Ongliza - ein Medikament gegen Diabetes einer neuen Generation

  • Diagnose

Ongliza ist einer der Vertreter der neuen Gruppe von Glukose-senkenden Mitteln, den DPP-4-Inhibitoren. Das Medikament unterscheidet sich grundlegend von den Wirkmechanismen anderer Antidiabetika. In Bezug auf die Wirksamkeit ist Ongliz mit traditionellen Mitteln vergleichbar und in Bezug auf die Sicherheit ist es diesen deutlich überlegen. Darüber hinaus wirkt sich das Medikament positiv auf Begleitfaktoren aus, verlangsamt das Fortschreiten von Diabetes und die Entwicklung von Komplikationen.

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Wissenschaftler glauben, dass die Schaffung dieser Inhibitoren ein ernstzunehmender Schritt in der Behandlung von Diabetes ist. Es wird angenommen, dass die nächste Entdeckung Medikamente sein werden, die die verlorenen Funktionen des Pankreas für lange Zeit wiederherstellen können.

Was ist das Medikament Ongliza?

Typ-2-Diabetes ist durch eine verringerte Empfindlichkeit der Pankreaszellen gegenüber Glukose gekennzeichnet, eine Verzögerung in der ersten Phase der Insulinsynthese (als Reaktion auf Kohlenhydratnahrungsmittel). Mit der Zunahme der Krankheitsdauer geht die zweite Phase der Hormonproduktion allmählich verloren. Es wird angenommen, dass der Hauptgrund für die schlechte Leistung von Beta-Zellen, die Insulin produzieren, der Mangel an Inkretinen ist. Dies sind Peptide, die die Sekretion des Hormons stimulieren, sie werden als Reaktion auf den Einstrom von Glukose in das Blut produziert.

Ongliza verzögert die Wirkung des Enzyms DPP-4, das für die Aufspaltung von Inkretinen erforderlich ist. Dadurch bleiben sie länger im Blut, so dass Insulin in größerem Volumen als üblich produziert wird. Dieser Effekt hilft, Blutzucker und Fasten zu korrigieren, und bringt nach dem Essen die gestörte Bauchspeicheldrüse zur physiologischen. Nach der Ernennung von Anglyses wird das glykierte Hämoglobin bei Patienten um 1,7% reduziert.

Die Wirkung von Onglise beruht auf der Erweiterung der Arbeit seiner eigenen Hormone, das Medikament erhöht die Konzentration im Blut um weniger als das Zweifache. Sobald sich die Glykämie der Normalität nähert, hören Inkretine auf, die Insulinsynthese zu beeinflussen. In dieser Hinsicht besteht fast keine Gefahr der Hypoglykämie bei Diabetikern. Zweifellos ist Onglise auch der Vorteil, dass es keinen Einfluss auf das Gewicht hat und dass es mit anderen hypoglykämischen Pillen kombiniert werden kann.

Neben der Hauptaktion hat Ongliz einen weiteren positiven Effekt auf den Körper:

  1. Das Medikament verringert die Glukosegeschwindigkeit vom Darm in das Blut und trägt so zu einer Abnahme der Diabetes-Insulinresistenz und des Zuckers nach einer Mahlzeit bei.
  2. Beteiligt sich an der Regulierung des Essverhaltens. Laut Patientenbewertungen beschleunigt Angliz das Völlegefühl, was besonders für Diabetiker mit Fettleibigkeit wichtig ist.
  3. Im Gegensatz zu Sulfonylharnstoffen, die auch die Insulinsynthese erhöhen, besteht für Ongliza keine Gefahr für Betazellen. Studien haben gezeigt, dass es die Bauchspeicheldrüsenzellen nicht nur nicht zerstört, sondern im Gegenteil ihre Zahl schützt und sogar erhöht.

Zusammensetzung und Freigabeform

Das Medikament wird in den USA von der anglo-schwedischen Firma AstraZeneca hergestellt. Fertige Pillen können in Italien oder Großbritannien verpackt werden. In der Packung befinden sich 3 perforierte Blisterpackungen mit jeweils 10 Tabletten und eine Gebrauchsanweisung.

Der Wirkstoff des Medikaments ist Saksagliptin. Dies ist der neueste derzeit verwendete DPP-4-Inhibitor, der 2009 auf den Markt kam. Lactose, Cellulose, Magnesiumstearat, Croscarmellose-Natrium, Farbstoffe werden als Hilfskomponenten verwendet.

Ongliza hat 2 Dosierungen - 2,5; 5 mg. Bei Tabletten mit 2,5 mg gelber Farbe können Sie das Originalmedikament anhand der Inschriften 2.5 und 4214 auf jeder Seite der Tablette unterscheiden. Onglise 5 mg ist pink gefärbt und mit den Nummern 5 und 4215 gekennzeichnet.

Das Medikament muss auf Rezept verkauft werden, aber diese Bedingung ist nicht in allen Apotheken erfüllt. Der Preis für Onglizu ist ziemlich hoch - etwa 1900 Rubel. für eine Packung Im Jahr 2015 wurde Saxagliptin zur VED-Liste hinzugefügt, sodass registrierte Diabetiker versuchen können, diese Pillen kostenlos zu erhalten. Onglizy hat noch keine Generika, deshalb müssen sie das Originalarzneimittel abgeben.

Wie zu nehmen

Onglise wird für Typ-2-Diabetes verschrieben. Die Behandlung muss notwendigerweise eine Diät und Bewegung beinhalten. Vergessen Sie nicht, dass das Medikament sehr sanft wirkt. Aufgrund des unkontrollierten Einsatzes von Kohlenhydraten und eines passiven Lebensstils kann er nicht die erforderliche Kompensation für Diabetes leisten.

Die Bioverfügbarkeit von Saxagliptin beträgt 75%, die maximale Konzentration einer Substanz im Blut wird nach 150 Minuten beobachtet. Die Wirkung des Medikaments dauert mindestens 24 Stunden, so dass seine Aufnahme nicht notwendigerweise podgadivat für Lebensmittel ist. Tabletten befinden sich in einer Filmhülle, sie können nicht zerdrückt und zerdrückt werden.

Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg. Bei älteren Patienten mit leichter Nieren- und Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Eine geringere Dosis (2,5 mg) wird selten verschrieben:

Um das Behandlungsschema mit demselben Hersteller zu vereinfachen, wurde Prolong Kombogliz geschaffen. Die Tabletten enthalten 500 oder 1000 mg Metformin mit verlängerter Freisetzung und 2,5 oder 5 mg Saxagliptin. Der Preis eines Monatspakets beträgt etwa 3300 Rubel. Ein komplettes Analogon des Arzneimittels ist die Kombination von Onglizy und Glucofaz Long, es wird tausend Rubel billiger kosten.

Wenn beide Wirkstoffe in der maximalen Dosierung bei Diabetes mellitus nicht die gewünschte Wirkung zeigen, können dem Behandlungsschema Sulfonylharnstoff-, Glitazon- und Insulin-Zubereitungen zugesetzt werden.

Kann man etwas ersetzen?

Ongliza - das einzige Medikament Saxagliptin zur Zeit. Es ist noch zu früh, um über das Entstehen kostengünstiger Analoga zu sprechen, da der Patentschutz für neue Arzneimittel gilt, der das Kopieren des Originals verbietet. So erhält der Hersteller die Möglichkeit, teure Forschungen wieder in Anspruch zu nehmen und die Weiterentwicklung der pharmazeutischen Industrie anzuregen. Erwarten Sie, den Preis zu reduzieren. Onglizy ist es nicht wert.

In russischen Apotheken können Sie neben Onglizy auch Pillen von derselben Gruppe wie Galvus und Yanuviya kaufen. Diese Medikamente haben eine ähnliche Wirkung auf Diabetes mellitus. Ein Vergleich hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit ergab keine signifikanten Unterschiede zwischen ihnen. Laut Berichten von Diabetikern ist es nicht möglich, sie in allen Regionen kostenlos zu erhalten, obwohl sie alle jährlich in der VED-Liste aufgeführt sind.

Der Kauf dieser Medikamente ist teuer:

Kosten von Monaten Behandlung, reiben.

Ongliza

Beschreibung ab 01.10.2015

  • Lateinischer Name: Onglyza
  • ATC-Code: A10BH03
  • Wirkstoff: Saksagliptin (Saxagliptin)
  • Hersteller: Bristol-Myers Squibb Company (USA)

Zusammensetzung

Die Zusammensetzung dieses Arzneimittels enthält den Wirkstoff Saxagliptin (Hydrochloridform) sowie zusätzliche Komponenten: MCC, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Salzsäure 1 M oder 1 M Natronlauge, Farbstoffe.

Formular freigeben

Dieses Arzneimittel ist in Filmtabletten erhältlich.

  • Tabletten 2,5 mg: Die Farbe der Schale ist gelb, die Tabletten sind bikonvex rund, einerseits die Aufschrift "2.5" und andererseits "4214". Die Inschriften sind blau gedruckt. Tabletten sind in Folienblistern, in Kartonpackungen - jeweils 3 Blisterpackungen - verpackt.
  • Tabletten 5 mg: Die Farbe der Schale ist rosa, die Tabletten sind bikonvex, rund, einerseits die Aufschrift "5", andererseits "4215". Die Inschriften sind blau gedruckt. Tabletten sind in Folienblistern, in Kartonpackungen - jeweils 3 Blisterpackungen - verpackt.

Pharmakologische Wirkung

Der Wirkstoff Ongliz in der Zusammensetzung enthält den Wirkstoff Saxagliptin, einen sehr starken selektiven kompetitiven reversiblen Inhibitor der Dipeptidylpeptidase-4.

Wenn das Medikament von Patienten eingenommen wird, die an Diabetes leiden, wird die Aktivität des Enzyms DPP-4 für 24 Stunden unterdrückt.

Nachdem der Patient Glukose im Inneren aufgenommen hat, steigt aufgrund der Hemmung von DPP-4 die Konzentration des glukoseähnlichen Peptids-1 um den 2-3-fachen Anstieg der Konzentration des glukoseabhängigen insulinotropen Polypeptids an. Die Konzentration von Glucagon nimmt ab und die Antwort der Betazellen auf Glucose steigt an. Infolgedessen erhöht der Körper die Konzentration von Insulin und C-Peptid.

Aufgrund der Freisetzung von Insulin durch Betazellen des Pankreas und einer Abnahme der Freisetzung von Glucagon aus Pankreas-Alpha-Zellen, einer Abnahme der Nüchternglukose und einer Abnahme der postprandialen Glykämie.

Bei der Einnahme von Saxagliptin bei Patienten kommt es zu keiner Gewichtszunahme.

Pharmakokinetik und Pharmakodynamik

Im Körper wird Saxagliptin nach der Einnahme vor den Mahlzeiten schnell resorbiert. Nach oraler Verabreichung werden etwa 75% der Dosis absorbiert. Blutproteine ​​Saksagliptin und sein Metabolit sind leicht assoziiert.

Die maximale Konzentration von Saxagliptin und seines Hauptmetaboliten wird im Plasma für 2 Stunden bzw. 4 Stunden angegeben.

Im Durchschnitt beträgt die Dauer der Endhalbwertszeit und ihres Metaboliten 2,5 Stunden bzw. 3,1 Stunden. In der Galle und im Urin ausgeschieden.

Indikationen zur Verwendung

Das Medikament von Ongliz ist zur Verwendung bei Diabetes mellitus des zweiten Typs als zusätzliches Heilmittel für körperliche Aktivität und diätetische Ernährung angezeigt, um die Blutzuckerkontrolle zu verbessern. Kann ernannt werden als:

  • zur Monotherapie;
  • zur anfänglichen Kombinationsbehandlung mit Metformin;
  • als Zusatz zu einer Monobehandlung mit Thiazolidindionen, Metformin, Sulfonylharnstoffderivaten, wenn bei einer solchen Behandlung keine ausreichende glykämische Kontrolle vorliegt.

Gegenanzeigen

Anwendung Onglizy in solchen Fällen ist kontraindiziert:

  • Patienten mit Typ-1-Diabetes;
  • Verwendung des Arzneimittels in Verbindung mit der Einnahme von Insulin;
  • Laktase-Mangel, Galactose-Intoleranz, angeborene Glucose-Galactose-Malabsorption;
  • diabetische Ketoazidose;
  • Schwangerschaft und Stillen;
  • erhöhte Empfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels.

Menschen, die an einer mittelschweren und schweren Niereninsuffizienz leiden, sowie älteren Patienten und Personen, die Sulfonylharnstoff-Derivate einnehmen, müssen Vorsicht walten.

Nebenwirkungen

Die folgenden Nebenwirkungen manifestieren sich im Prozess der Einnahme des Medikaments Ongliza:

  • Infektionen der Harnwege und der oberen Atemwege;
  • Sinusitis;
  • Gastroenteritis;
  • Erbrechen;
  • Kopfschmerzen

Vor dem Hintergrund einer kombinierten Behandlung mit Metformin können Nasopharyngitis und Kopfschmerzen auftreten.

Ongliza, Gebrauchsanweisung (Methode und Dosierung)

Es ist notwendig, Mittel unabhängig von der Zeit der Aufnahme von Lebensmitteln mündlich anzunehmen.

Wenn dem Patienten eine Monotherapie verschrieben wird, wird empfohlen, einmal täglich Tabletten mit 5 mg Saxagliptin einzunehmen.

Wenn eine kombinierte Behandlung verordnet wird, sollten einmal täglich 5 mg Saxagliptin eingenommen werden, in Kombination mit Thiazolidindionen und Metformin sowie mit Sulfonylharnstoffen.

Zu Beginn der kombinierten Behandlung mit Metformin beträgt die Dosis von Saxagliptin 5 mg und die Dosis von Metformin 500 mg pro Tag.

Wenn der Patient Onglise versäumt hat, ist es notwendig, eine Pille einzunehmen, sobald die Person sich daran erinnert. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein.

Patienten mit leichtem Nierenversagen können die Dosis möglicherweise nicht anpassen. Patienten mit schwerer oder mäßiger Niereninsuffizienz sowie Hämodialysepatienten müssen täglich 2,5 mg Medikamente einnehmen. Sie sollten Pillen nach der Hämodialyse trinken.

Wenn der Patient gleichzeitig starke Inhibitoren von CYP 3A4 / 5 anwendet, sollte die Dosis von Anglyses 2,5 mg pro Tag betragen.

Überdosis

Es gibt keine Beschreibung der Vergiftungssymptome bei längerer Einnahme großer Geldmengen. Bei einer Überdosierung wird eine symptomatische Behandlung durchgeführt. Der Wirkstoff und sein Metabolit können durch Hämodialyse aus dem Körper entfernt werden.

Interaktion

Den Forschungsdaten zufolge besteht ein relativ geringes Risiko einer klinisch signifikanten Interaktion von Saksagliptin mit anderen Medikamenten.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Induktoren von CYP 3A4 / 5-Isoenzymen (Dexamethason, Carbamazepin, Phenobarbital, Rifampicin, Phenytoin) kann die Konzentration des Hauptmetaboliten von Saxagliptin abnehmen.

Da Sulfonylharnstoffderivate eine Manifestation von Hypoglykämie hervorrufen können, kann es zur Verringerung des Risikos erforderlich sein, die Dosis von Arzneimitteln, die Sulfonylharnstoffderivate sind, während der Einnahme von Onglis zu reduzieren.

Verkaufsbedingungen

Ongliza zum Verkauf durch Rezept.

Lagerbedingungen

Es ist notwendig, Ongliz vor Kindern zu schützen, während t nicht höher als 30 ° C sein sollte.

Verfallsdatum

Lagern Sie Tabletten Ongliz für 3 Jahre.

Besondere Anweisungen

Es ist zu berücksichtigen, dass die Verwendung des Arzneimittels Ongliz in Verbindung mit Insulin und als Teil einer Dreifachbehandlung (Metformin, Thiazolidindion, Sulfonylharnstoffderivate) zu diesem Zeitpunkt nicht untersucht wurde.

Es wurden keine Studien zur Wirkung des Medikaments auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit präzisen Mechanismen zu arbeiten, durchgeführt. Es ist jedoch zu beachten, dass nach der Einnahme des Arzneimittels Schwindel auftreten kann.

Analoge Onglises

Analoge Onglises zum Wirkstoff fehlen. Ähnliche Wirkungen auf den Körper haben die Produkte Nesin, Januvia, Galvus, Trazhent, Kombogliz XR. Es ist strengstens verboten, diese Arzneimittel ohne ärztliches Rezept einzunehmen.

Für Kinder

Nicht für Patienten unter 18 Jahren verschrieben.

Während der Schwangerschaft und Stillzeit

Da die Anwendung von Saxagliptin zur Behandlung schwangerer Frauen nicht untersucht wurde, werden Frauen während der Schwangerschaft keine Medikamente verschrieben. Da es keine Daten zum Eindringen von Saxagliptin in die Muttermilch gibt, werden Ongliz-Tabletten auch während der natürlichen Fütterung nicht verschrieben.

Onglise-Bewertungen

In Rückmeldungen wird oft erwähnt, dass Angliza Diabetikern eine wirksame Glukosekontrolle ermöglicht. Es wird angemerkt, dass das Arzneimittel bequem zu verwenden ist, und Nebenwirkungen im Behandlungsprozess selten auftreten. Der negative Punkt für die Benutzer sind die hohen Kosten des Medikaments.

Preis Uglizy, wo zu kaufen

Kaufen Oglizu kann ein Apothekenrezept sein. Die Kosten für die Verpackung von Tabletten (30 Stück) beträgt 1700-1800 Rubel.

Ongliza

Ungliza: Gebrauchsanweisungen und Bewertungen

Lateinischer Name: Onglyza

ATX-Code: A10BH03

Wirkstoff: Saksagliptin (Saxagliptin)

Hersteller: Bristol-Myers Squibb (USA), AstraZeneca Pharmaceutical LP (USA), Bristol-Myers Squibb S.r.L. (Italien)

Aktualisierung der Beschreibung und des Fotos: 24.10.2014

Preise in Apotheken: ab 1955 Rubel.

Ongliza - ein Medikament mit hypoglykämischer Wirkung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform der Freisetzung Ongleses - Tabletten, filmbeschichtet: runde, bikonvexe Beschriftungen werden mit einem blauen Farbstoff aufgetragen; Jeweils 2,5 mg - von heller bis hellgelber Farbe, auf der einen Seite die Aufschrift „2.5“, auf der anderen Seite „4214“; Jeweils 5 mg - pink, auf einer Seite befindet sich die Aufschrift „5“, auf der anderen Seite „4215“ (10 Stück in Blistern, in einem Karton 3 Blister).

Zutaten 1 Tablette:

  • Wirkstoff: Saxagliptin (in Form von Saxagliptinhydrochlorid) - 2,5 oder 5 mg;
  • Hilfskomponenten: Lactosemonohydrat - 99 mg; mikrokristalline Cellulose - 90 mg; Croscarmellose-Natrium - 10 mg; Magnesiumstearat - 1 mg; 1 M Salzsäurelösung - in ausreichenden Mengen;
  • Gehäuse: Opadry II weiß (Polyvinylalkohol - 40%; Titandioxid - 25%; Macrogol - 20,2%; Talkum - 14,8%) - 26 mg; Opadry II gelb (für Tabletten 2,5 mg) [Polyvinylalkohol - 40%; Titandioxid - 24,25%; Makrogol - 20,2%; Talk - 14,8%; Eisenoxidgelb-Farbstoff (E172) - 0,75%] - 7 mg; Opadry II pink (für 5 mg Tabletten) [Polyvinylalkohol - 40%; Titandioxid - 24,25%; Makrogol - 20,2%; Talk - 14,8%; Eisenfarbstoffrotoxid (E172) - 0,75%] - 7 mg;
  • Tinte: Opacode blue - (45% Schellack in Ethanol - 55,4%; FDC Blue # 2 / Indigokarminaluminiumpigment - 16%; n-Butylalkohol - 15%; Propylenglycol - 10,5%; Isopropylalkohol - 3%.) 28% Ammoniumhydroxid (0,1%) - in ausreichenden Mengen.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Saksagliptin ist ein wirksamer selektiver reversibler kompetitiver Inhibitor der Dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4). Bei Diabetes mellitus Typ 2 führt die Aufnahme über 24 Stunden zur Unterdrückung der Aktivität des Enzyms DPP-4. Nach der Einnahme von Glukose führt die Hemmung von DPP-4 zu einer 2–3-fachen Erhöhung der Konzentration von Glukose-abhängigem insulinotropem Polypeptid (HIP) und Glucagon-ähnlichem Peptid-1 (GLP-1), einer Zunahme der Glukose-abhängigen Beta-Zell-Reaktion und einer Abnahme der Glukagonkonzentration, was eine Erhöhung der Glukagonkonzentration bewirkt C-Peptid und Insulin.

Eine Abnahme der Freisetzung von Glucagon aus Pankreas-Alpha-Zellen und die Freisetzung von Insulin durch Betazellen des Pankreas führt zu einer Abnahme der postprandialen Glykämie und der Nüchternglukose.

Als Ergebnis einer Placebo-kontrollierten Studie wurde festgestellt, dass die Verabreichung von Onglise mit einer statistisch signifikanten Verbesserung der Nüchternblutglukose (GLP) und des glykosylierten Hämoglobins (HbA) verläuft1c) und postprandialer Glukose (PPG) von Blutplasma im Vergleich zur Kontrolle.

Patienten, bei denen der Zielwert der Glykämie bei Einnahme von Saxagliptin als Monotherapie nicht erreicht werden konnte, wurden zusätzlich Metformin, Thiazolidindione oder Glibenclamid verordnet. Wenn Sie 5 mg Saxagliptin einnehmen, wird HbA reduziert1c Es wurde in 4 Wochen festgestellt, GPN - in 2 Wochen. Patienten, die Saxagliptin in Kombination mit Metformin, Thiazolidindionen oder Glibenclamid erhielten, zeigten einen ähnlichen Leistungsabfall.

Vor dem Hintergrund der Einnahme von Oglizy wird keine Zunahme des Körpergewichts beobachtet. Die Wirkung von Saxagliptin auf das Lipidprofil ist der von Placebo ähnlich.

Pharmakokinetik

Bei gesunden Freiwilligen und bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus werden ähnliche pharmakokinetische Parameter von Saxagliptin und seines Hauptmetaboliten festgestellt.

Substanz nach oraler Verabreichung auf leeren Magen wird schnell resorbiert. Leistung Cmax (Maximalkonzentration der Substanz) von Saxagliptin und dem Hauptmetaboliten im Plasma tritt für 2 Stunden bzw. 4 Stunden auf. Mit zunehmender Dosis nimmt C proportional zumax und AUC (Bereich unter der Konzentrations-Zeit-Kurve) sowohl der Substanz als auch ihres Hauptmetaboliten. Nach einmaliger Gabe von 5 mg Saxagliptin bei gesunden Freiwilligen mittlere C-Wertemax Saxagliptin und sein Hauptmetabolit im Plasma waren 24 ng / ml und 47 ng / ml, die AUC-Werte waren 78 ng × h / ml bzw. 214 ng × h / ml.

Durchschnittliche Dauer des letzten T1/2 (Halbwertszeit) von Saksagliptin und seines Hauptmetaboliten beträgt 2,5 h bzw. 3,1 h, der Durchschnittswert des Hemmwerts T1/2 Plasma DPP-4 - 26,9 Stunden Die Hemmung der Plasma-DPP-4-Aktivität für mindestens 24 Stunden nach der Einnahme von Saxagliptin ist mit seiner hohen Affinität für DPP-4 und seiner langfristigen Bindung daran verbunden. Eine wahrnehmbare Kumulation der Substanz und ihres Hauptmetaboliten während eines langen Verlaufs mit einer 1-mal häufigen Verabreichungsrate pro Tag wird nicht beobachtet. Die Abhängigkeit der Clearance von Saxagliptin und seines Hauptmetaboliten von der Tagesdosis und der Therapiedauer bei einer 1-maligen Einnahme des Medikaments im Dosisbereich von 2,5 bis 400 mg über 14 Tage wurde nicht festgestellt.

Nach der Einnahme werden mindestens 75% der Dosis absorbiert. Die Pharmakokinetik von Saxagliptin wird nicht signifikant beeinflusst. Nahrungsmittel mit hohem Fettgehalt beeinflussen Cmax Die Substanz erhöht jedoch nicht die AUC-Werte im Vergleich zur Aufnahme auf leeren Magen um 27%. Wenn Sie das Medikament zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen, im Vergleich zur Einnahme von etwa 30 Minuten auf leeren Magen, erhöht sich die Zeit bis zum Erreichen von Cmax. Diese Veränderungen haben keine klinische Bedeutung.

Saksagliptin und sein Hauptmetabolit sind leicht mit Serumproteinen assoziiert. In dieser Hinsicht kann davon ausgegangen werden, dass bei Veränderungen der Proteinzusammensetzung des Blutserums bei Nieren- oder Leberinsuffizienz die Verteilung von Saxagliptin nicht signifikant verändert wird.

Die Substanz wird hauptsächlich unter Beteiligung von Cytochrom P450 3A4 / 5-Isoenzymen (CYP 3A4 / 5) metabolisiert. Dies bildet den aktiven Hauptmetaboliten, dessen inhibitorische Wirkung gegenüber DPP-4 zweimal schwächer ist als diejenige von Saxagliptin.

Saxagliptin wird in Galle und Urin ausgeschieden. Die mittlere renale Clearance der Substanz beträgt ca. 230 ml / min, die mittlere glomeruläre Filtrationsrate beträgt ca. 120 ml / min. Die renale Clearance für den Hauptmetaboliten ist vergleichbar mit der mittleren glomerulären Filtration.

Der AUC-Wert von Saksagliptin und seines Hauptmetaboliten mit leichtem Nierenversagen ist 1,2 bzw. 1,7-fach höher als bei Patienten mit ungestörter Nierenfunktion. Dieser Anstieg der AUC-Werte ist klinisch nicht signifikant und eine Dosisanpassung sollte nicht durchgeführt werden.

Bei mittelschwerer / schwerer Niereninsuffizienz sowie bei Patienten mit Hämodialyse sind die AUC-Werte der Substanz und ihres Hauptmetaboliten 2,1 bzw. 4,5-fach höher. In dieser Hinsicht sollte die tägliche Dosis für diese Patientengruppe 2,5 mg pro 1 Aufnahme nicht überschreiten. Bei eingeschränkter Leberfunktion wurden keine klinisch signifikanten Veränderungen der Parameter der Pharmakokinetik von Saxagliptin festgestellt und daher ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Klinisch signifikante Unterschiede in den pharmakokinetischen Parametern von Saxagliptin bei Patienten im Alter von 65 bis 80 Jahren im Vergleich zu Patienten im jüngeren Alter wurden nicht festgestellt. Trotz der Tatsache, dass die Dosisanpassung in dieser Patientengruppe nicht erforderlich ist, muss die hohe Wahrscheinlichkeit einer Reduktion der Nierenfunktion berücksichtigt werden.

Indikationen zur Verwendung

Onglise wird zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2 als zusätzliches Heilmittel für Bewegung und Diät verschrieben, um die Blutzuckerkontrolle zu verbessern.

Das Medikament kann wie folgt verordnet werden:

  • Monotherapie;
  • Beginn der Kombinationstherapie mit Metformin;
  • Neben einer Monotherapie mit Thiazolidindionen, Metformin und Sulfonylharnstoffderivaten bei fehlender adäquater Blutzuckerkontrolle während einer solchen Behandlung.

Gegenanzeigen

  • Typ-1-Diabetes;
  • diabetische Ketoazidose;
  • angeborene Intoleranz gegen Galactose, eine Verletzung der Assimilation von Galactose- und Glukose- und Laktasemangel;
  • kombinierte Anwendung mit Insulin;
  • Schwangerschaft und Stillzeit;
  • Alter bis 18 Jahre;
  • individuelle Unverträglichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels.

Verwandter (Ongliz unter ärztlicher Aufsicht ernannt):

  • mittelschweres / schweres Nierenversagen;
  • kombinierte Verwendung mit Sulfonylharnstoffderivaten;
  • Alter

Gebrauchsanweisung Onglazy: Methode und Dosierung

Onglise unabhängig von der Mahlzeit oral eingenommen.

Die empfohlene Dosis beträgt 5 mg pro 1 Empfang.

In der Kombinationstherapie wird Ongliz zusammen mit Metformin, Sulfonylharnstoffderivaten oder Thiazolidindion verwendet.

Bei Beginn der Kombinationstherapie mit Metformin beträgt die anfängliche Tagesdosis 500 mg. Bei unzureichender Reaktion kann es erhöht werden.

Wenn die Dosis von Onglizy versäumt wurde, sollte sie so bald wie möglich eingenommen werden. Sie sollten jedoch nicht innerhalb von 24 Stunden eine doppelte Dosis einnehmen.

Die tägliche Dosis für Patienten mit mittelschwerer / schwerer Niereninsuffizienz (mit einer Kreatinin-Clearance ≤ 50 ml / min) sowie für Patienten mit Hämodialyse beträgt 2,5 mg pro Dosis. Nach dem Ende der Hämodialyse-Sitzung sollte eine Einnahme erfolgen. Die Verwendung des Arzneimittels bei Patienten unter Peritonealdialyse wurde nicht untersucht. Es wird empfohlen, vor Beginn / während der Behandlung eine Beurteilung der Nierenfunktion durchzuführen.

Die empfohlene tägliche Dosis von Ongliz beträgt in Kombination mit Indinavir, Nefazodon, Ketoconazol, Atazanavir, Ritonavir, Clarithromycin, Itraconazol, Nelfinavir, Saquinavir, Telithromycin und anderen wirksamen Inhibitoren von CYP 3A4 / 5 2,5 mg pro Dosis.

Nebenwirkungen

Mögliche Nebenreaktionen während der Monotherapie und der Zusatz von Unglise zur Therapie mit Metformin, Glibenclamid oder Thiazolidindion (> 10% - sehr häufig;> 1% und 0,1% und 0,01% und

Ongliza ® (Onglyza ®)

Wirkstoff:

Der Inhalt

Pharmakologische Gruppe

Nosologische Klassifizierung (ICD-10)

3D-Bilder

Zusammensetzung

Beschreibung der Darreichungsform

Filmtabletten, 2,5 mg: runde, bikonvexe, von hellgelber bis hellgelber Farbe beschichtete Folie, mit der Aufschrift "2.5" auf der einen Seite und "4214" - auf der anderen Seite mit blauem Farbstoff.

Tabletten, filmbeschichtet, 5 mg: runder bikonvexer Film, rosafarbener Film mit den Aufschriften "5" auf der einen und "4215" - auf der anderen Seite, aufgetragener blauer Farbstoff.

Pharmakologische Wirkung

Pharmakodynamik

Saksagliptin ist ein wirksamer selektiver reversibler kompetitiver Inhibitor der Dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4). Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (Typ-2-Diabetes) führt die Einnahme von Saxagliptin zu einer 24-stündigen Unterdrückung der Aktivität von DPP-4-Enzym ) und Glucose-abhängiges insulinotropes Polypeptid (HIP), eine Abnahme der Glucagon-Konzentration und eine Erhöhung der Glucose-abhängigen Antwort von Betazellen, was zu einer Erhöhung der Konzentration von Insulin und C-Peptid führt. Die Freisetzung von Insulin durch Betazellen des Pankreas und eine Abnahme der Freisetzung von Glucagon aus Pankreas-Alpha-Zellen führt zu einer Verringerung der Nüchternglukose und der postprandialen Glykämie.

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Saxagliptin in Dosen von 2,5, 5 und 10 mg einmal täglich wurden in sechs doppelblinden, placebokontrollierten Studien mit 4148 Patienten mit Typ-2-Diabetes untersucht. Das Medikament wurde von einer statistisch signifikanten Verbesserung des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c), des Nüchternplasmaglukos (HPP) und des postprandialen Glukosespiegels (PPG) im Vergleich zur Kontrolle begleitet.

Saksagliptin wurde als Monotherapie oder Kombinationstherapie verabreicht. Die Kombinationstherapie mit Saxagliptin wurde zusätzlich zu Patienten verschrieben, die während einer Monotherapie mit Metformin, Glibenclamid, Thiazolidindionen oder Insulin nicht kompensiert wurden, oder als Ausgangskombination mit Metformin bei Patienten, die auf Diät und Bewegung nicht kompensiert waren. Bei der Einnahme von Saxagliptin in einer Dosis von 5 mg wurde nach 4 Wochen eine Abnahme des HbA1c und nach 2 Wochen die HFN - beobachtet.

In der Gruppe der Patienten, die Saxagliptin in Kombination mit Metformin, Glibenclamid oder Thiazolidindionen erhielten, wurde auch nach 4 Wochen eine Abnahme des HbA1c und nach 2 Wochen eine HFN beobachtet.

In einer Studie zur Kombinationstherapie mit Saxagliptin und Insulin (einschließlich in Kombination mit Metformin) bei 455 Patienten mit T2DM wurde eine signifikante Abnahme von HbA1c und PPG im Vergleich zu Placebo nachgewiesen.

Die Wirkung von Saxagliptin auf das Lipidprofil ist der von Placebo ähnlich. Die Zunahme des Körpergewichts wurde während der Behandlung mit Saxagliptin nicht beobachtet.

In einer direkten Vergleichsstudie mit 858 Patienten mit T2DM zeigte die Zugabe von Ongliz® 5 mg zu Metformin im Vergleich zu der Zugabe von Glipizid zu Metformin eine vergleichbare Abnahme des HbA1c, war jedoch mit einer signifikant geringeren Anzahl von Hypoglykämie-Episoden verbunden - 3% der Fälle im Vergleich zu 36,3%. mit der Zugabe von Glipizid sowie das Fehlen einer Körpergewichtszunahme bei Patienten, die eine Therapie mit Saxagliptin erhalten (-1,1 kg gegenüber dem Ausgangsniveau in der Saxagliptin-Gruppe, +1,1 kg in der Glipizid-Gruppe).

Pharmakokinetik

Patienten mit T2DM und gesunden Freiwilligen zeigten ähnliche pharmakokinetische Parameter für Saxagliptin und seinen Hauptmetaboliten. Saxagliptin wird nach Einnahme auf nüchternen Magen bei Erreichen von C schnell resorbiertmax Saxagliptin und der Hauptmetabolit im Plasma für 2 bzw. 4 Stunden. Mit steigenden Dosen von Saxagliptin wurde ein proportionaler Anstieg von C beobachtet.max und AUC-Werte von Saxagliptin und seines Hauptmetaboliten. Nach einer Einzeldosis von Saxagliptin, die oral von gesunden Probanden in einer Dosis von 5 mg eingenommen wurde, betrugen der AUC-Mittelwert von Saxagliptin und seines Hauptmetaboliten 78 und 214 ng · h / ml und die C-Wertemax im Plasma - 24 bzw. 47 ng / ml.

Durchschnittliche Dauer des letzten T1/2 Saxagliptin und sein Hauptmetabolit waren 2,5 bzw. 3,1 h und der durchschnittliche T1/2 Hemmung von Plasma-DPP-4 - 27 Stunden Die Hemmung der Plasma-DPP-4-Aktivität für mindestens 24 Stunden nach der Einnahme von Saxagliptin beruht auf seiner hohen Affinität für DPP-4 und seiner langfristigen Bindung daran. Bei längerer Anwendung des Arzneimittels wurde nicht einmal am Tag eine merkliche Kumulierung von Saxagliptin und seines Hauptmetaboliten beobachtet. Es gab keine Abhängigkeit der Clearance von Saxagliptin und seines Hauptmetaboliten von der Dosis des Arzneimittels und der Therapiedauer bei einmaliger Einnahme von Saxagliptin pro Tag in Dosen von 2,5 bis 400 mg über 14 Tage.

Nach der Einnahme werden mindestens 75% der eingenommenen Dosis Saxagliptin absorbiert. Die Nahrungsaufnahme hatte bei gesunden Probanden keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Saxagliptin. Das Essen einer fettreichen Mahlzeit hatte keinen Einfluss auf Cmax saxagliptin, während die AUC um 27% im Vergleich zum Fasten stieg. Tmax für Saxagliptin stieg es bei Einnahme des Arzneimittels mit einer Mahlzeit um etwa 0,5 Stunden im Vergleich zum Fasten. Diese Veränderungen sind jedoch klinisch nicht signifikant.

Die Bindung von Saxagliptin und seines Hauptmetaboliten an Serumproteine ​​ist unbedeutend, daher kann davon ausgegangen werden, dass die Verteilung von Saxagliptin bei Veränderungen der Proteinzusammensetzung des Blutserums, die bei Leber- oder Nierenversagen beobachtet werden, keinen signifikanten Veränderungen unterliegt.

Saxagliptin wird hauptsächlich unter Beteiligung von Cytochrom-P450-CYP3A4 / 5-Isoenzymen unter Bildung eines aktiven basischen Metaboliten metabolisiert, dessen inhibitorische Wirkung auf DPP-4 zweimal schwächer ausgeprägt ist als die von Saxagliptin.

Saksagliptin wird mit dem Urin und der Galle ausgeschieden. Nach einer Einzeldosis von 50 mg markiertem 14 C-Saxagliptin wurden 24% der Dosis als unverändertes Saxagliptin und 36% als Hauptmetabolit von Saxagliptin durch die Nieren ausgeschieden. Die gesamte im Urin gefundene Radioaktivität entsprach 75% der akzeptierten Dosis des Arzneimittels. Die durchschnittliche renale Clearance von Saxagliptin betrug etwa 230 ml / min, die mittlere glomeruläre Filtrationsrate betrug etwa 120 ml / min. Die renale Clearance war für den Hauptmetaboliten vergleichbar mit der mittleren glomerulären Filtration.

Etwa 22% der gesamten Radioaktivität wurde in den Fäzes gefunden.

Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen

Eingeschränkte Nierenfunktion. Bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz waren der AUC-Wert von Saxagliptin und seines Hauptmetaboliten 1,2 bzw. 1,7-fach höher als bei Patienten mit normaler Nierenfunktion. Dieser Anstieg der AUC-Werte ist klinisch nicht signifikant, daher ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Bei Patienten mit mäßiger und schwerer Niereninsuffizienz sowie bei Hämodialysepatienten waren die AUC-Werte von Saxagliptin und seines Hauptmetaboliten 2,1 bzw. 4,5-fach höher als bei Patienten mit normaler Nierenfunktion. Bei Patienten mit mittelschwerer und schwerer Nierenfunktionsstörung sowie bei Patienten mit Hämodialyse sollte die Saxagliptin-Dosis einmal täglich 2,5 mg betragen (siehe „Dosierung und Anwendung“, „Besondere Anweisungen“).

Leberfunktionsstörung. Bei Patienten mit leichter, mittelschwerer und schwerer Leberfunktionsstörung wurden keine klinisch signifikanten Veränderungen der Parameter der Saxagliptin-Pharmakokinetik festgestellt, daher ist für diese Patienten keine Dosisanpassung erforderlich.

Ältere Patienten Bei Patienten im Alter von 65 bis 80 Jahren gab es keine klinisch signifikanten Unterschiede in den pharmakokinetischen Parametern von Saxagliptin im Vergleich zu jüngeren Patienten (18 bis 40 Jahre). Daher ist bei älteren Patienten keine Dosisanpassung erforderlich. Es sollte jedoch beachtet werden, dass in dieser Kategorie von Patienten eine Abnahme der Nierenfunktion wahrscheinlicher ist (siehe „Dosierung und Verabreichung“, „Besondere Anweisungen“).

Indikationen Medikament Ongliza ®

Typ-2-Diabetes zusätzlich zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle als Monotherapie; Beginn der Kombinationstherapie mit Metformin; Zusätze zur Monotherapie mit Metformin, Thiazolidindion, Sulfonylharnstoffderivaten, Insulin (einschließlich in Kombination mit Metformin) bei Fehlen einer angemessenen glykämischen Kontrolle bei dieser Therapie (siehe "Gegenanzeigen", mit Vorsicht und "Besondere Anweisungen").

Gegenanzeigen

erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber einer beliebigen Komponente des Arzneimittels;

schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie oder Angioödem) auf DPP-4-Inhibitoren;

Diabetes mellitus Typ 1 (Anwendung wurde nicht untersucht);

angeborene Unverträglichkeit gegen Galactose, Lactase-Mangel und Glucose-Galactose-Malabsorption;

Alter bis 18 Jahre (Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht).

Mit Vorsicht: ein Nierenversagen von mittelschwerer und schwerer Krankheit; ältere Patienten; kombinierte Verwendung mit Sulfonylharnstoffderivaten oder Insulin; Patienten mit einer Pankreatitis in der Vorgeschichte (der Zusammenhang zwischen der Einnahme des Arzneimittels und einem erhöhten Risiko für die Entwicklung einer Pankreatitis wurde nicht nachgewiesen).

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Da die Anwendung von Saxagliptin während der Schwangerschaft nicht untersucht wurde, sollten Sie das Medikament nicht während der Schwangerschaft verschreiben.

Es ist nicht bekannt, ob Saxagliptin in die Muttermilch übergeht. Da die Möglichkeit des Durchdringens von Saxagliptin in die Muttermilch nicht ausgeschlossen ist, sollte das Stillen für die Dauer der Behandlung mit Saxagliptin gestoppt werden oder die Therapie muss abgebrochen werden, wobei das Risikoausgleichsrisiko für das Kind und der Nutzen für die Mutter zu berücksichtigen sind.

Nebenwirkungen

Die Tabelle zeigt die Nebenwirkungen, die bei Patienten mit Typ-2-Diabetes während der Einnahme des Arzneimittels Ongliza in einer Dosis von 5 mg während klinischer Studien festgestellt wurden. Die Gesamthäufigkeit unerwünschter Ereignisse bei Einnahme des Arzneimittels Ongliza in einer Dosis von 5 mg im Monotherapiemodus und in der Art der Zugabe zur Therapie mit Metformin, Thiazolidindion oder Glibenclamid war mit der in der Placebogruppe vergleichbar.

Häufigkeit der Nebenwirkungen: sehr häufig (≥ 1/10); oft (≥1 / 100, aber ®

Ongliza

Gegenwärtig ist das Problem des Diabetes mellitus, der nicht von der Insulinzufuhr abhängig ist, für die Menschen besonders relevant. Die Krankheit wird jünger und Menschen unter vierzig Jahren stoßen immer häufiger auf diese Diagnose.

Für die Behandlung von Diabetes verwendet eine Vielzahl von Antidiabetika. Ongliza - ein Medikament, das von einem italienischen Pharmaunternehmen hergestellt wird. Die Hauptfunktion des Medikaments besteht darin, den Blutzuckerspiegel zu senken.

Drogenkonsum

Ongliza ist ein künstliches synthetisches Medikament, dessen Hauptwirkstoff Saxagliptinchlorid in einer Menge von 2,5 bis 5 mg ist. Italienische Wissenschaftler behaupten, dass das Medikament hinsichtlich Kanzerogenität und Mutagenität absolut sicher ist.

Wirkmechanismus

Ongliza reduziert die Produktion von Dipeptidylpeptidase 4 im Körper, einem Enzym, das eine wichtige Rolle beim Abbau des glucogonähnlichen Peptids 1 spielt. Das glyukogonopodobnyje Peptid wird nach einer Mahlzeit im Körper gebildet und stimuliert die Insulinproduktion durch die Bauchspeicheldrüse. Wenn die Menge an Dipeptidylpeptidase reduziert wird, steigt der Peptidspiegel um ein Vielfaches.

Die Hauptwirkungen der Einnahme des Medikaments:

  • Abnahme des Blutzuckerspiegels sowohl nach dem Essen als auch bei leerem Magen.
  • Abnahme der Konzentration von Glucagon im Körper;
  • verursacht einen Anstieg des C-Peptid-Spiegels;
  • können Sie die Dosis des subkutanen Insulins mehrmals reduzieren.

Indikationen zur Verwendung

Ongliza wird nur zur Behandlung von Typ-2-Diabetes eingesetzt. Ärzte des endokrinologischen Profils wenden es in Kombination mit therapeutischen therapeutischen Übungen und diätetischer Ernährung an.

Die Transformationen von Drogen im Körper

Wenn Sie das Arzneimittel auf leeren Magen einnehmen, wird es schnell resorbiert. Die maximale Menge des Arzneimittels im Körper wird zwei bis vier Stunden nach der Verabreichung beobachtet.

Die Hauptumwandlungen der Onglysis finden in der Leber unter der Wirkung von Cytochrom P-450 statt. Der größte Teil der Droge (64%) wird von den Nieren mit Urin ausgeschieden, ein kleinerer Teil (34%) wird in die Galle ausgeschieden. Etwa 2% der Metaboliten werden durch den Inhalt des Gastrointestinaltrakts ausgeschieden.

Arzneimittelfreigabeformulare

Ongliza ist in zwei Grundformen erhältlich, die sich in der Menge der Hauptsubstanz unterscheiden. Die Farbe der Tabletten kann auch unterschiedlich sein.

Medikamentenfreigabeformulare:

  • Filmtabletten mit dem Wirkstoff 2,5 mg. Die Farbe der Darreichungsform ist hellgelb, die Dosierung ist auf einer Seite angegeben;
  • Filmtabletten mit dem Wirkstoff 5 mg. Die Farbe der Darreichungsform ist rosa. Auf einer Seite der Tablette befindet sich auch ein Hinweis auf die Dosierung.

Jede Tablette ist in einer speziellen Blisterpackung verpackt. Insgesamt enthält der Blister zehn Tabletten. Es gibt drei Blister in einer Kartonpackung.

Gegenanzeigen

Bei der Verschreibung eines Mittels gegen Diabetes ist zu beachten, dass es möglicherweise nicht für die Lösung des Problems geeignet ist. Manche Menschen sind strengstens untersagt, oglise als das wichtigste hypoglykämische Medikament zu verwenden.

Gegenanzeigen:

  • erhöhte Reaktion des Immunsystems auf die Hauptkomponenten oder zusätzlichen Komponenten;
  • Typ-1-Diabetes;
  • Ketoazidose und diabetisches Koma;
  • Schockzustände: infektiös-toxische, anaphylaktische und kardiogene Schocks;
  • in einem Zustand der Austrocknung und extremen Erschöpfung zu sein;
  • Maledestion und Malabsorption von Glucose und Galactose;
  • Pathologien des Kohlenhydratstoffwechsels: Intoleranz von Galactosesubstraten;
  • verbrennt auf der größeren Körperoberfläche;
  • Schwangerschaft (vor allem im dritten Trimester);
  • Stillen;
  • Kinder und Jugendliche bis zum Alter von achtzehn Jahren.

Dosierung

Die optimale Menge für die erste Einnahme beträgt 5 mg (eine 5-mg-Tablette oder zwei 2,5-mg-Tabletten). Nachdem Sie die Dynamik des Blutzuckerspiegels unter dem Einfluss des Medikaments untersucht haben, erhöhen Sie die Dosis schrittweise auf zehn bis zwanzig Milligramm pro Tag. Es wird nicht empfohlen, mehr als vierzig bis dreißig Milligramm pro Tag einzunehmen.

Gebrauchsanweisung

Ongliza, dessen Gebrauchsanweisungen alle erforderlichen Dosierungen enthalten, müssen Sie einmal täglich vor den Mahlzeiten oral einnehmen. Die Tablette wird mit einem Glas Wasser abgewaschen. Die Verwendung von alkoholischen Getränken, Kaffee oder Tee sowie kohlensäurehaltigem Wasser ist nicht akzeptabel.

Eine Beschreibung der Verwendung des Arzneimittels bei Patienten mit verschiedenen Nierenerkrankungen weist darauf hin, dass vor Beginn der Therapie eine Konsultation mit einem Nephrologen erforderlich ist: Der größte Teil der Medikamente wird über die Nieren ausgeschieden.

Bei einigen Patienten über 65 Jahren kam es häufiger zu Schwindel, Kopfschmerzen und Übelkeit als bei jungen Menschen. Es wird angenommen, dass dies auf altersbedingte Veränderungen im Körper zurückzuführen ist.

Nebenwirkungen

Wie bei jedem Arzneimittel hat es einige Nebenwirkungen, die sowohl durch einen Verstoß gegen die Verabreichungsregeln als auch durch die individuelle Sensibilität für seine Hauptbestandteile verursacht werden können. In vielen Reviews können Sie bisher unbekannte unerwünschte Ereignisse identifizieren.

Die Hauptnebenwirkungen der Rezeption:

  • Sodbrennen und Aufstoßen;
  • Übelkeit mit Erbrechen;
  • Durchfall und Verstopfung;
  • Blähungen und Blähungen;
  • unangenehmer Geschmack im Mund;
  • hypoglykämische Zustände;
  • Kopfschmerzen Migräne Natur und Schwindel;
  • Entwicklung von Infektionen des Urogenitalsystems: Blasenentzündung, Urethritis, Prostatitis;
  • Entwicklung von Infektionen der oberen Atemwege: Bronchitis, Alveolitis, Sinusis, Tonsillitis, Tracheitis;
  • Depression und Reizbarkeit;
  • Anfälle von Apathie;
  • Gastroenteritis und Gastroduodenitis;
  • Schlaflosigkeit, im Traum spazieren gehen;
  • Stillstand der Galle in der Gallenblase.
  • Hautausschlag und Juckreiz;
  • Erythem, Urtikaria, Angioödem;
  • Gefahr eines akuten Nierenversagens.

Ongliza - ein Medikament von ziemlich hoher Preisklasse, das mit anderen Medikamenten mithalten kann. In verschiedenen Städten Russlands kann der Preis leicht variieren.

Kosten für Medikamente in verschiedenen Städten des Landes:

  1. In Moskau müssen die Engländer für ein Paket 2.000 Rubel zahlen.
  2. In St. Petersburg werden die Kosten für das Medikament 1986 Rubel betragen.
  3. In Tscheljabinsk liegt der optimale Preis für das Medikament bei 1900 Rubel.
  4. In Nowosibirsk variieren die Kosten des Arzneimittels zwischen 1980 und 2088 Rubel.
  5. In Wladiwostok können Medikamente für 1918 Rubel erworben werden.

Analoge

Ongliza, dessen Apotheken häufig in den Regalen der Apotheken zu finden sind, ist ein beliebtes Medikament.

Die wichtigsten Analoga der Droge:

  1. Nesina ist ein amerikanisches Medikament, dessen Hauptwirkstoff Alogliptinbenzoat ist. Es hemmt auch die Dipeptidylpeptidase vom Typ 4. Apotheken können zu einem Preis von 840 Rubel gefunden werden.
  2. Galvus, dessen Wirkstoff Vildagliptin ist, gehört ebenfalls zu der Gruppe von Arzneimitteln, die die Synthese der Dipeptidylpeptidase hemmen. Empfohlener Preis in den Regalen der Apotheken - 784 Rubel.
  3. Oraler hypoglykämischer Wirkstoff Vipidia hat einen ähnlichen Wirkmechanismus. Der Hauptwirkstoff ist Alogliptinbenzoat. Der Preis für Apotheken in Russland beträgt 1044 Rubel.
  4. Kombolgliza XR ist ein Kombinationspräparat, das Metformin und Saxagliptin enthält. Der Preis dieses Medikaments wird 1407 Rubel betragen.

Überdosis

Im Laufe der wissenschaftlichen Forschung zeigte sich, dass die Symptome einer Überdosierung auch bei Verwendung von Dosen, die achtzig Mal höher sind als zulässig, nicht auftreten. Bei den ersten Anzeichen einer Vergiftung sollte eine Notfallbehandlung in Anspruch genommen werden, da dies schwerwiegende Folgen haben kann. Reinigung des Blutes aus dem durch Hämodialyse 48 Stunden nach Vergiftung hergestellten Wirkstoff.

Bewertungen

Die Verwendung des Arzneimittels Ongliza hilft bei der Beseitigung von Hyperglykämie. Bevor Sie mit der Aufnahme beginnen, sollten Sie einen Spezialisten konsultieren und Labortests bestehen, die den Testergebnissen und den Anweisungen des Arztes gemäß den Anweisungen des Arztes zur Bekämpfung von Diabetes vorgeschrieben sind.

Ongliz-Medikament - Indikationen und Gebrauchsanweisungen

Unter den zur Behandlung von Diabetes mellitus verwendeten Medikamenten ist ein Instrument namens Onglise bekannt.

Es ist notwendig, die Anweisungen für dieses Arzneimittel zu studieren, seine Hauptmerkmale und Vorteile zu ermitteln und zu ermitteln, welche Maßnahmen dazu beitragen, die Entwicklung unerwünschter Wirkungen aufgrund einer falschen Anwendung zu verhindern.

Allgemeine Informationen, Zusammensetzung und Freigabeformular

Dieses Diabetes-Medikament ist in den Vereinigten Staaten erhältlich. Es soll den Blutzuckerspiegel von Patienten kontrollieren. Es hat eine hypoglykämische Wirkung. Es sollte nur auf Empfehlung eines Arztes angewendet werden, um deren Gesundheit nicht zu beeinträchtigen. Deshalb können Sie Ongliz nur kaufen, wenn Sie ein Rezept haben.

Die Basis des Medikaments ist die Substanz Saksagliptin. Es übernimmt die Hauptfunktion in dieser Vorbereitung. Die Komponente wird verwendet, um die Symptome einer Hyperglykämie durch Senkung des Blutzuckerspiegels zu lindern.

Verstößt der Patient gegen die medizinischen Empfehlungen, kann das Medikament Nebenwirkungen und Komplikationen verursachen.

Die Zusammensetzung enthält Hilfsbestandteile:

  • Lactosemonohydrat;
  • Croscarmellose-Natrium;
  • Salzsäure;
  • Magnesium stereat

Darüber hinaus enthält das Arzneimittel eine kleine Menge an Farbstoffen, die zur Herstellung einer Filmhülle in Tabletten erforderlich sind (das Arzneimittel hat eine Tablettenform). Sie können gelb oder rosa mit blauer Gravur sein. Im Angebot sind Tabletten mit einer Dosierung von 2,5 und 5 mg. Sowohl diese als auch andere werden in Mobilfunkpaketen von 10 Stück realisiert. In einer Packung wurden 3 solcher Pakete platziert.

Pharmakologie und Pharmakokinetik

Die Wirkung des Arzneimittels auf den Körper eines Diabetikers beruht auf seinem Wirkstoff. Wenn es in den Körper eindringt, hemmt Saksagliptin die Wirkung des Enzyms DPP-4. Infolgedessen beschleunigen Betazellen des Pankreas die Insulinsynthese. Die Menge an Glucagon nimmt zu diesem Zeitpunkt ab.

Dank dieser Eigenschaften nimmt die Glukosekonzentration im Blut des Patienten ab, was zu einer Verbesserung des Wohlbefindens führt (es sei denn, sein Spiegel sinkt auf ein kritisches Maß). Ein wichtiges Merkmal der betreffenden Substanz ist der mangelnde Einfluss auf die Körpermasse des Patienten. Patienten, die Onglise anwenden, nehmen nicht zu.

Die Aufnahme von Saksagliptin erfolgt sehr schnell, wenn Sie das Arzneimittel vor den Mahlzeiten einnehmen. Bei dieser Absorption wird ein erheblicher Teil des Wirkstoffs aufgenommen.

Saksagliptin neigt nicht dazu, sich in Verbindung mit Blutproteinen zu verbinden - das Auftreten dieser Verbindungen wirkt sich auf eine kleine Menge der Komponente aus. Die maximale Wirkung des Arzneimittels kann in etwa 2 Stunden erreicht werden (dies wird durch individuelle organismische Eigenschaften beeinflusst). Die Hälfte des ankommenden Saksagliptins zu neutralisieren, dauert etwa 3 Stunden.

Indikationen und Kontraindikationen

Es ist sehr wichtig, die Anweisungen in Bezug auf die Indikationen für die Verschreibung des Arzneimittels zu befolgen. Durch die Verwendung von Unglise ohne Notwendigkeit besteht eine ernsthafte Gefahr für Gesundheit und Leben. Medikamente mit hypoglykämischer Wirkung sollten nur für Personen mit erhöhten Glukosespiegeln verwendet werden, für andere ist dieses Mittel schädlich.

Dies bedeutet, dass die Indikation für dieses Medikament Typ-2-Diabetes ist. Das Werkzeug wird in Fällen verwendet, in denen Diät und körperliche Aktivität nicht die gewünschte Wirkung auf die Zuckerkonzentration haben.

Onglise kann sowohl einzeln als auch in Kombination mit anderen Arzneimitteln (Metformin, Sulfonylharnstoffderivate usw.) verwendet werden.

Das Medikament hat Kontraindikationen:

  • Typ-1-Diabetes;
  • Schwangerschaft
  • natürliche Fütterung;
  • allergisch gegen Medikamente;
  • Laktasemangel;
  • durch Diabetes verursachte Ketoazidose;
  • Intoleranz gegenüber Galactose.

Das Vorhandensein mindestens eines Elements aus der Liste - der Grund, die Verwendung von Pillen abzulehnen.

Es gibt auch Gruppen, die Onglizy verwenden dürfen, jedoch unter sorgfältigerer medizinischer Überwachung. Dazu gehören ältere Menschen sowie Patienten mit Niereninsuffizienz.

Gebrauchsanweisung

Anwendung dieses Medikaments ist gemäß den Regeln notwendig. Wenn der Arzt keine andere Dosierung verordnet hat, soll der Patient täglich 5 mg des Medikaments einnehmen. Eine ähnliche Dosis wird bei der kombinierten Anwendung von Ungliz mit Metformin empfohlen (die tägliche Metformin-Dosis beträgt 500 mg).

Der Gebrauch von Drogen - nur innen. Es gibt keine Hinweise zur Nahrungsaufnahme, Sie können Pillen vor und nach den Mahlzeiten trinken. Der einzige Wunsch ist, das Arzneimittel stundenweise zu verwenden.

Wenn Sie überspringen, sollte die nächste Aufnahme nicht warten, bis die doppelte Dosis des Arzneimittels getrunken wurde. Es ist notwendig, die übliche Portion der Medikamente einzunehmen, sobald der Patient sich daran erinnert.

Besondere Anweisungen

Mögliche Komplikationen können durch die Beachtung von Vorsichtsmaßnahmen für Personen mit folgenden Erkrankungen verhindert werden:

  1. Nierenversagen Wenn die Krankheit mild ist, müssen Sie die Dosierung des Arzneimittels nicht ändern. Sie müssen jedoch regelmäßig die Arbeit der Nieren überprüfen. Im mittelschweren oder schweren Stadium dieser Krankheit ist es erforderlich, ein Arzneimittel in reduzierter Dosierung zu verschreiben.
  2. Leberinsuffizienz. Hypoglykämische Medikamente beeinflussen normalerweise die Leberfunktion. Wenn sie von Patienten mit Leberinsuffizienz angewendet werden, ist es erforderlich, die Dosis des Arzneimittels anzupassen. In Bezug auf Onglizy besteht hierfür keine Notwendigkeit, diese Patienten können das Mittel wie gewohnt verwenden.

Das Medikament ist nicht in der Lage, die Bewegungskoordination, die Reaktionsgeschwindigkeit usw. zu verschlechtern. Diese Möglichkeiten können sich jedoch abschwächen, wenn ein hypoglykämischer Zustand entsteht. Daher sollte bei der Verwendung des Medikaments beim Fahren vorsichtig sein.

Nebenwirkungen und Überdosierung

Das Auftreten von Nebenwirkungen durch die Anwendung von Onglise ist nicht immer mit seiner Intoleranz verbunden. Manchmal sind sie darauf zurückzuführen, dass der Organismus sich nicht an seine Auswirkungen anpasst. Wenn sie jedoch entdeckt werden, wird empfohlen, sie dem Arzt zu melden.

In den Anweisungen für das Medikament sind Nebenwirkungen wie angegeben:

  • Infektionskrankheiten der Harnorgane;
  • Kopfschmerzen;
  • Übelkeit;
  • Bauchschmerzen;
  • Sinusitis;
  • Nasopharyngitis (bei gleichzeitiger Anwendung mit Metformin).

Symptomatische Therapie wird verwendet, um diese Probleme zu beseitigen. In einigen Fällen bricht der Arzt das Mittel sofort ab.

Über die Eigenschaften einer Überdosierung mit diesem Medikament keine Informationen. In diesem Fall ist eine symptomatische Behandlung erforderlich.

Wechselwirkungen mit Medikamenten und Analoga

Die gleichzeitige Anwendung von Onglise mit einigen Wirkstoffen erfordert eine Erhöhung der Dosierung, da die Aktivität von Saxagliptin reduziert ist.

Diese Mittel umfassen:

  • Rifampicin;
  • Dexamethason;
  • Phenobarbital usw.

In Kombination mit Sulfonylharnstoffderivaten wird empfohlen, die Dosierung von Onglise zu reduzieren.

Medikamente, die dieses Medikament ersetzen können, sind:

Ohne die Empfehlung eines Spezialisten, eines dieser Werkzeuge zu verwenden, ist es verboten.

Meinungen der Patienten

Nach Überprüfung der Bewertungen des Medikaments Ongliz können wir feststellen, dass das Medikament den Blutzuckerspiegel im Blut gut senkt, jedoch nicht für jeden, und erfordert eine individuelle Vorgehensweise und Kontrolle.

Die Ergebnisse der Droge sind sehr gut. Mein Zucker ist jetzt stabil, es gab keine Nebenwirkungen. Darüber hinaus ist es sehr praktisch, es zu verwenden.

Dmitry, 44 Jahre alt

Das Instrument von Ongliz schien mir schwach zu sein. Der Glukosespiegel hat sich nicht verändert, außerdem wurde ich von ständigen Kopfschmerzen gequält - anscheinend eine Nebenwirkung. Ich habe einen Monat gebraucht und konnte es nicht leiden, ich musste nach einer anderen Medizin fragen.

Alexander, 36 Jahre alt

Ich benutze Onglizoy seit 3 ​​Jahren. Für mich ist das das beste Werkzeug. Vor ihm sah er verschiedene Drogen, aber entweder waren die Ergebnisse zu niedrig oder litten unter Nebenwirkungen. Jetzt gibt es kein solches Problem.

Video-Vortrag über neue Produkte zur Behandlung von Diabetes:

Das Medikament ist unter den ziemlich teuren - der Preis pro Packung von 30 Stück. etwa 1700-2000 Rubel. Um Geld zu kaufen, benötigen Sie unbedingt ein Rezept.