Vipidia 25 mg
- Prävention
Vipidia ist ein Medikament, das gemäß den Anweisungen für die Anwendung bei Diabetes angewendet wird. Patienten mit dieser Diagnose sollten den Blutzucker ständig mit einer strengen Diät überwachen, und wenn dies nicht ausreicht, dann Medikamente.
Form, Zusammensetzung und Verpackung freigeben
Das Medikament wird in Form von ovalen Filmtabletten hergestellt. Dosierung:
- 12,5 mg Tabletten sind gelblich;
- 25 mg - eine rötliche Färbung.
Das Produkt wird im Karton verkauft. Verpackung: 4 Blisterpackungen mit 7 Tabletten, insgesamt 28 Stück pro Packung.
Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Alogliptin. Hilfsgüter:
- Magnesiumstearat;
- Croscarmellose-Natrium;
- mikrokristalline Cellulose;
- Hyprolose;
Die Filmhülle des Tablets besteht aus:
- Hypromellose;
- Eisenoxidfarbstoff;
- Titandioxid;
- Macrogol;
- F1 graue Tinte
INN, Hersteller
Internationaler Name (INN): Alogliptin.
Hersteller: Takeda Irland (Irland).
Vertretung: Takeda (Japan).
Pharmakologische Wirkung
Aogliptin gehört zu den hochselektiven Inhibitoren der Dipeptidylpeptidase-4. DPP-4 ist das Hauptenzym, das den schnellen Abbau von Hormonen der Inkretinfamilie verursacht. Insbesondere ist es ein Glukose-abhängiges insulinotropes Polypeptid (HIP) und ein Glucagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1). Diese Hormone werden im Darm produziert und ihr Spiegel variiert je nach der konsumierten Nahrung. Die Wirkung von ISU und GLP-1 zielt darauf ab, die Insulinsynthese direkt in der Bauchspeicheldrüse zu aktivieren.
Glucagon-ähnliches Peptid hilft, die Glucagonmenge zu reduzieren und die Glucoseproduktion in der Leber zu verlangsamen. Bei jeder Änderung des Inkretins-Spiegels unter dem Einfluss von Alogliptin steigt die Insulinproduktion und das Glucagon nimmt mit dem Zuckerwachstum ab. Bei Menschen mit Diabetes führen solche Veränderungen zur Normalisierung des glykosylierten Hämoglobins und anderer Blutparameter vor und nach den Mahlzeiten.
Pharmakokinetik
Das Medikament hat die gleiche Wirkung auf einen gesunden Menschen und einen Patienten mit Diabetes. Aogliptin wird zu fast 100% unabhängig vom aufgenommenen Futter im Körper aufgenommen. Wenn eine einzelne Pille eingenommen wird, wird der Wirkstoff schnell in das Blut aufgenommen, wobei nach 1 bis 2 Stunden die maximale Konzentration des Arzneimittels erreicht wird.
Aogliptinu neigt dazu, gut in den Geweben verteilt zu sein. Die Beziehung zu Plasmaproteinen beträgt ca. 20 - 30%. Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels wird die Anhäufung einer biologisch aktiven Substanz im Körper nach klinischen Daten weder bei gesunden noch bei kranken Menschen beobachtet. Innerhalb von 21 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels werden 70% der Substanz in unveränderter Form von den Nieren, 13% vom Darm ausgeschieden.
Hinweise
"Vipidia" wird bei Typ-2-Diabetes verschrieben. Das Tool hilft Patienten effektiv, auch wenn die Diät nicht eingehalten wird und keine körperlichen Anstrengungen erforderlich sind. Das Medikament darf als Monotherapie verwendet werden. Sie können es zusammen mit anderen Arzneimitteln trinken, die dazu beitragen, die Konzentration von Zucker im Blutkreislauf zu reduzieren.
Gegenanzeigen
Wie jedes Medikament hat "Vipidia" seine Grenzen. Lesen Sie sie sorgfältig durch.
Das Medikament kann nicht getrunken werden mit:
- Überempfindlichkeit des Körpers gegenüber einer Substanz, die Teil des Arzneimittels ist;
- Typ-1-Diabetes;
- diabetische Ketoazidose;
- chronische Herzinsuffizienz;
- schwere Leberschäden;
- Schwangerschaft und Stillzeit;
- Kinder unter 18 Jahren.
Mit Vorsicht, wenn:
- Pankreatitis;
- mäßiges Nierenversagen;
Gebrauchsanweisung (Dosierung)
"Vipidia" sollte oral eingenommen werden, sowohl vor als auch nach den Mahlzeiten. Pro Tag wird empfohlen, nicht mehr als 25 mg zu verwenden. Manchmal in Kombination mit anderen Medikamenten verschrieben, wie:
- Metformin;
- Thiazolidindion;
- "Insulin".
Bei der gemeinsamen Aufnahme von "Vipidia" mit Metformin oder Thiazolidindion bleibt die Dosis unverändert. Um das Risiko einer Hypoglykämie auszuschließen, ist es erforderlich, die Dosis des Insulins zu reduzieren, wenn das Medikament gleichzeitig mit Insulin verschrieben wird. Wenn Sie aus irgendeinem Grund vergessen haben, das Arzneimittel einzunehmen, müssen Sie es so schnell wie möglich beheben. Zur gleichen Zeit kann jedoch keine doppelte Dosis eingenommen werden.
Der Blutzuckerspiegel hängt direkt vom Gehalt an Alogliptin im Körper ab. Es wird daher nicht empfohlen, die Medikamente zu überspringen.
Nebenwirkungen
Es gibt Fälle, in denen aufgrund der Medikation "Vipidia" unangenehme Symptome auftreten. Ein Patient kann sich beschweren über:
- Kopfschmerzen;
- Infektionen der Atemwege;
- Nasopharyngitis;
- Schmerzen im Magen;
- Juckreiz und Hautausschläge;
- Entwicklung der Pankreatitis;
- die Bildung von Nierenversagen.
Bei der Identifizierung solcher Warnzeichen sollten Sie den Arzt darüber informieren. Nur er kann sich entscheiden, die Behandlung mit dem Medikament fortzusetzen oder nicht. Eine intensive Manifestation der oben genannten Symptome erfordert den sofortigen Abzug von Geldern.
Überdosis
Versehentliches Überschreiten jeglicher Bedrohung für die Person ist dies nicht. Eine ärztliche Hilfe ist nur erforderlich, wenn es zu einer Unverträglichkeit gegen „Vipidia“ kommt oder wenn Medikamente von Personen eingenommen werden, die an Krankheiten leiden, die auf der Liste der Kontraindikationen stehen. Erste Hilfe bei Überdosierung - Magenspülung.
Besondere Anweisungen
Die gleichzeitige Aufnahme von "Vipidia" mit Insulin und anderen blutzuckersenkenden Medikamenten erfordert eine Dosisanpassung, um die Entwicklung einer Hypoglykämie zu verhindern. In klinischen Studien zeigte die Wechselwirkung von Alogliptin mit anderen Medizinprodukten keine merklichen Veränderungen.
Aogliptin hat eine starke Wirkung auf den Körper. Daher sollten Sie während der Behandlung auf Alkohol verzichten.
Das Medikament "Vipidia" verursacht keine Schläfrigkeit, so dass das Fahren und andere Aktivitäten, die eine hohe Konzentration erfordern, nicht verboten sind.
Wichtig: Studien haben gezeigt, dass das Medikament die Leber nicht sehr gut beeinflusst und seine Funktion teilweise beeinträchtigt. Bis zu dem Punkt, dass eine akute Pankreatitis auftreten kann. Daher ist es vor der Anwendung des Arzneimittels erforderlich, eine vollständige Untersuchung durchzuführen und alle Vor- und Nachteile zu vergleichen.
Aufgrund fehlender Informationen über ungünstige Bedingungen während der Schwangerschaft und Stillzeit ist es besser, Vipidia nicht zu trinken.
Kind und Alter
Die Verschreibung von Medikamenten an Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre ist kontraindiziert, da in diesem Alter keine klinischen Daten vorliegen.
Patienten, die älter als 60 Jahre sind, können Vipidia trinken. Eine normale Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Es ist jedoch zu bedenken, dass die Wahrscheinlichkeit, dass die Nieren- und Leberarbeit reduziert wird, von der zu bestimmenden Alogliptinmenge abhängt.
Aufbewahrungsbedingungen
Bewahren Sie das Medikament an einem dunklen, kühlen Ort ohne Kinder auf. Die Nutzungsdauer beträgt drei Jahre ab dem Ausstellungsdatum. Das Herstellungsdatum ist auf der Verpackung angegeben. Überfällige Droge ist verboten.
Kosten von
Der Preis von Vipidia in Apotheken variiert je nach Dosierung der Medikamente und Wohnort. Im Durchschnitt sind es 845 - 1390 Rubel.
Das Medikament ist nicht im Handel erhältlich und kann nur mit ärztlicher Verordnung erworben werden.
Vergleich mit Analoga
Wenn das Arzneimittel aus irgendeinem Grund nicht für den Patienten geeignet ist, sucht der Arzt ein Arzneimittel, mit dem er es ersetzen kann.
Liste der Analoga des Medikaments "Vipidia":
Vipidia mit Diabetes
Vipidia ist eines der vielen Medikamente zur oralen Therapie von Typ-2-Diabetes. Es kann sowohl unabhängig, dh für die Monotherapie, als auch in Kombination mit anderen Medikamenten verwendet werden. Der Wirkstoff - Alogliptin, gehört zu einer neuen Generation und ist eine Gruppe von Inkretinomimetrie. Sie reagieren auf die Nahrungsaufnahme, indem sie die Insulinproduktion anregen. Vipidia-Tabletten mit Diabetes mellitus sind oft positive Bewertungen, die auf die hohe Qualität und Wirksamkeit des Medikaments zurückzuführen sind.
Seit vielen Jahren beschäftige ich mich mit dem Problem Diabetes. Es ist schrecklich, wenn so viele Menschen sterben und noch mehr durch Diabetes behindert werden.
Ich beeile mich, die guten Nachrichten mitzuteilen - das endokrinologische Forschungszentrum der Russischen Akademie der medizinischen Wissenschaften hat es geschafft, ein Medikament zu entwickeln, das Diabetes mellitus vollständig heilt. Zurzeit nähert sich die Wirksamkeit dieses Medikaments 100%.
Eine weitere gute Nachricht: Das Gesundheitsministerium hat ein Sonderprogramm verabschiedet, das die gesamten Kosten des Medikaments kompensiert. In Russland und den GUS-Staaten können Diabetiker das Medikament GRATIS erhalten.
Hauptanzeigen und Kontraindikationen
Der Wirkstoff Vipidia beeinflusst selektiv Dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4). Analoge arbeiten oft viel schlechter, was auf dem Behandlungsergebnis angezeigt wird. Die Haltbarkeit dieses Werkzeugs beträgt drei Jahre. Danach wird die Verwendung nicht empfohlen. Das Medikament sollte an einem Ort gelagert werden, der keinen Kontakt mit Sonnenlicht hat, und die Temperatur erreicht nicht die Marke von 25 Grad.
Vipidia ist ein Tablettenpräparat zur Senkung des Blutzuckers. Es wird zur Behandlung von Typ-2-Diabetes eingesetzt und sollte empfohlen werden, wenn die Einhaltung der Ernährungsempfehlungen zusammen mit der Physiotherapie nicht die gewünschte Wirkung zeigt. Kann als Teil einer Monotherapie, einer komplexen Behandlung mit anderen Tablettenmitteln sowie in Kombination mit Insulin angewendet werden.
Es gibt mehrere Kontraindikationen für die Einnahme dieses Arzneimittels.
- Das Vorliegen einer allergischen Reaktion oder einer anderen Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder die Hilfskomponenten von Vipidia.
- Typ-1-Diabetes
- Schwere Störungen des Kohlenhydratstoffwechsels - Ketose, persistierender hyperglykämischer Zustand, Hypoglykämie.
- Herzinsuffizienz.
- Schwere pathologische Prozesse der Leber, begleitet von ihrem Funktionsversagen.
- Nierenerkrankung mit Symptomen von Nierenversagen.
- Die Periode der Schwangerschaft, Stillzeit.
- Personen unter 18 Jahren sind ebenfalls nicht erlaubt.
Vorsichtig und unter strenger ärztlicher Aufsicht wird das Medikament bei akuter oder chronischer Pankreatitis des Patienten sowie bei einer geringfügigen Funktionsstörung der Nieren und der Leber verschrieben. Bei der Anwendung von Vipidia im Rahmen einer Kombinationstherapie mit anderen Arzneimitteln sollte deren Wechselwirkung sorgfältig untersucht werden.
Anweisung
seid vorsichtig
Nach Angaben der WHO sterben jedes Jahr 2 Millionen Menschen an Diabetes und den dadurch verursachten Komplikationen. Ohne qualifizierte Unterstützung des Körpers führt Diabetes zu verschiedenen Arten von Komplikationen, die den menschlichen Körper allmählich zerstören.
Zu den am häufigsten auftretenden Komplikationen gehören diabetische Gangrän, Nephropathie, Retinopathie, trophische Geschwüre, Hypoglykämie, Ketoazidose. Diabetes kann auch zur Entstehung von Krebs führen. In fast allen Fällen stirbt der Diabetiker entweder mit einer schmerzhaften Krankheit oder verwandelt sich in eine echte behinderte Person.
Was machen Menschen mit Diabetes? Dem endokrinologischen Forschungszentrum der Russischen Akademie der Medizinischen Wissenschaften gelang es, das Arzneimittel zu einem vollständig heilenden Diabetes mellitus zu machen.
Derzeit ist das Bundesprogramm "Healthy Nation" im Gange, bei dem jeder Einwohner der Russischen Föderation und der GUS dieses Medikament KOSTENLOS erhält. Detaillierte Informationen finden Sie auf der offiziellen Website des Gesundheitsministeriums.
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Vipidia ist ein Medikament zur oralen Glukosesenkungstherapie bei Typ-2-Diabetes. Ärzte verschreiben oft eine durchschnittliche Dosis von etwa 20 Milligramm.
Die Tagesdosis wird ausschließlich vom behandelnden Arzt auf der Grundlage der Untersuchungsergebnisse, der individuellen Merkmale des Organismus, des glykämischen Profils und des glykosylierten Hämoglobins angepasst.
Die Anweisung weist darauf hin, dass die Substanz täglich eingenommen werden sollte, ohne dass eine Abhängigkeit von der Nahrung besteht. Nach der Einnahme sollte das Arzneimittel mit Wasser eingenommen werden.
Besondere Aufmerksamkeit wird der komplexen Therapie des Diabetes mellitus gewidmet, bei der Vipidia oder seine Analoga verwendet werden können. Die Verwendung ist zusammen mit Metformin, Insulinpräparaten sowie mit Sulfonylharnstoffpräparaten zulässig. Wenn der Wirkstoff zusammen mit Metformin eingenommen wird, ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Wenn die komplexe Therapie Insulin oder Sulfonylharnstoff-Derivate enthält, sollte die Dosis titriert werden. Dies ist auf die Notwendigkeit zurückzuführen, die Entwicklung eines hypoglykämischen Zustands zu verhindern. Insulin stellt hierbei die größte Gefahr dar, da es den Zuckerspiegel sehr schnell reduziert.
Vipidia ® (Vipidia)
Wirkstoff:
Der Inhalt
Pharmakologische Gruppe
Nosologische Klassifizierung (ICD-10)
Zusammensetzung
Pharmakologische Wirkung
Dosierung und Verabreichung
Innen, unabhängig von der Mahlzeit. Tabletten sollten im Ganzen geschluckt werden, nicht in flüssigem, gequetschtem Wasser.
Die empfohlene Dosis von Vipidia ® beträgt einmal täglich 25 mg als Monotherapie oder zusätzlich zu Metformin, Thiazolidindion, Sulfonylharnstoffderivaten oder Insulin oder als Kombination aus drei Komponenten mit Metformin, Thiazolidindion oder Insulin.
Das Medikament Vipidia ® kann unabhängig von der Mahlzeit eingenommen werden. Tabletten sollten im Ganzen geschluckt werden, nicht in flüssigem, gequetschtem Wasser. Wenn ein Patient die Einnahme von Vipidia ® versäumt, sollte er so schnell wie möglich die vergessene Dosis einnehmen. Nehmen Sie am selben Tag nicht die doppelte Dosis Vipidia ® ein.
Bei der Verschreibung von Vipidia ® zusätzlich zu Metformin oder Thiazolidindion sollte die Dosis der letzten Arzneimittel unverändert bleiben.
Bei der Kombination des Arzneimittels Vipidiya ® mit einem Sulfonylharnstoffderivat oder Insulin sollte die Dosis des letzteren reduziert werden, um das Risiko einer Hypoglykämie zu verringern.
Im Zusammenhang mit dem Risiko einer Hypoglykämie ist bei der Ernennung einer Dreikomponenten-Kombination von Vipidia ® mit Metformin und Thiazolidindion Vorsicht geboten. Bei Hypoglykämie ist es möglich, die Dosis von Metformin oder Thiazolidindion zu reduzieren.
Die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Alogliptin in Dreifachkombination mit Metformin und einem Sulfonylharnstoffderivat sind nicht endgültig belegt.
Nierenversagen Patienten mit leichter Niereninsuffizienz (Cl-Kreatinin von> 50 bis ≤ 80 ml / min) benötigen keine Dosisanpassung von Vipidia ®. Bei Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz (Cl-Kreatinin von ≥ 30 bis ≤ 50 ml / min) beträgt die Dosis von Vipidia ® einmal täglich 12,5 mg.
Aogliptin sollte nicht bei Patienten mit schwerem Nierenversagen und Nierenversagen im Endstadium angewendet werden, die eine Hämodialyse (Cl-Kreatinin von ® und in regelmäßigen Abständen während des Behandlungsprozesses benötigen.
Leberinsuffizienz. Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberinsuffizienz (von 5 bis 9 Punkten auf der Child-Pugh-Skala) ist für Vipidia ® keine Dosisanpassung erforderlich. Das Medikament wurde bei Patienten mit schwerem Leberversagen (mehr als 9 Punkte auf der Child-Pugh-Skala) nicht untersucht. Daher sollte es in dieser Patientengruppe nicht angewendet werden.
Patienten über 65 Jahre alt. Bei Patienten über 65 Jahren ist keine Dosisanpassung für Vipidia ® erforderlich. Es ist jedoch notwendig, die Alogliptin-Dosis sorgfältig auszuwählen, da in dieser Patientengruppe möglicherweise die Nierenfunktion eingeschränkt werden kann.
Formular freigeben
Tabletten, filmbeschichtet, 12,5 mg und 25 mg. Bei 14 tab. in Al / Al-Blister, 2 Bl. in einen Karton gelegt.
Hersteller
Takeda Island Limited. Bray Business Park, Kilraddery, Irland Wicklow, Irland.
Zulassungsinhaber: Takeda Pharmaceuticals USA, Inc. Eine Takeda-Allee, Deerfield, Illinois 60015, USA.
Ansprüche von Verbrauchern sind zu richten an: Takeda Pharmaceuticals LLC. 119048, Moskau, st. Usacheva, 2, S. 1.
Tel: (495) 933-55-11; Fax: (495) 502-16-25.
Apothekenverkaufsbedingungen
Lagerungsbedingungen Medikament Vipidia ®
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
Die Haltbarkeit des Medikaments Vipidia ®
Nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum verwenden.
VIPIDIA
Tabletten, filmbeschichtet gelb, oval, bikonvex, mit Tinte beschriftet "TAK" und "ALG-12.5" auf einer Seite
Sonstige Bestandteile: Kern: Mannit - 96,7 mg, mikrokristalline Cellulose - 22,5 mg, Hyprolose - 4,5 mg, Croscarmellose-Natrium - 7,5 mg, Magnesiumstearat - 1,8 mg.
Zusammensetzung der Filmhülle: Hypromellose 2910 - 5,34 mg, Titandioxid - 0,6 mg, Eisenfarbstoff gelbes Oxid - 0,06 mg, Macrogol 8000 - Spurenmengen, graue Tinte F1 (Schellack - 26%, Eisenfarbstoffschwarzoxid - 10%, Ethanol - 26) %, Butanol (38%) - Spurenmengen.
7 stück - Aluminiumblister (4) - Kartonpackungen.
Filmtabletten hellrot, oval, bikonvex, mit Tinte beschriftet "TAK" und "ALG-25" auf einer Seite
Sonstige Bestandteile: Kern: Mannit - 79,7 mg, mikrokristalline Cellulose - 22,5 mg, Hyprolose - 4,5 mg, Croscarmellose-Natrium - 7,5 mg, Magnesiumstearat - 1,8 mg.
Die Zusammensetzung der Filmhülle: Hypromellose 2910 - 5,34 mg, Titandioxid - 0,6 mg, Eisenfarbstoff Rotoxid - 0,06 mg, Macrogol 8000 - Spurenmengen, graue Tinte F1 (Schellack - 26%, Eisenfarbstoffschwarzoxid - 10%, Ethanol - 26) %, Butanol (38%) - Spurenmengen.
7 stück - Aluminiumblister (4) - Kartonpackungen.
Hypoglykämischer Wirkstoff, potenter und hochselektiver Inhibitor der Dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4). Seine Selektivität für DPP-4 ist mehr als 10.000 Mal größer als seine Wirkung für andere verwandte Enzyme, einschließlich DPP-8 und DPP-9. DPP-4 ist das Hauptenzym, das an der schnellen Zerstörung der Hormone der Inkretinfamilie beteiligt ist: Glucagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1) und Glucose-abhängiges insulinotropes Polypeptid (HIP).
Hormone der Inkretinfamilie werden im Darm ausgeschieden, ihre Konzentration nimmt als Reaktion auf die Nahrungsaufnahme zu. GLP-1 und HIP erhöhen die Insulinsynthese und deren Sekretion durch Pankreas-β-Zellen. GLP-1 hemmt auch die Glucagon-Sekretion und verringert die Glucoseproduktion in der Leber. Daher erhöht Alogliptin durch Erhöhung der Inkretinkonzentration die Glukose-abhängige Insulinsekretion und verringert die Glucagon-Sekretion bei erhöhten Blutglukosekonzentrationen. Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus mit Hyperglykämie führen diese Änderungen der Insulin- und Glucagon-Sekretion zu einer Abnahme der Konzentration von glykosyliertem Hämoglobin HbA1C und eine Abnahme der Plasmaglukosekonzentration sowohl bei Nüchtern- als auch bei postprandialer Glukose.
Die Pharmakokinetik von Alogliptin hat bei gesunden Personen und bei Patienten mit Typ-2-Diabetes einen ähnlichen Charakter.
Die absolute Bioverfügbarkeit von Alogliptin beträgt ungefähr 100%. Die gleichzeitige Einnahme mit einer fettreichen Diät hatte keinen Einfluss auf die AUC von Alogliptin. Daher kann es unabhängig von der Einnahme eingenommen werden. Bei gesunden Personen wird nach einmaliger oraler Gabe von bis zu 800 mg Alogliptin eine rasche Resorption des Arzneimittels bei Erreichen des Durchschnittswerts von T beobachtetmax im Bereich von 1 bis 2 Stunden ab dem Zeitpunkt der Aufnahme.
Die AUC von Alogliptin steigt proportional mit einer Einzeldosis im therapeutischen Dosisbereich von 6,25 mg bis 100 mg. Die Variabilität der AUC von Alogliptin bei Patienten ist gering (17%). AUC(0-inf) Alogliptin war nach einer Einzeldosis der AUC ähnlich (0-24) nach Einnahme der gleichen Dosis 1 Mal / Tag für 6 Tage. Dies deutet darauf hin, dass in der Kinetik von Alogliptin nach wiederholter Verabreichung keine Zeitabhängigkeit vorliegt.
Die Plasmaproteinbindung beträgt ca. 20-30%. Nach einmaliger intravenöser Gabe von Alogliptin in einer Dosis von 12,5 mg bei gesunden Freiwilligen Vd in der terminalen Phase waren 417 l, was darauf hinweist, dass Alogliptin in den Geweben gut verteilt ist.
Weder bei gesunden Freiwilligen noch bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus gab es nach wiederholter Verabreichung keine klinisch signifikante Kumulation von Alogliptin.
Aogliptin unterliegt keinem intensiven Metabolismus, 60 bis 70% des Alogliptins werden unverändert von den Nieren ausgeschieden.
Nach der Verabreichung von 14 C-markiertem Alogliptin wurden zwei Hauptmetaboliten identifiziert: N-demethyliertes Alogliptin, MI (99%) und in vivo oder in geringen Mengen oder überhaupt keine chirale Umwandlung in das (S) -Enantiomer. (S) -Enantiomer wird bei der Einnahme von Alogliptin in therapeutischen Dosen nicht nachgewiesen.
Nach oraler Verabreichung von 14 C-markiertem Alogliptin wurden 76% der gesamten Radioaktivität durch die Nieren und 13% durch den Darm ausgeschieden. Die durchschnittliche renale Clearance von Alogliptin (170 ml / min) ist größer als die durchschnittliche glomeruläre Filtrationsrate (etwa 120 ml / min), was darauf hindeutet, dass Alogliptin aufgrund aktiver Nierenausscheidung teilweise ausgeschieden wird. Medium Terminal T1/2 ungefähr 21 Stunden
Pharmakokinetik bei bestimmten Patientengruppen
Patienten mit Nierenversagen. Die Studie mit 50 mg Alogliptin / Tag wurde bei Patienten mit unterschiedlichem Schweregrad chronischer Niereninsuffizienz durchgeführt. Die in die Studie eingeschlossenen Patienten wurden gemäß der Cockroft-Gault-Formel in 4 Gruppen eingeteilt: Patienten mit leichten (CK von 50 bis 80 ml / min), mittlerem Schweregrad (CK von 30 bis 50 ml / min) und schweren (CK weniger) 30 ml / min) sowie Patienten mit chronischem Nierenversagen im Endstadium, die eine Hämodialyse benötigen.
Die AUC von Alogliptin bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz stieg im Vergleich zur Kontrollgruppe um das 1,7-fache. Diese Erhöhung der AUC lag jedoch innerhalb der Toleranz für die Kontrollgruppe, daher ist eine Dosisanpassung bei diesen Patienten nicht erforderlich.
Bei Patienten mit mittelschwerer Niereninsuffizienz wurde im Vergleich zur Kontrollgruppe ein etwa 2facher Anstieg der AUC von Alogliptin beobachtet. Ein etwa vierfacher Anstieg der AUC wurde bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz sowie bei Patienten mit chronischem Nierenversagen im Endstadium im Vergleich zur Kontrollgruppe beobachtet. Patienten mit Niereninsuffizienz im Endstadium erhielten unmittelbar nach der Einnahme von Alogliptin eine Hämodialyse. Etwa 7% der Dosis wurden während der 3-stündigen Dialysesitzung aus dem Körper entfernt.
Um therapeutische Plasmakonzentrationen von Alogliptin zu erreichen, ähnlich wie bei Patienten mit normaler Nierenfunktion, ist daher eine Dosisanpassung bei Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz erforderlich. Alogliptin wird nicht empfohlen für Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz sowie bei Nierenerkrankungen im Endstadium, die eine Hämodialyse erfordern.
Patienten mit Leberversagen. Bei Patienten mit mäßiger Leberinsuffizienz AUC und Cmax Alohliptin nimmt im Vergleich zu Patienten mit normaler Leberfunktion um etwa 10% bzw. 8% ab. Diese Werte sind nicht klinisch signifikant. Eine Dosisanpassung bei leichter bis mäßiger Leberinsuffizienz (von 5 bis 9 Punkten auf der Child-Pugh-Skala) ist daher nicht erforderlich. Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von Alogliptin bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz (mehr als 9 Punkte auf der Child-Pugh-Skala) vor.
Andere Patientengruppen. Alter (65-81 Jahre), Geschlecht, Rasse und Körpergewicht der Patienten hatten keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die pharmakokinetischen Parameter von Alogliptin. Eine Dosisanpassung des Arzneimittels ist nicht erforderlich.
Die Pharmakokinetik bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde nicht untersucht.
Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle durch Ineffektivität von Ernährung und Bewegung:
- als Monotherapie
- in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika oder Insulin.
- Überempfindlichkeit gegen Alogliptin oder einen der sonstigen Bestandteile oder schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen gegen einen DPP-4-Inhibitor in der Vergangenheit, einschließlich anaphylaktischer Reaktionen, anaphylaktischem Schock und Angioödem;
- Diabetes Mellitus Typ 1;
- chronische Herzinsuffizienz (FC NYHA-Klasse III-IV);
- schweres Leberversagen (mehr als 9 Punkte auf der Child-Pugh-Skala), da keine klinischen Daten zur Anwendung vorliegen;
- schweres Nierenversagen;
- Schwangerschaft (mangels klinischer Daten zum Antrag);
- Stillzeit (aufgrund fehlender klinischer Daten zum Antrag);
- Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre (aufgrund fehlender klinischer Daten zur Anwendung).
- akute Pankreatitis in der Geschichte;
- bei Patienten mit mäßigem Nierenversagen;
- in Kombination mit einem Sulfonylharnstoffderivat oder Insulin;
- Aufnahme einer Dreikomponenten-Kombination des Arzneimittels Vipidia mit Metformin und Thiazolidindion.
Vipidiya Droge kann unabhängig von der Mahlzeit eingenommen werden. Tabletten sollten im Ganzen geschluckt werden, nicht in flüssigem, gequetschtem Wasser.
Die empfohlene Dosis von Vipidia beträgt 25 mg 1 Mal / Tag als Monotherapie oder zusätzlich zu Metformin, Thiazolidindion, Sulfonylharnstoffderivaten oder Insulin oder als Dreikomponenten-Kombination mit Metformin, Thiazolidindion oder Insulin.
Wenn ein Patient die Einnahme von Vipidia versäumt, sollte er die vergessene Dosis so schnell wie möglich einnehmen. Nehmen Sie am selben Tag nicht die doppelte Dosis Vipidia ein.
Bei der Verschreibung des Arzneimittels Vipidiya zusätzlich zu Metformin oder Thiazolidindion sollte die Dosis des letzten Arzneimittels unverändert bleiben.
Bei der Kombination des Arzneimittels Vipidiya mit einem Sulfonylharnstoffderivat oder Insulin sollte die Dosis des letzteren reduziert werden, um das Risiko einer Hypoglykämie zu verringern.
Im Zusammenhang mit dem Risiko einer Hypoglykämie ist bei der Ernennung einer Dreikomponenten-Kombination von Vipidia mit Metformin und Thiazolidindion Vorsicht geboten. Im Falle einer Hypoglykämie kann erwogen werden, die Dosis von Metformin oder Thiazolidindion zu reduzieren.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Alogliptin in Dreifachkombination mit Metformin und einem Sulfonylharnstoffderivat wurden nicht untersucht.
Patienten mit Nierenversagen
Patienten mit leichter Niereninsuffizienz (CK von> 50 bis ≤ 80 ml / min) benötigen für Vipidia keine Dosisanpassung. Bei Patienten mit mäßigem Nierenversagen (CC von ≥30 bis ≤50 ml / min) beträgt die Dosis von Vipidia 12,5 mg 1 Mal / Tag.
Aogliptin sollte nicht bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz und bei Patienten mit Nierenversagen im Endstadium, die eine Hämodialyse benötigen, angewendet werden (CC 50 bis 30) <50 мл/мин) доза препарата Випидия составляет 12,5 мг 1 раз в сутки.
Aogliptin sollte nicht bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz und bei Patienten mit Niereninsuffizienz im Endstadium, die eine Hämodialyse benötigen (Kreatinin - Clearance aus < 30 мл/мин).
Patienten mit Niereninsuffizienz wird empfohlen, ihre Nierenfunktion vor Beginn der Behandlung mit Vipidia und in regelmäßigen Abständen während des Behandlungsprozesses zu beurteilen.
Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahrt werden. Haltbarkeit - 3 Jahre.
Vipidia ™ (12,5 mg) Alogliptin
Anweisung
- Russisch
- азақша
Handelsname
Internationaler, nicht proprietärer Name
Dosierungsform
Tabletten, filmbeschichtet 12,5 mg und 25 mg
Zusammensetzung
Eine Tablette enthält
Wirkstoff: Alogliptinbenzoat 17 mg (entsprechend 12,5 mg Alogliptin) und 34 mg (entsprechend 25 mg Alogliptin)
Kern: Mannit, mikrokristalline Cellulose, Hydroxypropylcellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat,
Die Zusammensetzung der Filmhülle: Hypromellose 2910, Titandioxid (E 171), Eisenoxidgelb (E 172), Eisenrotoxid (E 172), Polyethylenglykol 8000, graue Tinte F1
Beschreibung
Ovale bikonvexe Tabletten, filmbeschichtet, gelb mit der Aufschrift "TAK" und "ALG-12.5" auf einer Seite der Tablette (bei einer Dosierung von 12,5 mg);
Ovale bikonvexe Tabletten, filmbeschichtete hellrote Farbe, mit der Aufschrift "TAK" und "ALG-25" auf einer Seite der Tablette (bei einer Dosierung von 25 mg).
Pharmakotherapeutische Gruppe
Mittel zur Behandlung von Diabetes. Zucker senkende Medikamente zur oralen Verabreichung. Dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) -Hemmer. Alogliptin
ATX-Code A10BH04
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakokinetik
Die Pharmakokinetik von Alogliptin wurde in Studien mit gesunden Freiwilligen und Patienten mit Typ-2-Diabetes untersucht. Bei gesunden Freiwilligen wird nach einmaliger oraler Gabe von bis zu 800 mg Alogliptin eine schnelle Resorption des Arzneimittels beobachtet, mit einer maximalen Plasmakonzentration von 1 bis 2 Stunden ab dem Zeitpunkt der Verabreichung (durchschnittliche Tmax). Nach Einnahme der maximal empfohlenen therapeutischen Dosis des Arzneimittels (25 mg) betrug die durchschnittliche Halbwertszeit (T1 / 2) durchschnittlich 21 Stunden.
Nach wiederholter Einnahme von bis zu 400 mg über 14 Tage zeigten Patienten mit Typ-2-Diabetes eine minimale Anhäufung von Alogliptin mit einem Anstieg der Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve (AUC) und der maximalen Plasmakonzentration (Cmax) um 34% bzw. 9%. Sowohl bei einmaliger als auch bei wiederholter Verabreichung von Alogliptin steigen AUC und Cmax proportional zur Dosis von 25 mg auf 400 mg. Der Variationskoeffizient von AUC-Alogliptin bei Patienten ist gering (17%).
Die absolute Bioverfügbarkeit von Alogliptin beträgt ungefähr 100%. Da bei der Einnahme von Alogliptin zusammen mit fettreichen Lebensmitteln keine Auswirkungen auf AUC und Сmax festgestellt wurden, kann das Medikament unabhängig von der Mahlzeit eingenommen werden.
Nach einmaliger intravenöser Injektion von Alogliptin in einer Dosis von 12,5 mg bei gesunden Probanden betrug das Verteilungsvolumen in der terminalen Phase 417 Liter, was darauf hinweist, dass Alogliptin in den Geweben gut verteilt ist.
Die Kommunikation mit Plasmaproteinen beträgt 20%.
Aogliptin unterliegt keinem ausgedehnten Stoffwechsel, so dass 60 bis 71% der verabreichten Dosis unverändert im Urin ausgeschieden werden. Nach oraler Verabreichung eines 14C-markierten Alogliptins wurden zwei Nebenmetaboliten identifiziert: N-demethyliertes Alogliptin M-I (~ 1% der Originalsubstanz) und N-acetyliertes Alogliptin M-II (~ 6% der Originalsubstanz). M-I ist ein aktiver Metabolit und ein selektiver Inhibitor von DPP-4, dessen Wirkung dem von Alogliptin ähnelt; M-II zeigt keine inhibitorische Aktivität gegen DPP-4 oder andere DPP-ähnliche Enzyme. In-vitro-Studien haben gezeigt, dass CYP2D6 und CYP3A4 zu einem eingeschränkten Metabolismus von Alogliptin beitragen. Aogliptin liegt vorwiegend in Form von (R) -Enantiomer vor (> 99%) und wird unter in vivo-Bedingungen in geringen Mengen chiral in (S) -Enantiomer umgewandelt. (S) -Enantiomer wird bei der Einnahme von Alogliptin in therapeutischen Dosen (25 mg) nicht nachgewiesen.
Nach der Einnahme von 14C-markiertem Alogliptin werden 76% der gesamten Radioaktivität durch die Nieren und 13% durch den Darm ausgeschieden, wodurch eine Ausscheidung von 89% der verabreichten radioaktiven Dosis erreicht wird. Die renale Clearance von Alogliptin (9,6 l / h) zeigt die renale tubuläre Sekretion an. Die Systemfreigabe beträgt 14,0 l / h.
Pharmakokinetik in speziellen Patientengruppen:
Nierenfunktionsstörung
AUC von Alogliptin bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung (60 ≤ Kreatinin-Clearance (CrCl)
Vipidil Gebrauchsanweisung
Vipidia ist ein Medikament zur Behandlung von Typ-II-Diabetes in Form einer Monotherapie oder als Teil einer komplexen Behandlung in Kombination mit anderen Antidiabetika.
Aogliptin gehört zu der Gruppe grundlegend neuer Substanzen, die zur Behandlung des Typ-II-Diabetes mellitus verwendet werden, der als Incretinomimetiki bezeichnet wird. Glycagon-artiges Polypeptid und Glucose-abhängiges insulinotropes Polypeptid gehören zu den Inkretinen. Als Reaktion auf die Nahrungsaufnahme beginnen sie die Insulinsynthese zu stimulieren.
Es gibt 2 Gruppen von Inkretin-Mimetika:
- Substanzen mit ähnlicher Wirkung mit Inkretin (Liraglutid, Exenatid, Lixisenatid);
- Substanzen, die die Wirkung von physiologisch synthetisierten Incretinen verlängern, indem sie die Produktion eines spezifischen Enzyms, Dipeptidylpeptidase-4, verringern, das die Incretine zerstört. Dazu gehören: Sitagliptin, Vildagliptin, Saxagliptin, Linagliptin, Alogliptin.
Das glucagonähnliche Peptid reduziert die Bildung von Glucagon und verringert die von der Leber produzierte Glukosemenge. Mit steigendem Inkretingehalt stimuliert Alogliptin daher eine Erhöhung der Glukose-abhängigen Insulinproduktion und senkt die Glucagon-Synthese mit einer Erhöhung der Blutglukose. Beide Effekte bei der Produktion von Insulin und Glucagon führen bei Patienten mit Insulin-abhängigem Diabetes-Typ zu einer Abnahme der Bildung und des Gehalts an glykosyliertem Hämoglobin. Und auch, während es auf leerem Magen und nach einer Mahlzeit eine Normalisierung der Glukose im Blut gibt.
Form und Zusammensetzung freigeben
1 Tablette des Medikaments enthält:
- Aogliptinbenzoat - 12,5 oder 25 mg;
- verschiedene Hilfsstoffe.
Indikationen zur Verwendung
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen Alogliptin, Hilfsstoffe oder andere zu dieser Gruppe gehörende Arzneimittel in der Geschichte;
- Typ-I-Diabetes;
- Ketoazidose auf dem Hintergrund von Diabetes mellitus;
- schwere Herzinsuffizienz;
- schwere Lebererkrankung, begleitet von funktioneller Insuffizienz;
- schwere Nierenpathologie, begleitet von funktioneller Insuffizienz;
- Schwangerschaft
- Stillzeit;
- Alter bis 18 Jahre
Methode der Verwendung
Termin Vipidia möglich:
- als Monotherapie bei Diabetes;
- bei der komplexen Behandlung einer Krankheit als Bestandteil bei der Einnahme von Metformin, Thiazolidindion, Sulfonylharnstoff oder Insulinderivaten;
- als Teil der gleichzeitigen Behandlung mit drei Antidiabetika auf der Basis von Metformin, Thiazolidindion oder Insulin.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Vipidia mit Metformin oder Thiazolidindion bleibt die Dosierung der Arzneimittel unverändert. Eine Dosisanpassung ist erforderlich, wenn ein Arzneimittel mit einer Gruppe von Sulfonylharnstoffderivaten oder Insulin verschrieben wird, um die Wahrscheinlichkeit einer Hypoglykämie zu verringern. Aus demselben Grund ist Vorsicht geboten, wenn die Dreifachtherapie mit Metformin und Thiazolidindion verschrieben wird. Bei Anzeichen einer Hypoglykämie wird empfohlen, die Dosierung von Metformin oder Thiazolidindion zu reduzieren. Es wurden keine Studien zur Wirkung und Sicherheit bei der Einnahme von Alogliptin mit Metformin und Sulfonylharnstoffderivaten durchgeführt.
Analoge Tabletten Vipidia
Vipidia (Tabletten) Wertung: 71
Hersteller: verfeinert
Formen der Veröffentlichung:
- Tab. 12,5 mg, 28 Stück; Preis von 973 Rubel
- Tab. 25 mg, 28 Stück; Preis von 1282 Rubel
Gebrauchsanweisung
Vipidia ist ein hypoglykämischer Wirkstoff in Tabletten mit Alogliptin. Bietet einen Rückgang des glykierten Hämoglobins und der Glukose. Es ist angezeigt bei Diabetes mellitus Typ 2 als Monotherapie sowie in Kombinationstherapie mit anderen hypoglykämischen Mitteln. Die optimale Dosierung beträgt 25 mg / Tag, unabhängig von der Mahlzeit. Kontraindiziert bei diabetischer Ketoazidose, Diabetes mellitus erster Art, chronischer schwerer Herzinsuffizienz, Nierenfunktion und Leberversagen. Zu den Nebenwirkungen können Kopfschmerzen, Schmerzen im Epigastrium, Hautausschlag, Infektionskrankheiten von HNO-Organen gehören. Kinder unter 18 Jahren und schwangere Frauen werden nicht verschrieben, da keine Informationen zur Anwendung vorliegen.
Analoga des Medikaments Vipidia
Analog billiger ab 863 Rubel.
Hersteller: Merck Sante SA (Frankreich)
Formen der Veröffentlichung:
- Tabletten 500 mg, 30 Stück; Preis von 110 Rubel
- 1000 mg Tabletten, 30 Stück; Preis von 185 Rubel
Gebrauchsanweisung
Französisches Medikament zur Behandlung von Diabetes der zweiten Art. Verkauft in Tabletten mit 500 bis 1000 mg Metformin als einzigen Wirkstoff. Es gibt Kontraindikationen, daher muss vor der Einnahme von Glyukofazha unbedingt ein Facharzt konsultiert werden.
Analog billiger von 182 Rubel.
Hersteller: Novartis (Schweiz)
Formen der Veröffentlichung:
- Tabletten 50 mg, 28 Stck. Preis von 791 Rubel
- 1000 mg Tabletten, 30 Stück; Preis von 185 Rubel
Gebrauchsanweisung
Galvus - Tablettenpräparat zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2 auf der Basis von Vildagliptin 50 mg. Kann sowohl als Monotherapie als auch im Rahmen einer Kombinationstherapie verschrieben werden, wenn die Diät und das Training schlecht sind.
Analog billiger ab 795 Rubel.
Hersteller: Hemofarm A.D. (Serbien)
Formen der Veröffentlichung:
- Tab. 500 mg, 60 Stck. Preis von 178 Rubel
- 1000 mg Tabletten, 30 Stück; Preis von 185 Rubel
Gebrauchsanweisung
Metformin ist ein serbisches hypoglykämisches Medikament für den internen Gebrauch. Die Tabletten enthalten den gleichen Wirkstoff in einer Dosierung von 500 oder 850 mg. Es wird zur Behandlung von Typ-2-Diabetes (bei Erwachsenen) vorgeschrieben, insbesondere bei Adipositas.
Analog mehr von 799 Rubel.
Hersteller: Bristol-Myers Squibb (USA)
Formen der Veröffentlichung:
- Tabletten 5 mg, 30 Stück; Preis ab 1772 Rubel
- 1000 mg Tabletten, 30 Stück; Preis von 185 Rubel
Gebrauchsanweisung
Ongliza ist ein amerikanisches Medikament zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2 auf der Basis von Saxagliptin in einer Dosierung von 2,5 oder 5 mg. Es wird zusätzlich zu körperlicher Anstrengung und Diät verschrieben, um die Blutzuckerkontrolle zu verbessern.
Analog mehr von 1236 Rubel.
Hersteller: Merck Sharp and Dome (USA)
Formen der Veröffentlichung:
- Tabletten 100 mg, 28 Stück; Preis von 2209 Rubel
- 1000 mg Tabletten, 30 Stück; Preis von 185 Rubel
Gebrauchsanweisung
Januvia ist ein amerikanisches Medikament zur Behandlung von Diabetes. Wirkstoff: Sitagliptin (in Form von Phosphatmonohydrat) 100 mg. Es kann als Hilfsmittel verwendet werden, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.
Analog mehr aus 675 Rubel.
Hersteller: Beringer Ingelheim (Österreich)
Formen der Veröffentlichung:
- Tabletten 5 mg, 30 Stück; Preis ab 1648 Rubel
- 1000 mg Tabletten, 30 Stück; Preis von 185 Rubel
Gebrauchsanweisung
Traction - ein österreichisches Medikament zur Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus, kann sowohl als Mono- als auch als Teil einer Kombinationstherapie verschrieben werden. Der einzige Wirkstoff in der Zusammensetzung ist Linagliptin 5 mg. Eine Traktion ist nicht angezeigt bei Typ-1-Diabetes, während der Schwangerschaft oder Stillzeit sowie bei Kindern unter 18 Jahren.
Vipidia ™ (12,5 mg) Alogliptin
Anweisung
- Russisch
- азақша
Handelsname
Internationaler, nicht proprietärer Name
Dosierungsform
Tabletten, filmbeschichtet 12,5 mg und 25 mg
Zusammensetzung
Eine Tablette enthält
Wirkstoff: Alogliptinbenzoat 17 mg (entsprechend 12,5 mg Alogliptin) und 34 mg (entsprechend 25 mg Alogliptin)
Kern: Mannit, mikrokristalline Cellulose, Hydroxypropylcellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat,
Die Zusammensetzung der Filmhülle: Hypromellose 2910, Titandioxid (E 171), Eisenoxidgelb (E 172), Eisenrotoxid (E 172), Polyethylenglykol 8000, graue Tinte F1
Beschreibung
Ovale bikonvexe Tabletten, filmbeschichtet, gelb mit der Aufschrift "TAK" und "ALG-12.5" auf einer Seite der Tablette (bei einer Dosierung von 12,5 mg);
Ovale bikonvexe Tabletten, filmbeschichtete hellrote Farbe, mit der Aufschrift "TAK" und "ALG-25" auf einer Seite der Tablette (bei einer Dosierung von 25 mg).
Pharmakotherapeutische Gruppe
Mittel zur Behandlung von Diabetes. Zucker senkende Medikamente zur oralen Verabreichung. Dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) -Hemmer. Alogliptin
ATX-Code A10BH04
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakokinetik
Die Pharmakokinetik von Alogliptin wurde in Studien mit gesunden Freiwilligen und Patienten mit Typ-2-Diabetes untersucht. Bei gesunden Freiwilligen wird nach einmaliger oraler Gabe von bis zu 800 mg Alogliptin eine schnelle Resorption des Arzneimittels beobachtet, mit einer maximalen Plasmakonzentration von 1 bis 2 Stunden ab dem Zeitpunkt der Verabreichung (durchschnittliche Tmax). Nach Einnahme der maximal empfohlenen therapeutischen Dosis des Arzneimittels (25 mg) betrug die durchschnittliche Halbwertszeit (T1 / 2) durchschnittlich 21 Stunden.
Nach wiederholter Einnahme von bis zu 400 mg über 14 Tage zeigten Patienten mit Typ-2-Diabetes eine minimale Anhäufung von Alogliptin mit einem Anstieg der Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve (AUC) und der maximalen Plasmakonzentration (Cmax) um 34% bzw. 9%. Sowohl bei einmaliger als auch bei wiederholter Verabreichung von Alogliptin steigen AUC und Cmax proportional zur Dosis von 25 mg auf 400 mg. Der Variationskoeffizient von AUC-Alogliptin bei Patienten ist gering (17%).
Die absolute Bioverfügbarkeit von Alogliptin beträgt ungefähr 100%. Da bei der Einnahme von Alogliptin zusammen mit fettreichen Lebensmitteln keine Auswirkungen auf AUC und Сmax festgestellt wurden, kann das Medikament unabhängig von der Mahlzeit eingenommen werden.
Nach einmaliger intravenöser Injektion von Alogliptin in einer Dosis von 12,5 mg bei gesunden Probanden betrug das Verteilungsvolumen in der terminalen Phase 417 Liter, was darauf hinweist, dass Alogliptin in den Geweben gut verteilt ist.
Die Kommunikation mit Plasmaproteinen beträgt 20%.
Aogliptin unterliegt keinem ausgedehnten Stoffwechsel, so dass 60 bis 71% der verabreichten Dosis unverändert im Urin ausgeschieden werden. Nach oraler Verabreichung eines 14C-markierten Alogliptins wurden zwei Nebenmetaboliten identifiziert: N-demethyliertes Alogliptin M-I (~ 1% der Originalsubstanz) und N-acetyliertes Alogliptin M-II (~ 6% der Originalsubstanz). M-I ist ein aktiver Metabolit und ein selektiver Inhibitor von DPP-4, dessen Wirkung dem von Alogliptin ähnelt; M-II zeigt keine inhibitorische Aktivität gegen DPP-4 oder andere DPP-ähnliche Enzyme. In-vitro-Studien haben gezeigt, dass CYP2D6 und CYP3A4 zu einem eingeschränkten Metabolismus von Alogliptin beitragen. Aogliptin liegt vorwiegend in Form von (R) -Enantiomer vor (> 99%) und wird unter in vivo-Bedingungen in geringen Mengen chiral in (S) -Enantiomer umgewandelt. (S) -Enantiomer wird bei der Einnahme von Alogliptin in therapeutischen Dosen (25 mg) nicht nachgewiesen.
Nach der Einnahme von 14C-markiertem Alogliptin werden 76% der gesamten Radioaktivität durch die Nieren und 13% durch den Darm ausgeschieden, wodurch eine Ausscheidung von 89% der verabreichten radioaktiven Dosis erreicht wird. Die renale Clearance von Alogliptin (9,6 l / h) zeigt die renale tubuläre Sekretion an. Die Systemfreigabe beträgt 14,0 l / h.
Pharmakokinetik in speziellen Patientengruppen:
Nierenfunktionsstörung
AUC von Alogliptin bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung (60 ≤ Kreatinin-Clearance (CrCl)
Vipidia-Tabletten - Gebrauchsanweisungen und Arzneimittelanaloga
Diabetes mellitus ist eine sehr häufige und gefährliche Krankheit. Patienten mit dieser Diagnose müssen ihren Blutzuckerspiegel ständig überwachen und medikamentös regulieren, andernfalls kann das Ergebnis tödlich sein.
Aus diesem Grund ist es so wichtig zu wissen, wie Medikamente gegen die Symptome dieser Krankheit wirken. Einer von ihnen ist Vipidia.
Allgemeine Informationen zum Medikament
Dieses Tool bezieht sich auf die neuen Entwicklungen im Bereich Diabetes. Es eignet sich für Menschen mit Typ-2-Diabetes. Vipidiya kann allein oder zusammen mit anderen Medikamenten dieser Gruppe angewendet werden.
Es sollte verstanden werden, dass die unkontrollierte Einnahme dieses Medikaments den Zustand des Patienten verschlechtern kann. Daher müssen die Empfehlungen des Arztes strikt befolgt werden. Ohne die Ernennung des Medikaments kann nicht verwendet werden, vor allem wenn andere Drogen genommen werden.
Der Handelsname dieses Arzneimittels ist Vipidia. Auf internationaler Ebene ist der Gattungsname Alogliptin, abgeleitet vom Hauptwirkstoff seiner Zusammensetzung.
Das Werkzeug wird durch ovale Tabletten mit Filmüberzug dargestellt. Sie können gelb oder hellrot sein (abhängig von der Dosierung). Packung enthält 28 Stück - 2 Blasen von 14 Tabletten.
Form und Zusammensetzung freigeben
Vipidia-Arzneimittel sind in Irland erhältlich. Die Form seiner Freigabe - Pillen. Je nach Wirkstoffgehalt gibt es zwei Arten: 12,5 und 25 mg. Bei Tabletten mit einer geringeren Menge des Wirkstoffs ist die gelbe Hülle bei einer großen Schale rot. Auf jeder Einheit befinden sich Inschriften, auf denen die Dosierung und der Hersteller angegeben sind.
Der Hauptwirkstoff des Arzneimittels ist Alogliptin Benzoat (17 oder 34 mg in jeder Tablette). Neben ihm enthält die Komposition Hilfskomponenten wie:
- mikrokristalline Cellulose;
- Mannit;
- Hyprolose;
- Magnesiumstereat;
- Croscarmellose-Natrium.
Die Filmhülle enthält folgende Komponenten:
- Titandioxid;
- Hypromellose 29104
- Macrogol 8000;
- Farbstoff gelb oder rot (Eisenoxid).
Pharmakologische Wirkung
Dieses Tool basiert auf Aogliptin. Dies ist eine der neuen Substanzen, die zur Kontrolle des Zuckerspiegels verwendet werden. Es bezieht sich auf die Anzahl der Hypoglykämien, hat eine starke Wirkung.
Wenn es verwendet wird, steigt die Glukose-abhängige Insulinsekretion, während die Produktion von Glucagon reduziert wird, wenn der Glucosegehalt im Blut erhöht wird.
Bei Diabetes mellitus Typ 2, begleitet von Hyperglykämie, tragen diese Merkmale von Vipidia zu positiven Veränderungen bei:
- eine Abnahme der Menge an glykiertem Hämoglobin (HbA1C);
- Senkung des Blutzuckerspiegels.
Dies macht dieses Instrument wirksam bei der Behandlung von Diabetes.
Indikationen und Kontraindikationen
Arzneimittel, die sich durch starke Wirkung auszeichnen, erfordern bei der Verwendung Vorsicht. Anweisungen, die sich auf sie beziehen, müssen strikt befolgt werden, da sonst der Körper des Patienten Schaden erleidet. Daher ist die Verwendung von Vipidia nur auf Empfehlung eines Spezialisten unter genauer Einhaltung der Anweisungen möglich.
Das Gerät wird zur Verwendung bei Typ-2-Diabetes empfohlen. Es ermöglicht die Regulierung des Blutzuckerspiegels in Fällen, in denen keine Diät-Therapie angewendet wird und die erforderlichen körperlichen Belastungen nicht verfügbar sind. Verwenden Sie das Medikament effektiv für die Monotherapie. Die kombinierte Anwendung mit anderen Arzneimitteln, die zur Senkung des Zuckerspiegels beitragen, ist ebenfalls zulässig.
Vorsicht bei der Verwendung dieses Medikaments bei Diabetes wird durch Kontraindikationen verursacht. Wenn sie nicht berücksichtigt werden, ist die Behandlung nicht wirksam und kann zu Komplikationen führen.
In folgenden Fällen ist die Einnahme von Vipidia nicht gestattet:
- individuelle Intoleranz gegenüber den Bestandteilen der Droge;
- Typ-1-Diabetes;
- schwere Herzinsuffizienz;
- Lebererkrankung;
- schwerer Nierenschaden;
- Schwangerschaft und Stillen;
- die Entwicklung einer durch Diabetes verursachten Ketoazidose;
- Patientenalter bis 18 Jahre.
Diese Verstöße sind strikte Kontraindikationen.
Weisen Sie weitere Bedingungen zu, unter denen das Medikament sorgfältig verschrieben wurde:
- Pankreatitis;
- mäßiges Nierenversagen.
Bei der Verschreibung von Vipidia zusammen mit anderen Medikamenten zur Regulierung des Blutzuckerspiegels ist außerdem Vorsicht geboten.
Nebenwirkungen
Bei der Behandlung dieses Arzneimittels treten manchmal unerwünschte Symptome auf, die mit den Wirkungen des Arzneimittels zusammenhängen:
- Kopfschmerzen;
- Infektionen der Atemwege;
- Nasopharyngitis;
- Bauchschmerzen;
- Juckreiz;
- Hautausschläge;
- akute Pankreatitis;
- Urtikaria;
- Entwicklung von Leberversagen.
Bei Nebenwirkungen sollten Sie Ihren Arzt konsultieren. Wenn ihre Anwesenheit keine Gefahr für die Gesundheit des Patienten darstellt und ihre Intensität nicht steigt, kann die Behandlung mit Vipidia fortgesetzt werden. Der ernste Zustand des Patienten erfordert die sofortige Absage des Medikaments.
Dosierung und Verabreichung
Dieses Arzneimittel ist zur oralen Verabreichung bestimmt. Die Dosierung wird individuell nach Schweregrad der Erkrankung, Alter des Patienten, Begleiterkrankungen und anderen Merkmalen berechnet.
Im Durchschnitt soll eine Tablette mit 25 mg des Wirkstoffs eingenommen werden. Bei Verwendung von Vipidia in einer Dosierung von 12,5 mg beträgt die tägliche Menge 2 Tabletten.
Es wird empfohlen, das Arzneimittel einmal täglich einzunehmen. Tabletten sollten unzerkaut getrunken werden. Es ist ratsam, sie mit abgekochtem Wasser zu trinken. Die Rezeption ist sowohl vor als auch nach den Mahlzeiten gestattet.
Verwenden Sie keine doppelte Portion Medikamente, wenn Sie eine Dosis vergessen haben - dies kann zu einer Verschlechterung führen. Sie müssen so schnell wie möglich die übliche Dosis des Medikaments einnehmen.
Besondere Anweisungen und Arzneimittelwechselwirkungen
Bei der Verwendung dieses Arzneimittels wird empfohlen, bestimmte Merkmale zu berücksichtigen, um nachteilige Wirkungen zu vermeiden:
- In der Zeit des Tragens eines Kindes ist Vipidia kontraindiziert. Studien, wie dieses Instrument den Fötus beeinflusst, wurden nicht durchgeführt. Aber Ärzte ziehen es vor, es nicht zu verwenden, um keine Fehlgeburt oder die Entwicklung von Abnormalitäten im Baby zu provozieren. Gleiches gilt für das Stillen.
- Für die Behandlung von Kindern wird das Medikament nicht verwendet, da keine genauen Daten über seine Wirkung auf den Körper des Kindes vorliegen.
- Patienten im Alter sind kein Grund, die Medikamente abzubrechen. Aber die Einnahme von Vipidia erfordert in diesem Fall die Kontrolle von Ärzten. Patienten über 65 Jahre haben ein erhöhtes Risiko, eine Nierenerkrankung zu entwickeln. Daher ist bei der Auswahl einer Dosis Vorsicht geboten.
- Bei geringfügigen Verletzungen der Nierenfunktion wird den Patienten eine Dosis von 12,5 mg pro Tag verordnet.
- Aufgrund der drohenden Pankreatitis bei der Anwendung dieses Medikaments sollten die Patienten mit den Hauptmerkmalen dieser Pathologie vertraut sein. Wenn sie erscheinen, muss die Behandlung mit Vipidia abgebrochen werden.
- Die Einnahme des Medikaments beeinträchtigt die Konzentrationsfähigkeit nicht. Daher können Sie bei der Verwendung ein Auto fahren und sich auf Aktivitäten konzentrieren, die Konzentration erfordern. Aufgrund von Hypoglykämie in diesem Bereich können jedoch Schwierigkeiten auftreten, daher ist Vorsicht geboten.
- Das Medikament kann die Leberfunktion beeinträchtigen. Daher erfordert vor seiner Ernennung eine Besichtigung dieser Stelle.
- Wenn geplant ist, Vipidia zusammen mit anderen Medikamenten zur Senkung des Blutzuckerspiegels zu verwenden, sollte die Dosis angepasst werden.
- Die Studie der Wechselwirkung des Medikaments mit anderen Medikamenten zeigte keine signifikanten Veränderungen.
Durch die Berücksichtigung dieser Merkmale kann die Behandlung effektiver und sicherer gestaltet werden.
Drogen ähnlicher Handlung
Bisher gibt es keine Medikamente, die dieselbe Zusammensetzung und Wirkung haben. Aber es gibt Medikamente, die im Preis ähnlich sind, aber aus anderen Wirkstoffen hergestellt werden, die als Analoga von Vipidia dienen können.
Dazu gehören:
- Januia. Dieses Medikament wird empfohlen, um die Zuckermenge im Blut zu reduzieren. Der Wirkstoff ist Sitagliptin. Er wird in den gleichen Fällen wie Vipidia verschrieben.
- Galvus Das Medikament basiert auf Vildagliptin. Diese Substanz ist ein Analogon von Alogliptin und hat die gleichen Eigenschaften.
- Janumet. Dies ist ein kombinierter Wirkstoff mit hypoglykämischer Wirkung. Die Hauptkomponenten sind Metformin und Sitagliptin.
Apotheker können andere Arzneimittel als Ersatz für Vipidia anbieten. Daher ist es nicht notwendig, dem Arzt nachteilige Veränderungen in dem mit seiner Aufnahme verbundenen Körper zu verbergen.
Meinungen der Patienten
Aus den Bewertungen der Patienten, die Vipidia einnehmen, kann gefolgert werden, dass die Pillen gut vertragen werden und den Blutzuckerspiegel normal halten. Sie sollten jedoch strikt gemäß den Anweisungen eingenommen werden. Dann sind Nebenwirkungen selten und schnell vorüber.
Akzeptiere Vipidia länger als 2 Jahre. Für mich ist es perfekt. Die Blutzuckerwerte sind normal, es gibt lange keine Sprünge. Nebenwirkungen haben nicht bemerkt.
Margarita, 36 Jahre alt
Ich habe Diabeton genommen, aber es passte offensichtlich nicht zu mir. Der Zuckerspiegel fiel dann ab und stieg dann an. Ich fühlte mich sehr schlecht und hatte ständig Angst um mein Leben. Infolgedessen verschrieb mir der Arzt Vipidia. Jetzt bin ich ruhig. Ich nehme morgens eine Tablette und beklage mich nicht über meine Gesundheit.
Ekaterina, 52 Jahre alt
Videomaterial zu Ursachen, Symptomen und Behandlung von Diabetes:
Die Kosten für Vipidia können in Apotheken in verschiedenen Städten variieren. Der Preis dieses Medikaments in der Dosierung von 12,5 mg variiert zwischen 900 und 1050 Rubel. Der Kauf eines Arzneimittels mit einer Dosis von 25 mg kostet mehr - von 1.100 bis 1.400 Rubel.
Bewahren Sie Medikamente an Orten auf, die Kindern nicht zur Verfügung stehen. Sonnenlicht und Feuchtigkeit sind nicht erlaubt. Die Lagertemperatur sollte 25 Grad nicht überschreiten. 3 Jahre nach der Veröffentlichung endet die Haltbarkeit des Arzneimittels, wonach die Einnahme verboten ist.