Droge Metformin - Bewertungen

• Prävention

Tablets, weiß oder fast weiß, oval beschichtet, beidseitig gefährdet, mit der Gravur "9" links neben den Risiken und "3" rechts neben den Risiken auf einer Seite und "72" links neben den Risiken und "14" rechts von Risiken zu anderen.

Sonstige Bestandteile: Povidon K30 - 31,6 mg, Povidon K90 - 22,6 mg, Siliciumdioxidkolloid - 2,4 mg, Magnesiumstearat - 5,4 mg.

Die Zusammensetzung der Schale: Opadry White Y-1-7000H (Hypromellose (E464) - 20 mg, Titandioxid (E171) - 10 mg, Macrogol 400 - 2 mg).

10 Stück - Blasen (3) - packt Karton.
10 Stück - Blasen (6) - packt Karton.

Tablets, weiß oder fast weiß beschichtet, oval, auf der einen Seite "93" und auf der anderen Seite "48".

Sonstige Bestandteile: Povidon K30 - 13,8 mg, Povidon K90 - 13,3 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 1,2 mg, Magnesiumstearat - 2,7 mg.

Die Zusammensetzung der Schale: Opadry White Y-1-7000H (Hypromellose (E464) - 10 mg, Titandioxid (E171) - 5 mg, Macrogol 400 - 1 mg).

10 Stück - Blasen (3) - packt Karton.
10 Stück - Blasen (6) - packt Karton.

Tablets, weiß oder fast weiß beschichtet, oval, auf der einen Seite "93" und auf der anderen Seite "49".

Sonstige Bestandteile: Povidon K30 - 23,5 mg, Povidon K90 - 22,6 mg, Siliciumdioxidkolloid - 2 mg, Magnesiumstearat - 4,6 mg.

Die Zusammensetzung der Schale: Opadry White Y-1-7000H (Hypromellose (E464) - 16,9 mg, Titandioxid (E171) - 8,4 mg, Macrogol 400 - 1,7 mg).

10 Stück - Blasen (3) - packt Karton.
10 Stück - Blasen (6) - packt Karton.

Metformin ist ein orales hypoglykämisches Mittel aus der Biguanidgruppe. Reduziert bei Patienten mit Diabetes die Glukosekonzentration im Blut durch Unterdrückung der Glukoneogenese in der Leber, Verminderung der Glukoseabsorption aus dem Gastrointestinaltrakt und Erhöhung der Auslastung im Gewebe durch Erhöhung der Insulinsensitivität (hauptsächlich gestreifte Muskeln - Fettgewebe). Stimuliert die Insulinsekretion nicht, verursacht keine hypoglykämischen Reaktionen. Es beeinflusst den Fettstoffwechsel - reduziert die Konzentration von Triglyceriden, Cholesterin und Lipoproteinen niedriger Dichte im Serum. Stimuliert die intrazelluläre Glykogenese durch Aktivierung der Glykogen-Synthase.

Nach der Einnahme des Medikaments im Inneren Metformin vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 50-60%. Maximale Konzentration (C_max) beträgt im Plasma etwa 2 µg / ml oder 15 µmol / l und wird nach 2,5 h erreicht Nach 7 h endet die Resorption aus dem Gastrointestinaltrakt und die Metforminkonzentration im Plasma nimmt allmählich ab. Bei gleichzeitiger Einnahme nimmt die Resorption von Metformin ab und verlangsamt sich.

Metformin ist praktisch nicht an Plasmaproteine ​​gebunden und verteilt sich schnell im Gewebe des Körpers. Geht in rote Blutkörperchen. Sammelt sich in den Speicheldrüsen, der Leber und den Nieren an. Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt 63-276 Liter.

Stoffwechsel und Ausscheidung

In unveränderter Form von den Nieren ausgeschieden. Die Clearance von Metformin bei gesunden Personen beträgt 400 ml / min, was auf eine aktive glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion hindeutet. Eliminationshalbwertszeit (t_1/2) beträgt ca. 6,5 h.

Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz nimmt die renale Clearance von Metformin proportional zur Abnahme der Kreatinin-Clearance ab, T_1/2 erhöht, was zu einer Erhöhung der Metforminkonzentration im Blut führt. Kumulierung ist möglich.

- Überempfindlichkeit gegen Metformin oder einen der Hilfsstoffe des Arzneimittels;

- diabetische Ketoazidose, diabetisches Precoma, Koma;

- Nierenversagen oder Nierenfunktionsstörungen (CC weniger als 60 ml / min);

- akute Zustände, bei denen das Risiko einer Niereninsuffizienz besteht;

- Austrocknung (mit Durchfall, Erbrechen), Fieber, schwere Infektionskrankheiten;

- Zustand der Hypoxie (Schock, Sepsis, Niereninfektionen, bronchopulmonale Erkrankungen);

- klinisch ausgeprägte Manifestationen akuter und chronischer Erkrankungen, die zur Entwicklung einer Gewebehypoxie führen können (einschließlich Herz- oder Atemstillstand, akuter Myokardinfarkt);

- umfangreiche Operationen und Verletzungen, wenn eine Insulintherapie angezeigt ist;

- Leberversagen, abnorme Leberfunktion;

- chronischer Alkoholismus, akute Alkoholvergiftung;

- Laktatazidose (auch in der Geschichte);

- mindestens 48 Stunden vor und innerhalb von 48 Stunden nach Radioisotop- oder Röntgenuntersuchungen mit Einführung eines jodhaltigen Kontrastmittels anwenden;

- einen Zeitraum von mindestens 48 Stunden vor und innerhalb von 48 Stunden nach dem Eingriff unter Vollnarkose, Wirbelsäulenanästhesie oder Epiduralanästhesie;

- Einhaltung einer kalorienarmen Diät (weniger als 1000 kcal / Tag);

- Alter der Kinder bis 18 Jahre.

Mit Vorsicht: bei den über 60-Jährigen, die schwere körperliche Arbeit verrichten (erhöhte Gefahr der Entwicklung einer Laktatazidose).

Drinnen, während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit.

Monotherapie und Kombinationstherapie mit anderen oralen Hypoglykämien
durch Mittel

Anfangsdosis: 500-1000 mg einmal täglich am Abend. Nach 7 bis 15 Tagen ohne negative Auswirkungen auf den Gastrointestinaltrakt werden 500-1000 mg zweimal täglich morgens und abends verschrieben. Möglicherweise eine weitere schrittweise Dosissteigerung, abhängig von der Glukosekonzentration im Blut.

Erhaltungsdosis: 1500-2000 mg / Tag. Um die Nebenwirkungen des Gastrointestinaltrakts zu reduzieren, sollte die Dosis in 2-3 Dosen aufgeteilt werden. Maximale Dosis: 3000 mg / Tag in 3 Einzeldosen. Eine langsame Erhöhung der Dosis kann die Magen-Darm-Verträglichkeit des Arzneimittels verbessern.

Patienten, die Metformin in Dosen von 2000-3000 mg / Tag einnehmen, können auf eine Dosis von 1000 mg übertragen werden. Die empfohlene Höchstdosis: 3000 mg / Tag in 3 Einzeldosen. Wenn Sie zur Therapie mit einem anderen hypoglykämischen Mittel wechseln, sollten Sie die Einnahme eines anderen Arzneimittels beenden und mit der Einnahme von Metformin-Teva in der oben angegebenen Dosis beginnen.

Insulinkombinationen

Das Medikament Metformin-Teva und Insulin können als Kombinationstherapie verwendet werden, um eine bessere Blutzuckerkontrolle zu erreichen.

Das Medikament Metformin-Teva wird in der üblichen Anfangsdosis von 500 mg oder 850 mg 2-3-mal täglich verschrieben. Die Insulindosis wird basierend auf den Ergebnissen der Blutzuckermessung ausgewählt. Nach 10-15 Tagen wird die Dosis in Abhängigkeit von der Glukosekonzentration im Blut eingestellt. Die Höchstdosis von Metformin in der kombinierten Behandlung: 2 g / Tag in 2-3 Dosen.

Bei älteren Patienten sollte die tägliche Dosis 1000 mg / Tag nicht überschreiten.

Nebenwirkungen werden nach der folgenden Häufigkeit klassifiziert: sehr oft - mindestens 10%; oft - nicht weniger als 1%, aber weniger als 10%; selten - nicht weniger als 0,1%, aber weniger als 1%; selten - nicht weniger als 0,01%, aber weniger als 0,1%; sehr selten - weniger als 0,01%, auch in Einzelfällen.

Seitens des Zentralnervensystems: oft - eine Geschmacksverletzung (metallischer Geschmack im Mund).

Auf der Seite des Verdauungssystems: sehr oft - Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit, die in der Anfangsphase der Behandlung auftreten und in den meisten Fällen spontan vorübergehen; Einzelfälle - Verletzung der Leberfunktionsindikatoren oder Hepatitis, die nach dem Drogenentzug völlig verschwunden sind.

Allergische Reaktionen: sehr selten - Erythem, Pruritus, Hautausschlag.

Auf der Seite des Stoffwechsels: sehr oft - Laktatazidose (erfordert das Absetzen des Arzneimittels).

Sonstiges: sehr selten - bei längerer Anwendung entwickelt sich Hypovitaminose B₁₂.

Bei Verwendung von Metformin in einer Dosis von 85 g wurde keine Hypoglykämie beobachtet, es wurde jedoch die Entwicklung einer Laktatazidose beobachtet. Frühe Symptome einer Laktatazidose sind Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Abnahme der Körpertemperatur, Bauchschmerzen, Muskelschmerzen und Atembeschwerden, Schwindel, Bewusstseinsstörungen und Koma.

Bei Anzeichen einer Laktatazidose sollte die Behandlung mit dem Medikament sofort abgebrochen werden, der Patient muss dringend in ein Krankenhaus eingeliefert werden und nach Bestimmung der Laktatkonzentration sollte die Diagnose geklärt werden. Die wirksamste Maßnahme zur Entfernung von Laktat und Metformin aus dem Körper ist die Hämodialyse. Symptomatische Behandlung wird auch durchgeführt.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Metformin mit Danazol kann sich eine hyperglykämische Wirkung entwickeln. Falls erforderlich, erfordert die Behandlung mit Danazol und nach Beendigung der Verabreichung eine Dosisanpassung von Metformin unter glykämischer Kontrolle.

Durch die gleichzeitige Anwendung von Metformin mit Alkohol und Ethanol-haltigen Arzneimitteln steigt das Risiko einer Laktatazidose während einer akuten Alkoholvergiftung, insbesondere beim Fasten oder einer kalorienarmen Diät, sowie bei Leberversagen.

Kombinationen, die besondere Sorgfalt erfordern

Chlorpromazin in hohen Dosen (100 mg / Tag) verringert die Insulinfreisetzung und erhöht die Glukosekonzentration im Blut. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Neuroleptika und nach Absetzen der Verabreichung ist eine Dosisanpassung von Metformin unter glykämischer Kontrolle erforderlich. Glukokortikosteroide (GCS) reduzieren die Glukosetoleranz und erhöhen die Glukosekonzentration im Blut, was in einigen Fällen zu einer Ketose führt. Falls erforderlich, ist die Verwendung einer solchen Kombination und nach Absetzen der GCS-Dosisanpassung von Metformin unter der Kontrolle von Glykämie erforderlich.

Bei gleichzeitiger Anwendung von "Loop" -Diuretika und Metformin besteht aufgrund des möglichen Auftretens eines funktionellen Nierenversagens das Risiko einer Laktatazidose.

Radiologische Untersuchungen unter Verwendung von Jod enthaltenden strahlenundurchlässigen Mitteln können bei Patienten mit Diabetes mellitus vor dem Hintergrund eines funktionellen Nierenversagens die Entwicklung einer Laktatazidose verursachen. Metformin sollte 48 Stunden vor der Röntgenuntersuchung mit strahlenundurchlässigen Mitteln abgebrochen und nicht früher als 48 Stunden nach der Röntgenaufnahme wieder aufgenommen werden.

Verabredung in Form von Injektionen von Beta2-Adrenomimetikov reduziert die hypoglykämische Wirkung von Metformin aufgrund der Stimulation von Beta2-Adrenorezeptoren. In diesem Fall sollten Sie die Glukosekonzentration im Blut überwachen und gegebenenfalls Insulin vorschreiben. Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer und andere Antihypertensiva können die Glukosekonzentration im Blut reduzieren. Falls erforderlich, passen Sie die Dosis von Metformin an.

Bei gleichzeitiger Verwendung von Metformin mit Sulfonylharnstoffderivaten, Insulin, Acarbose und Sapicylaten kann die hypoglykämische Wirkung verstärkt werden. “Loopback” -Diuretika und NSAIDs erhöhen das Risiko einer Einschränkung der Nierenfunktion. In diesem Fall ist bei der Verwendung von Metformin Vorsicht geboten.

Während der Behandlung mit Metformin-Teva ist es notwendig, die Konzentration von Nüchternglukose im Blut und nach den Mahlzeiten regelmäßig zu überwachen.

Der Patient sollte über die Notwendigkeit informiert werden, die Einnahme des Arzneimittels abzubrechen, und einen Arzt konsultieren, wenn Erbrechen, Bauchschmerzen, Muskelschmerzen, allgemeine Schwäche und schweres Unwohlsein auftreten. Diese Symptome können ein Zeichen für eine beginnende Laktatazidose sein. Das Medikament Metformin-Teva sollte 48 Stunden vor und innerhalb von 48 Stunden nach der Röntgenuntersuchung (einschließlich Urographie, intravenöse Angiographie) unter Verwendung von Kontrastmitteln abgebrochen werden.

Metformin-Teva sollte 48 Stunden vor und innerhalb von 48 Stunden nach der Operation unter Vollnarkose, Wirbelsäulen- oder Epiduralanästhesie abgesetzt werden. Da Metformin durch die Nieren ausgeschieden wird, sollte die CC regelmäßig vor Beginn der Behandlung bestimmt werden: bei Patienten mit konservierter Nierenfunktion 1 Mal pro Jahr, bei Patienten mit niedriger CC und bei älteren Patienten 2–4 Mal pro Jahr.

Bei Verletzung der Nierenfunktion ist besondere Vorsicht geboten, z. B. in der Anfangsphase der Therapie mit Antihypertensiva, Diuretika und NSAR.

Es ist notwendig, den Patienten über die Notwendigkeit eines Arztbesuchs zu informieren, wenn Symptome einer bronchopulmonalen Infektion oder einer Infektion der Harnorgane auftreten. Vor dem Hintergrund der Verwendung des Medikaments sollte Metformin-Teva aufgrund des erhöhten Risikos für Hypoglykämie und Disulfiram-ähnliche Wirkung von der Einnahme von Alkohol Abstand nehmen. Hypovitaminose B₁₂ bei der Einnahme des Medikaments Metformin-Teva aufgrund einer Verletzung der Vitamin-B-Aufnahme₁₂ und ist reversibel. Mit der Aufhebung des Medikaments Metformin-Teva Anzeichen einer Hypovitaminose B₁₂ schnell verschwinden

Einfluss auf die Fähigkeit, Motortransport- und Kontrollmechanismen zu steuern

Die Monotherapie mit Metformin-Teva verursacht keine Hypoglykämie und beeinträchtigt daher nicht die Verkehrstüchtigkeit und das Arbeiten mit Mechanismen. Bei Verwendung des Arzneimittels Metformin-Teva mit anderen hypoglykämischen Mitteln (Sulfonylharnstoffderivate, Insulin usw.) können sich hypoglykämische Zustände entwickeln, bei denen die Fähigkeit, Kraftfahrzeuge zu fahren und andere potenziell gefährliche Aktivitäten auszuüben, die erhöhte Aufmerksamkeit und psychomotorische Reaktionen erfordern, nachlässt.

Das Medikament ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Bei der Planung oder Annäherung an eine Schwangerschaft sollte Metformin-Teva abgesetzt und die Insulintherapie verordnet werden. Der Patient sollte darauf hingewiesen werden, dass der Arzt im Falle einer Schwangerschaft benachrichtigt werden muss. Mutter und Kind sollten überwacht werden.

Es ist nicht bekannt, ob Metformin in die Muttermilch übergeht. Falls notwendig, sollte die Einnahme des Arzneimittels während der Stillzeit das Stillen beenden.

Metformin Teva Bewertungen

Orales Antidiabetikum aus der Gruppe der Biguanide (Dimethylbiguanid). Der Wirkmechanismus von Metformin hängt mit seiner Fähigkeit zusammen, die Gluconeogenese zu hemmen, sowie die Bildung von freien Fettsäuren und die Fettoxidation. Erhöht die Empfindlichkeit peripherer Rezeptoren für die Insulin- und Glukoseverwertung durch Zellen. Metformin beeinflusst nicht die Insulinmenge im Blut, sondern ändert seine Pharmakodynamik, indem es das Verhältnis von gebundenem Insulin zu freiem Anteil reduziert und das Verhältnis von Insulin zu Proinsulin erhöht.

Metformin stimuliert die Glykogen-Synthese, indem es auf Glykogen-Synthase wirkt. Erhöht die Transportkapazität aller Arten von Membranglukosetransportern. Verzögert die Aufnahme von Glukose im Darm.

Reduziert Triglyceride, LDL, VLDL. Metformin verbessert die fibrinolytischen Eigenschaften des Blutes durch Unterdrückung eines Plasminogenaktivator-Inhibitors vom Gewebetyp.

Während der Einnahme von Metformin bleibt das Körpergewicht des Patienten entweder stabil oder nimmt moderat ab.

Pharmakokinetik

Nach der oralen Verabreichung wird Metformin langsam und unvollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. C_max in Plasma ist nach ca. 2,5 Stunden erreicht Bei einer Einzeldosis von 500 mg beträgt die absolute Bioverfügbarkeit 50-60%. Bei einer gleichzeitigen Mahlzeit wird die Resorption von Metformin reduziert und verzögert.

Metformin verteilt sich schnell im Körpergewebe. Bindet praktisch nicht an Plasmaproteine. Sammelt sich in den Speicheldrüsen, der Leber und den Nieren an.

In unveränderter Form von den Nieren ausgeschieden. T_1/2 vom Plasma beträgt 2-6 Stunden.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist eine Kumulierung von Metformin möglich.

Form, Zusammensetzung und Verpackung freigeben

10 Stück - Konturzellverpackungen (3) - Kartonverpackungen.
10 Stück - Konturzellenpakete (5) - Kartonpackungen.
10 Stück - Konturzellenpakete (6) - Kartonpackungen.
10 Stück - Konturzellenpakete (10) - Kartonpackungen.
10 Stück - Contour-Cell-Pakete (12) - Kartonpackungen.
15 Stück - Konturzellenpakete (2) - Kartonpackungen.
15 Stück - Konturzellenpakete (4) - Kartonpackungen.
15 Stück - Konturzellenpakete (8) - Kartonpackungen.

Dosierungsschema

Wird während oder nach einer Mahlzeit eingenommen.

Die Dosis und Häufigkeit der Verabreichung hängt von der verwendeten Dosierungsform ab.

Bei der Monotherapie beträgt die anfängliche Einzeldosis für Erwachsene 500 mg. Je nach verwendeter Darreichungsform beträgt die Einnahmemenge 1-3 Mal pro Tag. Vielleicht die Verwendung von 850 mg 1-2 Mal pro Tag. Wenn nötig, erhöhen Sie die Dosis schrittweise im Abstand von 1 Woche. bis zu 2-3 g / Tag.

Bei einer Monotherapie für Kinder ab 10 Jahren beträgt die Anfangsdosis 500 mg oder einmal täglich 850 oder 500 mg zweimal täglich. Bei Bedarf mit einem Abstand von mindestens 1 Woche., Die Dosis kann in 2-3 Dosen auf maximal 2 g / Tag erhöht werden.

Nach 10-15 Tagen muss die Dosis basierend auf den Ergebnissen der Bestimmung der Glukose im Blut angepasst werden.

Bei der Kombinationstherapie mit Insulin beträgt die Anfangsdosis von Metformin zwei- bis dreimal täglich 500-850 mg. Die Insulindosis wird basierend auf den Ergebnissen der Bestimmung von Glukose im Blut ausgewählt.

Wechselwirkung

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Sulfonylharnstoffderivaten, Acarbose, Insulin, Salicylaten, MAO-Inhibitoren, Oxytetracyclin, ACE-Inhibitoren, Clofibrat, Cyclophosphamid kann die hypoglykämische Wirkung von Metformin verstärkt werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit GCS können hormonelle Kontrazeptiva zur oralen Verabreichung, Danazol, Epinephrin, Glucagon, Schilddrüsenhormone, Phenothiazin-Derivate, Thiaziddiuretika und Nicotinsäurederivate die hypoglykämische Wirkung von Metformin reduzieren.

Bei Patienten, die Metformin erhalten, erhöht die Verwendung von jodhaltigen Kontrastmitteln zur Durchführung diagnostischer Studien (einschließlich intravenöser Urographie, intravenöser Cholangiographie, Angiographie, CT) das Risiko, eine akute Nierenfunktionsstörung und Laktatazidose zu entwickeln. Diese Kombinationen sind kontraindiziert.

Beta₂-Adrenomimetika der Injektion erhöhen die Glukosekonzentration im Blut aufgrund der β-Stimulation₂-Adrenorezeptoren. In diesem Fall muss die Glukosekonzentration im Blut kontrolliert werden. Bei Bedarf wird empfohlen, Insulin zu ernennen.

Die gleichzeitige Anwendung von Cimetidin kann das Risiko einer Laktatazidose erhöhen.

Die gleichzeitige Anwendung von "Loop" -Diuretika kann aufgrund eines funktionellen Nierenversagens zur Entwicklung einer Laktatazidose führen.

Die gleichzeitige Anwendung mit Ethanol erhöht das Risiko einer Laktatazidose.

Nifedipin erhöht die Resorption und C_max Metformin.

Kationische Wirkstoffe (Amilorid, Digoxin, Morphin, Procainamid, Chinidin, Chinin, Ranitidin, Triamteren, Trimethoprim und Vancomycin), die in den Nierentubuli ausgeschieden werden, konkurrieren mit Metformin um tubuläre Transportsysteme und können deren C erhöhen_max.

Nebenwirkungen

Auf der Seite des Verdauungssystems: möglich (meist zu Beginn der Behandlung) Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Unwohlsein im Unterleib; in seltenen Fällen - Verletzung der Leberfunktionsindikatoren, Hepatitis (verschwinden nach Beendigung der Behandlung).

Metabolismus: sehr selten - Laktazidose (ein Abbruch der Behandlung ist erforderlich).

Aus dem hämatopoetischen System: sehr selten - eine Verletzung der Aufnahme von Vitamin B₁₂.

Das Nebenwirkungenprofil bei Kindern ab 10 Jahren ist das gleiche wie bei Erwachsenen.

Hinweise

Diabetes mellitus Typ 2 (insulinunabhängig) mit Unwirksamkeit von Diät-Therapie und Bewegung bei Patienten mit Adipositas: bei Erwachsenen - als Monotherapie oder in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika oder Insulin; bei Kindern ab 10 Jahren - als Monotherapie oder in Kombination mit Insulin.

Gegenanzeigen

Akute oder chronische metabolische Azidose, diabetische Ketoazidose, diabetisches Precoma und Koma; Nierenversagen, Nierenfunktionsstörung (CC) Weitere 8 Arztbewertungen

Metformin Teva Bewertungen

Freigabeformular: Tablets

Analoga Metformin-teva

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Preis von 8880 Rubel. Analog teurer bei 8783 Rubel

Gebrauchsanweisung für Metformin-teva

Form, Zusammensetzung und Verpackung freigeben

Tablets, weiß oder fast weiß beschichtet, oval, auf der einen Seite "93" und auf der anderen Seite "48".

Sonstige Bestandteile: Povidon K30 - 13,8 mg, Povidon K90 - 13,3 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 1,2 mg, Magnesiumstearat - 2,7 mg.

Die Zusammensetzung der Schale: Opadry White Y-1-7000H (Hypromellose (E464) - 10 mg, Titandioxid (E171) - 5 mg, Macrogol 400 - 1 mg).

10 Stück - Blasen (3) - packt Karton.
10 Stück - Blasen (6) - packt Karton.

Pharmakologische Wirkung

Metformin ist ein orales hypoglykämisches Mittel aus der Biguanidgruppe. Reduziert bei Patienten mit Diabetes die Glukosekonzentration im Blut durch Unterdrückung der Glukoneogenese in der Leber, Verminderung der Glukoseabsorption aus dem Gastrointestinaltrakt und Erhöhung der Auslastung im Gewebe durch Erhöhung der Insulinsensitivität (hauptsächlich gestreifte Muskeln - Fettgewebe). Stimuliert die Insulinsekretion nicht, verursacht keine hypoglykämischen Reaktionen. Es beeinflusst den Fettstoffwechsel - reduziert die Konzentration von Triglyceriden, Cholesterin und Lipoproteinen niedriger Dichte im Serum. Stimuliert die intrazelluläre Glykogenese durch Aktivierung der Glykogen-Synthase.

Pharmakokinetik

Nach der Einnahme des Medikaments im Inneren Metformin vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 50-60%. Maximale Konzentration (C_max) beträgt im Plasma etwa 2 µg / ml oder 15 µmol / l und wird nach 2,5 h erreicht Nach 7 h endet die Resorption aus dem Gastrointestinaltrakt und die Metforminkonzentration im Plasma nimmt allmählich ab. Bei gleichzeitiger Einnahme nimmt die Resorption von Metformin ab und verlangsamt sich.

Metformin ist praktisch nicht an Plasmaproteine ​​gebunden und verteilt sich schnell im Gewebe des Körpers. Geht in rote Blutkörperchen. Sammelt sich in den Speicheldrüsen, der Leber und den Nieren an. Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt 63-276 Liter.

Stoffwechsel und Ausscheidung

In unveränderter Form von den Nieren ausgeschieden. Die Clearance von Metformin bei gesunden Personen beträgt 400 ml / min, was auf eine aktive glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion hindeutet. Eliminationshalbwertszeit (t_1/2) beträgt ca. 6,5 h.

Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz nimmt die renale Clearance von Metformin proportional zur Abnahme der Kreatinin-Clearance ab, T_1/2 erhöht, was zu einer Erhöhung der Metforminkonzentration im Blut führt. Kumulierung ist möglich.

Hinweise

Dosierungsschema

Drinnen, während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit.

Monotherapie und Kombinationstherapie mit anderen oralen Hypoglykämien
durch Mittel

Anfangsdosis: 500-1000 mg einmal täglich am Abend. Nach 7 bis 15 Tagen ohne negative Auswirkungen auf den Gastrointestinaltrakt werden 500-1000 mg zweimal täglich morgens und abends verschrieben. Möglicherweise eine weitere schrittweise Dosissteigerung, abhängig von der Glukosekonzentration im Blut.

Erhaltungsdosis: 1500-2000 mg / Tag. Um die Nebenwirkungen des Gastrointestinaltrakts zu reduzieren, sollte die Dosis in 2-3 Dosen aufgeteilt werden. Maximale Dosis: 3000 mg / Tag in 3 Einzeldosen. Eine langsame Erhöhung der Dosis kann die Magen-Darm-Verträglichkeit des Arzneimittels verbessern.

Patienten, die Metformin in Dosen von 2000-3000 mg / Tag einnehmen, können auf eine Dosis von 1000 mg übertragen werden. Die empfohlene Höchstdosis: 3000 mg / Tag in 3 Einzeldosen. Wenn Sie zur Therapie mit einem anderen hypoglykämischen Mittel wechseln, sollten Sie die Einnahme eines anderen Arzneimittels beenden und mit der Einnahme von Metformin-Teva in der oben angegebenen Dosis beginnen.

Insulinkombinationen

Das Medikament Metformin-Teva und Insulin können als Kombinationstherapie verwendet werden, um eine bessere Blutzuckerkontrolle zu erreichen.

Das Medikament Metformin-Teva wird in der üblichen Anfangsdosis von 500 mg oder 850 mg 2-3-mal täglich verschrieben. Die Insulindosis wird basierend auf den Ergebnissen der Blutzuckermessung ausgewählt. Nach 10-15 Tagen wird die Dosis in Abhängigkeit von der Glukosekonzentration im Blut eingestellt. Die Höchstdosis von Metformin in der kombinierten Behandlung: 2 g / Tag in 2-3 Dosen.

Bei älteren Patienten sollte die tägliche Dosis 1000 mg / Tag nicht überschreiten.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen werden nach der folgenden Häufigkeit klassifiziert: sehr oft - mindestens 10%; oft - nicht weniger als 1%, aber weniger als 10%; selten - nicht weniger als 0,1%, aber weniger als 1%; selten - nicht weniger als 0,01%, aber weniger als 0,1%; sehr selten - weniger als 0,01%, auch in Einzelfällen.

Seitens des Zentralnervensystems: oft - eine Geschmacksverletzung (metallischer Geschmack im Mund).

Auf der Seite des Verdauungssystems: sehr oft - Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit, die in der Anfangsphase der Behandlung auftreten und in den meisten Fällen spontan vorübergehen; Einzelfälle - Verletzung der Leberfunktionsindikatoren oder Hepatitis, die nach dem Drogenentzug völlig verschwunden sind.

Allergische Reaktionen: sehr selten - Erythem, Pruritus, Hautausschlag.

Auf der Seite des Stoffwechsels: sehr oft - Laktatazidose (erfordert das Absetzen des Arzneimittels).

Sonstiges: sehr selten - bei längerer Anwendung entwickelt sich Hypovitaminose B₁₂.

Gegenanzeigen

- Überempfindlichkeit gegen Metformin oder einen der Hilfsstoffe des Arzneimittels;

- diabetische Ketoazidose, diabetisches Precoma, Koma;

- Nierenversagen oder Nierenfunktionsstörungen (CC weniger als 60 ml / min);

- akute Zustände, bei denen das Risiko einer Niereninsuffizienz besteht;

- Austrocknung (mit Durchfall, Erbrechen), Fieber, schwere Infektionskrankheiten;

- Zustand der Hypoxie (Schock, Sepsis, Niereninfektionen, bronchopulmonale Erkrankungen);

- klinisch ausgeprägte Manifestationen akuter und chronischer Erkrankungen, die zur Entwicklung einer Gewebehypoxie führen können (einschließlich Herz- oder Atemstillstand, akuter Myokardinfarkt);

- umfangreiche Operationen und Verletzungen, wenn eine Insulintherapie angezeigt ist;

- Leberversagen, abnorme Leberfunktion;

- chronischer Alkoholismus, akute Alkoholvergiftung;

- Laktatazidose (auch in der Geschichte);

- mindestens 48 Stunden vor und innerhalb von 48 Stunden nach Radioisotop- oder Röntgenuntersuchungen mit Einführung eines jodhaltigen Kontrastmittels anwenden;

- einen Zeitraum von mindestens 48 Stunden vor und innerhalb von 48 Stunden nach dem Eingriff unter Vollnarkose, Wirbelsäulenanästhesie oder Epiduralanästhesie;

- Einhaltung einer kalorienarmen Diät (weniger als 1000 kcal / Tag);

- Alter der Kinder bis 18 Jahre.

Mit Vorsicht: bei den über 60-Jährigen, die schwere körperliche Arbeit verrichten (erhöhte Gefahr der Entwicklung einer Laktatazidose).

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Bei der Planung oder Annäherung an eine Schwangerschaft sollte Metformin-Teva abgesetzt und die Insulintherapie verordnet werden. Der Patient sollte darauf hingewiesen werden, dass der Arzt im Falle einer Schwangerschaft benachrichtigt werden muss. Mutter und Kind sollten überwacht werden.

Es ist nicht bekannt, ob Metformin in die Muttermilch übergeht. Falls notwendig, sollte die Einnahme des Arzneimittels während der Stillzeit das Stillen beenden.

Anwendung bei Leberverletzungen

Antrag auf Verletzung der Nierenfunktion

Verwenden Sie bei Kindern

Bei Kindern unter 18 Jahren kontraindiziert.

Bei älteren Patienten anwenden

Besondere Anweisungen

Während der Behandlung mit Metformin-Teva ist es notwendig, die Konzentration von Nüchternglukose im Blut und nach den Mahlzeiten regelmäßig zu überwachen.

Der Patient sollte über die Notwendigkeit informiert werden, die Einnahme des Arzneimittels abzubrechen, und einen Arzt konsultieren, wenn Erbrechen, Bauchschmerzen, Muskelschmerzen, allgemeine Schwäche und schweres Unwohlsein auftreten. Diese Symptome können ein Zeichen für eine beginnende Laktatazidose sein. Das Medikament Metformin-Teva sollte 48 Stunden vor und innerhalb von 48 Stunden nach der Röntgenuntersuchung (einschließlich Urographie, intravenöse Angiographie) unter Verwendung von Kontrastmitteln abgebrochen werden.

Metformin-Teva sollte 48 Stunden vor und innerhalb von 48 Stunden nach der Operation unter Vollnarkose, Wirbelsäulen- oder Epiduralanästhesie abgesetzt werden. Da Metformin durch die Nieren ausgeschieden wird, sollte die CC regelmäßig vor Beginn der Behandlung bestimmt werden: bei Patienten mit konservierter Nierenfunktion 1 Mal pro Jahr, bei Patienten mit niedriger CC und bei älteren Patienten 2–4 Mal pro Jahr.

Bei Verletzung der Nierenfunktion ist besondere Vorsicht geboten, z. B. in der Anfangsphase der Therapie mit Antihypertensiva, Diuretika und NSAR.

Es ist notwendig, den Patienten über die Notwendigkeit eines Arztbesuchs zu informieren, wenn Symptome einer bronchopulmonalen Infektion oder einer Infektion der Harnorgane auftreten. Vor dem Hintergrund der Verwendung des Medikaments sollte Metformin-Teva aufgrund des erhöhten Risikos für Hypoglykämie und Disulfiram-ähnliche Wirkung von der Einnahme von Alkohol Abstand nehmen. Hypovitaminose B₁₂ bei der Einnahme des Medikaments Metformin-Teva aufgrund einer Verletzung der Vitamin-B-Aufnahme₁₂ und ist reversibel. Mit der Aufhebung des Medikaments Metformin-Teva Anzeichen einer Hypovitaminose B₁₂ schnell verschwinden

Einfluss auf die Fähigkeit, Motortransport- und Kontrollmechanismen zu steuern

Die Monotherapie mit Metformin-Teva verursacht keine Hypoglykämie und beeinträchtigt daher nicht die Verkehrstüchtigkeit und das Arbeiten mit Mechanismen. Bei Verwendung des Arzneimittels Metformin-Teva mit anderen hypoglykämischen Mitteln (Sulfonylharnstoffderivate, Insulin usw.) können sich hypoglykämische Zustände entwickeln, bei denen die Fähigkeit, Kraftfahrzeuge zu fahren und andere potenziell gefährliche Aktivitäten auszuüben, die erhöhte Aufmerksamkeit und psychomotorische Reaktionen erfordern, nachlässt.

Überdosis

Bei Verwendung von Metformin in einer Dosis von 85 g wurde keine Hypoglykämie beobachtet, es wurde jedoch die Entwicklung einer Laktatazidose beobachtet. Frühe Symptome einer Laktatazidose sind Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Abnahme der Körpertemperatur, Bauchschmerzen, Muskelschmerzen und Atembeschwerden, Schwindel, Bewusstseinsstörungen und Koma.

Bei Anzeichen einer Laktatazidose sollte die Behandlung mit dem Medikament sofort abgebrochen werden, der Patient muss dringend in ein Krankenhaus eingeliefert werden und nach Bestimmung der Laktatkonzentration sollte die Diagnose geklärt werden. Die wirksamste Maßnahme zur Entfernung von Laktat und Metformin aus dem Körper ist die Hämodialyse. Symptomatische Behandlung wird auch durchgeführt.

Wechselwirkung

Bei gleichzeitiger Anwendung von Metformin mit Danazol kann sich eine hyperglykämische Wirkung entwickeln. Falls erforderlich, erfordert die Behandlung mit Danazol und nach Beendigung der Verabreichung eine Dosisanpassung von Metformin unter glykämischer Kontrolle.

Durch die gleichzeitige Anwendung von Metformin mit Alkohol und Ethanol-haltigen Arzneimitteln steigt das Risiko einer Laktatazidose während einer akuten Alkoholvergiftung, insbesondere beim Fasten oder einer kalorienarmen Diät, sowie bei Leberversagen.

Kombinationen, die besondere Sorgfalt erfordern

Chlorpromazin in hohen Dosen (100 mg / Tag) verringert die Insulinfreisetzung und erhöht die Glukosekonzentration im Blut. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Neuroleptika und nach Absetzen der Verabreichung ist eine Dosisanpassung von Metformin unter glykämischer Kontrolle erforderlich. Glukokortikosteroide (GCS) reduzieren die Glukosetoleranz und erhöhen die Glukosekonzentration im Blut, was in einigen Fällen zu einer Ketose führt. Falls erforderlich, ist die Verwendung einer solchen Kombination und nach Absetzen der GCS-Dosisanpassung von Metformin unter der Kontrolle von Glykämie erforderlich.

Bei gleichzeitiger Anwendung von "Loop" -Diuretika und Metformin besteht aufgrund des möglichen Auftretens eines funktionellen Nierenversagens das Risiko einer Laktatazidose.

Radiologische Untersuchungen unter Verwendung von Jod enthaltenden strahlenundurchlässigen Mitteln können bei Patienten mit Diabetes mellitus vor dem Hintergrund eines funktionellen Nierenversagens die Entwicklung einer Laktatazidose verursachen. Metformin sollte 48 Stunden vor der Röntgenuntersuchung mit strahlenundurchlässigen Mitteln abgebrochen und nicht früher als 48 Stunden nach der Röntgenaufnahme wieder aufgenommen werden.

Verabredung in Form von Injektionen von Beta2-Adrenomimetikov reduziert die hypoglykämische Wirkung von Metformin aufgrund der Stimulation von Beta2-Adrenorezeptoren. In diesem Fall sollten Sie die Glukosekonzentration im Blut überwachen und gegebenenfalls Insulin vorschreiben. Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer und andere Antihypertensiva können die Glukosekonzentration im Blut reduzieren. Falls erforderlich, passen Sie die Dosis von Metformin an.

Bei gleichzeitiger Verwendung von Metformin mit Sulfonylharnstoffderivaten, Insulin, Acarbose und Sapicylaten kann die hypoglykämische Wirkung verstärkt werden. “Loopback” -Diuretika und NSAIDs erhöhen das Risiko einer Einschränkung der Nierenfunktion. In diesem Fall ist bei der Verwendung von Metformin Vorsicht geboten.

Aufbewahrungsbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. Haltbarkeit - 3 Jahre.