Insulin Protafan: Anweisungen, Analoga, Bewertungen

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Insulin Protafan NM - Antidiabetika-Unternehmen Novo Nordisk. Diese Suspension für subkutane Injektionen ist weiß mit einem weißen Niederschlag. Vor der Einführung muss das Medikament geschüttelt werden. Das Arzneimittel ist zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 1 und 2 bestimmt. Protafan bezieht sich auf Basalinsulin der durchschnittlichen Wirkdauer. Erhältlich in Spezialkartuschen für NovoPen-Spritzenstifte, jeweils 3 ml und 10 ml-Durchstechflaschen. In jedem Land gibt es eine staatliche Beschaffung von Diabetikern, so dass Protaphan NM im Krankenhaus kostenlos ausgestellt wird.

Dosierung und Art der Anwendung

Protafan ist ein Medikament mit durchschnittlicher Wirkdauer und kann daher sowohl einzeln als auch in Kombination mit kurzwirksamen Zubereitungen, z. B. Actrapid, angewendet werden. Die Dosierung wird individuell ausgewählt. Der tägliche Insulinbedarf ist bei allen Diabetikern unterschiedlich. Normalerweise sollte sie 0,3 bis 1,0 IE pro kg pro Tag betragen. Bei Übergewicht oder Pubertät kann sich eine Insulinresistenz entwickeln, sodass der tägliche Bedarf steigt. Bei Änderung des Lebensstils, Erkrankungen der Schilddrüse, der Hypophyse, der Leber und der Niere wird die Dosis von Protaphan NM individuell korrigiert.

Protafan NM darf nicht verwendet werden:

  • Hypoglykämie;
  • in Infusionspumpen (Pumpen);
  • wenn das Fläschchen oder die Patrone beschädigt ist;
  • mit der Entwicklung von allergischen Reaktionen;
  • wenn abgelaufen

Pharmakologische Eigenschaften

Die hypoglykämische Wirkung tritt nach dem Abbau von Insulin und seiner Bindung an die Rezeptoren von Muskel- und Fettzellen auf. Haupteigenschaften:

  • reduziert den Blutzuckerspiegel;
  • verbessert die Glukoseaufnahme in den Zellen;
  • verbessert die Lipogenese;
  • hemmt die Glukoseausscheidung aus der Leber.

Nach subkutaner Verabreichung wird die maximale Insulinkonzentration von Protaphan innerhalb von 2 bis 18 Stunden beobachtet. Wirkungseintritt - nach 1,5 Stunden tritt die maximale Wirkung nach 4-12 Stunden auf, die Gesamtdauer beträgt 24 Stunden. In klinischen Studien war es nicht möglich, Karzinogenität, Genotoxizität und schädliche Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfunktionen zu identifizieren. Protafan gilt daher als sicheres Arzneimittel.

Protafan ® HM (Protaphane ® HM)

Wirkstoff:

Der Inhalt

Pharmakologische Gruppe

Nosologische Klassifizierung (ICD-10)

3D-Bilder

Zusammensetzung

Protafan ® HM Penfill ®

Charakteristisch

Biosynthetische Monokomponenten-Isophan-Insulinsuspension von mittlerer Dauer.

Pharmakologische Wirkung

Es interagiert mit einem spezifischen Plasmamembranrezeptor und dringt in die Zelle ein, wo es die Phosphorylierung von Zellproteinen aktiviert, die Glykogen-Synthetase, die Pyruvatdehydrogenase, die Hexokinase stimuliert, die Fettgewebe-Lipase und die Lipoprotein-Lipase hemmt. In Kombination mit einem spezifischen Rezeptor erleichtert es das Eindringen von Glukose in Zellen, verbessert die Absorption durch Gewebe und trägt zu seiner Umwandlung in Glykogen bei. Erhöht die Versorgung mit Glykogen in den Muskeln, stimuliert die Peptidsynthese.

Klinische Pharmakologie

Die Wirkung entwickelt sich 1,5 Stunden nach der s / c-Verabreichung, erreicht nach 4–12 Stunden ein Maximum und hält 24 Stunden an: Protafan NM Penfill mit insulinabhängigem Diabetes mellitus wird als Basalinsulin in Kombination mit kurzwirksamem Insulin verwendet, wie bei der Monotherapie und in Kombination mit Hochgeschwindigkeitsinsulinen.

Indikationen des Medikaments Protafan ® HM

Diabetes mellitus Typ I, Diabetes mellitus Typ II (mit Resistenz gegen Sulfonylharnstoff-Derivate, interkurrenten Erkrankungen, Operationen und in der postoperativen Phase während der Schwangerschaft).

Gegenanzeigen

Nebenwirkungen

Hypoglykämische Zustände, allergische Reaktionen, Lipodystrophie (bei längerer Anwendung).

Interaktion

Die hypoglykämische Wirkung wird durch Acetylsalicylsäure, Alkohol-, alpha- und beta-adrenerge Blocker sowie durch Personen, die in der Schulung von Menschen ausgebildet sind, verstärkt. Thiazide), Glukokortikoide, Heparin, hormonelle Kontrazeptiva, Isoniazid, Lithiumcarbonat, Nicotinsäure, Phenothiazine, Sympathomimetika, tricyclische Antidepressiva.

Dosierung und Verabreichung

Protafan ® HM Penfill ®

P / c. Das Medikament ist zur subkutanen Verabreichung vorgesehen. Insulinsuspensionen sollten nicht iv verabreicht werden.

Die Dosis des Arzneimittels wird individuell unter Berücksichtigung der Bedürfnisse des Patienten ausgewählt. Normalerweise reicht der Insulinbedarf von 0,3 bis 1 IE / kg / Tag. Der tägliche Insulinbedarf kann bei Patienten mit Insulinresistenz (z. B. während der Pubertät sowie bei Patienten mit Adipositas) höher sein und bei Patienten mit restlicher körpereigener Insulinproduktion niedriger sein.

Protafan ® NM kann sowohl in der Monotherapie als auch in Kombination mit Insulin mit schneller oder kurzer Wirkung verwendet werden.

Protafan ® NM wird normalerweise subkutan in den Oberschenkel injiziert. Wenn dies bequem ist, können Injektionen auch in die vordere Bauchwand, in die Glutealregion oder in den Deltamuskel der Schulter verabreicht werden. Mit der Einführung des Arzneimittels im Oberschenkelbereich wird eine langsamere Resorption beobachtet als bei der Einführung in anderen Bereichen. Wenn die Injektion in eine Hautfalte erfolgt, wird das Risiko einer versehentlichen intramuskulären Injektion des Arzneimittels minimiert.

Die Nadel sollte mindestens 6 Sekunden unter der Haut bleiben, was eine vollständige Dosis garantiert. Die Injektionsstellen innerhalb der anatomischen Region müssen ständig verändert werden, um die Entstehung von Lipodystrophien zu verhindern.

Protafan ® NM Penfill ® ist zur Verwendung mit Injektionssystemen zur Verabreichung von Insulin aus Novo Nordisk und NovoFine ® oder NovoTvist ® Insulin bestimmt. Befolgen Sie die detaillierten Empfehlungen zur Verwendung und Verabreichung des Arzneimittels.

Begleiterkrankungen, insbesondere Infektionskrankheiten, begleitet von Fieber, erhöhen in der Regel den Insulinbedarf des Körpers. Eine Dosisanpassung des Arzneimittels kann auch erforderlich sein, wenn der Patient Begleiterkrankungen der Nieren, der Leber, Funktionsstörungen der Nebennieren, der Hypophyse oder der Schilddrüse hat. Die Notwendigkeit einer Dosisanpassung kann auch auftreten, wenn die körperliche Aktivität oder die übliche Diät des Patienten geändert wird. Eine Dosisanpassung kann erforderlich sein, wenn ein Patient von einem Insulintyp in einen anderen transferiert wird.

Überdosis

Symptome: Hypoglykämie (kalter Schweiß, Herzklopfen, Zittern, Hunger, Erregung, Reizbarkeit, Blässe, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Bewegungsmangel, Sprech- und Sehstörungen, Depressionen). Schwere Hypoglykämien können zu vorübergehenden oder dauerhaften Funktionsstörungen von Gehirn, Koma und Tod führen.

Behandlung: Zucker- oder Glukoselösung im Inneren (wenn der Patient bei Bewusstsein ist), n / a, v / m oder / Glucagon oder Glucose.

Sicherheitsvorkehrungen

Verwenden Sie das Medikament nicht, wenn die Suspension unter Rühren nicht vollständig homogen wird.

Formular freigeben

Suspension zur subkutanen Verabreichung, 100 IE / ml (Durchstechflaschen). In Fläschchen mit hydrolytischem Glas der Klasse 1, versiegelt mit Korken aus Bromobutyl / Polyisopren-Kautschuk und Kunststoffkappen, 10 ml; in einer Packung Karton 1 Fl.

Suspension zur subkutanen Verabreichung, 100 IE / ml (Kartuschen). In Glaspatronen Penfill ® 3 ml; in Blisterpackungen mit 5 Patronen; in einer Packung Karton 1 Blister.

Hersteller

Novo Nordisk A / S.

Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Dänemark.

Repräsentanz von Novo Nordisk A / S

119330, Moskau, Lomonosovsky Prospect, 38, of. 11

Tel: (495) 956-11-32; Fax: (495) 956-50-13.

Apothekenverkaufsbedingungen

Lagerungsbedingungen des Medikaments Protafan ® HM

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Die Haltbarkeit des Medikaments Protafan ® HM

Suspension zur subkutanen Injektion von 100 IE / ml - 2,5 Jahre.

Nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

Protafan

Beschreibung ab 01.02.2016

  • Lateinischer Name: Protaphane
  • ATX-Code: A10AC01
  • Wirkstoff: Insulin-Isophan (humane Gentechnik) (Insulin-Isophan [humanes Biosynthetikum])
  • Hersteller: Novo Nordisk (Dänemark)

Zusammensetzung

Das Medikament enthält den Wirkstoff Insulin Isophan (Humangenetik).

Zusätzliche Inhaltsstoffe: Zinkchlorid-, Metacresol-, Natriumhydrogenphosphatdihydrat, Glycerin, Protaminsulfat, Wasser für Injektionszwecke, Phenol, Natriumhydroxid, Salzsäure.

Formular freigeben

Protaphan wird als Suspension zur Verabreichung unter die Haut freigesetzt. Die Substanz ist in Kartuschen zu je 3 ml und 5 Kartuschen pro Packung verpackt.

Pharmakologische Wirkung

Das Medikament hat eine hypoglykämische Wirkung.

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Es sollte angemerkt werden, dass Protafan NM Humaninsulin ist, das eine durchschnittliche lang anhaltende Wirkung hat, das durch das Verfahren der rekombinanten DNA-Biotechnologie unter Verwendung des Saccharomyces cerevisiae-Stamms erzeugt wird. Der Wirkstoff interagiert mit einem spezifischen Rezeptor, der sich an der Außenseite der Membran für cytoplasmatische Zellen befindet, unter Bildung des Insulinrezeptorkomplexes. Gleichzeitig werden intrazelluläre Prozesse stimuliert, z. B. die Synthese wichtiger Enzyme: Pyruvatkinase, Hexokinase, Glykogensynthetase und andere.

Die Glukose im Blut wird durch den intrazellulären Transport erhöht, was die Absorption von Gewebe fördert, die Lipogenese und die Glykogenogenese stimuliert, die Glukoseproduktion in der Leber verringert und so weiter.

Gleichzeitig wird Insulin Protafan mit einer Geschwindigkeit absorbiert, die von Faktoren wie Dosierung, Methode, Verabreichungsort und Art des Diabetes abhängt. Aus diesem Grund kann das Profil der Insulinwirksamkeit schwanken.

Das Medikament beginnt innerhalb von 1 - 1,5 Stunden nach dem Zeitpunkt der Verabreichung zu wirken, das Erreichen der maximalen Wirkung tritt nach 4 - 12 Stunden ein und ist für mindestens einen Tag gültig.

Die Nützlichkeit der Resorption und die Wirksamkeit dieses Arzneimittels hängen vom Ort und der Verabreichungsmethode sowie von der Dosierung und Konzentration der Hauptsubstanz in der Zubereitung ab. Das Erreichen des maximalen Insulingehalts im Blutplasma erfolgt nach 2 bis 18 Stunden als Ergebnis einer subkutanen Injektion.

Das Medikament geht keine signifikante Verbindung mit Plasmaproteinen ein und detektiert nur zirkulierende Antikörper gegen Insulin. Im Stoffwechsel von Humaninsulin werden mehrere aktive Metaboliten gebildet, die aktiv im Körper absorbiert werden.

Indikationen zur Verwendung

Die Hauptindikation für die Anwendung von Protaphan ist Diabetes.

Gegenanzeigen

Die Verwendung des Medikaments wird nicht empfohlen für:

  • Hypoglykämie;
  • Überempfindlichkeit gegen seine Bestandteile.

Nebenwirkungen

Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel können, wie bei der Kombination Protafan - Penfill, negative Auswirkungen auftreten, deren Schweregrad von der Dosierung und der pharmakologischen Wirkung von Insulin abhängt.

Besonders häufig tritt als Nebenwirkung eine Hypoglykämie auf. Der Grund für seine Manifestation liegt in einem erheblichen Überschuss der Insulindosis und dem Bedarf dafür. Gleichzeitig ist eine genaue Bestimmung der Häufigkeit ihres Auftretens nahezu unmöglich.

Schwere Hypoglykämien können von Bewusstseinsverlust, Krampfzuständen, vorübergehenden oder dauerhaften Funktionsstörungen des Gehirns und manchmal tödlich begleitet sein.

Darüber hinaus sind Nebenwirkungen möglich, die das Funktionieren des Immunsystems, des Nervensystems und anderer Systeme beeinflussen.

Die Entwicklung von anaphylaktischen Reaktionen, Symptomen einer generalisierten Überempfindlichkeit, Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, Angioödem, Atemnot, Herzschlagversagen, Blutdrucksenkung und so weiter.

Protafan, Gebrauchsanweisung (Methode und Dosierung)

Dieses Medikament wird subkutan verabreicht. In diesem Fall wird die Dosierung individuell unter Berücksichtigung der Bedürfnisse des Patienten ausgewählt. Tatsache ist, dass insulinresistente Patienten einen höheren Bedarf haben.

Der Arzt bestimmt auch die Anzahl der täglichen Injektionen und die Verwendung des Medikaments in Form einer Mono- oder Kombinationstherapie, beispielsweise mit Insulin, das eine schnelle oder kurze Wirkung hat. Bei Bedarf wird eine intensive Insulintherapie mit dieser Suspension als Basalinsulin in Kombination mit schnellem oder kurzem Insulin durchgeführt. In der Regel werden Injektionen auf der Grundlage der Nahrungsaufnahme verabreicht.

Die meisten Patienten injizieren Protafan NM subkutan direkt in den Oberschenkel. Injektionen sind in die Bauchwand, das Gesäß und andere Stellen erlaubt. Tatsache ist, dass das Medikament, wenn es in den Oberschenkel injiziert wird, langsamer absorbiert wird. In regelmäßigen Abständen wird empfohlen, die Verabreichungsstelle zu wechseln, um die Entwicklung einer Lipodystrophie zu vermeiden.

Überdosis

In den meisten Fällen führt eine Überdosierung von Insulin zur Entwicklung eines Hypoglykämie-Zustands, der sich in unterschiedlichem Ausmaß zeigt. Bei leichter Hypoglykämie kann der Patient sie durch Einnahme eines süßen Produkts selbstständig beseitigen. Daher haben viele Diabetiker eine Vielzahl von Süßigkeiten dabei: Süßigkeiten, Kekse und mehr.

Schwere Fälle können zu Bewusstseinsverlust führen. In diesem Fall wird eine spezielle Behandlung mit intravenöser intramuskulärer, subkutaner Verabreichung einer 40% igen Dextrose- oder Glucagon-Lösung durchgeführt. Nach der Wiederherstellung des Bewusstseins sollte der Patient sofort eine mit Kohlenhydraten gesättigte Mahlzeit einnehmen, um das Wiederauftreten von Hypoglykämie und anderen unerwünschten Symptomen zu verhindern.

Interaktion

Eine Reihe von Hypoglysen.

So schwächt seine hypoglykämische Wirkung können orale Kontrazeptiva, Schilddrüsenhormonen, Steroiden, Thiaziddiuretika, trizyklische Antidepressiva, Heparin, Sympathomimetika, Danazol, Calciumkanalblockern, Clonidin, Diazoxid, Phenytoin, Morphin und Nicotin.

Die Kombination mit Reserpin und Salicylaten kann die Wirkung dieses Arzneimittels sowohl schwächen als auch verstärken. Einige Betablocker tarnen die Symptome einer Hypoglykämie oder erschweren die Beseitigung. Erhöhen oder verringern Sie den Insulinbedarf können Octreotide und Lanreotide.

Verkaufsbedingungen

Lagerbedingungen

Das Medikament muss an einem ziemlich kühlen Ort gelagert werden - 2-8 Grad, um ein Einfrieren zu verhindern. Es muss auch vor Licht und Kindern geschützt werden.

Protafan - ausführliche Gebrauchsanweisung

Diabetes mellitus bezieht sich auf systemische chronische Erkrankungen, die alle Organe betreffen. Der grundlegende Entwicklungsmechanismus ist mit einem Mangel an Hormon Insulin verbunden, das für die Glukoseverwertung der Zellen verantwortlich ist. Dadurch wird ein Ungleichgewicht im Stoffwechsel beobachtet, der Blutzuckerspiegel steigt an. Die Therapie von Diabetes reduziert sich auf den lebenslangen Hormonersatz.

Entwickelte eine ganze Reihe von künstlichem Insulin. Einer von ihnen ist Protafan. Die Gebrauchsanweisung enthält vollständige Informationen, die für die unabhängige Anwendung dieses lebenswichtigen Arzneimittels erforderlich sind.

Zusammensetzung und Freigabeform

Der Wirkstoff ist Humaninsulin, synthetisch hergestellt. In verschiedenen Dosierungsformen erhältlich:

  1. "Protafan NM": Diese Suspension in Fläschchen, jeweils in 10 ml, die Insulinkonzentration 100 IE / ml. Packung enthält 1 Flasche.
  2. "Protafan NM Penfill": Kartuschen mit jeweils 3 ml (100 IE / ml). In einem Blister - 5 Patronen, in einer Packung - 1 Blister.

Sonstige Bestandteile: Wasser für Injektionszwecke, Glycerin (Glycerin), Phenol, Natriumhydrogenphosphatdihydrat, Protaminsulfat, Metacresol, Natriumhydroxid und / oder Salzsäure (zur Einstellung des pH-Werts), Zinkchlorid.

Pharmakologische Wirkung

"Protafan" bezieht sich auf hypoglykämische Medikamente der durchschnittlichen Wirkdauer. Der Hauptzweck besteht darin, das Eindringen von Glukose durch die Zellmembran sicherzustellen.

Startet zusätzlich die folgenden Mechanismen:

  • Es aktiviert eine Reihe von Enzymen, die für die Vitalaktivität notwendig sind - Glykogen-Synthetase, Pyruvat-Dehydrogenase, Hexokinase;
  • Blockiert Fettlipase und Lipoproteinlipase;
  • Stimuliert die Phosphorylierung zellulärer Proteine.

Infolgedessen wird nicht nur der Durchgang von Glukose in die Zelle verbessert, sondern auch seine Verwendung unter Bildung von Glykogen. Zusätzlich wird die Synthese zellulärer Proteine ​​gestartet.

Prinzipien der Verwendung von "Protafan"

Das Medikament wird für jede Art von Diabetes verwendet. Bei Typ I beginnen sie sofort mit der Behandlung, bei Typ II ist Protafan indiziert bei Ineffektivität von Sulfonylharnstoffderivaten, während der Schwangerschaft, während und nach Operationen und bei Begleiterkrankungen, die den Verlauf des Diabetes komplizieren.

Klinische Pharmakologie

Der Wirkungseintritt ist 1,5 Stunden nach subkutaner Verabreichung fest. Maximale Effizienz - in 4-12 Stunden. Die Gesamtdauer der Aktion beträgt 24 Stunden.

Diese Pharmakokinetik definiert die allgemeinen Prinzipien der Verwendung von Protaphan:

  1. Insulinabhängiger Diabetes mellitus - als Grundstoff in Kombination mit kurz wirkendem Insulin.
  2. Nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus - sowohl Monotherapie mit diesem Wirkstoff als auch Kombination mit schnell wirkenden Medikamenten sind zulässig.

Wenn das Medikament als Monotherapie verwendet wird, wird es vor dem Essen gestochen. Bei der Grundanwendung werden sie einmal täglich (morgens oder abends) verabreicht.

Methode der Verwendung

Das Medikament wird unter die Haut gespritzt. Der traditionelle Ort ist der Hüftbereich. Injektionen sind im Bereich der vorderen Bauchwand, Gesäß und Deltamuskel am Arm erlaubt. Die Injektionsstellen sollten abgewechselt werden, um die Entstehung einer Lipodystrophie zu verhindern. Die Hautfalte muss gut abgezogen werden, um den intramuskulären Eintritt von Insulin zu verhindern.

Verwendung des Pen für Insulin "Protafan"

Die langfristige Selbstverwaltung von Injektionsformen erfordert, dass dieses Verfahren so einfach wie möglich ist. Hierzu wurde ein Spritzenstift entwickelt, der mit Protafan-Patronen betankt wird.

Die Gebrauchsanweisung sollte jeden Patienten mit Diabetes auswendig kennen:

  • Überprüfen Sie vor dem Nachfüllen der Patrone die Verpackung, um sicherzustellen, dass die Dosierung richtig ausgewählt ist.
  • Achten Sie darauf, die Patrone selbst zu prüfen: Wenn sie beschädigt ist oder ein Spalt zwischen dem weißen Band und dem Gummikolben ist, wird diese Verpackung nicht verwendet.
  • Die Gummimembran wird mit einem Wattestäbchen mit einem Desinfektionsmittel behandelt.
  • Vor dem Einbau wird das Kartuschensystem gepumpt. Ändern Sie dazu die Position, sodass sich die Glaskugel mindestens 20 Mal von einem Ende zum anderen bewegt. Danach sollte die Flüssigkeit gleichmäßig getrübt sein.
  • Mischen Sie mit der oben genannten Methode, Sie benötigen nur die Patronen, die mindestens 12 Einheiten Insulin enthalten. Dies ist die Mindestdosis, die in den Stift eingegossen werden muss.
  • Nach dem Einführen unter die Haut sollte die Nadel mindestens 6 Sekunden dort verbleiben. Nur in diesem Fall wird die Dosis vollständig verabreicht.
  • Nach jeder Injektion wird die Nadel aus der Spritze entfernt. Dies verhindert ein unkontrolliertes Auslaufen von Flüssigkeit, was zu einer Änderung der Restdosis führt.

Alle oben genannten Punkte weisen auf das Risiko von Änderungen der Insulinkonzentration im Medikament oder dessen Unbrauchbarkeit hin, die zu einem Mangel an Wirkung und nachteiligen Auswirkungen auf die Gesundheit führen können.

Jeder Patient mit Diabetes hat seine eigene Dosierung und Häufigkeit der Insulinverabreichung. Sie wird vom Endokrinologen individuell berechnet, abhängig von der Glukosestoffmenge und der Produktion des eigenen Hormons.

Unvorsichtiges Verhalten bei Dosierungen und Empfehlungen des Arztes führt zur Entwicklung schwerer Komplikationen der Insulintherapie: hypo- oder hyperglykämisches Koma, was zum Tod des Patienten führen kann.

Allgemeine Grundsätze der Dosisauswahl "Protafan":

  1. Das Medikament sollte den physiologischen Bedarf für ein Hormon decken, das 0,3-1 IE / kg / Tag beträgt.
  2. Das Vorhandensein von Insulinresistenz erfordert eine Erhöhung der Grundbedürfnisse und damit der Dosis des Arzneimittels. Dies wird während der Pubertät oder bei adipösen Patienten beobachtet.
  3. Wenn der Patient noch eine restliche Insulinsynthese hat, wird die Dosis nach unten angepasst.
  4. Chronische Leber- und Nierenerkrankungen reduzieren auch den Insulinbedarf des Körpers.
  5. Das Kriterium für die richtige Auswahl der Dosierung ist ein relativ konstanter Blutzuckerspiegel. Dies macht es erforderlich, diesen Indikator regelmäßig zu überwachen.

Die Einhaltung aller Empfehlungen zur Einführung von "Protaphan" führt zur Stabilisierung des Kohlenhydratstoffwechsels und verzögert den Zeitpunkt des Auftretens der typischen Komplikationen der Erkrankung erheblich.

Nebenwirkungen

Die meisten Nebenwirkungen nach der Verwendung des Arzneimittels aufgrund der Wirkung von Insulin unter Verletzung des Dosierungsschemas. Der gefährlichste unter ihnen ist der hypoglykämische Zustand. Es tritt als Folge der Einführung dieser Insulinmenge auf, die seinen Bedarf bei weitem übersteigt.

Infolgedessen nimmt die Glukosekonzentration im Blut stark ab, die Neuronen des Gehirns beginnen einen Energiemangel zu erleiden, eine Person verliert das Bewusstsein. Ohne Notfallversorgung entwickeln sich Koma und Tod.

Andere Nebenwirkungen sind weniger gefährlich und sind mit Nebenwirkungen der Wirkstoffkomponenten verbunden. Dazu gehören:

  • Allergische Reaktionen Von leichter Urtikaria und Hautausschlag zu einer allgemeinen Reaktion: Hautausschläge im ganzen Körper, Gewebeschwellung, Atemnot, Tachykardie, starkes Jucken, Schwitzen. In den schwersten Fällen - Ohnmacht und Bewusstseinsverlust.
  • Neurologische Symptome Die periphere Neuropathie ist durch verschiedene Symptome gekennzeichnet: Schädigung des autonomen Nervensystems, Beeinträchtigung der Empfindlichkeit und Schmerzen in den Gliedmaßen, Parästhesie.
  • Aus dem Sehorgan. Selten kommt es zu einer Brechungsverletzung, die in der Regel nach einiger Zeit vergeht. Im Anfangsstadium der Behandlung kann eine Verschlechterung der diabetischen Retinopathie beobachtet werden.
  • Haut und Unterhautgewebe. Bei längerer Einnahme von Insulin an derselben Stelle entwickelt sich eine Lipodystrophie.
  • Lokale Reaktionen Treten im Bereich der Medikamentengabe auf: Rötung, Gewebeschwellung, Juckreiz, Hämatome. Nach einiger Zeit verschwinden spurlos.

Jede Person mit Diabetes sollte den Algorithmus der Hilfe im hypoglykämischen Zustand kennen.

Gegenanzeigen

Die Anwendung von "Protafan" ist nur in zwei Fällen untersagt: hypoglykämischer Zustand und Intoleranz einer der Komponenten der Lösung.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Diabetes mellitus ist eine chronische Erkrankung, die häufig zu Komplikationen vieler Organe führt. Für ihre Behandlung wird dem Patienten eine geeignete Behandlung verordnet. Es gibt eine Reihe von Medikamenten, die den Insulinbedarf des Körpers beeinflussen (erhöhen oder verringern). Bei gemeinsamer Anwendung mit Protafan sollte die Dosis angepasst werden.

Aktion "Protafana" stärken

  • Alle Produkte enthalten Ethanol. Ihre Liste ist umfangreich. Daher ist es notwendig, die Zusammensetzung eines neuen Arzneimittels im Detail zu studieren.
  • ACE-Hemmer (Angiotensin-Converting-Enzym) - eine Gruppe von Arzneimitteln, die häufig zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt werden;
  • MAO-Inhibitoren (Monoaminoxidase) - Antidepressiva zur Verwendung in der Psychiatrie;
  • Betablocker (nicht selektiv) - Behandlung von Krankheiten in der Kardiologie;
  • Anabole Steroide;
  • Hypoglykämische orale Medikamente;
  • Carboanhydrase-Inhibitoren, die viele Diuretika enthalten;
  • Lithiumpräparate;
  • Tetracyclin-Antibiotika und Sulfonamide;
  • Pyridoxin (Vitamin B6);
  • Ketoconazol - Antimykotikum;
  • Cyclophosphamid - ein Arzneimittel gegen Krebs;
  • Clofibrat - reduziert den Cholesterinspiegel im Blut;
  • Fenfluramin - Appetitregulator;
  • Bromocriptin für die Gynäkologie;
  • Theophyllin ist ein berühmter Bronchodilatator.
  • Mebendazol ist ein Anthelminthikum.

Patienten, die eine Behandlung mit diesen Medikamenten benötigen, sollten die Insulin-haltige Dosis vorübergehend herabsetzen.

Reduzieren Sie die Wirkung von "Protafan"

  • Schilddrüsenhormone zur Ersatztherapie bei Hypothyreose;
  • Blocker von langsamen Kalziumtubuli (Kalziumantagonisten), die häufig zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt werden;
  • Glucocorticosteroide;
  • Sympathomimetika, von denen das bekannteste Ephedrin ist;
  • Thiaziddiuretika;
  • Orale Kontrazeptiva;
  • Trizyklische Antidepressiva;
  • Clonidin ist antihypertensiv;
  • Phenytoin - Antiepileptikum;
  • Diazoxid, das harntreibend und blutdrucksenkend wirkt;
  • Wachstumshormon (Wachstumshormon);
  • Nikotinsäure;
  • Morphin;
  • Nikotin;
  • Heparin;
  • Danazol, zur Behandlung von Endometriose und einigen gutartigen Tumoren in der Gynäkologie.

Einige Medikamente und Chemikalien wirken in verschiedene Richtungen - beide verstärken und blockieren die Wirkung von Protafan. Dies sind Alkohol, Octreotid / Lanreotid, Reserpin, Salicylate.

Lagerbedingungen

Richtige Lagerung "Protafana" gewährleistet die Erhaltung der angegebenen Insulinkonzentration und verhindert somit viele Komplikationen:

  1. Hermetisch verschlossene Flasche - im Kühlschrank (2-8 ° C), jedoch weit weg vom Gefrierfach. Das Einfrieren ist strengstens verboten. Laufzeit - 30 Monate.
  2. Die geöffnete Verpackung wird bereits 6 Wochen bei Raumtemperatur und höchstens 25 ° C gelagert. Vor Licht schützen.

Das Medikament sollte vor Kindern geschützt werden. Es wird in Apotheken nur auf Rezept verkauft. Der Durchschnittspreis beträgt 350-400 Rubel für eine Flasche, 800-100 Rubel für Kartuschen. Einige Analoga sind billiger (z. B. Humulin NPH), andere übertreffen den Wert (Besal Insuman, Biosulin N).

Besondere Anweisungen

Bei der Behandlung von Diabetes mellitus "Protafan" gibt es keine Kleinigkeiten. Wir listen einige "Feinheiten" auf, von denen das Leben des Patienten abhängig sein kann:

  1. Nach Absetzen des Arzneimittels kann ein Zustand der Hyperglykämie auftreten (Schwäche, Übelkeit, trockener Mund, Appetitlosigkeit, ausgeprägter Acetongeruch, häufiges Wasserlassen, Rötung der Haut und Trockenheit).
  2. Wenn während der Behandlung starker Stress, Krankheit (insbesondere mit Fieber) oder schwere körperliche Anstrengung auftritt, führt dies zu einer Hypoglykämie.
  3. Der Ersatz eines Arzneimittels durch einen anderen Insulintyp (oder ein Arzneimittel einer anderen Marke) muss unter ärztlicher Aufsicht und ständiger Überwachung des Blutzuckerspiegels erfolgen.
  4. Vor einer langen Reise mit einem Wechsel der Zeitzonen sollte der Patient den Endokrinologen konsultieren.
  5. "Protafan NM" ist nicht für Insulinpumpen vorgesehen.

Das Medikament dringt nicht durch die Plazenta ein und kann von schwangeren Frauen verwendet werden. Die Dosis muss in Abhängigkeit von der Schwangerschaftsdauer angepasst werden (im ersten Trimenon nimmt der Insulinbedarf ab, steigt dann allmählich an und kehrt nach der Geburt zum Ausgangswert zurück).

Protafan NM, Suspension zur subkutanen Injektion

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  • ATX-Klassifizierung: A10AC01 Insulin (Mensch)
  • INN oder Gruppenname: Humaninsulin
  • Pharmakologische Gruppe:
  • Hersteller: Unbekannt
  • Lizenzinhaber: Unbekannt
  • Land: unbekannt

Anweisungen für den medizinischen Gebrauch

Arzneimittel

Protafan ® NM

Handelsname

Internationaler, nicht proprietärer Name

Dosierungsform

Suspension zur subkutanen Verabreichung, 100 IE / ml

Zusammensetzung

1 ml Suspension enthält

Wirkstoff - humanes gentechnisch hergestelltes Insulin (Insulin-Isophan) 100 IE (3,5 mg),

Hilfsstoffe: Protaminsulfat, Zink, Glycerin, Metacresol, Phenol, Natriumhydrogenphosphatdihydrat, 2 M Natriumhydroxid, 2 M Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke.

Beschreibung

Weiße Suspension, die beim Stehen geschichtet auf einem transparenten farblosen oder fast farblosen Überstand und weißem Niederschlag ausfällt. Das Pellet lässt sich leicht unter leichtem Schütteln resuspendieren.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Mittel zur Behandlung von Diabetes.

Insuline und Analoga der durchschnittlichen Wirkdauer.

ATC-Code A10AC0l

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakokinetik

Die Wirkungsdauer von Insulinpräparaten ist hauptsächlich auf die Resorptionsrate zurückzuführen, die von mehreren Faktoren abhängt (z. B. von der Insulindosis, der Methode und dem Ort der Verabreichung, der Dicke der subkutanen Fettschicht und der Art des Diabetes mellitus). Daher unterliegen die pharmakokinetischen Parameter von Insulin erheblichen inter- und intraindividuellen Schwankungen.

Maximale Konzentration (Cmaxa) Insulin im Plasma wird innerhalb von 2–18 Stunden nach subkutaner Verabreichung erreicht.

Es gibt keine merkliche Bindung an Plasmaproteine, mit Ausnahme von Insulin-Antikörpern (falls vorhanden).

Humaninsulin wird durch Insulinprotease oder Insulin-spaltende Enzyme und möglicherweise auch durch die Wirkung von Proteindisulfidisomerase gespalten. Es wird davon ausgegangen, dass es im menschlichen Insulinmolekül mehrere Spaltstellen (Hydrolyse) gibt; Keiner der durch die Spaltung gebildeten Metaboliten ist jedoch aktiv.

Eliminationshalbwertszeit (t½) wird durch die Absorptionsrate aus subkutanem Gewebe bestimmt. Also t½ es ist eher ein Maß für die Absorption als das tatsächliche Maß für die Insulineliminierung aus Plasma (T½ Insulin aus dem Blutkreislauf dauert nur wenige Minuten). Studien haben gezeigt, dass T½ ist ungefähr 5-10 Stunden.

Pharmakodynamik

Protafan® NM ist ein humanes Insulin mittlerer Länge, das durch rekombinante DNA-Biotechnologie unter Verwendung des Saccharomyces cerevisiae-Stamms hergestellt wird. Eine Abnahme des Glukosespiegels im Blut erfolgt aufgrund einer Erhöhung seines intrazellulären Transports nach der Bindung von Insulin an die Insulinrezeptoren von Muskel- und Fettgewebe und der gleichzeitigen Abnahme der Geschwindigkeit der Glucoseproduktion durch die Leber.

Die Wirkung des Arzneimittels beginnt innerhalb von 1½ Stunden nach der Verabreichung, die maximale Wirkung zeigt sich innerhalb von 4 bis 12 Stunden, während die Gesamtwirkungsdauer etwa 24 Stunden beträgt.

Indikationen zur Verwendung

-Diabetesbehandlung

Dosierung und Verabreichung

Das Medikament ist zur subkutanen Verabreichung vorgesehen. Insulinsuspensionen sollten nicht intravenös verabreicht werden.

Protafan® NM kann sowohl in der Monotherapie als auch in Kombination mit Insulin mit schneller oder kurzer Wirkung verwendet werden.

Die Dosis des Arzneimittels wird individuell unter Berücksichtigung der Bedürfnisse des Patienten ausgewählt. Typischerweise liegt der Insulinbedarf zwischen 0,3 und 1 IE / kg / Tag. Der tägliche Insulinbedarf kann bei Patienten mit Insulinresistenz (z. B. während der Pubertät sowie bei Patienten mit Adipositas) höher sein und bei Patienten mit restlicher körpereigener Insulinproduktion niedriger sein.

Protafan® NM wird normalerweise subkutan in den Oberschenkel injiziert. Wenn dies bequem ist, können Injektionen auch in die vordere Bauchwand, in die Glutealregion oder in den Deltamuskel der Schulter verabreicht werden. Mit der Einführung des Arzneimittels im Oberschenkelbereich wird eine langsamere Resorption beobachtet als bei der Einführung in anderen Bereichen. Wenn die Injektion in eine Hautfalte erfolgt, wird das Risiko einer versehentlichen intramuskulären Injektion des Arzneimittels minimiert.

Die Nadel muss mindestens 6 Sekunden unter der Haut bleiben, was eine vollständige Dosis garantiert. Die Injektionsstellen innerhalb der anatomischen Region müssen ständig verändert werden, um die Entstehung von Lipodystrophien zu verhindern.

Protafan® NM in Durchstechflaschen kann nur mit Insulinspritzen verwendet werden, die mit einer Skala markiert sind, mit der Sie die Insulindosis in Wirkeinheiten messen können.

Anweisungen zur Anwendung von Protafan® NM, die dem Patienten gegeben werden müssen.

Protafan® NM darf nicht verwendet werden:

  • In Insulinpumpen.
  • Wenn eine Allergie (Überempfindlichkeit) gegen Humaninsulin oder einen der Bestandteile des Protafan® NM vorliegt.
  • Wenn Hypoglykämie beginnt (niedriger Blutzucker).
  • Wenn Insulin falsch gelagert wurde oder gefroren war
  • Wenn die Schutzkappe fehlt oder nicht richtig sitzt. Jede Flasche hat eine Schutzkappe aus Kunststoff.
  • Wenn Insulin nach dem Mischen nicht gleichmäßig weiß und trüb wird.

Vor der Verwendung von Protafan® NM:

  • Überprüfen Sie das Etikett, um sicherzustellen, dass Sie den richtigen Insulintyp verwenden.
  • Entfernen Sie die Schutzkappe.

Wie ist das Medikament Protafan® NM anzuwenden?

Das Medikament Protafan® NM ist zur subkutanen Anwendung bestimmt. Niemals Insulin intravenös oder intramuskulär injizieren. Wechseln Sie die Injektionsstelle immer im anatomischen Bereich, um das Risiko von Dichtungen und Ulzerationen an der Injektionsstelle zu verringern. Die besten Stellen für Injektionen sind das Gesäß, die Vorderseite des Oberschenkels oder die Schulter.

Wie ist Protafan® NM anzuwenden, wenn nur Protafan® NM verabreicht wird oder wenn Sie Protaphan® NM mit kurz wirkendem Insulin mischen müssen

  • Verwenden Sie eine Insulinspritze mit einer Skala, mit der Sie die Dosis in Wirkeinheiten messen können.
  • Geben Sie die Spritzenluft in der Menge ein, die der gewünschten Insulindosis entspricht.
  • Rollen Sie das Fläschchen unmittelbar vor dem Einstellen der Dosis zwischen den Handflächen, bis das Insulin gleichmäßig weiß und trüb ist. Die Resuspension wird erleichtert, wenn das Medikament Raumtemperatur hat.
  • Insulin unter die Haut injizieren.
  • Halten Sie die Nadel für mindestens 6 Sekunden unter die Haut, um sicherzustellen, dass die Insulindosis vollständig injiziert ist.

Begleiterkrankungen, insbesondere Infektionskrankheiten, begleitet von Fieber, erhöhen in der Regel den Insulinbedarf des Körpers. Eine Dosisanpassung des Arzneimittels kann auch erforderlich sein, wenn der Patient Begleiterkrankungen der Nieren, der Leber, Funktionsstörungen der Nebennieren, der Hypophyse oder der Schilddrüse hat.

Die Notwendigkeit einer Dosisanpassung kann auch auftreten, wenn die körperliche Aktivität oder die übliche Diät des Patienten geändert wird. Eine Dosisanpassung kann erforderlich sein, wenn ein Patient von einem Insulintyp in einen anderen transferiert wird.

Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen, die bei Patienten während der Therapie mit Protafan® NM festgestellt wurden, waren hauptsächlich dosisabhängig und auf die pharmakologische Wirkung von Insulin zurückzuführen.

Mnn Insulin Protafan

Protafan® NM Penfill® (Protaphane® NM Penfill®)

Handelsname: Protafan® NM Penfill®

INN: Insulin human

Dosierungsform: Suspension zur subkutanen Verabreichung

1 ml des Arzneimittels enthält:

Wirkstoff: Insulin-Isophan (human gentechnisch verändert) 100 ME (3,5 mg); 1 ME entspricht 0,035 mg wasserfreiem Humaninsulin.

Hilfsstoffe: Zinkchlorid 33 μg, Glycerin (Glycerol) 16 mg, Metacresol 1,5 mg, Phenol 0,65 mg, Natriumhydrogenphosphatdihydrat 2,4 mg, Protaminsulfat etwa 0,35 mg, Natriumhydroxid etwa 0,4 mg und / oder Salzsäure etwa 1,7 mg (zur pH-Einstellung), Wasser zur Injektion auf 1,0 ml.

1 Patrone enthält 3 ml des Arzneimittels, was 300 ME entspricht.

Die Suspension hat eine weiße Farbe, die beim Stehen geschichtet ist und einen weißen Niederschlag und einen farblosen oder fast farblosen Überstand bildet. Der Niederschlag sollte unter Rühren resuspendiert werden.

Hypoglykämikum, Insulin mittlerer Dauer.

ATC-Code: A10AC01.

Protafan® NM ist ein humanes Insulin mittlerer Länge, das durch rekombinante DNA-Biotechnologie unter Verwendung des Saccharomyces cerevisiae-Stamms hergestellt wird.

Eine Abnahme des Glukosespiegels im Blut erfolgt aufgrund einer Erhöhung seines intrazellulären Transports nach der Bindung von Insulin an die Insulinrezeptoren von Muskel- und Fettgewebe und der gleichzeitigen Abnahme der Geschwindigkeit der Glucoseproduktion durch die Leber. Die Wirkung des Arzneimittels beginnt innerhalb von 1 ½ Stunden nach der Verabreichung, die maximale Wirkung zeigt sich innerhalb von 4 bis 12 Stunden, während die Gesamtwirkungsdauer etwa 24 Stunden beträgt.

Die Halbwertszeit von Insulin aus dem Blutkreislauf beträgt nur wenige Minuten. Die Wirkungsdauer von Insulinpräparaten ist hauptsächlich auf die Resorptionsrate zurückzuführen, die von mehreren Faktoren abhängt (z. B. von der Insulindosis, der Methode und dem Ort der Verabreichung, der Dicke der subkutanen Fettschicht und der Art des Diabetes mellitus). Daher unterliegt das Profil der pharmakokinetischen Parameter von Insulin erheblichen inter- und intraindividuellen Schwankungen.

Maximale Konzentration (Cmaxa) Insulin im Plasma wird innerhalb von 2–18 Stunden nach subkutaner Verabreichung erreicht.

Es gibt keine merkliche Bindung an Plasmaproteine, mit Ausnahme von Insulin-Antikörpern (falls vorhanden).

Humaninsulin wird durch die Wirkung einer Insulinprotease oder von Insulin spaltenden Enzymen und möglicherweise auch durch die Wirkung einer Proteindisulfidisomerase gespalten. Es wird davon ausgegangen, dass es im menschlichen Insulinmolekül mehrere Spaltstellen (Hydrolyse) gibt; Keiner der durch die Spaltung gebildeten Metaboliten ist jedoch aktiv.

Die Halbwertszeit (T½) wird durch die Absorptionsrate aus subkutanem Gewebe bestimmt. Also t½ es ist eher ein Maß für die Absorption als das tatsächliche Maß für die Insulineliminierung aus Plasma (T½ Insulin aus dem Blutkreislauf dauert nur wenige Minuten). Studien haben gezeigt, dass T½ ist ungefähr 5-10 Stunden.

Präklinische Sicherheitsdaten

In präklinischen Studien, einschließlich pharmakologischer Sicherheitsstudien, Toxizitätsstudien mit wiederholter Verabreichung, Genotoxizität, karzinogenem Potenzial und toxischen Wirkungen auf den Fortpflanzungsbereich, wurde kein spezifisches Risiko für den Menschen festgestellt.

Indikationen zur Verwendung

Überempfindlichkeit gegen menschliches Insulin oder einen Bestandteil dieses Arzneimittels.

Schwangerschaft und Stillzeit

Einschränkungen bei der Anwendung von Insulin während der Schwangerschaft bestehen nicht, da Insulin nicht in die Plazentaschranke eindringt.

Sowohl Hypoglykämie als auch Hyperglykämie, die sich bei unzureichend ausgewählter Therapie entwickeln können, erhöhen das Risiko von Fehlbildungen des Fötus und des Todes. Schwangere Frauen mit Diabetes sollten während der gesamten Schwangerschaft überwacht werden. Sie müssen die Blutzuckerspiegel besser kontrollieren. Die gleichen Empfehlungen gelten für Frauen, die eine Schwangerschaft planen.

Der Insulinbedarf sinkt normalerweise im ersten Trimenon der Schwangerschaft und steigt im zweiten und dritten Trimenon allmählich an.

Nach der Geburt kehrt der Insulinbedarf in der Regel rasch wieder auf das Niveau zurück, das vor der Schwangerschaft festgestellt wurde.

Es gibt auch keine Einschränkungen für die Anwendung von Protafan® NM in der Laktation. Die Durchführung einer Insulintherapie für stillende Mütter ist für das Kind nicht gefährlich. Die Mutter muss jedoch möglicherweise das Dosierungsschema von Protafan® NM und / oder die Diät anpassen.

Dosierung und Verabreichung

Das Medikament ist zur subkutanen Verabreichung vorgesehen. Insulinsuspensionen sollten nicht intravenös verabreicht werden.

Die Dosis des Arzneimittels wird individuell unter Berücksichtigung der Bedürfnisse des Patienten ausgewählt. Typischerweise liegt der Insulinbedarf zwischen 0,3 und 1 IE / kg / Tag. Der tägliche Insulinbedarf kann bei Patienten mit Insulinresistenz (z. B. während der Pubertät sowie bei Patienten mit Adipositas) höher sein und bei Patienten mit restlicher körpereigener Insulinproduktion niedriger sein.

Protafan® NM kann sowohl in der Monotherapie als auch in Kombination mit Insulin mit schneller oder kurzer Wirkung verwendet werden.

Protafan® NM wird normalerweise subkutan in den Oberschenkel injiziert. Wenn dies bequem ist, können Injektionen auch in die vordere Bauchwand, in die Glutealregion oder in den Deltamuskel der Schulter verabreicht werden. Mit der Einführung des Arzneimittels im Oberschenkelbereich wird eine langsamere Resorption beobachtet als bei der Einführung in anderen Bereichen. Wenn die Injektion in eine Hautfalte erfolgt, wird das Risiko einer versehentlichen intramuskulären Injektion des Arzneimittels minimiert.

Die Nadel muss mindestens 6 Sekunden unter der Haut bleiben, was eine vollständige Dosis garantiert. Die Injektionsstellen innerhalb der anatomischen Region müssen ständig verändert werden, um die Entstehung von Lipodystrophien zu verhindern.

Protafan® NM Penfill® ist zur Verwendung mit Injektionssystemen zur Verabreichung von Insulin von Novo Nordisk und NovoFine® oder NovoTvist® Insulin bestimmt. Detaillierte Empfehlungen zur Anwendung und Verabreichung des Arzneimittels sollten beachtet werden (siehe „Gebrauchsanweisung für Protafan® NM Penfill®, die dem Patienten gegeben werden muss“ *).

Begleiterkrankungen, insbesondere Infektionskrankheiten, begleitet von Fieber, erhöhen in der Regel den Insulinbedarf des Körpers. Eine Dosisanpassung des Arzneimittels kann auch erforderlich sein, wenn der Patient Begleiterkrankungen der Nieren, der Leber, Funktionsstörungen der Nebennieren, der Hypophyse oder der Schilddrüse hat.

Die Notwendigkeit einer Dosisanpassung kann auch auftreten, wenn die körperliche Aktivität oder die übliche Diät des Patienten geändert wird. Eine Dosisanpassung kann erforderlich sein, wenn ein Patient von einem Insulintyp in einen anderen transferiert wird.

Das häufigste unerwünschte Ereignis bei Insulin ist Hypoglykämie. In klinischen Studien sowie während der Verwendung des Arzneimittels nach seiner Freisetzung auf dem Verbrauchermarkt wurde festgestellt, dass die Häufigkeit der Hypoglykämie in Abhängigkeit von der Patientenpopulation, dem Dosierungsschema des Arzneimittels und dem Ausmaß der glykämischen Kontrolle variiert (siehe "Beschreibung einzelner Nebenwirkungen").

Im Anfangsstadium der Insulintherapie können refraktive Störungen, Ödeme und Reaktionen an den Injektionsstellen (einschließlich Schmerzen, Rötung, Urtikaria, Entzündungen, Blutergüssen, Schwellungen und Juckreiz an der Injektionsstelle) auftreten. Diese Symptome sind normalerweise vorübergehend. Eine rasche Verbesserung der Blutzuckerkontrolle kann zu einem Zustand der "akuten Schmerzneuropathie" führen, der normalerweise reversibel ist. Eine Intensivierung der Insulintherapie mit einer dramatischen Verbesserung der Kontrolle des Kohlenhydratstoffwechsels kann zu einer vorübergehenden Verschlechterung der diabetischen Retinopathie führen, während gleichzeitig eine langfristige Verbesserung der Blutzuckerkontrolle das Risiko einer fortschreitenden diabetischen Retinopathie verringert.

Die Liste der Nebenwirkungen ist in der Tabelle dargestellt.

Alle nachstehend aufgeführten Nebenwirkungen, basierend auf Daten aus klinischen Studien, sind nach Entwicklungshäufigkeit gemäß MedDRA und Organsystemen gruppiert. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird definiert als: sehr oft (≥ 1/10); oft (≥ 1/100 bis

Wie benutze ich das Medikament Protafan NM Penfill?

Protafan NM Penfill - ein Therapeutikum, dessen Wirkung auf die Behandlung von Diabetes abzielt. Wenn das Medikament richtig angewendet wird, können Sie sich an den erforderlichen Blutzuckerspiegel halten, ohne die Gesundheit des Patienten zu beeinträchtigen.

Internationaler, nicht proprietärer Name

A.10.A.C - Insuline und ihre Analoga mit einer durchschnittlichen Wirkdauer.

Formen der Freisetzung und Zusammensetzung

Eine Suspension zur subkutanen Injektion von 100 IU ml wird hergestellt in Form einer Flasche (10 ml) und einer Patrone (3 ml).

Die Zusammensetzung von 1 ml Medikamenten enthält:

  1. Wirkstoffe: Insulin Isophan 100 IE (3,5 mg).
  2. Hilfskomponenten: Glycerin (16 mg), Zinkchlorid (33 & mgr; g), Phenol (0,65 mg), Natriumhydrogenphosphatdihydrat (2,4 mg), Protaminsulfat (0,35 mg), Natriumhydroxid (0,4 mg) ), Metacresol (1,5 mg), Wasser zur Injektion (1 ml).

Eine Suspension zur subkutanen Injektion von 100 IU ml wird hergestellt in Form einer Flasche (10 ml) und einer Patrone (3 ml).

Pharmakologische Wirkung

Behandelt die hypoglykämischen Mittel mit einer durchschnittlichen Wirkdauer. Es wird durch rekombinante DNA-Technologie unter Verwendung von Saccharomyces cerevisiae hergestellt. Es interagiert mit Membranrezeptoren und bildet einen Insulinrezeptorkomplex, der die Synthese von Enzymen verbessert, die an der Lebensaktivität beteiligt sind (Hexokinasen, Glykogensynthasen).

Das Medikament stimuliert den Transport von Proteinen durch die Körperzellen. Dadurch wird die Glukoseaufnahme verbessert, die Lipo- und Glykogenese wird angeregt und die Glukoseproduktion in der Leber nimmt ab. Zusätzlich wird die Proteinsynthese aktiviert.

Pharmakokinetik

Die Wirksamkeit des Arzneimittels und die Geschwindigkeit seiner Abspaltung sind auf die Dosierung, den Ort der Verabreichung, das Injektionsverfahren (subkutan, intramuskulär) und den Insulingehalt im Arzneimittel zurückzuführen. Der maximal mögliche Gehalt der Bestandteile im Blut wird nach 3-16 Stunden nach der subkutanen Injektion erreicht.

Indikationen zur Verwendung

Protafan NM Penfill - ein Therapeutikum, dessen Wirkung auf die Behandlung von Diabetes abzielt.

Gegenanzeigen

Bei Überempfindlichkeit gegen Humaninsulin oder Substanzen, die in der Zusammensetzung des Arzneimittels enthalten sind, ist Hypoglykämie verboten.

Mit sorgfalt

Es wird sorgfältig verschrieben, wenn eine normale Diät oder übermäßige körperliche Erschöpfung nicht eingehalten wird Hypoglykämie kann auftreten. Vorsicht ist auch geboten, wenn Sie von einer Insulinsorte zu einer anderen wechseln.

Wie ist Protaphan NM Penfill einzunehmen?

Führen Sie intramuskuläre oder subkutane Injektionen durch. Die Dosierung wird unter Berücksichtigung der Besonderheiten und Merkmale der Erkrankung ausgewählt. Die zulässige Insulinmenge variiert zwischen 0,3-1 IE / kg / Tag.

Insulin wird mit einem Stift verabreicht. Menschen mit Insulinresistenz haben einen erhöhten Insulinbedarf (zum Zeitpunkt der sexuellen Entwicklung, übermäßiges Körpergewicht), daher wird ihnen eine Höchstdosis verschrieben.

Um das Risiko einer Lipodystrophie zu minimieren, muss der Ort der Verabreichung des Arzneimittels abgewechselt werden. Die intravenöse Verabreichung ist gemäß den Anweisungen streng verboten.

Mit Diabetes

Protafan bei Diabetes jeglicher Art verwendet. Der therapeutische Verlauf beginnt mit Typ-1-Diabetes. Das Medikament wird bei Typ 2 in Abwesenheit eines Ergebnisses von Sulfonylharnstoffderivaten zum Zeitpunkt der Schwangerschaft, während und nach der Operation mit begleitenden Pathologien verabreicht, die sich negativ auf den Verlauf des Diabetes auswirken.

Nebenwirkungen von Protafan NI Penfill

Nebenwirkungen, die bei Patienten zum Zeitpunkt des therapeutischen Verlaufs beobachtet wurden, sind süchtig und stehen im Zusammenhang mit der pharmakologischen Wirkung des Arzneimittels. Hypoglykämie tritt häufig bei häufigen Nebenwirkungen auf. Erscheint als Folge der Nichteinhaltung der vorgeschriebenen Insulindosis.

Bei schwerer Hypoglykämie sind Bewusstseinsverlust, Krämpfe, eingeschränkte Gehirnaktivität und manchmal der Tod möglich. In einigen Fällen liegt eine Verletzung des Kohlenhydratstoffwechsels vor.

Seitens des Immunsystems sind möglich: Hautausschlag, Urtikaria, vermehrtes Schwitzen, Juckreiz, Atemnot, Herzrhythmusstörungen, Senkung des Blutdrucks, Bewusstseinsverlust.

Das Immunsystem kann negative Folgen haben: Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz.

Auch das Nervensystem ist gefährdet. In seltenen Fällen tritt eine periphere Neuropathie auf.

Besondere Anweisungen

Eine falsch gewählte Dosis oder ein Abbruch der Therapie führt zu Hyperglykämie. Die ersten Symptome treten innerhalb weniger Stunden oder Tage auf. Wenn die Zeit keine Hilfe bietet, steigt das Risiko einer diabetischen Ketoazidose, die sich negativ auf das menschliche Leben auswirkt.

Bei Begleiterkrankungen, die sich durch Fieber oder Infektionen äußern, steigt der Insulinbedarf bei Patienten. Bei Bedarf kann die Dosierung zum Zeitpunkt der ersten Injektion oder durch weitere Behandlung angepasst werden.

Verwenden Sie im Alter

Patienten unter 65 Jahren haben keine Einschränkungen bei der Einnahme des Medikaments. Um dieses Alter zu erreichen, sollten die Patienten unter der Aufsicht eines Arztes stehen und die damit einhergehenden Faktoren berücksichtigen.

Termin Protafan NM Penfill Kinder

Kann für Kinder unter 18 Jahren verwendet werden. Die Dosierung wird auf Basis der Befragung individuell eingestellt. Meistens in verdünnter Form verwendet.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Wird während der Schwangerschaft verwendet, weil überquert nicht die Plazenta. Wenn Sie während der Schwangerschaft keine Diabetes behandeln, steigt das Risiko für den Fötus.

Hypoglykämie mit Komplikationen tritt auf, wenn der falsche Verlauf der Behandlung gewählt wird, was das Risiko von Fehlbildungen des Kindes erhöht und ihn mit dem intrauterinen Tod gefährdet. Im ersten Trimester ist der Insulinbedarf geringer und in 2 und 3 - steigt. Nach der Abgabe ist der Insulinbedarf der gleiche.

Medikamente sind während des Stillens nicht gefährlich. In einigen Situationen ist eine Anpassung des Injektionsmodus oder einer Diät erforderlich.

Überdosierung von Protafan NI Penfill

Dosierungen, die zu einer Überdosierung führen, wurden nicht identifiziert. Unter Berücksichtigung der Besonderheiten des Krankheitsverlaufs gibt es für jeden Patienten eine eigene hohe Dosis, die zum Auftreten von Hyperglykämie führt. Bei einem milden Zustand der Hypoglykämie kann der Patient selbst damit umgehen, nachdem er süße Speisen und Lebensmittel, die große Mengen an Kohlenhydraten enthalten, gegessen hat. Es tut nicht weh, immer Süßigkeiten, Kekse, Fruchtsäfte oder nur einen Zuckerwürfel dabei zu haben.

Bei schweren Formen (Bewusstlosigkeit) wird eine Glukoselösung (40%) in eine Vene injiziert, 0,5–1 mg Glucagon unter die Haut oder in den Muskel. Wenn eine Person zum Bewusstsein gebracht wird, werden kohlenhydratreiche Nahrungsmittel gegeben, um das Risiko eines erneuten Auftretens zu vermeiden.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Hypoglykämische Medikamente verstärken die Wirkung von Insulin. Inhibitoren der Monoaminoxidase, Carboanhydrase und Angiotensin-Converting-Enzyme, Bromocriptin, Pyridoxin, Fenfluramin, Theophyllin, ethanolhaltige Arzneimittel, Cyclophosphamid erhöhen die Insulinwirksamkeit.