zu reduzieren oder zu stoppen.

Allgemeine Erkrankungen und Störungen an der Injektionsstelle: Häufigkeit unbekannt - Rötung, Schmerzen, Juckreiz, Urtikaria, Schwellung oder Entzündungsreaktion an der Injektionsstelle. Die ausgeprägtesten Insulinreaktionen an der Injektionsstelle verschwinden normalerweise nach einigen Tagen oder Wochen.

Symptome: Eine Überdosierung von Insulin, z. B. die Einführung einer zu hohen Insulinmenge im Vergleich zum Verzehr von Nahrungsmitteln oder zum Energieverbrauch, kann zu einer schweren und manchmal längeren und lebensbedrohlichen Hypoglykämie führen.

Behandlung: Leichte Episoden von Hypoglykämie (der Patient ist bei Bewusstsein) kann durch Einnahme von Kohlenhydraten gestoppt werden. Eine Korrektur der Insulindosis, des Ernährungsplans und der körperlichen Aktivität kann erforderlich sein. Schwerere Episoden von Hypoglykämie mit Koma, Krämpfen oder neurologischen Störungen können durch intramuskuläre oder subkutane Injektionen mit Glucagon oder in / mit der Verabreichung einer konzentrierten Dextroselösung gestoppt werden. Bei Kindern wird die verabreichte Menge an Dextrose dem Körpergewicht des Kindes angepasst. Nach einer Erhöhung der Glukosekonzentration im Blut kann es erforderlich sein, die Aufnahme von Kohlenhydraten zu unterstützen und zu beobachten, da Nach der offensichtlichen klinischen Beseitigung der Symptome einer Hypoglykämie ist eine erneute Entwicklung möglich. Bei schwerer oder länger anhaltender Hypoglykämie wird nach Injektion von Glucagon oder Dextroseinnahme empfohlen, eine weniger konzentrierte Dextroselösung zu infundieren, um das Wiederauftreten von Hypoglykämie zu verhindern. Bei Kleinkindern ist es notwendig, die Glukosekonzentration im Blut aufgrund der möglichen Entwicklung einer schweren Hyperglykämie sorgfältig zu überwachen.

Unter bestimmten Bedingungen wird empfohlen, den Patienten auf der Intensivstation zu stationieren, um seinen Zustand genauer zu überwachen und die durchgeführte Therapie zu überwachen.

Gleichzeitige Anwendung von oralen Hypodermen Die Analoga Sulfonamide, Tetracycline, Tritoqualin oder Trusphosphamid können die hypoglykämische Wirkung von Insulin erhöhen und erhöhen redraspolozhennost Hypoglykämie.

Gleichzeitige Anwendung mit Corticotropin, Corticosteroiden, Danazol, Diazoxid, Diuretika, Glucagon, Isoniazid, Östrogenen und in der Gegenwart von Can Can (in Can Catricin), Phenothiazin-Derivaten, Somatotropin, Sympathomimetika (z. B. Epinephrine, Salbutam) und Canopyrin. Nikotinsäure, Phenolphthalein, Derivate von Phenytoin, Doxazosin können die hypoglykämische Wirkung von Insulin schwächen.

Betablocker, Clonidin und Lithiumsalze können die hypoglykämische Wirkung von Insulin entweder verstärken oder abschwächen.

Ethanol kann die hypoglykämische Wirkung von Insulin entweder verstärken oder abschwächen. Die Verwendung von Ethanol kann Hypoglykämie verursachen oder den bereits niedrigen Blutzucker auf ein gefährliches Maß reduzieren. Die Toleranz gegenüber Ethanol bei Patienten, die Insulin erhalten, ist reduziert. Der Arzt sollte die zulässige Ethanolmenge bestimmen.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Pentamidin kann sich eine Hypoglykämie entwickeln, die manchmal zu Hyperglykämie führen kann.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Sympatholytika wie Betablockern, Clonidin, Guanethidin und Reserpin können die Reflexsymptome (als Reaktion auf Hypoglykämie) die Aktivierung des sympathischen Nervensystems herabsetzen oder ganz fehlen.

Bei ungenügender Blutzuckerkontrolle oder Neigung zu Episoden von Hyper- oder Hypoglykämie muss vor einer Entscheidung über die Anpassung der Insulindosis die vorgeschriebene Art der Insulinverabreichung überprüft werden, um sicherzustellen, dass Insulin in den empfohlenen Bereich injiziert wird, um die Richtigkeit der Injektionstechnik und andere Faktoren zu überprüfen was die Wirkung von Insulin beeinflussen kann.

Seit Die gleichzeitige Verwendung mehrerer Medikamente kann die hypoglykämische Wirkung des Medikaments Insuman Bazal GT abschwächen oder verstärken. Die Verwendung anderer Arzneimittel sollte nur mit ausdrücklicher Genehmigung des Arztes erfolgen.

Hypoglykämie tritt auf, wenn die Insulindosis den Bedarf dafür übersteigt.

Das Risiko einer Hypoglykämie ist zu Beginn der Insulintherapie, beim Wechsel zu einem anderen Insulinarzneimittel, bei Patienten mit niedriger Erhaltungskonzentration von Glukose im Blut hoch.

Wie bei der Verwendung von anderen Insulinen ist auch bei Patienten, bei denen hypoglykämische Episoden eine besondere klinische Bedeutung haben können, besondere Vorsicht geboten und der Blutzuckerspiegel muss intensiv überwacht werden, beispielsweise bei Patienten mit schweren Koronararterien oder Hirnarterien (Risiko von Herz- oder Zerebralkomplikationen bei Hypoglykämie) sowie bei Patienten mit proliferativer Retinopathie, insbesondere wenn sie keiner Photokoagulation (Lasertherapie) unterzogen wurden Sie haben das Risiko einer vorübergehenden Amaurose (totale Blindheit) mit der Entwicklung einer Hypoglykämie.

Es gibt bestimmte klinische Symptome und Anzeichen, die den Patienten oder andere Personen auf die Entwicklung einer Hypoglykämie hinweisen können. Dazu gehören: übermäßiges Schwitzen, Hautfeuchtigkeit, Tachykardie, Herzrhythmusstörungen, erhöhter Blutdruck, Schmerzen in der Brust, Tremor, Angstzustände, Hunger, Schläfrigkeit, Schlafstörungen, Angststörungen, Depressionen, Reizbarkeit, ungewöhnliches Verhalten, Angstzustände, Parästhesien während Mund und im Mundbereich, Hautlinderung, Kopfschmerzen, motorische Koordinationsstörung sowie vorübergehende neurologische Störungen (Sprech- und Sehstörungen, paralytische Symptome) und ungewöhnliche Empfindungen. Mit zunehmender Abnahme der Glukosekonzentration kann der Patient die Selbstkontrolle und sogar das Bewusstsein verlieren. In solchen Fällen können Abkühlung und Hautfeuchtigkeit auftreten und Anfälle auftreten.

Jeder Diabetiker, der Insulin erhält, sollte lernen, ungewöhnliche Symptome zu erkennen, die Anzeichen für die Entwicklung einer Hypoglykämie sind. Patienten, die regelmäßig die Blutzuckerkonzentration überwachen, neigen weniger dazu, Hypoglykämie zu entwickeln. Der Patient kann die von ihm beobachtete Abnahme der Blutzuckerkonzentration durch Einnahme von Zucker oder Lebensmitteln mit hohem Kohlenhydratgehalt korrigieren. Zu diesem Zweck sollte der Patient immer 20 g Glukose bei sich tragen. Bei schwereren Hypoglykämien wird eine subkutane Injektion von Glucagon gezeigt, die von einem Arzt oder Pflegepersonal durchgeführt werden kann. Nach einer ausreichenden Besserung sollte der Patient essen. Wenn eine Hypoglykämie nicht sofort behoben werden kann, wenden Sie sich sofort an einen Arzt. Es ist notwendig, den Arzt unverzüglich über die Entwicklung einer Hypoglykämie zu informieren, damit entschieden werden kann, dass die Insulindosis angepasst werden muss.

Nichtbeachtung der Diät, Überspringen von Insulinspritzen, erhöhter Insulinbedarf als Folge infektiöser oder anderer Krankheiten, verminderte körperliche Aktivität kann zu einer Erhöhung der Blutzuckerkonzentration (Hyperglykämie) führen, möglicherweise mit einer Erhöhung der Konzentration der Ketonkörper im Blut (Ketoazidose). Ketoazidose kann sich innerhalb weniger Stunden oder Tage entwickeln. Bei den ersten Symptomen einer metabolischen Azidose (Durst, häufiges Wasserlassen, Appetitlosigkeit, Müdigkeit, trockene Haut, tiefes und schnelles Atmen, hohe Konzentrationen von Aceton und Glukose im Urin) ist ein dringender medizinischer Eingriff erforderlich.

Wenn der Arzt gewechselt wird (zum Beispiel während eines Krankenhausaufenthaltes wegen eines Unfalls oder einer Krankheit während der Ferien), sollte der Patient melden, dass er an Diabetes leidet.

Patienten sollten vor den Zuständen gewarnt werden, wenn sie sich verändern, weniger ausgeprägt sein oder völlig abwesend sein können, und vor der Entwicklung einer Hypoglykämie warnen, zum Beispiel:

- mit einer signifikanten Verbesserung der Blutzuckerkontrolle;

- mit der allmählichen Entwicklung der Hypoglykämie;

- bei älteren Patienten;

- bei Patienten mit autonomer Neuropathie;

- bei Patienten mit einer langen Anamnese von Diabetes;

- bei Patienten, die gleichzeitig mit bestimmten Medikamenten behandelt werden.

Solche Situationen können zur Entwicklung einer schweren Hypoglykämie (möglicherweise mit Bewusstseinsverlust) führen, bevor der Patient erkennt, dass er eine Hypoglykämie entwickelt.

Wenn normale oder reduzierte glykierte Hämoglobinwerte festgestellt werden, sollte die Möglichkeit einer wiederholten, unerkannten (insbesondere nächtlichen) Hypoglykämie-Episode in Betracht gezogen werden.

Um das Risiko einer Hypoglykämie zu verringern, ist es erforderlich, dass der Patient das vorgeschriebene Dosierungsschema und die Diät genau einhält, Insulin richtig injiziert und vor den Symptomen der Entwicklung einer Hypoglykämie gewarnt wird.

Faktoren, die die Anfälligkeit für die Entwicklung einer Hypoglykämie erhöhen, erfordern eine sorgfältige Überwachung und möglicherweise eine Dosisanpassung. Diese Faktoren umfassen:

- Änderung der Insulinverabreichungsfläche;

- Erhöhung der Insulinsensitivität (z. B. Beseitigung von Stressfaktoren);

- ungewöhnliche (verstärkte oder anhaltende) körperliche Aktivität;

- Zwischenstrompathologie (Erbrechen, Durchfall);

- unzureichende Nahrungsaufnahme;

- Überspringen von Mahlzeiten;

- einige nicht kompensierte endokrine Erkrankungen (wie Hypothyreose und Insuffizienz der Hypophyse im Vorderhirn oder Nebenniereninsuffizienz);

- gleichzeitiger Gebrauch bestimmter Drogen.

Bei interkurrenten Erkrankungen ist eine intensive Stoffwechselkontrolle erforderlich. In vielen Fällen ist ein Urintest auf Ketonkörper angezeigt; Insulin-Dosisanpassung ist oft notwendig. Der Bedarf an Insulin steigt häufig. Patienten mit Typ-1-Diabetes sollten weiterhin regelmäßig mindestens eine kleine Menge Kohlenhydrate zu sich nehmen, auch wenn sie nur eine geringe Menge an Nahrungsmitteln einnehmen oder Erbrechen haben. Die Patienten sollten die Anwendung von Insulin nicht vollständig abbrechen.

Kreuzimmunologische Reaktionen

Bei einer relativ großen Anzahl von Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Insulin tierischen Ursprungs ist der Übergang zu Humaninsulin aufgrund der kreuzimmunologischen Reaktion auf Humaninsulin und Insulin tierischen Ursprungs schwierig. Bei Überempfindlichkeit des Patienten gegen Insulin tierischen Ursprungs sowie gegen m-Cresol sollte die Verträglichkeit des Arzneimittels Insuman Bazal GT in der Klinik durch intradermale Tests bewertet werden. Wenn ein intradermaler Test eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Humaninsulin zeigt (sofortige Reaktion wie Arthus), sollte die weitere Behandlung unter ärztlicher Aufsicht durchgeführt werden.

Einfluss auf die Fähigkeit, Motortransport- und Kontrollmechanismen zu steuern

Die Konzentrationsfähigkeit des Patienten und die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen können durch Hypoglykämie oder Hyperglykämie sowie durch Sehstörungen beeinträchtigt werden. Dies kann in Situationen, in denen diese Fähigkeiten wichtig sind (Fahren von Fahrzeugen oder anderen Mechanismen), ein gewisses Risiko darstellen.

Die Patienten sollten vorsichtig sein und beim Fahren Hypoglykämie vermeiden. Dies ist besonders wichtig bei Patienten, bei denen Symptome, die auf die Entwicklung einer Hypoglykämie hinweisen, abnehmen oder nicht bekannt sind, oder häufige Hypoglykämie-Episoden auftreten. Bei solchen Patienten sollte die Möglichkeit des Fahrens von Fahrzeugen oder anderer Mechanismen individuell angesprochen werden.

Die Behandlung mit dem Medikament Insuman Bazal GT sollte zu Beginn der Schwangerschaft fortgesetzt werden. Insulin dringt nicht in die Plazentaschranke ein.

Frauen, die vor der Schwangerschaft an Diabetes leiden, oder Frauen, die an Schwangerschaftsdiabetes erkrankt sind, müssen die Stoffwechselkontrolle während der gesamten Schwangerschaft aufrechterhalten.

Der Insulinbedarf während der Schwangerschaft kann im ersten Trimenon der Schwangerschaft abnehmen und steigt im zweiten und dritten Trimenon der Schwangerschaft an. Unmittelbar nach der Geburt wird der Insulinbedarf schnell reduziert (erhöhtes Risiko für Hypoglykämie). In der Schwangerschaft und insbesondere nach der Geburt ist eine sorgfältige Überwachung der Blutzuckerkonzentration zwingend erforderlich.

Im Falle einer Schwangerschaft oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, müssen Sie den Arzt informieren.

Während der Stillzeit gibt es keine Einschränkungen für die Insulintherapie, jedoch kann eine Insulindosis und eine diätetische Anpassung erforderlich sein.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz kann der Insulinbedarf sinken.

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann der Insulinbedarf sinken.

Bei älteren Patienten kann der Insulinbedarf sinken. Daher sollten der Beginn der Behandlung, die Erhöhung der Dosis und die Auswahl einer Erhaltungsdosis bei älteren Patienten mit Diabetes mellitus mit Vorsicht erfolgen, um hypoglykämische Reaktionen zu vermeiden.

Das Medikament ist auf Rezept erhältlich.

Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, vor Licht geschützt bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C. Nicht einfrieren lassen! Haltbarkeit - 2 Jahre.