Registerkarte "Diabefarm MV". 30 mg №60

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Gebrauchsanweisung Diabefarm MV
Kaufe Diabefarm MV TB mit Mod. 30mg Freigabe

Dosierungsformen
30 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Hersteller
Pharmacor Produktion (Russland)
Gruppe
Antidiabetika - Sulfonylharnstoffderivate
Zusammensetzung
Gliclazid.
Internationaler, nicht proprietärer Name
Gliclazid
Synonyme
,, Alkan, Alkir, Alkir, Alkir, Alkir, Alkir, Alkir, Alkir, Alkir, Alkir, Alkir, Alkir, Adlatan, Diabon, Diabon, Diabons, Diabes, Diabes, Diabeson
Pharmakologische Wirkung
Oraler hypoglykämischer Wirkstoff, ein Sulfonylharnstoffderivat der II-Generation. Stimuliert die Insulinsekretion durch Pankreaszellen. Erhöht die Empfindlichkeit von peripherem Gewebe gegenüber Insulin. Es scheint die Aktivität intrazellulärer Enzyme (insbesondere Muskelglykogen-Synthetase) zu stimulieren. Reduziert die Zeit von der Nahrungsaufnahme bis zum Beginn der Insulinsekretion. Stellt den frühen Peak der Insulinsekretion wieder her, verringert den postprandialen Peak der Hyperglykämie. Gliclazid reduziert die Adhäsion und Thrombozytenaggregation, verlangsamt die Entwicklung des parietalen Thrombus und erhöht die vaskuläre fibrinolytische Aktivität. Normalisiert die Gefäßpermeabilität. Es hat anti-atherogene Eigenschaften: senkt die Blutkonzentration von Gesamtcholesterin (Xc) und Xc-LDL, erhöht die Konzentration von Xc-HDL und verringert auch die Anzahl der freien Radikale. Beeinträchtigt die Entwicklung von Mikrothrombose und Atherosklerose. Verbessert die Mikrozirkulation. Reduziert die Empfindlichkeit der Blutgefäße gegenüber Adrenalin. Bei der diabetischen Nephropathie nimmt die Proteinurie vor dem Hintergrund der Langzeitanwendung von Gliclazid signifikant ab. Nach der Einnahme wird schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. In der Leber zu 8 Metaboliten metabolisiert. Der Hauptmetabolit hat keine hypoglykämische Wirkung, beeinflusst jedoch die Mikrozirkulation. Es wird hauptsächlich von den Nieren als Metaboliten ausgeschieden, weniger als 1% werden unverändert im Urin ausgeschieden.
Indikationen zur Verwendung
Typ-2-Diabetes mellitus (nicht insulinabhängig) mit mittlerem Schweregrad mit anfänglichen Manifestationen einer diabetischen Mikroangiopathie. Prävention von Mikrozirkulationsstörungen (im Rahmen einer Kombinationstherapie mit anderen Sulfonylharnstoffderivaten).
Gegenanzeigen
Diabetes mellitus Typ 1 (insulinabhängig), Ketoazidose, diabetisches Prekoma und Koma, ausgeprägte Erkrankungen der Nieren und der Leber; Überempfindlichkeit gegen Sulfonylharnstoffe und Sulfonamide, Schwangerschaft, Stillzeit. Die gleichzeitige Verwendung von Gliclazid- und Imidazolderivaten (einschließlich Miconazol).
Nebenwirkungen
Auf der Seite des Verdauungssystems: Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, epigastrische Schmerzen. Aus dem hämatopoetischen System: Thrombozytopenie, Agranulozytose oder Leukopenie, Anämie (normalerweise reversibel). Seitens des endokrinen Systems: bei Überdosierung - Hypoglykämie. Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz.
Interaktion
Die gleichzeitige Anwendung von Gliclazid und Cimetidin wird nicht empfohlen. Die hypoglykämische Wirkung von Gliclazid wird bei gleichzeitiger Anwendung mit Pyrazolonderivaten, Salicylaten, Phenylbutazon, antibakteriellen Sulfamitteln, Theophyllin, Koffein und MAO-Inhibitoren verstärkt. Die gleichzeitige Anwendung mit nicht-selektiven Betablockern erhöht die Wahrscheinlichkeit einer Hypoglykämie und kann auch die Tachykardie und den für Hypoglykämie charakteristischen Handtremor maskieren, während das Schwitzen ansteigen kann. Bei gleichzeitiger Anwendung von Gliclazid und Acarbose wird ein additiver hypoglykämischer Effekt beobachtet. Bei gleichzeitiger Anwendung mit GCS (einschließlich Darreichungsformen zur äußerlichen Anwendung), Diuretika, Barbituraten, Östrogenen, Progestinen, kombinierten Östrogen-Gestagen-Präparaten, Diphenin, Rifampicin nimmt die hypoglykämische Wirkung von Gliclazid ab.
Dosierung und Verwaltung
Die anfängliche Tagesdosis beträgt 80 mg, die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 160-320 mg, die Häufigkeit der Verabreichung ist zweimal täglich vor den Mahlzeiten. Einzeldosis abhängig von der Glukose im Fasten und 2 Stunden nach einer Mahlzeit sowie den klinischen Manifestationen der Krankheit.
Überdosis
Symptome: erhöhte Nebenwirkungen. Behandlung: symptomatisch.
Besondere Anweisungen
Gliclazid wird zur Behandlung von nicht insulinabhängigem Diabetes mellitus in Kombination mit einer kalorienarmen Diät mit niedrigem Kohlenhydratgehalt verwendet. Während der Behandlung sollte der Nüchternblutzucker regelmäßig überwacht werden und nach den Mahlzeiten tägliche Glukoseschwankungen. Bei chirurgischen Eingriffen oder bei der Dekompensation von Diabetes muss die Möglichkeit der Verwendung von Insulinpräparaten geprüft werden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Gliclazid mit Verapamil ist eine regelmäßige Überwachung des Blutzuckerspiegels erforderlich. mit Acarbose - erfordert eine sorgfältige Überwachung und Korrektur des Dosierungsschemas für hypoglykämische Mittel.
Lagerbedingungen
An einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 g lagern. C.

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Diabefarm-MB

Diabefarm MB: Bewertungen, Behandlung, Verwendung, Eigenschaften

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Welche Form von Medizin ist verfügbar?

30 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Wer macht die Medizin?

Pharmacor Produktion (Russland)

Bauernhof die Gruppe

Antidiabetika - Sulfonylharnstoffderivate

Zusammensetzung (was wird produziert)

Internationaler (internationaler) Name

Synonyme (Analoge)

Nach Talabo, Giflachizid, Glidiab, Glidiab MB, Gleasid, Gliclazid, Gliclazid MB, Gliklazid-Akos, Glukose, Glukosestab, Glukosestab, Diabetalong, Diabetalong, Diabeton, Diabeton, Diabefarm, Diabax, Tiefseetief,

Pharmakologische Wirkung

Oraler hypoglykämischer Wirkstoff, ein Sulfonylharnstoffderivat der II-Generation. Stimuliert die Insulinsekretion durch Pankreaszellen. Erhöht die Empfindlichkeit von peripherem Gewebe gegenüber Insulin. Es scheint die Aktivität intrazellulärer Enzyme (insbesondere Muskelglykogen-Synthetase) zu stimulieren. Reduziert die Zeit von der Nahrungsaufnahme bis zum Beginn der Insulinsekretion. Stellt den frühen Peak der Insulinsekretion wieder her, verringert den postprandialen Peak der Hyperglykämie. Gliclazid reduziert die Adhäsion und Thrombozytenaggregation, verlangsamt die Entwicklung des parietalen Thrombus und erhöht die vaskuläre fibrinolytische Aktivität. Normalisiert die Gefäßpermeabilität. Es hat anti-atherogene Eigenschaften: senkt die Blutkonzentration von Gesamtcholesterin (Xc) und Xc-LDL, erhöht die Konzentration von Xc-HDL und verringert auch die Anzahl der freien Radikale. Beeinträchtigt die Entwicklung von Mikrothrombose und Atherosklerose. Verbessert die Mikrozirkulation. Reduziert die Empfindlichkeit der Blutgefäße gegenüber Adrenalin. Bei der diabetischen Nephropathie nimmt die Proteinurie vor dem Hintergrund der Langzeitanwendung von Gliclazid signifikant ab. Nach der Einnahme wird schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. In der Leber zu 8 Metaboliten metabolisiert. Der Hauptmetabolit hat keine hypoglykämische Wirkung, beeinflusst jedoch die Mikrozirkulation. Es wird hauptsächlich von den Nieren als Metaboliten ausgeschieden, weniger als 1% werden unverändert im Urin ausgeschieden.

Gegebenenfalls anwenden

Typ-2-Diabetes mellitus (nicht insulinabhängig) mit mittlerem Schweregrad mit anfänglichen Manifestationen einer diabetischen Mikroangiopathie. Prävention von Mikrozirkulationsstörungen (im Rahmen einer Kombinationstherapie mit anderen Sulfonylharnstoffderivaten).

Wenn nicht bewerben

Diabetes mellitus Typ 1 (insulinabhängig), Ketoazidose, diabetisches Prekoma und Koma, ausgeprägte Erkrankungen der Nieren und der Leber; Überempfindlichkeit gegen Sulfonylharnstoffe und Sulfonamide, Schwangerschaft, Stillzeit. Die gleichzeitige Verwendung von Gliclazid- und Imidazolderivaten (einschließlich Miconazol).

Mögliche Nebenwirkungen

Auf der Seite des Verdauungssystems: Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, epigastrische Schmerzen. Aus dem hämatopoetischen System: Thrombozytopenie, Agranulozytose oder Leukopenie, Anämie (normalerweise reversibel). Seitens des endokrinen Systems: bei Überdosierung - Hypoglykämie. Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz.

Interaktion

Die gleichzeitige Anwendung von Gliclazid und Cimetidin wird nicht empfohlen. Die hypoglykämische Wirkung von Gliclazid wird bei gleichzeitiger Anwendung mit Pyrazolonderivaten, Salicylaten, Phenylbutazon, antibakteriellen Sulfamitteln, Theophyllin, Koffein und MAO-Inhibitoren verstärkt. Die gleichzeitige Anwendung mit nicht-selektiven Betablockern erhöht die Wahrscheinlichkeit einer Hypoglykämie und kann auch die Tachykardie und den für Hypoglykämie charakteristischen Handtremor maskieren, während das Schwitzen ansteigen kann. Bei gleichzeitiger Anwendung von Gliclazid und Acarbose wird ein additiver hypoglykämischer Effekt beobachtet. Bei gleichzeitiger Anwendung mit GCS (einschließlich Darreichungsformen zur äußerlichen Anwendung), Diuretika, Barbituraten, Östrogenen, Progestinen, kombinierten Östrogen-Gestagen-Präparaten, Diphenin, Rifampicin nimmt die hypoglykämische Wirkung von Gliclazid ab.

Bewerbungsmethode

Die anfängliche Tagesdosis beträgt 80 mg, die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 160-320 mg, die Häufigkeit der Verabreichung ist zweimal täglich vor den Mahlzeiten. Einzeldosis abhängig von der Glukose im Fasten und 2 Stunden nach einer Mahlzeit sowie den klinischen Manifestationen der Krankheit.

Überschreitungsnorm

Symptome: erhöhte Nebenwirkungen. Behandlung: symptomatisch.

Besondere Anwendungsempfehlungen

Gliclazid wird zur Behandlung von nicht insulinabhängigem Diabetes mellitus in Kombination mit einer kalorienarmen Diät mit niedrigem Kohlenhydratgehalt verwendet. Während der Behandlung sollte der Nüchternblutzucker regelmäßig überwacht werden und nach den Mahlzeiten tägliche Glukoseschwankungen. Bei chirurgischen Eingriffen oder bei der Dekompensation von Diabetes muss die Möglichkeit der Verwendung von Insulinpräparaten geprüft werden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Gliclazid mit Verapamil ist eine regelmäßige Überwachung des Blutzuckerspiegels erforderlich. mit Acarbose - erfordert eine sorgfältige Überwachung und Korrektur des Dosierungsschemas für hypoglykämische Mittel.

Lagerungsmethode

An einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 g lagern. C.

Umsetzungsbedingungen

Over-the-Counter

Es ist strengstens verboten, dieses Medikament allein zu verwenden. Arzt konsultieren

Diabefarm MB Tabletten 30 mg 60 Stück

Gebrauchsanweisung

Lateinischer Name

Wirkstoff

Formular freigeben

Tabletten mit veränderter Freisetzung

Inhaber / Registrar

FARMAKOR PRODUKTION, TOV

Internationale Klassifikation der Krankheiten (ICD-10)

Pharmakologische Gruppe

Oral hypoglykämisches Medikament

Pharmakologische Wirkung

Oraler hypoglykämischer Wirkstoff, ein Sulfonylharnstoffderivat der II-Generation. Stimuliert die Insulinsekretion durch Pankreas-β-Zellen. Erhöht die Empfindlichkeit von peripherem Gewebe gegenüber Insulin. Es scheint die Aktivität intrazellulärer Enzyme (insbesondere Muskelglykogen-Synthetase) zu stimulieren. Reduziert die Zeit von der Nahrungsaufnahme bis zum Beginn der Insulinsekretion. Stellt den frühen Peak der Insulinsekretion wieder her, verringert den postprandialen Peak der Hyperglykämie.

Gliclazid reduziert die Adhäsion und Thrombozytenaggregation, verlangsamt die Entwicklung des parietalen Thrombus und erhöht die vaskuläre fibrinolytische Aktivität. Normalisiert die Gefäßpermeabilität. Es hat anti-atherogene Eigenschaften: senkt die Blutkonzentration von Gesamtcholesterin (Xc) und Xc-LDL, erhöht die Konzentration von Xc-HDL und verringert auch die Anzahl der freien Radikale. Beeinträchtigt die Entwicklung von Mikrothrombose und Atherosklerose. Verbessert die Mikrozirkulation. Reduziert die Empfindlichkeit der Blutgefäße gegenüber Adrenalin.

Bei der diabetischen Nephropathie nimmt die Proteinurie vor dem Hintergrund der Langzeitanwendung von Gliclazid signifikant ab.

Pharmakokinetik

Nach der Einnahme wird schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Cmax im Blut ist in etwa 4 Stunden nach Einnahme einer Einzeldosis von 80 mg erreicht.

Die Plasmaproteinbindung beträgt 94,2%. Vd - etwa 25 Liter (0,35 l / kg Körpergewicht).

In der Leber zu 8 Metaboliten metabolisiert. Der Hauptmetabolit hat keine hypoglykämische Wirkung, beeinflusst jedoch die Mikrozirkulation.

T1/2 - 12 Std. Hauptsächlich über die Nieren als Metaboliten ausgeschieden, werden weniger als 1% unverändert im Urin ausgeschieden.

Hinweise

Diabetes mellitus Typ 2 mit unzureichender Wirksamkeit bei Ernährung, Bewegung und Gewichtsabnahme.

Prävention von Komplikationen bei Typ-2-Diabetes: Verringerung des Risikos von mikrovaskulären (Nephropathie, Retinopathie) und makrovaskulären Komplikationen (Myokardinfarkt, Schlaganfall).

Gegenanzeigen

Nebenwirkungen

Auf der Seite des Verdauungssystems: selten - Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, epigastrische Schmerzen.

Aus dem hämatopoetischen System: in einigen Fällen - Thrombozytopenie, Agranulozytose oder Leukopenie, Anämie (normalerweise reversibel).

Seitens des endokrinen Systems: bei Überdosierung - Hypoglykämie.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz.

Besondere Anweisungen

Gliclazid wird zur Behandlung von nicht insulinabhängigem Diabetes mellitus in Kombination mit einer kalorienarmen Diät mit niedrigem Kohlenhydratgehalt verwendet.

Während der Behandlung sollte der Nüchternblutzucker regelmäßig überwacht werden und nach den Mahlzeiten tägliche Glukoseschwankungen.

Bei chirurgischen Eingriffen oder bei der Dekompensation von Diabetes muss die Möglichkeit der Verwendung von Insulinpräparaten geprüft werden.

Bei der Entwicklung einer Hypoglykämie wird Glukose (oder Zuckerlösung) oral verabreicht, wenn der Patient bei Bewusstsein ist. Wenn Bewusstlosigkeit injiziert wird, wird Glucose in / in oder Glucagon unter a / p, in / m oder / in eingeführt. Nach der Wiederherstellung des Bewusstseins ist es notwendig, dem Patienten kohlenhydratreiche Nahrung zu geben, um das Wiederauftreten von Hypoglykämie zu vermeiden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Gliclazid mit Verapamil ist eine regelmäßige Überwachung des Blutzuckerspiegels erforderlich. mit Acarbose - erfordert eine sorgfältige Überwachung und Korrektur des Dosierungsschemas für hypoglykämische Mittel.

Die gleichzeitige Anwendung von Gliclazid und Cimetidin wird nicht empfohlen.

Diabefarm MV mit Modifikationen. die Freisetzung von 30 mg Tabletten Nummer 60

Gebrauchsanweisung

Gruppe

Antidiabetika - Sulfonylharnstoffderivate.

Zusammensetzung

Hersteller

Pharmacor Produktion (Russland)

Pharmakologische Wirkung

Oraler hypoglykämischer Wirkstoff, ein Sulfonylharnstoffderivat der II-Generation.

Stimuliert die Insulinsekretion durch Pankreaszellen.

Erhöht die Empfindlichkeit von peripherem Gewebe gegenüber Insulin.

Es scheint die Aktivität intrazellulärer Enzyme (insbesondere Muskelglykogen-Synthetase) zu stimulieren.

Reduziert die Zeit von der Nahrungsaufnahme bis zum Beginn der Insulinsekretion.

Stellt den frühen Peak der Insulinsekretion wieder her, verringert den postprandialen Peak der Hyperglykämie.

Gliclazid reduziert die Adhäsion und Thrombozytenaggregation, verlangsamt die Entwicklung des parietalen Thrombus und erhöht die vaskuläre fibrinolytische Aktivität.

Normalisiert die Gefäßpermeabilität.

Besitzt anti-atherogene Eigenschaften:

  • senkt die Blutkonzentration von Gesamtcholesterin (Xc) und Xc-LDL,
  • erhöht die Konzentration von Cs-LPV,
  • und reduziert auch die Menge an freien Radikalen.

Beeinträchtigt die Entwicklung von Mikrothrombose und Atherosklerose.

Reduziert die Empfindlichkeit der Blutgefäße gegenüber Adrenalin.

Bei der diabetischen Nephropathie nimmt die Proteinurie vor dem Hintergrund der Langzeitanwendung von Gliclazid signifikant ab.

Nach der Einnahme wird schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert.

In der Leber zu 8 Metaboliten metabolisiert.

Der Hauptmetabolit hat keine hypoglykämische Wirkung, beeinflusst jedoch die Mikrozirkulation.

Es wird hauptsächlich von den Nieren als Metaboliten ausgeschieden, weniger als 1% werden unverändert im Urin ausgeschieden.

Nebenwirkungen

Aus dem Verdauungssystem:

Aus dem hämopoetischen System:

  • Thrombozytopenie
  • Agranulozytose oder Leukopenie,
  • Anämie (als Regeln
  • umkehrbares Zeichen).

Seitens des endokrinen Systems:

  • Im Falle einer Überdosierung Hypoglykämie.

Allergische Reaktionen:

Indikationen zur Verwendung

Typ-2-Diabetes mellitus (nicht insulinabhängig) mit mittlerem Schweregrad mit anfänglichen Manifestationen einer diabetischen Mikroangiopathie.

Prävention von Mikrozirkulationsstörungen (im Rahmen einer Kombinationstherapie mit anderen Sulfonylharnstoffderivaten).

Gegenanzeigen

Diabetes mellitus Typ 1 (insulinabhängig), Ketoazidose, diabetisches Prekoma und Koma, ausgeprägte Erkrankungen der Nieren und der Leber; Überempfindlichkeit gegen Sulfonylharnstoffe und Sulfonamide, Schwangerschaft, Stillzeit.

Die gleichzeitige Verwendung von Gliclazid- und Imidazolderivaten (einschließlich Miconazol).

Dosierung und Verwaltung

Die anfängliche Tagesdosis beträgt 80 mg, die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 160-320 mg, die Häufigkeit der Verabreichung ist zweimal täglich vor den Mahlzeiten.

Einzeldosis abhängig von der Glukose im Fasten und 2 Stunden nach einer Mahlzeit sowie den klinischen Manifestationen der Krankheit.

Überdosis

Symptome:

  • erhöhte Nebenwirkungen.

Behandlung:

Interaktion

Die gleichzeitige Anwendung von Gliclazid und Cimetidin wird nicht empfohlen.

Die hypoglykämische Wirkung von Gliclazid wird bei gleichzeitiger Anwendung mit Pyrazolonderivaten, Salicylaten, Phenylbutazon, antibakteriellen Sulfamitteln, Theophyllin, Koffein und MAO-Inhibitoren verstärkt.

Die gleichzeitige Anwendung mit nicht-selektiven Betablockern erhöht die Wahrscheinlichkeit einer Hypoglykämie und kann auch die Tachykardie und den für Hypoglykämie charakteristischen Handtremor maskieren, während das Schwitzen ansteigen kann.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Gliclazid und Acarbose wird ein additiver hypoglykämischer Effekt beobachtet.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit GCS (einschließlich Darreichungsformen zur äußerlichen Anwendung), Diuretika, Barbituraten, Östrogenen, Progestinen, kombinierten Östrogen-Gestagen-Präparaten, Diphenin, Rifampicin nimmt die hypoglykämische Wirkung von Gliclazid ab.

Besondere Anweisungen

Gliclazid wird zur Behandlung von nicht insulinabhängigem Diabetes mellitus in Kombination mit einer kalorienarmen Diät mit niedrigem Kohlenhydratgehalt verwendet.

Während der Behandlung sollte der Nüchternblutzucker regelmäßig überwacht werden und nach den Mahlzeiten tägliche Glukoseschwankungen.

Bei chirurgischen Eingriffen oder bei der Dekompensation von Diabetes muss die Möglichkeit der Verwendung von Insulinpräparaten geprüft werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Gliclazid mit Verapamil ist eine regelmäßige Überwachung des Blutzuckerspiegels erforderlich. mit Acarbose - erfordert eine sorgfältige Überwachung und Korrektur des Dosierungsschemas für hypoglykämische Mittel.

Lagerbedingungen

An einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 g lagern. C.

DIABEPHARM

Wirkstoff

Pharmakologische Gruppe

Form, Zusammensetzung und Verpackung freigeben

10 Stück - Konturzellverpackungen (3) - Kartonverpackungen.
10 Stück - Konturzellenpakete (6) - Kartonpackungen.
20 Stück - Konturzellverpackungen (3) - Kartonverpackungen.
60 Stück - Flaschen aus Polyethylen (1) - Kartonpackungen.

Registrierungsnummer

PBX-Code

Pharmakologische Wirkung

Oraler hypoglykämischer Wirkstoff, ein Sulfonylharnstoffderivat der II-Generation. Stimuliert die Insulinsekretion durch Pankreas-β-Zellen. Erhöht die Empfindlichkeit von peripherem Gewebe gegenüber Insulin. Es scheint die Aktivität intrazellulärer Enzyme (insbesondere Muskelglykogen-Synthetase) zu stimulieren. Reduziert die Zeit von der Nahrungsaufnahme bis zum Beginn der Insulinsekretion. Stellt den frühen Peak der Insulinsekretion wieder her, verringert den postprandialen Peak der Hyperglykämie.

Gliclazid reduziert die Adhäsion und Thrombozytenaggregation, verlangsamt die Entwicklung des parietalen Thrombus und erhöht die vaskuläre fibrinolytische Aktivität. Normalisiert die Gefäßpermeabilität. Es hat anti-atherogene Eigenschaften: Es senkt die Blutkonzentration von Gesamtcholesterin und Cholesterin / LDL, erhöht die Cholesterin / HDL-Konzentration und verringert auch die Anzahl freier Radikale. Beeinträchtigt die Entwicklung von Mikrothrombose und Atherosklerose. Verbessert die Mikrozirkulation. Reduziert die Empfindlichkeit der Blutgefäße gegenüber Adrenalin.

Bei der diabetischen Nephropathie nimmt die Proteinurie vor dem Hintergrund der Langzeitanwendung von Gliclazid signifikant ab.

Pharmakokinetik

Nach der Einnahme wird schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Cmax im Blut ist in etwa 4 Stunden nach Einnahme einer Einzeldosis von 80 mg erreicht.

Die Plasmaproteinbindung beträgt 94,2%. Vd - etwa 25 Liter (0,35 l / kg Körpergewicht).

In der Leber zu 8 Metaboliten metabolisiert. Der Hauptmetabolit hat keine hypoglykämische Wirkung, beeinflusst jedoch die Mikrozirkulation.

T1/2 - 12 Std. Hauptsächlich über die Nieren als Metaboliten ausgeschieden, werden weniger als 1% unverändert im Urin ausgeschieden.

Hinweise zur Verwendung des Arzneimittels

Insulinabhängiger Diabetes mellitus (Typ 2) mit anfänglichen Manifestationen der diabetischen Mikroangiopathie moderat. Prävention von Mikrozirkulationsstörungen (im Rahmen einer Kombinationstherapie mit anderen Sulfonylharnstoffderivaten).

Dosierungsschema

Die anfängliche Tagesdosis beträgt 80 mg, die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 160 bis 320 mg, die Häufigkeit der Verabreichung ist zweimal täglich vor den Mahlzeiten. Einzeldosis abhängig von der Glukose im Fasten und 2 Stunden nach einer Mahlzeit sowie den klinischen Manifestationen der Krankheit.

Nebenwirkungen

Auf der Seite des Verdauungssystems: selten - Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, epigastrische Schmerzen.

Aus dem hämatopoetischen System: in einigen Fällen - Thrombozytopenie, Agranulozytose oder Leukopenie, Anämie (normalerweise reversibel).

Seitens des endokrinen Systems: bei Überdosierung - Hypoglykämie.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz.

Kontraindikationen für die Verwendung des Arzneimittels

Insulinabhängiger Diabetes mellitus (Typ I), Ketoazidose, diabetisches Prekoma und Koma, deutliche Beeinträchtigung der Nieren- und Leberfunktion; Überempfindlichkeit gegen Sulfonylharnstoff-Derivate und Sulfaprodukte. Die gleichzeitige Verwendung von Gliclazid- und Imidazolderivaten (einschließlich Miconazol).

Schwangerschaft und Stillzeit

Nicht für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit empfohlen.

Besondere Anweisungen

Gliclazid wird zur Behandlung von nicht insulinabhängigem Diabetes mellitus in Kombination mit einer kalorienarmen Diät mit niedrigem Kohlenhydratgehalt verwendet.

Während der Behandlung sollte der Nüchternblutzucker regelmäßig überwacht werden und nach den Mahlzeiten tägliche Glukoseschwankungen.

Bei chirurgischen Eingriffen oder bei der Dekompensation von Diabetes muss die Möglichkeit der Verwendung von Insulinpräparaten geprüft werden.

Bei der Entwicklung einer Hypoglykämie wird Glukose (oder Zuckerlösung) oral verabreicht, wenn der Patient bei Bewusstsein ist. Wenn Bewusstlosigkeit injiziert wird, wird Glucose in / in oder Glucagon unter a / p, in / m oder / in eingeführt. Nach der Wiederherstellung des Bewusstseins ist es notwendig, dem Patienten kohlenhydratreiche Nahrung zu geben, um das Wiederauftreten von Hypoglykämie zu vermeiden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Gliclazid mit Verapamil ist eine regelmäßige Überwachung des Blutzuckerspiegels erforderlich. mit Acarbose - erfordert eine sorgfältige Überwachung und Korrektur des Dosierungsschemas für hypoglykämische Mittel.

Die gleichzeitige Anwendung von Gliclazid und Cimetidin wird nicht empfohlen.

Wechselwirkung

Die hypoglykämische Wirkung von Gliclazid wird bei gleichzeitiger Anwendung mit Pyrazolonderivaten, Salicylaten, Phenylbutazon, antibakteriellen Sulfamitteln, Theophyllin, Koffein und MAO-Inhibitoren verstärkt.

Die gleichzeitige Anwendung mit nicht-selektiven Betablockern erhöht die Wahrscheinlichkeit einer Hypoglykämie und kann auch die Tachykardie und den für Hypoglykämie charakteristischen Handtremor maskieren, während das Schwitzen ansteigen kann.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Gliclazid und Acarbose wird ein additiver hypoglykämischer Effekt beobachtet.

Cimetidin erhöht die Konzentration von Gliclazid im Plasma, was zu schwerer Hypoglykämie (ZNS-Depression, Bewusstseinsstörung) führen kann.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit GCS (einschließlich Darreichungsformen zur äußerlichen Anwendung), Diuretika, Barbituraten, Östrogenen, Progestinen, kombinierten Östrogen-Gestagen-Präparaten, Diphenin, Rifampicin nimmt die hypoglykämische Wirkung von Gliclazid ab.

Diabeton (Gliclazide)

Es gibt Kontraindikationen. Bevor Sie beginnen, konsultieren Sie Ihren Arzt.

Handelsnamen im Ausland (Ausland) - Glizid, Glyloc, Reclide (Indien), Diamicron (Kanada und Australien), Glubitor-OD. In den USA steht das Medikament nicht zum Verkauf.

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Zubereitungen, die Gliclazid enthalten (Gliclazid, ATX-Code (ATC) A10BB09):

Diabetes MB (original Gliclazide) - Gebrauchsanweisung. Das Medikament ist ein Rezept, Informationen sind nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt!

Klinisch-pharmakologische Gruppe:

Oral hypoglykämisches Medikament

Pharmakologische Wirkung

Orales hypoglykämisches Arzneimittel aus der Gruppe der Sulfonylharnstoffderivate, das sich von ähnlichen Zubereitungen durch die Anwesenheit eines N-haltigen heterocyclischen Ringes mit endocyclischer Bindung unterscheidet.

Gliclazid reduziert die Glukosekonzentration im Blut und stimuliert die Insulinsekretion der Langerhans-Inseln durch β-Zellen. Erhöhte postprandiale Insulin- und C-Peptid-Spiegel bleiben nach 2-jähriger Therapie bestehen. Neben der Wirkung auf den Kohlenhydratstoffwechsel hat Gliclazid auch hämovaskuläre Wirkungen.

Wirkung auf die Insulinsekretion

Bei Typ-2-Diabetes stellt das Medikament als Reaktion auf die Glukoseeinnahme den frühen Peak der Insulinsekretion wieder her und verstärkt die zweite Phase der Insulinsekretion. Als Reaktion auf Stimulation, die durch Nahrungsaufnahme und Glukoseverabreichung verursacht wird, wird eine signifikante Erhöhung der Insulinsekretion beobachtet.

Gliclazid verringert das Risiko einer Thrombose kleiner Gefäße und beeinflusst die Mechanismen, die die Entstehung von Komplikationen bei Diabetes mellitus verursachen können: teilweise Hemmung der Thrombozytenaggregation und -adhäsion und Abnahme der Konzentration von Thrombozytenaktivierungsfaktoren (Beta-Thromboglobulin, Thromboxan B2) sowie Wiederherstellung der fibrinolytischen Aktivität des Gefäß- und Lachraums. erhöhte Aktivität des Gewebeplasminogenaktivators.

Intensive Blutzuckerkontrolle basierend auf der Verwendung des Arzneimittels Diabeton® MB (glykiertes Hämoglobin (HbA1c) 65 Jahre) - 30 mg (1/2 Tabletten) pro Tag.

Bei ausreichender Kontrolle kann das Arzneimittel in dieser Dosis zur Erhaltungstherapie verwendet werden. Bei unzureichender Blutzuckerkontrolle kann die tägliche Dosis des Arzneimittels ständig auf 60 mg, 90 mg oder 120 mg erhöht werden. Eine Dosiserhöhung ist frühestens nach 1 Monat medikamentöser Therapie in der zuvor verschriebenen Dosis möglich. Die Ausnahme sind Patienten, bei denen die Blutzuckerkonzentration nach 2-wöchiger Therapie nicht abgenommen hat. In solchen Fällen kann die Dosis des Arzneimittels 2 Wochen nach Behandlungsbeginn erhöht werden.

Die empfohlene maximale Tagesdosis des Arzneimittels beträgt 120 mg.

1 Tablette mit modifizierter Freisetzung (MB) 60 mg entspricht 2 Tabletten mit modifizierter Freisetzung (30 mg). Das Vorhandensein von Kerben auf Tabletten 60 mg ermöglicht es Ihnen, die Tablette aufzuteilen und eine tägliche Dosis von 30 mg (1/2 Tabletten 60 mg) und gegebenenfalls 90 mg (1 Tablette 60 mg und 1/2 Tabletten 60 mg) einzunehmen.

Übergang von der Einnahme von Diabeton®-Tabletten 80 mg zu Diabeton® MB-Tabletten mit einer modifizierten Freisetzung von 60 mg:

1 Tablette Diabeton® 80 mg kann durch eine 1/2 Tablette mit Diabeton® MB 60 mg mit modifizierter Freisetzung ersetzt werden. Beim Transfer von Patienten von Diabeton® 80 mg auf Diabeton® MB wird eine sorgfältige Blutzuckerkontrolle empfohlen.

Umstellung von der Einnahme eines anderen Antidiabetikums auf Diabeton® MB-Tabletten mit modifizierter Freisetzung von 60 mg:

Das Medikament Diabeton® MB-Tabletten mit einer modifizierten Freisetzung von 60 mg kann anstelle eines anderen hypoglykämischen Mittels zur oralen Verabreichung verwendet werden. Bei der Umstellung auf Diabeton® MB-Patienten, die andere hypoglykämische Arzneimittel zur oralen Verabreichung erhalten, sollten deren Dosis und Halbwertszeit berücksichtigt werden. Eine Übergangszeit ist in der Regel nicht erforderlich. Die Anfangsdosis sollte 30 mg betragen und dann abhängig von der Blutzuckerkonzentration titriert werden.

Wenn Diabeton® MB durch Sulfonylharnstoff-Derivate mit einer langen Halbwertszeit ersetzt wird, um Hypoglykämien zu vermeiden, die durch den additiven Effekt zweier hypoglykämischer Mittel verursacht werden, können sie für mehrere Tage gestoppt werden. Die Anfangsdosis von Diabeton® MB beträgt ebenfalls 30 mg (1/2 Tablette 60 mg) und kann, falls erforderlich, wie oben beschrieben weiter erhöht werden.

Kombinierte Anwendung mit einem anderen Antidiabetikum

Diabeton® MB kann in Kombination mit Biguaniden, Alpha-Glucosidase-Inhibitoren oder Insulin verwendet werden.

Bei unzureichender Blutzuckerkontrolle sollte eine zusätzliche Insulintherapie mit sorgfältiger medizinischer Überwachung verordnet werden.

Spezielle Patientengruppen

Eine Dosisanpassung für Patienten über 65 ist nicht erforderlich.

Die Ergebnisse klinischer Studien haben gezeigt, dass eine Dosisanpassung bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz nicht erforderlich ist. Es wird empfohlen, eine gründliche medizinische Überwachung durchzuführen.

Bei Patienten, bei denen das Risiko einer Hypoglykämie besteht (unzureichende oder unausgewogene Ernährung; schwere oder schlecht kompensierte endokrine Störungen - Hypophysen- und Nebenniereninsuffizienz, Hypothyreose); Absetzen der GCS nach längerer Verabreichung und / oder Verabreichung in hohen Dosen; schwere Erkrankungen des Herz-Kreislaufsystems - Schwere IHD, schwere Arteriosklerose der Karotisarterien (Arteriosklerose), wird die Minimaldosis (30 mg) von Diabeton® MB empfohlen.

Um eine intensive Blutzuckerkontrolle zu erreichen, um Komplikationen bei Diabetes zu vermeiden, können Sie die Diabeton® MB-Dosis zusätzlich zu Diät und Bewegung schrittweise auf 120 mg pro Tag erhöhen, bis der Zielwert für HbA1c erreicht ist. Es sollte das Risiko einer Hypoglykämie bewusst sein. Zusätzlich können andere hypoglykämische Wirkstoffe, wie Metformin, ein alpha-Glucosidase-Inhibitor, ein Thiazolidindionderivat oder Insulin, der Therapie hinzugefügt werden.

Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen nicht vor.

Nebenwirkungen

In Anbetracht der Erfahrung mit der Verwendung von Gliclazid und anderen Sulfonylharnstoffderivaten ist zu beachten, dass die folgenden Nebenwirkungen auftreten können.

Wie andere Sulfonylharnstoff-Medikamente kann Diabeton® MB bei unregelmäßiger Nahrungsaufnahme und insbesondere bei versäumter Mahlzeit Hypoglykämie verursachen. Mögliche Symptome einer Hypoglykämie: Kopfschmerzen, starker Hunger, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Schlafstörungen, Reizbarkeit, Erregung, Konzentrationsstörungen, verzögerte Reaktion, Depression, Verwirrtheit, Sehstörungen und Sehstörungen, Aphasie, Tremor, Parese, Wahrnehmung Schwindel, Schwäche, Krämpfe, Bradykardie, Delirium, Atemstillstand, Schläfrigkeit, Bewusstlosigkeit mit möglicher Entwicklung des Komas bis zum Tod.

Es können auch andrenerge Reaktionen beobachtet werden: verstärktes Schwitzen, klebrige Haut, Angstzustände, Tachykardie, arterielle Hypertonie, Herzklopfen, Arrhythmie und Angina pectoris.

In der Regel werden die Symptome einer Hypoglykämie durch die Einnahme von Kohlenhydraten (Zucker) gestoppt. Die Akzeptanz von Zuckerersatzmitteln ist unwirksam. Vor dem Hintergrund anderer Sulfonylharnstoff-Derivate kam es nach erfolgreichem Abbruch der Hypoglykämie zu Rezidiven.

Bei schwerer oder länger anhaltender Hypoglykämie ist eine Notfallversorgung angezeigt, möglicherweise mit Krankenhausaufenthalt, auch mit der Wirkung einer Kohlenhydrataufnahme.

Andere Nebenwirkungen

Auf der Seite des Verdauungssystems: Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung. Die Einnahme des Medikaments während des Frühstücks hilft, diese Symptome zu vermeiden oder zu minimieren.

Die folgenden Nebenwirkungen sind seltener:

Haut und Unterhautgewebe: Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Erythem, makulopapulöser Hautausschlag, bullöser Hautausschlag.

Seitens des hämatopoetischen Systems treten selten hämatologische Erkrankungen (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Granulozytopenie) auf. In der Regel sind diese Phänomene bei Beendigung der Therapie reversibel.

Leber- und Gallenwege: erhöhte Aktivität von Leberenzymen (AST, ALT, alkalische Phosphatase); in seltenen Fällen - Hepatitis. Bei Auftreten von cholestatischem Gelbsucht sollte die Therapie abgebrochen werden.

Die folgenden Nebenwirkungen sind normalerweise reversibel, wenn die Therapie abgesetzt wird.

Seitens des Sehorgans: Es können vorübergehende Sehstörungen auftreten, die durch Änderungen des Blutzuckerspiegels verursacht werden, insbesondere zu Beginn der Therapie.

Nebenwirkungen, die mit Sulfonylharnstoffderivaten inhärent sind, wurden über Fälle von Erythrozytopenie, Agranulozytose, hämolytischer Anämie, Panzytopenie und allergischer Vaskulitis berichtet. Während der Einnahme anderer Sulfonylharnstoff-Derivate kam es ebenfalls zu einem Anstieg der Leberenzyme, zu einer Beeinträchtigung der Leberfunktion (zum Beispiel bei der Entwicklung von Cholestase und Gelbsucht) und Hepatitis. Diese Manifestationen nahmen mit der Zeit nach Absetzen von Sulfonylharnstoff-Medikamenten ab, führten jedoch in einigen Fällen zu lebensbedrohlichem Leberversagen.

In klinischen Studien festgestellte Nebenwirkungen.

In der ADVANCE-Studie unterschied sich die Häufigkeit der verschiedenen schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse zwischen den beiden Patientengruppen geringfügig. Es wurden keine neuen Sicherheitsdaten empfangen. Eine kleine Anzahl von Patienten hatte eine schwere Hypoglykämie, aber die Gesamtinzidenz von Hypoglykämie war gering. Die Häufigkeit der Hypoglykämie in der intensiven glykämischen Kontrollgruppe war höher als in der Standard-glykämischen Kontrollgruppe. Die meisten Hypoglykämie-Episoden in der intensiven glykämischen Kontrollgruppe wurden vor dem Hintergrund einer begleitenden Insulintherapie beobachtet.

Kontraindikationen für die Verwendung des Arzneimittels DIABETON® MV

  • Typ-1-Diabetes;
  • diabetische Ketoazidose, diabetisches Precoma, diabetisches Koma;
  • schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörung (in diesen Fällen wird Insulin empfohlen);
  • gleichzeitige Verwendung von Miconazol;
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit (Stillen);
  • Alter bis 18 Jahre;
  • Überempfindlichkeit gegen Gliclazid oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels, andere Sulfonylharnstoffderivate, Sulfonamide.

Aufgrund der Tatsache, dass das Arzneimittel Laktose enthält, wird Diabeton® MB nicht für Patienten mit angeborener Laktoseintoleranz, Galaktosämie, Glucose / Galactose-Malabsorptionssyndrom empfohlen.

Es wird nicht empfohlen, das Medikament in Kombination mit Phenylbutazon oder Danazol zu verwenden.

Das Arzneimittel sollte bei unregelmäßiger und / oder unausgewogener Ernährung, Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel, schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Hypothyreose, Nebennieren- oder Hypophyseninsuffizienz, Nieren- und / oder Leberinsuffizienz, längerer GCS-Therapie, Alkoholismus, älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden. Alter

DIABETON® MV-Drogenkonsum während der Schwangerschaft und Stillzeit

Erfahrungen mit Gliclazid während der Schwangerschaft fehlen. Die Daten zur Anwendung anderer Sulfonylharnstoff-Derivate während der Schwangerschaft sind begrenzt.

In Studien an Versuchstieren wurden keine teratogenen Wirkungen von Gliclazid festgestellt.

Um das Risiko von angeborenen Missbildungen zu reduzieren, ist eine optimale Kontrolle (geeignete Therapie) von Diabetes erforderlich.

Orale Antidiabetika während der Schwangerschaft werden nicht angewendet. Insulin ist das Mittel der Wahl zur Behandlung von Diabetes bei schwangeren Frauen. Es wird empfohlen, die Einnahme oraler hypoglykämischer Medikamente durch Insulintherapie sowohl bei geplanter Schwangerschaft als auch für den Fall, dass die Schwangerschaft während der Einnahme des Medikaments stattfand, zu ersetzen.

Unter Berücksichtigung des Mangels an Daten über den Eintritt von Gliclazid in die Muttermilch und das Risiko neonataler Hypoglykämien ist das Stillen während der medikamentösen Therapie kontraindiziert.

Anwendung bei Leberverletzungen

Die Verwendung des Arzneimittels ist bei schwerem Leberversagen kontraindiziert.

Antrag auf Verletzung der Nierenfunktion

Das Medikament ist bei schwerem Nierenversagen kontraindiziert.

Die Ergebnisse klinischer Studien haben gezeigt, dass eine Dosisanpassung bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz nicht erforderlich ist.

Besondere Anweisungen

Bei der Verschreibung von Diabeton MB ist zu beachten, dass sich durch die Einnahme von Sulfonylharnstoffderivaten Hypoglykämie entwickeln kann, die in einigen Fällen in einer schweren und länger anhaltenden Form auftreten kann, die eine Einweisung und Verabreichung von Dextrose (Glukose) über mehrere Tage erfordert.

Das Medikament kann nur den Patienten verschrieben werden, deren Mahlzeiten regelmäßig sind und das Frühstück beinhalten. Es ist sehr wichtig, eine ausreichende Zufuhr von Kohlenhydraten aus der Nahrung aufrechtzuerhalten, weil Das Risiko einer Hypoglykämie steigt mit unregelmäßiger oder unterernährter Ernährung sowie mit kohlenhydratarmer Nahrung. Hypoglykämie entwickelt sich häufig mit einer kalorienarmen Diät nach längerem oder kräftigem Training, nach Alkoholkonsum oder gleichzeitiger Einnahme mehrerer hypoglykämischer Medikamente.

In der Regel verschwinden die Symptome einer Hypoglykämie nach einer kohlenhydratreichen Mahlzeit (z. B. Zucker). Es ist zu bedenken, dass die Einnahme von Süßungsmitteln nicht zur Beseitigung hypoglykämischer Symptome beiträgt. Die Erfahrung mit anderen Sulfonylharnstoffderivaten legt nahe, dass Hypoglykämie trotz einer wirksamen anfänglichen Linderung dieses Zustands erneut auftreten kann. Wenn hypoglykämische Symptome ausgeprägt oder lang sind, auch wenn eine vorübergehende Besserung nach dem Verzehr einer kohlenhydratreichen Mahlzeit auftritt, ist es erforderlich, eine Notfallversorgung einschließlich Krankenhausaufenthalt bereitzustellen.

Um die Entwicklung einer Hypoglykämie zu vermeiden, ist eine sorgfältige Auswahl der einzelnen Wirkstoffe und eines Dosierungsschemas sowie die vollständige Information des Patienten über die vorgeschlagene Behandlung erforderlich.

In den folgenden Fällen kann ein erhöhtes Risiko für Hypoglykämie auftreten:

  • die Weigerung oder Unfähigkeit des Patienten (insbesondere älterer Menschen), die Verschreibungen des Arztes zu befolgen und seinen Zustand zu kontrollieren;
  • unangemessene und unregelmäßige Mahlzeiten, Überspringen von Mahlzeiten, Fasten und Ernährungsumstellung;
  • ein Ungleichgewicht zwischen Bewegung und der Menge an aufgenommenen Kohlenhydraten;
  • Nierenversagen;
  • schweres Leberversagen;
  • Überdosierung von Diabeton® MB;
  • einige endokrine Störungen (Schilddrüsenerkrankung, Hypophyse und Nebenniereninsuffizienz);
  • gleichzeitige Einnahme bestimmter Medikamente.

Leber- / Nierenversagen

Bei Patienten mit schwerer Leber- und / oder Niereninsuffizienz können die pharmakokinetischen und / oder pharmakodynamischen Eigenschaften von Gliclazid verändert sein. Hypoglykämie, die sich bei diesen Patienten entwickelt, kann recht lang sein, in solchen Fällen ist es erforderlich, sofort eine geeignete Therapie durchzuführen.

Patienteninformationen

Es ist notwendig, den Patienten und seine Familienangehörigen über das Risiko einer Hypoglykämie, deren Symptome und deren Entwicklung zu informieren. Der Patient muss über die potenziellen Risiken und Vorteile der vorgeschlagenen Behandlung informiert werden. Der Patient muss die Bedeutung von Diäten, die Notwendigkeit regelmäßiger Bewegung und regelmäßige Überwachung des Blutzuckerspiegels klären.

Unzureichende glykämische Kontrolle

Die Blutzuckerkontrolle bei Patienten, die eine hypoglykämische Therapie erhalten, kann in den folgenden Fällen beeinträchtigt sein: Fieber, Trauma, Infektionskrankheiten oder große chirurgische Eingriffe. Unter diesen Umständen kann es erforderlich sein, die Therapie mit Diabeton® MB abzubrechen und eine Insulintherapie zu verschreiben.

Bei vielen Patienten ist die Wirksamkeit von oralen Antidiabetika einschließlich Gliclazid neigt dazu, nach längerer Behandlung abzunehmen. Dieser Effekt kann sowohl auf das Fortschreiten der Krankheit als auch auf eine Abnahme der therapeutischen Reaktion auf das Arzneimittel zurückzuführen sein. Dieses Phänomen ist als sekundäre Medikamentenresistenz bekannt, die von der primären unterschieden werden muss, bei der das Medikament beim ersten Termin nicht die erwartete klinische Wirkung zeigt. Vor der Diagnose einer Sekundärmedikamentenresistenz eines Patienten müssen die Angemessenheit der Dosisauswahl und die Compliance des Patienten mit der verordneten Diät bewertet werden.

Kontrolle der Laborparameter

Um die Blutzuckerkontrolle zu beurteilen, wird empfohlen, regelmäßig den Nüchternblutzuckerspiegel und den Gehalt an glykiertem Hämoglobin zu bestimmen. Darüber hinaus ist es ratsam, die Blutzuckerkonzentration regelmäßig zu überwachen.

Sulfonylharnstoffderivate können bei Patienten mit Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel zu hämolytischer Anämie führen. Da Gliclazid ein Sulfonylharnstoffderivat ist, ist bei der Verschreibung von Patienten mit Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel Vorsicht geboten. Sie sollten die Möglichkeit prüfen, ein hypoglykämisches Medikament einer anderen Gruppe zu verschreiben.

Einfluss auf die Fähigkeit, Motortransport- und Kontrollmechanismen zu steuern

Die Patienten sollten sich der Symptome der Hypoglykämie bewusst sein und beim Autofahren oder Arbeiten mit Vorsicht vorgehen, was eine hohe Anzahl psychomotorischer Reaktionen erfordert, insbesondere zu Beginn der Therapie.

Überdosis

Bei einer Überdosierung von Sulfonylharnstoffderivaten kann sich Hypoglykämie entwickeln.

Behandlung: Bei leichten Anzeichen einer Hypoglykämie sollten Sie die Aufnahme von Kohlenhydraten mit der Nahrung erhöhen, die Dosis des Arzneimittels verringern und / oder die Ernährung ändern. Der Zustand des Patienten sollte sorgfältig überwacht werden, bis der behandelnde Arzt sicher ist, dass nichts die Gesundheit des Patienten gefährdet.

Vielleicht die Entwicklung von schweren hypoglykämischen Zuständen, begleitet von Koma, Krämpfen oder anderen neurologischen Störungen. Wenn diese Symptome auftreten, sind eine Notfallversorgung und ein sofortiger Krankenhausaufenthalt erforderlich.

Wenn ein hypoglykämisches Koma vermutet oder diagnostiziert wird, werden 50 ml einer 20-30% igen Dextroselösung (Glukose) in einem Jet in den Patienten injiziert. Dann tropfen Sie 10% Dextroselösung (Glukose) ein, um die Glukosekonzentration im Blut über 1 g / l zu halten. Eine sorgfältige Überwachung sollte mindestens für die nächsten 48 Stunden durchgeführt werden, und je nach dem Zustand des Patienten sollte die Frage nach der Notwendigkeit einer weiteren Überwachung der Vitalfunktionen des Patienten gelöst werden.

Die Dialyse ist aufgrund der starken Bindung von Gliclazid an Plasmaproteine ​​unwirksam.

Wechselwirkung

Arzneimittel, die die Wirkung von Diabeton MB erhöhen (erhöhen das Risiko einer Hypoglykämie)

Kombinationen, die kontraindiziert sind

Die gleichzeitige Anwendung mit Miconazol (zur systemischen Anwendung und bei Verwendung eines Gels auf der Mundschleimhaut) führt zu einer verstärkten hypoglykämischen Wirkung von Gliclazid (Hypoglykämie kann sich bis zum Koma entwickeln).

Kombinationen, die nicht empfohlen werden

Phenylbutazon (zur systemischen Anwendung) verstärkt die hypoglykämische Wirkung von Sulfonylharnstoffderivaten, da verdrängt sie von der Bindung an Plasmaproteine ​​und / oder verlangsamt ihre Ausscheidung aus dem Körper. Es ist vorzuziehen, ein anderes entzündungshemmendes Medikament zu verwenden. Wenn die Einnahme von Phenylbutazon erforderlich ist, sollte der Patient vor der Notwendigkeit einer Blutzuckerkontrolle gewarnt werden. Falls erforderlich, sollte die Dosis von Diabeton® MB während der Einnahme von Phenylbutazon und nach deren Ende angepasst werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit dem Medikament Diabeton® MB erhöht Ethanol die Hypoglykämie, hemmt die Kompensationsreaktionen und kann zur Entstehung eines hypoglykämischen Komas beitragen. Es ist notwendig, die Einnahme von Medikamenten, die Ethanol enthalten, und die Verwendung von Alkohol zu verweigern.

Kombinationen, die besondere Vorsichtsmaßnahmen erfordern

Empfang von Gliclazid in Kombination mit einigen Medikamenten (z. B. andere hypoglykämische Wirkstoffe - Insulin, Acarbose, Biguanide; Betablocker, Fluconazol; ACE-Hemmer - Captopril, Enalapril; H2-Rezeptorblocker für H2-Rezeptoren; MAO-Hemmer; Wirkung und Risiko einer Hypoglykämie.

Arzneimittel, die die Wirkung von Diabeton MV schwächen (Blutzucker erhöhen)

Kombinationen, die nicht empfohlen werden

Danazol hat eine diabetogene Wirkung. Ist die Einnahme dieses Arzneimittels erforderlich, wird dem Patienten eine gründliche Blutzuckerkontrolle empfohlen. Wenn nötig, die gemeinsame Einnahme von Medikamenten, wird empfohlen, die Dosis der hypoglykämischen Wirkstoffe sowohl während der Einnahme von Danazol als auch nach deren Aufhebung auszuwählen.

Kombinationen, die besondere Vorsichtsmaßnahmen erfordern

Die kombinierte Anwendung von Diabeton MB mit Chlorpromazin in hohen Dosen (mehr als 100 mg / Tag) kann aufgrund einer Abnahme der Insulinsekretion zu einer Erhöhung der Plasmaglukosekonzentration führen. Eine gründliche Blutzuckerkontrolle wird empfohlen. Bei der gemeinsamen Einnahme von Arzneimitteln wird empfohlen, die Dosis eines hypoglykämischen Mittels sowohl während der Verabreichung des Neuroleptikums als auch nach dessen Absetzen zu wählen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von GCS (zur systemischen und lokalen Anwendung / intraartikulär, perkutan, rektal) kann die Glukosekonzentration im Blut erhöht werden, wobei möglicherweise Ketoazidose entsteht (Abnahme der Kohlenhydrattoleranz). Eine sorgfältige Blutzuckerkontrolle wird empfohlen, insbesondere zu Beginn der Behandlung. Falls erforderlich, kann die gemeinsame Einnahme von Medikamenten sowohl während der GCS-Aufnahme als auch nach deren Aufhebung hypoglykämische Dosisanpassungsmaßnahmen erforderlich machen.

Mit der kombinierten Anwendung von Beta2-Adrenore (Ritodrin, Salbutamol, Terbutalin) erhöhen Sie die Glukosekonzentration im Blut. Besondere Aufmerksamkeit muss der Bedeutung einer unabhängigen Blutzuckerkontrolle gewidmet werden. Bei Bedarf wird empfohlen, den Patienten in die Insulintherapie zu überführen.

Kombinationen, die berücksichtigt werden müssen

Sulfonylharnstoffderivate können die Wirkung von Antikoagulanzien verstärken, wenn sie zusammen genommen werden. Kann eine Dosisanpassung des Antikoagulans erfordern.

Apothekenverkaufsbedingungen

Das Medikament ist auf Rezept erhältlich.

Aufbewahrungsbedingungen

Liste B. Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern gelangen. Besondere Lagerbedingungen sind nicht erforderlich. Haltbarkeit - 2 Jahre; Nicht über das auf der Verpackung angegebene Verfallsdatum hinaus verwenden.

Pharmakologische Datenbank

Eine andere Dimension

Diabefarm

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Pharmakologische Eigenschaften:

Pharmakodynamik

Oraler hypoglykämischer Wirkstoff, ein Sulfonylharnstoffderivat der II-Generation. Stimuliert die Insulinsekretion durch Pankreas-β-Zellen. Erhöht die Empfindlichkeit von peripherem Gewebe gegenüber Insulin. Es scheint die Aktivität intrazellulärer Enzyme (insbesondere Muskelglykogen-Synthetase) zu stimulieren. Reduziert die Zeit von der Nahrungsaufnahme bis zum Beginn der Insulinsekretion. Stellt den frühen Peak der Insulinsekretion wieder her, verringert den postprandialen Peak der Hyperglykämie.

Gliclazid reduziert die Adhäsion und Thrombozytenaggregation, verlangsamt die Entwicklung des parietalen Thrombus und erhöht die vaskuläre fibrinolytische Aktivität. Normalisiert die Gefäßpermeabilität. Es hat anti-atherogene Eigenschaften: senkt die Blutkonzentration von Gesamtcholesterin (Xc) und Xc-LDL, erhöht die Konzentration von Xc-HDL und verringert auch die Anzahl der freien Radikale. Beeinträchtigt die Entwicklung von Mikrothrombose und Atherosklerose. Verbessert die Mikrozirkulation. Reduziert die Empfindlichkeit der Blutgefäße gegenüber Adrenalin.

Bei der diabetischen Nephropathie nimmt die Proteinurie vor dem Hintergrund der Langzeitanwendung von Gliclazid signifikant ab.

Pharmakokinetik

Nach der Einnahme wird schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Cmax im Blut ist in etwa 4 Stunden nach Einnahme einer Einzeldosis von 80 mg erreicht.

Die Plasmaproteinbindung beträgt 94,2%. Vd - etwa 25 Liter (0,35 l / kg Körpergewicht).

In der Leber zu 8 Metaboliten metabolisiert. Der Hauptmetabolit hat keine hypoglykämische Wirkung, beeinflusst jedoch die Mikrozirkulation.

T1/2 - 12 Std. Hauptsächlich über die Nieren als Metaboliten ausgeschieden, werden weniger als 1% unverändert im Urin ausgeschieden.

Indikationen zur Verwendung:

Typ-2-Diabetes mellitus (nicht insulinabhängig) mit mittlerem Schweregrad mit anfänglichen Manifestationen einer diabetischen Mikroangiopathie. Prävention von Mikrozirkulationsstörungen (im Rahmen einer Kombinationstherapie mit anderen Sulfonylharnstoffderivaten).

Behandelt Krankheiten:

Gegenanzeigen:

Diabetes mellitus Typ 1 (insulinabhängig), Ketoazidose, diabetisches Prekoma und Koma, ausgeprägte Erkrankungen der Nieren und der Leber; Überempfindlichkeit gegen Sulfonylharnstoffderivate und Sulfonamide. Die gleichzeitige Verwendung von Gliclazid- und Imidazolderivaten (einschließlich Miconazol).

Dosierung und Verabreichung:

Die anfängliche Tagesdosis beträgt 80 mg, die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 160 bis 320 mg, die Häufigkeit der Verabreichung ist zweimal täglich vor den Mahlzeiten. Einzeldosis abhängig von der Glukose im Fasten und 2 Stunden nach einer Mahlzeit sowie den klinischen Manifestationen der Krankheit.

Nebenwirkungen:

Auf der Seite des Verdauungssystems: selten - Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, epigastrische Schmerzen.

Aus dem hämatopoetischen System: in einigen Fällen - Thrombozytopenie, Agranulozytose oder Leukopenie, Anämie (normalerweise reversibel).

Seitens des endokrinen Systems: bei Überdosierung - Hypoglykämie.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit:

Nicht für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit empfohlen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten:

Die hypoglykämische Wirkung von Gliclazid wird bei gleichzeitiger Anwendung mit Pyrazolonderivaten, Salicylaten, Phenylbutazon, antibakteriellen Sulfamitteln, Theophyllin, Koffein und MAO-Inhibitoren verstärkt.

Die gleichzeitige Anwendung mit nicht-selektiven Betablockern erhöht die Wahrscheinlichkeit einer Hypoglykämie und kann auch die Tachykardie und den für Hypoglykämie charakteristischen Handtremor maskieren, während das Schwitzen ansteigen kann.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Gliclazid und Acarbose wird ein additiver hypoglykämischer Effekt beobachtet.

Cimetidin erhöht die Konzentration von Gliclazid im Plasma, was zu schwerer Hypoglykämie (ZNS-Depression, Bewusstseinsstörung) führen kann.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit GCS (einschließlich Darreichungsformen zur äußerlichen Anwendung), Diuretika, Barbituraten, Östrogenen, Progestinen, kombinierten Östrogen-Gestagen-Präparaten, Diphenin, Rifampicin nimmt die hypoglykämische Wirkung von Gliclazid ab.

Besondere Anweisungen und Vorsichtsmaßnahmen:

Gliclazid wird zur Behandlung von nicht insulinabhängigem Diabetes mellitus in Kombination mit einer kalorienarmen Diät mit niedrigem Kohlenhydratgehalt verwendet.

Während der Behandlung sollte der Nüchternblutzucker regelmäßig überwacht werden und nach den Mahlzeiten tägliche Glukoseschwankungen.

Bei chirurgischen Eingriffen oder bei der Dekompensation von Diabetes muss die Möglichkeit der Verwendung von Insulinpräparaten geprüft werden.

Bei der Entwicklung einer Hypoglykämie wird Glukose (oder Zuckerlösung) oral verabreicht, wenn der Patient bei Bewusstsein ist. Wenn Bewusstlosigkeit injiziert wird, wird Glucose in / in oder Glucagon unter a / p, in / m oder / in eingeführt. Nach der Wiederherstellung des Bewusstseins ist es notwendig, dem Patienten kohlenhydratreiche Nahrung zu geben, um das Wiederauftreten von Hypoglykämie zu vermeiden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Gliclazid mit Verapamil ist eine regelmäßige Überwachung des Blutzuckerspiegels erforderlich. mit Acarbose - erfordert eine sorgfältige Überwachung und Korrektur des Dosierungsschemas für hypoglykämische Mittel.

Die gleichzeitige Anwendung von Gliclazid und Cimetidin wird nicht empfohlen.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion

Kontraindiziert bei schwerer Niereninsuffizienz.

Mit anormaler Leberfunktion

Kontraindiziert bei ausgeprägten Lebererkrankungen.