Diabeton - Gebrauchsanweisungen, Bewertungen, Analoga und Freisetzungsformen (80 mg Tabletten, 60 mg MB mit modifizierter Freisetzung) des Arzneimittels zur Behandlung von Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen, Kindern und während der Schwangerschaft

  • Gründe

In diesem Artikel können Sie die Gebrauchsanweisung des Medikaments Diabeton lesen. Präsentiert Bewertungen der Besucher der Website - die Verbraucher dieses Arzneimittels sowie die Meinungen der Spezialisten für die Verwendung von Diabeton in ihrer Praxis. Eine große Bitte, Ihr Feedback zu dem Medikament aktiver hinzuzufügen: Das Medikament hat geholfen oder hat nicht dazu beigetragen, die Krankheit zu beseitigen, welche Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, möglicherweise nicht vom Hersteller in der Anmerkung angegeben. Analoga von Diabeton in Gegenwart verfügbarer Strukturanaloga. Zur Behandlung von Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen, Kindern sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Diabeton - oraler hypoglykämischer Wirkstoff, ein Derivat von Sulfonylharnstoff der 2. Generation. Stimuliert die Insulinsekretion durch Betazellen der Bauchspeicheldrüse. Erhöht die Empfindlichkeit von peripherem Gewebe gegenüber Insulin. Es scheint die Aktivität intrazellulärer Enzyme (insbesondere Muskelglykogen-Synthetase) zu stimulieren. Reduziert die Zeit von der Nahrungsaufnahme bis zum Beginn der Insulinsekretion. Stellt den frühen Peak der Insulinsekretion wieder her, verringert den postprandialen Peak der Hyperglykämie.

Gliclazid (Wirkstoff des Medikaments Diabeton) verringert die Adhäsion und Aggregation von Blutplättchen, verlangsamt die Entwicklung des Wandgerinnsels und erhöht die vaskuläre fibrinolytische Aktivität. Normalisiert die Gefäßpermeabilität. Es hat anti-atherogene Eigenschaften: senkt die Blutkonzentration von Gesamtcholesterin (Xc) und Xc-LDL, erhöht die Konzentration von Xc-HDL und verringert auch die Anzahl der freien Radikale. Beeinträchtigt die Entwicklung von Mikrothrombose und Atherosklerose. Verbessert die Mikrozirkulation. Reduziert die Empfindlichkeit der Blutgefäße gegenüber Adrenalin.

Bei der diabetischen Nephropathie nimmt die Proteinurie vor dem Hintergrund der Langzeitanwendung von Gliclazid signifikant ab.

Zusammensetzung

Gliclazid + Hilfsstoffe.

Pharmakokinetik

Nach der Einnahme wird Diabeton vollständig absorbiert. Die Plasmaglliclazid-Konzentration steigt während der ersten 6 Stunden allmählich an, das Plateau-Niveau wird zwischen 6 und 12 Stunden gehalten und die individuelle Variabilität ist gering. Die Mahlzeit beeinflusst die Geschwindigkeit oder das Ausmaß der Resorption von Gliclazid nicht. Gliclazid wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Plasmaaktive Metaboliten fehlen. Von den Nieren hauptsächlich als Metaboliten ausgeschieden - unter 1% - bei unverändertem Urin.

Bei älteren Menschen wurden keine signifikanten Veränderungen der pharmakokinetischen Parameter beobachtet.

Hinweise

  • Typ-2-Diabetes mellitus mit unzureichender Wirksamkeit bei Ernährung, Bewegung und Gewichtsabnahme;
  • Prävention von Komplikationen bei Diabetes mellitus: Verringerung des Risikos von mikrovaskulären (Nephropathie, Retinopathie) und makrovaskulären Komplikationen (Myokardinfarkt, Schlaganfall) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes durch intensive Blutzuckerkontrolle.

Formen der Freigabe

60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung (Diabeton MV).

Gebrauchsanweisung und Dosierungsschema

Die anfängliche Tagesdosis beträgt 80 mg, die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 160-320 mg, die Häufigkeit der Verabreichung ist zweimal täglich vor den Mahlzeiten. Einzeldosis abhängig von der Glukose im Fasten und 2 Stunden nach einer Mahlzeit sowie den klinischen Manifestationen der Krankheit.

Das Medikament ist nur für Erwachsene bestimmt.

Die empfohlene Dosis des Medikaments sollte einmal täglich oral eingenommen werden, vorzugsweise während des Frühstücks.

Die tägliche Dosis beträgt 30-120 mg (1 / 2-2 Tabletten) bei einer Aufnahme. Es wird empfohlen, eine Pille oder die Hälfte der Pille insgesamt zu schlucken, ohne zu kauen oder zu mahlen.

Wenn Sie eine oder mehrere Dosen des Arzneimittels überspringen, sollten Sie in der nächsten Dosis keine höhere Dosis einnehmen, die versäumte Dosis sollte am nächsten Tag eingenommen werden. Wie bei anderen hypoglykämischen Medikamenten muss die Dosis des Medikaments in Abhängigkeit von der Blutzuckerkonzentration und dem glykosylierten Hämoglobin (HbA1c) individuell ausgewählt werden.

Die empfohlene Anfangsdosis für Erwachsene (einschließlich für ältere Menschen ≥ 65 Jahre) - 30 mg (1/2 Tablette) pro Tag.

Bei ausreichender Kontrolle kann das Arzneimittel in dieser Dosis zur Erhaltungstherapie verwendet werden. Bei unzureichender Blutzuckerkontrolle kann die tägliche Dosis des Arzneimittels ständig auf 60 mg, 90 mg oder 120 mg erhöht werden. Eine Dosiserhöhung ist frühestens nach 1 Monat medikamentöser Therapie in der zuvor verschriebenen Dosis möglich. Die Ausnahme sind Patienten, bei denen die Blutzuckerkonzentration nach 2-wöchiger Therapie nicht abgenommen hat. In solchen Fällen kann die Dosis des Arzneimittels 2 Wochen nach Behandlungsbeginn erhöht werden.

Die empfohlene maximale Tagesdosis des Arzneimittels beträgt 120 mg.

1 Tablette mit einer modifizierten Freisetzung von 60 mg entspricht 2 Tabletten mit einer modifizierten Freisetzung von 30 mg. Das Vorhandensein von Kerben auf Tabletten 60 mg ermöglicht es Ihnen, die Tablette aufzuteilen und eine tägliche Dosis von 30 mg (1/2 Tabletten 60 mg) und gegebenenfalls 90 mg (1 Tablette 60 mg und 1/2 Tabletten 60 mg) einzunehmen.

Der Übergang von der Einnahme des Medikaments Diabeton Tabletten 80 mg zu dem Medikament Diabeton MB Tabletten mit einer modifizierten Freisetzung von 60 mg

1 Tablette des Medikaments Diabeton 80 mg kann 1/2 Tablette mit einer modifizierten Freisetzung Diabeton MB 60 mg ersetzt werden. Bei der Übertragung von Patienten von Diabeton 80 mg auf Diabeton MB wird eine sorgfältige Blutzuckerkontrolle empfohlen.

Übergang von der Einnahme eines anderen Antidiabetikums zu Diabeton MB, 60 mg Tablette mit modifizierter Freisetzung

Das Arzneimittel Diabeton MB 60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung kann anstelle eines anderen hypoglykämischen Mittels zur oralen Verabreichung verwendet werden. Bei der Umstellung auf Diabeton MB-Patienten, die andere hypoglykämische Arzneimittel zur oralen Verabreichung erhalten, sollten deren Dosis und Halbwertszeit berücksichtigt werden. Eine Übergangszeit ist in der Regel nicht erforderlich. Die Anfangsdosis sollte 30 mg betragen und dann abhängig von der Blutzuckerkonzentration titriert werden.

Wenn Diabeton MB durch Sulfonylharnstoff-Derivate mit langer Halbwertszeit ersetzt wird, um Hypoglykämie zu vermeiden, die durch den additiven Effekt zweier hypoglykämischer Mittel verursacht wird, können sie für mehrere Tage gestoppt werden. Die Anfangsdosis von Diabeton MB beträgt ebenfalls 30 mg (1/2 Tablette 60 mg) und kann, falls erforderlich, wie oben beschrieben weiter erhöht werden.

Kombinierte Anwendung mit einem anderen Antidiabetikum

Diabeton MB kann in Kombination mit Biguaniden, Alpha-Glucosidase-Inhibitoren oder Insulin verwendet werden.

Bei unzureichender Blutzuckerkontrolle sollte eine zusätzliche Insulintherapie mit sorgfältiger medizinischer Überwachung verordnet werden.

Spezielle Patientengruppen

Eine Dosisanpassung für Patienten über 65 ist nicht erforderlich.

Die Ergebnisse klinischer Studien haben gezeigt, dass eine Dosisanpassung bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz nicht erforderlich ist. Es wird empfohlen, eine gründliche medizinische Überwachung durchzuführen.

Bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Hypoglykämie (unzureichende oder unausgewogene Ernährung; schwere oder schlecht kompensierte endokrine Störungen - Hypophysen- und Nebenniereninsuffizienz, Hypothyreose); Beseitigung von Glucocorticosteroiden (GCS) nach längerer Einnahme und / oder Einnahme in hohen Dosen; schwere Herzerkrankungen Gefäßsystem - schwere koronare Herzkrankheit, schwere Arteriosklerose der Karotisarterien (Arteriosklerose), wird empfohlen, die Mindestdosis (30 mg) des Arzneimittels Diabeton MB zu verwenden.

Um eine intensive Blutzuckerkontrolle zu erreichen, um Komplikationen bei Diabetes zu vermeiden, können Sie die Dosis des Arzneimittels Diabeton MB zusätzlich zu Diät und Bewegung schrittweise auf 120 mg pro Tag erhöhen, bis Sie den Zielwert von HbA1c erreichen. Es sollte das Risiko einer Hypoglykämie bewusst sein. Zusätzlich können andere hypoglykämische Wirkstoffe, wie Metformin, ein alpha-Glucosidase-Inhibitor, ein Thiazolidindionderivat oder Insulin, der Therapie hinzugefügt werden.

Nebenwirkungen

  • Hypoglykämie;
  • Kopfschmerzen;
  • starkes Hungergefühl;
  • Übelkeit, Erbrechen;
  • Verstopfung;
  • erhöhte Müdigkeit;
  • Schlafstörung;
  • Reizbarkeit;
  • Erregung;
  • reduzierte Konzentration;
  • verzögerte Reaktion;
  • Depression;
  • Verwirrung;
  • verschwommenes Sehen und Reden;
  • Tremor;
  • Verlust der Selbstkontrolle;
  • hilflos fühlen;
  • Schwindel;
  • Schwäche;
  • Krämpfe;
  • Bradykardie;
  • Unsinn;
  • flaches Atmen;
  • Schläfrigkeit;
  • Bewusstseinsverlust mit möglicher Entwicklung von Koma, sogar Tod;
  • vermehrtes Schwitzen;
  • klebrige Haut;
  • Angstzustände;
  • Tachykardie;
  • erhöhter Blutdruck;
  • Gefühl von Herzschlag;
  • Arrhythmie;
  • Angina pectoris;
  • Hautausschlag;
  • Juckreiz;
  • Erythem;
  • makulopapulöser Ausschlag;
  • bullöse Reaktionen (wie Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse);
  • Urtikaria;
  • Angioödem;
  • hämatologische Erkrankungen (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Granulozytopenie, Agranulozytose);
  • vorübergehende Sehstörungen.

Gegenanzeigen

  • Typ-1-Diabetes;
  • diabetische Ketoazidose, diabetisches Precoma, diabetisches Koma;
  • schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörung (in diesen Fällen wird Insulin empfohlen);
  • gleichzeitige Verwendung von Miconazol;
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit (Stillen);
  • Alter bis 18 Jahre;
  • Überempfindlichkeit gegen Gliclazid oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels, andere Sulfonylharnstoffderivate, Sulfonamide.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Es gibt keine Erfahrungen mit Diabeton während der Schwangerschaft. Die Daten zur Anwendung anderer Sulfonylharnstoff-Derivate während der Schwangerschaft sind begrenzt.

In Studien an Versuchstieren wurden keine teratogenen Wirkungen von Gliclazid festgestellt.

Um das Risiko von angeborenen Missbildungen zu reduzieren, ist eine optimale Kontrolle (geeignete Therapie) von Diabetes erforderlich.

Orale Antidiabetika während der Schwangerschaft werden nicht angewendet. Insulin ist das Mittel der Wahl zur Behandlung von Diabetes bei schwangeren Frauen. Es wird empfohlen, die Einnahme oraler hypoglykämischer Medikamente durch Insulintherapie sowohl bei geplanter Schwangerschaft als auch für den Fall, dass die Schwangerschaft während der Einnahme des Medikaments stattfand, zu ersetzen.

Unter Berücksichtigung des Mangels an Daten über den Eintritt von Diabeton in die Muttermilch und das Risiko, neonatale Hypoglykämie zu entwickeln, ist das Stillen während der medikamentösen Therapie kontraindiziert.

Verwenden Sie bei Kindern

Kontraindiziert bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren (Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels in dieser Altersgruppe sind nicht verfügbar.)

Besondere Anweisungen

Bei der Verschreibung von Diabeton MB ist zu beachten, dass sich durch die Einnahme von Sulfonylharnstoffderivaten Hypoglykämie entwickeln kann, die in einigen Fällen in einer schweren und länger anhaltenden Form auftreten kann, die eine Einweisung und Verabreichung von Dextrose (Glukose) über mehrere Tage erfordert.

Das Medikament kann nur den Patienten verschrieben werden, deren Mahlzeiten regelmäßig sind und das Frühstück beinhalten. Es ist sehr wichtig, eine ausreichende Zufuhr von Kohlenhydraten aus der Nahrung aufrechtzuerhalten, weil Das Risiko einer Hypoglykämie steigt mit unregelmäßiger oder unterernährter Ernährung sowie mit kohlenhydratarmer Nahrung. Hypoglykämie entwickelt sich häufig mit einer kalorienarmen Diät nach längerem oder kräftigem Training, nach Alkoholkonsum oder gleichzeitiger Einnahme mehrerer hypoglykämischer Medikamente.

In der Regel verschwinden die Symptome einer Hypoglykämie nach einer kohlenhydratreichen Mahlzeit (z. B. Zucker). Es ist zu bedenken, dass die Einnahme von Süßungsmitteln nicht zur Beseitigung hypoglykämischer Symptome beiträgt. Die Erfahrung mit anderen Sulfonylharnstoffderivaten legt nahe, dass Hypoglykämie trotz einer wirksamen anfänglichen Linderung dieses Zustands erneut auftreten kann. Wenn hypoglykämische Symptome ausgeprägt oder lang sind, auch wenn eine vorübergehende Besserung nach dem Verzehr einer kohlenhydratreichen Mahlzeit auftritt, ist es erforderlich, eine Notfallversorgung einschließlich Krankenhausaufenthalt bereitzustellen.

Um die Entwicklung einer Hypoglykämie zu vermeiden, ist eine sorgfältige Auswahl der einzelnen Wirkstoffe und eines Dosierungsschemas sowie die vollständige Information des Patienten über die vorgeschlagene Behandlung erforderlich.

In den folgenden Fällen kann ein erhöhtes Risiko für Hypoglykämie auftreten:

  • die Weigerung oder Unfähigkeit des Patienten (insbesondere älterer Menschen), die Verschreibungen des Arztes zu befolgen und seinen Zustand zu kontrollieren;
  • unangemessene und unregelmäßige Mahlzeiten, Überspringen von Mahlzeiten, Fasten und Ernährungsumstellung;
  • ein Ungleichgewicht zwischen Bewegung und der Menge an aufgenommenen Kohlenhydraten;
  • Nierenversagen;
  • schweres Leberversagen;
  • Überdosis des Medikaments Diabeton MB;
  • einige endokrine Störungen (Schilddrüsenerkrankung, Hypophyse und Nebenniereninsuffizienz);
  • gleichzeitige Einnahme bestimmter Medikamente.

Bei Patienten mit schwerer Leber- und / oder Niereninsuffizienz können die pharmakokinetischen und / oder pharmakodynamischen Eigenschaften von Gliclazid verändert sein. Hypoglykämie, die sich bei diesen Patienten entwickelt, kann recht lang sein, in solchen Fällen ist es erforderlich, sofort eine geeignete Therapie durchzuführen.

Patienteninformationen

Es ist notwendig, den Patienten und seine Familienangehörigen über das Risiko einer Hypoglykämie, deren Symptome und deren Entwicklung zu informieren. Der Patient muss über die potenziellen Risiken und Vorteile der vorgeschlagenen Behandlung informiert werden. Der Patient muss die Bedeutung von Diäten, die Notwendigkeit regelmäßiger Bewegung und regelmäßige Überwachung des Blutzuckerspiegels klären.

Unzureichende glykämische Kontrolle

Die Blutzuckerkontrolle bei Patienten, die eine hypoglykämische Therapie erhalten, kann in den folgenden Fällen beeinträchtigt sein: Fieber, Trauma, Infektionskrankheiten oder große chirurgische Eingriffe. Unter diesen Umständen kann es erforderlich sein, die Therapie mit MB Diabeton abzubrechen und eine Insulintherapie zu verschreiben.

Bei vielen Patienten ist die Wirksamkeit von oralen Antidiabetika einschließlich Gliclazid neigt dazu, nach längerer Behandlung abzunehmen. Dieser Effekt kann sowohl auf das Fortschreiten der Krankheit als auch auf eine Abnahme der therapeutischen Reaktion auf das Arzneimittel zurückzuführen sein. Dieses Phänomen ist als sekundäre Medikamentenresistenz bekannt, die von der primären unterschieden werden muss, bei der das Medikament beim ersten Termin nicht die erwartete klinische Wirkung zeigt. Vor der Diagnose einer Sekundärmedikamentenresistenz eines Patienten müssen die Angemessenheit der Dosisauswahl und die Compliance des Patienten mit der verordneten Diät bewertet werden.

Kontrolle der Laborparameter

Um die Blutzuckerkontrolle zu beurteilen, wird empfohlen, regelmäßig den Nüchternblutzuckerspiegel und den Gehalt an glykiertem Hämoglobin zu bestimmen. Darüber hinaus ist es ratsam, die Blutzuckerkonzentration regelmäßig zu überwachen.

Sulfonylharnstoffderivate können bei Patienten mit Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel zu hämolytischer Anämie führen. Da Gliclazid ein Sulfonylharnstoffderivat ist, ist bei der Verschreibung von Patienten mit Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel Vorsicht geboten. Sie sollten die Möglichkeit prüfen, ein hypoglykämisches Medikament einer anderen Gruppe zu verschreiben.

Einfluss auf die Fähigkeit, Motortransport- und Kontrollmechanismen zu steuern

Aufgrund der möglichen Entwicklung einer Hypoglykämie bei der Anwendung von Diabeton MB sollten die Patienten die Symptome der Hypoglykämie kennen und vorsichtig sein, wenn Sie ein Auto oder eine Arbeit ausführen, die eine hohe Rate an körperlichen und psychischen Reaktionen erfordert, insbesondere zu Beginn der Therapie.

Wechselwirkung

Arzneimittel und Substanzen, die die Wirkung von Gliclazid verstärken (tragen zu einem erhöhten Risiko für Hypoglykämie bei)

Die gleichzeitige Anwendung mit Miconazol (zur systemischen Anwendung und bei Verwendung eines Gels auf der Mundschleimhaut) führt zu einer verstärkten hypoglykämischen Wirkung von Gliclazid (Hypoglykämie kann sich bis zum Koma entwickeln).

Kombinationen werden nicht empfohlen.

Phenylbutazon (zur systemischen Anwendung) verstärkt die hypoglykämische Wirkung von Sulfonylharnstoffderivaten, da verdrängt sie von der Bindung an Plasmaproteine ​​und / oder verlangsamt ihre Ausscheidung aus dem Körper. Vorzugsweise die Verwendung eines anderen entzündungshemmenden Arzneimittels. Wenn die Einnahme von Phenylbutazon erforderlich ist, sollte der Patient vor der Notwendigkeit einer Blutzuckerkontrolle gewarnt werden. Falls erforderlich, sollte die Dosis des Arzneimittels Diabeton MB während der Einnahme von Phenylbutazon und nach dessen Beendigung angepasst werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Gliclazid erhöht Ethanol (Alkohol) die Hypoglykämie, hemmt die Kompensationsreaktionen und kann zur Entwicklung eines hypoglykämischen Komas beitragen. Es ist notwendig, die Einnahme von Medikamenten, die Ethanol enthalten, und die Verwendung von Alkohol zu verweigern.

Kombinationen, die Vorsorge erfordern

Empfang von Diabeton in Kombination mit bestimmten Medikamenten (z. B. anderen hypoglykämischen Mitteln - Insulin, Acarbose, Metformin, Thiazolidindione, Dipeptildi-Peptidase-4-Inhibitoren, GLP-1-Agonisten); Betablocker, Fluconazol; ACE-Hemmer - Captopril, Enalapril; Histamin-H2-Rezeptorblocker; MAO-Inhibitoren; Sulfonamide, Clarithromycin (NSAIDs)) wird von einer erhöhten hypoglykämischen Wirkung und dem Risiko einer Hypoglykämie begleitet.

Arzneimittel, die die Wirkung von Gliclazid schwächen (tragen zu einem Anstieg des Blutzuckers bei)

Kombinationen werden nicht empfohlen.

Danazol hat eine diabetogene Wirkung. Ist die Einnahme dieses Arzneimittels erforderlich, wird dem Patienten empfohlen, den Blutzucker sorgfältig zu überwachen. Wenn nötig, die gemeinsame Einnahme von Medikamenten, wird empfohlen, die Dosis der hypoglykämischen Wirkstoffe sowohl während der Einnahme von Danazol als auch nach deren Aufhebung auszuwählen.

Kombinationen, die Vorsorge erfordern

Die kombinierte Anwendung von Diabeton mit Chlorpromazin in hohen Dosen (mehr als 100 mg pro Tag) kann durch Verringerung der Insulinsekretion zu einer Erhöhung der Glukosekonzentration im Blut führen. Eine gründliche Blutzuckerkontrolle wird empfohlen. Bei der gemeinsamen Einnahme von Arzneimitteln wird empfohlen, die Dosis eines hypoglykämischen Mittels sowohl während der Verabreichung des Neuroleptikums als auch nach dessen Absetzen zu wählen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Glucocorticosteroiden (zur systemischen und lokalen Anwendung - intraartikuläre, perkutane, rektale Verabreichung) und Tetracosactid erhöhen sich die Glukosekonzentration im Blut und möglicherweise die Entwicklung von Ketoazidose (verringerte Kohlenhydrattoleranz). Eine sorgfältige Blutzuckerkontrolle wird empfohlen, insbesondere zu Beginn der Behandlung. Falls erforderlich, kann die gemeinsame Einnahme von Medikamenten sowohl während der GCS-Aufnahme als auch nach deren Aufhebung hypoglykämische Dosisanpassungsmaßnahmen erforderlich machen.

Mit der kombinierten Anwendung von Beta2-Adrenomimetiki (Ritodrin, Salbutamol, Terbutalin intravenöse Verabreichung) erhöhen Sie die Glukosekonzentration im Blut.

Besondere Aufmerksamkeit muss der Bedeutung einer unabhängigen Blutzuckerkontrolle gewidmet werden. Bei Bedarf wird empfohlen, den Patienten in die Insulintherapie zu überführen.

Kombinationen, die berücksichtigt werden müssen

Sulfonylharnstoffderivate können die Wirkung von Antikoagulanzien (z. B. Warfarin) verstärken, wenn sie zusammen genommen werden. Kann eine Dosisanpassung des Antikoagulans erfordern.

Analoga des Medikaments Diabeton

Strukturanaloga des Wirkstoffs:

  • Glidiab;
  • Glidiab MB;
  • Gliclad;
  • Gliclazid;
  • Gliclazid MB;
  • Glyukostabil;
  • Diabetalong;
  • Diabeton MB;
  • Diabefarm;
  • Diabefarm MV;
  • Diabinax;
  • Diabresid;
  • Diatica;
  • Predian;
  • Reclid

Analoga für die pharmakologische Gruppe (hypoglykämische Mittel):

  • Avandamet;
  • Avandia;
  • Adebit;
  • Amalvia;
  • Amaryl;
  • Antidiab;
  • Arfazetin;
  • Astrozone;
  • Bagomet Plus;
  • Bagomet;
  • Byet;
  • Betanaz;
  • Bucarban;
  • Butamid;
  • Viktoza;
  • Galvus;
  • Hilemal;
  • Glamase;
  • Glibenez retard;
  • Glibenclamid;
  • Glidiab;
  • Gliclad;
  • Gliclazid;
  • Glycon;
  • Glucobene;
  • Glucovance;
  • Gluconorm;
  • Glyukostabil;
  • Glucotrol CL;
  • Glucophage;
  • Glucophage Long;
  • Glumedex;
  • Diabetalong;
  • Diabefarm;
  • Diaglinide;
  • Diatica;
  • Langerine;
  • Maninil;
  • Meglimid;
  • Metthogamma;
  • Metformin;
  • MiniDiab;
  • Movogleklen;
  • NovoFormin;
  • Ongliza;
  • Poglar;
  • Pioglitis;
  • Reclid;
  • Roglit;
  • Siofor;
  • Sofamet;
  • Formetin;
  • Formin Pliva;
  • Chlorpropamid;
  • Januia.

Diabeton MV 60 mg: Gebrauchsanweisungen, Preis, Bewertungen

Diabetes MB ist ein einzigartiges Medikament seiner Art. In seinen Hilfskomponenten befindet sich eine spezielle Substanz - Hypromellose. Es bildet die Grundlage für eine hydrophile Matrix, die sich im Zusammenspiel mit Magensaft in ein Gel verwandelt. Aufgrund dessen erfolgt eine störungsfreie Freisetzung des Hauptwirkstoffs - Gliclazid - über den ganzen Tag. Diabeton hat eine hohe Bioverfügbarkeit und kann nur einmal täglich eingenommen werden. Es hat keine Auswirkungen auf den Fettstoffwechsel, sicher für ältere Menschen und Menschen mit eingeschränkter Nierenfunktion.

Zusammensetzung und Freigabeform

Diabeton MV wird in Form von Tabletten mit Kerbe und der Aufschrift "DIA" "60" auf beiden Seiten hergestellt. Wirkstoff - Gliclazid 60 mg. Hilfskomponenten: Magnesiumstearat - 1,6 mg, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid - 5,04 mg, Maltodextrin - 22 mg, Hypromellose 100 cp - 160 mg.

Die Buchstaben "MB" im Namen von Diabeton werden als modifizierte Freigabe decodiert, d. H. schrittweise.

Hersteller: Les Laboratoires Servier, Frankreich

Wie funktioniert Diabeton MB?

Diabeton bezieht sich auf Sulfonylharnstoff-Medikamente der 2. Generation. Es aktiviert die Bauchspeicheldrüse und die B-Zellen, die für die Insulinproduktion verantwortlich sind. Wirksam, wenn die Zellen irgendwie funktionieren. Das Medikament wird nach der Analyse des c-Peptids verschrieben, wenn das Ergebnis weniger als 0,26 mmol / l beträgt.

Die Insulinsekretion bei der Einnahme von Gliclazid ist so nah wie möglich an der Physiologie: Die Sekretionsspitze wird als Reaktion auf Dextrose wiederhergestellt, die das Blut von Kohlenhydraten durchdringt, und die Hormonproduktion steigt in Phase 2 an.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung ist Diabeton vollständig resorbiert. Die Erhöhung der Wirkstoffkonzentration im Blut dauert 6 Stunden und kann bis zu 12 Stunden auf dem erreichten Niveau gehalten werden.

Die Kommunikation mit Plasmaproteinen erreicht 95%, das Verteilungsvolumen - 30 Liter. Um eine konstante Plasmakonzentration für 24 Stunden aufrechtzuerhalten, reicht das Medikament aus, um 1 Tablette 1 Mal pro Tag einzunehmen.

Die Aufspaltung der in der Leber produzierten Substanz. Von den Nieren ausgeschieden: Metaboliten werden ausgeschieden

Catherine Vor kurzem hat der Arzt mir Diabeton MV verschrieben und 30 mg Metformin (2000 mg pro Tag) eingenommen. Der Zucker sank von 8 mmol / l auf 5. Das Ergebnis ist zufriedenstellend, es gibt keine Nebenwirkungen, auch keine Hypoglykämie.

Valentine Jahr trinke ich Diabeton, Zucker normal halten. Ich mache eine Diät, abends gehe ich spazieren. Es war so, dass ich vergessen hatte zu essen, nachdem ich das Medikament genommen hatte, es gab einen Schauer im Körper, ich wusste, dass es Hypoglykämie war. Ich habe süß nach 10 Minuten gegessen, ich fühlte mich gut. Nach diesem Vorfall esse ich regelmäßig.

Diabeton MR 60 mg

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Gliclazid ?? orales Antidiabetikum, ein Sulfonylharnstoffderivat, das sich von anderen ähnlichen Verbindungen durch die Anwesenheit eines Aminoazobicyclooctanrings unterscheidet, der Stickstoff enthält und endocyclische Bindungen aufweist. Gliclazid senkt den Blutzuckerspiegel durch Stimulierung der Insulinsekretion der β-Zellen der Pankreasinseln von Langerhans.

Eine erhöhte postprandiale Insulin- und C-Peptid-Sekretion bleibt auch nach 2-jähriger Verwendung des Arzneimittels erhalten. Gliclazid zeigt auch hemovaskuläre Eigenschaften.

Wirkung auf die Insulinsekretion. Bei Patienten mit Typ-II-Diabetes stellt Gliclazid die Phase I und II der Insulinsekretion als Reaktion auf die Glukoseeinnahme wieder her. Die Zunahme der Insulinsekretion entspricht der akzeptierten Lebensmittel- oder Glukoseladung.

Hemovaskuläre Eigenschaften. Gliclazid reduziert das Risiko einer vaskulären Mikrothrombose durch zwei Mechanismen, die während der Entwicklung von Diabetes-Mellitus-Komplikationen auftreten:

Hemmt die Blutplättchenaggregation und -adhäsion teilweise und reduziert die Anzahl der Blutplättchenaktivierungsmarker (β-Thromboglobulin, Thromboxan B)2);

beeinflusst die fibrinolytische Aktivität des vaskulären Endothels (erhöht die Aktivität des Gewebeplasminogenaktivators).

Pharmakokinetik

Die Plasmakonzentration von Gliclazid steigt in den ersten 6 Stunden nach der Verabreichung progressiv an, danach erreicht es ein konstantes Niveau (Plateau), das 6–12 Stunden nach der Verabreichung aufrechterhalten wird.

Eine Einzeldosis der Tagesdosis des Arzneimittels Diabeton MR 60 mg stellt für 24 Stunden eine wirksame Konzentration von Gliclazid im Blutplasma dar. Die individuellen Schwankungen sind unbedeutend.

Gliclazid wird vollständig im Verdauungstrakt aufgenommen. Das Essen beeinflusst die Geschwindigkeit und das Ausmaß der Aufnahme nicht.

Es gibt eine lineare Beziehung zwischen der Dosis des Arzneimittels bis zu 120 mg und der Plasmakonzentration. Die Bindung von Gliclazid an Plasmaproteine ​​beträgt etwa 95%.

Gliclazid wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert und im Urin ausgeschieden, wobei weniger als 1% des Wirkstoffs unverändert im Urin ausgeschieden werden. Plasmaaktive Metaboliten fehlen.

Die Halbwertszeit von Gliclazid beträgt etwa 12 ?? 20 h.

Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 30 Liter.

Hinweise

Typ-II-Diabetes, wenn der Blutzuckerspiegel nicht nur durch Diät, Bewegung oder Gewichtsabnahme kontrolliert werden kann.

Anwendung

Zur oralen Verabreichung. Nur für Erwachsene bestimmt. Tagesdosis variiert von 1 /2 bis zu 2 Tabletten pro Tag (30–120 mg pro Tag). Die tägliche Dosis einmal während des Frühstücks eingenommen. Eine halbe Pille oder Pillen sollten unzerkaut geschluckt werden (nicht zerkauen oder kauen).

Wenn der Patient vergessen hat, die Pillen einzunehmen, erhöhen Sie die Dosis nicht am nächsten Tag.

Wie bei allen Glukose-senkenden Mitteln ist eine individuelle Auswahl einer Dosis von Diabeton MR 60 mg erforderlich, abhängig von dem individuellen Ansprechen des Patienten auf die Behandlung (Blutzuckerspiegel und glykosyliertes Hämoglobin HbAlc).

Anfangsdosis und Dosisauswahl. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 30 mg (1 Tablette pro Tag der modifizierten Freisetzung von 30 mg oder 1 /2 60 mg Tabletten mit modifizierter Freisetzung).

Wenn eine Verbesserung der Blutzuckerkontrolle erforderlich ist, kann die Tagesdosis auf 60 mg (2 Tabletten à 30 mg oder 1 Tablette à 60 mg), 90 mg (3 Tabletten à 30 mg oder 1,5 Tabletten à 60 mg) oder 120 mg (4 Tabletten) erhöht werden 30 mg oder 2 Tabletten zu 60 mg einmal während eines Frühstücks. Es wird empfohlen, die Dosis schrittweise im Abstand von 1 Monat zu erhöhen, außer in Fällen, in denen der Blutzuckerspiegel während der 2-wöchigen Behandlung nicht abnimmt. Unter solchen Umständen kann die Dosis nach 2-wöchiger Behandlung erhöht werden.

Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 60 mg. 2 Tabletten des Arzneimittels der modifizierten Freisetzung auf 30 mg oder 1 Tablette der modifizierten Freisetzung auf 60 mg täglich während eines Frühstücks für die meisten Patienten von Beginn der Behandlung an.

Die maximal empfohlene Tagesdosis? 120 mg (4 Tabletten mit modifizierter Freisetzung jeweils 30 mg oder 2 Tabletten mit modifizierter Freisetzung mit jeweils 60 mg).

Eine Tablette mit einer modifizierten Freisetzung des Arzneimittels Diabeton MR 60 mg entspricht zwei Tabletten mit einer modifizierten Freisetzung des Medikaments Diabeton MR 30 mg.

Eine Tablette mit einer modifizierten Freisetzung des Arzneimittels Diabeton MR 60 mg kann aufgeteilt werden, wodurch es möglich ist, das Arzneimittel in einer Dosis von 30 mg (1/2) zu verwenden.2 Tabletten) und eine Dosis von 90 mg (1,5 Tabletten).

Der Übergang des Patienten von der Behandlung mit einem Präparat, das 80 mg Gliclazid enthält, zur Aufnahme von Diabeton MR 60 mg, Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung: 1 Tablette mit 80 mg Gliclazid entspricht 1/22 Diabeton MR 60 mg Tabletten. Während des Übergangs zu Diabeton MR 60 mg müssen Sie die Blutwerte sorgfältig überwachen.

Transfer eines Patienten aus der Behandlung mit anderen oralen zuckersenkenden Medikamenten auf Diabeton MR 60 mg: Diabeton MR 60 mg kann anstelle eines anderen oralen Glukose-senkenden Medikaments verordnet werden. In diesem Fall müssen die Dosierung und die Halbwertszeit des letzteren berücksichtigt werden. Die Übergangszeit wird normalerweise nicht benötigt. Sie müssen mit einer Dosis von 30 mg beginnen, gefolgt von einer Dosisanpassung (siehe „Anfangsdosis und Dosisauswahl“).

Bei einem Wechsel von hypoglykämischen Sulfonylharnstoffen, die eine längere Halbwertszeit als Diabeton MR 60 mg haben, kann eine mehrtägige Unterbrechung der Behandlung erforderlich sein, um den additiven Effekt zweier Medikamente und die Entwicklung einer Hypoglykämie zu verhindern. Medikamentöse Behandlung Diabeton MR 60 mg beginnt mit einer Dosis von 30 mg pro Tag (1 /2 Tabletten), gefolgt von einer Dosisanpassung gemäß den zuvor beschriebenen Regeln (siehe oben).

Gleichzeitige Anwendung mit anderen Antidiabetika: Diabeton MR 60 mg kann in Kombination mit Biguaniden, α-Glucosidase-Inhibitoren und Insulin angewendet werden. Wenn bei Patienten, die Diabeton MR 60 mg einnehmen, keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht wurde, kann die gleichzeitige Insulintherapie unter sorgfältiger medizinischer Überwachung eingeleitet werden.

Bei älteren Patienten (über 65 Jahre) ist das Dosierungsschema für Diabeton MR 60 mg das gleiche wie für Patienten unter 65 Jahren.

Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz ist das Dosierungsschema für Diabeton MR 60 mg das gleiche wie für Patienten mit normaler Nierenfunktion. Der Patient muss jedoch sorgfältig überwacht werden.

Für Patienten, die der Risikogruppe für das Auftreten einer Hypoglykämie angehören (siehe Abschnitte „EIGENSCHAFTEN DER ANWENDUNG“ und „INTERAKTIONEN“), wird die Mindestanfangsdosis empfohlen. 30 mg pro Tag.

Für Patienten mit schwerer Gefäßerkrankung (koronare Herzkrankheit, schwere koronare Gefäßkrankheit, diffuse vaskuläre Läsionen) wird eine minimale Anfangsdosis empfohlen. 30 mg pro Tag.

Gegenanzeigen

?? Überempfindlichkeit gegen Gliclazid, andere Sulfonylharnstoffderivate,

?? Sulfonamide und eine beliebige Komponente des Arzneimittels;

?? Insulin-abhängiger Diabetes Mellitus Typ I;

?? diabetisches Precoma und Koma, Ketoazidose; schwere Leber oder ?? schweres Leber- oder Nierenversagen;

?? gleichzeitige Miconazol-Therapie;

?? die Periode der Schwangerschaft und Stillzeit;

Nebenwirkungen

Aufgrund der Erfahrung mit Gliclazid und anderen Sulfaharnstoffderivaten können die folgenden Nebenwirkungen auftreten.

Hypoglykämie Wie bei der Verwendung anderer Sulfonylharnstoff-Medikamente kann die Einnahme von Gliclazid aufgrund einer unregelmäßigen Nahrungsaufnahme zu Hypoglykämie führen, insbesondere wenn die Mahlzeit übersprungen wird.

Das Auftreten einer Hypoglykämie kann von charakteristischen Symptomen begleitet sein: Kopfschmerzen, starkes Hungergefühl, Übelkeit, Erbrechen, Schwäche, Schlafstörungen, Erregung, Konzentrationsstörungen und -reaktionen, Depressionen, Verwirrtheit, Sehstörungen, Aphasie, Tremor, Parese, Sensibilitätsstörungen, Schwindel, Kraftverlust, Verlust der Selbstkontrolle, Delirium, Krämpfe, flache Atmung, Bradykardie, Schläfrigkeit und Bewusstseinsverlust, die zur Entwicklung eines tödlichen Komas führen können.

Darüber hinaus kann es zu Anzeichen einer adrenergenen Gegenregulation kommen, wie übermäßiges Schwitzen, klebrige Haut, Angstzustände, Tachykardie, Bluthochdruck, Herzklopfen, Angina pectoris, Arrhythmie.

Die Symptome einer Hypoglykämie verschwinden normalerweise nach der Einnahme von Kohlenhydraten (Zucker). Künstlicher Zucker (Zuckerersatz) ist jedoch nicht wirksam. Die Erfahrung mit anderen Sulfonylharnstoff-Medikamenten legt nahe, dass der Zustand der Hypoglykämie wieder auftreten kann, auch wenn die Erste-Hilfe-Maßnahmen wirksam waren.

Bei schwerer oder länger anhaltender Hypoglykämie-Episode benötigt der Patient eine Notfallversorgung oder einen Krankenhausaufenthalt, selbst wenn sein Zustand aufgrund von Zuckeraufnahme vorübergehend überwacht wird.

Andere Nebenwirkungen.

Im Bereich des Gastrointestinaltrakts: Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie, Durchfall und Verstopfung. Die Einhaltung der Empfehlungen für die Einnahme des Medikaments während des Frühstücks trägt dazu bei, das Auftreten dieser Erscheinungen zu vermeiden oder zu minimieren.

Die folgenden Nebenwirkungen sind seltener:

Von der Haut und dem Unterhautgewebe: Hautausschlag, Pruritus, Urtikaria, Erythem, makropapulärer Hautausschlag, Buleznuyu-Hautausschlag.

Auf der Seite des Blutsystems (selten auftreten): Anämie, Thrombozytopenie, Leukopenie, Granulozytopenie. In der Regel verschwinden diese Phänomene nach Beendigung der Behandlung.

Seitens des hepatobiliären Systems: erhöhte Leberenzymwerte (ALT, ASAT, alkalische Phosphatase), Hepatitis (Einzelfälle) Bei Gelbsucht sollte die medikamentöse Behandlung abgesetzt werden.

Diese Nebenwirkungen verschwinden normalerweise nach dem Drogenentzug.

Seitens des Sehorgans: Vor allem zu Beginn der Behandlung kann es aufgrund von Änderungen des Blutzuckerspiegels zu vorübergehenden Sehstörungen kommen.

Störungen, die bei der Verwendung eines Sulfonylharnstoffs beobachtet werden können: Fälle von Erythrozytopenie, Agranulozytose, hämolytischer Anämie, Panzytopenie und allergische Vaskulitis. Bei der Verwendung von Sulfonylharnstoff-Medikamenten wurden auch Fälle von erhöhten Leberenzymen und sogar Leberfunktionsstörungen (z. B. Cholestase und Ikterus) und Hepatitis beschrieben, deren Manifestationen nach Absetzen dieser Medikamente abnahmen oder in Einzelfällen zu lebensbedrohlichem Leberversagen führten.

Besondere Anweisungen

Hypoglykämie Bei der Verwendung von Sulfonylharnstoff-Medikamenten kann eine Hypoglykämie auftreten (siehe Abschnitt "Unerwünschte Reaktionen"). Dieses Medikament sollte nur den Patienten verschrieben werden, die die Möglichkeit haben, regelmäßig zu essen (einschließlich Frühstück). Es ist wichtig, regelmäßig Kohlenhydrate zu sich zu nehmen, da ein erhöhtes Risiko für Hypoglykämien besteht, wenn die Nahrung zu spät eingenommen wird, unzureichende Mengen eingenommen werden oder wenn die Nahrung wenig Kohlenhydrate enthält.

Faktoren, die das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen:

?? der Patient lehnt die Empfehlung des Arztes ab (oder kann diesen nicht folgen (insbesondere bei älteren Patienten));

?? schlechte, unregelmäßige Mahlzeiten, Fastenzeiten und Ernährungsumstellung;

?? Ungleichgewicht zwischen Bewegung und Kohlenhydrataufnahme;

?? schweres Leberversagen;

?? Bestimmte Störungen des endokrinen Systems: Schilddrüsenfunktionsstörung, Hypopituitrismus und Nebenniereninsuffizienz;

?? der gleichzeitige Gebrauch bestimmter Drogen (siehe INTERAKTION).

Nieren- und Leberfunktionsstörung: Die Pharmakokinetik und / oder Pharmakodynamik von Gliclazid kann bei Patienten mit Leberfunktionsstörung und schwerer Nierenfunktionsstörung variieren. Hypoglykämische Episoden bei diesen Patienten können verlängert werden und müssen daher angemessen behandelt werden.

Die Verschlechterung der Blutzuckerkontrolle bei Patienten, die hypoglykämische Medikamente einnehmen, kann durch Infektionen, Fieber, Traumata oder Operationen verursacht werden. In einigen Fällen kann es notwendig sein, Insulin zu verschreiben.

Die hypoglykämische Wirksamkeit eines oralen hypoglykämischen Mittels, einschließlich Gliclazid, kann sich im Laufe der Zeit ändern. Dies kann auf das Fortschreiten der Schwere der Erkrankung oder auf eine Abnahme der Reaktion auf die Behandlung zurückzuführen sein. Dieses Phänomen ist als sekundäres Versagen bekannt, das sich von primärem Versagen unterscheidet, wenn Medikamente zu Beginn der Behandlung unwirksam sind. Bevor Sie Rückschlüsse auf die Entwicklung eines Sekundärversagens bei einem Patienten ziehen, müssen Sie die Richtigkeit der verabreichten Dosis und die Einhaltung der Diät durch den Patienten überprüfen.

Laborindikatoren: Um die Kontrolle des Blutzuckerspiegels zu bestimmen, wird empfohlen, den Gehalt an glykosyliertem Hämoglobin (oder den Blutzuckerspiegel im Nüchternzustand) zu bestimmen.

Bei Patienten mit G6-FDG-Mangel kann die Anwendung von Sulfonylharnstoff-Medikamenten zu hämolytischer Anämie führen. Diesen Patienten sollte Gliclazid mit Vorsicht verschrieben werden und das Problem der alternativen Therapie in Betracht ziehen.

Das Präparat enthält Laktose, daher werden Patienten mit angeborener Intoleranz gegen Galactose, Malabsorptionssyndrom von Glucose und Galactose sowie Lappeta-Mangel nicht empfohlen, dieses Medikament zu verschreiben.

Kinder Gliclazid wird für Kinder nicht empfohlen, da in dieser Kategorie von Patienten keine Forschung betrieben wird.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit. Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung des Arzneimittels Diabeton MR 60 mg während der Schwangerschaft vor. Bei der Planung oder Schwangerschaft ist es notwendig, eine Frau von oralen Antidiabetika auf Insulin umzustellen.

Diabetes MR 60 mg ist während der Stillzeit aufgrund der Möglichkeit einer Hypoglykämie bei einem Kind kontraindiziert.

Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren oder Arbeiten mit anderen Mechanismen zu beeinflussen. Die Patienten sollten sich der Symptome der Hypoglykämie bewusst sein, sie erkennen können und, wenn sie auftreten, beim Autofahren vorsichtig sein und mit unterschiedlichen Mechanismen arbeiten, insbesondere zu Beginn der Behandlung.

Wechselwirkungen

Bei der Verwendung von Arzneimitteln, deren gleichzeitiger Termin das Auftreten von Hypo- oder Hyperglykämie verursachen kann, muss der Patient vor der Notwendigkeit einer sorgfältigen Überwachung des Blutzuckerspiegels während der Behandlung gewarnt werden. Es kann erforderlich sein, die Dosis des Antidiabetikums während und nach der Behandlung mit diesen Medikamenten anzupassen.

Vorbereitungen, deren gleichzeitiger Termin das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen kann:

Gleichzeitige Verwendung ist kontraindiziert:

Miconazol (zur systemischen Anwendung, orales Gel) verstärkt die hypoglykämische Wirkung mit der möglichen Entwicklung von Symptomen einer Hypoglykämie und sogar der Entwicklung von Koma.

Nicht empfohlene gleichzeitige Verwendung:

Phenylbutazon (zur systemischen Anwendung) verstärkt die hypoglykämische Wirkung von Sulfonylharnstoffderivaten (ersetzt ihre Bindung durch Plasmaproteine ​​und / oder verringert ihre Eliminierung);

Alkohol erhöht das Risiko hypoglykämischer Reaktionen (aufgrund der Hemmung von Kompensationsreaktionen), was zu einem hypoglykämischen Syndrom führen kann. Alkohol und alkoholhaltige Arzneimittel sollten vermieden werden.

Kombinationen, deren Verwendung Vorsicht erfordert: Bei gleichzeitiger Anwendung mit einem der folgenden Arzneimittel kann in einigen Fällen aufgrund des erhöhten hypoglykämischen Effekts eine Hypoglykämie auftreten:

andere Glukose-senkende Arzneimittel (Insulin, Acarbose, Biguanide), β-Adrenorezeptor-Blocker, ACE-Hemmer (Captopril, Enalapril), Fluconazol, H-Antagonisten2-Rezeptoren, Sulfonamide, NSAIDs, MAO-Inhibitoren.

Vorbereitungen, deren gleichzeitiger Termin das Risiko für Hyperglykämie erhöhen kann:

Nicht empfohlene gleichzeitige Verwendung:

danazol ?? hat eine diabetische Wirkung.

Kombinationen, deren Verwendung Vorsicht erfordert:

Chlorpromazin (Neuroleptikum) erhöht bei hohen Dosen (mehr als 100 mg pro Tag) den Blutzuckerspiegel (aufgrund einer Abnahme der Insulinfreisetzung).

GCS (zur systemischen und topischen Verabreichung: Zubereitungen zur intraartikulären Verabreichung, zur topischen Verabreichung (auf der Haut) und zur rektalen Zubereitung) und Tetracosactid ?? Erhöhen Sie den Blutzuckerspiegel mit der möglichen Entwicklung einer Ketoazidose (Verringerung der Kohlenhydrattoleranz).

Ritodrin, Salbutamol, Terbutalin (zur intravenösen Injektion) ?? kann den Blutzucker um β erhöhen2-agonistische Wirkung.

Zu berücksichtigende Kombinationen:

Antikoagulanzien (z. B. Warfarin): Bei gleichzeitiger Anwendung mit Antikoagulanzien können Sulfonylharnstoffderivate die Antikoagulanswirkung der letzteren verstärken. Bei Bedarf kann die Dosis der Antikoagulanzien angepasst werden.

Überdosis

Es manifestiert sich in Hypoglykämie. Die Symptome einer mittelschweren Hypoglykämie (ohne Bewusstseinsverlust oder neurologische Störungen) sollten durch Einnahme von Kohlenhydraten (Zucker), Dosisanpassung des Blutzuckersenkungsmittels und / oder Ernährungsumstellung korrigiert werden. Es ist eine sorgfältige Überwachung erforderlich, bis der Zustand vollständig stabilisiert ist. Episoden einer schweren Hypoglykämie, begleitet von der Entwicklung von Koma, Anfällen und anderen neurologischen Erkrankungen, erfordern eine Notfallbehandlung und einen sofortigen Krankenhausaufenthalt des Patienten.

Wenn die Diagnose eines hypoglykämischen Komas gestellt wird oder der Verdacht besteht, dass ein Koma vermutet wird, muss der Patient 50 ml konzentrierte Glukoselösung (20–30%) mit weiterer häufiger kontinuierlicher Gabe von weniger konzentrierter Glukoselösung (10%) einleiten notwendig, um den Blutzuckerspiegel auf über 1 g / l zu halten. Es ist notwendig, den Patienten ständig zu beobachten. Je nach Zustand des Patienten entscheidet der Arzt über weitere Taktiken.

Gliclazid hat eine hohe Bindung an Plasmaproteine, daher ist die Verwendung der Dialyse nicht wirksam.

DIABETON MR 60 mg (DIABETON ® MR 60 mg / DIABETON MR 60 mg)

Tab. mit modif. freigeben 60 mg Blister, № 30

Andere Bestandteile: Laktosemonohydrat, Hypromellose, Magnesiumstearat, Maltodextrin, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid.

Nr. UA / 2158/02/02 vom 16.03.2016 bis 16.03.2021 durch Rezept A

Pharmakodynamik. Der Wirkmechanismus. Gliclazid ist ein orales hypoglykämisches Mittel, ein Sulfonylharnstoffderivat, das sich von anderen Präparaten durch die Anwesenheit eines heterocyclischen Rings unterscheidet, der Stickstoff enthält und endocyclische Bindungen aufweist.

Der Wirkstoff Gliclazid reduziert den Blutzuckerspiegel im Plasma, indem er die Insulinsekretion der Pankreasinseln von Langerhans durch β-Zellen stimuliert. Eine erhöhte postprandiale Insulin- und C-Peptid-Sekretion bleibt auch nach 2 Jahren erhalten. Neben diesen metabolischen Eigenschaften hat Gliclazid auch hämovaskuläre Eigenschaften.

Klinische Wirksamkeit und Sicherheit. Wirkung auf die Insulinsekretion. Bei Patienten mit Typ-II-Diabetes stellt Gliclazid als Reaktion auf die Glukoseeinnahme den frühen Peak der Insulinsekretion wieder her und erhöht die Insulinsekretionsphase II. Die Zunahme der Insulinsekretion entspricht der akzeptierten Lebensmittel- oder Glukoseladung.

Hemovaskuläre Eigenschaften. Gliclazid reduziert die Mikrothrombose durch zwei Mechanismen, die an der Entstehung von Diabetes-Mellitus-Komplikationen beteiligt sein können:

  • Hemmt die Blutplättchenaggregation und -adhäsion teilweise und reduziert die Anzahl der Blutplättchenaktivierungsmarker (β-Thromboglobulin, Thromboxan B)2);
  • beeinflusst die fibrinolytische Aktivität des vaskulären Endothels (erhöht die Aktivität von tPA).

Prävention von Komplikationen bei Typ-II-Diabetes. ADVANCE ist eine internationale, multizentrische randomisierte Studie mit bifaktoriellem Design, mit der die Vorteile einer intensiven Blutzuckerkontrollstrategie (HbA1c-Level ≤6,5%) basierend auf MR Diabeton im Vergleich zur Standard-Blutzuckerkontrolle und die Vorteile einer Blutdrucksenkung unter Verwendung einer festen Kombination von Perindopril / Indapamid im Vergleich ermittelt werden sollen mit Placebo vor dem Hintergrund der aktuellen Standardtherapie (Doppelblindvergleich) zur Auswirkung auf die wichtigsten makro- und mikrovaskulären Komplikationen bei Patienten mit Diabetes mellitus II Typ

Der primäre Endpunkt bestand aus makrovaskulären Hauptereignissen (kardiovaskulärer Tod, nicht tödlichem Herzinfarkt, nicht tödlichem Schlaganfall) und mikrovaskulären Ereignissen (neue Fälle oder sich verschlechternde Nephropathie, Retinopathie).

In die ADVANCE-Studie wurden 11.140 Patienten eingeschlossen. Während der 6-wöchigen Einführung der Studie erhielten die Patienten weiterhin die für sie übliche hypoglykämische Therapie. Als nächstes wurden die Patienten nach dem randomisierten Prinzip in die glykämische Standardkontrollgruppe (n = 5569) und die Diabeton-MR-Gruppe als Grundlage der Strategie der intensiven glykämischen Kontrolle (n = 5571) eingeteilt. Die Strategie der intensiven Blutzuckerkontrolle beruhte auf der Verschreibung von Diabeton MR von Beginn der Behandlung an oder auf der Verschreibung von Diabeton MR zusätzlich zur Standardtherapie (Therapie, die der Patient zum Zeitpunkt des Einschaltens erhielt) mit einer möglichen Dosiserhöhung auf das Maximum (120 mg) und dann, falls notwendig, unter Zugabe anderer hypoglykämischer Medikamente. Medikamente wie Metformin, Acarbose, Thiazolidindione oder Insulin. Andere Sulfonylharnstoff-Medikamente wurden in der intensiven glykämischen Kontrollgruppe nicht verwendet. Die Patienten standen unter strenger ärztlicher Aufsicht und folgten strikt einer Diät.

Die Beobachtung dauerte 4,8 Jahre. Das Ergebnis der Behandlung mit Diabeton MR, das die Grundlage der Strategie zur intensiven Blutzuckerkontrolle war (durchschnittlicher HbA1c-Spiegel erreichte - 6,5%), verglichen mit der Standard-Blutzuckerkontrolle (durchschnittlicher HbA1c-Spiegel - 7,3%), ergab sich eine signifikante Abnahme von 10%. relatives Risiko für schwere makro - und mikrovaskuläre Komplikationen (HR 0,90; 95% CI [0,82; 0,98], p = 0,013; 18,1% der Patienten aus der intensiven Kontrollgruppe im Vergleich zu 20% der Patienten aus der Standardkontrollgruppe ). Die Vorteile der Strategie der intensiven Blutzuckerkontrolle mit der Ernennung von Diabeton MR als Herzstück der Therapie beruhten auf:

  • eine signifikante Abnahme des relativen Risikos für bedeutende mikrovaskuläre Ereignisse um 14% (HR 0,86; 95% CI [0,77; 0,97], p = 0,014; 9,4% gegenüber 10,9%);
  • ein signifikanter Rückgang des relativen Risikos neuer Fälle oder eines Fortschreitens der Nephropathie um 21% (HR 0,79; 95% -KI [0,66–0,93], p = 0,006; 4,1% gegenüber 5,2%);
  • signifikanter Rückgang des relativen Risikos einer neu auftretenden Mikroalbuminurie um 8% (HR 0,92; 95% CI [0,85–0,99], p = 0,030; 34,9% vs. 37,9%);
  • eine signifikante Abnahme des relativen Risikos für Nierenereignisse um 11% (HR 0,89; 95% CI [0,83; 0,96], p = 0,001; 26,5% gegenüber 29,4%);

Am Ende der Studie erreichten 65% und 81,1% der Patienten in der intensiven Kontrollgruppe (versus 28,8% und 50,2% der Standardkontrollgruppe) das Ziel, HbA1c ≤ 6,5% bzw. ≤ 7% zu erreichen.

90% der Patienten in der intensiven Kontrollgruppe nahmen Diabeton MR ein (die durchschnittliche Tagesdosis betrug 103 mg), 70% von ihnen nahmen die maximale Tagesdosis von 120 mg ein. In der intensiven glykämischen Kontrollgruppe basierend auf Diabeton blieb das MR-Patientengewicht stabil.

Die Vorteile einer intensiven Blutzuckerkontrollstrategie basierend auf Diabeton MR hingen nicht von der Senkung des Blutdrucks ab.

Saugen. Die Plasmaglliclazidkonzentration steigt während der ersten 6 Stunden nach der Verabreichung progressiv an, danach erreicht sie ein konstantes Niveau (Plateau), das von der 6. bis zur 12. Stunde nach der Verabreichung aufrechterhalten wird. Einzelne Schwankungen sind gering.

Gliclazid wird vollständig im Verdauungstrakt aufgenommen. Das Essen beeinflusst die Geschwindigkeit und das Ausmaß der Aufnahme nicht.

Verteilung. Die Bindung von Gliclazid an Plasmaproteine ​​beträgt etwa 95%. Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 30 Liter.

Eine einzelne Dosis der Tagesdosis des Arzneimittels Diabeton MR 60 mg bietet eine wirksame Konzentration von Gliclazid im Blutplasma für 24 Stunden.

Biotransformation. Gliclazid wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert und im Urin ausgeschieden, wobei weniger als 1% des Wirkstoffs unverändert im Urin ausgeschieden werden. Es gibt keine aktiven Metaboliten im Blutplasma.

Entfernung. T½ Gliclazid dauert etwa 12-20 Stunden.

Linearität / Nichtlinearität. Bei der Verwendung des Arzneimittels in einer Dosis von bis zu 120 mg wird die lineare Abhängigkeit zwischen der akzeptierten Dosis und der Konzentration im Blutplasma bemerkt.

Spezielle Patientengruppen

Ältere Patienten Ältere Patienten zeigten keine klinisch signifikanten Veränderungen in der Pharmakokinetik des Arzneimittels.

Typ-II-Diabetes bei Erwachsenen:

  • Senkung und Kontrolle des Blutzuckerspiegels, wenn es unmöglich ist, den Blutzuckerspiegel nur durch Diät, Bewegung und Gewichtsverlust zu normalisieren;
  • Prävention von Komplikationen bei Typ-II-Diabetes: Verringerung des Risikos von makro- und mikrovaskulären Komplikationen, insbesondere neuen Fällen, oder Verschlimmerung der Nephropathie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die gemäß einer intensiven glykämischen Kontrollstrategie behandelt werden.

zur oralen Verabreichung. Nur für Erwachsene bestimmt. Die tägliche Dosis kann von ½ bis 2 Tabletten pro Tag variieren (von 30 bis 120 mg / Tag). Die Tablette kann in gleiche Dosen aufgeteilt werden. Die tägliche Dosis sollte einmal während des Frühstücks eingenommen werden. Die Hälfte der Pille oder die ganze Pille (n) sollte im Ganzen geschluckt werden (nicht quetschen oder kauen).

Wenn der Patient vergessen hat, die Pillen einzunehmen, erhöhen Sie die Dosis nicht am nächsten Tag.

Wie bei allen Antidiabetika erfordert Diabeton MR 60 mg eine individuelle Dosisauswahl in Abhängigkeit vom Ansprechen des Patienten auf die Behandlung (Blutzuckerspiegel, glykiertes Hämoglobin HbA1c).

Anfangsdosis und Dosisauswahl. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 30 mg (½ Tablette) pro Tag. Mit einer wirksamen Blutzuckerkontrolle können Sie die Behandlung mit dieser Dosis fortsetzen. Bei Bedarf verbessern Sie die Kontrolle des Blutzuckerspiegels. Die tägliche Dosis kann schrittweise auf 60 mg (1 Tablette), 90 mg (1,5 Tabletten) oder 120 mg (2 Tabletten) erhöht werden. Es wird empfohlen, die Dosis schrittweise im Abstand von 1 Monat zu erhöhen, außer in Fällen, in denen während der zweiwöchigen Behandlung keine Blutzuckerminderung auftritt. In diesem Fall kann die Dosis am Ende der 2. Behandlungswoche erhöht werden.

Die empfohlene maximale Tagesdosis beträgt 120 mg (2 Tabletten).

Eine Tablette mit einer modifizierten Freisetzung des Arzneimittels Diabeton MR 60 mg entspricht zwei Tabletten Gliclazid 30 mg mit einer modifizierten Freisetzung.

Die Tablette Diabeton MR 60 mg mit modifizierter Wirkstofffreisetzung kann aufgeteilt werden, sodass der Wirkstoff in einer Dosis von 30 mg (½ Tablette) und in einer Dosis von 90 mg (1,5 Tabletten) verwendet werden kann.

Übertragen eines Patienten von Arzneimitteln, die 80 mg Gliclazid enthalten, auf Diabeton MR 60 mg, Tabletten mit modifizierter Freisetzung: 1 Tablette mit 80 mg Gliclazid entspricht ½ Tablette Diabeton MR 60 mg. Während der Umstellung auf Diabeton MR 60 mg müssen die Blutwerte sorgfältig überwacht werden.

Übertragung eines Patienten von anderen oralen Antidiabetika auf Diabeton MR 60 mg. Bei der Umstellung auf Diabeton MR müssen Dosierung und T berücksichtigt werden.½ vorheriges orales Antidiabetikum. Eine Übergangszeit ist normalerweise nicht erforderlich. Es ist notwendig, mit einer Dosis von 30 mg mit der anschließenden Dosisanpassung zu beginnen (siehe Anfangsdosis und Dosisauswahl).

Bei der Übertragung von Sulfonylharnstoff-Antidiabetika mit einem langen T½, Eine mehrtägige Unterbrechung der Behandlung kann erforderlich sein, um die kumulative Wirkung der beiden Medikamente und die Entwicklung einer Hypoglykämie zu vermeiden. Die Behandlung mit Diabeton MR 60 mg wird mit einer Dosis von 30 mg / Tag (½ Tablette) begonnen, gefolgt von einer Dosisanpassung mit den im Abschnitt Anfangsdosis und Dosisauswahl (siehe oben) beschriebenen Regeln.

Gleichzeitige Anwendung mit anderen Antidiabetika: Diabeton MR 60 mg kann in Kombination mit Biguaniden, Alpha-Glucosidase-Inhibitoren oder Insulin angewendet werden. Wenn Sie bei Patienten, die Diabeton MR 60 mg einnehmen, keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erzielen, können Sie die gleichzeitige Insulintherapie unter sorgfältiger medizinischer Überwachung beginnen.

Spezielle Patientengruppen. Bei älteren Patienten (über 65 Jahre) ist das Dosierungsschema für Diabeton MR 60 mg das gleiche wie für Patienten unter 65 Jahren.

Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz ist das Dosierungsschema für Diabeton MR 60 mg das gleiche wie für Patienten mit normaler Nierenfunktion. Der Patient muss jedoch sorgfältig überwacht werden.

Risikofaktoren für Hypoglykämie:

- unzureichende oder schlechte Ernährung;

- schwere oder unzureichend kompensierte Störungen des endokrinen Systems (Hypothyreose, Hypopituitarismus und adrenocorticotrope Insuffizienz);

- Aufhebung der Langzeitkortikosteroidtherapie und / oder Therapie mit hohen Dosen von Kortikosteroiden;

- schwere Gefäßerkrankungen (schwere koronare Herzkrankheit, schwere Karotisgefäßerkrankung, diffuse Gefäßerkrankung).

Es wird eine minimale Anfangsdosis von 30 mg / Tag empfohlen.

Komplikationen bei Typ-II-Diabetes zu verhindern. Gemäß der ADVANCE-Studie muss die Strategie der intensiven Blutzuckerkontrolle (HbA1c-Spiegel ≤ 6,5%) eingehalten werden. Die Strategie der intensiven Blutzuckerkontrolle sieht eine schrittweise Erhöhung der Dosis von Diabeton MR 60 mg auf 120 mg / Tag vor. Die Dosiserhöhung sollte unter der Kontrolle von HbA1c in Übereinstimmung mit strengen Empfehlungen in Bezug auf Ernährung und Bewegung durchgeführt werden, um das Risiko einer Hypoglykämie zu kontrollieren. Es können auch andere Glukose-senkende Wirkstoffe wie Metformin, Acarbose, Thiazolidindione oder Insulin zugesetzt werden.

  • Überempfindlichkeit gegen Gliclazid oder andere Sulfonylharnstoff-Medikamente, Sulfonamide oder jegliche Komponente des Medikaments;
  • Insulin-abhängiger Diabetes Mellitus Typ I;
  • diabetisches Precoma und Koma, diabetische Ketoazidose (in solchen Fällen wird die Verwendung von Insulin empfohlen);
  • schweres Leber- oder Nierenversagen;

Die häufigste Nebenwirkung von Gliclazid ist Hypoglykämie. Wie bei der Anwendung anderer Sulfonylharnstoff-Medikamente kann die Einnahme von Gliclazid bei unregelmäßiger Ernährung Hypoglykämie verursachen, insbesondere wenn die Mahlzeit fehlt. Das Auftreten von Hypoglykämie kann von charakteristischen Symptomen begleitet sein: Kopfschmerzen, starkes Hungergefühl, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Schlafstörungen, Erregung, Aggression, Konzentrationsstörungen, verlangsamte Reaktionen, Depression, Verwirrtheit, Sehstörungen und Aphasie. Tremor, Parese, Sensibilitätsstörungen, Schwindel, Gefühl der Ohnmacht, Verlust der Selbstkontrolle, Delirium, Krämpfe, flache Atmung, Bradykardie, Schläfrigkeit und Bewusstseinsverlust, die nach und nach zu Koma und Tod führen können zu den Auswirkungen

Darüber hinaus kann es zu Störungen des adrenergen Systems kommen: übermäßiges Schwitzen, klebrige Haut, Angstzustände, Tachykardie, Bluthochdruck, Herzklopfen, Brustschmerzen, Arrhythmie.

Die Symptome einer Hypoglykämie verschwinden normalerweise nach der Einnahme von Kohlenhydraten (Zucker). Die Einnahme von Zuckerersatzstoffen wird in diesem Fall jedoch nicht wirksam sein. Die Erfahrung mit anderen Sulfonylharnstoff-Medikamenten legt nahe, dass Hypoglykämie auch bei wirksamen Maßnahmen erneut auftreten kann.

Wenn die Hypoglykämie-Episode schwerwiegend oder langanhaltend ist und der Zustand des Patienten aufgrund der Einnahme von Zucker vorübergehend unter Kontrolle ist, ist eine Notfallversorgung oder sogar ein Krankenhausaufenthalt erforderlich.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts einschließlich Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie, Durchfall und Verstopfung. Die Einhaltung der Empfehlungen für die Einnahme des Medikaments während des Frühstücks trägt dazu bei, das Auftreten dieser Erscheinungen zu vermeiden oder zu minimieren.

Weniger häufig festgestellte Nebenwirkungen:

auf der Haut- und Unterhautseite: Hautausschlag, Pruritus, Urtikaria, Angioödem, Erythem, makulopapulöser Ausschlag, bullöse Reaktionen (wie Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse) und sehr selten ein medizinischer Hautausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen, Eosinophilie und systolischer Nekrolyse;

Seitens des Blutsystems und des Lymphsystems treten hämatologische Erkrankungen selten auf und können Anämie, Thrombozytopenie, Leukopenie, Granulozytopenie umfassen. In der Regel verschwinden diese Phänomene nach Beendigung der Behandlung.

Seitens des hepatobiliären Systems: Erhöhung des Gehalts an Leberenzymen (AlAT, AsAT, SchP), Hepatitis (Einzelfälle). Bei cholestatischem Gelbsucht sollte die Behandlung mit dem Medikament abgebrochen werden.

Diese Nebenwirkungen verschwinden in der Regel nach dem Entzug des Arzneimittels.

Bei den Sehorganen: Vor allem zu Beginn der Behandlung kann es aufgrund von Veränderungen des Blutzuckerspiegels zu vorübergehenden Sehstörungen kommen.

Reaktionen, die für die Sulfonylharnstoff-Klasse spezifisch sind: Erythrozytopenie, Agranulozytose, hämolytische Anämie, Panzytopenie, allergische Vaskulitis, Hyponatriämie, erhöhte Leberenzyme und sogar Leberfunktionsstörungen (z. B. Cholestase und Ikterus, Hepatitis, Hepatitis und Hepatitis). Fälle mit weiterem Leberversagen, was lebensbedrohlich ist.

Klinische Studien. Während der ADVANCE-Studie wurden schwerwiegende Nebenwirkungen überwacht. In der Gruppe der Patienten mit Typ-II-Diabetes, die gemäß der Strategie der intensiven Blutzuckerkontrolle behandelt wurden, wurden keine zuvor unerwünschten Nebenwirkungen identifiziert. Mehrere Patienten litten unter schwerer Hypoglykämie. Die meisten Hypoglykämie-Episoden wurden bei Patienten mit gleichzeitiger Insulintherapie beobachtet.

Verdächtige Nebenwirkungen melden. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Registrierung eines Arzneimittels ist wichtig. Auf diese Weise können Sie das Nutzen-Risiko-Verhältnis weiterhin überwachen. Bitten Sie medizinische Fachkräfte, mutmaßliche Nebenwirkungen über das nationale Nachrichtensystem zu melden.

Hypoglykämie. Dieses Medikament sollte nur den Patienten verschrieben werden, die die Möglichkeit haben, regelmäßig zu essen (einschließlich Frühstück). Es ist wichtig, regelmäßig Kohlenhydrate zu sich zu nehmen, da ein erhöhtes Risiko für Hypoglykämie besteht, wenn die Nahrung zu spät eingenommen wird, unzureichende Mengen eingenommen werden oder wenn es sich um kohlenhydratarme Nahrungsmittel handelt. Die Entwicklung einer Hypoglykämie ist wahrscheinlicher bei kalorienarmer Ernährung, längerer oder schwerer körperlicher Anstrengung, Alkoholkonsum oder einer Kombination von Antidiabetika.

Bei der Einnahme von Sulfonylharnstoffen kann Hypoglykämie auftreten (siehe NEBENWIRKUNGEN). Manchmal kann Hypoglykämie schwerwiegend und langanhaltend sein. In diesem Fall kann ein Krankenhausaufenthalt und eine Glukoseverabreichung für mehrere Tage erforderlich sein.

Um das Risiko für Hypoglykämie-Episoden zu reduzieren, müssen die individuellen Merkmale des Patienten berücksichtigt, eine klare Erklärung gegeben und die Dosis sorgfältig ausgewählt werden.

Faktoren, die das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen: Der Patient lehnt die Empfehlungen des Arztes ab (oder kann diesen nicht folgen (insbesondere bei älteren Patienten)); schlechte, unregelmäßige Mahlzeiten, versäumte Mahlzeiten, Fastenzeiten oder Ernährungsumstellungen; Ungleichgewicht zwischen Bewegung und Kohlenhydrataufnahme; Nierenversagen; schweres Leberversagen; Überdosis Drogen Bestimmte Störungen des endokrinen Systems: Schilddrüsenfunktionsstörung, Hypopituitarismus und Nebenniereninsuffizienz; der gleichzeitige Gebrauch bestimmter Drogen (siehe INTERAKTIONEN).

Nieren- und Leberfunktionsstörung: Die Pharmakokinetik und / oder Pharmakodynamik von Gliclazid kann bei Patienten mit Leberfunktionsstörung und schwerer Nierenfunktionsstörung variieren. Hypoglykämie-Episoden bei diesen Patienten können lange dauern, daher ist eine entsprechende Behandlung erforderlich. Der Patient und seine Familienangehörigen sollten über die Risikofaktoren und Bedingungen unterrichtet werden, die zum Auftreten von Hypoglykämie beitragen können, die Symptome von Hypoglykämie (siehe NEBENWIRKUNGEN) und wie sie beseitigt werden können.

Der Patient sollte darüber informiert werden, wie wichtig es ist, die Empfehlungen des Arztes bezüglich Ernährung, regelmäßiger Bewegung und regelmäßiger Blutzuckerüberwachung einzuhalten.

Eine Verschlechterung der Blutzuckerkontrolle bei Patienten, die Glukose-senkende Arzneimittel erhalten, kann durch Hypericum (Hypericum perforatum) oder durch andere Begleitmedikamente verursacht werden, die den Glyclasidstoffwechsel, die Infektion, das Fieber, das Trauma oder die Operation beeinflussen können. In einigen Fällen kann es notwendig sein, Insulin zu verschreiben.

Die hypoglykämische Wirksamkeit eines oralen hypoglykämischen Mittels, einschließlich Gliclazid, kann sich im Laufe der Zeit ändern. Dies kann auf das Fortschreiten der Schwere der Erkrankung oder auf eine Abnahme der Reaktion auf die Behandlung zurückzuführen sein. Dieses Phänomen ist als sekundäres Versagen bekannt, das sich von primärem Versagen unterscheidet, wenn Medikamente zu Beginn der Behandlung unwirksam sind. Bevor Sie Rückschlüsse auf die Entwicklung eines Sekundärversagens bei einem Patienten ziehen, müssen Sie die Richtigkeit der verabreichten Dosis und die Einhaltung der Diät durch den Patienten überprüfen.

Laborindikatoren: Um die Blutzuckerkontrolle zu beurteilen, wird empfohlen, den HbA1c-Spiegel (oder Nüchternblutzuckerspiegel) zu bestimmen. Die Selbstüberwachung des Blutzuckerspiegels durch den Patienten kann ebenfalls hilfreich sein.

Bei Patienten mit Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel kann die Anwendung von Sulfonylharnstoff-Medikamenten zu hämolytischer Anämie führen. Da Gliclazid zur Klasse der Sulfonylharnstoff-Medikamente chemischen Ursprungs gehört, sollte die Verabreichung von Patienten mit Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel an eine alternative Therapie einer anderen Klasse erwogen werden.

Das Präparat enthält Laktose, daher werden Patienten mit seltenen angeborenen Störungen der Verträglichkeit von Galactose, Glucose und Galactose-Malabsorptionssyndrom sowie Lappeta-Mangel nicht empfohlen, dieses Medikament zu verschreiben.

Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit. Schwangerschaft Orale Glukose-senkende Arzneimittel sollten während der Schwangerschaft nicht angewendet werden (einschließlich Diabeton MR 60 mg). Die Erfahrungen mit Gliclazid während der Schwangerschaft sind begrenzt (weniger als 300 Fälle bei schwangeren Frauen), Daten zur Anwendung anderer Sulfonylharnstoffe sind ebenfalls begrenzt. Tierstudien haben gezeigt, dass Gliclazid keine teratogene Wirkung hat. Es ist ratsam, Gliclazid während der Schwangerschaft nicht zu verwenden.

Die Blutzuckerkontrolle sollte bereits vor der Schwangerschaftsplanung erfolgen, um das Risiko von Anomalien im Zusammenhang mit unkontrolliertem Diabetes zu reduzieren. Bei der Planung oder unmittelbar nach der Etablierung einer Schwangerschaft muss eine Frau von oralen Antidiabetika auf Insulin umgestellt werden.

Stillen Es liegen keine Daten zum Eindringen von Gliclazid oder seinen Metaboliten in die Muttermilch vor. Diabetes MR 60mg ist während der Stillzeit wegen der Möglichkeit einer neonatalen Hypoglykämie kontraindiziert. Risiken für Neugeborene und Babys können nicht ausgeschlossen werden.

Fruchtbarkeit In vorklinischen Studien wurde der Einfluss auf die Fertilität oder Fortpflanzungsfähigkeit von weiblichen und männlichen Ratten nicht nachgewiesen.

Kinder Es wird nicht empfohlen, Diabeton MR 60 mg für Kinder zu verschreiben, da keine Daten zur Verwendung des Arzneimittels in dieser Kategorie von Patienten vorliegen.

Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen und anderen Mechanismen zu beeinflussen. Diabetes MR 60mg kann die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren oder mit anderen automatisierten Systemen zu arbeiten, vernachlässigen. Die Patienten sollten sich der Symptome der Hypoglykämie bewusst sein, sie erkennen können und, wenn sie auftreten, beim Autofahren oder beim Arbeiten mit anderen Mechanismen, insbesondere zu Beginn der Behandlung, vorsichtig sein.

Bei der Verschreibung von Medikamenten, deren gleichzeitige Anwendung Hypo- oder Hyperglykämie verursachen kann, muss der Patient vor der Notwendigkeit einer sorgfältigen Überwachung des Blutzuckerspiegels während der Behandlung gewarnt werden. Es kann erforderlich sein, die Dosis des Antidiabetikums während und nach der Behandlung mit diesen Medikamenten anzupassen.

Drogen, deren gleichzeitiger Termin das Risiko für Hypoglykämie erhöhen kann

Gleichzeitige Verwendung ist kontraindiziert

Miconazol (zur systemischen Anwendung, orales Gel) verstärkt die hypoglykämische Wirkung mit der möglichen Entwicklung von Symptomen einer Hypoglykämie und sogar der Entwicklung von Koma.

Chinolon verstärkt die hypoglykämische Wirkung mit der möglichen Entwicklung einer schweren, tiefen, anhaltenden Hypoglykämie, deren Symptome schwer zu kontrollieren sind, oder sogar mit der Entwicklung eines Komas, insbesondere bei älteren Patienten mit Niereninsuffizienz.

Nicht empfohlene gleichzeitige Verwendung:

- Phenylbutazon (zur systemischen Anwendung) verstärkt die hypoglykämische Wirkung von Sulfonylharnstoffderivaten (ersetzt deren Verbindung mit Plasmaproteinen und / oder verringert ihre Ausscheidung);

- Alkohol erhöht das Risiko hypoglykämischer Reaktionen (aufgrund der Hemmung von Kompensationsreaktionen), was zu hypoglykämischem Koma führen kann. Sie sollten es vermeiden, Alkohol zu trinken und alkoholhaltige Drogen zu nehmen.

Kombinationen, die Vorsicht erfordern: Bei gleichzeitiger Anwendung eines der folgenden Medikamente kann in einigen Fällen eine Hypoglykämie aufgrund einer verstärkten hypoglykämischen Wirkung auftreten: andere hypoglykämische Medikamente (Insuline, Acarbose, Metformin, Thiazolidindion, Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren, Glucagon-ähnliche Peptid-1-Rezeptor-Agonisten (GLP-I-Iaptat-1-Rezeptor-Agonisten (GLP-I-Kanal). β-Blocker, Fluconazol, ACE-Hemmer (Captopril, Enalapril), H-Antagonisten2-Rezeptoren, MAO-Inhibitoren, Sulfonamide, Clarithromycin und NSAIDs.

Arzneimittel, deren gleichzeitige Ernennung das Risiko für Hyperglykämie erhöhen kann

Nicht empfohlene gleichzeitige Verwendung:

Danazol hat eine diabetogene Wirkung.

Kombinationen, die Vorsicht erfordern:

- Chlorpromazin (Neuroleptikum) erhöht bei hoher Dosierung (> 100 mg / Tag) den Blutzuckerspiegel (aufgrund einer Abnahme der Insulinabgabe);

- Glukokortikoide (zur systemischen und lokalen Anwendung: intraartikuläre, dermale und rektale Präparate) und Tetracosactid - Erhöhung des Blutzuckerspiegels bei möglicher Entwicklung von Ketoazidose (Verringerung der Kohlenhydrattoleranz);

- in / in: Ritodrin, Salbutamol, Terbutalin erhöhen den Blutzuckerspiegel um β2-agonistische Wirkung;

- Präparationen mit Hypericum (Hypericum perforatum) reduzieren die Konzentration von Gliclazid. Die Bedeutung der Kontrolle des Blutzuckerspiegels sollte betont werden.

Kombinationen, die berücksichtigt werden müssen:

- Antikoagulanzien (z. B. Warfarin usw.): Während sie Sulfonylharnstoff mit Antikoagulanzien verwenden, können sie die gerinnungshemmende Wirkung der letzteren verstärken. Bei Bedarf kann die Dosis der Antikoagulanzien angepasst werden.

Eine Überdosierung von Sulfonylharnstoff-Medikamenten kann Hypoglykämie verursachen. Die Symptome einer mittelschweren Hypoglykämie (ohne Bewusstseinsverlust und ohne neurologische Symptome) sollten durch Einnahme von Kohlenhydraten (Zucker), Dosisanpassung des Antidiabetikums und / oder Diät korrigiert werden. Die sorgfältige Beobachtung des Zustands des Patienten muss fortgesetzt werden, bis der Arzt überzeugt ist, dass der Patient sicher ist. Eine schwere Hypoglykämie, begleitet von der Entwicklung von Koma, Krämpfen oder anderen neurologischen Erkrankungen, erfordert eine Notfallversorgung mit sofortigem Krankenhausaufenthalt.

Wenn die Diagnose eines hypoglykämischen Komas gestellt wird oder der Verdacht besteht, dass ein Koma vermutet wird, muss der Patient schnell 50 ml konzentrierte Glukoselösung (20–30%) einführen, wobei die weniger konzentrierte Glukoselösung (10%) mit der erforderlichen Häufigkeit kontinuierlich verabreicht wird um den Blutzuckerspiegel> 1 g / l zu halten. Es ist notwendig, eine ständige Überwachung des Patienten sicherzustellen. Je nach dem Zustand des Patienten entscheidet der Arzt über die weitere Überwachung.

Gliclazid hat eine hohe Bindung an Plasmaproteine, daher ist die Verwendung der Dialyse unwirksam.

besondere Lagerbedingungen sind nicht erforderlich. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

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