Diabeton

  • Prävention

Diabeton ist ein Arzneimittel, das Menschen mit Typ-2-Diabetes hilft. Es fördert die Insulinsekretion und erhöht die Empfindlichkeit des Gewebes. In diesem Artikel werden wir genauer untersuchen, wofür das Medikament benötigt wird und wie es verwendet werden soll.

Anwendung

Diabetontabletten fördern die Insulinsekretion durch von der Bauchspeicheldrüse gebildete Betazellen. Erhöhen Sie die Empfindlichkeit des Gewebes gegenüber Insulin. Sie reduzieren auch die Zeit, die zwischen der Einnahme einer Mahlzeit und dem Beginn der Insulinsekretion vergeht.

Diabeton hat einen Wirkstoff namens Gliclazid. Dadurch wird die Adhäsion von Blutplättchen verringert, was die Bildung von Blutgerinnseln frühzeitig verhindert. Es hilft, die aufschlussreiche Kapazität von Blutgefäßen zu normalisieren. Es reduziert den Cholesteringehalt im Kreislaufsystem und verhindert die Entwicklung von Atherosklerose. Gliclazid wird auch benötigt, um die Empfindlichkeit der Blutgefäße gegenüber Adrenalin zu reduzieren.

Bei der Langzeitanwendung von Diabeton bei Patienten wird eine Abnahme des Proteingehalts in der Urinanalyse beobachtet. Dies ist durch Forschung belegt.

Diabeton enthält Gliclazid sowie andere Substanzen, die einen Hilfscharakter haben.

Gebrauchsanweisung Diabeton MB zeigt die folgenden Situationen an, in denen das Medikament benötigt wird:

  • Typ-2-Diabetes Es ist in solchen Situationen notwendig, in denen körperliche Aktivität, richtige Ernährung und eine Abnahme des gesamten Körpergewichts ihre Wirksamkeit nicht gezeigt haben.
  • Um Krankheiten wie Nephropathie, Herzinfarkt usw. zu verhindern

Nach der Einnahme ist das Medikament vollständig resorbiert. Dies erhöht den Gehalt an Gliclazid im menschlichen Kreislaufsystem. Dies geschieht schrittweise. Lebensmittel beeinflussen den Prozess oder die Resorptionsrate des Arzneimittels durch den Körper nicht. Der Wirkstoff wird von den Nieren gespalten und dann aus dem Körper ausgeschieden. Sein Gehalt im Urin beträgt weniger als 1%.

Bei Frauen während der Schwangerschaft wird Diabeton häufig durch Insulin ersetzt. Dies wird nicht nur während des Tragens des Fötus empfohlen, sondern auch vor der geplanten Empfängnis.

Es wurden keine Studien zur Einnahme des Arzneimittels während der Stillzeit durchgeführt. Daher ist es notwendig, entweder die Einnahme von Diabeton zu verweigern oder die Ernährung des Babys mit Muttermilch einzustellen.

Das Medikament wird auch nicht für Kinder empfohlen, die das volle Alter nicht erreicht haben. Studien, in denen über die Gefahren von Medikamenten für diese Personengruppe gesprochen wird, wurden nicht durchgeführt.

Formen der Freigabe

Diabeton ist in Kartons erhältlich. Jede von ihnen enthält 30 Tabletten Diabeton MV 60 mg länglicher Typ.

Gegenanzeigen

Betrachten Sie die absoluten Kontraindikationen für die Aufnahme von Diabeton:

  • Typ-1-Diabetes
  • Eine kleine Menge Insulin bei einer Person, die an Diabetes leidet.
  • Störung des Kohlenhydratstoffwechsels durch Insulinmangel.
  • Schwere Nierenerkrankung. In solchen Situationen müssen Sie Insulin verwenden.
  • Die Zeit des Fötus und der Laktation.
  • Das Alter der Kinder bis 18 Jahre.
  • Allergische Reaktionen auf im Wirkstoff enthaltene Wirk- und Zusatzstoffe.

Eine der Komponenten des Arzneimittels ist Laktose. Menschen, die an einer Laktoseintoleranz leiden, sollten Diabeton nicht einnehmen oder sich ständig ärztlichen Untersuchungen unterziehen, bei denen der Arzt den aktuellen Gesundheitszustand aufdeckt.

Die Anwendung des Arzneimittels zusammen mit Danazol wird nicht empfohlen.

Auch von der Droge sollte von unsachgemäßer Ernährung, Erkrankungen im Zusammenhang mit dem Herzen, Leberversagen, Alkoholvergiftung, Kater absehen.

Betrachten Sie Kontraindikationen aufgrund von Inkompatibilität mit anderen Medikamenten:

  • Miconazol oder Diabeton führt zu einer raschen Entwicklung von Hypoglykämie, wodurch die Eigenschaften von Gliclazid erhöht werden. Letztendlich kann dies zu einem Koma führen.
  • Phenylbutazon kann in Kombination mit dem Medikament die Wahrscheinlichkeit einer Hypoglykämie erhöhen. Für den gemeinsamen Empfang ist eine ständige Überwachung durch ärztliche Untersuchungen erforderlich. Gegebenenfalls muss die Diabeton-Dosis angepasst werden.
  • Es ist notwendig, die Medikamente nicht mit anderen medikamentenhaltigen Medikamenten einzunehmen. Dies erhöht das Risiko einer hypoglykämischen Erkrankung. Es lohnt sich auch, jegliche Art von alkoholischen Getränken abzulehnen.
  • Diabeton sollte bei Bedarf vorsichtig mit Insulin eingenommen werden.
  • Chlorpromazin kann zusammen mit dem Medikament zu einer Erhöhung der Glukose im Kreislaufsystem und der Insulinproduktion führen, während es stark reduziert wird.

Bei möglichen Diabetonmethoden mit anderen Medikamenten lohnt es sich, die Blutzuckerkontrolle ernst zu nehmen. In manchen Situationen muss der Patient Insulin erhalten.

Dosierung

Diabeton-Dosierungen sollten mit 80 mg begonnen werden. Weiterhin erhöhen sie sich auf 320 mg. Alle Dosen werden für jeden Patienten individuell verordnet. Es hängt von seinem Tagesablauf, der allgemeinen Gesundheit, dem Alter und dem Körpergewicht ab.

Diabetes MB 30 mg wird ausschließlich Erwachsenen verabreicht. Es muss 1 Mal pro Tag vor den Mahlzeiten eingenommen werden. Es ist nicht erlaubt vor der Medizin zu essen.

Die tägliche Dosis für Patienten beträgt 20-120 mg, die einmal genommen wird.

Personen über 65 Jahre sollten mit der Einnahme von 30 mg beginnen. Dies ist die Hälfte einer Pille.

Wenn der Patient erfolgreich behandelt wird, kann das Medikament hilfreich sein. Bei einem umgekehrten Trend kann die Dosierung mehrmals auf 120 mg erhöht werden. Sie müssen gleichmäßig erhöht werden: Die nächste Dosis ist möglich, wenn die vorherige einen Monat lang getrunken wurde. Hier gibt es eine Ausnahme: Es ist möglich, die Dosis schneller zu erhöhen, wenn der Glukosegehalt im menschlichen Kreislaufsystem nach mehrwöchiger Behandlung nicht abnimmt.

Es gibt eine maximale Dosis des Arzneimittels, deren Überschuss überhaupt nicht zulässig ist - 120 mg.

MV ist eine modifizierte Version. Eine Tablette mit dieser Funktion entspricht zwei gleichen, jedoch mit einem geringeren Gehalt an Wirkstoff. Bei der Einnahme von Diabeton MW sollte verstanden werden, dass es notwendig ist, die Tagesrate herkömmlicher Mittel um das 1,5 bis 2-fache zu senken.

Betrachten Sie das Beispiel des Übergangs vom üblichen Diabeton zum modifizierten. Eine 80 mg Tablette kann eine modifizierte 60 mg-Tablette ersetzen. Bei dieser Art von Übergängen muss eine sorgfältige medizinische Überwachung folgen, die auf hypoglykämischen Indikatoren basiert.

Wenn ein Patient von einem konventionellen Arzneimittel zu Diabeton MV wechselt, kann eine kurze Abstinenz von der Einnahme des Arzneimittels beobachtet werden, die über mehrere Tage durchgeführt wird. Dies ist notwendig, um den Effekt entspannter anzupassen. Zur gleichen Zeit ist es notwendig, Dosen der modifizierten Form von Diabeton vom Minimum - 30 mg zu beginnen. Es kann jeden Monat steigen. Wenn keine sichtbaren Behandlungsergebnisse vorliegen, kann sich die Dosierung nach einer schnelleren Zeit ändern.

Aufgrund der Studien sind für Personen mit leichter Niereninsuffizienz keine besonderen Dosierungsänderungen erforderlich.

Um die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung von Diabetes mellitus zu erhöhen, sollte die Dosierung des Arzneimittels schrittweise erhöht werden. Es ist notwendig, dass dies als Ergänzung zu einer einheitlichen körperlichen Aktivität und einem normalen Lebensstil dient. Die maximale tägliche Dosis von Diabeton beträgt 120 mg, die minimale Dosis beträgt 30 mg.

Gebrauchsanweisung

Diabeton MB 60 mg, Gebrauchsanweisung:

Je nach den vom Arzt verordneten Dosen muss vor dem Essen eine Diabeton-Pille eingenommen werden. Es ist nicht ratsam zu kauen oder zu mahlen.

Wenn der Patient die Einnahme des Arzneimittels versäumt, ist es verboten, die Dosis am nächsten Tag zu erhöhen. Vergewissern Sie sich, dass Sie die Dosis verwenden, die Sie vergessen haben.

Nebenwirkungen

Das Medikament kann verschiedene Nebenwirkungen haben. Es sollte mit der einfachsten und beliebtesten - Hypoglykämie - beginnen.

Häufiger wird Hypoglykämie durch den unregelmäßigen Konsum von Lebensmitteln nach der Einnahme des Medikaments verursacht. Besonders gefährlich, überhaupt nicht zu essen. Die Hauptsymptome dieser Krankheit:

  • Schmerz im Kopf.
  • Erhöhtes Hungergefühl.
  • Emetic drängt.
  • Erhöhte Reizbarkeit und Reizbarkeit.
  • Depressive und nervöse Zustände.
  • Verschlechterung der Reaktion.
  • Fieberhafte Gefühle.
  • Übermäßiges Schwitzen
  • Eine starke Änderung des Blutdrucks.
  • Arrhythmie
  • Herzprobleme

Andere Nebenwirkungen, die mit der Verwendung des Arzneimittels verbunden sind, können ebenfalls auftreten. Betrachten Sie sie in Gruppen unterteilt:

  • Menschliche Haut Hautausschlag, Juckreiz, Hautausschlag.
  • Kreislaufsystem Verminderte Thrombozytenzahl, Anämie, Leukopenie. Diese Krankheiten entwickeln sich in seltenen Fällen und verschwinden meistens nach Abschluss des Kurses.
  • Harnwege Hepatitis, Gelbsucht. Mit der Manifestation der letzten Krankheit müssen Sie sich dringend weigern, das Medikament einzunehmen.
  • Sehstörung.
  • Leberprobleme

Es wurden Studien durchgeführt, an denen 2 Patientengruppen teilnahmen. Mitglieder von beiden nahmen die Droge lange Zeit ein. Einige Menschen mit Diabetes haben Hypoglykämie. Am häufigsten war dies auf die Verwendung des Arzneimittels zusammen mit Insulin zurückzuführen. In dem anderen Teil der Versuchspersonen wurden keine Nebenwirkungen festgestellt oder sie waren unbedeutend.

Diabeton MV kostet 299 Rubel für 30 Tabletten, die 60 mg Wirkstoff enthalten.

Analoge

Betrachten Sie die Analoga des Arzneimittels, ähnlich der pharmakologischen Gruppe:

  • Avandamet. Enthält den Wirkstoff Metformin. Wird für Typ-2-Diabetes verwendet. Reduziert die Glukosemenge im Kreislaufsystem. Preis - 1526 Rubel.
  • Adebit Kann zur Behandlung von Typ-1-Diabetes in Kombination mit Insulin verwendet werden. Die Preise variieren stark und das Medikament ist nicht immer in Apotheken erhältlich.
  • Amaril Es wird in Fällen verwendet, in denen der Blutzucker erhöht werden muss und Bewegung nicht den gewünschten Effekt erzielt. Preis in Apotheken - 326 Rubel. für 30 Tabletten mit 1 mg Wirkstoff. Es ist eine gute Alternative zu Diabeton.
  • Arfazetin Wird für die Erhaltungstherapie verwendet. Bei schwereren Formen der Krankheit gilt nicht. Preis in der Apotheke - 55 Rubel. Arfazetin gewinnt an Wert von allen anderen Analoga, aber dieses Instrument wird für eine vollständige Behandlung nicht funktionieren.
  • Maninil Regt die Insulinproduktion an. Maninil oder Diabeton - es gibt praktisch keinen Unterschied. Es hängt alles von der Dosierung ab. Der Durchschnittspreis in der Apotheke - 119 Rubel.
  • Gluconorm Es ist notwendig, den Insulingehalt im Blut zu erhöhen, wenn die Normalisierung des Lebensstils nicht hilft. Preis in der Apotheke - 245 Rubel.
  • Novoformin. Es wird für Typ-2-Diabetes benötigt. Geeignet für fettleibige Patienten. Daten zur Verfügbarkeit in Apotheken sind nicht verfügbar.
  • Gliclazid. Reduziert Glukose im Kreislaufsystem. Enthält den gleichen Wirkstoff wie Diabeton. Preis - 149 Rubel.
  • Glucophage Es erhöht nicht die Insulinsekretion, sondern erhöht die Empfindlichkeit des Gewebes. Wird hauptsächlich zur vorbeugenden Therapie verwendet. Dies ist ein gutes Analogon von Diabeton, wird jedoch in bestimmten Fällen verwendet. Preis - 121 Rubel.
  • Glucovans Es trägt zur Normalisierung des Blutzuckerspiegels im menschlichen Körper bei. Erhöht die Empfindlichkeit des Gewebes gegenüber Insulin. Durchschnittspreis - 279 Rubel.
  • Diabefarm Regt die Insulinsekretion an. Schnell vom Körper aufgenommen. Preis - 131 Rubel.

Dies waren die Hauptanaloga von Diabeton. Die Leute fragen oft, was das Beste von ihnen ist. Hier gibt es keine Antwort. Alle diese Medikamente werden individuell verschrieben.

Überdosis

Wenn Sie zu viel Diabeton einnehmen, kann sich eine Hypoglykämie entwickeln. Wenn die ersten Symptome auftreten, ist es notwendig, die Menge an Kohlenhydraten in der Nahrung zu erhöhen, die Dosierung des Arzneimittels zu reduzieren und die körperlichen Aktivitäten zu normalisieren.

Bei Überdosierung können schwere Anfälle, Koma oder andere Verstöße gegen den neurologischen Plan auftreten. In solchen Situationen muss dringend ein Krankenwagen gerufen werden, gefolgt vom Krankenhausaufenthalt des Patienten.

Die folgenden Symptome einer Überdosierung können ebenfalls auftreten:

  • Erhöhter Wunsch zu essen.
  • Übelkeit
  • Fühle mich schwach
  • Schlafstörungen
  • Erhöhte Erregbarkeit.
  • Zusammenbruch

Die Behandlung hängt von den Symptomen ab. Bei hypoglykämischem Koma muss eine Glukoselösung in den Körper des Patienten eingeführt werden. Dann muss der Patient mehrere Tage unter ärztlicher Aufsicht im Krankenhaus sein.

Bewertungen

Betrachten Sie die Bewertungen, die Patienten zu Diabeton abgeben:

Bewertungen der Droge legen nahe, dass dies ein typisches Mittel ist. Es hat seine Nachteile und Vorteile.

Diabeton - ein Werkzeug, mit dem der Glukosespiegel im Körper gesenkt wird. Es hat viele Nebenwirkungen. Dies bedeutet, dass es sehr sorgfältig eingenommen werden muss, wobei alle Dosierungen zu beachten sind. Nur in diesem Fall kann das Arzneimittel dem Patienten helfen. Auch Diabeton hat Analoga, deren Preis niedriger sein kann. Vor dem Einsatz sollten Sie einen Spezialisten konsultieren.

Diabeton MV 60 mg: Gebrauchsanweisungen, Preis, Bewertungen

Diabetes MB ist ein einzigartiges Medikament seiner Art. In seinen Hilfskomponenten befindet sich eine spezielle Substanz - Hypromellose. Es bildet die Grundlage für eine hydrophile Matrix, die sich im Zusammenspiel mit Magensaft in ein Gel verwandelt. Aufgrund dessen erfolgt eine störungsfreie Freisetzung des Hauptwirkstoffs - Gliclazid - über den ganzen Tag. Diabeton hat eine hohe Bioverfügbarkeit und kann nur einmal täglich eingenommen werden. Es hat keine Auswirkungen auf den Fettstoffwechsel, sicher für ältere Menschen und Menschen mit eingeschränkter Nierenfunktion.

Zusammensetzung und Freigabeform

Diabeton MV wird in Form von Tabletten mit Kerbe und der Aufschrift "DIA" "60" auf beiden Seiten hergestellt. Wirkstoff - Gliclazid 60 mg. Hilfskomponenten: Magnesiumstearat - 1,6 mg, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid - 5,04 mg, Maltodextrin - 22 mg, Hypromellose 100 cp - 160 mg.

Die Buchstaben "MB" im Namen von Diabeton werden als modifizierte Freigabe decodiert, d. H. schrittweise.

Hersteller: Les Laboratoires Servier, Frankreich

Wie funktioniert Diabeton MB?

Diabeton bezieht sich auf Sulfonylharnstoff-Medikamente der 2. Generation. Es aktiviert die Bauchspeicheldrüse und die B-Zellen, die für die Insulinproduktion verantwortlich sind. Wirksam, wenn die Zellen irgendwie funktionieren. Das Medikament wird nach der Analyse des c-Peptids verschrieben, wenn das Ergebnis weniger als 0,26 mmol / l beträgt.

Die Insulinsekretion bei der Einnahme von Gliclazid ist so nah wie möglich an der Physiologie: Die Sekretionsspitze wird als Reaktion auf Dextrose wiederhergestellt, die das Blut von Kohlenhydraten durchdringt, und die Hormonproduktion steigt in Phase 2 an.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung ist Diabeton vollständig resorbiert. Die Erhöhung der Wirkstoffkonzentration im Blut dauert 6 Stunden und kann bis zu 12 Stunden auf dem erreichten Niveau gehalten werden.

Die Kommunikation mit Plasmaproteinen erreicht 95%, das Verteilungsvolumen - 30 Liter. Um eine konstante Plasmakonzentration für 24 Stunden aufrechtzuerhalten, reicht das Medikament aus, um 1 Tablette 1 Mal pro Tag einzunehmen.

Die Aufspaltung der in der Leber produzierten Substanz. Von den Nieren ausgeschieden: Metaboliten werden ausgeschieden

Catherine Vor kurzem hat der Arzt mir Diabeton MV verschrieben und 30 mg Metformin (2000 mg pro Tag) eingenommen. Der Zucker sank von 8 mmol / l auf 5. Das Ergebnis ist zufriedenstellend, es gibt keine Nebenwirkungen, auch keine Hypoglykämie.

Valentine Jahr trinke ich Diabeton, Zucker normal halten. Ich mache eine Diät, abends gehe ich spazieren. Es war so, dass ich vergessen hatte zu essen, nachdem ich das Medikament genommen hatte, es gab einen Schauer im Körper, ich wusste, dass es Hypoglykämie war. Ich habe süß nach 10 Minuten gegessen, ich fühlte mich gut. Nach diesem Vorfall esse ich regelmäßig.

Diabetes MB Tabletten 60mg №30

Gebrauchsanweisung

1 Tablette enthält:

Wirkstoff: Gliclazid - 60,0 mg.

Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat 71,36 mg, Maltodextrin 22,0 mg, Hypromellose 100 cP 160,0 mg, Magnesiumstearat 1,6 mg, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid 5,04 mg.

Diabetes MB ist ein orales hypoglykämisches Arzneimittel aus der Gruppe der Sulfonylharnstoffderivate der II-Generation, das sich von ähnlichen Zubereitungen durch die Anwesenheit eines N-haltigen heterocyclischen Rings mit einer endocyclischen Bindung unterscheidet.
Diabetes MB senkt den Blutzucker durch Stimulierung der Insulinsekretion durch die P-Zellen der Langerhans-Inseln. Nach 2-jähriger Behandlung verbleiben ein Anstieg des postprandialen Insulins und die Sekretion von C-Peptiden.
Im Falle eines Insulin-abhängigen Diabetes mellitus (Typ II) stellt das Medikament als Reaktion auf die Glukoseeinnahme den frühen Peak der Insulinsekretion wieder her und verstärkt die zweite Phase der Insulinsekretion. Als Reaktion auf Stimulation, die durch Nahrungsaufnahme und Glukoseverabreichung verursacht wird, wird eine signifikante Erhöhung der Insulinsekretion beobachtet.
Es wurde gezeigt, dass Gliclazid die Empfindlichkeit peripherer Gewebe für Insulin erhöht. Im Muskelgewebe war die Wirkung von Insulin auf die Glukoseaufnahme, die während der euglykämischen Hyperinsulinprobe festgestellt wurde, signifikant erhöht (+ 35%), was auf die verbesserte Empfindlichkeit des peripheren Insulingewebes zurückzuführen ist. Diese Veränderungen verbessern die Fähigkeit zur Kontrolle von Diabetes erheblich. Diese Wirkung von Gliclazid besteht hauptsächlich darin, dass es die Wirkung von Insulin auf die Muskelglykogen-Synthase fördert. Darüber hinaus zeigten die Ergebnisse von Studien zu Muskelgewebe, dass Gliclazid posttranskriptionelle Änderungen in GLUT4 relativ zu Glukose verursacht. Diabetes MB reduziert die Glukosebildung in der Leber und normalisiert die Glukosewerte beim Fasten.
Neben der Wirkung auf den Kohlenhydratstoffwechsel wirkt sich Diabeton MB auch auf die Mikrozirkulation aus. Das Medikament verringert das Risiko einer Thrombose in kleinen Gefäßen, indem es zwei Mechanismen beeinflusst, die an der Entstehung von Komplikationen des Diabetes mellitus beteiligt sind: partielle Hemmung der Thrombozytenaggregation und -adhäsion und eine Abnahme der Konzentration von Thrombozytenaktivierungsfaktoren (Beta-Thromboglobulin, Thromboxan B2) sowie die Wiederherstellung von Fibrinolytik vaskuläre endotheliale Aktivität und erhöhte Aktivität des Gewebeplasminogenaktivators.
Kontrollierte klinische Studien bei Diabetikern bestätigten die antioxidativen Eigenschaften von Gliclazid, die zuvor in klinischen pharmakologischen Studien gezeigt wurden: eine Abnahme der Plasma-Lipidperoxide, eine Erhöhung der Erythrozyten-Superoxiddismutase-Aktivität.

  • Diabetes mellitus Typ 2 mit unzureichender Wirksamkeit bei Ernährung, Bewegung und Gewichtsabnahme.
  • Prävention von diabetischen Komplikationen: Verringerung des Risikos von mikrovaskulären (Nephropathie, Retinopathie) und makrovaskulären Komplikationen (Myokardinfarkt, Schlaganfall) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes durch intensive glykämische Kontrolle.

- Überempfindlichkeit gegen Gliclazid, andere Sulfonylharnstoffderivate, Sulfonamide oder Hilfsstoffe, die Diabeton MV ausmachen,

- Typ-1-Diabetes;

- diabetische Ketoazidose, diabetisches Precoma, diabetisches Koma;

- schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörung (in diesen Fällen wird Insulin empfohlen);

- Schwangerschaft und Stillzeit;

- Alter bis 18 Jahre.

Aufgrund der Tatsache, dass das Arzneimittel Laktose enthält, wird Diabeton® MV nicht für Patienten mit angeborener Laktoseintoleranz, Galaktosämie und Glucose-Galactose-Malabsorption empfohlen.

Nicht in Kombination mit Phenylbutazon oder Danazol empfohlen. Mit sorgfalt. Älteres Alter, unregelmäßige und / oder unausgewogene Ernährung, Mangel an Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase, schwere Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, Hypothyreose, Nebennieren- oder Hypophyseninsuffizienz, Nieren- und / oder Leberinsuffizienz, verlängerte Therapie mit Glucocorticosteroiden (GX), Alkoholismus und Alkoholismus.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Erfahrungen mit Gliclazid während der Schwangerschaft fehlen. Die Daten zur Anwendung anderer Sulfonylharnstoff-Derivate während der Schwangerschaft sind begrenzt.

In Studien an Versuchstieren wurden keine teratogenen Wirkungen von Gliclazid festgestellt. Um das Risiko von angeborenen Missbildungen zu reduzieren, ist eine optimale Kontrolle (geeignete Therapie) von Diabetes erforderlich. Orale Antidiabetika während der Schwangerschaft werden nicht angewendet. Insulin ist das Mittel der Wahl zur Behandlung von Diabetes bei schwangeren Frauen.

Es wird empfohlen, die Einnahme oraler hypoglykämischer Medikamente durch Insulintherapie sowohl bei geplanter Schwangerschaft als auch für den Fall, dass die Schwangerschaft während der Einnahme des Medikaments stattfand, zu ersetzen.

Angesichts des Mangels an Daten über den Eintritt von Gliclazid in die Muttermilch und das Risiko neonataler Hypoglykämien ist die Brusttherapie während der Behandlung mit Diabeton MV kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung

Das Medikament ist nur für Erwachsene bestimmt. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 30 mg (einschließlich für Patienten ab 65 Jahren).
Die Auswahl der Dosis sollte entsprechend dem Blutzuckerspiegel nach Beginn der Behandlung erfolgen. Jede nachfolgende Dosisänderung kann nach einem Zeitraum von mindestens zwei Wochen vorgenommen werden.
Bei der Erhaltungstherapie ermöglicht die tägliche Verabreichung einer Einzeldosis eine effektive Kontrolle des Blutzuckerspiegels. Die tägliche Dosis des Arzneimittels kann 1 Mal / Tag zwischen 30 mg und 120 mg (1-4 tab) variieren. Die maximale Tagesdosis beträgt 120 mg.
Das Medikament wird während des Frühstücks 1 Mal pro Tag oral eingenommen.
Wenn Sie eine oder mehrere Dosen des Arzneimittels überspringen, sollte die nächste Dosis nicht höher sein.
Bei Patienten, die zuvor keine Behandlung erhalten haben, beträgt die Anfangsdosis 30 mg. Dann wird die Dosis einzeln ausgewählt, um den gewünschten therapeutischen Effekt zu erzielen.
Diabetes MB kann Diabeton in Dosen von 1 bis 4 Tabletten pro Tag ersetzen.
Der Wechsel von einem anderen Antidiabetikum zu Diabeton MB erfordert keine Übergangszeit.
Wenn ein Patient zuvor eine Therapie mit Sulfonylharnstoffen mit einem langen T1 / 2-Wert erhalten hat (z. B. Chlorpropamid), ist innerhalb von 1 bis 2 Wochen eine sorgfältige Überwachung (Glykämie-Kontrolle) erforderlich, um eine Hypoglykämie als Folge der Resteffekte der vorherigen Therapie zu vermeiden.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion von leichter bis mäßiger Schwere (CC von 15 bis 80 ml / min) werden das Arzneimittel gemäß dem obigen Dosierungsschema verschrieben.

In Anbetracht der Erfahrung mit der Verwendung von Gliclazid und anderen Sulfonylharnstoffderivaten ist zu beachten, dass die folgenden Nebenwirkungen auftreten können. Hypoglykämie Wie andere Sulfonylharnstoff-Medikamente kann Diabeton® MV bei unregelmäßiger Nahrungsaufnahme Hypoglykämie verursachen, insbesondere wenn Sie die Nahrung versäumt haben.

Mögliche Symptome einer Hypoglykämie: Kopfschmerzen, starker Hunger, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Schlafstörungen, Reizbarkeit, Erregung, Konzentrationsstörungen, verzögerte Reaktion, Depression, Verwirrtheit, Sehstörungen und Sehstörungen, Aphasie, Tremor, Parese, Wahrnehmung Schwindel, Schwäche, Krämpfe, Bradykardie, Delirium, Atemstillstand, Schläfrigkeit, Bewusstlosigkeit mit möglicher Entwicklung des Komas bis zum Tod. Es können auch andrenerge Reaktionen beobachtet werden: vermehrtes Schwitzen, klebrige Haut, Angstzustände, Tachykardie, erhöhter Blutdruck, Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen und Angina pectoris.

In der Regel werden die Symptome einer Hypoglykämie durch die Einnahme von Kohlenhydraten (Zucker) gestoppt. Die Akzeptanz von Zuckerersatzmitteln ist unwirksam. Vor dem Hintergrund anderer Sulfonylharnstoff-Derivate kam es nach erfolgreichem Abbruch der Hypoglykämie zu Rezidiven. Bei schwerer oder länger anhaltender Hypoglykämie ist eine Notfallversorgung angezeigt, möglicherweise mit Krankenhausaufenthalt, auch mit der Wirkung einer Kohlenhydrataufnahme. Andere Nebenwirkungen

• Seitens des Gastrointestinaltrakts: Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung. Die Einnahme des Medikaments während des Frühstücks hilft, diese Symptome zu vermeiden oder zu minimieren. Die folgenden Nebenwirkungen sind seltener:

• Von der Haut und dem Unterhautgewebe: Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Erythem, Makulopapulla-Ausschlag, bullöser Ausschlag.

• Seitens des Kreislauf- und Lymphsystems: Selten entwickeln sich hämatologische Störungen (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Granulozytopenie). In der Regel sind diese Phänomene bei Beendigung der Therapie reversibel.

• Leber- und Gallenwege: erhöhte Aktivität von Leberenzymen (Aspartataminotransferase (AST), Alaninaminotransferase (ALT), alkalische Phosphatase), Hepatitis (Einzelfälle). Bei Auftreten von cholestatischem Gelbsucht sollte die Therapie abgebrochen werden. Die folgenden Nebenwirkungen sind normalerweise reversibel, wenn die Therapie abgesetzt wird.

• am Sehorgan: Vorübergehende Sehstörungen können durch Änderungen der Blutzuckerkonzentration, insbesondere zu Beginn der Therapie, verursacht werden.

• Nebenwirkungen von Sulfonylharnstoffderivaten: Die folgenden Nebenwirkungen wurden wie bei der Einnahme anderer Sulfonylharnstoffderivate beobachtet: Erythrozytopenie, Agranulozytose, hämolytische Anämie, Panzytopenie, allergische Vaskulitis, Hyponatriämie.

Es gab eine Zunahme der Aktivität von "Leber" -Enzymen, beeinträchtigte die Leberfunktion (zum Beispiel mit der Entwicklung von Cholestase und Gelbsucht) und Hepatitis; Die Manifestationen nahmen mit der Zeit nach Absetzen der Sulfonylharnstoff-Medikamente ab, führten jedoch in einigen Fällen zu lebensbedrohlichem Leberversagen.

In der ADVANCE-Studie unterschied sich die Häufigkeit der verschiedenen schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse zwischen den beiden Patientengruppen geringfügig. Es wurden keine neuen Sicherheitsdaten empfangen. Eine kleine Anzahl von Patienten hatte eine schwere Hypoglykämie, aber die Gesamtinzidenz von Hypoglykämie war gering. Die Häufigkeit der Hypoglykämie in der intensiven glykämischen Kontrollgruppe war höher als in der Standard-glykämischen Kontrollgruppe. Die meisten Hypoglykämie-Episoden in der intensiven glykämischen Kontrollgruppe wurden vor dem Hintergrund einer begleitenden Insulintherapie beobachtet.

Bei der Einnahme von Sulfonylharnstoffderivaten inkl. und Gliclazid kann sich Hypoglykämie in einigen Fällen in einer schweren und verlängerten Form entwickeln, die einen Krankenhausaufenthalt und eine IV-Injektion der Dextroselösung für mehrere Tage erforderlich macht (siehe „Nebenwirkungen“).

Das Medikament kann nur den Patienten verschrieben werden, deren Mahlzeiten regelmäßig sind und das Frühstück beinhalten. Es ist sehr wichtig, eine ausreichende Versorgung mit Kohlenhydraten mit der Nahrung aufrechtzuerhalten, weil Das Risiko einer Hypoglykämie steigt mit unregelmäßiger oder unterernährter Ernährung sowie mit kohlenhydratarmer Nahrung. Hypoglykämie entwickelt sich häufig mit einer kalorienarmen Diät nach längerem oder kräftigem Training, nach Alkoholkonsum oder gleichzeitiger Einnahme mehrerer hypoglykämischer Medikamente.

Die Symptome einer Hypoglykämie verschwinden in der Regel nach einer kohlenhydratreichen Mahlzeit (z. B. Zucker). Es ist zu bedenken, dass die Einnahme von Süßungsmitteln nicht zur Beseitigung hypoglykämischer Symptome beiträgt. Die Erfahrung mit anderen Sulfonylharnstoffderivaten legt nahe, dass Hypoglykämie trotz einer wirksamen anfänglichen Linderung dieses Zustands erneut auftreten kann. Wenn die hypoglykämischen Symptome eine ausgeprägte oder langanhaltende Wirkung haben, selbst wenn der Zustand nach einer kohlenhydratreichen Mahlzeit vorübergehend verbessert wird, ist es notwendig, eine Notfallversorgung bis hin zum Krankenhausaufenthalt bereitzustellen.

Um die Entstehung einer Hypoglykämie zu vermeiden, ist eine sorgfältige Auswahl der einzelnen Wirkstoffe und des Dosierungsschemas sowie die vollständige Information des Patienten über die durchgeführte Behandlung erforderlich.

In den folgenden Fällen kann ein erhöhtes Risiko für Hypoglykämie auftreten:

- die Weigerung oder Unfähigkeit des Patienten (insbesondere älterer Menschen), die Verschreibungen des Arztes zu befolgen und seinen Zustand zu kontrollieren;

- unangemessene und unregelmäßige Mahlzeiten, Überspringen von Mahlzeiten, Fasten und Ernährungsumstellung;

- ein Ungleichgewicht zwischen Bewegung und der Menge an aufgenommenen Kohlenhydraten;

- schweres Leberversagen;

- Überdosierung von Diabeton® MV;

- einige endokrine Störungen: Schilddrüsenerkrankung, Hypophyse und Nebenniereninsuffizienz;

- gleichzeitige Aufnahme bestimmter Drogen (siehe "Interaktion").

Nieren- und Leberversagen

Bei Patienten mit Leber- und / oder schwerer Niereninsuffizienz können sich die pharmakokinetischen und / oder pharmakodynamischen Eigenschaften von Gliclazid ändern. Der Zustand der Hypoglykämie, der sich bei solchen Patienten entwickelt, kann ziemlich lang sein. In solchen Fällen ist es notwendig, sofort eine geeignete Therapie durchzuführen.

Patienteninformationen

Es ist notwendig, den Patienten sowie seine Familienangehörigen über das Risiko der Entwicklung einer Hypoglykämie sowie über die Symptome und Zustände zu informieren, die zu ihrer Entwicklung beitragen. Der Patient muss über die potenziellen Risiken und Vorteile der vorgeschlagenen Behandlung informiert werden.

Der Patient muss die Bedeutung einer Diät, die Notwendigkeit regelmäßiger Bewegung und die Kontrolle der Blutzuckerkonzentration klären.

Unzureichende glykämische Kontrolle

Die Blutzuckerkontrolle bei Patienten, die eine hypoglykämische Therapie erhalten, kann in den folgenden Fällen beeinträchtigt sein: Fieber, Trauma, Infektionskrankheiten oder große chirurgische Eingriffe. Unter diesen Umständen kann es erforderlich sein, die Therapie mit Diabeton® MB abzubrechen und eine Insulintherapie zu verschreiben.

Bei vielen Patienten ist die Wirksamkeit von oralen Antidiabetika einschließlich Gliclazid neigt dazu, nach längerer Behandlung abzunehmen. Dieser Effekt kann sowohl auf das Fortschreiten der Krankheit als auch auf eine Abnahme der therapeutischen Reaktion auf das Arzneimittel zurückzuführen sein. Dieses Phänomen ist als sekundäre Medikamentenresistenz bekannt, die von der primären unterschieden werden muss, bei der das Medikament beim ersten Termin nicht die erwartete klinische Wirkung zeigt. Vor der Diagnose einer Sekundärmedikamentenresistenz eines Patienten muss die Angemessenheit der Dosisauswahl und die Compliance des Patienten mit der verordneten Diät bewertet werden.

Um die Blutzuckerkontrolle zu beurteilen, wird empfohlen, die Konzentration des Nüchternblutzuckers und den Spiegel des glykosylierten Hämoglobins HbA1c regelmäßig zu bestimmen. Darüber hinaus ist es ratsam, die Blutzuckerkonzentration regelmäßig zu überwachen.

Sulfonylharnstoffderivate können bei Patienten mit Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel zu hämolytischer Anämie führen. Da Gliclazid ein Sulfonylharnstoffderivat ist, ist bei der Verschreibung von Patienten mit Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel Vorsicht geboten. Sie sollten die Möglichkeit prüfen, ein hypoglykämisches Medikament einer anderen Gruppe zu verschreiben.

Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit von Fahrzeugen und Mechanismen

Im Zusammenhang mit der möglichen Entwicklung einer Hypoglykämie bei der Verwendung von Diabeton® MV sollten sich die Patienten der Symptome der Hypoglykämie bewusst sein und beim Autofahren oder Arbeiten mit Vorsicht vorgehen, was eine hohe Rate an körperlichen und psychischen Reaktionen erfordert, insbesondere zu Beginn der Therapie.

1. Arzneimittel und Substanzen, die das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen (Steigerung der Wirkung von Gliclazid)

Miconazol (bei systemischer Verabreichung und bei Verwendung eines Gels an der Schleimhaut der Mundhöhle): verstärkt die hypoglykämische Wirkung von Gliclazid (Hypoglykämie kann sich bis zum Koma entwickeln).

Phenylbutazon (systemische Verabreichung): Verbessert die hypoglykämische Wirkung von Sulfonylharnstoffderivaten (verdrängt sie von der Bindung an Plasmaproteine ​​und / oder verlangsamt deren Ausscheidung aus dem Körper).

Es ist vorzuziehen, ein anderes entzündungshemmendes Medikament zu verwenden. Wenn die Einnahme von Phenylbutazon erforderlich ist, sollte der Patient vor der Notwendigkeit einer Blutzuckerkontrolle gewarnt werden. Falls erforderlich, sollte die Dosis von Diabeton® MV während der Einnahme von Phenylbutazon und nach deren Beendigung angepasst werden.

Ethanol: Erhöht die Hypoglykämie, hemmt die Kompensationsreaktionen und kann zur Entstehung eines hypoglykämischen Komas beitragen. Sie müssen sich weigern, Drogen zu nehmen, die Ethanol und Alkohol enthalten.

Kombinationen, die Vorsorge erfordern

Aufnahme von Gliclazid in Kombination mit bestimmten Medikamenten: andere hypoglykämische Mittel (Insulin, Acarbose, Metformin, Thiazolidindion, Inhibitoren von Dipeptidylpeptidase-4, GLP-1-Agonisten); Betablocker, Fluconazol; ACE-Hemmer - Captopril, Enalapril; Histamin-H2-Rezeptorblocker; MAO-Inhibitoren; Sulfonamide; Clarithromycin und NSAIDs werden von einer erhöhten hypoglykämischen Wirkung und dem Risiko einer Hypoglykämie begleitet.

2. Arzneimittel, die zu einer Erhöhung des Blutzuckers beitragen (die Wirkung von Gliclazid abschwächen)

Danazol: hat eine diabetogene Wirkung. Falls die Verwendung dieses Arzneimittels erforderlich ist, wird dem Patienten empfohlen, den Blutzucker sorgfältig zu kontrollieren. Bei Bedarf wird die gemeinsame Einnahme von Medikamenten als Auswahl der Dosis von hypoglykämischen Mitteln wie während der Aufnahme von Danazol und nach dessen Absage empfohlen.

Kombinationen, die Vorsorge erfordern

Chlorpromazin (Neuroleptikum): In hohen Dosen (> 100 mg / Tag) erhöht sich die Glukosekonzentration im Blut, wodurch die Insulinsekretion verringert wird. Eine gründliche Blutzuckerkontrolle wird empfohlen. Bei Bedarf wird die gemeinsame Einnahme von Medikamenten empfohlen, um die Dosis der hypoglykämischen Mittel auszuwählen, sowohl während der Aufnahme des Neuroleptikums als auch nach dessen Entzug.

GCS (systemische und lokale Anwendung - intraartikuläre, perkutane, rektale Verabreichung) und Tetracosactid: Erhöhung der Blutzuckerkonzentration bei möglicher Entwicklung von Ketoazidose (Verringerung der Kohlenhydrattoleranz). Eine sorgfältige Blutzuckerkontrolle wird empfohlen, insbesondere zu Beginn der Behandlung. Falls erforderlich, kann die gemeinsame Einnahme von Medikamenten sowohl während der GCS-Aufnahme als auch nach deren Aufhebung hypoglykämische Dosisanpassungsmaßnahmen erforderlich machen.

Ritodrin, Salbutamol, Terbutalin (in / in der Einleitung): Beta2-Adrenomimetiki helfen, die Konzentration des Blutzuckers zu erhöhen.

Besondere Aufmerksamkeit muss der Bedeutung einer unabhängigen Blutzuckerkontrolle gewidmet werden. Bei Bedarf wird empfohlen, den Patienten in die Insulintherapie zu überführen.

3. Zu berücksichtigende Kombinationen

Antikoagulanzien (zum Beispiel Warfarin). Sulfonylharnstoffderivate können die Wirkung von Antikoagulanzien verstärken, wenn sie zusammen genommen werden. Kann eine Dosisanpassung des Antikoagulans erfordern.

Symptome: Hypoglykämie, in schweren Fällen - begleitet von Koma, Krämpfen und anderen neurologischen Störungen.

Behandlung: Die mittelschweren Symptome einer Hypoglykämie werden durch Kohlenhydratzufuhr, Dosisanpassung und / oder Ernährungsumstellung korrigiert. Der Zustand des Patienten muss sorgfältig überwacht werden, bis der behandelnde Arzt sicher ist, dass nichts die Gesundheit des Patienten gefährdet. Unter schwierigen Bedingungen ist es notwendig, eine Notfallversorgung und einen sofortigen Krankenhausaufenthalt bereitzustellen.

Wenn ein hypoglykämisches Koma vermutet oder diagnostiziert wird, werden dem Patienten schnell 50 ml einer konzentrierten Glukoselösung (40%) verabreicht. Dann wird eine verdünntere Glucoselösung (5%) in den Tropf injiziert, um den erforderlichen Blutzuckerspiegel aufrechtzuerhalten. Eine sorgfältige Überwachung sollte mindestens für die nächsten 48 Stunden durchgeführt werden In Zukunft sollte je nach dem Zustand des Patienten die Notwendigkeit einer weiteren Überwachung der Vitalfunktionen des Patienten beseitigt werden.
Bei Patienten mit Lebererkrankungen kann die Plasma-Clearance von Gliclazid langsam sein. Die Dialyse wird bei solchen Patienten normalerweise nicht durchgeführt, da Gliclazid stark an Plasmaproteine ​​gebunden ist.

Arzneimittelzubereitung Diabeton MV Tabletten 60 mg 30 Stck

Weiße, bikonvexe, ovale Tabletten mit Kerbe und Gravur "DIA" "60" auf beiden Seiten.

Gliclazid ist ein Sulfonylharnstoffderivat, ein hypoglykämisches orales Arzneimittel, das sich von ähnlichen Arzneimitteln durch das Vorhandensein eines N-haltigen heterocyclischen Rings mit einer endocyclischen Bindung unterscheidet.

Gliclazid senkt den Blutzuckerspiegel durch Stimulierung der Insulinsekretion durch Betazellen der Langerhans-Inseln. Erhöhte postprandiale Insulin- und C-Peptid-Spiegel bleiben nach 2-jähriger Therapie bestehen.

Neben der Wirkung auf den Kohlenhydratstoffwechsel hat Gliclazid auch hämovaskuläre Wirkungen.

Wirkung auf die Insulinsekretion

Bei Diabetes mellitus Typ 2 stellt das Medikament als Reaktion auf die Glukoseaufnahme den frühen Peak der Insulinsekretion wieder her und verstärkt die zweite Phase der Insulinsekretion. Eine deutliche Steigerung der Insulinsekretion wird als Reaktion auf Stimulation beobachtet, die durch Nahrungsaufnahme oder Glukoseverabreichung verursacht wird.

Gliclazid verringert das Risiko einer Thrombose kleiner Gefäße und beeinflusst die Mechanismen, die die Entstehung von Komplikationen bei Diabetes mellitus verursachen können: teilweise Hemmung der Thrombozytenaggregation und -adhäsion und Abnahme der Konzentration von Thrombozytenaktivierungsfaktoren (Beta-Thromboglobulin, Thromboxan B2) sowie Wiederherstellung der fibrinolytischen Aktivität des Gefäß- und Lachraums. erhöhte Aktivität des Gewebeplasminogenaktivators.

Nach der oralen Verabreichung wird Gliclazid vollständig resorbiert. Die Konzentration von Gliclazid im Plasma steigt während der ersten 6 Stunden allmählich an, das Plateau-Niveau wird zwischen 6 und 12 Stunden gehalten.

Die individuelle Variabilität ist gering. Die Mahlzeit beeinflusst die Geschwindigkeit oder das Ausmaß der Resorption von Gliclazid nicht.

Etwa 95% des Gliclazids bindet an Plasmaproteine. Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 30 Liter. Die tägliche Einnahme von Diabeton® MV in einer Dosis von 60 mg gewährleistet, dass die effektive Plasmakonzentration von Gliclazid länger als 24 Stunden erhalten bleibt.

Gliclazid wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Plasmaaktive Metaboliten fehlen.

Gliclazid wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden: Die Ausscheidung erfolgt in Form von Metaboliten, zu weniger als 1% werden die Nieren unverändert ausgeschieden.Die Halbwertszeit von Gliclazid beträgt durchschnittlich 12 bis 20 Stunden.

Die Beziehung zwischen der eingenommenen Dosis (bis zu 120 mg) und der Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve "Konzentration - Zeit" ist linear.

Besondere Bevölkerungsgruppen Ältere

Bei älteren Menschen wurden keine signifikanten Veränderungen der pharmakokinetischen Parameter beobachtet.

  • Diabetes mellitus Typ 2 mit unzureichender Wirksamkeit bei Ernährung, Bewegung und Gewichtsabnahme.
  • Prävention von diabetischen Komplikationen: Verringerung des Risikos von mikrovaskulären (Nephropathie, Retinopathie) und makrovaskulären Komplikationen (Myokardinfarkt, Schlaganfall) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes durch intensive glykämische Kontrolle.
  • Überempfindlichkeit gegen Gliclazid, andere Sulfonylharnstoffderivate, Sulfonamide oder gegen die Hilfsstoffe, aus denen sich das Arzneimittel zusammensetzt;
  • Typ-1-Diabetes;
  • diabetische Ketoazidose, diabetisches Precoma, diabetisches Koma;
  • schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörung (in diesen Fällen wird Insulin empfohlen);
  • Einnahme von Miconazol (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln");
  • Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt "Schwangerschaft und Stillzeit");
  • Alter bis 18 Jahre.
  • Aufgrund der Tatsache, dass das Arzneimittel Laktose enthält, wird Diabeton® MV nicht für Patienten mit angeborener Laktoseintoleranz, Galaktosämie und Glucose-Galactose-Malabsorption empfohlen.
Die Anwendung in Kombination mit Phenylbutazon oder Danazol wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Schwangerschaft und Stillzeit

Aufgrund der Erfahrungen mit Gliclazid sollte daran erinnert werden, dass möglicherweise die folgenden Nebenwirkungen auftreten.

Wie andere Sulfonylharnstoff-Medikamente kann Diabeton MV bei unregelmäßiger Einnahme armer Menschen und insbesondere bei fehlender Nahrung Hypoglykämie verursachen. Mögliche Symptome einer Hypoglykämie: Kopfschmerzen, starker Hunger, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Schlafstörungen, Reizbarkeit, Erregung, Konzentrationsstörungen, verzögerte Reaktion, Depression, Verwirrtheit, Sehstörungen und Sehstörungen, Aphasie, Tremor, Paralyse, Verlust der Selbstkontrolle, ein Gefühl der Hilflosigkeit, eine Verletzung der Wahrnehmung, Schwindel, Schwäche, Krämpfe, Bradykardie, Delirium, flache Atmung, Schläfrigkeit, Bewusstseinsverlust mit der möglichen Entwicklung eines Komas, sogar Tod.

Es können auch andrenerge Reaktionen beobachtet werden: vermehrtes Schwitzen, klebrige Haut, Angstzustände, Tachykardie, erhöhter Blutdruck, Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen und Angina pectoris.

In der Regel werden die Symptome einer Hypoglykämie durch die Einnahme von Kohlenhydraten (Zucker) gestoppt.

Die Akzeptanz von Zuckerersatzmitteln ist unwirksam. Vor dem Hintergrund anderer Sulfonylharnstoff-Derivate kam es nach erfolgreichem Abbruch der Hypoglykämie zu Rezidiven.

Bei schwerer oder länger anhaltender Hypoglykämie ist eine Notfallversorgung angezeigt, möglicherweise mit Krankenhausaufenthalt, auch mit der Wirkung einer Kohlenhydrataufnahme.

Andere Nebenwirkungen

- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung. Die Einnahme des Medikaments während des Frühstücks hilft, diese Symptome zu vermeiden oder zu minimieren.

Die folgenden Nebenwirkungen sind seltener:

- Von der Haut und dem Unterhautgewebe: Hautausschlag. Juckreiz Urtikaria, Angioödem, Erythem, Maculopapulla-Ausschlag, bullöse Reaktionen (wie Stevens-Jones-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse).

- Seitens der blutbildenden Organe und des Lymphsystems: Selten entwickeln sich hämatologische Erkrankungen (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Granulozytopenie).

In der Regel sind diese Phänomene bei Beendigung der Therapie reversibel.

- In Bezug auf Leber und Gallenwege: Erhöhung der Aktivität von Leberenzymen (Aspartataminotransferase (ACT), Alaninaminotransferase (ALT), alkalische Phosphatase), Hepatitis (vereinzelte Fälle). Bei Auftreten von cholestatischem Gelbsucht sollte die Therapie abgebrochen werden.

Diese Phänomene sind normalerweise im Falle eines Therapieabbruchs reversibel.

- Seitens des Sehorgans: Es können vorübergehende Sehstörungen auftreten, die durch Änderungen der Blutzuckerkonzentration verursacht werden, insbesondere zu Beginn der Therapie.

- Nebenwirkungen Die folgenden Nebenwirkungen waren für Sulfonylharnstoffderivate charakteristisch: Erythrozytopenie, Agranulozytose, hämolytische Anämie, Panzytopenie, allergische Vaskulitis, Hyponatriämie. Es gab eine Zunahme der Aktivität von "Leber" -Enzymen, beeinträchtigte die Leberfunktion (zum Beispiel mit der Entwicklung von Cholestase und Gelbsucht) und Hepatitis; Die Manifestationen nahmen mit der Zeit nach Absetzen der Sulfonylharnstoff-Medikamente ab, führten jedoch in einigen Fällen zu lebensbedrohlichem Leberversagen.

Nebenwirkungen, die während der klinischen Studie festgestellt wurden

In der ADVANCE-Studie unterschied sich die Häufigkeit der verschiedenen schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse zwischen den beiden Patientengruppen geringfügig. Es wurden keine neuen Sicherheitsdaten empfangen. Eine kleine Anzahl von Patienten hatte eine schwere Hypoglykämie, aber die Gesamtinzidenz von Hypoglykämie war gering. Die Häufigkeit der Hypoglykämie in der intensiven glykämischen Kontrollgruppe war höher als in der Standard-glykämischen Kontrollgruppe. Die meisten Hypoglykämie-Episoden in der intensiven glykämischen Kontrollgruppe wurden vor dem Hintergrund einer begleitenden Insulintherapie beobachtet.

Bei der Einnahme von Derivaten: Sulfonylharnstoffe, einschließlich Gliclazid, kann sich in einigen Fällen Hypoglykämie entwickeln - in schwerer und längerer Form, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern und intravenös: Verabreichung einer Dextroselösung für mehrere Tage (siehe Abschnitt "Nebenwirkungen").

Das Medikament kann nur den Patienten verschrieben werden, deren Mahlzeiten regelmäßig sind und das Frühstück beinhalten. Es ist sehr wichtig, eine ausreichende Zufuhr von Kohlenhydraten mit der Nahrung aufrechtzuerhalten, da das Risiko einer Hypoglykämie bei unregelmäßiger oder unzureichender Ernährung sowie bei kohlenhydratarmer Ernährung sowie beim Verzehr von Nahrungsmitteln steigt. Hypoglykämie entwickelt sich häufig mit einer kalorienarmen Diät nach längerem oder kräftigem Training und nach gleichzeitiger Einnahme einer Dosis hypoglykämischer Medikamente.

In der Regel verschwinden die Symptome einer Hypoglykämie nach einer kohlenhydratreichen Mahlzeit (z. B. Zucker). Es ist zu bedenken, dass die Einnahme von Zuckerersatzstoffen nicht zur Beseitigung hypoglykämischer Symptome beiträgt. Die Erfahrung mit anderen Sulfonylharnstoffderivaten legt nahe, dass Hypoglykämie trotz einer wirksamen anfänglichen Linderung dieses Zustands erneut auftreten kann. Wenn die hypoglykämischen Symptome auch bei vorübergehender Besserung einer kohlenhydratreichen Mahlzeit eine ausgeprägte oder lang anhaltende Symptomatik aufweisen, ist eine medizinische Versorgung einschließlich Krankenhausaufenthalt erforderlich.

Um die Entstehung einer Hypoglykämie zu vermeiden, ist eine sorgfältige Auswahl der einzelnen Medikamente und des Dosierungsschemas sowie die vollständige Information des Patienten über die durchgeführte Behandlung erforderlich. In den folgenden Fällen kann ein erhöhtes Risiko für Hypoglykämie auftreten:

die Weigerung oder Unfähigkeit des Patienten (insbesondere älterer Menschen), der Verschreibung des Arztes zu folgen, um seinen Zustand zu kontrollieren;

unangemessene und unregelmäßige Mahlzeiten, Überspringen von Mahlzeiten, Fasten und Ernährungsumstellung;

Ungleichgewicht zwischen der Belastung und der aufgenommenen Kohlenhydratmenge;

einige endokrine Störungen: Schilddrüsenerkrankung, Hypophyse und Nebenniereninsuffizienz;

Überdosierung von Diabeton MV;

Nierenversagen; schweres Leberversagen;

gleichzeitige Einnahme bestimmter Arzneimittel (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Nieren- und Leberversagen

Bei Patienten mit Leber- und / oder schwerer Niereninsuffizienz ändern sich die pharmakokinetischen und / oder pharmakodynamischen Eigenschaften und pharmakodynamischen Eigenschaften von Gliclazid. Der Zustand der Hypoglykämie, der sich bei solchen Patienten entwickelt, kann ausreichend sein, solche Fälle erfordern das sofortige Halten geeigneter Mittel, einschließlich Gliclazid, zur Therapie.

Patienteninformationen

Es ist notwendig, den Patienten und seine Familienangehörigen über das Risiko einer Hypoglykämie, deren Symptome und deren Entwicklung zu informieren. Der Patient muss über die potenziellen Risiken und Vorteile der vorgeschlagenen Behandlung informiert werden.

Der Patient muss die Bedeutung der Diät, die Notwendigkeit regelmäßiger körperlicher Bewegung und die Kontrolle der Glukosekonzentration klären.

Unzureichende glykämische Kontrolle

Die Blutzuckerkontrolle bei Patienten, die hypoglykämische Mittel erhalten, kann in folgenden Fällen geschwächt werden: Fieber, Trauma, Infektionskrankheiten oder große chirurgische Eingriffe. Unter diesen Umständen kann es erforderlich sein, die Therapie mit Diabeton® MB abzubrechen und eine Insulintherapie zu verschreiben.

Bei vielen Patienten neigt die Wirksamkeit oraler hypoglykämischer Mittel, einschließlich Gliclazid, dazu, nach einer langen Behandlungsdauer abzunehmen. Dieser Effekt kann sowohl auf das Fortschreiten der Krankheit als auch auf eine Abnahme der therapeutischen Reaktion auf das Arzneimittel zurückzuführen sein. Dieses Phänomen ist als sekundäre Medikamentenresistenz bekannt, die von der primären unterschieden werden muss, bei der das Medikament beim ersten Termin nicht die erwartete klinische Wirkung zeigt. Bevor bei einem Patienten sekundäre Arzneimittelresistenz diagnostiziert wird, ist die Angemessenheit der Dosisauswahl und die Einhaltung der vorgeschriebenen Diät durch den Patienten erforderlich.

Zur Beurteilung der Blutzuckerkontrolle

Es wird empfohlen, regelmäßig den Nüchternblutzuckerspiegel und den Anteil an glykosyliertem Hämoglobin zu bestimmen. HALS. Darüber hinaus ist es ratsam, die Blutzuckerkonzentration regelmäßig zu überwachen.

Sulfonylharnstoffderivate können bei Patienten mit Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel zu hämolytischer Anämie führen.

Da Gliclazid ein Sulfonylharnstoffderivat ist, ist bei der Verschreibung von Patienten mit Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel Vorsicht geboten. Sie sollten die Möglichkeit prüfen, ein hypoglykämisches Medikament einer anderen Gruppe zu verschreiben.

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Aufgrund der möglichen Entwicklung einer Hypoglykämie bei der Anwendung von Diabeton MV sollten die Patienten die Symptome der Hypoglykämie kennen und vorsichtig sein, wenn Sie ein Auto oder eine Arbeit ausführen, die eine hohe Rate an körperlichen und psychischen Reaktionen erfordert, insbesondere zu Beginn der Therapie.

Diabeton MW

Diabeton MB: Gebrauchsanweisungen und Bewertungen

Lateinischer Name: Diabeton mr

ATX-Code: A10BB09

Wirkstoff: Gliclazid (Gliclazid)

Hersteller: Les Laboratoires Servier (Frankreich)

Aktualisierung der Beschreibung und des Fotos: 10/22/2018

Preise in Apotheken: ab 264 Rubel.

Diabetes MB ist ein orales Antidiabetikum mit modifizierter Freisetzung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform: Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung: oval, weiß, bikonvex; Diabeton MV 30 mg - auf der einen Seite Gravur "DIA 30", auf der anderen Seite - das Firmenlogo; Diabeton MV 60 mg - mit einer Kerbe auf beiden Seiten der Gravur "DIA 60" (15 Stück in Blistern, in einem Kartonbündel 2 oder 4 Blister; 30 Stück in Blistern, in einem Kartonbündel 1 oder 2 Blister).

Zutaten 1 Tablette:

  • Wirkstoff: Gliclazid - 30 oder 60 mg;
  • Hilfskomponenten: Kalziumhydrophosphatdihydrat - 83,64 / 0 mg; Hypromellose 100 cp - 18/160 mg; Hypromellose 4000 cp - 16/0 mg; Magnesiumstearat - 0,8 / 1,6 mg; Maltodextrin 11,24 / 22 mg; wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid - 0,32 / 5,04 mg; Lactosemonohydrat - 0 / 71,36 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Gliclazid ist ein Sulfonylharnstoffderivat, ein orales hypoglykämisches Arzneimittel, das es von ähnlichen Arzneimitteln durch das Vorhandensein eines N-haltigen heterocyclischen Rings mit einer endocyclischen Bindung unterscheidet.

Gliclazid hilft bei der Verringerung der Glukosekonzentration im Blut und stimuliert die Insulinsekretion der Langerhans-Inseln durch β-Zellen. Ein Anstieg der postprandialen Insulin- und C-Peptid-Spiegel bleibt nach 2-jähriger Verwendung bestehen. Neben den Auswirkungen auf den Kohlenhydratstoffwechsel hat die Substanz auch hämovaskuläre Wirkungen.

Bei Diabetes mellitus Typ 2 stellt Diabeton MV als Reaktion auf die Glukoseaufnahme den frühen Peak der Insulinsekretion wieder her und verbessert auch die zweite Phase der Insulinsekretion. Als Reaktion auf eine Stimulation wird eine signifikante Erhöhung der Sekretion beobachtet, die durch die Einführung von Glukose und Nahrungsaufnahme verursacht wird.

Gliclazid reduziert die Wahrscheinlichkeit einer Thrombose kleiner Gefäße, die Mechanismen zu beeinflussen, die das Auftreten von Komplikationen bei Diabetes können zu: partielle Hemmung der Adhäsion / Thrombozytenaggregation und Absenken die Konzentration des Plättchenaktivierungsfaktors (Thromboxan B2, β-Thromboglobulin) und die Aktivität von Gewebe-Plasminogen-Aktivator zur Erhöhung und Wiederherstellung der fibrinolytischen Aktivität des vaskulären Endothels.

Eine intensive Blutzuckerkontrolle, die auf der Verwendung von Diabeton MV basiert, reduziert im Vergleich zur Standard-Blutzuckerkontrolle die makro- und mikrovaskulären Komplikationen von Typ-2-Diabetes erheblich.

Der Vorteil ist auf eine signifikante Abnahme des relativen Risikos für schwere mikrovaskuläre Komplikationen, das Auftreten und Fortschreiten der Nephropathie, das Auftreten von Makroalbuminurie, Mikroalbuminurie und die Entwicklung von Nierenkomplikationen zurückzuführen.

Die Vorteile einer intensiven Blutzuckerkontrolle gegenüber der Anwendung von Diabeton MV hingen nicht von den Vorteilen ab, die vor dem Hintergrund einer blutdrucksenkenden Therapie erzielt wurden.

Pharmakokinetik

  • Resorption: Nach oraler Verabreichung erfolgt vollständige Resorption. Die Plasmakonzentration von Gliclazid im Blut steigt während der ersten 6 Stunden allmählich an, das Plateau-Niveau wird im Bereich von 6-12 Stunden gehalten. Die individuelle Variabilität ist gering. Die Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf den Grad der Absorption von Gliclazid.
  • Verteilung: Die Plasmaproteinbindung beträgt etwa 95%. Vd beträgt ungefähr 30 l. Die Aufnahme von Diabeton MV 60 mg einmal täglich hält die effektive Plasmakonzentration von Gliclazid im Blut für mehr als 24 Stunden aufrecht;
  • Metabolismus: Der Metabolismus tritt vorwiegend in der Leber auf. Plasmaaktive Metaboliten sind nicht vorhanden;
  • Elimination: durchschnittliche Halbwertszeit von 12–20 Stunden. Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich durch die Nieren in Form von Metaboliten, wobei weniger als 1% unverändert ausgeschieden werden.

Die Beziehung zwischen der genommenen Dosis und der AUC (numerischer Wert der Fläche unter der Konzentrations- / Zeit-Kurve) ist linear.

Indikationen zur Verwendung

  • Typ-2-Diabetes in Fällen, in denen andere Aktivitäten (Diättherapie, Bewegung und Gewichtsabnahme) nicht wirksam genug sind;
  • Komplikationen bei Diabetes mellitus (Prävention durch intensive Blutzuckerkontrolle): Verringerung der Wahrscheinlichkeit mikro- und makrovaskulärer Komplikationen (Nephropathie, Retinopathie, Schlaganfall, Myokardinfarkt) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes.

Gegenanzeigen

  • Typ-1-Diabetes;
  • diabetisches Precoma, diabetische Ketoazidose, diabetisches Koma;
  • schweres Leber- / Nierenversagen (in solchen Fällen wird die Verwendung von Insulin empfohlen);
  • kombinierte Verwendung mit Miconazol, Phenylbutazon oder Danazol;
  • angeborene Laktoseintoleranz, Galaktosämie, Galaktose / Glukose-Malabsorptionssyndrom;
  • Alter bis 18 Jahre;
  • Schwangerschaft und Stillzeit;
  • individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels sowie anderen Sulfonylharnstoffderivaten, Sulfonamiden.

Relativ (Krankheiten / Zustände, bei denen die Verschreibung von Diabeton CF Vorsicht erfordert):

  • Alkoholismus;
  • unregelmäßige / unausgewogene Ernährung;
  • schwere Erkrankungen des Herz-Kreislaufsystems;
  • Mangel an Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase;
  • Nebennieren- / Hypophyseninsuffizienz;
  • Hypothyreose;
  • Langzeittherapie mit Glukokortikoiden;
  • Nieren- / Leberfunktionsstörung;
  • Alter

Gebrauchsanweisung für Diabeton MV: Methode und Dosierung

Diabeton MV-Tabletten werden einmal täglich oral eingenommen, ohne zu mahlen und zu kauen, vorzugsweise während des Frühstücks.

Die Tagesdosis kann zwischen 30 und 120 mg (maximal) variieren. Sie wird durch die Konzentration von Blutzucker und HbA1c bestimmt.

Bei Fehlen einer Einzeldosis kann die nächste Dosis nicht erhöht werden.

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 30 mg. Bei ausreichender Kontrolle kann Diabeton MV in einer solchen Dosis zur Erhaltungstherapie verwendet werden. Bei unzureichender Blutzuckerkontrolle (nicht früher als 30 Tage nach Beginn der Verwendung des Arzneimittels) kann die Tagesdosis ständig auf 60, 90 oder 120 mg erhöht werden. Eine schnellere Dosissteigerung (nach 14 Tagen) ist möglich, wenn die Blutzuckerkonzentration während des Therapiezeitraums nicht abgenommen hat.

1 Tablette Diabeton 80 mg kann durch Diabeton MV 30 mg ersetzt werden (unter vorsichtiger Blutzuckerkontrolle). Es ist auch möglich, von anderen oralen hypoglykämischen Mitteln zu wechseln. In diesem Fall müssen Dosis und Halbwertzeit berücksichtigt werden. Eine Übergangszeit ist normalerweise nicht erforderlich. Die Anfangsdosis beträgt in diesen Fällen 30 mg. Danach sollte die Dosis je nach Blutzuckerkonzentration titriert werden.

Wenn Sie von Sulfonylharnstoffderivaten mit einer langen Halbwertszeit wechseln, um die Entwicklung einer Hypoglykämie zu vermeiden, die mit dem additiven Effekt von Medikamenten verbunden ist, können Sie die Einnahme für mehrere Tage beenden. Die Anfangsdosis beträgt in solchen Fällen ebenfalls 30 mg mit einer möglichen anschließenden Erhöhung gemäß dem oben beschriebenen Schema.

Möglicherweise kombinierte Anwendung mit Biguanidin-, Insulin- oder α-Glucosidase-Inhibitoren. Bei unzureichender Blutzuckerkontrolle sollte eine zusätzliche Insulintherapie mit sorgfältiger medizinischer Überwachung verordnet werden.

Bei leichtem / mäßigem Nierenversagen sollte die Therapie unter strenger ärztlicher Aufsicht durchgeführt werden.

Diabetes MB wird empfohlen, 30 mg pro Tag für Patienten einzunehmen, bei denen das Risiko einer Hypoglykämie aufgrund solcher Erkrankungen / Erkrankungen besteht:

  • unausgewogene / unzureichende Ernährung;
  • schlecht kompensierte / schwere endokrine Störungen, einschließlich Hypophysen- und Nebenniereninsuffizienz, Hypothyreose;
  • Absage von Glukokortikoiden nach längerer Anwendung und / oder Einnahme hoher Dosen; schwere Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, einschließlich schwerer Arteriosklerose der Karotisarterien, schwere ischämische Herzkrankheit, häufige Atherosklerose.

Um eine intensive Blutzuckerkontrolle zu erreichen, ist es möglich, die Dosis als zusätzliches Hilfsmittel für Diät und Bewegung bis zum Erreichen des Zielwerts von HbA1c schrittweise auf das Maximum zu erhöhen. Es ist notwendig, sich an die Wahrscheinlichkeit einer Hypoglykämie zu erinnern. Andere hypoglykämische Wirkstoffe, insbesondere α-Glucosidase-Inhibitoren, Metformin, Insulin oder Thiazolidindion-Derivate, können ebenfalls zu Diabeton MB hinzugefügt werden.

Nebenwirkungen

Wie andere Sulfonylharnstoff-Medikamente kann Diabeton MV bei unregelmäßiger Nahrungsaufnahme und insbesondere bei versäumter Mahlzeit Hypoglykämie verursachen. Mögliche Symptome: verminderte Konzentration, Erregung, Übelkeit, Kopfschmerzen, flache Atmung, starkes Hungergefühl, Erbrechen, Müdigkeit, Schlafstörungen, Reizbarkeit, langsame Reaktion, Depression, Verlust der Selbstkontrolle, Verwirrtheit, Sprach- und Sehstörungen, Aphasie, Parese, Zittern, Wahrnehmungsstörungen, Gefühl der Hilflosigkeit, Schwindel, Schwäche, Krämpfe, Bradykardie, Delirium, Schläfrigkeit, Bewusstseinsverlust mit möglicher Entwicklung eines Komas, sogar Tod.

Auch adrenerge Reaktionen sind möglich: übermäßiges Schwitzen, klebrige Haut, Tachykardie, Angstzustände, Bluthochdruck, Herzklopfen, Angina pectoris und Arrhythmien.

In den meisten Fällen können diese Symptome mit Kohlenhydraten (Zucker) abgestellt werden. Die Akzeptanz von Zuckerersatzmitteln ist in solchen Fällen unwirksam. Vor dem Hintergrund der Therapie mit anderen Sulfonylharnstoffderivaten kam es nach erfolgreicher Linderung zu Rezidiven von Hypoglykämie.

Bei längerer / schwerer Hypoglykämie ist eine Notfallversorgung, einschließlich Krankenhausaufenthalt, angezeigt, auch wenn die Einnahme von Kohlenhydraten eine Wirkung hat.

Mögliche Verletzungen des Verdauungssystems: Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen, Verstopfung, Durchfall (um die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung dieser Störungen zu minimieren, trägt dies zur Einnahme von Diabeton MV während des Frühstücks bei).

Die folgenden Nebenwirkungen sind weniger häufig:

  • lymphatisches System und hämatopoetische Organe: selten - hämatologische Erkrankungen (manifestiert als Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Granulozytopenie; sind normalerweise reversibel);
  • Haut / Unterhautgewebe: Hautausschlag, Urtikaria, Pruritus, Erythem, Angioödem, makulopapulöser Ausschlag, bullöse Reaktionen;
  • Organ des Sehens: vorübergehende Sehstörungen (verbunden mit Änderungen des Blutzuckerspiegels, insbesondere zu Beginn der Anwendung von Diabeton MV);
  • Gallengang / Leber: erhöhte Leberenzymaktivität (Aspartataminotransferase, Alaninaminotransferase, alkalische Phosphatase); In seltenen Fällen - Hepatitis, cholestatischer Gelbsucht (erfordert Absetzen der Therapie) - sind die Störungen normalerweise reversibel.

Nebenwirkungen, die mit Sulfonylharnstoff-Derivaten inhärent sind: allergische Vaskulitis, Erythrozytopenie, Hyponatriämie, Agranulozytose, hämolytische Anämie, Panzytopenie. Es gibt Informationen über die Entwicklung einer erhöhten Aktivität von Leberenzymen, eine Beeinträchtigung der Leberfunktion (zum Beispiel mit der Entwicklung von Gelbsucht und Cholestase) und Hepatitis. Der Schweregrad dieser Reaktionen nimmt mit der Zeit nach dem Arzneimittelentzug ab. In einigen Fällen kann es jedoch zu einem lebensbedrohlichen Leberversagen kommen.

Überdosis

Bei einer Überdosierung von Diabeton MV kann sich eine Hypoglykämie entwickeln.

Therapie: mäßige Symptome - Erhöhung der Kohlenhydrataufnahme mit der Nahrung, Verringerung der Dosis des Arzneimittels und / oder Ernährungsumstellung; Eine sorgfältige Überwachung ist erforderlich, bis die Gesundheitsgefährdung verschwindet. Schwere hypoglykämische Zustände, begleitet von Krämpfen, Koma oder anderen neurologischen Störungen - sofortiger Krankenhausaufenthalt und Notfallmedizin sind erforderlich.

Bei hypoglykämischem Koma / Verdacht wird dies durch intravenöse Injektion einer 20–30% igen Dextroselösung (50 ml) gezeigt, wonach eine 10% ige Dextroselösung intravenös injiziert wird (um die Blutzuckerkonzentration über 1000 mg / l zu halten). Eine sorgfältige Überwachung des Blutzuckers und die Überwachung des Zustands des Patienten sollte mindestens für die nächsten 48 Stunden durchgeführt werden. Die Notwendigkeit weiterer Beobachtungen wird vom Zustand des Patienten bestimmt.

Aufgrund der ausgeprägten Bindung von Gliclazid an Plasmaproteine ​​ist die Dialyse unwirksam.

Besondere Anweisungen

Während der Therapie ist die Entwicklung einer Hypoglykämie möglich und in einigen Fällen - in der langen oder schweren Form, die einen Krankenhausaufenthalt und die intravenöse Verabreichung von Dextrose über mehrere Tage erfordert.

Diabetes MB kann nur in Fällen verschrieben werden, in denen die Ernährung des Patienten regelmäßig ist und das Frühstück beinhaltet. Es ist sehr wichtig, eine ausreichende Versorgung mit Kohlenhydraten mit Nahrungsmitteln aufrechtzuerhalten, da die Wahrscheinlichkeit einer Hypoglykämie bei unregelmäßiger / Mangelernährung sowie der Konsum von kohlenhydratarmer Nahrung steigt. Häufiger wird das Auftreten von Hypoglykämie beobachtet, wenn eine kalorienarme Diät beobachtet wird, nach intensiver / längerer körperlicher Betätigung, Alkoholkonsum oder bei gleichzeitiger Einnahme mehrerer hypoglykämischer Medikamente.

Um die Entwicklung einer Hypoglykämie zu vermeiden, ist eine sorgfältige Auswahl der einzelnen Arzneimittel und Dosierungsschemata erforderlich.

Die Wahrscheinlichkeit einer Hypoglykämie steigt in folgenden Fällen:

  • Weigerung / Unfähigkeit des Patienten, seinen Zustand zu kontrollieren und die Verschreibung des Arztes zu befolgen (dies gilt insbesondere für ältere Patienten);
  • das Ungleichgewicht zwischen der Menge an Kohlenhydraten und körperlicher Betätigung;
  • Überspringen von Mahlzeiten, Unregelmäßigkeiten / Unterernährung, Ernährungsumstellung und Fasten;
  • Nierenversagen;
  • schweres Leberversagen;
  • Überdosierung von Diabeton MV;
  • kombinierte Verwendung mit bestimmten Drogen;
  • einige endokrine Störungen (Schilddrüsenerkrankung, Nebennieren- und Hypophyseninsuffizienz).

Die Schwächung der Blutzuckerkontrolle während der Aufnahme von Diabeton MV ist bei Fieber, Verletzungen, Infektionskrankheiten oder großen chirurgischen Eingriffen möglich. In diesen Fällen müssen Sie möglicherweise das Medikament absetzen und die Insulintherapie verabreden.

Nach einer langen Behandlungsdauer kann die Wirksamkeit von Diabeton MB abnehmen. Dies kann auf das Fortschreiten der Krankheit oder auf eine Abnahme der therapeutischen Reaktion auf die Wirkung des Arzneimittels zurückzuführen sein - sekundäre Arzneimittelresistenz. Vor der Diagnose dieser Störung ist es erforderlich, die Angemessenheit der Dosisauswahl und die Einhaltung der vorgeschriebenen Diät durch den Patienten zu beurteilen.

Um die Blutzuckerkontrolle zu bewerten, wird eine regelmäßige Überwachung der Blutzuckerwerte und des glykosylierten Hämoglobin-HbA1c-Spiegels empfohlen. Es ist auch ratsam, regelmäßig eine Selbstüberwachung der Blutzuckerkonzentration durchzuführen.

Sulfonylharnstoff-Derivate können bei Patienten mit Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel zu hämolytischer Anämie führen (die Verschreibung von Diabeton MB bei dieser Erkrankung erfordert Vorsicht). Es ist auch notwendig, die Möglichkeit der Verschreibung eines Antidiabetikums einer anderen Gruppe zu prüfen.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit von Kraftfahrzeugen und auf komplexe Mechanismen

Patienten sollten beim Autofahren vorsichtig sein, da Hypoglykämie wahrscheinlich ist.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Stillende und schwangere Frauen Diabeton MB wird nicht verschrieben (aufgrund begrenzter Daten, die die Sicherheit / Wirksamkeit der Therapie bestätigen).

Verwenden Sie in der Kindheit

Bei Kindern und Jugendlichen bis 18 Jahre ist die Anwendung von Diabeton MV aufgrund der begrenzten Daten, die die Sicherheit / Wirksamkeit der Behandlung belegen, kontraindiziert.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion

Die Aufnahme von Diabeton MV bei schwerem Nierenversagen ist kontraindiziert.

Mit anormaler Leberfunktion

Laut den Anweisungen ist Diabeton MV bei schwerem Leberversagen kontraindiziert.

Verwenden Sie im Alter

Verschreibungspflichtiges Medikament erfordert Vorsicht. Bei älteren Patienten ist eine Dosisanpassung von Diabeton MB nicht erforderlich, jedoch ist eine ständige Überwachung des Zustands erforderlich.

Wechselwirkung

Substanzen / Arzneimittel, die die Wahrscheinlichkeit einer Hypoglykämie erhöhen (die Wirkung von Gliclazid nimmt zu):

  • Miconazol: Hypoglykämie kann sich bis zum Koma entwickeln (Kombination ist kontraindiziert);
  • Phenylbutazon: Gegebenenfalls ist die kombinierte Anwendung einer glykämischen Kontrolle erforderlich (Kombination wird nicht empfohlen; möglicherweise ist eine Dosisanpassung von Diabeton MB erforderlich).
  • Ethanol: Die Wahrscheinlichkeit, dass sich ein hypoglykämisches Koma entwickelt (der Gebrauch von Alkohol und die Verwendung von Drogen, die Ethanol enthalten, wird empfohlen, wegzuwerfen).
  • andere hypoglykämische Mittel, einschließlich Insulin, Acarbose, Metformin, Thiazolidindione, Dipeptidylpeptidase-4-Inhibitoren, GLP-1-Agonisten; β-Blocker; Fluconazol; Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren, einschließlich Captopril, Enalapril; Histamin-H2-Rezeptorblocker; Monoaminoxidaseinhibitoren; nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente; Sulfonamide; Clarithromycin und einige andere Arzneimittel / Substanzen: erhöhte hypoglykämische Wirkung (Kombination erfordert Vorsicht).

Substanzen / Arzneimittel, die den Blutzucker erhöhen (die Wirkung von Gliclazid ist geschwächt):

  • Danazol: hat eine diabetogene Wirkung (Kombination wird nicht empfohlen); gegebenenfalls kombinierte Anwendung der empfohlenen sorgfältigen Blutzuckermessung und Dosisanpassung Diabeton MV;
  • Chlorpromazin (in hohen Dosen): verminderte Insulinsekretion (Kombination erfordert Vorsicht); Es wird eine sorgfältige Blutzuckerkontrolle gezeigt, eine Dosisanpassung von Diabeton MV kann erforderlich sein;
  • Salbutamol, Ritodrin, Terbutalin und andere β2-Adrenomimetika: Erhöhung der Blutzuckerkonzentration (Kombination erfordert Vorsicht);
  • Glukokortikosteroide, Tetracosactide: Wahrscheinlichkeit der Entwicklung einer Ketoazidose - Verringerung der Kohlenhydrattoleranz (die Kombination erfordert Vorsicht), eine sorgfältige Blutzuckerkontrolle wird empfohlen, insbesondere zu Beginn der Therapie; Eine Dosisanpassung von Diabeton MV kann erforderlich sein.

Bei der Verwendung des Arzneimittels sollte besonders auf die Bedeutung der Selbstglykämie-Kontrolle geachtet werden. Bei Bedarf wird empfohlen, den Patienten in die Insulintherapie zu überführen.

Bei Anwendung in Kombination mit Antikoagulanzien kann deren Wirkung gesteigert werden, was eine Dosisanpassung erforderlich macht.

Analoge

Analoga von Diabeton MW sind: Gliclazid Canon, Gliclad, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm und andere.

Aufbewahrungsbedingungen

Besondere Lagerbedingungen sind nicht erforderlich. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Ablaufdatum: Dosierung 30 mg - 3 Jahre; Dosierung 60 mg - 2 Jahre.

Apothekenverkaufsbedingungen

Verschreibung

Bewertungen Diabeton MV

Laut Berichten ist Diabeton MW ein wirksames Medikament, das den Zuckerspiegel senkt. Die Entwicklung von Nebenwirkungen wird nur in seltenen Fällen berichtet. Die Nachteile weisen in der Regel auf relativ hohe Kosten für das Medikament hin.

Der Preis von Diabeton MV in Apotheken

Der ungefähre Preis für Diabeton MV (30 Tabletten zu 60 mg) beträgt 180–315 Rubel.