MILGAMMA-ZUSAMMENSETZUNG

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◊ Dragee von weißer Farbe, rund, bikonvex.

Sonstige Bestandteile: Mikrokristalline Cellulose - 222 mg, Povidon (K-30) - 8 mg, Omega-3-Triglyceride (20%) - 5 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 7 mg, Carmellose-Natrium - 3 mg, Talkum - 5 mg.

Die Zusammensetzung der Schale: Schellack - 3 mg, Saccharose - 92,399 mg, Calciumcarbonat - 91,675 mg, Talkum - 55,130 mg, Akaziengummi - 14,14 mg, Maisstärke - 10,230 mg, Titandioxid - 14,362 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 6,138 mg, Povidon K30 - 7,865 mg, Macrogol 6000 - 2,023 mg, Glycerol 85% - 2,865 mg, Polysorbat 80 - 0,169 mg, Mountainglycolwachs - 0,120 mg.

15 Stück - Konturzellenpakete (2) - Kartonpackungen.
15 Stück - Konturzellenpakete (4) - Kartonpackungen.

Vitaminpräparat der kombinierten Zusammensetzung.

Benfotiamin, ein fettlösliches Thiamin-Derivat (Vitamin B₁) wird im Körper zu den biologisch aktiven Coenzymen Thiamin-Diphosphat und Thiamin-Triphosphat phosphoryliert. Thiamin-Diphosphat ist ein Coenzym aus Pyruvat-Decarboxylase, 2-Oxyglutarat-Dehydrogenase und Transketolase und nimmt somit am Pentose-Phosphat-Zyklus der Glucose-Oxidation teil (beim Transfer der Aldehydgruppe).

Phosphorylierte Form von Pyridoxin (Vitamin b₆) - Pyridoxalphosphat - ist ein Coenzym einer Reihe von Enzymen, die alle Stufen des nichtoxidativen Metabolismus von Aminosäuren beeinflussen. Pyridoxalphosphat ist an der Decarboxylierung von Aminosäuren und somit an der Bildung von physiologisch aktiven Aminen (z. B. Adrenalin, Serotonin, Dopamin, Tyramin) beteiligt. An der Transaminierung von Aminosäuren ist Pyridoxalphosphat an anatanischen und angerissenen Anhubprozessen beteiligt, wie z. B. Anatase und Anateophase in verschiedenen Reaktionen der Zersetzung und Synthese von Aminosäuren. Vitamin B₆ beteiligt an 4 verschiedenen Stadien des Tryptophan-Stoffwechsels.

Absaugung und Verteilung

Bei der Einnahme wird ein großer Teil des Benfotiamin im Zwölffingerdarm absorbiert, ein kleinerer Teil - im oberen und mittleren Abschnitt des Dünndarms. Benfotiamin wird aufgrund aktiver Resorption bei Konzentrationen von ≤2 µmol und aufgrund von passiver Diffusion bei Konzentrationen von ≥2 µmol absorbiert. Als fettlösliches Derivat von Thiamin (Vitamin b₁) wird Benfotiamin schneller und vollständiger aufgenommen als wasserlösliches Thiaminhydrochlorid. Im Darm wird Benfotiamin durch Phosphatase-Dephosphorylierung in S-Benzoylthiamin umgewandelt. S-Benzoylthiamin ist fettlöslich, besitzt eine hohe Penetrationsfähigkeit und wird im Wesentlichen nicht in Thiamin umgewandelt. Durch die enzymatische Debenzoylierung nach dem Absaugen werden Thiamin und biologisch aktive Coenzyme Thiamin-Diphosphat und Thiamin-Triphosphat gebildet. Besonders hohe Konzentrationen dieser Coenzyme werden in Blut, Leber, Nieren, Muskeln und Gehirn beobachtet.

Pyridoxin (Vitamin b₆) und ihre Derivate werden während der passiven Diffusion hauptsächlich im oberen GI-Trakt absorbiert. Im Blutserum sind Pyridoxalphosphat und Pyridoxal an Albumin gebunden. Vor dem Eindringen in die Zellmembran wird an Albumin gebundenes Pyridoxalphosphat mit alkalischer Phosphatase unter Bildung von Pyridoxal hydrolysiert.

Stoffwechsel und Ausscheidung

Beide Vitamine werden hauptsächlich im Urin ausgeschieden. Etwa 50% des Thiamins werden unverändert oder als Sulfat ausgeschieden. Der verbleibende Teil besteht aus mehreren Metaboliten, unter denen Thiaminsäure, Methylthiazoessigsäure und Pyramin emittieren. Durchschnittliche t_1/2 aus dem Blut von Benfotiamin beträgt 3,6 Stunden.

T_1/2 Pyridoxin beträgt bei Verabreichung etwa 2 bis 5 Stunden_1/2 Thiamin und Pyridoxin beträgt etwa 2 Wochen.

- neurologische Erkrankungen mit nachgewiesenem Mangel an Vitaminen B₁ und B₆.

Milgamma Compositum - Anweisungen für das Medikament, Preis, Analoga und Feedback zur Anwendung

Milgamma Compositum ist ein Komplex aus zwei Vitaminen der B1- und B6-Gruppe. Neurotrope B-Vitamine wirken vorteilhaft bei entzündlichen und degenerativen Erkrankungen der Nerven und des Bewegungsapparates. Tragen Sie zu einem erhöhten Blutfluss bei und verbessern Sie die Funktion des Nervensystems.

Die Zusammensetzung der Dragee Milgamma Compositum (Wirkstoffe) - Benfotiamin und Pyridoxinhydrochlorid - 100 mg.

• Benfotiamin - fettlösliches Analogon von Vitamin B1 (Thiamin). Thiamin spielt eine Schlüsselrolle im Kohlenhydratstoffwechsel sowie im Krebs-Zyklus mit nachfolgender Beteiligung an der Synthese von TPP (Thiaminpyrophosphat) und ATP (Adenosintriphosphat).
• Pyridoxin (Vitamin B6) ist am Eiweißstoffwechsel und teilweise am Stoffwechsel von Kohlenhydraten und Fetten beteiligt.

Benfotiamin und Pyridoxin wirken in hohen Dosen aufgrund der Beteiligung von Benfotiamin an der Serotoninsynthese als Anästhetikum. Es gibt auch einen regenerierenden Effekt: Unter der Wirkung des Medikaments wird die Myelinhülle der Nerven wiederhergestellt.

Die physiologische Funktion beider Vitamine ist die Potenzierung der Wirkung der anderen Vitamine, die sich in einer positiven Wirkung auf das Nerven-, Nerven-Muskel- und Herz-Kreislauf-System manifestiert.

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Preis in Apotheken

Informationen zum Preis von Milgamma Compositum-Tabletten in Apotheken in Moskau und Russland wurden den Daten von Online-Apotheken entnommen und können geringfügig vom Preis in Ihrer Region abweichen.

Sie können das Medikament in Apotheken in Moskau für den Preis kaufen: Milgamma Compositum 100 mg 30 Tabletten - von 589 bis 780 Rubel, die Kosten für die Verpackung von 60 Tabletten - von 1070 bis 1462 Rubel.

Verkaufsbedingungen von Apotheken - ohne Rezept.

Außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahren. Haltbarkeit - 5 Jahre.

Die Liste der Analoga wird unten dargestellt.

Was hilft Milgamma Compositum?

Milgamma Compositum wird zur Behandlung neurologischer Erkrankungen mit nachgewiesenem Mangel an Vitamin B1 und B6 verschrieben.

• Neuralgie;
• Neuritis;
• Parese des Gesichtsnervs;
• retrobulbäre Neuritis;
• Ganglioniten (einschließlich Gürtelrose);
• Plexopathie;
• Neuropathie;
• Polyneuropathie (einschließlich Diabetiker, Alkoholiker);
• nächtliche Muskelkrämpfe (besonders in älteren Altersgruppen);
• neurologische Manifestationen der spinalen Osteochondrose;
• Radikulopathie;
• Lumbochialgie;
• Muskel-Tonic-Syndrome.

Gebrauchsanweisung Milgamma Compositum, Dosen und Regeln

Drops nehmen, ohne zu kauen, viel sauberes Wasser (Glas) zu trinken. Es ist besser, nach einer Mahlzeit einzunehmen - dies verringert die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen im Magen-Darm-Trakt.

Die Standarddosierung gemäß der Gebrauchsanweisung Milgamma Compositum - 1 Tablette / 1 Mal pro Tag. Nach ärztlicher Verschreibung ist es zulässig, die Dosis in einem kurzen Kurs dreimal täglich auf 1 Tablette zu erhöhen.

Nach vierwöchiger Therapie werden die Wirksamkeit des Arzneimittels und der Zustand des Patienten bewertet und dann wird entschieden, die Behandlung fortzusetzen.

Wichtige Informationen

Bei Langzeitbehandlung mit hohen Dosen von Milgamma Compositum besteht das Risiko der Entwicklung einer Neuropathie im Zusammenhang mit der Verwendung von Vitamin B6.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Es ist bei schwangeren und stillenden Frauen kontraindiziert.

Anwendungsfunktionen

Lesen Sie vor der Anwendung des Arzneimittels die Abschnitte der Gebrauchsanweisung für Kontraindikationen, mögliche Nebenwirkungen und andere wichtige Informationen.

Nebenwirkungen von Milgamma Compositum

Gebrauchsanweisung warnt vor der Möglichkeit der Entwicklung von Nebenwirkungen des Medikaments Milgamma Compositum:

• Seitens des Zentralnervensystems: Kopfschmerzen (selten) bei mehr als sechsmonatiger Anwendung - sensorische periphere Neuropathie.
• Seit dem Herz-Kreislauf-System: Tachykardie (sehr selten).
• Allergische Reaktionen (Ausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Atemnot, Angioödem, Anaphylaxie).
• Auf der Seite des Verdauungstraktes: Übelkeit (sehr selten).
• Für die Haut: Akne, Hyperhidrose (Einzelfälle).

Gegenanzeigen

Es ist kontraindiziert, das Milgamma Compositum bei folgenden Erkrankungen oder Zuständen anzuwenden:

• Überempfindlichkeit gegen Thiamin, Benfotiamin, Pyridoxin oder andere Bestandteile des Arzneimittels;
• dekompensierte Herzinsuffizienz;
• angeborene Fruktoseintoleranz, Glukose-Malabsorptions-Syndrom und Galaktose oder Glukose-Isomalt-Mangel;
• die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit;
• Alter der Kinder, da keine Daten zur Sicherheit der Anwendung vorliegen.

Überdosis

Die Einnahme hoher Dosen von Pyridoxin (Vitamin B6) über einen kurzen Zeitraum (bei einer Dosis von mehr als 1 g pro Tag) kann kurzfristig zu neurotoxischen Effekten führen.

Bei Verwendung des Milgamma Compositum in einer Standarddosis von mehr als 6 Monaten ist die Entwicklung von Neuropathien möglich.

Eine Überdosierung manifestiert sich in der Entwicklung einer sensorischen Polyneuropathie, die mit einer Ataxie einhergehen kann. Die Einnahme des Medikaments in extrem hohen Dosen kann zu Krämpfen führen.

Das Medikament kann eine stark sedierende Wirkung auf Neugeborene und Kleinkinder haben und Hypotonie und Atemwegsstörungen (Dyspnoe, Apnoe) verursachen.

Es wird empfohlen, Erbrechen herbeizuführen und Aktivkohle einzunehmen. Die Provokation von Erbrechen ist in den ersten 30 Minuten nach der Einnahme des Arzneimittels am effektivsten. Notfallmaßnahmen können erforderlich sein.

Liste der Analoga Milgamma Compositum

Ersetzen Sie gegebenenfalls das Medikament, vielleicht zwei Optionen - die Wahl eines anderen Medikaments mit dem gleichen Wirkstoff oder einem Medikament mit ähnlicher Wirkung, aber einem anderen Wirkstoff. Vorbereitungen mit einer ähnlichen Aktion kombinieren das Zusammentreffen des ATX-Codes.

Analoga Milgamma Compositum, eine Liste von Medikamenten:

Bei der Auswahl eines Ersatzteils ist es wichtig zu verstehen, dass der Preis, die Gebrauchsanweisung und die Testberichte des Milgamma Compositum nicht für Analoga gelten. Vor dem Austausch ist die Zustimmung des behandelnden Arztes einzuholen und das Medikament selbst nicht zu ersetzen.

Menschen geben positives Feedback zum Milgamma Compositum in Foren und in medizinischen Gemeinschaften. Das Medikament hilft, unangenehme Symptome, obsessive neurologische Schmerzen und Krämpfe loszuwerden. Reviews enthalten selten Nebenwirkungen.

Spezielle Informationen für Gesundheitspersonal

Wechselwirkungen

Levodopa reduziert die Wirksamkeit von Vitamin B6 in therapeutischen Dosen.

Infolge der Wechselwirkung mit Cycloserin, D-Penicillamin, Epinephrin, Noradrenalin und Sulfonamiden kann die Wirksamkeit von Pyridoxin verringert werden.

Thiamin wird in sulfithaltigen Lösungen vollständig zerstört. Andere Vitamine werden in Gegenwart von Vitamin-B-Zerfallsprodukten inaktiviert.

Thiamin ist unverträglich mit Oxidationsmitteln, Quecksilberchlorid, Iodid, Carbonat, Acetat, Tanninsäure, Eisenammoniumcitrat sowie Phenobarbital, Riboflavin, Benzylpenicillin, Dextrose und Metabisulfit.

Kupfer beschleunigt die Zerstörung von Thiamin.

Thiamin verliert mit steigendem pH-Wert (mehr als 3) an Aktivität.

Besondere Anweisungen

Daten zu den Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren oder Arbeiten auszuführen, für die erhöhte Konzentrations- und psychomotorische Geschwindigkeitsreaktionen erforderlich sind, wurden nicht ermittelt.

Milgamma Compositum wird bei Kindern nicht angewendet, da keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei Patienten dieser Altersgruppe vorliegen.

Milgamma ® Compositum (Milgamma ® Compositum)

Wirkstoff:

Der Inhalt

Pharmakologische Gruppe

Zusammensetzung

Beschreibung der Darreichungsform

Runde, bikonvexe Dragee, weiß.

Pharmakologische Wirkung

Pharmakodynamik

Benfotiamin - fettlösliches Thiaminderivat (Vitamin B₁) wird im Körper zu biologisch aktiven Coenzymen phosphoryliert - Thiamin-Diphosphat und Thiamin-Triphosphat. Thiamin-Diphosphat ist ein Coenzym aus Pyruvat-Decarboxylase, 2-Oxoglutarat-Dehydrogenase und Transketolase und nimmt somit am Pentose-Phosphat-Zyklus der Glucose-Oxidation teil (beim Transfer der Aldehydgruppe).

Phosphorylierte Form von Pyridoxin (Vitamin B₆) - Pyridoxalphosphat - ist ein Coenzym einer Reihe von Enzymen, die alle Stufen des nichtoxidativen Metabolismus von Aminosäuren beeinflussen. Pyridoxalphosphat ist an der Decarboxylierung von Aminosäuren und somit an der Bildung von physiologisch aktiven Aminen (z. B. Adrenalin, Serotonin, Dopamin, Tyramin) beteiligt. Die Teilnahme an der Transaminierung von Aminosäuren wird Pyridoxalphosphat im anabolen und katabolen Prozessen beteiligt ist (beispielsweise als Coenzym solchen Transaminase, Glutamat-Oxalacetat-Transaminase, Glutamat-Pyruvat-Transaminase, α-Ketoglutarat-Transaminase), sowie verschiedene Zersetzungsreaktionen und die Synthese von Aminosäuren. Vitamin B₆ beteiligt an 4 verschiedenen Stadien des Tryptophan-Stoffwechsels.

Pharmakokinetik

Bei der Einnahme wird der größte Teil von Benfotiamin im Zwölffingerdarm absorbiert, der kleinere - im oberen und mittleren Abschnitt des Dünndarms. Benfotiamin wird aufgrund aktiver Resorption bei Konzentrationen von ≤2 µmol und aufgrund von passiver Diffusion bei Konzentrationen von ≥2 µmol absorbiert. Als fettlösliches Thiamin-Derivat (Vitamin b₁) wird Benfotiamin schneller und vollständiger aufgenommen als wasserlösliches Thiaminhydrochlorid. Im Darm wird Benfotiamin durch Phosphatase-Dephosphorylierung in S-Benzoylthiamin umgewandelt. S-Benzoylthiamin ist fettlöslich, durchdringend und resorbiert, meist nicht in Thiamin. Durch die enzymatische Debenzylierung nach Resorption werden Thiamin und biologisch aktive Coenzyme gebildet - Thiamin-Diphosphat und Thiamin-Triphosphat. Besonders hohe Konzentrationen dieser Coenzyme werden in Blut, Leber, Nieren, Muskeln und Gehirn beobachtet.

Pyridoxin (Vitamin b₆) und ihre Derivate werden während der passiven Diffusion hauptsächlich im oberen GI-Trakt absorbiert. Im Blutserum sind Pyridoxalphosphat und Pyridoxal an Albumin gebunden. Vor dem Eindringen in die Zellmembran wird an Albumin gebundenes Pyridoxalphosphat mit alkalischer Phosphatase unter Bildung von Pyridoxal hydrolysiert.

Beide Vitamine werden hauptsächlich im Urin ausgeschieden. Etwa 50% des Thiamins werden unverändert oder als Sulfat ausgeschieden. Der verbleibende Teil besteht aus mehreren Metaboliten, unter denen Thiaminsäure, Methylthiazoessigsäure und Pyramin emittieren. Durchschnittliche t_1/2 aus dem Blut von Benfotiamin beträgt 3,6 h, T_1/2 Pyridoxin beträgt bei oraler Einnahme ca. 2–5 Stunden_1/2 Thiamin und Pyridoxin beträgt etwa 2 Wochen.

Indikationen des Medikaments Milgamma ® Compositum

Neurologische Erkrankungen mit nachgewiesenem Mangel an Vitaminen B₁ und B₆.

Gegenanzeigen

erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber Thiamin, Benfotiamin, Pyridoxin oder anderen Komponenten des Arzneimittels;

dekompensierte Herzinsuffizienz;

angeborene Fruktoseintoleranz, Glukose-Malabsorptions-Syndrom und Galaktose oder Glukose-Isomalt-Mangel;

die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit;

Das Alter der Kinder aufgrund fehlender Daten.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Verwendung des Arzneimittels ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Nebenwirkungen

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist in der folgenden Reihenfolge verteilt: sehr häufig (mehr als 10% der Fälle); oft (in 1–10% der Fälle); selten (in 0,1–1% der Fälle); selten (in 0,01–0,1% der Fälle); sehr selten (weniger als 0,01% der Fälle); Häufigkeit unbekannt (spontane Einzelmeldungen).

Seitens des Immunsystems: sehr selten - Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautreaktionen, Juckreiz, Urtikaria, Hautausschlag, Atemnot, Angioödem, anaphylaktischer Schock).

Des Nervensystems: spontane Einzelmeldungen - periphere sensorische Neuropathie mit längerer Einnahme des Arzneimittels (mehr als 6 Monate); In einigen Fällen - Kopfschmerzen.

Auf der Seite des Verdauungstraktes: sehr selten - Übelkeit.

Von der Haut und dem Unterhautfett: spontane Einzelmeldungen - Akne, vermehrtes Schwitzen.

Vom CCC: spontane Einzelmeldungen - Tachykardie.

Wenn eine dieser Nebenwirkungen verstärkt wird oder andere Nebenwirkungen auftreten, die nicht in der Anleitung aufgeführt sind, müssen Sie den Arzt informieren.

Interaktion

In therapeutischen Dosen von Pyridoxin (Vitamin B₆) kann die Wirkung von Levodopa verringern.

Die gleichzeitige Anwendung von Pyridoxin-Antagonisten (z. B. Hydralazin, Isoniazid, Penicillamin, Cycloserin), Alkoholkonsum und die langfristige Verwendung von Östrogen-haltigen oralen Kontrazeptiva können zu Vitamin-B-Mangel führen₆ im Körper

Bei gleichzeitiger Einnahme von Fluorouracil kann die Deaktivierung von Thiamin (Vitamin B₁), weil Fluoruracil die Phosphorylierung von Thiamin zu Thiamin-Diphosphat kompetitiv hemmt.

Dosierung und Verabreichung

Innen Dragee sollte viel Flüssigkeit trinken.

Sofern vom behandelnden Arzt nicht anders verordnet, sollte ein erwachsener Patient 1 Tablette pro Tag einnehmen.

In akuten Fällen kann die Dosis nach Konsultation eines Arztes dreimal täglich auf 1 Tablette erhöht werden. Nach vierwöchiger Behandlung muss der Arzt entscheiden, ob er das Arzneimittel weiterhin in einer erhöhten Dosis einnehmen soll, und die Möglichkeit in Betracht ziehen, die erhöhte Dosis von Vitamin B zu reduzieren₆ und B₁ bis zu 1 Tablette pro Tag. Wenn möglich, sollte die Dosis auf 1 Tablette pro Tag reduziert werden, um das Risiko einer Neuropathie bei der Anwendung von Vitamin B zu verringern₆.

Überdosis

Symptome: Angesichts des breiten therapeutischen Bereichs ist eine Überdosierung von Benfotiamin mit Einnahme unwahrscheinlich. Einnahme hoher Dosen von Pyridoxin (Vitamin b₆) für einen kurzen Zeitraum (bei einer Dosis von mehr als 1 g pro Tag) kann zu kurzfristigen neurotoxischen Wirkungen führen. Wenn das Medikament in einer Dosis von 100 mg pro Tag für mehr als 6 Monate verwendet wird, ist es auch möglich, eine Neuropathie zu entwickeln. Eine Überdosierung manifestiert sich in der Regel als Entwicklung einer sensorischen Polyneuropathie, die mit Ataxie einhergehen kann. Die Einnahme des Medikaments in extrem hohen Dosen kann zu Krämpfen führen. Das Medikament kann eine stark sedierende Wirkung auf Neugeborene und Kleinkinder haben und Hypotonie und Atemwegsstörungen (Dyspnoe, Apnoe) verursachen.

Behandlung: Bei der Einnahme von Pyridoxin in einer Dosis von mehr als 150 mg / kg wird empfohlen, Erbrechen zu induzieren und Aktivkohle einzunehmen. Die Provokation von Erbrechen ist in den ersten 30 Minuten nach der Einnahme des Arzneimittels am effektivsten. Notfallmaßnahmen können erforderlich sein.

Besondere Anweisungen

Bei Verwendung des Arzneimittels in einer Dosis von 100 mg pro Tag für mehr als 6 Monate ist die Entwicklung einer sensorischen peripheren Neuropathie möglich.

Einfluss auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren oder Arbeiten auszuführen, bei denen die Geschwindigkeit der körperlichen und geistigen Reaktionen erhöht werden muss. Es gibt keine Warnungen vor der Verwendung des Medikaments durch Fahrer von Fahrzeugen und Personen, die mit potenziell gefährlichen Maschinen arbeiten.

Formular freigeben

Dragee Jeweils 15 Tabletten in einer Blisterpackung (Blister) aus PVC-Folie und Aluminiumfolie. 2 oder 4 Blister werden in einen Karton gelegt.

Hersteller

Zulassungsinhaber: Werwag Pharma GmbH & Co. KG, Kalvershtrasse, 7, 71034, Beblingen, Deutschland.

Hersteller: Mauermann Artsnaymittel Franz Mauermann OHG.

Heinrich-Knoteshtrasse, 2, 82343, Peking, Deutschland.

St. Sebastianstraße, 13, 82342, Ashering, Deutschland (Verpackung / Verpackung).

Repräsentanz / Organisation, die Ansprüche erhält: Repräsentanz der Verwag Pharma GmbH und Co. KG in der Russischen Föderation.

117587, Moskau, Warschauer Autobahn, 125 F, Gebäude. 6

Tel: (495) 382-85-56.

Apothekenverkaufsbedingungen

Lagerbedingungen für Milgamma ® Compositum

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit von Milgamma ® Compositum

Nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

Milgamma Compositum

Beschreibung ab dem 25. September 2014

• Lateinischer Name: Milgamma Compositum
• ATC-Code: A11DB
• Wirkstoff: Benfotiamin + Pyridoxin
• Hersteller: Worwag Pharma GmbH Co. KG (Deutschland)

Zusammensetzung

Die Zusammensetzung des Medikaments Milgamma Compositum enthält die Wirkstoffe Benfotiamin und Pyridoxinhydrochlorid. Auch in die Zusammensetzung der Tabletten gehören zusätzliche Substanzen: Povidon K, mikrokristalline Cellulose, Carmellose-Natrium, kolloidales Siliciumdioxid, unvollständige Glyceride höherer Fettsäuren, Talkum.

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Das Medikament ist in Form von weißen, linsenförmigen runden Tropfen erhältlich. In Blisterpackungen sind je 15 Tabletten enthalten, 2 oder 4 Packungen werden in Kartons verpackt.

Pharmakologische Wirkung

Milgamma Compositum Tabletten ist ein Komplex von Vitaminen der Gruppe B. Die Wirkstoffe des Arzneimittels - Benfotiamin und Pyridoxinhydrochlorid - erleichtern den Zustand des Patienten bei entzündlichen und degenerativen Erkrankungen der Nerven sowie des Bewegungsapparates. Milgamma-Tabletten aktivieren die Durchblutung und verbessern die Funktion des Nervensystems.

Benfotiamin ist eine Substanz, die eine wichtige Rolle im Kohlenhydratstoffwechsel spielt. Pyridoxin ist am Eiweißstoffwechsel im Körper beteiligt, außerdem ist es teilweise am Stoffwechsel von Fetten und Kohlenhydraten beteiligt. Benfotiamin und Pyridoxin wirken in hohen Dosen aufgrund der Beteiligung von Benfotiamin an der Serotoninsynthese als Anästhetikum. Es gibt auch einen regenerierenden Effekt: Unter der Wirkung des Medikaments wird die Myelinhülle der Nerven wiederhergestellt.

Pharmakokinetik und Pharmakodynamik

Benfotiamin ist ein fettlösliches Derivat von Vitamin B1 (Thiamin). Im Körper wird diese Substanz zu Thiamin-Diphosphat und Thiamin-Triphosphat, den biologisch aktiven Coenzymen, phosphoryliert. Der Hauptteil von Benfotiamin wird im Zwölffingerdarm absorbiert, der Rest im Dünndarm.

Pyridoxin wird zu Pyridoxalphosphat verarbeitet. Dieses Enzym beeinflusst den nichtoxidativen Metabolismus von Aminosäuren. Er ist an der Produktion von physiologisch aktiven Aminen beteiligt. Bei der passiven Diffusion hauptsächlich im oberen Verdauungstrakt absorbiert.

Beide Wirkstoffe werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Die Halbwertszeit von Benfotiamin aus Blut beträgt 3,6 Stunden, die Halbwertszeit von Pyridoxin 2–5 Stunden.

Indikationen zur Verwendung

Die folgenden Indikationen für die Verwendung des Milgamma Compositum als Teil einer komplexen Behandlung werden bestimmt:

• Neuritis;
• retrobulbäre Neuritis;
• Neuralgie;
• Ganglioniten;
• Parese des Gesichtsnervs;
• Plexopathie;
• Polyneuropathie, Neuropathie;
• Lumboishalgie;
• Radikulopathie.

Hinweise für die Anwendung dieses Arzneimittels gelten auch für Menschen, die regelmäßig unter nächtlichen Krämpfen leiden (vor allem ältere Menschen) und Muskel-Tonika-Syndrome. Von dem, was das Medikament verschrieben hat, bestimmt der Arzt individuell.

Gegenanzeigen

Milgamma Compositum kann nicht bei solchen Erkrankungen und Zuständen des Körpers angewendet werden:

• chronische Herzinsuffizienz (Dekompensationsstadium);
• erbliche Natur der Fruktoseintoleranz;
• Mangel an Sucrase oder Isomaltase;
• gestörte Resorption von Galactose oder Glucose;
• hohe Empfindlichkeit gegenüber Wirkstoffkomponenten.

Nebenwirkungen

Milgamma Compositum-Tabletten können wie Milgamma-Injektionen Nebenwirkungen hervorrufen, die in der Regel nur in seltenen Fällen auftreten. Folgende Ausprägungen sind möglich:

Im Falle einer schweren Manifestation einer dieser Nebenwirkungen müssen Sie sofort den Arzt informieren.

Gebrauchsanweisung Milgamma Compositum (Methode und Dosierung)

Bei der Einnahme müssen die Pillen viel Flüssigkeit trinken.

Wenn dem Patienten Milgamma-Tabletten verschrieben werden, umfasst die Gebrauchsanweisung die Einnahme von 1 Tablette pro Tag. Bei der akuten Form der Krankheit kann die Dosis erhöht werden: 1 Tablette dreimal täglich. In dieser Dosierung kann die Behandlung nicht länger als 4 Wochen durchgeführt werden, wonach der Arzt die Dosis reduziert, da die Einnahme von Vitamin B6 in großen Mengen die Wahrscheinlichkeit einer Neuropathie erhöht. Im Allgemeinen dauert die Therapie nicht länger als zwei Monate.

Überdosis

Bei einer Überdosierung von Vitamin B6 können neurotoxische Wirkungen auftreten. Bei einer Behandlung mit großen Dosen dieses Vitamins über ein halbes Jahr kann sich eine Neuropathie entwickeln. Bei einer Überdosierung kann es zu einer sensorischen Polyneuropathie kommen, die von einer Ataxie begleitet wird. Die Einnahme großer Dosen von Medikamenten kann Krämpfe verursachen. Eine Überdosierung von Benfotiamin bei oraler Einnahme ist unwahrscheinlich.

Nach hohen Pyridoxin-Dosen sollte man Erbrechen auslösen, dann Aktivkohle einnehmen. Solche Maßnahmen sind jedoch nur in den ersten 30 Minuten wirksam. In schwerwiegenden Fällen sollten Sie sich unverzüglich an die Spezialisten wenden.

Interaktion

Bei der Behandlung von Medikamenten, die Vitamin B6 enthalten, kann die Wirksamkeit von Levodopa abnehmen.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit Pyridoxin-Antagonisten oder längerer Anwendung oraler Kontrazeptiva, die Östrogene enthalten, kann ein Vitamin-B6-Mangel auftreten.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Fluoruracil wird Thiamin deaktiviert.

Verkaufsbedingungen

Die Apotheke Milgamma Compositum wird ohne Rezept verkauft.

Lagerbedingungen

Die Pillen sollten bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C gelagert werden. Von Kindern fernhalten.

Verfallsdatum

Haltbarkeit - 5 Jahre.

Besondere Anweisungen

Die Einnahme des Arzneimittels hat keinen Einfluss auf das Konzentrationsniveau beim Fahren und Arbeiten mit gefährlichen Maschinen.

Analoga Milgamma Compositum

Analoga von Milgamma Copositum Tabletten sind Arzneimittel, die in ihrer Zusammensetzung die gleichen Bestandteile haben. Solche Medikamente sind Milgamma-Tabletten und -Injektionen sowie Kombilipen, Neuromultivitis, Triovit usw. Der Preis von Analoga hängt von der Anzahl der Tabletten in einer Packung, vom Hersteller usw. ab.

Für Kinder

Das Medikament wird Kindern nicht verschrieben, da keine klaren Informationen über die Sicherheit des Medikaments vorliegen.

Während der Schwangerschaft und Stillzeit

Milgamma Compositum wird während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht verschrieben.

Bewertungen von Milgamma Compositum

Die Rezensionen des Milgamma Composiums in den Foren sind überwiegend positiv. Es wird darauf hingewiesen, dass das Medikament hilft, unangenehme Symptome, obsessive neurologische Schmerzen und Anfälle loszuwerden. Bewertungen von Tabletten enthalten selten Informationen über das Auftreten von Nebenwirkungen.

Preis Milgamma Composite, wo zu kaufen

Preistabletten Milgamma Compositum 30 Stück reicht von 550 bis 650 Rubel. Kaufen Sie in Moskau Jelly Beans in einer Packung mit 60 Stück. kann zu einem Preis von 1000 bis 1200 Rubel sein. Der Preis Milgamma Compositum in St. Petersburg ist ähnlich. Wie viel sind die Pillen, die Sie in bestimmten Verkaufsstellen finden können. Milgamma-Injektionen kosten durchschnittlich 450 Rubel (10 Ampullen).

Welche Maßnahmen hat "Milgamma Compositum" auf das zentrale Nervensystem?

"Milgamma compositum" ist ein kombiniertes Präparat einer neuen Generation, das therapeutische Dosen von Vitaminen B der Gruppe enthält - ein Derivat von Thiamin (Vitamin B1), Benfotiamin und Pyridoxin (Vitamin B6).

Das Medikament wird zur komplexen Behandlung entzündlicher und degenerativer Erkrankungen der Pathologie des Nerven- und Bewegungsapparates eingesetzt.

Milgamma verbessert die Durchblutung und Blutbildung, verbessert die Gewebetrophie und die Weiterleitung von Nervenimpulsen entlang der Fasern. In großen Dosen wirkt es anästhetisch auf den Körper.

Bietet die Prozesse der Regulation und Normalisierung des Protein- und Kohlenhydratstoffwechsels, beschleunigt die Wiederherstellung des Nervensystems.

Durch die Teilnahme am Stoffwechsel trägt Pyridoxin dazu bei, den Aminosäuremetabolismus und die Synthese von Mediatoren im Körper zu verbessern, wie Dopamin, Serotonin und Adrenalin.

Vitamin B6 ist auch aktiv an der Aufrechterhaltung und Bildung von Bluthämoglobin beteiligt.

Die Wirkung des Thiamin-Derivats zielt darauf ab, die neuromuskuläre Übertragung zu verbessern, die Regenerationsprozesse des Nervengewebes zu verbessern, die Synthese von Histamin, Katecholaminen und Gamma-Aminobuttersäure zu aktivieren.

Nachgewiesene Wirksamkeit und weitaus geringere Sicherheit des Arzneimittels Milgamma Compositum im Vergleich zu nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs), die häufig als Anästhetika, entzündungshemmende und antipyretische Arzneimittel eingesetzt werden.

NSAIDs haben eine starke Nebenwirkung - Schäden an der Schleimhaut des Verdauungstraktes, weshalb ihre häufige und aktive Anwendung von Ärzten nicht empfohlen wird.

Eine gute Alternative bei der Behandlung von Entzündungsprozessen war daher das Akute Schmerzsyndrom verschiedener Genese, eine Kombination von Vitamin-B-Gruppen in relativ hohen Dosierungen.

Und weil das Medikament Milgamma compositum fettlösliches Benfotiamin enthält, das durch die Schleimhaut des Dünndarms absorbiert wird und in den Zellen in eine aktive Form umgewandelt wird, ist seine Bioverfügbarkeit nahezu 100%.

Aufgrund der Löslichkeit von Benfotiamin in Fettzellen ist es in der Lage, sich mit einem Rand in konzentrierten Geweben anzureichern und eine langanhaltende analgetische Wirkung zu haben.

Das Medikament Milgamma Compositum ist eher für den anschließenden längeren Gebrauch bei Patienten gedacht, mit dem Ziel, die Funktion des geschädigten Nervensystems wiederherzustellen, im Gegensatz zu Milgamma in Ampullen, das in der Therapie bei markanten Verletzungen im ersten Stadium eingesetzt wird.

Gebrauchsanweisung

Indikationen für die Verwendung des Medikaments Milgamma Compositum

• ausgeprägtes Schmerzsyndrom;
• neuropathische Störungen;
• systemische neurologische Erkrankungen, die durch Vitamin-B-Mangel verursacht werden;
• Neuritis, Polyneuritis (Radikulitis, Ganglionitis, retrobulbäre Neuritis);
• verschiedene Neuralgien und Myalgien (Interkostalnerven, Trigeminusnerven);
• Polyneuropathie (Alkoholiker oder Diabetiker);
• periphere Nervenparese (Gesichtsnervenparese);
• Muskel-Tonic-Syndrom, Nachtkrämpfe;
• Herpesvirusinfektionen;
• neurologische Manifestationen der Osteochondrose.
• als allgemeines Tonikum.

Form und Zusammensetzung freigeben

Verfügbares Werkzeug in Form von Dragees. Dragee mit bikonvexer Form, weiße Farbe.

Auf einer Blase - 15 Tabletten.

Die Zusammensetzung einer Einheit (Pillen) umfasst:

Milgamma Compositum: Gebrauchsanweisung

Tropfen und Tabletten Milgamma Compositum wird verwendet, um den Mangel an Vitaminen B1, B6 auszugleichen.

Pharmakologische Gruppe

Vitamine der Gruppe B

Formular freigeben

Dragee in weißer Farbe, rund, bikonvexer Form, Blisterstreifenverpackung aus PVC-Folie / Aluminiumfolie, Karton.

Zusammensetzung

Aktive Komponente:

Benfotiamin, 100 mg

Pyridoxinhydrochlorid, 100 mg.

Hilfsstoffe:

Omega-3-Glyceride, Carmellose-Natrium, MCC, kolloidales Siliciumdioxid, Povidon, Talkum.

Die Zusammensetzung der Schale: Calciumcarbonat, Akaziengummi, Schellack, kolloidales Siliziumdioxid, Glycerin, Povidon, Saccharose, Bergglykolwachs, Polysorbat, Macrogol, Maisstärke, Talkum, Titandioxid.

Pharmakologische Wirkung

Stoffwechsel, Auffüllung von Vitamin B1, B6-Mangel.

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff des Dragee Milgamma Compositum, Benfotiamin, ist ein fettlösliches Derivat von Thiamin (Vit. B1). Im menschlichen Körper wird diese biologisch aktive Substanz unter Bildung der aktiven Coenzyme von Thiamin-Di- und Triphosphat phosphoryliert. Thiamin-Diphosphat ist eine Coenzympyruvat-Decarboxylase-, Transketolase- und 2-Oxoglutarat-Dehydrogenase, die an der Übertragung der Aldehydgruppe während des Passierens des Pentose-Phosphat-Zyklus der Glucose-Oxidation beteiligt ist.

Vitamin B6 (die phosphorylierte Form von Pyridoxin oder Pyridoxalphosphat) ist ein Coenzym, das Teil der Gruppe von Enzymen ist, die den nichtoxidativen Metabolismus von Aminosäuren beeinflussen. Diese biologisch aktive Komponente ist an ihrem Decarboxylierungsprozess und an der Bildung physiologisch aktiver Amine sowie an der Transaminierung von Aminosäuren, anabolen und katabolen Prozessen, verschiedenen Reaktionen der Synthese und dem Abbau von Aminosäuren im Tryptophan-Stoffwechsel beteiligt.

Pharmakokinetik

Nach interner Verwendung wird der größte Teil des Wirkstoffs Benfotiamin in 12-p-Schritten resorbiert. Darm, kleiner - obere und mittlere Abschnitte des Dünndarms. Diese Substanz wird durch aktive Resorption und passive Diffusion absorbiert. Als fettlösliches Derivat von Thiamin wird die Komponente vollständiger und viel schneller als wasserlösliches Thiamin reabsorbiert.

Im Darm wird Benfotiamin aufgrund der Phosphatase-Dephosphorylierung zu S-Benzoylthiamin umgewandelt, das eine hohe Penetrationsfähigkeit besitzt. Wenn es absorbiert wird, wandelt es sich in Thiamin und seine aktiven Coenzyme (Thiamin-Di- und Triphosphat) um. Der größte Anteil dieser Coenzyme wird im Gehirn, in den Nieren, in der Leber, in den Muskeln und im Blut beobachtet.

Vitamin B6 (Pyridoxin) und seine Derivate werden im Zuge der passiven Diffusion im oberen Teil des Verdauungstrakts resorbiert. Pyridoxal und Pyridoxalphosphat im Serum sind mit Albumin assoziiert. Vor dem Eintritt in die Zelle wird das an das Bluteiweiß gebundene Pyridoxalphosphat durch die Zellmembran durch alkalische Phosphatase hydrolysiert, wodurch Pyridoxal gebildet wird.

Pyridoxin und Benfotiamin werden hauptsächlich durch den Urin aus dem Körper ausgeschieden. Etwa 50% des Thiamins liegt in Form von Sulfat oder unverändert vor, der Rest in Form von Metaboliten (Thiaminsäure, Pyramin, Methylazoessigsäure). Die Halbwertszeit von Benfotiamin beträgt 3-6 Stunden, C1 / 2-Pyridoxin, für den internen Gebrauch - 2-5 Stunden. Die biologische Halbwertszeit beider Vitamine beträgt durchschnittlich 2 Wochen.

Indikationen zur Verwendung

Neurologische Pathologien infolge eines Mangels an Vitaminen B1 und B6.

Gegenanzeigen

• Angeborene Glukoseintoleranz;
• Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom;
• Glucose-Isomaltase-Mangel;
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Überempfindlichkeit gegen die einzelnen Bestandteile des Arzneimittels;
• Dekompensierte Herzinsuffizienz;
• Das Alter der Kinder (aufgrund fehlender Daten zur Verwendung des Arzneimittels).

Dosierung und Verabreichung

Milgamma Compositum Dragee ist eine Darreichungsform für den internen Gebrauch. Dieses Medikament wird empfohlen, viel Wasser zu trinken.

Die Tagesdosis für Erwachsene - 1 Tablette. In akuten Situationen (notwendigerweise mit Genehmigung des Arztes) ist es möglich, die Dosis auf 3 Tabletten zu erhöhen (1 Mal 3-mal täglich).

Nach vierwöchiger Einnahme des Arzneimittels wird über die weitere Notwendigkeit der Verwendung von Arzneimitteln in hoher Dosierung entschieden, und es wird die Möglichkeit einer Verringerung der Dosis auf 1 Tablette pro Tag in Betracht gezogen, um die Entwicklung einer Neuropathie zu vermeiden, die bei der Verwendung von Vitamin B6 entsteht.

Wechselwirkung

Bei gleichzeitiger Einnahme von Levodopa verringert Vitamin B6, das in therapeutischen Dosen verwendet wird, die Wirkung dieses Arzneimittels.

In Kombination mit Pyridoxin-Antagonisten, östrogenhaltigen Kontrazeptiva für den Innengebrauch und alkoholischen Getränken entwickelt sich ein Vitamin-B6-Mangel.

Die gleichzeitige Verwendung des Arzneimittels mit Fluorouracil führt aufgrund der kompetitiven Hemmung der Thiaminphosphorylierung zu Thiindiphosphat zur Deaktivierung von Vitamin B1.

Nebenwirkungen

Von der Seite des Zentralnervensystems: Kopfschmerzen (selten) bei mehr als sechsmonatiger Anwendung - sensorische periphere Neuropathie.

Seit dem Herz-Kreislauf-System: Tachykardie (sehr selten).

Allergische Reaktionen (Ausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Atemnot, Angioödem, Anaphylaxie).

Auf der Seite des Verdauungstraktes: Übelkeit (sehr selten).

Auf der Haut: Akne, Hyperhidrose (spontane Einzelfälle).

Überdosis

Bei der Verwendung von Dragees (Tabletten) Milgamma Compositum ist eine Überdosierung des Arzneimittels unwahrscheinlich. In einigen Fällen können hohe Dosen von Vitamin B6 (Pyridoxin) (mehr als 1 Gramm pro Tag) die Entwicklung kurzfristiger neurotoxischer Wirkungen auslösen. Ein ähnlicher Zustand kann bei längerer Einnahme (mehr als sechs Monate) von Medikamenten in einer Dosierung von 100 mg pro Tag beobachtet werden. In dieser Situation ist die Entwicklung einer sensorischen Polyneuropathie, begleitet von Ataxie, möglich. Hohe Dosen des Medikaments provozieren in einigen Fällen die Entwicklung von Anfällen. Milgamma Compositum wirkt stark beruhigend auf Neugeborene und Kleinkinder und verursacht Atemwegserkrankungen (Dyspnoe, Apnoe) und Hypotonie.

Im Falle einer Überdosierung des Arzneimittels sollte der Patient innerhalb von 30 Minuten nach der Verabreichung Erbrechen auslösen und ein Enterosorbens einnehmen. Bei Bedarf wird eine symptomatische Notfalltherapie durchgeführt.

Besondere Anweisungen

Es gibt keine Hinweise auf die Auswirkungen des Milgamma Compositum-Dragees auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen oder Arbeiten auszuführen, die erhöhte Konzentration und psychomotorische Geschwindigkeit erfordern.

Urlaubsbedingungen

Die Droge gehört zu den Mitteln der Verschreibung.

Lagerbedingungen

An einem trockenen, vor Licht geschützten Ort für Kinder unzugänglich bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Die Lagerdauer beträgt 5 Jahre. Nach dem Verfallsdatum ist das Arzneimittel nicht zur Verwendung geeignet.

Milgamma Compositum Preis

Die durchschnittlichen Kosten des Medikaments Milgamma Compositum in Apotheken in Moskau betragen 650-800 Rubel. (30 Tabletten).

Hersteller

Mauermann Artsnaymittel Franz Mauermann OHG, Deutschland.

Gebrauchsanweisung

Milgamma® Compositum

Lesen Sie diese Anweisung sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Dieses Arzneimittel ist ohne Rezept erhältlich. Um optimale Ergebnisse zu erzielen, sollte es unter strikter Beachtung aller in der Anleitung enthaltenen Empfehlungen verwendet werden.
- Speichern Sie die Anweisungen, es kann erneut erforderlich sein.
- Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
- Fragen Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihr Zustand nach einer Behandlung verschlechtert oder nicht verbessert.

Registrierungsnummer: П N012551 / 01

Handelsname des Arzneimittels: Milgamma® Compositum

Internationaler, nicht proprietärer Name oder Gruppenname: Benfotiamin + Pyridoxine

Darreichungsform: Dragees

Zusammensetzung:
Eine beschichtete Tablette enthält:
Wirkstoffe:
Benfotiamin 100,0 mg
Pyridoxinhydrochlorid 100,0 mg.
Hilfsstoffe:
mikrokristalline Cellulose - 222,0 mg, Povidon (K-Wert = 30) - 8,0 mg, Omega-3-Triglyceride (20%) - 5,0 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 7,0 mg, Carmellose-Natrium - 3,0 mg Talkum - 5,0 mg;
Muschelzusammensetzung:
Schellack - 3,0 mg, Saccharose - 92,399 mg, Calciumcarbonat - 91,675 mg, Talkum - 55,130 mg, Akaziengummi - 14,144 mg, Maisstärke - 10,230 mg, Titandioxid - 14,362 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 6,138 mg, Povidon ( K-Wert = 30) - 7,865 mg, Macrogol-6000 - 2,023 mg, Glycerol 85% - 2,865 mg, Polysorbat-80 - 0,169 mg, Mountainglycolwachs - 0,120 mg.

Beschreibung: Runde, bikonvexe, weiße Filmtabletten.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Vitamine. ATC-Code: A11DB02

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik: Benfotiamin, ein fettlösliches Derivat von Thiamin (Vitamin B1), wird im Körper zu biologisch aktiven Coenzymen Thiamin-Diphosphat und Thiamin-Triphosphat phosphoryliert. Thiamin-Diphosphat ist ein Coenzym aus Pyruvat-Decarboxylase, 2-Oxyglutarat-Dehydrogenase und Transketolase und nimmt somit am Pentose-Phosphat-Zyklus der Glucose-Oxidation teil (beim Transfer der Aldehydgruppe). Die phosphorylierte Form von Pyridoxin (Vitamin B6) - Pyridoxalphosphat - ist ein Coenzym einer Reihe von Enzymen, die alle Stufen des nichtoxidativen Metabolismus von Aminosäuren beeinflussen. Pyridoxalphosphat ist an der Decarboxylierung von Aminosäuren und somit an der Bildung von physiologisch aktiven Aminen (z. B. Adrenalin, Serotonin, Dopamin, Tyramin) beteiligt. Die Teilnahme an der Aminosäure-Transaminierung wird Pyridoxalphosphat im anabolen und katabolen Prozessen beteiligt sind (beispielsweise als Coenzym Transaminasen wie Glutamat-oksalotsetat- Transaminase, Glutamat-Pyruvat-Transaminase, gamma-Aminobuttersäure (GABA), α-ketoglutarat- Transaminase) und in verschiedenen Reaktionen der Zersetzung und Synthese von Aminosäuren. Vitamin B6 ist an 4 verschiedenen Stufen des Tryptophan-Stoffwechsels beteiligt.

Pharmakokinetik: Bei oraler Verabreichung wird der größte Teil des Benfotiamin im Zwölffingerdarm resorbiert, ein kleinerer Teil - im oberen und mittleren Abschnitt des Dünndarms. Benfotiamin wird durch aktive Resorption bei Konzentrationen ≤ 2 µmol und durch passive Diffusion bei Konzentrationen von ≥ 2 µmol absorbiert. Als fettlösliches Derivat von Thiamin (Vitamin B1) wird Benfotiamin schneller und vollständiger als wasserlösliches Thiaminhydrochlorid aufgenommen. Im Darm wird Benfotiamin durch Phosphatase-Dephosphorylierung in S-Benzoylthiamin umgewandelt. S-Benzoylthiamin ist fettlöslich, besitzt eine hohe Penetrationsfähigkeit und wird meistens absorbiert, ohne in Thiamin überzugehen. Durch die enzymatische Debenzoylierung nach dem Absaugen werden Thiamin und biologisch aktive Coenzyme Thiamin-Diphosphat und Thiamin-Triphosphat gebildet. Besonders hohe Konzentrationen dieser Coenzyme werden in Blut, Leber, Nieren, Muskeln und Gehirn beobachtet. Pyridoxin (Vitamin B6) und seine Derivate werden bei passiver Diffusion hauptsächlich im oberen Gastrointestinaltrakt absorbiert. Im Blutserum sind Pyridoxalphosphat und Pyridoxal an Albumin gebunden. Vor dem Eindringen in die Zellmembran wird an Albumin gebundenes Pyridoxalphosphat mit alkalischer Phosphatase unter Bildung von Pyridoxal hydrolysiert. Beide Vitamine werden hauptsächlich im Urin ausgeschieden. Etwa 50% des Thiamins werden unverändert oder als Sulfat ausgeschieden. Der verbleibende Teil besteht aus mehreren Metaboliten, unter denen Thiaminsäure, Methylthiazoessigsäure und Pyramin emittieren. Die durchschnittliche Halbwertszeit (t½) von Benfotiamin beträgt 3,6 Stunden, während die Halbwertszeit von Pyridoxin bei oraler Verabreichung etwa 2 bis 5 Stunden beträgt. Die biologische Halbwertszeit von Thiamin und Pyridoxin beträgt etwa 2 Wochen.

Indikationen für die Anwendung: Neurologische Erkrankungen mit nachgewiesenem Mangel an Vitaminen B1 und B6.

Gegenanzeigen:

Erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber Thiamin, Benfotiamin, Pyridoxin oder anderen Komponenten des Arzneimittels. Schwangerschaft und Stillzeit. (Siehe Abschnitt „Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit“).
Das Alter der Kinder aufgrund fehlender Daten.
Jede Tablette enthält 92,4 mg Saccharose. Daher sollte das Arzneimittel nicht bei Personen mit angeborener Fructoseintoleranz, Glucose-Malabsorption und Galactose-Syndrom oder Glucose-Isomaltase-Mangel angewendet werden.
• Wenn Sie eine dieser Krankheiten haben, konsultieren Sie vor der Einnahme des Arzneimittels unbedingt Ihren Arzt.

Anwendung während der Schwangerschaft und während der Stillzeit: Die Verwendung des Arzneimittels ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert. (Siehe Abschnitt "Gegenanzeigen").

Dosierung und Verwaltung:

Innen Tabletten sollten mit einer großen Menge Flüssigkeit abgewaschen werden. Sofern von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, sollte ein erwachsener Patient 1 Tablette pro Tag einnehmen. In akuten Fällen kann die Dosis nach Konsultation eines Arztes dreimal täglich auf 1 Tablette erhöht werden. Nach vierwöchiger Behandlung muss der Arzt entscheiden, ob er das Arzneimittel weiterhin in einer erhöhten Dosis einnehmen soll, und die reduzierte Dosis der Vitamine B6 und B1 auf 1 Tablette pro Tag reduzieren. Wenn möglich, sollte die Dosis auf 1 Tablette pro Tag reduziert werden, um das Risiko einer mit der Verwendung von Vitamin B6 verbundenen Neuropathie zu reduzieren.

Nebenwirkungen:
Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist in der folgenden Reihenfolge verteilt: sehr häufig (mehr als 10% der Fälle), häufig (in 1% bis 10% der Fälle), selten (in 0,1% bis 1% der Fälle), selten (in 0,01% - 0%) (1% der Fälle), sehr selten (weniger als 0,01% der Fälle) sowie Nebenwirkungen, die häufig nicht bekannt sind.
Seitens des Immunsystems:
Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautreaktionen, Juckreiz, Urtikaria, Hautausschlag, Atemnot, Angioödem, anaphylaktischer Schock). In einigen Fällen - Kopfschmerzen.
Vom Nervensystem:
Häufigkeit ist nicht bekannt (spontane Einzelmeldungen): periphere sensorische Neuropathie mit längerer Einnahme des Arzneimittels (mehr als 6 Monate). Aus dem Magen-Darm-Trakt:
Sehr selten: Übelkeit.
Auf der Haut und dem Unterhautfett:
Häufigkeit ist nicht bekannt (spontane Einzelmeldungen): Akne, Schwitzen.
Seit dem Herzkreislaufsystem:
Häufigkeit nicht bekannt (einzelne spontane Nachrichten): Tachykardie.
· Wenn eine der in der Anweisung angegebenen Nebenwirkungen verschlimmert wird oder wenn Sie andere Nebenwirkungen feststellen, die nicht in der Anweisung angegeben sind, informieren Sie Ihren Arzt.

Überdosis:
Symptome einer Überdosierung. Aufgrund des breiten therapeutischen Bereichs ist eine Überdosierung von Benfotiamin bei oraler Verabreichung unwahrscheinlich. Die Einnahme hoher Dosen von Pyridoxin (Vitamin B6) über einen kurzen Zeitraum (bei einer Dosis von mehr als 1 g pro Tag) kann kurzfristig zu neurotoxischen Effekten führen. Mit der Verwendung des Arzneimittels in einer Dosis von 100 mg pro Schlag für mehr als 6 Monate ist es auch möglich, eine Neuropathie zu entwickeln. Eine Überdosierung manifestiert sich in der Regel als Entwicklung einer sensorischen Polyneuropathie, die mit Ataxie einhergehen kann. Die Einnahme des Medikaments in extrem hohen Dosen kann zu Krämpfen führen. Das Medikament kann eine stark sedierende Wirkung auf Neugeborene und Kleinkinder haben und Hypotonie und Atemwegsstörungen (Dyspnoe, Apnoe) verursachen. Behandlung einer Überdosis
Bei der Einnahme von Pyridoxin in einer Dosis von mehr als 150 mg / kg Körpergewicht wird empfohlen, Erbrechen zu induzieren und Aktivkohle einzunehmen. Die Provokation von Erbrechen ist in den ersten 30 Minuten nach der Einnahme des Arzneimittels am effektivsten. Notfallmaßnahmen können erforderlich sein.

Besondere Anweisungen:
Bei Verwendung des Arzneimittels in einer Dosis von 100 mg pro Tag für mehr als 6 Monate ist die Entwicklung einer sensorischen peripheren Neuropathie möglich. Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder anderen Mechanismen zu beeinflussen. Es gibt keine Warnungen vor der Verwendung des Medikaments durch Fahrer von Fahrzeugen und Personen, die mit potenziell gefährlichen Maschinen arbeiten.

Form Release: überzogene Tabletten.
Jeweils 15 Dragees in einer Blisterpackung aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie.
Auf 2 oder 4 Blistern (auf jeweils 15 Tabletten) zusammen mit der Instruktion über die Anwendung in einer Kartonpackung.

Lagerbedingungen:
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ºC.
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Verfallsdatum:
5 Jahre.
Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden.

Urlaubsbedingungen:
Ohne Rezept gehen lassen.

Inhaber der Zulassungsbescheinigung:
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Calver Strasse, 7, 71034 Böblingen, Deutschland

Vertretung / Organisation von Ansprüchen:
Repräsentanz der Wörwag Pharma GmbH und Co. KG "in der Russischen Föderation 117587, Moskau, Warschauer Autobahn, 125 F, Gebäude. 6. Tel: (495) 382-85-56

Hersteller:
Mauermann Artsnaymittel KG. Heinrich-Knothe-Straße 2, 82343, Peking, Deutschland. St. Sebastian Strasse 13, 82342, Ashering, Deutschland (Verpackung / Verpackung);

Hersteller:
Mauermann Artsnaymittel KG. Heinrich-Knothe-Straße 2, 82343, Peking, Deutschland. CJSC "Rainbow Production", Russland (Verpackung / Verpackung).