Insulin Lantus Solostar: Anweisungen und Bewertungen

  • Diagnose

Lantus ist eines der ersten Nicht-Peak-Analoga von Humaninsulin. Wird erhalten, indem die Asparagin-Aminosäure durch Glycin an der 21. Position der A-Kette ersetzt wird und zwei Aminosäuren von Arginin in der B-Kette an die terminale Aminosäure gebunden werden. Dieses Medikament wird von einem großen französischen Pharmakonzern - Sanofi-Aventis - hergestellt. In zahlreichen Studien konnte gezeigt werden, dass Insulin Lantus im Vergleich zu NPH-Präparaten nicht nur das Risiko einer Hypoglykämie senkt, sondern auch den Kohlenhydratstoffwechsel verbessert. Im Folgenden finden Sie eine kurze Gebrauchsanweisung und Bewertungen von Diabetikern.

Pharmakologische Wirkung

Der Wirkstoff von Lantus ist Insulin Glargin. Es wird durch genetische Rekombination unter Verwendung des K-12-Stammes des Bakteriums Escherichia coli hergestellt. In einer neutralen Umgebung ist es schlecht löslich, in saurem Medium löst es sich unter Bildung mikroskopischer Ausfällungen auf, die ständig und langsam Insulin freisetzen. Daher hat Lantus ein glattes Wirkprofil von bis zu 24 Stunden.

Wichtigste pharmakologische Eigenschaften:

  • Langsames Adsorptions- und Nichtspitzenaktionsprofil für 24 Stunden.
  • Unterdrückung der Proteolyse und Lipolyse in Adipozyten.
  • Der Wirkstoff bindet 5-8 mal stärker an Insulinrezeptoren.
  • Regulation des Glukosestoffwechsels, Hemmung der Glukosebildung in der Leber.

Zusammensetzung

1 ml Lantus Solostar enthält:

  • 3,6378 mg Insulin Glargin (pro 100 IE Humaninsulin);
  • 85% Glycerin;
  • Wasser zur Injektion;
  • Salzsäure;
  • m-Cresol und Natriumhydroxid.

Formular freigeben

Lantus - eine klare Lösung für S / C-Injektionen, ist erhältlich in Form von:

  • Kartuschen für das OptiKlik-System (5 Stück pro Packung);
  • 5 Spritzenstifte Lantus Solostar;
  • Spritzenstifte OptSet in einer Packung 5 Stück (Schritt 2 ED);
  • 10 ml Flaschen (1000 IE in einer Flasche).

Indikationen zur Verwendung

  1. Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren mit Typ-1-Diabetes.
  2. Diabetes mellitus Typ 2 (bei Versagen von Tablettenpräparaten).

Bei Fettleibigkeit ist die kombinierte Behandlung wirksam - Lantus Solostar und Metformin.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Es gibt Medikamente, die den Kohlenhydratstoffwechsel beeinflussen und gleichzeitig den Insulinbedarf erhöhen oder senken.

Reduzieren Sie den Zucker: Orale Antidiabetika, Sulfonamide, ACE-Hemmer, Salicylate, Angioprotektoren, Monoaminoxidase-Hemmer, Antiarrhythmikum Disopyramid, Narkotika.

Erhöhen Sie den Zucker: Schilddrüsenhormone, Diuretika, Sympathomimetika, orale Kontrazeptiva, Phenothiazinderivate, Proteaseinhibitoren.

Einige Substanzen wirken sowohl hypoglykämisch als auch hyperglykämisch. Dazu gehören:

  • Betablocker und Lithiumsalze;
  • Alkohol;
  • Clonidin (Antihypertensiva).

Gegenanzeigen

  1. Es ist verboten, sich an Patienten zu wenden, bei denen eine Intoleranz gegenüber Insulin Glargin oder Hilfskomponenten vorliegt.
  2. Hypoglykämie
  3. Behandlung der diabetischen Ketoazidose.
  4. Kinder unter 2 Jahren

Mögliche Nebenreaktionen sind selten, die Anweisungen besagen, dass Folgendes auftreten kann:

  • Lipoatrophie oder Lipohypertrophie;
  • allergische Reaktionen (Angioödem, allergischer Schock, Bronchospasmus);
  • Muskelschmerzen und Natriumretention im Körper;
  • Dysgeusie und Sehstörungen.

Umstellung auf Lantus von anderen Insulinen

Wenn ein Diabetiker Insulin von durchschnittlicher Dauer verwendet, dann ändern sich beim Wechsel zu Lantus die Dosierung und die Art der Verabreichung des Arzneimittels. Insulinwechsel sollte nur im Krankenhaus durchgeführt werden.

In Zukunft betrachtet der Arzt den Zucker, den Lebensstil des Patienten, das Gewicht und passt die Anzahl der Einheiten des Arzneimittels an. Nach drei Monaten kann die Wirksamkeit der verordneten Behandlung anhand der Analyse von glykosyliertem Hämoglobin überprüft werden.

Videoanweisung:

Analoge

In Russland wurden alle insulinabhängigen Diabetiker zwangsweise von Lantus nach Tujeo transferiert. Laut der Forschung hat das neue Medikament ein geringeres Risiko, an Hypoglykämie zu erkranken, aber in der Praxis beklagen sich die meisten Menschen, dass sie nach dem Umstieg auf Tudzheo den Zucker stark gesprungen haben, sodass sie Lantus Solostar Insulin alleine kaufen müssen.

Levemir ist ein hervorragendes Medikament, es enthält jedoch einen weiteren Wirkstoff, obwohl die Wirkdauer ebenfalls 24 Stunden beträgt.

Aylar ist nicht auf Insulin gestoßen, die Anweisungen besagen, dass dies der gleiche Lantus ist, aber billiger und der Hersteller anders ist.

Insulin Lantus während der Schwangerschaft

Mit schwangeren Frauen wurden keine offiziellen klinischen Studien zu Lantus durchgeführt. Laut inoffiziellen Quellen hat das Medikament keinen negativen Einfluss auf den Schwangerschaftsverlauf und das Kind selbst.

Es wurden Versuche an Tieren durchgeführt, bei denen nachgewiesen wurde, dass Insulin Glargin keine toxische Wirkung auf die Fortpflanzungsfunktion hat.

Schwangere Lantus Solostar kann für die Unwirksamkeit von NPH-Insulin ernannt werden. Zukünftige Mütter sollten auf ihren Zucker achten, da der Insulinbedarf im ersten Trimester abnehmen kann und im zweiten und dritten Anstieg.

Haben Sie keine Angst vor dem Stillen, die Anweisungen enthalten keine Informationen darüber, dass Lantus in die Muttermilch gelangen kann.

Wie lagern?

Haltbarkeit Lantus - 3 Jahre. Es ist notwendig, an einem dunklen Ort, geschützt vor Sonnenlicht, bei einer Temperatur von 2 bis 8 Grad zu lagern. Normalerweise ist der beste Ort ein Kühlschrank. Achten Sie in diesem Fall unbedingt auf die Temperatur, da Insulinfrostung Lantus verboten ist!

Da die erste Verwendung des Arzneimittels einen Monat lang an einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 Grad gelagert werden kann (nicht im Kühlschrank). Verwenden Sie kein abgelaufenes Insulin.

Wo kaufen, Preis

Lantus Solostar wird auf ärztliche Verschreibung von einem Endokrinologen kostenlos entlassen. Es kommt aber auch vor, dass ein Diabetiker dieses Medikament in einer Apotheke selbstständig kaufen muss. Der durchschnittliche Preis von Insulin - 3300 Rubel. In der Ukraine kann Lantus für 1200 UAH gekauft werden.

Bewertungen

Diabetiker sagen, dass es wirklich sehr gutes Insulin ist, dass sie Zucker im normalen Bereich haben. Das sagen die Leute über Lantus:

Die meisten hinterlassen nur positives Feedback. Mehrere Leute sagten, dass Levemir oder Tresiba für sie besser geeignet wären.

Lantus - Gebrauchsanweisungen, Testberichte, Analoga und Freisetzungsformen (Insulinlösung zur subkutanen Anwendung, im Pen SoloStar, OptiSet und OptiKlik) Arzneimittel zur Behandlung des insulinabhängigen Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Kindern und während der Schwangerschaft

In diesem Artikel können Sie die Gebrauchsanweisung für das Medikament Lantus lesen. Präsentiert Bewertungen der Besucher der Website - die Verbraucher dieser Medizin sowie die Meinungen von Fachärzten über die Verwendung von Lantus in ihrer Praxis. Eine große Bitte, Ihr Feedback zu dem Medikament aktiver hinzuzufügen: Das Medikament hat geholfen oder hat nicht dazu beigetragen, die Krankheit zu beseitigen, welche Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, möglicherweise nicht vom Hersteller in der Anmerkung angegeben. Analoga von Lantus in Gegenwart verfügbarer Strukturanaloga. Verwendung zur Behandlung des insulinabhängigen Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Kindern sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit. Die Zusammensetzung der Droge.

Lantus - ist ein Analogon von Humaninsulin. Erhalten durch Rekombination von DNA von Bakterien der Spezies Escherichia coli (Escherichia coli) (Stämme K12). Unterschiedliche Löslichkeit in neutraler Umgebung. In der Zusammensetzung des Arzneimittels Lantus ist es vollständig löslich, was durch das saure Medium zur Injektion bereitgestellt wird (pH = 4). Nach der Injektion in das subkutane Fettgewebe geht die Lösung aufgrund ihrer Azidität in eine Neutralisationsreaktion unter Bildung von Mikropräzipitaten über, aus der ständig kleine Mengen Insulin Glargin (der Wirkstoff des Arzneimittels Lantus) freigesetzt werden, um ein glattes Konzentrationszeitprofil zu gewährleisten längere Wirkdauer des Medikaments.

Die Bindungsparameter für Insulinrezeptor Insulin Glargin und Humaninsulin liegen sehr nahe. Insulin Glargin hat eine ähnliche biologische Wirkung wie endogenes Insulin.

Die wichtigste Wirkung von Insulin ist die Regulierung des Glukosestoffwechsels. Insulin und seine Analoga reduzieren den Blutzucker durch Stimulierung der Glukoseaufnahme durch periphere Gewebe (insbesondere Skelettmuskulatur und Fettgewebe) und hemmen die Glukosebildung in der Leber (Glukoneogenese). Insulin hemmt die Lipolyse in Adipozyten und die Proteolyse und verbessert gleichzeitig die Proteinsynthese.

Die erhöhte Wirkungsdauer von Insulin glargin wird direkt durch die geringe Resorptionsrate verursacht, die es erlaubt, das Medikament 1 Mal pro Tag zu verwenden. Der Wirkungseintritt erfolgt durchschnittlich 1 Stunde nach der Verabreichung von s / c. Die durchschnittliche Wirkdauer beträgt 24 Stunden, das Maximum 29 Stunden.Die Art der Wirkung von Insulin und seiner Analoga (zum Beispiel Insulin Glargin) über die Zeit kann bei verschiedenen Patienten und bei demselben Patienten signifikant variieren.

Die Wirkdauer des Medikaments Lantus beruht auf seiner Einführung in das subkutane Fettgewebe.

Zusammensetzung

Insulin Glargin + Hilfsstoffe.

Pharmakokinetik

Eine vergleichende Studie über die Konzentrationen von Insulin Glargin und Insulin-Isophan nach subkutaner Verabreichung im Serum bei gesunden Menschen und Patienten mit Diabetes zeigte eine verlangsamte und deutlich längere Resorption sowie das Fehlen einer Spitzenkonzentration in Insulin Glargin im Vergleich zu Insulin-Isophan.

Wenn die S / C-Verabreichung des Arzneimittels 1 Mal pro Tag erfolgt, wird 2-4 Tage nach der ersten Dosis eine gleichbleibende durchschnittliche Konzentration von Insulin Glargin im Blut erreicht.

Bei intravenöser Verabreichung ist die Halbwertszeit von Insulin Glargin und Humaninsulin vergleichbar.

Beim Menschen wird im subkutanen Fettgewebe Insulin Glargin teilweise vom Carboxylende (C-Terminus) der B-Kette (Betakette) abgespalten, um 21A-Gly-Insulin und 21A-Gly-des-30B-Thr-Insulin zu bilden. Im Plasma befinden sich sowohl unverändertes Insulin Glargin als auch seine Spaltprodukte.

Hinweise

  • Diabetes mellitus, der eine Insulinbehandlung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 6 Jahren erfordert;
  • Diabetes mellitus, der eine Insulinbehandlung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 2 Jahren erfordert (für das SoloStar-Formular).

Formen der Freigabe

Lösung für die subkutane Injektion (3 ml-Kartuschen in einem Pen-Pen OptiSet und OptiKlik).

Lösung zur subkutanen Injektion (3 ml-Kartuschen in der Stiftspritze Lantus Solostar).

Gebrauchsanleitung und Nutzungsschema

Lantus OptiSet und OptiKlik

Die Dosis des Medikaments und die Tageszeit für seine Verabreichung werden individuell festgelegt. Lantus wird 1 Mal pro Tag immer zur selben Zeit subkutan verabreicht. Lantus sollte in das Unterhautfettgewebe des Bauches, der Schulter oder des Oberschenkels injiziert werden. Die Injektionsstellen sollten sich mit jeder neuen Injektion des Medikaments innerhalb der empfohlenen Bereiche für die sc Injektion des Medikaments abwechseln.

Das Medikament kann sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit anderen hypoglykämischen Medikamenten verwendet werden.

Bei der Umstellung eines Patienten von Langzeit- oder Mittellanges Insulin auf Lantus kann es erforderlich sein, die tägliche Dosis von Basalinsulin anzupassen oder die gleichzeitige antidiabetische Therapie (Dosen und Verabreichung von kurzwirksamen Insulinen oder deren Analoga sowie Dosen von oralen Antidiabetika) zu ändern.

Bei der Umstellung eines Patienten von einer doppelten Verabreichung von Insulin-Isophan auf eine einzelne Verabreichung von Lantus sollte die tägliche Basalinsulindosis in den ersten Wochen der Behandlung um 20 bis 30% verringert werden, um das Risiko einer Hypoglykämie in der Nacht und in den frühen Morgenstunden zu verringern. Während dieser Zeit sollte eine Verringerung der Lantus-Dosis durch Erhöhung der Dosis des kurz wirkenden Insulins mit anschließender individueller Korrektur des Dosierungsschemas ausgeglichen werden.

Wie bei der Verwendung anderer Humaninsulinanaloga, Patienten, die aufgrund des Vorhandenseins von Antikörpern gegen Humaninsulin hohe Dosen von Arzneimitteln erhalten, kann beim Wechsel zu Lantus eine erhöhte Reaktion auf die Insulinverabreichung beobachtet werden. Während des Übergangs zu Lantus und in den ersten Wochen danach ist eine sorgfältige Überwachung des Blutzuckers und gegebenenfalls eine Korrektur des Insulindosierungsschemas erforderlich.

Bei einer verbesserten Stoffwechselregulation und der daraus resultierenden Erhöhung der Insulinsensitivität kann eine weitere Korrektur des Dosierungsschemas erforderlich sein. Eine Dosisanpassung kann beispielsweise auch erforderlich sein, wenn das Körpergewicht des Patienten, der Lebensstil, die Tageszeit für die Verabreichung des Arzneimittels oder andere Umstände, die die Anfälligkeit für die Entwicklung einer Hypo- oder Hyperglykämie erhöhen, erforderlich sind.

Das Medikament sollte nicht in / verabreicht werden. Bei der Einführung der üblichen Dosis, die für die Einführung vorgesehen ist, kann sich eine schwere Hypoglykämie entwickeln.

Vor der Einführung muss sichergestellt werden, dass die Spritzen keine Rückstände anderer Arzneimittel enthalten.

Nutzungsbedingungen und Handhabung

Fertigpen OptiSet

Überprüfen Sie vor dem Gebrauch die Patrone im Stift. Es sollte nur verwendet werden, wenn die Lösung klar und farblos ist, keine sichtbaren Feststoffteilchen enthält und in ihrer Konsistenz Wasser ähnelt. Leere Spritzenstifte OptiSet sind nicht für die Wiederverwendung bestimmt und müssen zerstört werden.

Um eine Infektion zu verhindern, ist ein vorgefüllter Spritzenstift nur für einen Patienten bestimmt und kann nicht auf eine andere Person übertragen werden.

Umgang mit dem Stift OptiSet

Verwenden Sie bei jeder nachfolgenden Anwendung immer eine neue Nadel. Verwenden Sie nur für die OptiSet-Spritze geeignete Nadeln.

Vor jeder Injektion sollte immer ein Sicherheitstest durchgeführt werden.

Wenn ein neuer OptiSet-Stift verwendet wird, muss der Einsatztest mit 8 vom Hersteller vorbereiteten Einheiten durchgeführt werden.

Der Dosiswähler kann nur in eine Richtung gedreht werden.

Drehen Sie niemals den Dosiswähler (ändern Sie die Dosis), nachdem Sie die Starttaste der Injektion gedrückt haben.

Wenn eine andere Person dem Patienten eine Injektion verabreicht, muss er besonders vorsichtig sein, um eine versehentliche Verletzung der Nadel und eine Infektionskrankheit zu vermeiden.

Verwenden Sie niemals einen beschädigten OptiSet-Stift oder bei Verdacht auf Fehlfunktion.

Bei Verlust oder Beschädigung muss ein Ersatzstift Spritze OptiSet vorhanden sein.

Nachdem Sie die Kappe vom Stift abgenommen haben, sollten Sie die Kennzeichnung des Insulinreservoirs überprüfen, um sicherzustellen, dass das richtige Insulin vorhanden ist. Sie sollten auch das Erscheinungsbild von Insulin überprüfen: Die Insulinlösung muss klar, farblos, frei von sichtbaren Feststoffteilchen sein und eine wasserähnliche Konsistenz aufweisen. Verwenden Sie den Spritzenstift OptiSet nicht, wenn die Insulinlösung trüb ist, gefärbt ist oder Fremdkörper enthält.

Nachdem Sie die Kappe entfernt haben, verbinden Sie die Nadel vorsichtig und fest mit dem Spritzengriff.

Überprüfen Sie die Einsatzbereitschaft des Spritzenstifts

Vor jeder Injektion muss die Einsatzbereitschaft des Spritzenstifts überprüft werden.

Bei einem neuen und nicht verwendeten Spritzenstift sollte der Dosisindikator auf Abbildung 8 stehen, da er zuvor vom Hersteller festgelegt wurde.

Wenn der Stift verwendet wird, sollte der Spender gedreht werden, bis die Dosisanzeige auf Abb. 2 stoppt. Der Spender dreht sich nur in eine Richtung.

Betätigen Sie den Abzug vollständig, um eine Dosis zu erhalten. Drehen Sie den Dosiswähler niemals, nachdem der Auslöser herausgezogen wurde.

Die äußeren und inneren Nadelkappen müssen entfernt werden. Bewahren Sie die äußere Kappe auf, um die gebrauchte Nadel zu entfernen.

Halten Sie die Spritze mit der Nadel nach oben und klopfen Sie leicht mit dem Finger auf den Insulinbehälter, so dass die Luftblasen zur Nadel hin aufsteigen.

Danach sollten Sie die Starttaste ganz nach unten drücken.

Wenn ein Tropfen Insulin von der Nadelspitze abgegeben wird, funktionieren Stift und Nadel ordnungsgemäß.

Wenn an der Nadelspitze kein Tropfen Insulin angezeigt wird, wiederholen Sie den Einsatztest des Spritzenstifts, bis Insulin an der Nadelspitze erscheint.

Insulindosisauswahl

Die Dosis kann von 2 bis 40 Einheiten in Schritten von 2 Einheiten eingestellt werden. Wenn eine Dosis von mehr als 40 Einheiten erforderlich ist, muss sie in zwei oder mehr Injektionen verabreicht werden. Stellen Sie sicher, dass Sie genügend Insulin für die richtige Dosis haben.

Die Skala des restlichen Insulins in einem transparenten Insulinbehälter zeigt, wie viel Insulin ungefähr im Pen OptiSet verbleibt. Diese Waage kann nicht zum Sammeln von Insulindosen verwendet werden.

Befindet sich der schwarze Kolben am Anfang des Farbbalkens, so gibt es ungefähr 40 Insulineinheiten.

Wenn sich der schwarze Kolben am Ende des Farbbalkens befindet, befinden sich etwa 20 Einheiten Insulin.

Der Dosiswähler sollte so lange gedreht werden, bis der Pfeil für die Dosisanzeige die gewünschte Dosis anzeigt.

Insulindosis-Sammlung

Der Injektionsstartknopf muss bis zum Anschlag herausgezogen werden, um den Insulinpen zu füllen.

Es muss geprüft werden, ob die erforderliche Dosis vollständig gesammelt wurde. Die Starttaste wird entsprechend der im Insulinbehälter verbleibenden Insulinmenge verschoben.

Mit der Start-Taste können Sie überprüfen, welche Dosis eingenommen wurde. Während des Tests muss die Starttaste eingeschaltet bleiben. Die letzte sichtbare breite Linie auf der Starttaste zeigt die Menge des gesammelten Insulins an. Wenn die Start-Taste gedrückt gehalten wird, ist nur der obere Teil dieser breiten Linie sichtbar.

Speziell geschultes Personal sollte dem Patienten die Injektionstechnik erklären.

Die Nadel wird subkutan injiziert. Die Einspritzstarttaste sollte bis zum Anschlag gedrückt werden. Ein Klicken in der Ferne stoppt, wenn der Einspritzstartknopf ganz nach unten gedrückt wird. Dann sollte der Injektionsknopf für 10 Sekunden gedrückt gehalten werden, bevor die Nadel aus der Haut gezogen wird. Dies stellt die Einführung der gesamten Insulindosis sicher.

Nach jeder Injektion sollte die Nadel aus dem Spritzenstift entfernt und entsorgt werden. Dies verhindert Infektionen sowie Insulinleckage, Luftströmung und mögliche Nadelblockierung. Nadeln können nicht wiederverwendet werden.

Danach sollten Sie die Kappe für den Spritzenstift wieder aufsetzen.

Kartuschen sollten mit dem Stift OptiPen Pro1 und gemäß den Empfehlungen des Geräteherstellers verwendet werden.

Die Anweisungen zur Verwendung des Stifts OptiPen Pro1 bezüglich der Installation der Patrone, des Anschlusses der Nadel und der Injektion von Insulin sollten genau befolgt werden. Überprüfen Sie die Patrone vor dem Gebrauch. Es sollte nur verwendet werden, wenn die Lösung klar und farblos ist und keine sichtbaren Feststoffteilchen enthält. Vor dem Einsetzen der Patrone in den Pen sollte die Patrone 1-2 Stunden bei Raumtemperatur aufbewahrt werden. Entfernen Sie vor der Injektion Luftblasen aus der Kartusche. Die Anweisungen müssen unbedingt befolgt werden. Leere Patronen werden nicht wiederverwendet. Wenn der Spritzenstift OptiPen Pro1 beschädigt ist, können Sie ihn nicht verwenden.

Wenn der Stift defekt ist, kann Insulin bei Bedarf dem Patienten zugeführt werden, indem die Lösung aus der Kartusche in eine Kunststoffspritze (geeignet für Insulin mit einer Konzentration von 100 IE / ml) eingetippt wird.

Um eine Infektion zu verhindern, sollte ein wiederverwendbarer Spritzengriff nur von einer Person verwendet werden.

Kartuschensystem OptiKlik

Das OptiClick-Kartuschensystem ist eine Glaskartusche mit 3 ml Insulin-Glargin-Lösung, die sich in einem durchsichtigen Kunststoffbehälter mit angesetztem Kolben befindet.

Das Opticclick-Kartuschensystem sollte zusammen mit dem Opticclik-Spritzenstift gemäß den ihm beigefügten Anweisungen verwendet werden.

Alle in den Anweisungen enthaltenen Anweisungen zum Einbau des Kartuschensystems in die Spritze, den Nadelanschluss und die Injektion müssen genau befolgt werden.

Wenn der Stift OptiKlik beschädigt ist, sollten Sie ihn durch einen neuen ersetzen.

Vor dem Einbau des Kartuschensystems in den OptiClick-Stift sollte es 1-2 Stunden bei Raumtemperatur aufbewahrt werden. Vor dem Einbau sollte das Kassettensystem überprüft werden. Es sollte nur verwendet werden, wenn die Lösung klar und farblos ist und keine sichtbaren Feststoffteilchen enthält. Vor der Injektion des Kartuschensystems sollten Luftblasen entfernt werden (wie bei der Verwendung eines Spritzenstifts). Leere Patronensysteme werden nicht wiederverwendet.

Wenn der Stift defekt ist, kann Insulin bei Bedarf dem Patienten zugeführt werden, indem die Lösung aus der Kartusche in eine Kunststoffspritze (geeignet für Insulin mit einer Konzentration von 100 IE / ml) eingetippt wird.

Um eine Infektion zu verhindern, sollte ein wiederverwendbarer Spritzengriff nur von einer Person verwendet werden.

Lantus SoloStar sollte zu jeder Tageszeit einmal täglich subkutan, jedoch jeden Tag zur gleichen Zeit, verabreicht werden.

Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes kann Lantus Solostar sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit anderen Antidiabetika eingesetzt werden. Die Zielwerte der Glukosekonzentration im Blut sowie die Dosis und der Zeitpunkt der Verabreichung oder Verabreichung von Antidiabetika sollten individuell festgelegt und angepasst werden.

Eine Dosisanpassung kann auch erforderlich sein, zum Beispiel wenn sich das Körpergewicht des Patienten ändert, sein Lebensstil, die Insulindosiszeit geändert wird oder unter anderen Bedingungen, die die Neigung zur Entwicklung von Hypo- oder Hyperglykämie erhöhen können. Jede Änderung der Insulindosis sollte mit Vorsicht und unter ärztlicher Aufsicht durchgeführt werden.

Lantus SoloStar ist nicht das Insulin der Wahl bei der Behandlung von diabetischer Ketoazidose. In diesem Fall sollte / bei der Einführung von kurz wirkendem Insulin der Vorzug gegeben werden. Bei Behandlungsschemata mit Injektionen von basalem und prandialem Insulin werden normalerweise 40–60% der täglichen Insulindosis in Form von Insulin glargin verabreicht, um den Bedarf an Basalinsulin zu decken.

Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die hypoglykämische Medikamente zur oralen Verabreichung einnehmen, beginnt die Kombinationstherapie mit einer Insulin-Glargin-Dosis von 10 IE 1 Mal pro Tag, und anschließend wird das Behandlungsschema individuell angepasst.

Bei allen Patienten mit Diabetes mellitus wird eine Überwachung der Blutzuckerkonzentration empfohlen.

Übergang von der Behandlung mit anderen Antidiabetika auf Lantus SoloStar

Bei der Umstellung eines Patienten aus einem Behandlungsschema mit Insulin mittlerer Dauer oder längerer Einwirkungsdauer auf ein Behandlungsschema mit Lantus SoloStar kann es erforderlich sein, die Menge (Dosen) und die Verabreichungszeit von kurz wirkendem Insulin oder seinem Analogon innerhalb von 24 Stunden anzupassen oder die Dosen oraler hypoglykämischer Arzneimittel zu ändern.

Beim Übertragen von Patienten von einer einzelnen Injektion von Insulin-Isophan pro Tag auf eine einzelne Injektion von Lantus SoloStar während des Tages ändern sich normalerweise die anfänglichen Insulindosen nicht (dh die Menge an U von Lantus SoloStar pro Tag wird gleich der Menge an Insulin-Isophan ME pro Tag verwendet).

Beim Übertragen von Patienten von der zweimal täglichen Insulin-Isophan-Gabe in eine Einzeldosis Lantus SoloStar vor dem Zubettgehen, um das Risiko einer Hypoglykämie nachts und am frühen Morgen zu verringern, wird die anfängliche Tagesdosis von Insulin Glargin normalerweise um 20% reduziert (im Vergleich zur täglichen Insulindosis). Isophan) und wird dann abhängig von der Reaktion des Patienten eingestellt.

Lantus SoloStar darf nicht mit anderen Insulinpräparaten gemischt oder verdünnt werden. Sie müssen sicherstellen, dass die Spritzen keine Rückstände anderer Arzneimittel enthalten. Wenn gemischt oder verdünnt, kann sich das Profil der Insulin-Glargin-Wirkung mit der Zeit ändern.

Beim Umstieg von Humaninsulin auf Lantus SoloStar und in den ersten Wochen danach wird unter ärztlicher Aufsicht eine sorgfältige Stoffwechselüberwachung (Überwachung der Blutzuckerkonzentration) empfohlen, gegebenenfalls mit Korrektur der Insulindosis. Wie bei der Verwendung anderer Humaninsulinanaloga gilt dies insbesondere für Patienten, die aufgrund ihres Vorhandenseins von Antikörpern gegen Humaninsulin hohe Dosen an Humaninsulin benötigen. Bei diesen Patienten kann bei der Anwendung von Insulin Glargin eine signifikante Verbesserung der Reaktion auf die Insulinverabreichung beobachtet werden.

Mit einer verbesserten Stoffwechselkontrolle und der daraus resultierenden Erhöhung der Gewebesensitivität gegenüber Insulin kann es erforderlich sein, das Insulindosierungsschema anzupassen.

Mischen und Verdünnen

Das Medikament Lantus SoloStar kann nicht mit anderen Insulinen gemischt werden. Das Mischen kann das Zeit / Effekt-Verhältnis von Lantus SoloStar ändern und zu Niederschlag führen.

Spezielle Patientengruppen

Das Medikament Lantus SoloStar kann bei Kindern über 2 Jahren angewendet werden. Die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren wurde nicht untersucht.

Bei älteren Patienten mit Diabetes mellitus wird die Verwendung von moderaten Anfangsdosen, deren langsame Zunahme und die Verwendung von moderaten Erhaltungsdosen empfohlen.

Das Medikament Lantus SoloStar wird in Form von S / C-Injektionen verabreicht. Das Medikament Lantus SoloStar ist nicht für die intravenöse Verabreichung vorgesehen.

Die lange Wirkdauer von Insulin glargin wird nur bei seiner Einführung in das Unterhautfett beobachtet. Bei der Einführung der üblichen subkutanen Dosis kann es zu schwerer Hypoglykämie kommen. Lantus SoloStar sollte in das Unterhautfettgewebe des Bauches, der Schultern oder der Oberschenkel injiziert werden. Die Injektionsstellen sollten sich bei jeder neuen Injektion innerhalb der empfohlenen Bereiche für die S / C-Verwaltung abwechseln. Wie bei anderen Insulintypen können sich der Grad der Resorption und folglich der Beginn und die Dauer seiner Wirkung unter dem Einfluss von körperlicher Aktivität und anderen Veränderungen des Zustands des Patienten ändern.

Lantus SoloStar ist eine klare Lösung, keine Aufhängung. Daher ist eine Resuspension vor der Verwendung nicht erforderlich. Wenn ein Spritzenstift Lantus SoloStar ausfällt, kann Insulin Glargin aus der Kartusche in eine Spritze (100 IE / ml, die für Insulin geeignet ist) entnommen und eine Injektion verabreicht werden.

Nutzungsbedingungen und Handhabung eines vorgefüllten Solostar-Spritzenstifts

Vor der ersten Verwendung der Spritze muss die Spritze 1-2 Stunden bei Raumtemperatur gehalten werden.

Überprüfen Sie vor dem Gebrauch die Patrone im Stift. Es sollte nur verwendet werden, wenn die Lösung klar und farblos ist, keine sichtbaren Feststoffteilchen enthält und in ihrer Konsistenz Wasser ähnelt.

Leerer SoloStar-Stift sollte nicht wiederverwendet werden und muss zerstört werden.

Um eine Infektion zu verhindern, sollte ein vorgefüllter Stift nur von einem Patienten verwendet und nicht an eine andere Person übertragen werden.

Bevor Sie den SoloStar-Spritzenstift verwenden, sollten Sie die Informationen zur Verwendung sorgfältig lesen.

Vor jedem Gebrauch müssen Sie die neue Nadel sorgfältig mit dem Stift verbinden und einen Sicherheitstest durchführen. Es sollten nur Nadeln verwendet werden, die mit SoloStar kompatibel sind.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen müssen getroffen werden, um Nadelunfälle und die Möglichkeit einer Infektionsübertragung zu vermeiden.

In keinem Fall sollte der Griff der SoloStar-Spritze verwendet werden, wenn sie beschädigt ist oder wenn sie sich nicht sicher ist, ob sie ordnungsgemäß funktioniert.

Sie sollten immer einen Ersatz-SoloStar-Spritzenstift zur Verfügung haben, wenn Sie den vorhandenen SoloStar-Spritzenstift verlieren oder beschädigen.

Wenn der SoloStar-Stift im Kühlschrank aufbewahrt wird, sollte er 1-2 Stunden vor der geplanten Injektion eingenommen werden, damit die Lösung Raumtemperatur erreicht. Die Einführung von gekühltem Insulin ist schmerzhafter. Gebrauchte SoloStar-Stift sollte zerstört werden.

Der Spritzenstift SoloStar muss vor Staub und Schmutz geschützt werden. Die Außenseite des SoloStar-Spritzenstifts kann durch Abwischen mit einem feuchten Tuch gereinigt werden. Tauchen Sie den Solostar-Spritzenstift nicht in Flüssigkeiten, spülen und schmieren Sie ihn, da er sonst beschädigt werden kann.

Der Spritzengriff SoloStar dosiert Insulin präzise und ist sicher in der Arbeit. Es erfordert auch einen sorgfältigen Umgang. Situationen, in denen Schäden an der SoloStar-Spritze auftreten können, sollten vermieden werden. Wenn Sie vermuten, dass eine Kopie des SoloStar-Spritzenstifts beschädigt ist, sollten Sie einen neuen Spritzenstift verwenden.

Stadium 1. Insulinkontrolle

Sie müssen das Etikett auf dem SoloStar-Stift überprüfen, um sicherzustellen, dass er das entsprechende Insulin enthält. Bei Lantus ist der SoloStar-Spritzenstift grau mit einem violetten Injektionsknopf. Nach dem Abnehmen der Kappe der Spritze kontrollieren die Stifte das Erscheinungsbild des darin enthaltenen Insulins: Die Insulinlösung sollte klar, farblos, frei von sichtbaren Feststoffteilchen sein und in ihrer Konsistenz Wasser ähneln.

Stufe 2. Nadelverbindung

Verwenden Sie nur Nadeln, die mit dem SoloStar-Spritzengriff kompatibel sind. Verwenden Sie für jede nachfolgende Injektion immer eine neue sterile Nadel. Nach dem Abnehmen der Kappe muss die Nadel vorsichtig am Stift angebracht werden.

Stufe 3. Führen Sie einen Sicherheitstest durch

Vor der Einführung jeder Injektion muss ein Sicherheitstest durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass Spritzenstift und Nadel einwandfrei funktionieren und Luftblasen entfernt wurden.

Messen Sie die Dosis in Höhe von 2 Einheiten.

Die äußeren und inneren Nadelkappen müssen entfernt werden.

Positionieren Sie die Nadel mit der Nadel und klopfen Sie mit dem Finger leicht mit Insulin auf die Patrone, sodass alle Luftblasen auf die Nadel gerichtet sind.

Drücken Sie den Injektionsknopf vollständig.

Wenn sich an der Nadelspitze Insulin befindet, bedeutet dies, dass Stift und Nadel korrekt funktionieren.

Wenn Insulin nicht an der Nadelspitze erscheint, kann Stufe 3 wiederholt werden, bis Insulin an der Nadelspitze erscheint.

Stufe 4. Dosisauswahl

Die Dosis kann mit einer Genauigkeit von 1 Einheit von der Mindestdosis (1 Einheit) bis zur Höchstdosis (80 Einheiten) eingestellt werden. Wenn eine Dosis von mehr als 80 Einheiten erforderlich ist, sollten 2 oder mehr Injektionen verabreicht werden.

Das Dosierfenster sollte nach Abschluss des Sicherheitstests "0" anzeigen. Danach kann die notwendige Dosis festgelegt werden.

Stufe 5. Dosisverwaltung

Der Patient sollte von einem Arzt über die Injektionstechnik informiert werden.

Die Nadel muss unter die Haut eingeführt werden.

Der Injektionsknopf muss vollständig gedrückt sein. Sie wird noch 10 Sekunden in dieser Position gehalten, bis die Nadel entfernt wird. Dies stellt sicher, dass die ausgewählte Insulindosis vollständig verabreicht wird.

Stufe 6. Extraktion und Verwerfen der Nadel

In allen Fällen sollte die Nadel nach jeder Injektion entfernt und entsorgt werden. Dies gewährleistet die Verhinderung einer Kontamination und / oder Einführung einer Infektion, das Eindringen von Luft in den Behälter für Insulin und das Austreten von Insulin.

Beim Entfernen und Entsorgen der Nadel ist besondere Vorsicht geboten. Beachten Sie die empfohlenen Sicherheitsmaßnahmen zum Entfernen und Wegwerfen von Nadeln (z. B. zum Anbringen der Kappe mit einer Hand), um das Risiko von Nadelunfällen zu reduzieren und Infektionen zu vermeiden.

Schließen Sie die Solostar-Spritze mit einer Kappe, nachdem Sie die Nadel entfernt haben.

Nebenwirkungen

  • Hypoglykämie - tritt am häufigsten auf, wenn die Insulindosis den Bedarf dafür übersteigt;
  • Dämmerungsbewusstsein oder sein Verlust;
  • Krampfsyndrom;
  • Hungergefühl;
  • Reizbarkeit;
  • kalter Schweiß;
  • Tachykardie;
  • Sehbehinderung;
  • Retinopathie;
  • Lipodystrophie;
  • Dysgeusie;
  • Myalgie;
  • Schwellung;
  • allergische Reaktionen vom Soforttyp auf Insulin (einschließlich Insulin Glargin) oder Hilfskomponenten der Zubereitung: generalisierte Hautreaktionen, Angioödem, Bronchospasmus, arterielle Hypotonie, Schock;
  • Rötung, Schmerz, Juckreiz, Nesselsucht, Schwellung oder Entzündung an der Injektionsstelle.

Gegenanzeigen

  • Kinderalter bis 6 Jahre für Lantus OptiSet und OptiKlik (klinische Daten zur Anwendung liegen derzeit nicht vor);
  • Lantus SoloStar bis zu 2 Jahre alt (fehlende klinische Daten zum Antrag);
  • Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Lantus.

Bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Gestationsdiabetes ist es wichtig, während der gesamten Schwangerschaft eine angemessene Stoffwechselregulierung aufrechtzuerhalten. Im ersten Trimenon der Schwangerschaft kann der Insulinbedarf abnehmen und im zweiten und dritten Trimenon kann es ansteigen. Unmittelbar nach der Geburt wird der Insulinbedarf reduziert und das Risiko einer Hypoglykämie steigt. Unter diesen Bedingungen ist eine sorgfältige Überwachung des Blutzuckers unerlässlich.

In Tierversuchen wurden keine direkten oder indirekten Daten zur embryotoxischen oder fetotoxischen Wirkung von Insulin Glargin erhalten.

Kontrollierte klinische Studien zur Sicherheit des Arzneimittels Lantus während der Schwangerschaft wurden nicht durchgeführt. Es gibt Hinweise darauf, dass Lantus bei 100 schwangeren Frauen mit Diabetes angewendet wird. Der Verlauf und das Ergebnis der Schwangerschaft bei diesen Patienten unterschieden sich nicht von denen bei schwangeren Frauen mit Diabetes, die andere Insulinpräparate erhielten.

Bei Frauen während der Stillzeit kann es erforderlich sein, das Insulindosierungsschema und die Diät anzupassen.

Verwenden Sie bei Kindern

Klinische Daten zur Anwendung von Kindern unter 6 Jahren liegen derzeit nicht vor.

Bei älteren Patienten anwenden

Bei älteren Patienten kann eine fortschreitende Verschlechterung der Nierenfunktion zu einem anhaltenden Rückgang des Insulinbedarfs führen.

Besondere Anweisungen

Lantus ist nicht das Mittel der Wahl bei der Behandlung von diabetischer Ketoazidose. In solchen Fällen wird die intravenöse Verabreichung von kurz wirkendem Insulin empfohlen.

Aufgrund begrenzter Erfahrungen mit Lantus war es nicht möglich, die Wirksamkeit und Sicherheit bei der Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Nierenversagen zu bewerten.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann der Insulinbedarf aufgrund der Abschwächung der Ausscheidungsprozesse abnehmen. Bei älteren Patienten kann eine fortschreitende Verschlechterung der Nierenfunktion zu einem anhaltenden Rückgang des Insulinbedarfs führen.

Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz kann der Insulinbedarf aufgrund einer Abnahme der Fähigkeit zur Glukoneogenese und Insulinbiotransformation verringert werden.

Bei einer ineffektiven Kontrolle des Blutzuckerspiegels sowie bei Neigung zur Entwicklung von Hypo- oder Hyperglykämie sollten Sie vor der Korrektur des Dosierungsschemas die Genauigkeit der Einhaltung des verordneten Behandlungsschemas, der Injektionsstellen und der richtigen Injektionstechnik überprüfen. unter Berücksichtigung aller Faktoren, die dies beeinflussen.

Der Zeitpunkt der Entwicklung einer Hypoglykämie hängt vom Aktionsprofil des verwendeten Insulins ab und kann sich daher ändern, wenn sich das Behandlungsschema ändert. Aufgrund der Zunahme des Eintrittszeitpunkts von lang wirkendem Insulin in den Körper bei der Anwendung von Lantus sollte mit einer geringeren Wahrscheinlichkeit einer nächtlichen Hypoglykämie gerechnet werden, während diese Wahrscheinlichkeit in den frühen Morgenstunden höher ist. Wenn bei Patienten, die Lantus erhalten, Hypoglykämie auftritt, sollten Sie die Möglichkeit in Betracht ziehen, den Weg aus dem Zustand der Hypoglykämie aufgrund der verlängerten Wirkung von Insulin glargin zu verlangsamen.

Bei Patienten, bei denen Episoden einer Hypoglykämie von besonderer klinischer Bedeutung sein können, einschließlich Bei schwerer Stenose der Koronararterien oder der Hirngefäße (Risiko für kardiale und zerebrale Komplikationen der Hypoglykämie) sowie bei Patienten mit proliferativer Retinopathie, insbesondere wenn sie keine Photokoagulationsbehandlung erhalten (Risiko eines vorübergehenden Sehverlusts aufgrund von Hypoglykämie), sollten besondere Vorsichtsmaßnahmen beachtet und sorgfältig überwacht werden Blutzucker.

Die Patienten sollten vor Erkrankungen gewarnt werden, bei denen die Symptome-Vorläufer der Hypoglykämie abnehmen, weniger ausgeprägt sein können oder bei bestimmten Risikogruppen fehlen, zu denen gehören:

  • Patienten, die die Blutzuckerregulierung deutlich verbessert haben;
  • Patienten, bei denen sich eine Hypoglykämie allmählich entwickelt;
  • ältere Patienten;
  • Patienten mit Neuropathie;
  • Patienten mit einem langen Verlauf von Diabetes;
  • Patienten mit psychischen Störungen;
  • Patienten, die von tierischem Insulin in menschliches Insulin überführt wurden;
  • Patienten, die gleichzeitig mit anderen Medikamenten behandelt werden.

Solche Situationen können zur Entwicklung einer schweren Hypoglykämie (mit möglichem Bewusstseinsverlust) führen, bevor der Patient erkennt, dass er eine Hypoglykämie entwickelt.

Wenn normale oder reduzierte glykierte Hämoglobinwerte festgestellt werden, muss die Möglichkeit der Entwicklung wiederkehrender, nicht erkannter Hypoglykämie-Episoden (insbesondere nachts) berücksichtigt werden.

Die Einhaltung des Dosierungsschemas, der Diät und Diät, der ordnungsgemäße Einsatz von Insulin und die Kontrolle des Auftretens von Symptomen der Hypoglykämie durch den Patienten tragen zu einer signifikanten Verringerung des Hypoglykämierisikos bei. Bei Vorliegen von Faktoren, die die Anfälligkeit für Hypoglykämie erhöhen, ist insbesondere eine sorgfältige Beobachtung erforderlich kann eine Dosisanpassung von Insulin erforderlich machen. Diese Faktoren umfassen:

  • den Ort des Insulins ändern;
  • erhöhte Insulinsensitivität (z. B. bei gleichzeitiger Beseitigung von Stressfaktoren);
  • ungewöhnliche, verstärkte oder längere körperliche Aktivität;
  • interkurrente Krankheiten, begleitet von Erbrechen, Durchfall;
  • Verletzung der Ernährung und Ernährung;
  • übersprungene Mahlzeiten;
  • Alkoholkonsum;
  • einige nicht kompensierte endokrine Störungen (z. B. Hypothyreose, Insuffizienz der Adenohypophyse oder der Nebennierenrinde);
  • gleichzeitige Behandlung mit bestimmten anderen Medikamenten.

Wenn interkurrente Erkrankungen eine intensivere Blutzuckerkontrolle erfordern. In vielen Fällen wird die Analyse der Anwesenheit von Ketonkörpern im Urin gezeigt, und häufig ist auch eine Korrektur des Insulindosierungsschemas erforderlich. Der Bedarf an Insulin steigt häufig. Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 sollten weiterhin regelmäßig mindestens eine kleine Menge Kohlenhydrate zu sich nehmen, auch wenn sie nur in geringen Mengen essen oder wenn keine Möglichkeit zum Essen besteht sowie Erbrechen. Diese Patienten sollten niemals mit der Verabreichung von Insulin aufhören.

Wechselwirkung

Orale hypoglykämische Wirkstoffe, ACE-Hemmer, Disopyramid, Fibrate, Fluoxetin, MAO-Hemmer, Pentoxifyllin, Dextropropoxyphen, Salicylate und antimikrobielle Sulfanilamid-Wirkstoffe können die hypoglykämische Wirkung von Insulin verstärken und die Anfälligkeit für die Entwicklung von Hypoglykämie erhöhen. Bei diesen Kombinationen benötigen Sie möglicherweise eine Dosisanpassung von Insulin Glargin.

Glukokortikosteroide (GCS), Dazazol, Diazoxid, Diazoximid, Diacetamin, Diacetamin, Antitransäure, Antitransäure, Antitransäure, Antimoletika, Antimoletika, Adanthalinimetika, Adrenalin, Adrenalin, Adrenalin, Adrenalin, Adrenalin, Adrenalin, Adrenalin, Adrenalin ) kann die hypoglykämische Wirkung von Insulin reduzieren. Bei diesen Kombinationen benötigen Sie möglicherweise eine Dosisanpassung von Insulin Glargin.

Bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels Lantus mit Betablockern, Clonidin, Lithiumsalzen, Ethanol (Alkohol) ist es möglich, die hypoglykämische Wirkung von Insulin sowohl zu verstärken als auch zu schwächen. In Kombination mit Insulin kann Pentamidin Hypoglykämie verursachen, die manchmal durch Hyperglykämie ersetzt wird.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, die eine sympatolytische Wirkung haben, wie Betablocker, Clonidin, Guanfacin und Reserpin, ist es möglich, Anzeichen einer adrenergen Gegenregulation (Aktivierung des sympathischen Nervensystems) mit der Entwicklung einer Hypoglykämie zu verringern oder zu vermeiden.

Lantus sollte nicht mit anderen Insulinpräparaten, anderen Medikamenten gemischt oder verdünnt werden. Wenn es gemischt oder verdünnt wird, kann sich das Wirkungsprofil im Laufe der Zeit ändern, außerdem kann das Mischen mit anderen Insulinen zu Ausfällungen führen.

Analoga der Lantus-Droge

Strukturanaloga des Wirkstoffs:

  • Insulin Glargin;
  • Lantus SoloStar.

Analoga zur therapeutischen Wirkung (Mittel zur Behandlung des insulinabhängigen Diabetes mellitus):

  • Actrapid;
  • Anvistat;
  • Apidra;
  • B. Insulin;
  • Berinsulin;
  • Biosulin;
  • Gliformin;
  • Glukobay;
  • Depotinsulin C;
  • Dibikor;
  • Isofan Insulin World Cup;
  • Iletin;
  • Insulin Isofanicum;
  • Insulin Lente;
  • Insulin Maxirapid B;
  • Insulinlöslich neutral;
  • Insulin semilent;
  • Insulin Ultralente;
  • Insulin Long;
  • Insulin Ultralong;
  • Insuman;
  • Innutral;
  • Kombinieren Sie Insulin C;
  • Levemir Penfill;
  • Levemir FlexPen;
  • Metformin;
  • Mixard;
  • Monosuinsulin MK;
  • Monotard;
  • Novomix;
  • NovoRapid;
  • Pensulin;
  • Protafan;
  • Rinsulin;
  • Stylamin;
  • Torvacard;
  • Traykor;
  • Ultradünn;
  • Humalog;
  • Khumulin;
  • CigaPan;
  • Erbisol.

Lantus Spritzenstift Solostar 100 IE / ml 3 ml, 5 Stück

Gebrauchsanweisung

Subkutane Lösung

Wirkstoff: Insulin Glargin 3,6378 mg, was einem Humaninsulingehalt von 100 IE entspricht;

Hilfsstoffe: m-Kresol, Zinkchlorid, Glycerol (85%), Natriumhydroxid, Salzsäure, Wasser d / und

In einer farblosen Glaskartusche 3 ml Lösung. In 1 Spritzenstift Solostar 1 Patrone. In einer Packung Karton 5 Spritzenstifte.

Lantus Solostar - Spritzenstift mit Insulin Glargin. Insulin Glargin ist ein Analogon von Humaninsulin, das durch Rekombination der DNA von Bakterien der Spezies Escherichia coli (Stämme K12) erhalten wird. Unterschiedliche Löslichkeit in neutraler Umgebung. Es ist in der Zusammensetzung des Arzneimittels Lantus SoloStar vollständig löslich, was durch das saure Medium der Injektionslösung (pH = 4) gewährleistet wird. Nach der Injektion in das subkutane Fettgewebe geht die Lösung aufgrund ihrer Azidität in eine Neutralisationsreaktion unter Bildung von Mikroverdünnungen über, aus denen ständig kleine Mengen Insulin Glargin freigesetzt werden, die ein glattes (ohne Peaks) Profil der Konzentrations-Zeit-Kurve sowie eine verlängerte Wirkung des Arzneimittels gewährleisten.

Die Parameter für die Bindung an Insulinrezeptoren von Insulin Glargin und Humaninsulin sind sehr nahe, daher hat Insulin Glargin eine biologische Wirkung, die der von endogenem Insulin ähnelt.

Die wichtigste Wirkung von Insulin ist die Regulierung des Glukosestoffwechsels. Insulin und seine Analoga reduzieren den Blutzucker durch Stimulierung der Glukoseaufnahme durch periphere Gewebe (insbesondere Skelettmuskulatur und Fettgewebe) und hemmen die Glukosebildung in der Leber (Glukoneogenese). Insulin hemmt die Lipolyse in Adipozyten und die Proteolyse und verbessert gleichzeitig die Proteinsynthese.

Die verlängerte Wirkung von Insulin Glargin wird direkt durch die verringerte Resorptionsrate verursacht, die die Verwendung des Arzneimittels 1 Mal / Tag ermöglicht. Nach der s / c-Verabreichung wird der Beginn seiner Wirkung im Durchschnitt nach 1 Stunde beobachtet Die durchschnittliche Wirkdauer beträgt 24 Stunden, das Maximum beträgt 29 Stunden Die Wirkdauer von Insulin und seinen Analoga (zum Beispiel Insulin Glargin) kann von Patient zu Patient erheblich variieren. und bei demselben Patienten.

Diabetes mellitus, der eine Insulinbehandlung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 6 Jahren erfordert.

Das Alter von Kindern bis zu 6 Jahren, da keine klinischen Daten zur Anwendung vorliegen.
Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

Das Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft mit Vorsicht angewendet werden (Möglichkeit, den Insulinbedarf während der Schwangerschaft und nach der Geburt zu ändern).

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Lantus SoloStar während der Schwangerschaft. Erforderliche sorgfältige Überwachung des Blutzuckerspiegels.

Bei Patienten mit vorangegangenem oder Gestationsdiabetes ist es wichtig, die Blutzuckerkontrolle während der Schwangerschaft aufrechtzuerhalten. Im ersten Trimenon der Schwangerschaft kann der Insulinbedarf abnehmen und im zweiten und dritten Trimenon kann es ansteigen. Unmittelbar nach der Geburt wird der Insulinbedarf reduziert und das Risiko einer Hypoglykämie steigt. Unter diesen Bedingungen ist eine sorgfältige Überwachung des Blutzuckers unerlässlich.

In Tierversuchen wurden keine direkten oder indirekten Daten zur embryotoxischen oder fetotoxischen Wirkung von Insulin Glargin erhalten.

Kontrollierte klinische Studien zur Sicherheit des Arzneimittels Lantus SoloStar während der Schwangerschaft wurden bisher nicht durchgeführt. Es gibt Hinweise darauf, dass Lantus SoloStar bei 100 schwangeren Frauen mit Diabetes angewendet wird. Der Verlauf und das Ergebnis der Schwangerschaft bei diesen Patienten unterschieden sich nicht von denen bei schwangeren Frauen mit Diabetes, die andere Insulinpräparate erhielten.

Bei Frauen während der Stillzeit kann es erforderlich sein, das Insulindosierungsschema und die Diät anzupassen.

Dosierung und Verabreichung

Bei Diabetes mellitus Typ 1 wird das Medikament als Hauptinsulin verwendet.

Bei Diabetes mellitus Typ 2 kann das Medikament sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit anderen hypoglykämischen Medikamenten verwendet werden.

Bei der Umstellung eines Patienten von Langzeit- oder Mittellanges Insulin auf Lantus kann es erforderlich sein, die tägliche Dosis von Basalinsulin anzupassen oder die gleichzeitige antidiabetische Therapie (Dosen und Verabreichung von kurzwirksamen Insulinen oder deren Analoga sowie Dosen von oralen Antidiabetika) zu ändern.

Bei der Umstellung eines Patienten von einer doppelten Verabreichung von Insulin-Isophan auf eine einzelne Verabreichung von Lantus sollte die tägliche Basalinsulindosis in den ersten Wochen der Behandlung um 20 bis 30% verringert werden, um das Risiko einer Hypoglykämie in der Nacht und in den frühen Morgenstunden zu verringern. Während dieser Zeit sollte eine Verringerung der Lantus-Dosis durch Erhöhung der Dosis von kurz wirkendem Insulin ausgeglichen werden, und am Ende des Zeitraums sollte das Dosierungsschema individuell angepasst werden.

Wie bei der Verwendung anderer Humaninsulinanaloga, Patienten, die aufgrund des Vorhandenseins von Antikörpern gegen Humaninsulin hohe Dosen von Arzneimitteln erhalten, kann beim Wechsel zu Lantus eine Verbesserung der Reaktion auf die Insulinverabreichung beobachtet werden. Während des Übergangs zu Lantus und in den ersten Wochen danach ist eine sorgfältige Überwachung des Blutzuckers erforderlich.

Bei einer verbesserten Stoffwechselregulation und der daraus resultierenden Erhöhung der Insulinsensitivität kann eine weitere Korrektur des Dosierungsschemas erforderlich sein. Eine Dosisanpassung kann beispielsweise auch erforderlich sein, wenn das Körpergewicht des Patienten, der Lebensstil, die Tageszeit für die Verabreichung des Arzneimittels oder andere Umstände, die die Anfälligkeit für die Entwicklung einer Hypo- oder Hyperglykämie erhöhen, erforderlich sind.

Das Medikament sollte nicht in / verabreicht werden. Bei der Einführung der üblichen Dosis, die für die Einführung vorgesehen ist, kann sich eine schwere Hypoglykämie entwickeln.

Nebenwirkungen, die mit der Wirkung auf den Kohlenhydratstoffwechsel verbunden sind: Hypoglykämie tritt am häufigsten auf, wenn die Insulindosis den Bedarf übersteigt.
Anfälle von schwerer Hypoglykämie, insbesondere wiederkehrende, können zu Schädigungen des Nervensystems führen. Episoden einer längeren und schweren Hypoglykämie können das Leben der Patienten gefährden.
Symptome einer adrenergen Gegenregulation (Aktivierung des Sympathikus-Nebennieren-Systems als Reaktion auf Hypoglykämie) gehen psycho-neurologischen Störungen normalerweise vor dem Hintergrund der Hypoglykämie (Dämmerlicht oder deren Verlust, konvulsives Syndrom) voraus: Hunger, Reizbarkeit, kalter Schweiß, Tachykardie (die schnellere und signifikantere Entwicklung von Hypoglykien) Je ausgeprägter die Symptome der adrenergen Gegenregulierung).

Seitens des Sehorgans: Signifikante Änderungen der Blutzuckerregulierung können aufgrund von Veränderungen des Gewebeturors und des Brechungsindex der Augenlinse zu vorübergehenden Sehstörungen führen.
Die Langzeitnormalisierung des Blutzuckers verringert das Risiko des Fortschreitens der diabetischen Retinopathie. Vor dem Hintergrund der Insulintherapie, begleitet von starken Blutzuckerschwankungen, ist eine vorübergehende Verschlechterung der diabetischen Retinopathie möglich. Bei Patienten mit proliferativer Retinopathie, insbesondere bei Patienten, die keine Photokoagulationsbehandlung erhalten, können Episoden einer schweren Hypoglykämie zur Entwicklung eines vorübergehenden Sehverlusts führen.

Lokale Reaktionen: Wie bei der Behandlung anderer Insulinpräparate sind auch Lipodystrophie und lokale verzögerte Insulinabsorption möglich. In klinischen Studien mit Insulintherapie mit Lantus wurde bei 1–2% der Patienten eine Lipodystrophie beobachtet, während die Lipoatrophie im Allgemeinen nicht charakteristisch war. Eine ständige Änderung der Injektionsstellen in den Körperbereichen, die für die subkutane Injektion von Insulin empfohlen werden, kann dazu beitragen, den Schweregrad dieser Reaktion zu verringern oder deren Entwicklung zu verhindern.

Allergische Reaktionen: In klinischen Studien mit Insulintherapie mit Lantus wurden bei 3-4% der Patienten allergische Reaktionen an der Injektionsstelle beobachtet - Rötung, Schmerz, Juckreiz, Urtikaria, Schwellungen oder Entzündungen. In den meisten Fällen lösen sich geringfügige Reaktionen über einen Zeitraum von mehreren Tagen bis zu mehreren Wochen.
Allergische Reaktionen vom Soforttyp auf Insulin (einschließlich Insulin Glargin) oder Hilfskomponenten des Arzneimittels - selten generalisierte Hautreaktionen, Angioödem, Bronchospasmus, Hypotonie, Schock - treten nur selten auf. Diese Reaktionen können das Leben des Patienten gefährden.

Sonstiges: Durch die Verwendung von Insulin können sich Antikörper bilden. In klinischen Studien wurde die Gruppe der Patienten, die mit Insulin-Isophan und Insulin Glargin behandelt wurden, die Bildung von Antikörpern, die mit Humaninsulin kreuzreagiert waren, mit der gleichen Häufigkeit beobachtet. In seltenen Fällen kann die Anwesenheit solcher Antikörper gegen Insulin eine Dosisanpassung erforderlich machen, um die Neigung zur Entwicklung von Hypo- oder Hyperglykämie zu beseitigen.
Selten kann Insulin zu einer Verzögerung der Natriumausscheidung und zur Bildung von Ödemen führen, insbesondere wenn eine intensivierte Insulintherapie zu einer Verbesserung der zuvor unzureichenden Regulation von Stoffwechselprozessen führt.

Lantus SoloStar ist nicht das Mittel der Wahl bei der Behandlung von diabetischer Ketoazidose. In solchen Fällen empfohlen in / bei der Einführung von kurz wirkendem Insulin.

Aufgrund der begrenzten Erfahrungen mit Lantus SoloStar war es nicht möglich, die Wirksamkeit und Sicherheit bei der Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder Patienten mit mäßiger oder schwerer Niereninsuffizienz zu bewerten.

Bei einer ineffektiven Kontrolle des Blutzuckerspiegels sowie bei Neigung zur Entwicklung von Hypo- oder Hyperglykämie sollten Sie vor der Korrektur des Dosierungsschemas die Genauigkeit der Einhaltung des verordneten Behandlungsschemas, der Injektionsstellen und der richtigen Injektionstechnik überprüfen. unter Berücksichtigung aller Faktoren, die dies beeinflussen.

Hypoglykämie: Der Zeitpunkt der Entwicklung einer Hypoglykämie hängt vom Aktionsprofil der verwendeten Insuline ab und kann sich daher ändern, wenn das Behandlungsschema geändert wird. Aufgrund der längeren Einnahme von lang wirkendem Insulin bei Verwendung des Arzneimittels Lantus SoloStar sollte mit einer geringeren Wahrscheinlichkeit einer nächtlichen Hypoglykämie gerechnet werden, während diese Wahrscheinlichkeit in den frühen Morgenstunden höher ist. Wenn bei Patienten, die Lantus Solostar erhalten, Hypoglykämie auftritt, ist die Möglichkeit zu erwägen, die Freisetzung von Hypoglykämie aufgrund der verlängerten Wirkung von Insulin glargin zu verlangsamen. Bei Patienten, bei denen Episoden einer Hypoglykämie von besonderer klinischer Bedeutung sein können, einschließlich Bei schwerer Stenose der Koronararterien oder der Hirngefäße (Risiko für kardiale und zerebrale Komplikationen der Hypoglykämie) sowie bei Patienten mit proliferativer Retinopathie, insbesondere wenn sie keine Photokoagulationsbehandlung erhalten (Risiko eines vorübergehenden Sehverlusts aufgrund von Hypoglykämie), sollten besondere Vorsichtsmaßnahmen beachtet und sorgfältig überwacht werden Blutzucker. Patienten sollten vor Erkrankungen gewarnt werden, bei denen die Symptome - Vorläufer der Hypoglykämie - abnehmen, weniger ausgeprägt sein können oder bei bestimmten Risikogruppen fehlen, z. B.: Patienten, die die Blutzuckerregulierung deutlich verbessert haben; Patienten, bei denen sich eine Hypoglykämie allmählich entwickelt; ältere Patienten; Patienten, die von tierischem Insulin in menschliches Insulin überführt wurden; Patienten mit Neuropathie; Patienten mit einem langen Verlauf von Diabetes; Patienten mit psychischen Störungen; Patienten, die gleichzeitig mit anderen Medikamenten behandelt werden.

Solche Situationen können zur Entwicklung einer schweren Hypoglykämie (mit möglichem Bewusstseinsverlust) führen, bevor der Patient erkennt, dass er eine Hypoglykämie entwickelt.

Wenn normale oder reduzierte glykierte Hämoglobinwerte festgestellt werden, muss die Möglichkeit eines erneuten Auftretens unerkannter Hypoglykämie-Episoden (insbesondere nachts) in Betracht gezogen werden.

Die Einhaltung des Dosierungsschemas, der Diät und Diät, der ordnungsgemäße Einsatz von Insulin und die Kontrolle des Auftretens von Symptomen der Hypoglykämie durch den Patienten tragen zu einer signifikanten Verringerung des Hypoglykämierisikos bei. Bei Vorliegen von Faktoren, die die Anfälligkeit für Hypoglykämie erhöhen, ist insbesondere eine sorgfältige Beobachtung erforderlich kann eine Dosisanpassung von Insulin erforderlich machen. Diese Faktoren umfassen: Ändern des Ortes der Verabreichung von Insulin; erhöhte Insulinsensitivität (z. B. bei gleichzeitiger Beseitigung von Stressfaktoren); ungewöhnliche, verstärkte oder längere körperliche Aktivität; interkurrente Krankheiten, begleitet von Erbrechen, Durchfall; Verletzung der Ernährung und Ernährung; übersprungene Mahlzeiten; Alkoholkonsum; einige nicht kompensierte endokrine Störungen (z. B. Hypothyreose, Insuffizienz der Adenohypophyse oder der Nebennierenrinde); gleichzeitige Behandlung mit bestimmten anderen Medikamenten.

Wenn interkurrente Erkrankungen eine intensivere Blutzuckerkontrolle erfordern. In vielen Fällen wird die Analyse der Anwesenheit von Ketonkörpern im Urin gezeigt, und häufig ist auch eine Korrektur des Insulindosierungsschemas erforderlich. Der Bedarf an Insulin steigt häufig. Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 sollten weiterhin regelmäßig mindestens eine kleine Menge Kohlenhydrate zu sich nehmen, auch wenn sie nur in geringen Mengen essen oder wenn keine Möglichkeit zum Essen besteht sowie Erbrechen. Diese Patienten sollten niemals mit der Verabreichung von Insulin aufhören.

Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz kann der Insulinbedarf aufgrund einer Abnahme der Gluconeogenese-Fähigkeit und einer langsameren Insulin-Biotransformation reduziert sein.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann der Insulinbedarf aufgrund der Abschwächung der Ausscheidungsprozesse abnehmen.

Bei älteren Patienten kann eine fortschreitende Verschlechterung der Nierenfunktion zu einem anhaltenden Rückgang des Insulinbedarfs führen.

Orale hypoglykämische Wirkstoffe, ACE-Hemmer, Disopyramid, Fibrate, Fluoxetin, MAO-Hemmer, Pentoxifyllin, Propoxyphen, Salicylate und antimikrobielle Sulfanilamid-Wirkstoffe können die hypoglykämische Wirkung von Insulin verstärken und die Anfälligkeit für die Entwicklung von Hypoglykämie erhöhen. Bei diesen Kombinationen benötigen Sie möglicherweise eine Dosisanpassung von Insulin Glargin.

GCS, Danazol, Diazoxid, Diuretika, Glucagon, Isoniazid, Östrogene, Gestagene, Phenothiazinderivate, Somatotropin, Sympathomimetika (z. B. Epinephrin, Salbutamol, Terbutalin), Thyroidhormone, Proteaseinhibitoren, einige Neuroleptane, hypoglykämische Wirkung von Insulin. Bei diesen Kombinationen benötigen Sie möglicherweise eine Dosisanpassung von Insulin Glargin.

Bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels Lantus SoloStar mit Betablockern, Clonidin, Lithiumsalzen und Ethanol ist es möglich, die hypoglykämische Wirkung von Insulin sowohl zu verstärken als auch zu schwächen.

In Kombination mit Insulin kann Pentamidin Hypoglykämie verursachen, die manchmal durch Hyperglykämie ersetzt wird.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, die eine sympatolytische Wirkung haben, wie Betablocker, Clonidin, Guanfacin und Reserpin, ist es möglich, Anzeichen einer adrenergen Gegenregulation (Aktivierung des sympathischen Nervensystems) mit der Entwicklung einer Hypoglykämie zu verringern oder zu vermeiden.

Lantus SoloStar darf nicht mit anderen Insulinpräparaten, anderen Medikamenten gemischt oder verdünnt werden. Wenn es gemischt oder verdünnt wird, kann sich das Wirkungsprofil im Laufe der Zeit ändern, außerdem kann das Mischen mit anderen Insulinen zu Ausfällungen führen.

Symptome: mittelschwere und schwere Hypoglykämie, begleitet von Koma, Krämpfen oder neurologischen Störungen.
Behandlung: Episoden einer moderaten Hypoglykämie werden normalerweise durch Einnahme schnell absorbierender Kohlenhydrate gestoppt. Es kann erforderlich sein, das Dosierungsschema des Arzneimittels, die Diät oder die körperliche Aktivität zu ändern. Episoden schwererer Hypoglykämie, begleitet von Koma, Krämpfen oder neurologischen Störungen, erfordern die GI-GI-Verabreichung von Glucagon sowie die intravenöse Verabreichung einer konzentrierten Dextroselösung. Kann eine langfristige Kohlenhydrataufnahme und fachkundige Überwachung erfordern, weil mögliches Wiederauftreten der Hypoglykämie nach offensichtlicher klinischer Besserung.

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 ° bis 8 ° C lagern; nicht einfrieren Bei der Lagerung des Medikaments Lantus SoloStar im Kühlschrank müssen Sie sicherstellen, dass die Behälter nicht direkt mit dem Gefrierfach oder gefrorenen Verpackungen in Kontakt kommen. SoloStar Einweg-Spritzenstifte sollten an einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C gelagert werden. Vorgefüllter Spritzenstift SoloStar sollte nicht gekühlt werden. Vor dem ersten Gebrauch sollte der Lantus SoloStar Spritzenstift 1-2 Stunden bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.Es wird empfohlen, das Datum der ersten Injektion des Arzneimittels auf dem Etikett zu kennzeichnen.

3 Jahre Die Haltbarkeit des Medikaments in einem Einwegstift SoloStar nach der ersten Verwendung beträgt 4 Wochen.