Traykor 145 mg: Gebrauchsanweisungen, Analoga und Bewertungen

  • Prävention

Traykor ist ein lipidsenkendes Medikament, das uricosurisch und antiaggregant wirkt. Reduziert den Gesamtcholesterinspiegel im Blut um 20-25%, die TG-Werte im Blut um 40-45% und die Urinämie um 25%. Wirkstoff - Fenofibrat.

Senkt den Blutspiegel von Triglyceriden und (in geringerem Maße) Cholesterin. Es hilft, den Gehalt an VLDL, LDL (in einem geringeren Ausmaß) zu reduzieren, den Gehalt an anti-atherogenem HDL zu erhöhen. Der Wirkungsmechanismus ist nicht vollständig verstanden.

Effekte auf der TG-Ebene hängen hauptsächlich mit der Aktivierung des Enzyms Lipoproteinlipase zusammen. Fenofibrat scheint auch die Fettsäuresynthese zu stören. fördert eine Zunahme der Anzahl von LDL-Rezeptoren in der Leber, wodurch die Cholesterinsynthese unterbrochen wird.

Während klinischer Studien wurde festgestellt, dass die Verwendung von Traykor den Gesamtcholesterinspiegel um 20-25% und die Triglyceride um 40-55% verringert, während der Gehalt an Xc-HDL um 10-30% erhöht wird. Bei Patienten mit Hypercholesterinämie, bei denen der Gehalt an Xc-LDL um 20-35% abnimmt, führte die Verwendung von Fenofibrat zu einer Verringerung der Verhältnisse: Gesamt Xc / Xc-HDL, Xc-LDL / Xc-HDL und Apo B / apo AI, die Marker für das atherogene Risiko darstellen.

Während der Verwendung des Arzneimittels können extravaskuläre Ablagerungen von Cholesterin (Sehnen- und Tuberosexanthome) deutlich reduziert werden und sogar völlig verschwinden.

Ein zusätzlicher Vorteil für Menschen mit Hyperurikämie und Dyslipidämie ist die urikosurische Wirkung des Wirkstoffs, die zu einer Abnahme der Harnsäurekonzentration um etwa 25% führt.

Es gibt Hinweise auf eine Abnahme der Blutplättchenaggregation durch Adenosindiphosphat, Epinephrin und Arachidonsäure.

Indikationen zur Verwendung

Was hilft Trikor? Gemäß den Anweisungen wird das Medikament in den folgenden Fällen verschrieben:

  • Hypercholesterinämie und Hypertriglyceridämie, isoliert oder gemischt (Dyslipidämie Typ IIa, IIb, III, IV, V) mit der Unwirksamkeit nichtmedikamentöser Behandlungsmethoden (Gewichtsverlust, erhöhte körperliche Aktivität), insbesondere bei Vorhandensein von Risikofaktoren im Zusammenhang mit Dyslipidämie - arterieller Hypertonie und Rauchen;
  • Sekundäre Hyperlipoproteinämie bei anhaltender Hyperlipoproteinämie trotz wirksamer Behandlung der Grunderkrankung (z. B. Dyslipidämie bei Diabetes mellitus).

Das Medikament wird in Kombination mit der Cholesterindiät und im Rahmen einer komplexen Therapie verschrieben.

Gebrauchsanweisung Traykor 145 mg Dosierung

Traykor 145 mg Pille wird unabhängig von der Mahlzeit (vollständig) oral eingenommen und mit klarem Wasser abgewaschen. Das Medikament in einer Dosierung von 160 mg wird zu den Mahlzeiten eingenommen.

Die Standarddosis laut Gebrauchsanweisung - 1 Tablette Traykor 145 mg / 1 Mal pro Tag. Das Medikament wird für lange Zeit unter Beibehaltung einer Diät verschrieben.

Die Dosierung für Kinder wird vom Arzt festgelegt, die Standarddosis wird basierend auf dem Körpergewicht des Kindes berechnet - 5 mg / kg pro Tag.

Patienten, die 1 Tablette Fenofibrate 160 mg / 1 einmal täglich einnehmen, können ohne zusätzliche Dosisanpassung auf TRIKOR 145 mg umstellen.

Eine Dosisanpassung älterer Menschen ist nicht erforderlich. Bei Niereninsuffizienz wird es in einer niedrigeren Dosierung verschrieben.

Besondere Anweisungen

Wenn keine zufriedenstellende Wirkung erzielt wird, kann nach 3-6 Monaten der Einnahme des Arzneimittels eine gleichzeitige oder alternative Therapie verordnet werden.

Es wird empfohlen, die Aktivität von Lebertransaminasen im ersten Jahr der Therapie alle 3 Monate zu kontrollieren, eine vorübergehende Unterbrechung der Behandlung bei einer Erhöhung ihrer Aktivität und den Ausschluss von hepatotoxischen Arzneimitteln von der gleichzeitigen Therapie.

Bei Menschen mit Hyperlipidämie, Behandlung mit Östrogen-Medikamenten oder Einnahme oraler hormoneller Kontrazeptiva, einschließlich Östrogen, sollte die primäre oder sekundäre Ursache für die Bildung von Hyperlipidämie bestimmt werden, da durch die Verabreichung von Östrogen ein Anstieg der Lipidwerte möglich ist.

Nebenwirkungen

Die Anweisung warnt vor der möglichen Entwicklung der folgenden Nebenwirkungen bei der Verschreibung von Tricore:

  • Lymph- / Kreislaufsystem: selten - Erhöhung des Gehalts an Leukozyten und Hämoglobin;
  • Verdauungssystem: häufig - Bauchschmerzen, Erbrechen, Übelkeit, Blähungen und mäßiger Durchfall; manchmal - Fälle von Pankreatitis;
  • Muskel-Skelett-System und Bindegewebe: selten - Myositis, diffuse Myalgie, Schwäche, Muskelkrämpfe; sehr selten - Rhabdomyolyse;
  • Leber: oft - mäßiger Anstieg der Serumtransaminase-Konzentration; manchmal die Bildung von Gallensteinen; sehr selten - Hepatitis-Episoden (bei Auftreten von Symptomen - Gelbsucht, Juckreiz - Laboruntersuchungen sind erforderlich, bei Bestätigung der Diagnose wird das Medikament abgebrochen)
  • Nervensystem: selten - Kopfschmerzen, sexuelle Funktionsstörung;
  • Herz-Kreislauf-System: manchmal - Venenthromboembolie (tiefe Venenthrombose, Lungenembolie);
  • Haut und Unterhautfett: manchmal - Juckreiz, Hautausschlag, Lichtempfindlichkeitsreaktionen, Urtikaria; selten - Alopezie; sehr selten - Photosensibilisierung, die bei Erythem auftritt, Knötchenbildung oder Blasenbildung in Hautbereichen, die künstlicher UV-Bestrahlung oder Sonnenlicht ausgesetzt sind (in einigen Fällen - nach längerem Gebrauch ohne Komplikationen);
  • Atemwege: sehr selten - interstitielle Pneumopathie;
  • Laboruntersuchungen: Manchmal - Erhöhung des Gehalts an Harnstoff und Serumkreatinin.

Gegenanzeigen

Es ist kontraindiziert, Traykor in den folgenden Fällen zu bestellen:

  • Schwere Lebererkrankung, begleitet von einer Verletzung des Körpers;
  • Leberversagen;
  • Schweres Nierenversagen;
  • Akute Entzündung der Bauchspeicheldrüse oder chronische Pankreatitis;
  • Gallenblasenkrankheit mit ihrer Hypofunktion;
  • Schwangerschaft und Stillzeit;
  • Alter bis 18 Jahre;
  • Einzelne Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

Menschen mit Leber- und / oder Niereninsuffizienz, Hypothyreose, Alkoholmissbrauchern, älteren Patienten und Anzeichen von erblichen Muskelerkrankungen in der Vorgeschichte, die orale Antikoagulanzien (HMG-CoA-Reduktase-Hemmer) einnehmen, sollten mit Vorsicht angewendet werden.

Überdosis

Überdosierungssymptome werden in den Anweisungen nicht beschrieben. Derzeit liegen keine klinischen Daten zur Überdosierung von Medikamenten vor.

Das Gegenmittel ist unbekannt. Symptomatische Therapie. Hämodialyse ist nicht wirksam.

Analoge Traykor, Preis in Apotheken

Bei Bedarf können Sie Traykor durch ein Analogon für den Wirkstoff ersetzen - dies sind Arzneimittel:

  1. Fenofibrat Canon (ab 320,90 Rubel),
  2. Lipantil (ab 845.00 reiben),
  3. Lipantil 200 M (von 868,80 Rubel).

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Bei der Wahl von Analoga ist es wichtig zu verstehen, dass die Gebrauchsanweisung Traykor 145 mg, Preis und Bewertungen nicht für Arzneimittel mit ähnlicher Wirkung gilt. Es ist wichtig, einen Arzt zu konsultieren und keinen unabhängigen Ersatz des Arzneimittels vorzunehmen.

Der Preis in Apotheken in Moskau und Russland: Traykor 145 mg 30 Tabletten - von 864 bis 999 Rubel, nach 729 Apotheken.

An einem vor Feuchtigkeit geschützten Ort bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. Haltbarkeit - 3 Jahre.

Traykor 145 mg

Der Inhalt

Pharmakologische Eigenschaften des Medikaments Traykor 145 mg

Fenofibrat ist ein Derivat der Fasersäure. Seine Wirkung auf das Lipidprofil, die beim Menschen beobachtet wurde, wird durch die Aktivierung des Rezeptors vermittelt, der durch den Proliferationsfaktor Peroxisom Typ alpha (PP-Rα) aktiviert wird.
Durch Aktivierung von PPARRα erhöht Fenofibrat die Intensität der Lipolyse und die Eliminierung von TG-reichen Partikeln aus Blutplasma, indem Lipoproteinlipase aktiviert und die Bildung von Apoprotein CIII reduziert wird. Die Aktivierung von PPARRα bewirkt auch eine Zunahme der Synthese der Apoproteine ​​AI und AII.
Die vorgenannten Wirkungen von Fenofibrat auf LP bewirken eine Abnahme der VLDL- und LDL-Fraktionen, die Apoprotein B enthalten, und eine Erhöhung der HDL-Fraktion, die die Apoproteine ​​AI und AII enthalten.
Durch die Modifizierung der Synthese und des Katabolismus der VLDL-Fraktion erhöht Fenofibrat außerdem die LDL-Clearance und verringert die Anzahl der LDL-Spiegel, die im atherogenen Lipoprotein-Phänotyp erhöht sind, was häufig bei Patienten mit dem Risiko einer koronaren Herzkrankheit auftritt.
In klinischen Studien mit Fenofibrat nahm der Gesamtcholesterinspiegel um 20 bis 25%, der TG-Wert um 40 bis 55% und der HDL-Cholesterinspiegel um 10 bis 30% ab. Bei Patienten mit Hypercholesterinämie, in dem der LDL-Cholesterinspiegel von 20-35%, bezogen auf die Gesamtwirkung von Cholesterin-senkende Gesamtcholesterin betreffende Beziehungen zu HDL-C, LDL-C zu HDL-C und Apolipoprotein B zu Apoproteine ​​AI reduziert wird, die Marker des atherogenen Risikos ist.
Aufgrund ihrer Wirkung auf LDL-Cholesterin und TG wirkt sich die Behandlung mit Fenofibrat sowohl bei Patienten mit Hypercholesterinämie in Kombination mit Hypertriglyceridämie als auch ohne diese positiv aus, einschließlich sekundärer Hyperlipoproteinämie wie bei Typ-II-Diabetes mellitus.
Es liegen keine Ergebnisse von kontrollierten Langzeitstudien vor, um die Wirksamkeit von Fenofibrat in Bezug auf die primäre und sekundäre Prävention von Atherosklerose-Komplikationen zu belegen.
Die extravaskuläre Ablagerung von Cholesterin (Xanthoma tendinosum et tuberosum) kann während der Behandlung mit Fenofibrat signifikant abnehmen oder sogar ganz verschwinden.
Bei Patienten mit erhöhten Fibrinogenspiegeln, die mit Fenofibrat behandelt wurden, wurde eine signifikante Abnahme dieses Parameters festgestellt. Andere Entzündungsmarker wie CRP werden mit der Behandlung mit Fenofibrat ebenfalls reduziert.
Die urikosurische Wirkung von Fenofibrat, die zu einer 25% igen Reduktion des Harnsäurespiegels führt, kann als zusätzlicher positiver Effekt bei Patienten mit Dyslipidämie in Kombination mit Hyperurikämie angesehen werden.
Es wurde festgestellt, dass Fenofibrat die durch Adenosindiphosphat, Arachidonsäure und Epinephrin induzierte Blutplättchenaggregation reduzieren kann.
Traicor 145 mg Tabletten enthalten nanopartikuläres Fenofibrat.
Saugen
Die maximale Plasmakonzentration wird 2–4 Stunden nach der oralen Verabreichung erreicht. Die Plasmakonzentration ist bei fortgesetzter Behandlung stabil.
Im Gegensatz zu anderen Medikamenten, Fenofibrat, wird die maximale Konzentration im Blutplasma und die Resorption im gesamten Medikament, das Fenofibrat-Nanopartikel enthält, nicht durch die Nahrungsaufnahme beeinflusst. Traikor 145 mg Tabletten können daher unabhängig von der Mahlzeit verwendet werden.
Eine Studie zur Resorption des Medikaments, die die Verabreichung von 145 mg-Tabletten an gesunde Männer und Frauen auf leerem Magen und während einer fettreichen Mahlzeit einschließt, zeigte, dass die Resorption (AUC und maximale Plasmakonzentration) von Fenofibrinsäure die Nahrungsaufnahme nicht beeinflusst.
Verteilung
Fenofibrinsäure bindet sehr stark an Plasmaalbumin (mehr als 99%).
Stoffwechsel und Ausscheidung
Nach der oralen Verabreichung wird Fenofibrat durch Esterasen rasch zum aktiven Metaboliten von Fenofibrinsäure hydrolysiert. Fenofibrat unverändert im Blutplasma wird nicht nachgewiesen. Fenofibrat ist kein Substrat für CYP 3A4 und nimmt nicht am mikrosomalen Metabolismus der Leber teil.
Fenofibrat wird hauptsächlich im Urin ausgeschieden. In 6 Tagen fast vollständig dargestellt. Es wird hauptsächlich in Form von Fenofibrinsäure und dessen Konjugat mit dem Glucuronid ausgeschieden. Bei älteren Patienten ändert sich die gesamte Plasma-Clearance von Fenofibric-Säure nicht.
Kinetische Studien nach einmaliger Einnahme und längerer Behandlung haben gezeigt, dass sich Fenofibrat nicht im Körper anreichert.
Fenofibrinsäure wird nicht durch Hämodialyse ausgeschieden.
Die Halbwertzeit von Fenofibrinsäure aus Blutplasma beträgt 20 Stunden.

Indikationen für die Verwendung des Medikaments Traykor 145 mg

Hypercholesterinämie und Hypertriglyceridämie, isoliert oder in Kombination (Dyslipidämie Typ IIa, IIb, IV und Dyslipidämie Typ III und V) bei Patienten, die nicht auf diätetische und andere nicht medikamentöse Therapiemaßnahmen ansprechen (zum Beispiel Gewichtsverlust oder erhöhte körperliche Aktivität).
Sekundäre Dyslipidämie bei Diabetes mellitus Typ II und Metabolischem Syndrom, sofern diese trotz der wirksamen Behandlung der Grunderkrankung fortbesteht.
Diät-Therapie, die vor der Ernennung des Medikaments begonnen wurde, müssen Sie fortfahren.

Verwendung des Medikaments Traykor 145 mg

In Kombination mit einer Diät-Therapie ist das Medikament für eine Langzeitbehandlung vorgesehen, deren Wirksamkeit regelmäßig durch Bestimmung des Lipidspiegels im Blutserum (Gesamtcholesterin, LDL-C, TG) überwacht werden muss.
Wenn der Lipidspiegel im Blutserum nach mehrmonatiger Anwendung (z. B. 3 Monate) nicht ausreichend abgesunken ist, muss die Ernennung einer zusätzlichen Behandlung oder anderer Therapieformen in Betracht gezogen werden.
Dosen
Erwachsene
Die empfohlene Dosis - 145 mg (1 Tablette) 1 Mal pro Tag. Patienten, die Fenofibrat in einer Dosis von 200 mg einnehmen, können es mit 1 Tablette TRYCOR 145 mg ohne zusätzliche Dosisauswahl ersetzen.
Ältere Patienten
Für ältere Patienten wird die übliche Dosis für Erwachsene empfohlen.
Patienten mit Nierenversagen
Patienten mit Niereninsuffizienz müssen die Dosis reduzieren. Für diese Patienten wird empfohlen, Arzneimittel einzunehmen, die niedrigere Dosen von Fenofibrat (100 mg oder 67 mg) enthalten.
Kinder
Traykor 145 mg ist zur Behandlung von Kindern kontraindiziert.
Lebererkrankungen
Die Verwendung des Arzneimittels bei Patienten mit Lebererkrankungen wurde nicht untersucht.
Methode der Verwendung
Tabletten müssen unzerkaut mit einem Glas Wasser geschluckt werden.
Traikor 145 mg Tabletten können zu jeder Tageszeit unabhängig von der Mahlzeit eingenommen werden.

Kontraindikationen für die Verwendung des Medikaments Traykor 145 mg

Leberfunktionsstörung (einschließlich biliärer Zirrhose); Nierenversagen; Alter der Kinder; Überempfindlichkeit gegen Fenofibrat oder andere Bestandteile des Arzneimittels; Photosensibilität oder phototoxische Reaktionen während der Behandlung mit Fibraten oder Ketoprofen in der Vergangenheit; Gallenblasenkrankheit (Gallensteinerkrankung).
Traykor 145 mg sollte nicht bei Patienten eingenommen werden, die allergisch gegen Erdnussöl oder Sojalecithin oder verwandte Produkte sind (mögliches Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen).

Nebenwirkungen des Medikaments Traykor 145 mg

Nebenwirkungen werden in der Häufigkeit auf diese Weise angezeigt: sehr oft (1/10), oft (1/100, ≤ 1/10), selten (1/1000, ≤ 1/100), selten (1/10 000, ≤ 1 / 1000), sehr selten (1/100 000, ≤ 1/10 000), auch in Einzelfällen.
Aus dem Magen-Darm-Trakt
Häufig: Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Blähungen, mittelschwer.
Selten: Pankreatitis.
Leber- und Gallenwege
Oft: ein moderater Anstieg der Serumtransaminase-Spiegel (siehe BESONDERE ANGABEN).
Selten: die Bildung von Steinen in der Gallenblase.
Sehr selten: Fälle von Hepatitis. Wenn Symptome (z. B. Gelbsucht, Juckreiz) auf das Auftreten einer Hepatitis hindeuten, sollten Labortests durchgeführt werden, um die Diagnose zu bestätigen und das Arzneimittel gegebenenfalls abzusetzen (siehe BESONDERE ANGABEN).
Haut und Unterhautgewebe
Selten: Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria oder Lichtempfindlichkeitsreaktionen.
Selten: Alopezie.
Sehr selten: Photosensibilität der Haut mit Erythem, das Auftreten von Blasen oder Knötchen an Hautbereichen, die Sonnenlicht oder künstlicher ultravioletter Strahlung ausgesetzt waren (in einigen Fällen (auch nach mehrmonatiger Anwendung ohne Komplikationen).
Aus dem Bewegungsapparat
Selten: diffuse Myalgie, Myositis, Muskelkrämpfe und Muskelschwäche.
Sehr selten: Rhabdomyolyse.
Da das Herzkreislaufsystem
Selten: Venenthromboembolie (Lungenembolie, tiefe Venenthrombose).
Aus dem Blutsystem und dem Lymphsystem
Selten: Abnahme des Spiegels von Hämoglobin und Leukozyten.
Das Nervensystem
Selten: sexuelle Schwäche, Kopfschmerzen.
Seitens der Atemwege, Brust und Mediastinum
Sehr selten: interstitielle Pneumonie.
Umfrageergebnisse
Selten: Erhöhung des Kreatinin- und Harnstoffspiegels im Blutserum.

Spezielle Anweisungen für die Verwendung des Arzneimittels Traykor 145 mg

Der Zweck von Traicor 145 mg ist insbesondere bei offensichtlichen begleitenden Risikofaktoren wie Bluthochdruck (arterieller Hypertonie) und Rauchen angezeigt.
Bei Hypercholesterinämie der sekundären Genese ist es vor der Behandlung mit Traikor 145 mg erforderlich, eine adäquate Therapie für die verursachten Zustände durchzuführen oder andere mögliche Ursachen zu beseitigen, wie z. B. dekompensierter Typ-II-Diabetes, Hypothyreose, nephrotisches Syndrom, Dysproteinämie (z. B. bei Myelom) ), Hyperbilirubinämie, Pharmakotherapie (orale Kontrazeptiva, GCS, Antihypertensiva, Proteaseinhibitoren zur Behandlung einer HIV-Infektion), Alkoholismus.
Die Wirkung der Behandlung sollte durch Bestimmung des Lipidspiegels im Serum (Gesamtcholesterin, LDL und TG) kontrolliert werden. Wenn für mehrere Monate (z. B. 3 Monate) kein ausreichender Effekt erzielt wurde, muss die Ernennung einer zusätzlichen Behandlung oder anderer Therapieformen in Betracht gezogen werden.
Bei Patienten mit Hyperlipidämie, die Östrogenpräparate oder Kontrazeptiva einnehmen, die Östrogene enthalten, muss geprüft werden, ob Hyperlipidämie primär ist oder sekundären Ursprungs ist, da die Verwendung oraler Östrogene die Lipide erhöhen kann.
Leberfunktion
Wie bei der Verwendung anderer Lipidsenker wurde bei einigen Patienten eine Zunahme der Transaminaseaktivität festgestellt. In den meisten Fällen war es vorübergehend, geringfügig und asymptomatisch. Es wird empfohlen, die Aktivität von Transaminasen während der ersten 12 Monate der Behandlung alle 3 Monate zu überprüfen. Es ist notwendig, den Zustand von Patienten zu überwachen, bei denen ein Anstieg der Transaminasen festgestellt wurde. Bei einem Anstieg des AlAT- und AsAT-Gehalts um mehr als das Dreifache gegenüber der oberen Normalgrenze muss das Medikament abgebrochen werden.
Pankreatitis
Bei Patienten, die Fenofibrat einnahmen, wurden Fälle von Pankreatitis festgestellt. Ihr Auftreten kann das Ergebnis eines Behandlungsversagens bei Patienten mit schwerer Hypertriglyceridämie, einer direkten Wirkung des Arzneimittels oder aus einem anderen Grund sein, beispielsweise einem Stein im Gallengang oder einer Blockierung des Gallenganges.
Muskel
Toxische Wirkungen auf die Muskeln, einschließlich sehr seltener Fälle von Rhabdomyolyse, wurden während der Therapie mit Fibraten und anderen lipidsenkenden Medikamenten festgestellt. Seine Häufigkeit steigt mit Hypoalbuminämie oder Nierenversagen. Bei Patienten mit diffuser Myalgie, Krampfanfällen und Muskelschwäche sowie bei einer deutlichen Erhöhung der CPK (5-fach gegenüber der Norm) sollte die mögliche toxische Wirkung auf die Muskulatur berücksichtigt werden. In diesen Fällen sollte die Behandlung mit Traykor 145 mg abgebrochen werden.
Wenn es Faktoren gibt, die die Neigung zu Myopathie und / oder Rhabdomyolyse vorbestimmen, einschließlich Alter über 70 Jahre, erbliche Muskelerkrankungen bei einem Patienten oder Familienangehörigen, Nierenerkrankungen, Hypothyreose oder Alkoholmissbrauch, können die Patienten ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Rhabdomyolyse haben. Bei solchen Patienten müssen der Nutzen und die Risiken einer Behandlung mit 145 mg Traicor sorgfältig bewertet werden.
Das Risiko toxischer Wirkungen auf die Muskulatur kann erhöht werden, wenn das Arzneimittel gleichzeitig mit einem anderen Fibrat oder HMG-CoA-Reduktase-Inhibitor verordnet wird, insbesondere bei gleichzeitigen Muskelerkrankungen. Daher ist es wünschenswert, eine Kombination aus Fenofibrat und einem Statin nur Patienten mit schwerer kombinierter Dyslipidämie und einem hohen Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Abwesenheit von Muskelerkrankungen zu verschreiben und eine Behandlung unter sorgfältiger Kontrolle einer möglichen toxischen Wirkung auf die Muskeln durchzuführen.
Nierenfunktion
Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn der Kreatininspiegel im Vergleich zur oberen Normalgrenze um mehr als 50% steigt. Es wird empfohlen, die Notwendigkeit einer Kontrolle des Kreatininspiegels in den ersten Monaten nach Behandlungsbeginn zu berücksichtigen.
Traykor 145 mg enthält Laktose. Daher sollten Patienten mit erblichen Erkrankungen wie Galactose-Intoleranz, Lappase-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption dieses Medikament nicht einnehmen.
Traykor 145 mg enthält Saccharose. Daher sollten Patienten mit erblichen Erkrankungen wie Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Sucrase-Isomaltase-Mangel dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Fenofibrat während der Schwangerschaft vor. In Tierversuchen wurden keine teratogenen Wirkungen nachgewiesen. Embryotoxische Wirkungen wurden mit für die Mutter toxischen Dosen identifiziert. Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Daher kann Traykor 145 mg während der Schwangerschaft nur nach gründlicher Beurteilung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden.
Es liegen keine Daten zur Freisetzung von Fenofibrat und / oder seiner Metaboliten in die Muttermilch vor, daher darf Traykor 145 mg nicht von stillenden Müttern genommen werden.
Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder beim Arbeiten mit anderen Mechanismen zu beeinflussen. Es wurden keine Auswirkungen festgestellt.

Arzneimittelwechselwirkungen Traykor 145 mg

Orale Antikoagulanzien
Fenofibrat verstärkt die Wirkung von oralen Antikoagulanzien und kann das Blutungsrisiko erhöhen. Es wird empfohlen, die Dosis der Antikoagulanzien zu Beginn der Behandlung um 1/3 zu reduzieren und diese gegebenenfalls schrittweise unter der Kontrolle der INR (International Standard Ratio) zu erhöhen.
Cyclosporin
Bei gleichzeitiger Anwendung von Fenofibrat und Cyclosporin wurden mehrere schwere Fälle von Nierenfunktionsstörungen festgestellt. Daher sollte bei diesen Patienten die Nierenfunktion sorgfältig überwacht werden. Die Behandlung mit Traikor 145 mg sollte bei starken Abweichungen der Laborparameter abgebrochen werden.
HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren und andere Fibrate
Das Risiko schwerer toxischer Muskelschäden steigt bei gleichzeitiger Anwendung mit HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren oder anderen Fibraten. Diese Kombination sollte mit Vorsicht angewendet werden und sorgfältig das Auftreten von Anzeichen einer toxischen Wirkung auf die Muskeln überwachen (siehe SONDERANWEISUNGEN).
Cytochrom P450-Enzyme
Eine In-vitro-Studie mit humanen Lebermikrosomen zeigte, dass Fenofibrat und Fenofibrinsäure keine Inhibitoren der Cytochromisoformen (CYP), P450 CYP 3A4, CYP 2D6, CYP 2E1 oder CYP 1A2 sind. Sie sind schwache Inhibitoren von CYP 2C19 und CYP 2A6 und haben bei therapeutischen Konzentrationen eine schwache oder mäßige inhibitorische Wirkung auf CYP 2C9, die bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, die unter Beteiligung dieser Cytochrom-P450-Isoformen metabolisiert werden, berücksichtigt werden muss.

Überdosierung des Medikaments Traykor 145 mg, Symptome und Behandlung

Es wurden keine Fälle gemeldet. Das spezifische Gegenmittel ist unbekannt. Bei Verdacht auf Überdosierung erfolgt die Behandlung symptomatisch mit einer entsprechenden unterstützenden Behandlung. Fenofibrat wird nicht durch Hämodialyse eliminiert.

Traykor 145 - Anweisungen für das Medikament, Preis, Analoga und Feedback zur Verwendung von

Traykor ist ein hypolipidämischer Wirkstoff, der uricosurisch und antiaggregierend wirkt. Reduziert den Gesamtcholesterinspiegel im Blut um 20-25%, die TG-Werte im Blut um 40-45% und die Urinämie um 25%. Mit einer wirksamen Langzeittherapie werden extravaskuläre Cholesterinablagerungen reduziert.

Der Wirkstoff ist Fenofibrat, ein Derivat der Fasersäure, dessen Fähigkeit, den Gehalt an Lipiden im menschlichen Körper zu verändern, durch die Aktivierung von RAPP-alpha vermittelt wird.

Während der klinischen Studien wurde festgestellt, dass die Verwendung von Fenofibrat die Gesamtmenge an Xc um 20-25% und die Triglyceride um 40-55% verringert, wobei die Menge an Xc-HDL um 10-30% ansteigt. Bei Patienten mit Hypercholesterinämie, bei denen der Gehalt an Xc-LDL um 20-35% abnimmt, führte die Verwendung von Fenofibrat zu einer Verringerung der Verhältnisse: Gesamt Xc / Xc-HDL, Xc-LDL / Xc-HDL und Apo B / apo AI, die Marker für das atherogene Risiko darstellen.

In Anbetracht der Wirkung von Fenofibrat auf den Gehalt an Xc-LDL und Triglyceriden ist die Verwendung des Arzneimittels bei Patienten mit Hypercholesterinämie wirksam, die sowohl begleitet von Hypertriglyceridämie als auch nicht begleitet sind, einschließlich sekundärer Hyperlipoproteinämie, beispielsweise bei Typ-2-Diabetes mellitus.

Während der Behandlung mit Fenofibrat können extravaskuläre Ablagerungen von Xc (Sehnen- und Tuberosexanthomen) signifikant abnehmen und sogar ganz verschwinden.

Es gibt auch Hinweise auf eine Abnahme der Blutplättchenaggregation, die durch Adenosindiphosphat, Epinephrin und Arachidonsäure verursacht wird.

Zusammensetzung Traykor (1 Tablette):

  • Wirkstoff: Fenofibrat - 145 (mikronisiert) oder 160 mg;
  • Hilfsstoffe (145/160 mg): Saccharose - 145/0 mg; Natriumlaurylsulfat - 10,2 / 5,6 mg; Lactosemonohydrat - 132 / 138,4 mg; Crospovidon - 75,5 / 96 mg; mikrokristalline Cellulose - 84,28 / 115 mg; kolloidales Siliciumdioxid, 1,72 / 12,6 mg; Hypromellose - 29/0 mg; Natriumdusat - 2,9 / 0 mg; Magnesiumstearat - 0,9 / 0 mg; Natriumfumarat - 0 / 6,4 mg; Povidon - 0/160 mg;
  • Hülle (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (Titandioxid - 8,03 / 8,96 mg; Polyvinylalkohol - 11,43 / 12,75 mg; Sojalecithin - 0,5 / 0,56 mg) Talk - 5,02 / 5,6 mg; Xanthangummi - 0,12 / 0,13 mg) - 25,1 / 28 mg.

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Preis in Apotheken

Preisinformation Traykor in russischen Apotheken stammt aus Online-Apothekendaten und kann geringfügig vom Preis in Ihrer Region abweichen.

Sie können das Medikament in Apotheken in Moskau für den Preis kaufen: Traykor 145mg 30 Tabletten - von 834 bis 845 Rubel.

Verkaufsbedingungen von Apotheken - Rezept.

An einem vor Feuchtigkeit geschützten Ort bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Die Liste der Analoga wird unten dargestellt.

Was hilft Traykor 145 und 160 mg?

Das Medikament Traykor verschrieb in folgenden Fällen:

  • Hypercholesterinämie und Hypertriglyceridämie, isoliert oder gemischt (Dyslipidämie Typ Iia, Iib III, IV, V) (Tabelle 145 mg) und (Dyslipidämie Typ Iia, Iib III, IV, V) (Tabelle 160 mg) bei Patienten, für die Diät- oder andere nicht medikamentöse Therapiemaßnahmen (wie Gewichtsabnahme oder erhöhte körperliche Aktivität) waren unwirksam, insbesondere wenn Risikofaktoren im Zusammenhang mit Dyslipidämie auftreten, wie Hypertonie und Rauchen.
  • Sekundäre Hyperlipoproteinämie bei Fällen, bei denen die Hyperlipoproteinämie trotz wirksamer Behandlung der zugrunde liegenden Erkrankung fortbesteht (z. B. Dyslipidämie bei Diabetes mellitus).

Bei der Verwendung des Medikaments sollte eine Diät folgen.

Gebrauchsanweisung Tricor 145, Dosierungen und Regeln

Drinnen, ganzes Schlucken, ohne zu kauen, mit einem Glas Wasser zu jeder Tageszeit, unabhängig von der Mahlzeit.

Die Standarddosierung von Traykor beträgt 145 mg, gemäß der Gebrauchsanweisung - 1 Tablette einmal täglich. Patienten, die 1 Kapsel Lipantil 200 M oder 1 Tablette TRYCOR 160 mg pro Tag einnehmen, können ohne zusätzliche Dosisanpassung auf die Einnahme von 1 TRIKOR 145 mg-Tablette umstellen.

Ältere Patienten sollten eine Standarddosis für Erwachsene verschreiben.

Das Medikament sollte lange Zeit eingenommen werden, wobei die Diät, an der der Patient vor der Behandlung festgehalten wurde, fortgesetzt wird.

Wichtige Informationen

Die Verwendung des Arzneimittels bei Patienten mit Lebererkrankungen wurde nicht untersucht.

Vor der Ernennung von TRYCOR ist eine geeignete Behandlung erforderlich, um die Ursache einer sekundären Hypercholesterinämie zu beseitigen. Dies gilt insbesondere für Erkrankungen / Zustände wie Dysproteinämie, unkontrollierter Typ-2-Diabetes, nephrotisches Syndrom, Hypothyreose, obstruktive Lebererkrankung, Alkoholismus, die Wirkungen einer medikamentösen Therapie.

Die Wirksamkeit des Arzneimittels sollte anhand von Serumlipiden im Blut beurteilt werden. Wenn nach 3-monatiger Therapie keine Wirkung auftritt, kann der Arzt die Möglichkeit einer gleichzeitigen / alternativen Behandlung in Betracht ziehen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Aufgrund des Mangels an erforderlichen Informationen kann Traykor schwangeren Frauen nur mit Vorsicht verschrieben werden, nachdem das Verhältnis zwischen Risiko und Nutzen bewertet wurde.

Während des Stillens ist das Medikament kontraindiziert.

Anwendungsfunktionen

Lesen Sie vor der Anwendung des Arzneimittels die Abschnitte der Gebrauchsanweisung für Kontraindikationen, mögliche Nebenwirkungen und andere wichtige Informationen.

Nebenwirkungen

Gebrauchsanweisung warnt vor der Möglichkeit der Entwicklung von Nebenwirkungen des Medikaments Traykor:

    Auf dem Teil des Verdauungssystems: (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, 1/1000, 1/10 000, 1/10 000, 1/1000, 1/1000,

Es wird empfohlen, die Aktivität von "Leber" -Transaminasen im ersten Jahr der Therapie alle 3 Monate zu überwachen, eine vorübergehende Unterbrechung der Behandlung bei einer Erhöhung ihrer Aktivität und den Ausschluss von hepatotoxischen Arzneimitteln von der gleichzeitigen Therapie.

TRYCOR

Beschreibung Stand: 06.08.2016

  • Lateinischer Name: Tricor
  • ATC-Code: C10AB05
  • Wirkstoff: Fenofibrat (Fenofibrat)
  • Hersteller: Recipharm Fontaine (Frankreich)

Zusammensetzung

Eine Tablette enthält 145 mg / 160 mg mikronisiertes Fenofibrat.

Optional: MCC, Natriumdusat, Saccharose, Magnesiumstearat, Natriumlaurylsulfat, Lactose-Monohydrat, Crospovidon, kolloidales Siliciumdioxid, Hypromellose, Opadry OY-B-28920 (Schale).

Formular freigeben

Traykor wird in Form von Tabletten von 145 mg, von 10 bis 300 Stück pro Packung und Tabletten von 160 mg, von 10 bis 100 Stück pro Packung hergestellt.

Pharmakologische Wirkung

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Das Medikament Traykor gehört zu der Gruppe der lipidsenkenden Medikamente - Fibrate. Der Wirkstoff des Arzneimittels - Fenofibrat (ein Derivat der Fasersäure) ist durch eine aktivierende Wirkung auf PPAR & agr; gekennzeichnet und aufgrund einer Abnahme der Synthese von Apoprotein CIII und Stimulierung der Lipoproteinlipase führt zu einer erhöhten Lipolyse und einer Erhöhung der Menge an atherogenen Lipoproteinen, die eine große Anzahl von Triglyceriden enthalten. Die Aktivierung von PPARα erhöht auch die Synthese von AI- und AII-Apoproteinen.

Eine solche Wirkung von Fenofibrat auf Lipoproteine ​​trägt zu einer Abnahme der VLDL- und LDL-Fraktionen, die Apoprotein B enthalten, und zu einer Erhöhung der HDL-Fraktion, einschließlich der AI- und AII-Apoproteine, bei. Darüber hinaus zielt der Effekt von Fenofibrat darauf ab, die Produktionsprozesse und den Katabolismus von VLDL anzupassen, was zu einer Erhöhung der LDL-Clearance und einer Abnahme des Gehalts an dichten und kleinen LDL-Partikeln führt (ein Anstieg der LDL-Daten wird bei Patienten mit atherogenem Lipidphänotyp beobachtet und geht mit einem erhöhten CHD-Risiko einher).

Klinische Studien zu den hypolipidämischen Eigenschaften von Fenofibrat zeigten eine Abnahme des Triglyceridgehalts um 40 bis 55% und des Gesamtcholesterins um 20 bis 25% vor dem Hintergrund einer Erhöhung des HDL-Gehalts um 10 bis 30%. Bei Patienten mit Hypercholesterinämie ist der LDL-Cholesterinspiegel um 20-35% reduziert, die Behandlung mit Fenofibrat führte zu einer Abnahme des Verhältnisses: Gesamtcholesterin und HDL-Cholesterin; Apoprotein B und Apoprotein AI; HDL und LDL sind Marker für atherogenes Risiko.

Unter Berücksichtigung der signifikanten Wirkung von Fenofibrat auf den Gehalt an Triglyceriden und LDL ist seine Verwendung bei Patienten mit Hypercholesterinämie wirksam, unabhängig davon, ob sie von Hypertriglyceridämie begleitet wird oder nicht, einschließlich sekundärer Hyperlipoproteinämie, wie bei Typ-2-Diabetes mellitus (Traikors Wirksamkeit bei Diabetes mellitus) Diabetes). Bei der Therapie mit Fenofibrat ist eine signifikante Reduktion oder sogar ein völliges Verschwinden der extravaskulären Cholesterinablagerungen (Tuberose- und Sehnenxanthome) möglich.

Bei Patienten mit einem erhöhten Gehalt an Lipoproteinen oder Fibrinogen, die mit Fenofibrat behandelt wurden, wurde eine signifikante Abnahme dieses Indikators beobachtet. Die Therapie mit Fenofibrat führte zu einer Abnahme des C-reaktiven Proteins und anderer Entzündungsmarker.

Patienten mit Hyperurikämie und Dyslipidämie erhielten den zusätzlichen Nutzen einer Behandlung mit Fenofibrat, die aus einem urikosurischen Effekt bestand, der zu einer Abnahme des Harnsäuregehalts um etwa 25% führte.

Tierstudien und nachfolgende klinische Studien haben gezeigt, dass die Thrombozytenaggregation durch Fenofibrat aufgrund von Adenosindiphosphat, Epinephrin und Arachidonsäure verringert wird.

Traicor 145 mg Tabletten enthalten mikronisiertes Fenofibrat in Form von Nanopartikeln.

Fenofibrat wird im menschlichen Plasma nicht nachgewiesen. Fenofibrinsäure wird als das Hauptplasmaprodukt des Arzneimittelmetabolismus angesehen.

Plasma-Cmax-Fenofibrat wird 2-4 Stunden nach der oralen Verabreichung des Arzneimittels festgestellt. Die langfristige Verabreichung von Fenofibrat führt nicht zu einer Änderung der Plasmakonzentration, die unabhängig von den individuellen Eigenschaften des Patienten stabil bleibt.

Im Gegensatz zu Vorläufermedikamenten kann die orale Verabreichung dieser Dosierungsform von Fenofibrat (Nanopartikel) zu jeder Tageszeit unabhängig von der Nahrung erfolgen, was in diesem Fall die maximale Plasmakonzentration von Fenofibrat und seine Gesamtwirkung nicht beeinflusst.

Nach der internen Verabreichung wird Fenofibrat schnell durch Esterasen hydrolysiert, wobei Fenofibrinsäure im Plasma (dem Hauptmetaboliten) freigesetzt wird. Plasmablut hat eine stabile Assoziation von Fenofibrinsäure mit Albumin (mehr als 99%). T1 / 2 des Hauptmetaboliten des Arzneimittels beträgt etwa 20 Stunden. Fenofibrat ist nicht am mikrosomalen Metabolismus beteiligt und ist kein Substrat für CYP3A4.

Die Entfernung des Arzneimittels im Urin erfolgt hauptsächlich in Form von Fenofibrinsäure sowie als Glucuronid-Konjugat. Für 6 Tage wurde eine fast vollständige Eliminierung von Fenofibrat beobachtet.

Die Gesamtclearance von Fenofibrinsäure mit dem Alter des Patienten ändert sich nicht. Eine Kumulierung des Arzneimittels findet nicht statt. Die Verwendung der Hämodialyse zur Entfernung von Fenofibrat ist unwirksam.

Die Tabletten von Traykor von 160 mg im Vergleich zu früheren medizinischen Formen von Fenofibrat zeichnen sich durch eine größere Bioverfügbarkeit aus.

Fenofibrat wird im menschlichen Plasma nicht nachgewiesen. Fenofibrinsäure wird als das Hauptplasmaprodukt des Arzneimittelmetabolismus angesehen.

Die Plasma-Cmax wird 4-5 Stunden nach der oralen Verabreichung des Arzneimittels festgestellt. Die langfristige Anwendung von Fenofibrat führt nicht zu einer Änderung der Plasmakonzentration, die unabhängig von den individuellen Eigenschaften des Patienten stabil bleibt. Die Aufnahme dieser therapeutischen Form von Fenofibrat nimmt mit der kombinierten Aufnahme mit der Nahrung zu.

Im Plasma wird nur das Hauptprodukt des Fenofibrat-Metabolismus nachgewiesen - Fenofibrinsäure, die zu mehr als 99% stabil an Albumin bindet. T1 / 2 des Hauptmetaboliten des Arzneimittels beträgt etwa 20 Stunden.

Die Entfernung des Arzneimittels im Urin erfolgt hauptsächlich in Form von Fenofibrinsäure sowie als Glucuronid-Konjugat. Für 6 Tage wurde eine fast vollständige Eliminierung von Fenofibrat beobachtet.

Die Gesamtclearance von Fenofibrinsäure mit dem Alter des Patienten ändert sich nicht. Eine Kumulierung des Arzneimittels findet nicht statt. Die Verwendung der Hämodialyse zur Entfernung von Fenofibrat ist unwirksam.

Indikationen zur Verwendung

Traykor ist angegeben, um:

  • Behandlung von isolierter oder gemischter Hypercholesterinämie und Hypertriglyzeridämie (Dyslipidämie IIa, IIb, III, IV, V-Typ) im Falle eines Versagens der Diät-Therapie oder anderer nicht medikamentöser therapeutischer Methoden (einschließlich Gewichtsverlust, erhöhter körperlicher Anstrengung usw.), insbesondere bei Anwesenheit zusätzlicher Risikofaktoren, die mit Dyslipidämie verbunden sind (Rauchen, arterieller Hypertonie);
  • Behandlung der sekundären Hyperlipoproteinämie unter Beibehaltung der Hyperlipoproteinämie und sogar vor dem Hintergrund der wirksamen Behandlung der zugrunde liegenden Pathologie (z. B. bei Diabetes mellitus beobachtete Dyslipidämie).

Gegenanzeigen

Der Zweck der Droge Traykor kontraindiziert in:

  • schwere Lebererkrankungen (einschließlich Leberzirrhose) oder Nieren (wenn die Qualitätssicherung weniger als 20 ml / min beträgt);
  • persönliche Überempfindlichkeit gegen Fenofibrat oder andere Pillenbestandteile;
  • Stillen;
  • Zuckerintoleranz;
  • Pathologien der Gallenblase;
  • die Vorgeschichte des Patienten bezüglich Phototoxizität oder Photosensibilisierung während einer vorherigen Einnahme von Fibraten oder Ketoprofen;
  • frühere allergische Reaktionen auf Sojalecithin, Erdnussöl oder seine Erdnuss sowie verwandte Lebensmittel (Überempfindlichkeitsrisiko);
  • bis zu 18 Jahre alt.

Traykor wird mit äußerster Vorsicht angewendet, wenn:

  • Leberversagen / Nierenfunktion;
  • Alkoholismus;
  • Hypothyreose;
  • belastete Geschichte in Bezug auf erbliche Muskelpathologien;
  • parallele Aufnahme von Statinen;
  • im Alter

Nebenwirkungen

Bei der Therapie mit Triicore beobachteten wir manchmal:

Traykor, Gebrauchsanweisung (Methode und Dosierung)

Die Tabletten des Arzneimittels Traykor sind im Allgemeinen zur oralen Verabreichung zusammen mit Wasser (200–250 ml) bestimmt. Gebrauchsanweisung Traykor 145 mg ermöglicht die Verwendung von Tabletten des Arzneimittels unabhängig von der Mahlzeit zu einem beliebigen Zeitpunkt für den Patienten. TRYCOR 160 mg Tabletten sollten mit einer Mahlzeit eingenommen werden.

Das Medikamentendosierungsschema des Medikaments Traykor schlägt eine einmalige tägliche Einnahme einer Tablette von 145 mg oder 160 mg durch Erwachsene vor. Diese Darreichungsformen von TRYCOR sowie Vorläuferpräparate mit einem Fenofibratgehalt von 200 mg (z. B. Lipantil 200 M) werden als äquivalent angesehen, und daher erfolgt der Übergang von der Einnahme eines Arzneimittels zum anderen ohne Dosisanpassungen.

Patienten mit Nierenversagen benötigen eine Behandlung mit niedrigeren Dosen des Arzneimittels. Ältere Patienten müssen die Dosis nicht anpassen. Die Verwendung von TRYCOR zur Behandlung von Patienten mit Lebererkrankungen wurde nicht untersucht.

Die Behandlung mit einem Therapeutikum Traykor sollte lange Zeit parallel zu der dem Patienten vor der Behandlung verordneten Diät durchgeführt werden. Ihr Arzt muss regelmäßig die Wirksamkeit der Therapie bewerten. Das Kriterium für eine solche Beurteilung ist der Serumlipidgehalt (einschließlich Gesamtcholesterin, Triglyceride und LDL). Wenn nach mehreren Monaten (in der Regel nach 3 Monaten) der Einnahme von Treicor-Tabletten keine Wirkung erzielt wird, sollte die Frage nach der Angemessenheit der weiteren Anwendung und der Möglichkeit einer alternativen Therapie überdacht werden.

Überdosis

Episoden einer Überdosis Traikor werden derzeit nicht beschrieben. Gegenmittel gegen das Medikament ist unbekannt. Bei Verdacht auf eine Überdosierung muss eine Behandlung verschrieben werden, die den ausgeprägten negativen Symptomen entspricht. Hämodialyse ist nicht wirksam.

Interaktion

Die gleichzeitige Anwendung von Fenofibrat mit oralen Antikoagulanzien führt zu einer Steigerung ihrer Wirkung und folglich zu einem erhöhten Blutungsrisiko aufgrund der Verdrängung des Antikoagulans aus Proteinbindungen. Zu Beginn der Therapie wird Fenofibrat empfohlen, die Dosierung der vom Patienten eingenommenen Antikoagulanzien um etwa ein Drittel zu senken, wobei die adäquaten Dosierungen gezielt ausgewählt werden. Die Dosierungen des Antikoagulans werden entsprechend der Menge an INR ausgewählt.

In Kombination mit Fenofibrat und Cyclosporin wurden mehrere schwere Fälle von reversibler Abnahme der Nierenfunktion festgestellt. Diese Wirkstoffkombination erfordert die Überwachung des Zustands der Nierenfunktionalität und die rechtzeitige Aufhebung des Fenofibrats im Falle einer signifikanten Änderung der Laborparameter.

Die kombinierte Einnahme von Fenofibrat mit anderen Fibraten oder Statinen erhöht die Gefahr schwerer toxischer Wirkungen auf die Muskelfasern.

Untersuchungen an menschlichen Lebermikrosomen (in vitro) ergaben, dass die hemmende Wirkung von Fenofibrat und seinem Hauptmetaboliten Fenofibroinsäure auf das Cytochrom P450 fehlt: Cyp2D6, Cyp2A6, Cyp1A2, Cyp2A1, Cyp2A1, CYP2E1B Isoenzyme sowie eine schwache inhibitorische Wirkung auf CYP2C19bio-Alkanomen.

Verkaufsbedingungen

Therapeutisches Werkzeug Traykor ist ein Rezept.

Lagerbedingungen

Tricor-Tabletten sollten bei Temperaturen bis zu 25 ° C in der Verpackung des Herstellers gelagert werden.

Verfallsdatum

3 Jahre für Tabletten mit 145 mg und 2 Jahre für Tabletten mit 160 mg.

Besondere Anweisungen

Die Zuordnung von Traykor bei Diabetes mellitus Typ 2, nephrotischem Syndrom, Hypothyreose, Dysproteinämie, Nebenwirkungen der Medikamentenbehandlung, obstruktiven Lebererkrankungen, Alkoholismus und anderen ähnlichen schmerzhaften Zuständen kann nur nach einer vorläufigen Behandlung zur Beseitigung sekundärer Hypercholesterinämie-Faktoren erfolgen.

Ihr Arzt muss regelmäßig die Wirksamkeit der Therapie bewerten. Das Kriterium für eine solche Beurteilung ist der Serumlipidgehalt (einschließlich Gesamtcholesterin, Triglyceride und LDL). Wenn nach mehreren Monaten (in der Regel nach 3 Monaten) der Einnahme von Treicor-Tabletten keine Wirkung erzielt wird, sollte die Frage nach der Angemessenheit der weiteren Anwendung und der Möglichkeit einer alternativen Therapie überdacht werden.

Bei Patienten mit Hyperlipidämie, Behandlung mit Östrogen-Medikamenten oder Einnahme oraler hormoneller Kontrazeptiva, einschließlich Östrogen, sollte die primäre oder sekundäre Ursache für die Bildung von Hyperlipidämie bestimmt werden, da durch die Verabreichung von Östrogen ein Anstieg der Lipidwerte möglich ist.

Vor dem Hintergrund der Verwendung von Traikor und anderen Therapeutika, die den Lipidspiegel senken, wurde manchmal ein Anstieg des Gehalts an Lebertransaminasen beobachtet. Am häufigsten war dieser Anstieg vorübergehend, unbedeutend und asymptomatisch. Während der ersten 12 Monate der Behandlung mit Traicor wird empfohlen, die Konzentration der Transaminasen (AST, ALT) alle 3 Monate zu überwachen. Wenn ein Patient ein erhöhtes Maß an Transaminasen aufweist, ist es notwendig, seinen weiteren Zustand sorgfältig zu überwachen und bei einer dreimaligen Erhöhung des Gehalts an AST und ALT im Vergleich zu VGN die Verabreichung von Traikor abzubrechen.

Während der Behandlung mit Traicor wurden Episoden der Pankreatitis-Entwicklung beschrieben. Die wahrscheinlichen Ursachen dieser Pathologie sind in diesem Fall: die unbefriedigende Wirksamkeit der Behandlung bei Patienten mit schwerer Hypertriglyceridämie, die direkte Wirkung des Mittels selbst sowie sekundäre Faktoren, die mit dem Vorhandensein von Steinen in der Gallenblase oder der Bildung eines Sediments in dieser verbunden sind, begleitet von einer Verstopfung des gemeinsamen Gallengangs.

Die Anwendung von TRYCOR sowie anderer lipidsenkender Arzneimittel kann toxische Wirkungen auf das Muskelgewebe bis hin zur Entwicklung von Rhabdomyolyse (in seltenen Fällen) haben. Die Häufigkeit solcher Fälle steigt mit Anzeichen in der Anamnese von Nierenversagen und Hypoalbuminämie. Die vermuteten toxischen Wirkungen des Medikaments auf das Muskelgewebe sind bei Patientenbeschwerden über Myositis, Schwäche, Muskelkrämpfe und Krämpfe, diffuser Myalgie sowie einer deutlichen Erhöhung der Aktivität der Kreatinphosphokinase (fünfmal höher als VGN) gerechtfertigt. In diesen Fällen sollte die Traicor-Therapie abgebrochen werden.

Das Risiko einer Rhabdomyolyse ist bei Patienten erhöht, die für Rhabdomyolyse und / oder Myopathie anfällig sind, einschließlich älteres Alter (über 70 Jahre), Alkoholmissbrauch, belastete Erbkrankheiten bei Muskelerkrankungen, Hypothyreose, Nierenfunktionsstörung. Patienten dieser Gruppen können Traykor nur im Falle eines erheblichen Überschusses der Behandlungsvorteile im Vergleich zum möglichen Risiko der Bildung von Rhabdomyolyse verschrieben werden.

Die kombinierte Einnahme von Fenofibrat mit anderen Fibraten oder Statinen erhöht die Gefahr schwerwiegender toxischer Wirkungen auf Muskelfasern, insbesondere bei früheren Muskelkrankheiten. Aus diesem Grund ist eine parallele Behandlung mit Traicor und Statinen nur dann gerechtfertigt, wenn der Patient gemischte Dyslipidämie schwerer Art und ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Komplikationen aufweist, in der Anamnese keine Muskelkrankheiten vorhanden sind und die toxischen Wirkungen auf das Muskelgewebe ständig überwacht werden.

Bei einem Anstieg des Kreatininspiegels um mehr als das Anderthalbfache des VGN sollte die Therapie mit Traicore abgebrochen werden. Während der ersten 3 Monate der Behandlung sollten die Kreatininkonzentrationen regelmäßig überwacht werden.

Analoga von Traikor

Analoga von Traikor werden durch therapeutische Mittel dargestellt: Lipanor, Gemfibrozil, Trilipix.

Traykor (Tricor ®)

Wirkstoff:

Der Inhalt

Pharmakologische Gruppe

Nosologische Klassifizierung (ICD-10)

3D-Bilder

Zusammensetzung und Freigabeform

im Blister 10 Stück; in einer Packung mit 1, 2, 3, 5, 9 und 10 Blistern; oder in einem Blister 14 Stück; in einer Packung Karton 2, 6 und 7 Blister; oder in einem Blister 10 Stück; in einer Pappschachtel 28 und 30 Blasen (für Krankenhäuser).

im Blister 10 Stück; in einer Packung mit 1, 2, 3, 5, 9 und 10 Blistern; oder in einem Blister 14 Stück; in einer Packung Karton 2, 6 und 7 Blister.

Beschreibung der Darreichungsform

Tabletten (145 mg): längliche Tabletten, weiß beschichtet, auf der einen Seite die Aufschrift "145" und auf der anderen das Logo = -.

Tabletten (160 mg): längliche Tabletten, weiß beschichtet, auf der einen Seite die Aufschrift "160" und auf der anderen Seite das Logo = -.

Pharmakologische Wirkung

Pharmakodynamik

Fenofibrat ist ein Derivat der Fasersäure, dessen Fähigkeit, den Gehalt an Lipiden im menschlichen Körper zu verändern, durch die Aktivierung von PPARα vermittelt wird. Durch Aktivierung der PPARα-Rezeptoren (durch den Peroxisom-Proliferator aktivierte Alpha-Rezeptoren) verbessert Fenofibrat die Lipolyse und Plasmaausscheidung von atherogenen Lipoproteinen mit hohem Triglyceridgehalt durch Aktivierung der Lipoprotein-Lipase und Verringerung der Synthese von Apolipoprotein CIII. Die Aktivierung von PPARα führt auch zu einer erhöhten Synthese der Apolipoproteine ​​AI und AII.

Die oben beschriebenen Wirkungen von Fenofibrat auf Lipoproteine ​​führen zu einer Abnahme der LDL- und VLDL-Fraktionen, einschließlich Apolipoprotein B, und zu einer Erhöhung der HDL-Fraktion, zu der die Apolipoproteine ​​AI und AII gehören.

Aufgrund der Korrektur von Verletzungen der Synthese und des Katabolismus von VLDL erhöht Fenofibrat außerdem die LDL-Clearance und verringert den Gehalt an dichten und kleinen LDL-Partikeln, was bei Patienten mit atherogenem Lipidphänotyp (einer häufigen Verletzung bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit) zu beobachten ist.

In klinischen Studien wurde festgestellt, dass die Anwendung von Fenofibrat das Gesamtcholesterin um 20–25% und die Triglyceride um 40–55% senkt, wobei HDL-Cholesterin um 10–30% zunahm. Bei Patienten mit Hypercholesterinämie, bei denen der LDL-Cholesterinspiegel um 20–35% reduziert ist, führte die Verwendung von Fenofibrat zu einer Verringerung der Verhältnisse: „Gesamtcholesterin / HDL-Cholesterin“, „LDL-Cholesterin / HDL-Cholesterin“ und „Apo B / Apo AI“. ", Sind Marker für atherogenes Risiko.

In Anbetracht der Wirkung von Fenofibrat auf LDL-Cholesterin und Triglyceride ist die Verwendung des Arzneimittels bei Patienten mit Hypercholesterinämie wirksam, die beide begleitet und nicht von Hypertriglyceridämie begleitet sind, einschließlich sekundärer Hyperlipoproteinämie, zum Beispiel bei Typ-2-Diabetes mellitus.

Während der Behandlung mit Fenofibrat können extravaskuläre Cholesterinablagerungen (Sehnen- und Tuberosexanthome) deutlich abnehmen und sogar ganz verschwinden.

Bei Patienten mit erhöhten Fibrinogenspiegeln, die mit Fenofibrat behandelt wurden, gab es eine signifikante Abnahme dieses Indikators sowie bei Patienten mit erhöhten Lp-Werten (a). Andere Entzündungsmarker, wie zum Beispiel C-reaktives Protein, werden mit der Behandlung mit Fenofibrat ebenfalls reduziert.

Bei Patienten mit Dyslipidämie und Hyperurikämie besteht der zusätzliche Vorteil in der Fenofibrat-Uricosuric-Wirkung, was zu einer Abnahme der Harnsäurekonzentration um etwa 25% führt.

In klinischen Studien und Tierversuchen wurde gezeigt, dass Fenofibrat die durch Adenosindiphosphat, Arachidonsäure und Epinephrin verursachte Blutplättchenaggregation reduziert.

Pharmakokinetik

Traykor® 145 mg Filmtabletten enthalten 145 mg mikronisiertes Fenofibrat in Form von Nanopartikeln.

Plasma-Fenofibrat wird nicht nachgewiesen. Der Hauptplasma-Metabolit ist Fenofibrinsäure.

Cmax Im Blutplasma wird innerhalb von 2-4 Stunden nach der Einnahme erreicht. Bei längerem Gebrauch bleibt die Konzentration des Arzneimittels im Plasma unabhängig von den individuellen Eigenschaften des Patienten stabil.

Im Gegensatz zu früheren Dosierungsformen von Fenofibrat hängt die maximale Plasmakonzentration und die Gesamtwirkung von Fenofibrat in Form von Nanopartikeln nicht von der Nahrungsaufnahme ab. Daher kann Traikor ® 145 mg zu jeder Zeit unabhängig von der Mahlzeit eingenommen werden.

Fenofibrinsäure bindet stark an Plasmaalbumin (mehr als 99%).

T1/2 Fenofibrinsäure - etwa 20 Stunden

Nach oraler Verabreichung wird Fenofibrat durch Esterasen schnell hydrolysiert. Im Plasma wird nur der aktive Hauptmetabolit von Fenofibrat, Fenofibrinsäure, gefunden. Fenofibrat ist kein Substrat für CYP3A4. Nimmt nicht am mikrosomalen Stoffwechsel teil.

Es wird hauptsächlich als Fenofibrinsäure und Glucuronid-Konjugat im Urin ausgeschieden. Innerhalb von 6 Tagen ist Fenofibrat nahezu vollständig eliminiert. Die bei älteren Patienten ermittelte Gesamt-Clearance von Fenofibrinsäure ändert sich nicht.

Das Medikament sammelt sich nach einer Einzeldosis und bei längerem Gebrauch nicht an.

Hämodialyse wird nicht angezeigt.

Traykor ® 160 mg Filmtabletten besitzen im Vergleich zu früheren Fenofibrat-Dosierungsformen eine höhere Bioverfügbarkeit.

Plasma-Fenofibrat wird nicht nachgewiesen. Der Hauptplasma-Metabolit ist Fenofibrinsäure.

Cmax Im Blutplasma wird 4–5 Stunden nach der Einnahme erreicht. Bei längerem Gebrauch bleibt die Wirkstoffkonzentration im Plasma stabil. Die Aufnahme von Fenofibrat wird verbessert, wenn es mit einer Mahlzeit eingenommen wird.

Fenofibrinsäure bindet stark an Plasmaalbumin (mehr als 99%).

T1/2 Fenofibrinsäure - etwa 20 Stunden

Lediglich der Hauptmetabolit von Fenofibrat, Fenofibrinsäure, wird im Plasma gefunden. Es wird hauptsächlich als Fenofibrinsäure und Glucuronid-Konjugat im Urin ausgeschieden. Innerhalb von 6 Tagen ist Fenofibrat nahezu vollständig eliminiert. Die bei älteren Patienten ermittelte Gesamt-Clearance von Fenofibrinsäure ändert sich nicht.

Das Medikament sammelt sich nach einer Einzeldosis und bei längerem Gebrauch nicht an.

Hämodialyse wird nicht angezeigt.

Indikationen Droge Traykor

Hypercholesterinämie und Hypertriglyceridämie, isoliert oder gemischt (Dyslipidämie Typ IIa, IIb, III, IV, V) (Tab. 145 mg) und (Dyslipidämie Typ IIa, IIb, III *, IV, V *) (Tab. 160 mg) bei Patienten für die Diät oder andere nicht medikamentöse therapeutische Maßnahmen (wie Gewichtsabnahme oder erhöhte körperliche Aktivität) unwirksam waren, insbesondere wenn Risikofaktoren im Zusammenhang mit Dyslipidämie auftreten, wie Bluthochdruck und Rauchen;

sekundäre Hyperlipoproteinämie bei Fällen, bei denen die Hyperlipoproteinämie trotz wirksamer Behandlung der zugrunde liegenden Erkrankung anhält (z. B. Dyslipidämie bei Diabetes mellitus).

Bei der Anwendung des Medikaments Traykor ® sollten die Patienten vor Beginn der Behandlung eine Diät einhalten.

* Nur wenige Patienten mit Typ-III- und V-Dyslipidämie nahmen an klinischen Studien teil.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Fenofibrat oder andere Bestandteile des Arzneimittels;

schweres Leberversagen (einschließlich Leberzirrhose);

schweres Nierenversagen (Kreatinin Cl kann nur nach eingehender Beurteilung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden.

In Verbindung mit dem Fehlen von Daten zur Sicherheit des Arzneimittels ist die Anwendung während der Stillzeit kontraindiziert.

Nebenwirkungen

Die Häufigkeit der im Folgenden aufgeführten Nebenreaktionen wurde wie folgt bestimmt: Sehr oft (≥ 1/10) können häufig (> 1/100, 1/1000, 1/10000, ® 160 mg / Tag) zur Einnahme von 1 Tab. Traikor ® wechseln 145 mg ohne zusätzliche Dosisanpassung. Patienten, die 1 Kapsel einnehmen. Lipantil 200 M pro Tag kann weiterhin Tabelle 1 erhalten. Traicor ® 160 mg ohne zusätzliche Dosisanpassung.

Ältere Patienten: Es wird empfohlen, eine Standarddosis für Erwachsene einzunehmen (1 Tab. Traikor ® 1 Mal pro Tag).

Patienten mit Niereninsuffizienz benötigen eine Dosisreduktion (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen").

Die Verwendung des Arzneimittels bei Patienten mit Lebererkrankungen wurde nicht untersucht.

Das Medikament sollte lange Zeit eingenommen werden, wobei die Diät, die der Patient vor Beginn der Behandlung mit Traicore ® befolgte, fortgesetzt wird. Die Wirksamkeit der medikamentösen Behandlung sollte regelmäßig von einem Arzt überprüft werden.

Die Wirksamkeit der Therapie sollte anhand des Lipidgehalts (Gesamtcholesterin, LDL, Triglyceride) im Serum beurteilt werden. Bei Fehlen eines therapeutischen Effekts nach mehrmonatiger Therapie (in der Regel nach 3 Monaten) sollte die Angemessenheit einer gleichzeitigen oder alternativen Therapie in Betracht gezogen werden.

Überdosis

Fälle von Überdosierung werden nicht beschrieben. Das spezifische Gegenmittel ist unbekannt. Bei Verdacht auf eine Überdosierung sollte eine symptomatische und ggf. unterstützende Behandlung verordnet werden.

Besondere Anweisungen

Vor Beginn der Behandlung mit Trikemore ® sollte eine geeignete Behandlung zur Beseitigung der Ursache einer sekundären Hypercholesterinämie durchgeführt werden, zum Beispiel bei solchen Zuständen und Erkrankungen wie unkontrolliertem Typ-2-Diabetes, Hypothyreose, nephrotischem Syndrom, Dysproteinämie, obstruktiver Lebererkrankung, Medikamenteneinwirkung, Alkoholismus.

Die Wirksamkeit der Therapie sollte anhand des Lipidgehalts (Gesamtcholesterin, LDL, Triglyceride) im Serum beurteilt werden. Bei Fehlen eines therapeutischen Effekts nach mehrmonatiger Therapie (in der Regel nach 3 Monaten) sollte die Angemessenheit einer begleitenden oder alternativen Therapie in Betracht gezogen werden.

Bei Patienten mit Hyperlipidämie, die Östrogene einnehmen, oder hormonellen Kontrazeptiva, die Östrogene enthalten, ist es notwendig herauszufinden, ob Hyperlipidämie primärer oder sekundärer Natur ist. In solchen Fällen kann ein Anstieg der Lipidspiegel durch die Verabreichung von Östrogen verursacht werden.

Leberfunktion: Bei der Einnahme von TRYCOR ® und anderen Medikamenten, die die Lipidkonzentration senken, wurde bei einigen Patienten ein Anstieg der Transaminasen der Leber beschrieben. In den meisten Fällen war dieser Anstieg vorübergehend, geringfügig und asymptomatisch. Während der ersten 12 Monate der Behandlung wird empfohlen, den Transaminasen-Spiegel (ALT, AST) alle 3 Monate zu kontrollieren. Patienten, bei denen die Transaminase-Konzentration während der Behandlung erhöht wurde, müssen behandelt werden. Wenn die ALT- und AST-Konzentrationen im Vergleich zur oberen Normalgrenze um mehr als das Dreifache erhöht werden, wird das Arzneimittel abgebrochen.

Pankreatitis: Fälle von Pankreatitis während der Behandlung mit Trikemore ® wurden beschrieben. Die möglichen Ursachen für eine Pankreatitis in diesen Fällen waren: unzureichende Wirksamkeit des Arzneimittels bei Patienten mit schwerer Hypertriglyceridämie, direkte Exposition gegenüber dem Arzneimittel sowie sekundäre Wirkungen im Zusammenhang mit dem Vorhandensein von Steinen oder der Bildung von Sediment in der Gallenblase, begleitet von einer Verstopfung des allgemeinen Gallengangs.

Muskeln: Bei der Einnahme von TRYCOR ® und anderen Medikamenten, die die Lipidkonzentration reduzieren, werden Fälle von toxischen Wirkungen auf das Muskelgewebe beschrieben, einschließlich sehr seltener Fälle von Rhabdomyolyse. Die Häufigkeit dieser Verletzung steigt bei Hypoalbuminämie und Nierenversagen in der Geschichte. Die Möglichkeit dieser Komplikation steigt bei Hypoalbuminämie und Nierenversagen.

Aufgrund von Patientenbeschwerden wie Schwäche, diffuser Myalgie, Myositis, Muskelkrämpfen und / oder Muskelkrämpfen und / oder einer ausgeprägten Aktivitätssteigerung der Kreatinphosphokinase (mehr als 5-fach im Vergleich zur oberen Normalgrenze) kann der Verdacht auf toxische Wirkungen auf das Muskelgewebe vermutet werden. In diesen Fällen sollte die Behandlung mit Triicore ® abgebrochen werden.

Das Risiko, eine Rhabdomyolyse zu entwickeln, kann bei Patienten mit einer Prädisposition für Myopathie und / oder Rhabdomyolyse, einschließlich des über 70-jährigen Lebens, erhöht sein, die durch erbliche Muskelkrankheiten, beeinträchtigte Nierenfunktion, Hypothyreose und Alkoholmissbrauch verstärkt wird. Solche Patienten sollten das Medikament nur verschrieben bekommen, wenn der erwartete Nutzen das mögliche Risiko einer Rhabdomyolyse übersteigt.

Wenn Treikor ® gleichzeitig mit HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren oder anderen Fibraten eingenommen wird, steigt das Risiko schwerwiegender toxischer Wirkungen auf die Muskelfasern, insbesondere wenn der Patient vor der Behandlung eine Muskelkrankheit hatte. In diesem Zusammenhang ist die gleichzeitige Anwendung von Traicor ® und eines Statins nur zulässig, wenn der Patient schwere gemischte Dyslipidämie und ein hohes kardiovaskuläres Risiko hat, in der Vergangenheit keine Muskelerkrankung bestand und unter strenger Überwachung auf Anzeichen für die Entwicklung einer toxischen Wirkung auf das Muskelgewebe aufmerksam wurde.

Nierenfunktion: Wenn der Kreatininspiegel um mehr als 50% über der oberen Normgrenze liegt, sollte die Behandlung ausgesetzt werden. In den ersten 3 Monaten der Behandlung wird empfohlen, die Konzentration an Kreatinin zu bestimmen.

Bei der Verwendung des Medikaments hatten keine Auswirkungen auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren, und die Kontrollmechanismen.

Lagerungsbedingungen Droge Traykor

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Die Haltbarkeit der Droge Traykor

Tabletten, filmbeschichtet 145 mg - 3 Jahre.

Tabletten, filmbeschichtet 145 mg - 3 Jahre.

Tabletten, filmbeschichtet 160 mg - 2 Jahre.

Nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum verwenden.