NovoRapid FlexPen

• Analysen

Die Lösung für s / c und in / bei der Einführung von klarem, farblos.

Sonstige Bestandteile: Glycerin - 16 mg, Phenol - 1,5 mg, Metacresol - 1,72 mg, Zinkchlorid - 19,6 ug, Natriumchlorid - 0,58 mg, Natriumhydrogenphosphatdihydrat - 1,25 mg, Natriumhydroxid 2M - ungefähr 2,2 mg, Salzsäure 2M - ungefähr 1,7 mg Wasser d / und bis zu 1 ml.

3 ml (300 IE) - Glaspatronen (1) - Mehrweg-Spritzenstifte für Mehrfachinjektionen (5) - Kartonpackungen.

Analoges Humaninsulin der durchschnittlichen Wirkdauer. In der molekularen Struktur dieses Insulins wird die Aminosäure Prolin in Position B28 durch Asparaginsäure ersetzt, wodurch die Neigung der Moleküle zur Bildung von Hexameren verringert wird, was in einer Lösung von gewöhnlichem Insulin beobachtet wird.

Interagiert mit einem spezifischen Rezeptor der äußeren zytoplasmatischen Zellmembran und bildet einen Insulinrezeptorkomplex, der intrazelluläre Prozesse stimuliert, einschließlich Synthese einer Reihe von Schlüsselenzymen (Hexokinase, Pyruvatkinase, Glykogen-Synthetase). Der hypoglykämische Effekt ist mit einem erhöhten intrazellulären Transport und einer erhöhten Glukoseaufnahme durch Gewebe, Stimulation der Lipogenese, Glykogenogenese und einer Abnahme der Geschwindigkeit der Glukoseproduktion durch die Leber verbunden.

Insulinaspart und Humaninsulin haben im molaren Äquivalent dieselbe Aktivität.

Insulinaspart wird schneller aus dem Unterhautfettgewebe resorbiert und beginnt schneller zu wirken als lösliches Humaninsulin.

Die Dauer von Insulinaspart nach s / c-Verabreichung ist geringer als bei löslichem Humaninsulin.

Typ-2-Diabetes mellitus (insulinunabhängig): Resistenzstadium gegen orale hypoglykämische Mittel, partielle Resistenz gegen diese Arzneimittel (während der Kombinationstherapie), interkurrente Erkrankungen.

Nebenwirkungen, die mit dem Effekt auf den Kohlenhydratstoffwechsel verbunden sind: Hypoglykämie (verstärktes Schwitzen, Hautlinderung, Nervosität oder Tremor, Angstzustände, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Desorientierung, Konzentrationsstörungen, Schwindel, ausgeprägter Hunger, vorübergehende Sehstörung, Kopfschmerzen Übelkeit, Tachykardie). Schwere Hypoglykämien können zu Bewusstlosigkeit und / oder Anfällen, zu vorübergehenden oder irreversiblen Störungen des Gehirns und zum Tod führen.

Allergische Reaktionen: möglich - Urtikaria, Hautausschlag; selten - anaphylaktische Reaktionen. Generalisierte allergische Reaktionen können Hautausschläge, juckende Haut, vermehrtes Schwitzen, Anomalien im Gastrointestinaltrakt, Angioödem, Atemnot, Tachykardie, Blutdruckabfall sein.

Lokale Reaktionen: allergische Reaktionen (Rötung, Schwellung, Hautjucken an der Injektionsstelle), die meist vorübergehend sind und im weiteren Verlauf der Behandlung auftreten; mögliche Lipodystrophie.

Sonstiges: Zu Beginn der Therapie kommt es selten vor - Ödeme, möglicherweise ein Fehlsichtigkeitsfehler.

Hypoglykämische Wirkung des Körpers Zubereitungen, die Ethanol enthalten.

Die hypoglykämische Wirkung von Insulin schwächt die oralen Kontrazeptiva, GCS, Schilddrüsenhormone, Thiaziddiuretika, Heparin, trizyklische Antidepressiva, Sympathomimetika, Danazol, Clonidin, Calciumkanalblocker, Diazoxid, Morphin, Phenytoin, Nikotin.

Unter dem Einfluss von Reserpin und Salicylaten ist sowohl eine Abschwächung als auch eine Verstärkung der Wirkung des Arzneimittels möglich.

Arzneimittel, die Thiol oder Sulfit enthalten, führen zu deren Zerstörung, wenn sie Insulin zugesetzt werden.

Eine unzureichende Insulindosis oder ein Absetzen der Behandlung, insbesondere bei Typ-1-Diabetes mellitus, kann zur Entwicklung von Hyperglykämie oder diabetischer Ketoazidose führen. In der Regel treten Symptome einer Hyperglykämie über mehrere Stunden oder Tage allmählich auf. Zu den Symptomen einer Hyperglykämie gehören Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit, Hautrötung und -trockenheit, trockener Mund, erhöhter Urin, Durst und Appetitlosigkeit sowie der Geruch von Aceton in der Atemluft. Ohne geeignete Behandlung kann Hyperglykämie zum Tod führen. Nach Kompensation des Kohlenhydratstoffwechsels, zum Beispiel bei intensiver Insulintherapie, können Patienten ihre typischen Symptome, Vorläufer einer Hypoglykämie, ändern.

Bei Patienten mit Diabetes mellitus mit optimaler metabolischer Kontrolle entwickeln sich spätere Komplikationen des Diabetes und entwickeln sich langsamer. In diesem Zusammenhang wird empfohlen, Maßnahmen zur Optimierung der Stoffwechselkontrolle durchzuführen, einschließlich der Überwachung des Blutzuckerspiegels.

Die pharmakodynamischen Eigenschaften der kurzwirksamen Insulinanaloga haben zur Folge, dass die Entwicklung von Hypoglykämie bei ihrer Anwendung früher beginnt als bei Verwendung von löslichem Humaninsulin.

Bei der Behandlung von Patienten mit Begleiterkrankungen oder der Einnahme von Medikamenten, die die Nahrungsaufnahme verlangsamen, ist die hohe Entwicklungsrate der hypoglykämischen Wirkung zu berücksichtigen. Bei Begleiterkrankungen, insbesondere der Infektionsgenese, steigt der Bedarf an Insulin in der Regel an. Eine Beeinträchtigung der Nieren- oder Leberfunktion kann den Insulinbedarf reduzieren.

Wenn ein Patient auf andere Insulintypen übertragen wird, können sich die frühen Symptome der Vorläufer von Hypoglykämie im Vergleich zu denen des vorherigen Insulintyps ändern oder weniger ausgeprägt sein.

Die Umstellung eines Patienten auf einen neuen Insulintyp oder Insulin eines anderen Herstellers sollte unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen. Wenn Sie Konzentration, Typ, Hersteller und Typ (Insulin, Insulin, Analoginsulin) von Insulinpräparaten und / oder Herstellungsverfahren ändern, müssen Sie möglicherweise die Dosis ändern.

Eine Änderung der Insulindosis kann bei einer Ernährungsumstellung und bei erhöhter körperlicher Anstrengung erforderlich sein. Eine Bewegung unmittelbar nach einer Mahlzeit kann das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen. Das Auslassen von Mahlzeiten oder ungeplante Übungen können zu Hypoglykämie führen.

Eine signifikante Verbesserung des Zustands der Kompensation des Kohlenhydratstoffwechsels kann zu einem Zustand der akuten Schmerzneuropathie führen, der normalerweise reversibel ist.

Eine langfristige Verbesserung der Blutzuckerkontrolle verringert das Risiko des Fortschreitens der diabetischen Retinopathie. Die Intensivierung der Insulintherapie mit einer dramatischen Verbesserung der Blutzuckerkontrolle kann jedoch von einer vorübergehenden Verschlechterung der diabetischen Retinopathie begleitet sein.

Nicht für Kinder unter 6 Jahren empfohlen.

Einfluss auf die Fähigkeit, Motortransport- und Kontrollmechanismen zu steuern

Die Konzentrationsfähigkeit der Patienten und die Reaktionsgeschwindigkeit können bei Hypoglykämie und Hyperglykämie beeinträchtigt sein, was in Situationen gefährlich sein kann, in denen diese Fähigkeiten besonders wichtig sind (z. B. beim Autofahren oder beim Arbeiten mit Maschinen und Mechanismen). Den Patienten sollte geraten werden, Maßnahmen zu ergreifen, um die Entwicklung von Hypoglykämie und Hyperglykämie beim Autofahren und Arbeiten mit Mechanismen zu verhindern. Dies ist besonders wichtig für Patienten mit dem Ausbleiben oder Vermindern des Schweregrads von Symptomen, Vorläufern der Entwicklung einer Hypoglykämie oder von häufigen Hypoglykämie-Episoden. In diesen Fällen sollte die Durchführbarkeit solcher Arbeiten in Betracht gezogen werden.

Die klinischen Erfahrungen mit Insulin asprata während der Schwangerschaft sind sehr begrenzt.

In Tierversuchen wurden keine Unterschiede zwischen Embryotoxizität und Teratogenität von Insulinaspart und Humaninsulin gefunden. Während des Zeitraums einer möglichen Schwangerschaft und während seines gesamten Lebens ist es notwendig, den Zustand von Patienten, die an Diabetes leiden, sorgfältig zu überwachen und den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Der Insulinbedarf sinkt in der Regel im ersten Trimenon und steigt im zweiten und dritten Trimenon der Schwangerschaft allmählich an. Während der Geburt und unmittelbar danach kann der Insulinbedarf drastisch sinken. Kurz nach der Geburt kehrt der Insulinbedarf schnell wieder auf das Niveau vor der Schwangerschaft zurück.

Insulin asprat kann während der Stillzeit (Stillen) verwendet werden, und Sie müssen möglicherweise die Insulindosis anpassen.

Novorapid Flekspen

Die relativen Unterschiede in den pharmakodynamischen Eigenschaften zwischen Insulinaspart und löslichem Humaninsulin bei älteren Patienten waren ähnlich wie bei gesunden Freiwilligen und bei jüngeren Patienten mit Diabetes mellitus.
Wenn Insulin aspart bei Kindern und Jugendlichen angewendet wird, werden ähnliche Ergebnisse der Langzeitglukosekontrolle im Vergleich zu löslichem Humaninsulin gezeigt. Bei Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren (26 Patienten) wurde eine klinische Studie mit löslichem Humaninsulin vor den Mahlzeiten und Insulinaspart nach den Mahlzeiten durchgeführt. Eine pharmakokinetische / pharmakodynamische Studie mit einer Einzeldosis wurde bei Kindern zwischen 6 und 12 Jahren und Jugendlichen zwischen 13 und 17 Jahren durchgeführt. Das pharmakodynamische Profil von Insulinaspart bei Kindern war dem bei erwachsenen Patienten ähnlich.
Klinische Studien zur vergleichenden Sicherheit und Wirksamkeit von Insulinaspart und Humaninsulin bei der Behandlung von schwangeren Frauen mit Typ-1-Diabetes (322 im Umfrageverfahren: 157 erhielten Insulinaspart, 165 erhielten Insulinsulin) zeigten keine negativen Auswirkungen von Insulinaspart auf Schwangerschaft oder fetale Gesundheit / Neugeborenes Baby. Weitere klinische Studien bei 27 Frauen mit Gestationsdiabetes (14), die Insulinaspart erhalten hatten, und 13 Insulin Humaninsulin (13 Patienten) zeigten eine Vergleichbarkeit der Sicherheitsprofile sowie eine signifikante Verbesserung der Glukosekontrolle nach einer Mahlzeit mit Insulinaspart-Behandlung.
Pharmakokinetik
Nach s / c-Verabreichung von Insulin-Aspart-Tmax im Plasma durchschnittlich 2-mal weniger als nach Einführung von löslichem Humaninsulin. Die Cmax im Plasma beträgt im Durchschnitt 492 ± 256 pmol / l und wird 40 Minuten nach der s / c-Verabreichung bei einer Dosis von 0,15 U / kg Körpergewicht bei Patienten mit Typ-1-Diabetes erreicht. Die Insulinkonzentration kehrt 4-6 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels zum Ausgangswert zurück. Die Absorptionsrate ist bei Patienten mit Typ-2-Diabetes etwas niedriger, was zu einer niedrigeren Cmax (352 ± 240 pmol / l) und später zu Tmax (60 min) führt. Die intraindividuelle Variabilität von Tmax ist bei Verwendung von Insulinaspart im Vergleich zu löslichem Humaninsulin signifikant geringer, während die Variabilität in Cmax für Insulinaspart größer ist.

Indikationen zur Verwendung:
NovoRapid FlexPen wird zur Behandlung von Diabetes angewendet.

Methode der Verwendung

Das Infusionsset (Schlauch und Katheter) sollte gemäß der im Infusionsset enthaltenen Bedienungsanleitung ausgetauscht werden.
Patienten, die NovoRapid FlexPen mit PPII erhalten, sollten über zusätzliches Insulin verfügen, wenn das Infusionssystem zusammenbricht.
NovoRapid FlexPen ist ein vorgefüllter Spritzenstift mit Spender. Der FlexPen-Pen ist für die Verwendung mit Injektionssystemen zur Verabreichung von Insulin aus einem Unternehmen mit Nadeln mit kurzer NovoFine-Kappe konzipiert. Ein Nadelpack ist mit einem "S" gekennzeichnet. Mit dem Spritzenstift FlexPen können 1 bis 60 U des Arzneimittels mit einer Genauigkeit von 1 U injiziert werden. Es ist notwendig, die genauen Anweisungen der mit dem Gerät gelieferten Bedienungsanleitung zu befolgen.
Der Flexpen-Stift ist nur für den individuellen Gebrauch bestimmt und kann nicht nachgefüllt werden.
Bevor Sie den Stift verwenden
1. Überprüfen Sie das Etikett, um sicherzustellen, dass NovoRapid FlexPen den erforderlichen Insulintyp enthält.
2. Entfernen Sie die Kappe vom Stift.
3. Desinfizieren Sie die Gummimembran mit einem Wattestäbchen.
4. Entfernen Sie den Schutzaufkleber von der Einwegnadel. Schrauben Sie die Nadel vorsichtig und fest auf den NovoRapid FlexPen. Entfernen Sie die äußere Kappe von der Nadel, aber werfen Sie sie nicht weg. Entfernen Sie die innere Nadelkappe und entsorgen Sie sie.
Verwenden Sie für jede Injektion eine neue Nadel, um eine Infektion zu verhindern. Verbiegen oder beschädigen Sie die Nadel vor dem Gebrauch nicht. Um ein versehentliches Stechen zu vermeiden, setzen Sie die innere Kappe niemals wieder auf die Nadel.
Vorläufige Entfernung der Luft aus der Kartusche
Auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch des Spritzenstifts kann sich vor jeder Injektion eine kleine Luftmenge in der Kartusche ansammeln. Um das Eindringen einer Luftblase zu verhindern und die Einführung der richtigen Dosis des Arzneimittels sicherzustellen
1. Wählen Sie 2 U des Medikaments.
2. Halten Sie den NovoRapid FlexPen mit der Nadel nach oben und klopfen Sie die Kartusche mehrmals leicht mit der Fingerspitze, so dass sich die Luftblasen an der Oberseite der Kartusche bewegen.
3. Halten Sie NovoRapid FlexPen mit der Nadel nach oben gedrückt und drücken Sie die Starttaste ganz durch. Der Dosierungswähler kehrt auf "0" zurück. Ein Tropfen Insulin sollte am Ende der Nadel erscheinen. Wenn dies nicht der Fall ist, tauschen Sie die Nadel aus und wiederholen Sie den Vorgang, jedoch höchstens sechsmal. Wenn Insulin nicht aus der Nadel kommt, weist dies darauf hin, dass der Stift defekt ist und nicht weiter verwendet werden kann.
Dosiseinstellung
Der Dosierwähler muss auf "0" stehen.
Wählen Sie die Anzahl der Einheiten, die für die Injektion erforderlich sind. Die Dosis kann durch Drehen des Dosierungswählers in eine beliebige Richtung eingestellt werden, bis die richtige Dosis mit dem Dosierungsindikator verglichen wird. Achten Sie beim Drehen des Dosierers darauf, nicht versehentlich die Starttaste zu drücken, um die Freisetzung der Insulindosis zu vermeiden. Dosis kann nicht eingestellt werden, die die Anzahl der in der Patrone verbleibenden Einheiten überschreitet.
Sie können die Rückstandskala nicht zur Messung der Insulindosis verwenden.
Insulinverabreichung
1. Führen Sie die Nadel n / a ein. Um zu injizieren, drücken Sie die Starttaste so lange, bis eine "0" gegenüber der Dosierungsanzeige erscheint. Bei der Einführung des Medikaments sollte nur auf den Startknopf gedrückt werden. Wenn Sie den Wahlschalter drehen, tritt keine Dosierung auf.
Wenn Sie die Nadel unter der Haut entfernen, halten Sie den Startknopf vollständig gedrückt. Lassen Sie die Nadel nach der Injektion mindestens 6 Sekunden unter der Haut. Dies gewährleistet die Einführung einer vollen Insulindosis.
2. Führen Sie die Nadel in die äußere Kappe der Nadel, ohne die Kappe zu berühren. Wenn die Nadel hineingeht, setzen Sie die Kappe auf und schrauben Sie die Nadel ab. Berühren Sie nicht die Nadelspitze.
Werfen Sie die Nadel unter Beachtung der Vorsichtsmaßnahmen weg und schließen Sie den Spritzengriff mit einer Kappe.
Sie sollten die Nadel nach jeder Injektion entfernen und NovoRapid FlexPen niemals mit aufgesetzter Nadel aufbewahren. Andernfalls kann Flüssigkeit aus NovoRapid FlexPen auslaufen, was zu einer falschen Dosierung führen kann.
Medizinisches Personal, Angehörige und andere Pflegekräfte sollten beim Entfernen und Verwerfen von Nadeln vorsichtig sein, um das Risiko eines versehentlichen Nadelstichs zu vermeiden.
Der verwendete NovoRapid FlexPen mit abgenommener Nadel sollte weggeworfen werden.
NovoRapid FlexPen ist nur für den individuellen Gebrauch bestimmt.
Lagerung und Pflege
NovoRapid FlexPen ist für eine effiziente und sichere Verwendung konzipiert und erfordert einen sorgfältigen Umgang. Bei einem Sturz oder starken mechanischen Stößen kann der Griff der Spritze beschädigt werden und Insulin austreten. Die Oberfläche von NovoRapid FlexPen kann mit einem in Ethanol (Ethanol) eingetauchten Wattestäbchen gereinigt werden. Tauchen Sie den Stift nicht in Alkohol, waschen oder schmieren Sie ihn nicht, weil Dadurch kann der Mechanismus beschädigt werden. Es ist nicht gestattet, NovoRapid FlexPen nachzufüllen.

NovoRapid ® FlexPen ® (NovoRapid ® FlexPen ®)

Wirkstoff:

Der Inhalt

Pharmakologische Gruppe

Nosologische Klassifizierung (ICD-10)

3D-Bilder

Zusammensetzung

Beschreibung der Darreichungsform

Transparente farblose Lösung.

Pharmakologische Wirkung

Pharmakodynamik

Insulin aspart ist ein Analogon von humanem kurzwirksamem Insulin, das durch rekombinante DNA-Biotechnologie unter Verwendung des Stammes Saccharomyces cerevisiae hergestellt wird.

Die hypoglykämische Wirkung von Insulinaspart beruht auf einer erhöhten Glukoseverwertung durch Gewebe, nachdem Insulin an Muskel- und Fettzellenrezeptoren gebunden ist, und einer gleichzeitigen Verringerung der Glukoseerzeugungsrate der Leber.

Insulin aspart beginnt schneller zu wirken und senkt gleichzeitig den Blutzucker in den ersten 4 Stunden nach einer Mahlzeit stärker als lösliches Humaninsulin. Die Wirkdauer von Insulinaspart nach subkutaner Verabreichung ist kürzer als bei löslichem Humaninsulin.

Abbildung 1. Blutzuckerkonzentrationen nach einer Einzeldosis Insulin aspart, die unmittelbar vor einer Mahlzeit verabreicht werden (durchgezogene Kurve), oder lösliches Humaninsulin, verabreicht 30 Minuten vor einer Mahlzeit (gestrichelte Kurve), bei Patienten mit Typ-1-Diabetes.

Nach der s / c-Verabreichung beginnt die Wirkung von Insulinaspart innerhalb von 10–20 Minuten nach der Verabreichung. Die maximale Wirkung wird 1-3 h nach der Injektion beobachtet. Die Dauer des Medikaments beträgt 3-5 Stunden.

Insulinaspart ist ein molares Äquipotential lösliches Humaninsulin.

Kinder und Jugendliche

Die Verwendung von Insulinaspart bei Kindern zeigte ähnliche Ergebnisse der Langzeit-Blutzuckerkontrolle im Vergleich zu löslichem Humaninsulin.

Eine klinische Studie mit löslichem Humaninsulin vor den Mahlzeiten und Insulinaspart nach den Mahlzeiten wurde bei kleinen Kindern durchgeführt (20 Patienten im Alter von 2 bis 6 Jahren, 4 Wochen waren 4 von ihnen jünger als 4 Jahre); Eine pharmakokinetische / pharmakodynamische Studie (PK / PD-Studie) mit einer Einzeldosis wurde bei Kindern (6–12 Jahre) und Jugendlichen (13–17 Jahre) durchgeführt. Das pharmakodynamische Profil von Insulinaspart bei Kindern war dem bei erwachsenen Patienten ähnlich.

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Insulin aspart, verabreicht als Insulinbolus in Kombination mit Insulindetemir oder Insulin degudec als Basalinsulin, wurde in zwei randomisierten kontrollierten klinischen Studien mit bis zu 12 Monaten Dauer bei Jugendlichen und Kindern im Alter von 1 Jahr und bis zu 18 Jahren (n = 712). An der Studie nahmen 167 Kinder im Alter von 1 bis 5 Jahren, 260 - im Alter von 6 bis 11 Jahren und 28 - im Alter von 12 bis 17 Jahren teil. HbA-Verbesserung_1c und Sicherheitsprofile waren in allen Altersgruppen vergleichbar.

In klinischen Studien mit Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus wurde bei Verabreichung von Insulinaspart im Vergleich zu löslichem Humaninsulin eine niedrigere postprandiale Blutzuckerkonzentration nachgewiesen (siehe Abb. 1).

Nach den Ergebnissen zweier langjähriger Open-Label-Studien mit Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 (1070 bzw. 884 Patienten) trug Insulinaspart zu einer Abnahme des Gehalts an glykosyliertem Hb um 0,12% (95% -KI: 0,03; 0,22) und 0 bei. 15 Prozent (95% CI: 0,05; 0,26) im Vergleich zu löslichem Humaninsulin; Der Unterschied ist von begrenzter klinischer Bedeutung.

In klinischen Studien mit Patienten mit Typ-1-Diabetes wurde eine Verringerung des Risikos einer nächtlichen Hypoglykämie mit Insulinaspart im Vergleich zu löslichem Humaninsulin nachgewiesen. Das Risiko einer Hypoglykämie während des Tages war nicht signifikant erhöht.

Bei älteren Patienten mit Typ-2-Diabetes (19 Patienten im Alter von 65–83 Jahren, mittleres Alter 70 Jahre) wurde eine randomisierte, doppelblinde Querschnittsstudie zu PK / PD-Insulinaspart und löslichem Humaninsulin durchgeführt. Die relativen Unterschiede in den pharmakodynamischen Eigenschaften (GIR_max, AUC _{GIR, 0–120 min}) zwischen Insulinaspart und Humaninsulin bei älteren Patienten waren denen bei gesunden Freiwilligen und jüngeren Patienten mit Diabetes ähnlich.

Klinische Studien zur vergleichenden Sicherheit und Wirksamkeit von Insulin aspart und Humaninsulin bei der Behandlung schwangerer Frauen mit Typ-1-Diabetes (322 untersuchte schwangere Frauen, von denen 157 Insulin aspart und 165 - lösliches Humaninsulin erhielten) zeigten keine negativen Auswirkungen von Insulin aspart auf Schwangerschaft oder Gesundheit Fötus / Neugeborenes.

Weitere klinische Studien bei 27 Frauen mit Gestationsdiabetes, die Insulin aspart erhielten, und Humaninsulin (Insulin aspart wurde 14 Frauen verabreicht, lösliches Humaninsulin betrug 13). Dies belegt die Vergleichbarkeit der Sicherheitsprofile sowie eine deutliche Verbesserung der Glukosekontrolle nach einer Mahlzeit mit Insulin aspart.

Pharmakokinetik

Die Substitution der Aminosäure Prolin in Position B28 für Asparaginsäure in Insulinaspart verringert die Neigung von Molekülen, Hexamere zu bilden, was in einer Lösung von löslichem Humaninsulin beobachtet wird. Insulinaspart wird in dieser Hinsicht viel schneller aus dem Unterhautfett als lösliches Humaninsulin resorbiert.

Nach s / c-Verabreichung von Insulinaspart T_max im Plasma durchschnittlich 2 mal weniger als nach der Einführung von löslichem Humaninsulin. C_max Im Plasma liegt der Durchschnitt bei (492 ± 256) pmol / l und wird nach 40 Minuten (Interquartilbereich: 30–40) nach p / bis zu einer Dosis von 0,15 E / kg bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus erreicht Grundlinie 4-6 Stunden nach der Dosierung. Die Absorptionsrate ist bei Patienten mit Typ-2-Diabetes etwas niedriger, was zu einem niedrigeren C führt_max (352 ± 240) pmol / l und später T_max (60 min (Interquartilbereich: 50–90). Intraindividuelle Variabilität in T_max deutlich geringer, wenn Insulinaspart im Vergleich zu löslichem Humaninsulin verwendet wird, während diese Variabilität in C_max für Insulinaspart mehr.

Kinder und Jugendliche

Die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Eigenschaften von Insulin aspart wurden bei Kindern (6–12 Jahre) und Jugendlichen (13–17 Jahre) mit Diabetes mellitus Typ 1 untersucht. Insulin aspart wurde in beiden Altersgruppen rasch resorbiert_max, ähnlich wie bei Erwachsenen. Es gibt jedoch Unterschiede C_max in zwei Altersgruppen, was die Wichtigkeit der individuellen Dosierung von Insulin aspart unterstreicht.

Die relativen Unterschiede in den pharmakokinetischen Eigenschaften zwischen Insulinaspart und löslichem Humaninsulin bei älteren Patienten (65–83 Jahre, mittleres Alter 70 Jahre) mit Typ-2-Diabetes waren ähnlich wie bei gesunden Freiwilligen und bei jüngeren Patienten mit Diabetes mellitus. Bei älteren Patienten wurde eine Abnahme der Resorptionsrate beobachtet, die zu einem langsameren T führte_max (82 min (Interquartilsabstand: 60–120), während C_max war ähnlich wie bei jüngeren Patienten mit Typ-2-Diabetes und etwas weniger als bei Patienten mit Typ-1-Diabetes.

Eine pharmakokinetische Studie wurde mit der Verabreichung einer Einzeldosis Insulin aspart an 24 Patienten durchgeführt, deren Leberfunktion von einer normalen bis zu einer schweren Form der Erkrankung reichte. Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen war die Insulinaspart-Resorptionsrate verringert und variabler, was zu einem langsameren T führte_max bei Menschen mit normaler Leberfunktion etwa 50 Minuten, bei Menschen mit mittelschwerer und schwerer Leberfunktionsstörung bis zu etwa 85 Minuten. AUC, C_max und die Gesamtclearance des Arzneimittels (CL / F) war bei Personen mit verminderter und normaler Leberfunktion ähnlich.

Es wurde eine Studie zur Pharmakokinetik von Insulinaspart bei 18 Patienten durchgeführt, deren Nierenfunktion von normalen bis zu schweren Beeinträchtigungen reichte. Es wurde keine offensichtliche Wirkung von Kreatinin Cl auf AUC, C gefunden._max, CL / F und T_max Insulinaspart. Für Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion in mittelschweren und schweren Formen wurde eine begrenzte Datenmenge erhalten. Personen mit Nierenversagen, die eine Dialyse benötigen, wurden nicht in die Studie einbezogen.

Präklinische Sicherheitsdaten

In präklinischen Studien wurde keine Gefährdung für den Menschen festgestellt, basierend auf Daten aus allgemein anerkannten Studien zur pharmakologischen Sicherheit, zur wiederholten Toxizität, zur Genotoxizität und zur Reproduktionstoxizität.

In-vitro-Tests, einschließlich der Bindung von Insulinrezeptoren und IGF-1, sowie die Wirkung auf das Zellwachstum und die Eigenschaften von Insulinaspart sind den Eigenschaften von Humaninsulin sehr ähnlich. Studien haben auch gezeigt, dass die Dissoziation der Insulin-Aspart-Bindung an den Insulinrezeptor der von Humaninsulin entspricht.

Indikationen Medikament NovoRapid ® FlexPen ®

Diabetes bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 1 Jahr.

Gegenanzeigen

erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber Insulin aspart oder einem der Bestandteile des Arzneimittels.

Verwenden Sie das Medikament NovoRapid ® FlexPen ® nicht bei Kindern unter 1 Jahr, weil Es wurden keine klinischen Studien bei Kindern unter einem Jahr durchgeführt.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

NovoRapid ® FlexPen ® (Insulin aspart) kann während der Schwangerschaft verordnet werden. Die Daten von zwei randomisierten kontrollierten klinischen Studien (322 + 27 untersuchte schwangere Frauen) ergaben keine nachteiligen Auswirkungen von Insulinaspart auf den Verlauf der Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus / Neugeborenen im Vergleich zu löslichem Humaninsulin (siehe "Pharmakodynamik").

Eine sorgfältige Überwachung des Blutzuckerspiegels und die Überwachung schwangerer Frauen mit Diabetes mellitus (Typ 1, Typ 2 oder Schwangerschaftsdiabetes) während der Schwangerschaft und während des Zeitraums, in dem eine Schwangerschaft möglich wird, wird empfohlen. Der Insulinbedarf sinkt in der Regel im ersten Trimenon und steigt im zweiten und dritten Trimenon der Schwangerschaft allmählich an. Kurz nach der Geburt kehrt der Insulinbedarf schnell wieder auf das Niveau vor der Schwangerschaft zurück.

In der Stillzeit kann NovoRapid ® FlexPen ® verwendet werden, weil Die Verabreichung von Insulin an eine stillende Mutter stellt für das Baby keine Gefahr dar. Es kann jedoch erforderlich sein, die Dosis des Arzneimittels anzupassen.

Nebenwirkungen

Die bei Patienten, die NovoRapid ® FlexPen ® anwenden, beobachteten Nebenwirkungen sind hauptsächlich auf die pharmakologische Wirkung von Insulin zurückzuführen.

Die während der Behandlung am häufigsten berichtete Nebenwirkung ist Hypoglykämie. Die Häufigkeit von Hypoglykämie variiert abhängig von der Patientenpopulation, dem Dosierungsschema des Arzneimittels und der Blutzuckerkontrolle (siehe Beschreibung einzelner Nebenwirkungen).

Im Anfangsstadium der Insulintherapie können refraktive Störungen, Ödeme und Reaktionen an den Orten der Arzneimittelverabreichung (Schmerzen, Rötung, Urtikaria, Entzündungen, Hämatome, Schwellungen und Juckreiz an der Injektionsstelle) auftreten. Diese Symptome sind normalerweise vorübergehend.

Eine rasche Verbesserung der Blutzuckerkontrolle kann zu einem Zustand der akuten Schmerzneuropathie führen, der normalerweise reversibel ist. Eine Intensivierung der Insulintherapie mit einer dramatischen Verbesserung der Kontrolle des Kohlenhydratstoffwechsels kann zu einer vorübergehenden Verschlechterung der diabetischen Retinopathie führen, während gleichzeitig eine langfristige Verbesserung der Blutzuckerkontrolle das Risiko einer fortschreitenden diabetischen Retinopathie verringert.

Eine Liste der Nebenwirkungen ist in der Tabelle aufgeführt.

Alle unten aufgeführten Nebenwirkungen, basierend auf Daten aus klinischen Studien, sind nach MedDRA und Organsystemen nach Entwicklungshäufigkeit gruppiert. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen ist wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10); (≥1 / 100, ® FlexPen ® kann zur Zerstörung von Insulinaspart führen. Die Zubereitung NovoRapid ® FlexPen ® sollte nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

Ausnahmen sind Insulin-Isophan in einer Spritze zur Injektion von s / c und Lösungen für Infusionen (siehe "Dosierung und Verabreichung").

Dosierung und Verabreichung

Die Dosis von NovoRapid ® FlexPen ® wird vom Arzt individuell nach den Bedürfnissen des Patienten festgelegt. In der Regel wird das Medikament in Kombination mit Insulinpräparaten mittlerer oder lang anhaltender Wirkung angewendet, die mindestens einmal pro Tag verabreicht wird.

Darüber hinaus kann NovoRapid ® FlexPen ® für langanhaltende Insulininfusionen (PPII) in Insulinpumpen verwendet oder in medizinisches Personal injiziert werden. Um eine optimale Blutzuckerkontrolle zu erreichen, wird empfohlen, regelmäßig die Blutzuckerkonzentration zu messen und die Insulindosis anzupassen.

Typischerweise liegt der tägliche Insulinbedarf bei Erwachsenen und Kindern zwischen 0,5 und 1 U / kg.

Injektionstherapie Im Basal-Bolus-Regime der Therapie kann der Insulinbedarf von NovoRapid® FlexPen® zu 50–70% und der verbleibende Bedarf (30–50%) für Insulin durch Insulin mit durchschnittlicher Dauer oder Langzeitwirkung bereitgestellt werden.

PPII. NovoRapid ® FlexPen ® kann für PPII in Insulinpumpen nur als Monotherapie verwendet werden. In diesem Fall wird NovoRapid ® FlexPen ® den Bedarf an Bolus (50–70%) und Basalinsulin (30–50%) decken. Eine Zunahme der körperlichen Aktivität des Patienten, eine Änderung der Ernährungsgewohnheiten oder begleitende Erkrankungen können dazu führen, dass eine Dosisanpassung erforderlich ist.

NovoRapid ® FlexPen ® hat einen schnelleren Beginn und eine kürzere Wirkdauer als lösliches Humaninsulin.

Aufgrund der kürzeren Wirkdauer im Vergleich zu Humaninsulin ist das Risiko für nächtliche Hypoglykämie bei Patienten, die NovoRapid ® FlexPen ® erhalten, geringer.

Spezielle Patientengruppen

Alter Wie bei der Verwendung anderer Insulinpräparate sollte bei älteren Patienten und Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz die Glukosekonzentration im Blut genauer kontrolliert und die Insulindosis-Dosis individuell angepasst werden.

Kinder und Jugendliche. Es ist vorzuziehen, NovoRapid ® FlexPen ® anstelle von löslichem Humaninsulin bei Jugendlichen und Kindern über 1 Jahr zu verwenden, wenn ein rascher Beginn der Wirkung des Arzneimittels erforderlich ist, z. B. wenn das Kind die erforderliche Zeitspanne zwischen Injektion und Nahrungsaufnahme nur schwer einhalten kann (siehe "Pharmakodynamik")..

Die Sicherheit und Wirksamkeit von NovoRapid ® FlexPen ® wurde bei Kindern unter 1 Jahr nicht untersucht. Keine Daten verfügbar

Übersetzung aus anderen Insulinpräparaten. Bei der Umstellung eines Patienten von anderen Insulinpräparaten auf NovoRapid ® FlexPen ® kann eine Dosisanpassung von NovoRapid ® FlexPen ® und Basalinsulin erforderlich sein.

NovoRapid ® FlexPen ® ist ein schnell wirkendes Insulin-Analogon.

Das Präparat NovoRapid ® FlexPen ® wird s / c in die Region der vorderen Bauchwand, des Oberschenkels, der Schulter, des Deltamuskels oder des Glutealbereichs injiziert. Die Injektionsstellen sollten innerhalb desselben anatomischen Bereichs ständig verändert werden, um das Risiko einer Lipodystrophie zu verringern. Wie bei allen Insulinpräparaten führt die subkutane Injektion in die vordere Bauchwand zu einer schnelleren Resorption im Vergleich zur Verabreichung in andere Bereiche.

Die Dauer der Wirkung hängt von der Dosis, dem Ort der Verabreichung, der Durchblutungsintensität, der Temperatur und dem Grad der körperlichen Aktivität ab. Ein schnelleres Einsetzen der Wirkung im Vergleich zu löslichem Humaninsulin bleibt jedoch unabhängig vom Ort der Injektionsstelle erhalten.

Aufgrund des schnelleren Wirkungseintritts sollte NovoRapid ® FlexPen ® in der Regel unmittelbar vor einer Mahlzeit verabreicht werden. Gegebenenfalls kann sie kurz nach einer Mahlzeit verabreicht werden.

PPII. NovoRapid ® FlexPen ® kann für PPII in Insulinpumpen für Insulininfusionen verwendet werden. FDII sollte in der vorderen Bauchwand erfolgen. Infusionsstellen sollten regelmäßig geändert werden.

Wenn Sie eine Insulinpumpe für Sc-Infusionen verwenden, darf NovoRapid ® FlexPen ® nicht mit anderen Medikamenten gemischt werden.

In / in der Einleitung. Bei Bedarf kann NovoRapid ® FlexPen ® IV nur von qualifiziertem medizinischem Personal verabreicht werden.

Zur intravenösen Infusion werden Infusionssysteme mit NovoRapid ® FlexPen ® 100 U / ml mit einer Konzentration von 0,05 bis 1 U / ml Insulinaspart in einer 0,9% igen Natriumchloridlösung verwendet; 5% Dextroselösung oder 10% Dextroselösung, die 40 mmol / l Kaliumchlorid enthält, unter Verwendung von Infusionsbehältern aus Polypropylen. Diese Lösungen sind 24 Stunden bei Raumtemperatur stabil.

Trotz einiger Stabilität wird zunächst eine bestimmte Menge Insulin vom Material des Infusionssystems aufgenommen. Während der Insulininfusionen muss die Blutzuckerkonzentration ständig überwacht werden.

Mischen von zwei Insulinsorten. NovoRapid ® FlexPen ® kann nur mit Insulin-Isophan in einer Spritze zur sc-Injektion gemischt werden. Wenn das Medikament NovoRapid ® FlexPen ® mit Insulin-Isophan gemischt wird, sollten Sie zuerst NovoRapid ® FlexPen ® in die Spritze einnehmen. Die Mischung sollte sofort nach dem Mischen verwendet werden. Insulingemische sollten nicht intravenös verabreicht werden oder für sc Infusionen in Insulinpumpen verwendet werden.

Anweisungen für den Patienten

Verwenden Sie NovoRapid ® FlexPen ® nicht

- im Falle einer Allergie (Überempfindlichkeit) gegen Insulin aspart oder einen anderen Bestandteil von NovoRapid ® FlexPen ®;

- wenn der Patient mit Hypoglykämie beginnt (niedriger Blutzucker);

- Wenn der Spritzenstift FlexPen ® fallen gelassen wurde, ist er beschädigt oder gequetscht.

- wenn die Lagerungsbedingungen der Zubereitung verletzt wurden oder eingefroren wurden;

- wenn Insulin nicht mehr transparent und farblos ist.

Vor dem Einsatz von NovoRapid ® FlexPen ®

- Überprüfen Sie das Etikett, um sicherzustellen, dass der richtige Insulintyp ausgewählt ist.

- Verwenden Sie für jede Injektion immer eine neue Nadel, um eine Infektion zu verhindern.

- NovoRapid ® FlexPen ® und Nadeln sind nur für den individuellen Gebrauch bestimmt.

NovoRapid ® ist für s / c-Injektionen oder kontinuierliche Infusionen in FDII bestimmt. NovoRapid ® kann auch unter strenger ärztlicher Aufsicht verwendet werden. Niemals Insulin IM verabreichen

Ändern Sie jedes Mal die Injektionsstelle innerhalb der anatomischen Region. Dadurch wird das Risiko von Dichtungen und Ulzerationen an der Injektionsstelle verringert. Am besten injizieren Sie das Medikament in die vordere Bauchwand, Schulter oder Vorderfläche des Oberschenkels. Insulin wirkt schneller, wenn es in die vordere Bauchwand injiziert wird. Messen Sie regelmäßig die Blutzuckerkonzentration.

Lesen Sie dieses Handbuch sorgfältig durch, bevor Sie NovoRapid ® FlexPen ® verwenden

NovoRapid ® FlexPen ® ist ein vorgefüllter Insulinpen mit Dispenser.

Die verabreichte Insulindosis im Bereich von 1 bis 60 E kann in Schritten von 1 U variieren. NovoRapid ® FlexPen ® ist für die Verwendung mit NovoFine ® - Nadeln und NovoTvist ® mit einer Länge von bis zu 8 mm ausgelegt. Als Vorsichtsmaßnahme sollten Sie immer ein Reservesystem mitführen, um Insulin zu verabreichen, falls die vom Patienten verwendete NovoRapid ® FlexPen ® -Spritze des Patienten verloren geht oder beschädigt wird.

Vorbereitung NovoRapid ® FlexPen ®

Überprüfen Sie das Etikett (Name und Farbe), um sicherzustellen, dass NovoRapid ® FlexPen ® den erforderlichen Insulintyp enthält.

A. Entfernen Sie die Kappe vom Stift.

B. Entfernen Sie den Schutzaufkleber von der Einwegnadel. Schrauben Sie die Nadel fest auf NovoRapid ® FlexPen ®.

C. Entfernen Sie die große äußere Kappe von der Nadel, aber entsorgen Sie sie nicht.

D. Entfernen Sie die innere Nadelkappe und entsorgen Sie sie. Um ein versehentliches Stechen zu vermeiden, setzen Sie die innere Kappe niemals wieder auf die Nadel.

Verwenden Sie für jede Injektion eine neue Nadel, um eine Infektion zu verhindern.

Achten Sie darauf, die Nadel vor dem Gebrauch nicht zu verbiegen oder zu beschädigen.

Insulineingangsprüfung

Selbst bei ordnungsgemäßer Verwendung des Stifts kann sich vor jeder Injektion eine kleine Luftmenge in der Patrone ansammeln.

Um das Eindringen einer Luftblase zu verhindern und sicherzustellen, dass die richtige Dosis des Arzneimittels eingeführt wird:

E. Wählen Sie 2 U des Arzneimittels durch Drehen des Dosiswählers.

F. Halten Sie NovoRapid ® FlexPen ® mit der Nadel nach oben und klopfen Sie mit der Fingerspitze leicht mehrmals auf die Kartusche, sodass sich die Luftblasen an der Oberseite der Kartusche bewegen.

G. Halten Sie NovoRapid ® FlexPen ® mit der Nadel nach oben gedrückt und drücken Sie die Starttaste ganz durch. Der Dosiswähler wird auf Null zurückgesetzt.

Ein Tropfen Insulin sollte am Ende der Nadel erscheinen. Wenn dies nicht der Fall ist, tauschen Sie die Nadel aus und wiederholen Sie den Vorgang, jedoch höchstens sechsmal.

Wenn am Ende der Nadel kein Insulintropfen erscheint, ist der Stift defekt. Verwenden Sie einen neuen Stift.

Vergewissern Sie sich vor jeder Injektion, dass am Ende der Nadel ein Insulintropfen erscheint. Dies gewährleistet den Insulinfluss. Wenn kein Insulintropfen auftritt, wird die Dosis nicht injiziert, selbst wenn sich der Dosiswähler bewegt. Dies kann darauf hinweisen, dass die Nadel verstopft oder beschädigt ist.

Überprüfen Sie vor jeder Injektion den Insulinfluss. Wenn der Patient die Insulinzufuhr nicht überprüft, kann er eine unzureichende Insulindosis injizieren oder gar nicht injizieren, was zu einer zu hohen Blutzuckerkonzentration führen kann.

Stellen Sie sicher, dass der Dosierungswähler auf „0“ eingestellt ist.

H. Sammeln Sie die Anzahl der Einheiten, die für die Injektion benötigt werden.

Die Dosis kann eingestellt werden, indem der Dosiswähler in eine beliebige Richtung gedreht wird, bis die richtige Dosis gegenüber der Dosisanzeige eingestellt ist. Beim Drehen des Dosiswählers ist darauf zu achten, nicht versehentlich die Starttaste zu drücken, um die Freisetzung der Insulindosis zu vermeiden.

Dosis kann nicht eingestellt werden, die die Anzahl der in der Patrone verbleibenden Einheiten überschreitet.

Vor der Injektion muss immer überprüft werden, wie viele Insulineinheiten der Dosiswähler und der Dosisindex gesammelt haben.

Zählen Sie nicht den Stift. Wenn der Patient die falsche Dosis einstellt und injiziert, kann die Blutzuckerkonzentration zu hoch oder zu niedrig werden. Die Skala des Insulingleichgewichts zeigt die ungefähre Menge Insulin, die im Pen verbleibt, und kann nicht zur Messung der Insulindosis verwendet werden.

Führen Sie die Nadel unter die Haut ein. Verwenden Sie die von einem Arzt oder einer Krankenschwester empfohlenen Injektionstechniken.

I. Um eine Injektion durchzuführen, drücken Sie die Starttaste so lange, bis eine "0" gegenüber der Dosisanzeige erscheint. Vorsicht ist geboten: Drücken Sie beim Einführen des Arzneimittels nur die Starttaste.

Wenn der Dosiswähler gedreht wird, wird kein Insulin injiziert.

J. Lassen Sie die Nadel nach der Injektion für mindestens 6 Sekunden unter der Haut, wobei Sie den Auslöser vollständig gedrückt halten. Dies gewährleistet die Einführung einer vollen Insulindosis. Entfernen Sie die Nadel unter der Haut und lassen Sie den Auslöser los. Stellen Sie sicher, dass der Dosiswähler nach der Injektion auf Null zurückkehrt. Wenn der Dosiswähler vor „0“ aufhörte, wurde nicht die volle Insulindosis verabreicht, was zu einer zu hohen Blutzuckerkonzentration führen konnte.

K. Führen Sie die Nadel in die große äußere Kappe der Nadel, ohne die Kappe zu berühren. Wenn die Nadel hineingeht, setzen Sie die Kappe auf und schrauben Sie die Nadel ab.

Werfen Sie die Nadel unter Beachtung der Vorsichtsmaßnahmen weg und schließen Sie den Spritzengriff mit einer Kappe.

Nehmen Sie die Nadel nach jeder Injektion heraus und bewahren Sie NovoRapid ® FlexPen ® niemals mit aufgesetzter Nadel auf. Dies verringert das Risiko einer Kontamination, Infektion, Insulinleckage, Verstopfen der Nadel und Verabreichung einer falschen Dosis des Arzneimittels.

Patientenpfleger sollten mit gebrauchten Nadeln äußerst vorsichtig umgehen, um das Risiko versehentlicher Injektionen und Kreuzinfektionen zu reduzieren.

Entsorgen Sie den gebrauchten NovoRapid ® FlexPen ® mit einer nicht verbundenen Nadel.

Sie sollten Ihren Stift niemals auf andere übertragen. Dies kann zu einer Kreuzinfektion führen.

Bewahren Sie den Stift und die Nadeln außerhalb der Reichweite von allen und insbesondere von Kindern auf.

Lagerung und Pflege

NovoRapid ® FlexPen ® ist für einen effizienten und sicheren Einsatz konzipiert und erfordert einen sorgfältigen Umgang. Bei einem Sturz oder starken mechanischen Stößen können der Spritzengriff beschädigt werden und Insulin austreten. Dies kann zu einer falschen Dosierung führen, was zu einer zu hohen oder zu niedrigen Glukosekonzentration führen kann.

Oberfläche NovoRapid ® FlexPen ® kann mit einem in Alkohol getauchten Wattestäbchen gereinigt werden. Tauchen Sie den Stift nicht in Flüssigkeit, waschen oder schmieren Sie ihn nicht, weil Dadurch kann der Mechanismus beschädigt werden.

Es ist nicht gestattet, NovoRapid ® FlexPen ® nachzufüllen.

Überdosis

Symptome: Die spezifische Dosis, die für eine Überdosierung von Insulin erforderlich ist, wurde nicht festgelegt, jedoch kann sich eine Hypoglykämie allmählich entwickeln, wenn im Verhältnis zu den Bedürfnissen des Patienten zu hohe Dosen verabreicht werden.

Behandlung: Der Patient kann leichte Hypoglykämien durch die Einnahme von Glukose oder zuckerhaltigen Lebensmitteln selbst beseitigen. Patienten mit Diabetes wird daher geraten, ständig zuckerhaltige Produkte zu tragen.

Bei schwerer Hypoglykämie sollten Sie bei Bewusstlosigkeit des Patienten 0,5 bis 1 mg Glucagon intramuskulär oder s / c (eine geschulte Person kann eintreten) oder in / in eine Glukoselösung (Dextrose) einführen (nur ein Arzt kann eintreten).. Es ist auch erforderlich, IV-Dextrose zu injizieren, wenn der Patient nicht 10–15 Minuten nach der Gabe von Glucagon das Bewusstsein wiedererlangt. Nach der Wiederherstellung des Bewusstseins wird dem Patienten empfohlen, kohlenhydratreiche Nahrung zu sich zu nehmen, um das Wiederauftreten einer Hypoglykämie zu verhindern.

Besondere Anweisungen

Vor einer langen Reise im Zusammenhang mit dem Wechsel der Zeitzonen sollte der Patient seinen Arzt konsultieren, da ein Wechsel der Zeitzone bedeutet, dass der Patient zu einem anderen Zeitpunkt Nahrung zu sich nehmen und Insulin injizieren muss.

Hyperglykämie Eine unzureichende Dosis des Medikaments oder ein Abbruch der Behandlung, insbesondere bei Typ-1-Diabetes mellitus, kann zur Entwicklung von Hyperglykämie und diabetischer Ketoazidose führen. In der Regel treten Symptome einer Hyperglykämie über mehrere Stunden oder Tage allmählich auf. Zu den Symptomen einer Hyperglykämie gehören Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit, Hautrötung und -trockenheit, trockener Mund, erhöhter Urin, Durst und Appetitlosigkeit sowie der Geruch von Aceton in der Atemluft. Ohne geeignete Behandlung kann Hyperglykämie zum Tod führen.

Hypoglykämie Wenn Sie eine Mahlzeit auslassen oder eine ungeplante intensive Übung ausüben, kann ein Patient Hypoglykämie entwickeln. Bei Kindern sollte die Insulindosis sorgfältig ausgewählt werden (insbesondere im Basal-Bolus-Modus), wobei Nahrungsaufnahme, körperliche Aktivität und Blutzuckerkonzentration berücksichtigt werden, um das Risiko einer Hypoglykämie zu minimieren.

Eine Hypoglykämie kann auftreten, wenn die Insulindosis im Verhältnis zu den Bedürfnissen des Patienten zu hoch ist (siehe „Nebenwirkungen“, „Überdosierung“). Nach Kompensation des Kohlenhydratstoffwechsels können sich beispielsweise bei intensivierter Insulintherapie die für sie typischen typischen Symptome einer Hypoglykämie bei Patienten ändern, worüber Patienten informiert werden sollten. Die üblichen Symptome von Vorläufern können mit einem langen Verlauf von Diabetes verschwinden.

Die pharmakodynamischen Merkmale der kurzwirksamen Insulinanaloga haben zur Folge, dass die Entwicklung einer Hypoglykämie bei ihrer Anwendung früher beginnen kann als bei der Verwendung von löslichem Humaninsulin. Da NovoRapid ® FlexPen ® in direktem Zusammenhang mit der Nahrungsaufnahme verwendet werden soll, muss die hohe Wirkung des Arzneimittels bei der Behandlung von Patienten mit Begleiterkrankungen oder bei Medikamenten, die die Nahrungsaufnahme verlangsamen, berücksichtigt werden.

Begleiterkrankungen, insbesondere Infektionskrankheiten, begleitet von Fieber, erhöhen in der Regel den Insulinbedarf des Körpers. Eine Dosisanpassung des Arzneimittels kann auch erforderlich sein, wenn der Patient Begleiterkrankungen der Nieren, der Leber, Funktionsstörungen der Nebennieren, der Hypophyse oder der Schilddrüse hat. Bei der Umstellung eines Patienten auf andere Insulintypen können die frühen Symptome der Vorläufer von Hypoglykämie im Vergleich zu denen des vorherigen Insulintyps weniger ausgeprägt sein.

Überführung des Patienten aus anderen Insulinpräparaten. Die Umstellung eines Patienten auf einen neuen Insulintyp oder Insulin eines anderen Herstellers sollte unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen. Wenn Sie die Konzentration, den Typ, den Hersteller und den Typ des Insulins (Human, Analogon des Humaninsulins) und / oder das Herstellungsverfahren ändern, müssen Sie möglicherweise die Dosis ändern. Patienten, die auf die Behandlung mit NovoRapid ® FlexPen ® von einem anderen Insulintyp umsteigen, müssen möglicherweise die Dosis im Vergleich zu den Dosen der zuvor verwendeten Insulinpräparate ändern. Die Dosisanpassung kann mit der ersten Dosis oder in den ersten Wochen oder Monaten der Behandlung durchgeführt werden.

Reaktionen an der Injektionsstelle. Wie bei der Behandlung anderer Insulinpräparate können sich Reaktionen an der Injektionsstelle entwickeln, die sich in Schmerzen, Rötungen, Nesselsucht, Entzündungen, Hämatomen, Schwellungen und Juckreiz äußern. Ein regelmäßiger Wechsel der Injektionsstelle in derselben anatomischen Region verringert das Risiko dieser Reaktionen. Reaktionen verschwinden in der Regel innerhalb weniger Tage bis zu wenigen Wochen. In sehr seltenen Fällen kann es erforderlich sein, NovoRapid ® FlexPen ® zu entfernen.

Die gleichzeitige Verwendung von Zubereitungen der Thiazolidindiongruppe und Insulinzubereitungen. Fälle von CHF wurden bei der Behandlung von Patienten mit Thiazolidindionen in Kombination mit Insulinpräparaten berichtet, insbesondere wenn diese Patienten Risikofaktoren für die Entwicklung von CHF haben. Diese Tatsache sollte bei der Verschreibung von Thiazolidindionen und Insulinkombinationstherapie für Patienten berücksichtigt werden. Bei der Verschreibung einer solchen Kombinationstherapie müssen medizinische Untersuchungen von Patienten durchgeführt werden, um ihre Anzeichen und Symptome von CHF, Gewichtszunahme und das Vorhandensein von Ödemen zu identifizieren. Wenn sich die Symptome einer Herzinsuffizienz bei Patienten verschlimmern, sollte die Behandlung mit Thiazolidindionen abgebrochen werden.

Vermeiden Sie unbeabsichtigte Verwechslungen von Insulinpräparaten. Der Patient sollte angewiesen werden, vor jeder Injektion die Kennzeichnung auf jedem Etikett zu überprüfen, um eine versehentliche Verwechslung von NovoRapid ® FlexPen ® mit anderem Insulin zu vermeiden.

Antikörper gegen Insulin. Bei Verwendung von Insulin ist die Bildung von Antikörpern möglich. In seltenen Fällen kann die Bildung von Antikörpern eine Dosisanpassung von Insulin erforderlich machen, um Fälle von Hyperglykämie oder Hypoglykämie zu verhindern.

Gebrauchsanweisung für das Medikament. Der vorgefüllte NovoRapid ® FlexPen ® Spritzenstift ist für die Verwendung mit NovoFine ® oder NovoTvist ® Einwegnadeln mit einer Länge von bis zu 8 mm ausgelegt.

Mit NovoRapid ® FlexPen ® können Sie Dosen von 1 bis 60 IE in Schritten von 1 IE eingeben.

Der FlexPen ® Spritzenstift verfügt über einen Farbcode und eine detaillierte Gebrauchsanweisung ist beigefügt.

Die Zubereitung NovoRapid ® FlexPen ® ist nur für den individuellen Gebrauch bestimmt. Füllen Sie die Patrone nicht mit einem Spritzenstift nach.

Sie können das Medikament NovoRapid ® FlexPen ® nicht verwenden, wenn die Lösung nicht mehr klar und farblos ist. Verwenden Sie das Medikament NovoRapid ® FlexPen ® nicht, wenn es eingefroren wurde. Dem Patienten sollte empfohlen werden, die Nadel nach jeder Injektion auszuwerfen. Im Notfall (Krankenhausaufenthalt, Fehlfunktion des Geräts zur Insulinverabreichung) kann das NovoRapid®-Präparat zur Verabreichung an den Patienten mit einer Stiftspritze mit einer U100-Insulinspritze aus der Patrone entnommen werden.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu steuern und mit Mechanismen zu arbeiten. Bei Hypoglykämie können die Konzentrationsfähigkeit der Patienten und die Reaktionsgeschwindigkeit beeinträchtigt sein. Dies kann in Situationen gefährlich sein, in denen diese Fähigkeiten besonders erforderlich sind (z. B. beim Fahren oder Arbeiten mit Maschinen). Den Patienten sollte geraten werden, Maßnahmen zu ergreifen, um das Auftreten von Hypoglykämie beim Autofahren oder Arbeiten mit Mechanismen zu verhindern. Dies ist besonders wichtig für Patienten mit fehlender oder abnehmender Schwere der Symptome, Vorläufern von Hypoglykämie oder mit häufigen Hypoglykämie-Episoden. In diesen Fällen sollte die Zweckmäßigkeit des Fahrens oder der Durchführung ähnlicher Arbeiten berücksichtigt werden.

Formular freigeben

Lösung zur subkutanen und intravenösen Verabreichung, 100 U / ml.

Auf 3 ml einer Zubereitung in Kartuschen aus Glas I einer hydrolytischen Klasse, verkorkelt durch Kappen mit Staus aus Bromobutylkautschuk / Polyisopren einerseits und Kolben aus Bromobutylkautschuk andererseits. Die Patrone ist in einem Mehrwegdosen-Spritzenstift aus Kunststoff für Mehrfachinjektionen mit FlexPen ® eingeschlossen.

Auf 5 Mehrweg-Spritzenpinseln aus Kunststoff für mehrere Injektionen wird FlexPen ® in einem Karton platziert.

Hersteller

Novo Nordisk LLC. 248009, Russland, Region Kaluga, Kaluga, 2nd Automotive Ave, 1.

Tel: (495) 956-11-32; Fax: (495) 956-50-13.

Zulassungsinhaber: Novo Nordisk A / S, Novo Alle DK-2880 Bagsvaird, Dänemark.

Verpackt: Novo Nordisk LLC 248009, Russland, Region Kaluga, Kaluga, 2. Automotive Ave, 1.

Verbraucherbeschwerden sollten an folgende Adresse gerichtet werden: Novo Nordisk LLC. 121614, Moskau, st. Krylatskaya, 15, von. 41

Tel: (495) 956-11-32; Fax: (495) 956-50-13.

NovoRapid ®, FlexPen ®, NovoFine ® und NovoTvist ® sind eingetragene Marken von Novo Nordisk A / S, Dänemark.

Apothekenverkaufsbedingungen

Lagerungsbedingungen des Medikaments NovoRapid ® FlexPen ®

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Die Haltbarkeit des Medikaments NovoRapid ® FlexPen ®

Nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

Die moderne Generation verwendet ein wirksames Medikament NovoRapid

NovoRapid - ein Arzneimittel gegen Diabetes, das den Mangel an natürlichem Insulin ausgleichen kann. Injektionen mit Insulin NovoRapid senken den Blutzucker. Dieses neue Medikament hat viele Vorteile im Vergleich zu Analoga.

Es ist schnell und leicht verdaulich, Zucker normalisiert sich sofort. Sie können es jederzeit verwenden, egal ob vor oder nach einer Mahlzeit, da es zur Gruppe der ultrakurzen Insuline gehört. Der Körper gewöhnt sich nicht an dieses Medikament, Sie können es jederzeit werfen oder zu einem anderen Medikament wechseln.

Merkmale der Aktion NovoRapida

NovoRapid gilt als direktes Analogon von natürlichem Humaninsulin, ist jedoch hinsichtlich seiner Stärke viel stärker. Sein Hauptbestandteil ist Insulinaspart, der eine kurze hypoglykämische Wirkung hat. Aufgrund der Tatsache, dass die Bewegung von Glukose in den Zellen zunimmt und sich die Bildung in der Leber verlangsamt, nimmt der Blutzuckerspiegel stark ab.

Nach der Verringerung der Zuckermenge im Blut treten folgende Prozesse auf:

• Erhöhter Stoffwechsel in den Zellen;
• Verbesserung der körpereigenen Aufnahme von Gewebe;
• Erhöhte Lipogenese und Glykogenese.

NovoRapid-Lösung kann subkutan oder intravenös verabreicht werden. Es wird jedoch empfohlen, die Haut unter die Haut zu bringen, dann wird NovoRapid effizienter aufgenommen und wirkt im Vergleich zu löslichem Insulin viel schneller. Die Dauer der Wirkung ist jedoch nicht so lang wie die von löslichem Insulin.

NovoRapid wird fast unmittelbar nach der Injektion aktiviert - nach 10-15 Minuten ist nach 2-3 Stunden eine höhere Effizienz spürbar, und die Dauer beträgt 4-5 Stunden.

Patienten während des Zeitraums der Anwendung dieser Arzneimittellösung stellen fest, dass das Risiko einer nächtlichen Hypoglykämie abnimmt. Darüber hinaus sollten Sie nicht befürchten, dass Insulin NovoRapid den Körper abhängig macht. Sie können das Medikament jederzeit abbrechen oder wechseln.

Indikationen für die Anwendung NovoRapida

Das Medikament wird für folgende Erkrankungen verschrieben:

1. Diabetes mellitus des ersten (insulinabhängigen) Typs;
2. Diabetes mellitus des zweiten (insulinunabhängigen) Typs;
3. Um die Wirksamkeit von Sportübungen zu verbessern;
4. Um das Gewicht zu normalisieren;
5. Als Vorbeugung gegen hyperglykämisches Koma.

NovoRapid ist bei folgenden Patienten kontraindiziert:

• Hat eine erhöhte Körpersensitivität gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels;
• Wenn die Blutzuckerkonzentration abfällt;
• Wer nimmt die Medizin gleichzeitig mit Alkohol ein;
• Kinder unter sechs Jahren.

Insulin NovoRapid ist für die Bekämpfung von Diabetes bei Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit zugelassen.

Bei NovoRapid-Injektionen treten manchmal Nebenwirkungen auf:

• Allergie in Form von Urtikaria, Ödemen, Krätze, Empfindlichkeit gegenüber den Sonnenstrahlen;
• Periphere Neuropathie und Angst ohne Grund;
• Orientierungsverlust;
• Netzhautdegeneration, verschwommenes Sehen;
• Vermehrtes Schwitzen;
• Krampf der Gliedmaßen;
• Schwäche in den Muskeln, Müdigkeit;
• Tachykardie;
• Übelkeit oder Hunger;
• Geringe Konzentration der Aufmerksamkeit;
• Zu den sichtbaren Reaktionen gehören: Juckreiz, Rötung oder Blanchierung der Haut, Ödem.

Bei Überdosierung im Körper kommt es zu solchen Reaktionen:

1. Schwach
2. Hypotonie,
3. Blanchieren der Haut.

Produktion NovoRapida

NovoRapid ist in zwei Formen erhältlich:

1. Fertige Spritzenstifte FlexPen;
2. Ersatzpatronen Penfill.

Das Arzneimittel selbst ist bei diesen Typen das gleiche - eine klare, farblose Flüssigkeit, in 1 ml sind 100 U des Wirkstoffs enthalten. In der Zusammensetzung sowohl von Pens als auch Patronen von 3 ml Insulin.

Insulin NovoRapid wird unter Verwendung einer speziellen Technologie hergestellt, die auf dem Stamm Saccharomyces cerevisiae basiert. Asparaginsäure ersetzt die Aminosäure, was zu einem Rezeptorkomplex führt. Sie aktiviert die Vorgänge in den Zellen sowie die chemische Verbindung der Hauptkomponenten (Glykogensynthase, Hexokinasen, Pyruvatkinasen).

Bei den Arten NovoRapid FlexPen und NovoRapid Penfill besteht der Unterschied lediglich in der Form der Freisetzung: Der erste Typ ist eine Stiftspritze, der zweite sind austauschbare Patronen. Aber die Medizin dort wird gleich gegossen. Jeder Patient hat die Möglichkeit zu wählen, welche Insulinform für ihn bequemer ist.

Beide Arten von Arzneimitteln können in Apotheken nur auf Rezept gekauft werden.

Kosten NovoRapida

Der Preis von NovoRapid Penfill für 5 Stück in Russland beträgt 1600 bis 1800 Rubel, der Preis von FlexPen für 5 Stifte (eine Packung) beträgt 1800 bis 2000 Rubel.

Gebrauchsanweisung NovoRapida

Um Diabetes der ersten oder zweiten Art zu bekämpfen, ist es ratsam, eine subkutane Injektion in den Oberschenkel, das Gesäß, die vordere Bauchwand oder die Schulter vorzunehmen, bevor Sie auf leeren Magen essen.

Die Wahl der Medikamente wird aufgrund der folgenden Berechnungen der Insulinmenge empfohlen:

• Im frühen Stadium der Erkrankung des ersten Typs - 0,5 U / kg;
• Bei einer Krankheit von mehr als einem Jahr - 0,6 U / kg;
• Bei Komplikationen bei Diabetes - 0,7 U / kg;
• Bei dekompensiertem Diabetes - 0,8 U / kg;
• Mit der Krankheit vor dem Hintergrund der Ketoazidose - 0,9 U / kg;
• Frauen während der Schwangerschaft - 1 U / kg.

Der durchschnittliche Insulinbedarf des Patienten pro Tag sollte zwischen 0,5 und 1 U / kg Gewicht liegen. Es wird zu 60-70% durch die Einführung von Medikamenten in die Nahrung ausgeglichen, und der Rest der Insulinmenge wirkt länger.

NovoRapid FlexPen ist ein vorgefüllter Spritzenstift. Zur Vereinfachung gibt es einen Spender und eine Farbcodierung. Bei Injektionen mit Insulin werden 8 mm lange Nadeln mit einer kurzen Schutzkappe von Novofine oder Novotvist verwendet, auf der Verpackung sollte das Symbol „S“ stehen.

Diese Spritze kann 1 bis 60 Arzneimitteleinheiten mit einer Reinheit von bis zu 1 Einheit aufnehmen. Es ist notwendig, sich an der Gebrauchsanweisung des Geräts zu orientieren. Der Pen Syringe FlexPen ist für den persönlichen Gebrauch bestimmt und kann nicht erneut befüllt oder an andere Personen weitergegeben werden.

1. Schritt 1. Überprüfen Sie den Namen sorgfältig, um sicherzustellen, dass der richtige Insulintyp ausgewählt wird. Entfernen Sie die äußere Kappe von der Spritze, werfen Sie sie jedoch nicht weg. Desinfizieren Sie die Gummiplatte. Entfernen Sie die äußere Folie von der Nadel. Eine Nadel am Spritzengriff bis zum Anschlag anbringen, aber keine Kraft anwenden. Eine weitere Nadel wird ständig für Injektionen verwendet, wodurch das Auftreten von Bakterien verhindert wird. Die Nadel braucht nicht zu brechen, zu biegen oder anderen Personen zu geben.
2. Schritt 2. Im Stift erscheint möglicherweise etwas Luft. Damit sich dort kein Sauerstoff ansammelt und die Dosis korrekt ist, müssen Sie mit Hilfe des Dosierwählers 2 U wählen. Drehen Sie dann die Spritze mit der Nadel nach oben und klopfen Sie leicht mit dem Zeigefinger auf den Zeigefinger. Sie können die Rate nicht höher setzen, als sie sein sollte. Verwenden Sie die Skala, um Ihre Dosis herauszufinden. Die Temperatur des injizierten Medikaments sollte bei Raumtemperatur liegen.
3. Schritt 3. Drücken Sie die Taste bis zum Anschlag, bis der Zeiger die Markierung „0“ erreicht. Wenn am Ende der Nadel kein Tropfen Flüssigkeit herausragt, ist es notwendig, alles noch einmal zu tun, aber nicht mehr als sechs. Wenn das Ergebnis nicht erreicht wird, kann FlexPen nicht verwendet werden.
4. Schritt 4. Wenn sich das Gerät in gutem Zustand befindet, müssen Sie die Taste „Start“ drücken, bis der Zeiger wieder auf „0“ zurückkehrt. Anschließend injizieren Sie Insulin in das subkutane Fettgewebe des Oberschenkels, des Gesäßes, der vorderen Bauchwand oder der Schulter. Das Medikament wird nicht gestartet, wenn Sie die Taste nicht noch 5-6 Sekunden nach dem Einführen der Nadel unter die Haut drücken. Nur so können Medikamente vollständig eingeführt werden, wie vom Arzt empfohlen. Die "Start" -Taste muss gedrückt werden, bis die Nadel unter der Haut entfernt wird. Die Körperstellen sollten bei jeder Injektion abgewechselt werden. Nach der Injektion müssen Sie die Nadel entfernen und nicht neben der Spritze aufbewahren, damit die Flüssigkeit nicht fließt.
5. Schritt 5. Führen Sie die Nadel in die äußere Kappe ein, ohne die Kappe zu berühren. Wenn die Nadel in die Kappe eintritt, befestigen Sie sie und schrauben Sie die Nadel von der Spritze ab. Berühren Sie nicht die Nadelspitze. Entsorgen Sie die Nadel in einem engen Behälter und entsorgen Sie sie gemäß den Anweisungen des Arztes. Setzen Sie die Kappe auf die Spritze. Sie müssen es bei Zimmertemperatur aufbewahren, nicht fallen lassen, Stöße vermeiden, nicht waschen, aber das Eindringen von Staub verhindern. Eine neue Flasche sollte im Kühlschrank aufbewahrt werden, aber nicht einfrieren und nicht neben das Gefrierfach stellen! Bei Einwirkung von Sonnenlicht verliert das Arzneimittel seine Wirksamkeit. Eine offene Flasche kann 28 Tage bei Raumtemperatur gelagert werden.

Die Behandlung ist oft lang, weshalb bestimmte Daten schwer zu bestimmen sind. Die Dauer des Arzneimittels wird durch die verabreichte Dosis, die Injektionsstelle am Körper, die Geschwindigkeit des Blutflusses, die Temperatur und den Grad der körperlichen Aktivität beeinflusst.

NovoRapid Penfill wird in Form von Patronen hergestellt, die zur Injektion von Insulin durch Injektionsverfahren verwendet werden.

NovoFine-Nadeln werden von NovoNordisk hergestellt.

1. Schritt 1. Überprüfen Sie das Etikett sorgfältig, um sicherzustellen, dass der richtige Insulintyp ausgewählt ist. Es ist notwendig, auf den Namen des Insulins zu achten und darauf zu achten, ob sein Verfallsdatum nicht abgelaufen ist. Reiben Sie den Kaugummi leicht mit Watte oder einem mit Alkohol getränkten Tuch ab. Das Medikament kann nicht verwendet werden, wenn die Patrone von dort herunterfällt, in irgendeiner Weise beschädigt ist oder zerdrückt wurde, da in diesem Fall ein Insulinverlust wahrscheinlich ist. und wenn das Insulin trüb wird oder einen anderen Farbton angenommen hat.
2. Schritt 2. Führen Sie die Nadel in das subkutane Fettgewebe des Oberschenkels, der Schulter, des Gesäßes und der vorderen Bauchwand ein. Nach dem Einführen der Nadel unter die Haut sollte sie weitere 5-6 Sekunden dort verbleiben. Die Taste muss gedrückt werden, bis die Nadel herausgezogen ist. Nach allen Injektionen ist es erforderlich, es sofort abzunehmen. Sie können dieselbe Patrone nicht erneut mit Insulin auffüllen.

Verwenden Sie FlexPen und Penfill nicht in den folgenden Situationen:

• Patrone oder Spritze fiel, getroffen;
• Das Gerät ist beschädigt, da in diesem Fall ein Insulinverlust wahrscheinlich ist.
• Der Gummikolben ist viel breiter als der weiße Codestreifen;
• Insulin wurde in ungeeigneten Bedingungen gehalten oder eingefroren;
• Insulin ist nicht transparent, hat Farbe angenommen oder ist matschig geworden.

Besondere Anweisungen bei der Verwendung von NovoRapida:

• Eine unvollständige Dosis oder eine abrupte Unterbrechung der Behandlung führt wahrscheinlich zu Hyperglykämie oder Ketose.
• Bei Infektionen im Körper steigt der Bedarf an Insulin, und wenn Nieren- oder Leberschäden beobachtet werden, nimmt dieser Bedarf ab.
• Der Übergang von Diabetikern zu einem anderen Insulintyp oder -unternehmen erfolgt unter sorgfältiger Aufsicht des behandelnden Arztes. Wenn Sie das Medikament gegen Insulin aspart wechseln, benötigen Sie höchstwahrscheinlich innerhalb von 24 Stunden mehr Injektionen, oder Sie müssen die Dosis anpassen. Ein akuter Bedarf an einer zusätzlichen Dosis kann bereits bei der ersten Injektion oder in den ersten 3-4 Wochen oder einigen Monaten nach dem Wechsel des Arzneimittels festgestellt werden.
• Verpasstes Essen oder abrupte Bewegung können zu Hypoglykämie führen.
• Sie können das Arzneimittel nicht stechen, wenn die Flüssigkeit eine Farbe angenommen oder abgeblendet hat.
• Bei der Verwendung von NovoRapid müssen Sie Fahrzeuge sehr vorsichtig fahren und besonders gefährliche Aktivitäten ausführen, die eine hohe Konzentration erfordern.

Analoge NovoRapida

Wenn NovoRapid aus irgendeinem Grund nicht für Diabetiker geeignet ist, empfiehlt der Arzt die Verwendung der folgenden Analoga: Apidra, Gensulin N, Humalog, Novomiks, Rayzodeg. Ihr Preis ist ungefähr gleich.

Oft stellen Patienten ihren Ärzten die Frage: "Ist es besser - Humalog oder NovoRapid?". Es gibt jedoch keine genauen Informationen zur Beantwortung, da verschiedene Insulintypen bei jedem Patienten mit Diabetes eine unterschiedliche Wirkung haben. Normalerweise verursacht von einem Medikament zum anderen die resultierende Allergie.

Darüber hinaus haben Patienten mit Diabetes eine Frage: "Was ist besser - Apidra oder NovoRapid?". Natürlich entscheidet jeder, was bequemer ist. Apidra - Insulin wirkt auch kurzwirksam und beginnt 4-5 Minuten nach der Injektion zu wirken. Es sollte jedoch streng vor den Mahlzeiten oder unmittelbar nach den Mahlzeiten gestochen werden, was für den Patienten nicht immer günstig ist.