Russische Insulinqualität

• Hypoglykämie

Die Fläche des Produktionskomplexes beträgt 11.000 Quadratmeter. Das Unternehmen wird Insulinsubstanzen und Insulinanaloga herstellen, und die Herstellung fertiger Dosierungsformen wird im Werk des Unternehmens in der Region Moskau etabliert.

Nach Erreichen der Konstruktionskapazität wird die Anlage in der Lage sein, 1.000 kg Substanz pro Jahr zu produzieren, wodurch 100% des Bedarfs der russischen Bevölkerung an Insulinpräparaten sichergestellt und die Exportrichtung entwickelt wird.

Nun bereitet das Werk in Puschkin die Produktion einer ganzen Linie von Insulinen vor - mix, lispro, lispro zweiphasig, aspart, wohnung zweiphasig, glargin, deglyudek.

Laut dem offiziellen Pressewal der Firma Lizpro befindet sich das Unternehmen in der Registrierungsphase, De-People befindet sich in der Phase der pharmazeutischen Entwicklung und der Rest der Medikamente befindet sich in der präklinischen und klinischen Phase.

Die Entwicklung von Medikamenten erfolgt im Rahmen des Programms PHARMA 2020. Die Markteinführung von Medikamenten ist für 2019-2021 geplant.

Und ich freute mich sehr, dass diejenigen, die diesen Prozess organisiert haben, dieses Unternehmen von Grund auf und auf höchster Ebene durchgeführt haben. Ehrlich gesagt ist es beeindruckend, dass sie Spezialisten finden konnten, die ersten Schritte unternahmen und sie in die industrielle Produktion mit der höchsten Stufe bringen konnten. Sie haben eine ernsthafte Position auf dem Markt eingenommen und überlegen nun, wie sie diese Produkte auf dem externen Markt weiter fördern können. Sie bewegen sich bereits, planen gute Pläne und erweitern die Produktion. Dies gilt nicht nur für Insulin, sondern betrifft auch andere Arzneimittel, die in der Natur einzigartig sind, von höchster Qualität und einem guten wirtschaftlichen Anteil.

Wir sind nicht zufällig hier: Vorgestern war der Weltdiabetestag, also habe ich beschlossen zu sehen, wie diese Aufgaben gelöst werden, und ehrlich gesagt, es war schön zu sehen, was wir hier alles gesehen haben.

Der Start dieser neuen Produktion und die vollständige Zyklusproduktion von der Substanz bis zur fertigen Darreichungsform ist zweifellos ein gutes, besonderes Ereignis, vor allem für Menschen, die an Diabetes leiden, und in unserem Land gibt es etwa 4,5 Millionen davon - auf jeden Fall. so war es letztes Jahr.

Es ist geplant, dass die Anlage Insulinpräparate in Mengen produziert, die den Bedürfnissen unseres Landes in Bezug auf solche Arzneimittel voll entsprechen. Schon 30 Prozent im Markt, den Sie besetzen: 30 Prozent - schon anständig.

V.V. Putin über die Anlage "Geropharm" am 16. November 2018.

Russisches Insulin ist gut, wenn der Hersteller die Stabilität der Qualität gewährleisten kann und wenn es Wettbewerber auf dem Markt gibt.

Wenn wir jedoch der "Politik der Partei" unseres Staates folgen, ist es möglich, dass ausländische Drogen unter Sanktionen fallen, und alle Diabetiker werden gezwungen sein, auf Insulin von GEROPHARM umzusteigen

Angesichts der eher aggressiven Ambitionen der Unternehmensführung, die direkt mit der Strategie der Regierung der Russischen Föderation „Pharma 2020“ übereinstimmen, ist eine solche Veranstaltung sehr wahrscheinlich.

. Wir haben keine unrentablen SKUs (Lagerbuchhaltungseinheit, Anmerkung der Redaktion). Insuline sind ein kommerziell erfolgreiches Projekt. Dies wird indirekt durch die Transaktion mit der RDIF bestätigt. Der Fonds wäre nicht einmal zu einem geringen Prozentsatz in unser Kapital eingegangen, wenn er nicht darauf vertrauen konnte, dass wir ein wirtschaftlich erfolgreiches Unternehmen sind..

. 2019 werden wir Insulinanaloga haben, und der Anteil des Diabetologie-Portfolios wird steigen. Wir werden durch Lispro, Glargin vertreten sein, und bis Ende 2019 - Anfang 2020 werden wir einen Teil haben..

. Wir werden gentechnische Insuline herstellen, solange Bedarf besteht. Wenn keine Nachfrage besteht, produzieren wir nicht..

Sie können selbst einen Eindruck von der Marketingstrategie ziehen und aus den Links genau lesen, wie GEROPHARM in den Staat gelangt. Verträge als bestrittene Lizenzen für landwirtschaftliche Betriebe. Drogen.

Es sei auch darauf hingewiesen, dass Geropharm den SPIC (Special Investment Contract) erhalten hat, der mehrere Vorteile bietet, das Unternehmen aber natürlich dazu verpflichtet, bestimmte Zahlen und Ergebnisse zu erzielen. Kommerziell handelt Geropharm also zu 100% effizient, aber die Frage nach dem Leben und der Gesundheit von Diabetikern lohnt sich hier nicht.

Das Thema Insulinversorgung ist sehr umfangreich, aber hier gibt es viele Nuancen. Einige Diabetiker sind auf Bundesebene, manche auf regionaler Ebene, davon hängt auch das verschriebene Medikament ab.

In Kasan zum Beispiel haben Ärzte aufgrund eines Erlasses von oben verboten, Insulin "Novorapid" für einen Zeitraum von mehr als einem Monat zu schreiben, obwohl es bei "Humalog" beispielsweise kein solches Problem gibt. Was ist der Grund, konnte niemand erklären.

Vielleicht werde ich in separaten Artikeln das Problem offenlegen, das sich bei Menschen ergibt, die zwangsweise auf russische Generika übertragen werden. Es gibt viele Geschichten, schauen Sie einfach in Google.

Aber auch wenn die Qualität auf dem Niveau von Lilly- und Novonordisk-Pflanzen liegt (zum Beispiel), sollte auf keinen Fall die Freiheit der Wahl der Medikamente genommen werden, da selbst 100% hochwertiges und bewährtes Insulin für verschiedene Personen nicht geeignet sein kann.

Was bringt uns die neue Anlage? Hoffen wir das nur gut.
Passen Sie auf sich und Ihre Angehörigen auf. © A. Malakhov

Russisches Insulin: Pankreas in Russland funktioniert nicht gut

Das Auto springt so stark auf die Unebenheiten, dass der Fahrer die Damen kaum kommentiert. Die unaufgeräumte Straße verläuft entlang einer langen, hohen Mauer mit einer Stacheldrahtspirale, in der sich endlose graue leere Gebäude mit Kneiflöchern in den Fenstern befinden. Einst eine geschlossene Verteidigungsanlage, scheint dieses Territorium eine lächerliche und sogar unheimliche, tote Stadt inmitten des malerischen Waldes in der Nähe von Moskau.

Eine Wache kommt aus dem Torhaus und übergibt das Auto bei einem Anruf in das Gebiet. Das von der Straße unsichtbare Gebäude wird von der National Biotechnology Company bewohnt. Flure und Schränke erinnern an alte sowjetische Institutionen, aber hier gehen wir ins Labor. Hier ist alles weiß und blau, funkelnd, mit sterilen und echten "Reinräumen", die still die Schatten einiger Mitarbeiter in Mützen, Roben, Schuhüberzügen und Masken erkennen.

Hier machen sie russisches Insulin. Und es gibt nichts Geheimnisvolles daran. Im Gegenteil, das Unternehmen ist stolz darauf, eine inländische Droge zu produzieren, und möchte, dass es nachgefragt wird. Aber der Markt muss sich buchstäblich drängen und versuchen, die Giganten der globalen Pharmaindustrie - die dänische Novo Nordisk, die amerikanische Eli Lilly und die französische Sanofi-Aventis - zumindest ein wenig zu bewegen.

Sie haben jetzt ein Problem

In diesem Frühjahr haben heimische Arzneimittelhersteller den Wind der Veränderung gespürt. "Überraschenderweise entdeckten die Behörden unerwartet den beklagenswerten Zustand unserer pharmazeutischen Industrie", witzelte ein Vertreter eines russischen Unternehmens. Anfang März äußerte der russische Präsident Wladimir Putin seine Besorgnis darüber, dass der DLO-Markt (Supplemental Drug Supply) zu 93% mit aus dem Ausland hergestellten Drogen besetzt sei. Das Thema wurde vom Minister für Gesundheit und soziale Entwicklung, Michail Zurabov, angesprochen, der auf einer Regierungssitzung erwähnte, dass wir unsere eigene Insulinentwicklung haben. Und dann fügte er irgendwie hilflos hinzu: "Sie haben jetzt ein Problem mit dem Zugang zum Markt."

Vor kurzem hat das Gesundheitsministerium große Vertreiber von Medikamenten nachdrücklich aufgefordert, mehr inländische Produkte zu kaufen, zumindest im Bereich des öffentlichen Beschaffungssektors unserer Medikamente sollten es nicht weniger als 15% sein. Diese Tipps sind jedoch verbal. Es gab auch eine Nachricht, dass die Regierung die Gründung der Holding Russian Pharmaceutical Technologies auf der Grundlage mehrerer wissenschaftlicher und industrieller Institutionen prüfen wird. Der Staat wird die Mehrheitsbeteiligung behalten, 49% werden an private Investoren verkauft und der Erlös (vermutlich etwa 500 Mio. USD) wird in innovative Technologien und Produktion investiert. Diabetes mellitus gehört ebenfalls zu den Schwerpunkten. Die Welle ist vergangen, und sie gibt nicht nur unseren Herstellern, die zum Teil veraltete Generika prägen, Hoffnung, sondern auch Entwicklern, die der Produktion und den Patienten etwas zu bieten haben.

Russische Insulinentwickler wurden lebendig. Jetzt liegt der Anteil der in Russland hergestellten Insuline nach Angaben von Pharmexpert in Geldwerten bei etwa 2%, real - 3,5%. Eine solche Situation wäre nicht besonders abscheulich gewesen, wenn wir keine eigenen Technologien hätten. Aber wir haben Insuline werden häufig als strategische Drogen bezeichnet, deren Existenz in jedem Land von dem Leben von Hunderttausenden und sogar Millionen von Menschen abhängt (es wird geschätzt, dass weltweit durchschnittlich 3 bis 4% der Bevölkerung an Diabetes leiden). Insulin wird nicht als Nurofen mit Kopfschmerzen eingenommen: Diabetiker, die aus bestimmten Gründen ihre eigene Bauchspeicheldrüse haben, stellen die Produktion dieses Hormons oder in ungenügenden Mengen ein. Sie müssen das Medikament ständig, täglich, mehrmals einnehmen. Im Körper hilft Insulin, die Glukose mit Energie in die Zellen zu begleiten. Ohne sie wird der Körper sterben. Und ohne Insulin dringt Glukose nicht in die Zellen ein. Es sammelt sich im Blut und wird mit dem Urin ausgeschieden. Da der Stoffwechsel im Körper ständig abläuft, ist ständig ein Assistent für Glukose erforderlich. In diesem Zusammenhang empfiehlt die Weltgesundheitsorganisation, dass alle Länder mit über 50 Millionen Einwohnern über eine eigene Insulinproduktion verfügen.

Einmal hatten wir eine solche Produktion. Zu Sowjetzeiten, als gereinigtes Schweineinsulin verwendet wurde, ähnelte es dem Humaninsulin. Aber seit den achtziger Jahren, als gentechnisch hergestelltes Humaninsulin in der Welt hergestellt wurde, begann es allmählich, Schweinefleisch zu verdrängen, obwohl viele sogenanntes halbsynthetisches Insulin hatten. Bei Schweinen wurde eine Aminosäure gewechselt, und Insulin wurde mit dem Menschen identisch erhalten. Da es in der Sowjetunion und dann in Russland keine Gentechnik gab, planten die Behörden, die alten Anlagen zu verbessern und eine neue für halbsynthetisches Insulin zu bauen. Die Wissenschaftler wurden aufgefordert, eine Technologie des humanen genetischen Insulins zu entwickeln, die nicht schlechter ist als die des westlichen. Alle diese guten Wünsche wurden im 1996 verabschiedeten Bundeszielprogramm "Diabetes" verzeichnet. Seine Hauptziele waren die Prävention von Diabetes mellitus, eine wirksame Behandlung in speziellen Zentren und die Entwicklung der heimischen Produktion von medizinischen und diagnostischen Instrumenten sowie Nahrungsmitteln für Diabetiker.

Wie wurde dieses Programm durchgeführt? Es genügt, die Berichte der Rechnungskammer der Russischen Föderation zumindest fließend zu lesen. Daraus folgt, dass das Haushaltsgeld in der Cloud ausgegeben wurde, aber in der Amtssprache unwirksam ist. In Adygea begann eine große Insulinproduktion, die theoretisch in der Lage ist, unsere gesamte Nachfrage in Hülle und Fülle zu decken. Es ist nichts passiert, außer in Strafsachen und der Freilassung mehrerer Beamter, die am Geldverlust beteiligt waren. Ja, und der allgemeine Eindruck von den Berichten ist, dass das Bundesprogramm - um es milde und unvorsichtig auszudrücken - engagiert war - die Finanzierung war zerstreut, und es gab keine Kontrolle: Ein Institut kaufte eine Linie für das Füllen von 5 Millionen Dollar für das Medikament, das er nicht brauchte. Mehr als sechs Millionen Menschen für das Schweineinsulinproduktions-Know-how wurden an ein unbekanntes Unternehmen aus Liechtenstein transferiert, von dem es nur Know-how erhielt. Das Geld wurde in die Ferein-Anlage transferiert, von der man hoffte, dass sie offenbar mit einer Hand auf das Adyghe-Projekt winkte. Fazit: Das Programm ist gescheitert, das Geld war weg, die Produktion wird nicht erstellt.

Trotzdem hat Vladimir Bryntsalov mit seinem „Ferein“ (jetzt „Bryntsalov A“) den Insulinstock aufgenommen. In den Jahren 1997-1998 wurde die Schweine- und Humaninsulinproduktion im Rahmen einer Lizenzvereinbarung mit Novo Nordisk hergestellt. Ohne auf die Details dieser Geschichte einzugehen, stellen wir nur fest, dass sich die russischen und dänischen Unternehmen vom Skandal getrennt haben. Danach wurde Bryntsalov vorgeworfen, das Insulin a la Novo Nordisk nicht gegossen zu haben. Experten sagen jedoch, dass die Produktion von vorgefertigten Formen von Insulin in Bryntsalov hervorragend ist und die Ablehnung der Behörden für ihn ziemlich subjektiv ist. Jetzt produziert Bryntsalov Insulin auf Basis der Substanz der berühmten französischen Firma "Diosint". Der Anteil von Bryntsalovsky-Insulin am Markt sollte jedoch buchstäblich unter einer Lupe betrachtet werden.

Und doch wurde ein Auftrag des Bundesprogramms ausgeführt - russische Wissenschaftler entwickelten die Technologie zur Gewinnung von Humaninsulin durch Gentechnik. Trotz der Tatsache, dass die Budgetquelle der Mittel für die Entwicklung der ausgetrockneten, kaum geöffnet wurde.

Jeder hat ein eigenes Patent

Die wissenschaftliche Aufgabe wurde vor zwei Teams gestellt - dem Moskauer Institut für Bioorganische Chemie der Russischen Akademie der Wissenschaften und dem staatlichen Forschungszentrum Obolensky für angewandte Mikrobiologie, damals Teil der RAO Biopreparations. Die Lösung dieses Problems war für Wissenschaftler eine Prestigesache, denn im Jahr 2000 wurde Insulin nur in vier Ländern der Welt produziert. Das Wesen der Gentechnologie war bekannt: Das für die Insulinsynthese verantwortliche menschliche Gen wurde in die Zellen von Hefe- oder E. coli-Bakterien "inseriert", und die Zelle begann das entsprechende menschliche Hormon zu produzieren. Auf diese Weise wurde der Stamm erhalten, der dann zur Herstellung von Arzneimitteln verwendet werden konnte. Es ist klar, dass jedes Unternehmen seinen eigenen Stamm geschaffen hat, für den es einige zusätzliche Sequenzen in das Genkonstrukt einbauen wollte, und dann seine eigene Produktionsmethode patentierte, die sich von anderen Nuancen unterschied. "Novo Nordisk hat einen Hefestamm, und Eli Lilly hat einen Bakterienstamm", sagt Alexander Baydus, Direktor von National Biotechnology (das ehemalige Forschungszentrum für Angewandte Mikrobiologie). - Es kann Unterschiede in der Empfangsmethode geben. Zum Beispiel können Sie zwei Insulinketten getrennt synthetisieren und diese dann „vernetzen“. Sie können das Schema der Produktion von Humaninsulin im Körper verfolgen, wenn das Proinsulinmolekül zuerst gebildet wird und dann, nach einer Reihe von biochemischen Reaktionen, Insulin freigesetzt wird. Unser Insulin wird auf diese Weise hergestellt. “ Die genetisch durch Engineering gewonnenen Bakterien vermehren sich in Fermentern und nach einer Reihe von Manipulationen werden die sogenannten Einschlusskörper, die Proinsulinmoleküle und andere Verunreinigungen enthalten, in Form einer Paste isoliert. Es folgen biochemische Verfahren, bei denen Insulin freigesetzt wird, die letzte Reinigung von Verunreinigungen durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie. "Dadurch erhalten wir hochreines Insulin", fährt Alexander Bydus fort. - Kontrolluntersuchungen haben dies mehr als einmal bestätigt. Wir setzen hohe Maßstäbe vor uns und wählen aus allen weltweiten Vorschriften für die Insulinproduktion die härtesten Positionen aus. “ Baydus weist außerdem darauf hin, dass das Applied Microbiology Research Center nicht aus Versehen in das Programm aufgenommen wurde, da es für Biopharmazeutika nicht nur wichtig ist, eine Belastung zu erzeugen, sondern auch die Technologie des großflächigen Anbaus zu erarbeiten. „Wir haben uns die Aufgabe gestellt, nur solche technologischen Lösungen zu verwenden, die eine lineare Skalierung der Kultur mit derselben Effizienz wie in einem Laborfermenter ermöglichen“, sagt er.

Im Allgemeinen wurde eine Technologie von Wissenschaftlern des Instituts für Biochemie und des Landesforschungszentrums geschaffen. Aber im Jahr 2000 unterschieden sich die beiden Teams gütlich, und da es kein Geld für weitere Bewegungen gab, musste nach Investoren gesucht werden. Am Ende stimmten die Obshenians mit dem ehemaligen Stellvertreter von Gazprom, Vyakhirev, Peter Rodionov und IBH, mit der Moskauer Regierung überein. Zuerst erhielten beide Teams ein Patent für zwei, dann, um nicht gebunden zu sein, fantasierten sie über die Entwicklungen und erhielten jeweils ein eigenes Patent.

Um eine Pilotproduktion auf der Grundlage des Instituts für Bioorganische Chemie (IBH) zu schaffen, entschied die Moskauer Regierung, 120 Millionen Rubel in Form eines Darlehens bereitzustellen. Es gab nicht nur Geld, sondern versprach auch Insulin zu kaufen. Und es stimmt, dass es seine Versprechen nicht vollständig erfüllt, sondern etwa 65% der deklarierten Mengen ausmacht. Laut dem wichtigsten Endokrinologen in Moskau, Mikhail Antsiferov, wird von mehr als 50 Tausend Tausend Menschen, die Insulin von Moskauer Diabetikern erhalten, genetisch hergestelltes Insulin IBH verwendet. Diese Zahl ist immer noch stabil, obwohl IBH mehr Arzneimittel produzieren könnte.

„Wir könnten versuchen, uns auf den Bundesmarkt zu stützen, um mit den Regionen zu verhandeln. "Wir versuchen dies ein bisschen, aber um ehrlich zu sein - das ist nicht unsere Aufgabe", sagt der Leiter der experimentellen Produktion bei IBH Dmitry Bairamashvili. - Wir sind Wissenschaftler, keine Händler. Wir müssen neue High-Tech-Produkte entwickeln. “ Im Jahr 2000 plante die Moskauer Regierung den Bau einer großen Anlage, die jedoch nicht verwirklicht wurde. Die Technologie steckte im Stadium der Pilotproduktion fest und konnte ein Produkt von etwa 20 kg Substanz produzieren.

In der gleichen Phase steckten auch die Oblabsts. Der Investor investierte insgesamt rund 30 Millionen US-Dollar in das auf dem Staatsforschungszentrum für Angewandte Mikrobiologie gegründete nationale Biotechnologieunternehmen. "Die Produktionstechnologie der Insulinsubstanz wurde geschaffen, es wurden präklinische und klinische Versuche durchgeführt und 2003 wurde eine Versuchsanlage zur Herstellung des Endprodukts in Betrieb genommen", sagt Alexander Baidus. "Mit dieser Linie konnten wir beweisen, dass wir nicht nur Insulin hergestellt haben, das den westlichen Medikamenten nicht nur schlechter geht, sondern auch ein kostengünstiges Produkt ist." Diese Berechnungen waren wichtig für die Auslegung einer großen Anlage. Um den gesamten Insulinbedarf in Russland zu decken, müssen laut Baidus mehrere hundert Kilogramm Substanz hergestellt werden, während die Versuchslinie in Obolensk für ein Produkt von 30 kg Substanz ausgelegt ist. Die Investitionen in den Bau einer Vollzyklusanlage zur Herstellung von Insulinen aus etwa 300 kg Substanz können sich auf 100 Millionen US-Dollar belaufen. Und es scheint, dass der Investor bereit ist, solches Geld anzuziehen, wenn das Vertrauen besteht, dass Insulin, das in dieser Anlage produziert wird, gefragt wäre.

Jedes andere Produkt könnte mit Standardmethoden vermarktet werden, wenn es sich wirklich um den Markt handeln würde. Tatsache ist jedoch, dass fast alles Insulin vom Staat über das DLO-Programm gekauft wird. Einige Prozent kaufen Regionen, darunter auch ein großer Teil - auch für öffentliche Gelder. Die meisten Krümel werden in Apotheken verkauft.

Merkmale der medizinischen Mentalität

Der Staat ist im Wesentlichen der einzige Käufer von Insulin und hat ein Beschaffungsprogramm erfunden, das einem Markt ähnelt. Das Gesundheitsministerium erstellt eine Liste von Medikamenten, die im Rahmen der DLO beschafft werden. Der Bundesfonds für die obligatorische Krankenversicherung (FFOMS) organisiert Angebote zwischen den großen Arzneimittelhändlern, die eine Auswahl und Preise anbieten. Die Angebote werden in mehreren Bezirken abgehalten. Das gewinnende Unternehmen in dem einen oder anderen Bezirk ist verpflichtet, das gesamte Insulin zu liefern, das von Ärzten abgegeben wird.

Die Händler scheinen mit allen Insulinherstellern, die in der DLO-Liste aufgeführt sind, Verträge abzuschließen. Diese Verträge ähneln jedoch eher den Absichtsprotokollen - sie enthalten keine Kaufvolumina. Und Händler kaufen von verschiedenen Herstellern, solange die entsprechenden Vorschriften erlassen werden. Erfahrene Händler machen ungefähr aus, wie viel Insulin Novo Nordisk, Eli Lilly und Sanofi-Aventis entlassen wird - mehr als 90%, so viel sie kaufen. Überreste - Krümel von allen anderen. Der größte der verbleibenden Anbieter ist IBC (mit einem physischen Anteil von 2,8%), dann das chinesische Unternehmen Tonghua Dong Bao Pharmaceutical, Bryntsalov A, Belmedpreparaty und seit letztem Jahr Pharmstandard. "National Biotechnology" ist nicht einmal in der DLO-Liste enthalten.

Zu einer Zeit wollten sie das Problem der Verzerrung in Richtung importierter Insuline lösen und den Ärzten empfehlen, nicht internationale Marken, sondern internationale nicht-proprietäre Namen (INN) in Verschreibungen zu schreiben. Distributoren geben jedoch an, dass Insulin nicht betroffen ist. Die Ärzte verwiesen auf die Feinheiten der Verwendung von Medikamenten verschiedener Hersteller.

Seit der Entstehung von häuslichem Insulin wurden in der Presse und am Rande viele Hinweise geäußert, dass unsere medizinischen Mitarbeiter an der Zufuhr von fremdem Insulin interessiert sind. Und unsere führenden Endokrinologen sind an dieser Lobby „interessiert“ und fördern daher drei Unternehmen unter Ärzten. Niemand ergriff jedoch die Hand von Beamten oder Ärzten. Interesse ist eigentlich. Es liegt zwar auf einer völlig legalen Ebene. Tatsächlich kamen diese größten globalen Unternehmen nach Russland, als wir keine eigene Technologie hatten. Sie bieten ein Qualitätsprodukt und entwickeln innovative Produkte. Tatsächlich geben sie viel Geld aus, um klinische Beobachtungen durchzuführen, auch in Russland, wodurch sowohl Ärzte als auch Patienten mit ihren Medikamenten „verbunden“ werden. Sie führen pädagogische Arbeit bei Ärzten durch, arrangieren Auslandsreisen und liefern ihre Produkte auch im Rahmen humanitärer Maßnahmen. Was ist daran falsch? Das Schlechte ist, dass unsere Hersteller das nicht können.

Auf dem IBC-Stand auf einer kürzlich durchgeführten Konferenz von Endokrinologen gaben viele Ärzte zu, dass sie sehr wenig über russisches Insulin wussten. "Wir möchten Ihr Insulin verwenden", sagte ein Vertreter einer der endokrinologischen Apotheken. "Es wäre schön, wenn Sie mit uns eine Art klinischer Beobachtung durchführen könnten." Solche Tests sind nicht zufällig: Die Patienten gewöhnen sich an einen bestimmten Insulintyp, und die Übertragung auf ein anderes Insulin sollte daher unter Aufsicht von Ärzten erfolgen, die Behandlungsschemata ausarbeiten und das Wohlbefinden der Patienten berücksichtigen müssen. Endokrinologen zufolge gibt es bei einer solchen Übersetzung jedoch keine besonderen Schwierigkeiten.

Allerdings muss die Meinung der Patienten selbst berücksichtigt werden, und viele von ihnen wollen nicht wirklich auf russische Drogen umsteigen: Die bereits getesteten scheinen sicherer zu sein, viele haben Zweifel an der Qualität unserer Insuline, vor allem durch Fremdsubstanzen - auf einmal, bewusst oder nicht. Ihr Ruf wurde durch die Reden in der Presse verdorben.

Klinische Versuche unserer Produkte, die in führenden Zentren und Institutionen stattfanden, zeigten, dass russische Insuline aus russischen Substanzen in ihrer Qualität mit ausländischen verglichen werden können. Der wichtigste Endokrinologe von Moskau, Michail Antsiferov, und der Leiter der Abteilung für Endokrinologie an der Fakultät für Berufsausbildung von Ärzten der nach M.A. I. M. Sechenov, Professor Michail Balabolkin. Praktizierende Endokrinologen von denen, die unser Insulin verwendet haben, vertrauen ihm vollkommen. Sie argumentieren, dass es möglich ist, Patienten zu unterrichten, bei denen zum ersten Mal russisches Insulin diagnostiziert wird. Hersteller oder führende Endokrinologen müssen jedoch regelmäßig mit Ärzten zusammenarbeiten, klinische Beobachtungen anregen und unser Insulin fördern.

Derzeit ist die in Russland begonnene Insulinproduktion nicht von den Entwicklungen im Inland abhängig. Seit einem Jahr stellt Pharmstandard, eines der größten russischen Unternehmen, in einer seiner Werke in Ufa Insuline her und verwendet dabei den französischen Wirkstoff Diosint. Im Jahresverlauf hat das Unternehmen laut Pharmexpert physisch 0,7% gewonnen. In Orjol nimmt die russisch-polnische Firma Bioton die Produktion auf, aus der ein Produkt aus der polnischen Substanz hergestellt wird. Geplant und der Bau der Anlage mit chinesischer Substanz. Unsere Substanzen sind immer noch aus dem Spiel.

Laut Olga Leshchanskaya, einer Vertreterin von Pharmstandard, für die Einführung von Insulin in die Produktion auf der Grundlage eines anderen, einschließlich Inland, Substanz, Zeit und erheblichen Investitionen werden Investitionen erforderlich sein. Als Pharmstandard die Produktion von Insulinen plante, hatte das Unternehmen bereits Partnerschaftsvereinbarungen mit Diosint. Um beispielsweise auf eine Substanz umzusteigen, müsste IBH erstens erneut präklinische und klinische Prüfungen durchführen und zweitens ein neues Medikament registrieren. "Das Unternehmen plant, die Insulinproduktion zu entwickeln", sagt Leshchanskaya. "Aber wir müssen einen größeren Marktanteil mit vorhandenem Insulin beherrschen, bevor wir über laufende Investitionen entscheiden." Jetzt sind „Pharmstandard“ und IBH bereits durch eine Partnerschaft verbunden. Wir veröffentlichen das russische Wachstumshormon „Rastan“, dessen Stamm und Technologie von IBH entwickelt wurden. “

Das heißt, unsere Insulinentwickler müssen noch auf die Gnade privater Unternehmen warten. Erscheint diese Situation seltsam? Der Staat ist an einer lebenswichtigen Droge interessiert, für die er sie kauft, indem er jedes Jahr riesige Beträge ausgibt. Mit inländischen Entwicklungen, Skalierungstechnologien und sogar Pilotproduktion, die hochwertige Insuline produzieren, hat der Staat drei ausländischen Unternehmen Vorrang. Wo ist die Logik?

Experten zufolge könnte es sich in einer solchen Situation als sinnvoll erweisen, eine Anlage mit Haushaltsmitteln oder privaten Mitteln zu bauen und Einkäufe so zu organisieren, dass Insulinproduzenten aus russischen Stoffen Vorrang eingeräumt wird. Dies wäre sowohl aus Sicht der nationalen Sicherheit als auch aus Sicht der Wirtschaft korrekt. Inländisches Insulin kann um 20-30% günstiger sein. Durch die Festlegung von Prioritäten hätte der Staat zur Förderung des häuslichen Insulins unter den praktizierenden Endokrinologen beitragen sollen. Die Gelder, die russische Pharmahersteller erhalten, würden in innovative biotechnologische Produkte investiert, wie dies westliche Unternehmen tun. Sie investieren in die Entwicklung neuer Insulin-ähnlicher Medikamente, die effizienter und für die Patienten bequemer sein sollten. Insbesondere sprechen wir über den Ersatz von Injektionsmitteln durch Tabletten oder Inhalationsmittel. Unsere Wissenschaftler am IBH entwickeln auch neue Produkte. In der jetzigen Situation können sie sich nicht einmal vorstellen, ob es eine Nachfrage für sie geben wird.

Das Leben ist kurz, unangenehm und schmerzhaft

Diabetes mellitus ist eine Erkrankung, die durch einen Mangel an Insulinhormonproduktion durch die Bauchspeicheldrüse und (oder) eine Verringerung der Verwendung dieses Hormons durch den Körper verursacht wird. Insulin hilft Glukose, dem Hauptlieferanten von Energie, in die Zellen einzudringen. Darüber hinaus beeinflusst Insulin den Fettstoffwechsel. Diabetes kann das Herz-Kreislaufsystem, die Nieren, die Augen und andere Organe schädigen. Es gibt zwei Arten von Diabetes. Diabetes mellitus erster Art entwickelt sich als Folge eines Ausfalls des Immunsystems, das die Betazellen des Pankreas, die Insulin produzieren, zu zerstören beginnt. Vor der Entdeckung von Insulin waren die Patienten zum Tode verurteilt. Jetzt kann nur von außen eingeführtes Insulin einen normalen Zustand aufrechterhalten und das Leben einer Person retten. Diabetes mellitus des zweiten Typs beruht auf einer Abnahme der Funktion von Betazellen und einer gestörten Verwendung von Insulin, das vom Körper produziert wird. Häufig wird dieser Typ durch körperliche Inaktivität und den Verzehr raffinierter Lebensmittel verursacht.

Diabetes ist seit dem 3. Jahrhundert v. Chr. Bekannt. Zum ersten Mal wurde der Begriff von dem römischen Arzt Areteus eingeführt, der philosophisch zusammenfasste: „Das Leben ist kurz, unangenehm und schmerzhaft, Durst ist unersättlich, die Flüssigkeitszufuhr ist zu groß und steht in keinem Verhältnis zu der großen Menge an Urin aufgrund eines noch größeren Diabetes. Diabetes ist ein schreckliches Leiden, das Fleisch und Gliedmaßen im Urin auflöst. “

Ein englischer Arzt Dobson fand 1776 heraus, dass der süßliche Geschmack von Urin bei Patienten mit Diabetes mit der Anwesenheit von Zucker in Verbindung steht. 1841 wurde eine Methode zur Bestimmung des Zuckers im Urin entwickelt. Dann lernten sie, den Blutzuckerspiegel zu bestimmen. Für die Entdeckung des Insulinmoleküls wurde der Nobelpreis 1923 an Frederick Bantingu und John MacLeod und 1958 an Frederick Senger für die Entdeckung der chemischen Zusammensetzung von Insulin vergeben. In der Therapie wurden Schweine- und Rindfleischinsuline verwendet, die sich in ihrer Zusammensetzung leicht vom Menschen unterschieden (die erste für drei Aminosäuren, die zweite für nur eine). Dann lehnten sie das Insulin von Rindfleisch ab, weil es häufig Nebenwirkungen verursachte, und das sogenannte halbsynthetische Material wurde aus Schweinen hergestellt - sie wechselten eine Aminosäure und erhielten ein identisches menschliches Hormon.

Im Jahr 1978 wurde Insulin das erste menschliche Hormon, das durch Gentechnik in Bakterien synthetisiert wurde. 1982 brachte das amerikanische Unternehmen Genentech das erste gentechnisch hergestellte Humaninsulin auf den Markt. Derzeit sind drei große Pharmaunternehmen, Novo Nordisk, Eli Lilly und Sanofi-Aventis, die Hauptproduzenten von Human-Gentechnik-Insulin. Jeder hat seine eigenen patentierten Stämme und Methoden zur Herstellung von Insulin. Jede enthält eine ganze Insulinlinie: das sogenannte Basal (so konzipiert, dass ein konstanter Blutzuckerspiegel im Blut aufrecht erhalten wird) und kurze und ultrakurze Werte, die auf diesem mit der Nahrungsaufnahme verbundenen Niveau ansteigen. Einer der neuesten Entwicklungstrends ist die Herstellung von Insulin-ähnlichen Medikamenten oder Insulinanaloga, die effizienter arbeiten sollten. Es werden praktischere Formen von Medikamenten entwickelt - Tabletten oder Inhalationsmittel anstelle von Injektionen.

Wissenschaft

Medizin

Russland produziert kein Insulin

Insulin für den russischen Markt wird noch zu 98% aus dem Ausland geliefert

Der Korrespondent von Gazety.Ru hat herausgefunden, ob Russland ein eigenes Insulin hat, wo Insulin auf dem russischen Markt herkommt, wie viele Diabetes-Patienten es im Land gibt und wie sich die Anzahl der Diabetiker weltweit verändert.

Der erste in Russland produzierte Produktionszyklus von Insulin in Form von Spritzenstiften, der geeignetste Diabetiker, wurde in der Fabrik in der Oryol-Region eingeführt. Auf dem Weltmarkt sind solche Geräte vor etwa 20 Jahren aufgetaucht und haben Patienten mit einfacher Handhabung angezogen. Die Oryol-Spritzenstift-Montagelinie ist seit 2011 in Betrieb. Der Stift ist eine Medikamentenflasche, ein Dosiermechanismus und eine austauschbare Nadel. Insulin lässt sich mit seiner Hilfe leichter injizieren und dosieren, es verursacht ein Minimum an Schmerzen und es ist viel einfacher, ein solches Gerät bei sich zu tragen als eine echte Spritze mit Ampullen.

Weitere Details:

Bei Afrikanern und Asiaten entwickelt sich Diabetes unterschiedlich und muss auf unterschiedliche Weise behandelt werden.

Das Projekt wurde im Einklang mit den Anweisungen von Wladimir Putin, dem damaligen Premierminister, gestartet, und der Gouverneur der Region Orjol, Alexander Kozlov, unterstrich unermüdlich die Rolle von Politikern und Partnern von Russian Technologies, die das Projekt insgesamt umgesetzt haben (das dritte Projekt) Die Größe des Insulinlieferanten für den russischen Markt, so Pharmexpert, und andere westliche Unternehmen, die mit ähnlichen Angeboten auf den russischen Markt kamen, konnten ihre Pläne noch nicht umsetzen. Bei der Eröffnungszeremonie wurde betont, dass die Anlage gleich zwei Probleme löst: die Versorgung der Russen mit hochwertigen Medikamenten und die Verringerung der Abhängigkeit von der Versorgung mit ausländischen Medikamenten.

Das zweite Ziel dieser Anlage wird aber offensichtlich in naher Zukunft offensichtlich nicht erreicht: Die Substanzen selbst kommen in trockener Form zur Oryol-Anlage aus Deutschland.

Dann werden dieser pharmazeutische Wirkstoff (kristallines Humaninsulin oder Humaninsulinanaloga) und Hilfskomponenten zur Herstellung von Lösungen / Suspensionen vom Rohstofflager in die Produktion überführt, in einer Laminar-Flow-Station gewogen und mit einem Mischer in das vorgefüllte Wasser zur Injektion gefüllt.

Die Produkte der Orel-Anlage sind sowohl menschliche als auch analoge Insuline - lang- und kurzwirkend. Die Qualität ist identisch mit der Qualität des Head-Werks in Frankfurt.

Anlagentechnologen erkennen an, dass nicht alle russischen Produkte schlecht sind, die Produktion jedoch meist nicht GMP-zertifiziert ist (Good Manufacturing Practice). Daher ist es nicht klar, wie man ein Qualitätsprodukt von einem mittelmäßigen unterscheidet. Insulinabhängige Patienten werden immer noch erwartet, dass sie aus dem Ausland ein hochwertiges Medikament erhalten.

Weitere Details:

Dadurch kann der Körper die Insulinproduktion unabhängig regulieren.

Humane Insuline und ihre Analoga werden von genetisch veränderten Bakterien produziert, dh es handelt sich um echte GVO-Produkte. Patienten mit Diabetes haben jedoch keine Angst vor GVO: Substanzen, die von Bakterien synthetisiert werden, sind von viel höherer Qualität und für den Menschen weniger allergisch. Der gesamte Zyklus der Insulinproduktion in Russland wird nur auf dem Niveau der Niedrigstromproduktion am Institut für Bioorganische Chemie der Russischen Akademie der Wissenschaften in Moskau und beim Nationalen Biotechnologieunternehmen in Obolensk (der letzte Unternehmensstandort berichtet, dass es GMP-zertifiziert ist) realisiert Behälter, die hauptsächlich für den Einsatz in Krankenhäusern geeignet sind. Außerdem bieten sie kein verlängertes Insulin an.

Die Installation eigener Ausrüstung für die Herstellung von Spritzenstiften ist sehr teuer und steht nicht den Herstellern zur Verfügung. Der Staat unterstützt auch ausländische Unternehmen.

„Medsintez“ in Novouralsk und „Pharmstandard“ in Ufa verpacken importiertes Insulin, aber aufgrund der geringen Produktionsmengen unterscheiden sich die Preise kaum von den vollständig importierten. Die größten Akteure auf dem russischen und dem Weltmarkt sind nach wie vor die ausländischen Novo Nordisk, Sanofi-Aventis und Eli Lilly. Laut Daten von 2011 macht Novo Nordisk einen Marktanteil von 43,4% aus, Eli Lilly (27,6%), Sanofi-Aventis (17,8%). Nur an vierter Stelle - Pharmstandard mit 6%. Die übrigen Hersteller decken nicht einmal 3% des Marktes ab. IBC RAS ​​und National Biotechnologies, die einen vollständigen Produktionszyklus bieten, hatten einen bescheidenen Marktanteil von 1,3 bzw. 0,6%.

Der Bedarf von russischen Patienten an Insulin ist groß und wächst weiter.

Nach offiziellen Statistiken (für 2011) sind in Russland über 3,3 Millionen Menschen an Diabetes erkrankt und weltweit etwa 285 Millionen Menschen. Experten des Endocrinological Scientific Center glauben jedoch, dass die tatsächliche Zahl der Diabetiker in Russland dreimal so hoch ist - mehr als 10 Millionen Menschen. Allerdings ist weit von allen Patienten kein Insulin erforderlich: In unserem Land und in der Welt sind 90% der Patienten Patienten mit Typ-2-Diabetes, die im Anfangsstadium nicht insulinabhängig sind. Diabetes erster Art ist meistens erblich. Als Auslöser wirken verschiedene Infektionen, beispielsweise Enteroviren, die wiederum durch die Arbeit von Leukozytenantigenen bestimmt werden.

Typ-1-Diabetes entwickelt sich meist relativ früh und ist nicht mit dem Lebensstil verbunden. Die zweite Art von Diabetes dagegen tritt während des Lebens unter dem Einfluss einer Reihe von äußeren Faktoren auf, von denen die ungesunde Ernährung die Hauptursache ist.

Weitere Details:

Kardiologen müssen sich auf das Wachstum degenerativer Herzfehler und Herzversagen vorbereiten

Wissenschaftler sind sich einig, dass die Inzidenz von Diabetes in den nächsten zehn Jahren deutlich zunehmen wird. Obwohl die Häufigkeit von Typ-1-Diabetes im 20. Jahrhundert bei Kindern deutlich zugenommen hat (die Wissenschaftler streiten sich immer noch über die Ursachen dieses Phänomens), bringt der Hauptanstieg immer noch Typ-2-Diabetes mit sich. Der Hauptgrund dafür ist schlechte Ernährung und Stress. Aus biologischer Sicht lagern sich in einer solchen Situation alle Nährstoffe im Fettgewebe ab, so dass Stress nicht nur an einer erhöhten Inzidenz von Diabetes, sondern auch an kardiovaskulären und onkologischen Erkrankungen schuld ist. Ein besonders starkes Wachstum ist in den Ländern Asiens und Afrikas zu beobachten, die auf eine "westliche Ernährung" und einen angemessenen Lebensstil umstellen.

Da eine Krankheit leichter zu verhindern als zu heilen ist, können Menschen, die an Diabetes leiden, aufgefordert werden, Stress zu vermeiden, Sport zu treiben, nicht zu viel zu essen oder zu rauchen.

In Russland hergestellte russische Insuline: Bewertungen und Typen

Derzeit gibt es in Russland etwa 10 Millionen Menschen, bei denen Diabetes diagnostiziert wird. Es ist bekannt, dass diese Krankheit mit der Insulinproduktion der Pankreaszellen einhergeht, die für den Stoffwechsel des Körpers verantwortlich sind.

Damit der Patient ein erfülltes Leben führen kann, muss er regelmäßig Insulin injizieren.

Heute ist die Situation so, dass auf dem Markt für medizinische Produkte mehr als 90 Prozent ausländische Arzneimittel sind - dies gilt auch für Insulin.

Mittlerweile hat das Land die Aufgabe, die Produktion von lebensnotwendigen Medikamenten zu lokalisieren. Aus diesem Grund zielen heute alle Anstrengungen darauf ab, sicherzustellen, dass das häusliche Insulin ein wertvolles Analogon zu den weltbekannten Hormonen ist.

Russische Insulinfreisetzung

Die Weltgesundheitsorganisation hat empfohlen, in Ländern mit mehr als 50 Millionen Einwohnern die Insulinproduktion so zu organisieren, dass Diabetiker keine Probleme mit dem Kauf eines Hormons haben.

In den letzten Jahren ist Gerofarm der führende Hersteller von gentechnisch hergestellten Medikamenten.

Sie ist die einzige in Russland, die inländische Insuline in Form von Substanzen und Medikamenten produziert. Derzeit sind hier kurz wirkendes Insulin Rinsulin P und mittelwirksames Insulin Rinsulin NPH erhältlich.

Höchstwahrscheinlich wird die Produktion dort jedoch nicht aufhören. Der Präsident der Russischen Föderation, Wladimir Putin, hat im Zusammenhang mit der politischen Situation im Land und der Verhängung von Sanktionen gegen ausländische Hersteller in vollem Umfang beauftragt, die Insulinproduktion zu entwickeln und bereits bestehende Organisationen zu inspizieren.

Geplant ist auch der Bau eines ganzen Komplexes auf dem Territorium der Stadt Pushchino, in dem alle Arten von Hormonen produziert werden.

Wird russisches Insulin Vorbereitungen für ausländische Produktion ersetzen?

Wie Experten sagen, ist Russland derzeit kein Konkurrent auf dem Weltmarkt für die Insulinproduktion. Die Haupthersteller sind drei große Unternehmen - Eli-Lilly, Sanofi und Novo Nordisk. In den letzten 15 Jahren kann das inländische Insulin jedoch etwa 30 bis 40 Prozent der Gesamtmenge des im Land verkauften Hormons ersetzen.

Fakt ist: Die russische Seite hat sich längst die Aufgabe gestellt, das Land mit eigenem Insulin zu versorgen und nach und nach ausländische Drogen zu ersetzen.

Die Produktion des Hormons wurde in der UdSSR aufgenommen, produzierte dann jedoch Insulin tierischen Ursprungs, das keine qualitativ hochwertige Reinigung hatte.

In den 1990er Jahren wurde versucht, die Produktion von inländischem Gentechnik-Insulin zu organisieren, aber das Land hatte finanzielle Probleme und die Idee wurde eingestellt.

In all den Jahren haben russische Unternehmen versucht, verschiedene Insulinsorten herzustellen, aber ausländische Produkte wurden als Substanz verwendet. Heute begannen Organisationen zu erscheinen, die bereit sind, ein vollständig inländisches Produkt zu veröffentlichen. Eines davon ist das zuvor genannte Unternehmen GEROPHARM.

• Es ist geplant, dass nach dem Bau einer Anlage in der Region Moskau moderne Arten von Medikamenten für Diabetiker im Land hergestellt werden, die qualitativ mit westlichen Technologien mithalten können. Dank der modernen Kapazitäten der neuen und bestehenden Anlage können in einem Jahr bis zu 650 kg Substanz produziert werden.
• Die neue Produktion wird 2017 gestartet. Gleichzeitig sind die Insulinkosten niedriger als für ausländische Analoga. Ein solches Programm löst viele Probleme im Bereich der Diabetologie des Landes, einschließlich finanzieller Probleme.
• Zunächst werden die Hersteller an der Freisetzung des Hormons Ultrakurz und Langzeitwirkung beteiligt sein. Für vier Jahre wird eine vollständige Linie aller vier Positionen veröffentlicht. Insulin wird in Fläschchen, Patronen, Einweg- und wiederverwendbaren Spritzenstiften freigesetzt.

Ist es wirklich so - wird bekannt sein, nachdem der Prozess gestartet wurde und die ersten Bewertungen neuer Medikamente erscheinen werden.

Dies ist jedoch ein sehr langer Prozess, daher sollten die Einwohner Russlands nicht auf eine schnelle Importsubstitution hoffen.

Welche Qualität hat ein Hormon der heimischen Produktion?

Gentechnisch hergestelltes Insulin, das in physiologischen Eigenschaften dem ursprünglichen Hormon entspricht, wird als die am besten geeignete und nicht anspruchsvolle Nebenwirkung für Diabetiker angesehen.

Um die Wirksamkeit und Qualität von kurz wirkendem Insulin Rinsulin P und mittelwirksamem Insulin Rinsulin NPH zu testen, wurde eine wissenschaftliche Studie durchgeführt, in der die gute Wirkung der Blutzuckersenkung bei Patienten und das Ausbleiben einer allergischen Reaktion während einer Langzeitbehandlung mit in Russland hergestellten Arzneimitteln nachgewiesen wurde.

Darüber hinaus ist festzuhalten, dass es für Patienten hilfreich sein wird, zu wissen, wie sie eine kostenlose Insulinpumpe erhalten können, die heute sehr wichtig ist.

An der Studie nahmen 25 Diabetiker im Alter von 25-58 Jahren teil, bei denen Typ-1-Diabetes diagnostiziert wurde. 21 Patienten hatten eine schwere Form der Krankheit. Jeder von ihnen erhielt täglich die notwendige Dosis russischen und ausländischen Insulins.

1. Die Glykämie und das glykosylierte Hämoglobin im Blut von Patienten, die das häusliche Analogon verwendeten, blieben auf etwa demselben Niveau wie bei der Verwendung eines Hormons, das im Ausland hergestellt wurde.
2. Die Konzentration der Antikörper änderte sich ebenfalls nicht.
3. Einschließlich nicht beobachtete Ketoazidose, allergische Reaktionen, Anfälle von Hypoglykämie.
4. Die tägliche Dosierung des Hormons zum Zeitpunkt der Beobachtung wurde in der gleichen Menge wie zu normalen Zeiten verabreicht.

Darüber hinaus wurde eine Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit der Blutzuckerminderung mithilfe von Rinsulin R- und Rinsulin-NPH-Präparaten zu bewerten. Es wurden signifikante Unterschiede bei der Verwendung der Insulinproduktion im In- und Ausland festgestellt.

Wissenschaftler sind daher zu dem Schluss gekommen, dass Diabetiker ohne Konsequenzen auf neue Insulintypen übertragen werden können. In diesem Fall werden die Dosierung und Art der Verabreichung des Hormons eingespart.

In Zukunft ist eine Dosisanpassung möglich, die auf der Selbstbeobachtung des Körperzustands basiert.

Verwendung von Rinsulin NPH

Dieses Hormon hat eine durchschnittliche Wirkdauer. Es wird schnell in das Blut aufgenommen, während die Rate von der Dosierung, der Methode und dem Anwendungsgebiet des Hormons abhängt. Nachdem das Medikament eingeführt wurde, beginnt es nach anderthalb Stunden.

Die größte Wirkung wird zwischen 4 und 12 Stunden nach Eintritt in den Körper beobachtet. Die Expositionsdauer für den Körper beträgt 24 Stunden. Die Suspension hat eine weiße Farbe, die Flüssigkeit selbst ist farblos.

Das Medikament wird für Diabetes mellitus erster und zweiter Art verordnet, es wird auch für die Krankheit bei Frauen während der Schwangerschaft empfohlen.

Gegenanzeigen sind:

• Individuelle Unverträglichkeit des Arzneimittels gegen einen Bestandteil des Insulins;
• Das Vorhandensein von Hypoglykämie.

Da das Hormon die Plazentaschranke nicht durchdringen kann, gibt es während der Schwangerschaft keine Einschränkungen für die Verwendung des Arzneimittels.

Während der Stillzeit darf auch ein Hormon verwendet werden. Nach der Entbindung ist es jedoch notwendig, den Blutzuckerspiegel zu überwachen und gegebenenfalls die Dosierung zu senken.

Insulin wird subkutan verabreicht. Die Dosierung wird vom Arzt je nach Krankheitsfall verordnet. Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 0,5-1 IE pro Kilogramm Gewicht.

Das Medikament kann sowohl unabhängig als auch in Verbindung mit dem kurz wirkenden Hormon Rinsulin R verwendet werden.

Bevor Sie Insulin eingeben, müssen Sie die Kartusche mindestens zehnmal zwischen den Handflächen rollen, damit die Masse homogen wird. Wenn Schaum gebildet wird, kann das Medikament nicht vorübergehend verwendet werden, da dies zu einer falschen Dosierung führen kann. Sie können ein Hormon auch nicht verwenden, wenn es Fremdpartikel und an den Wänden haftende Flocken enthält.

Öffnen Das Medikament kann ab dem Datum der Öffnung 28 Tage lang bei einer Temperatur von 15-25 ° C gelagert werden. Es ist wichtig, dass Insulin vor Sonnenlicht und Hitze geschützt wird.

Bei einer Überdosierung kann sich eine Hypoglykämie entwickeln. Wenn die Abnahme des Blutzuckers mild ist, kann ein unerwünschtes Phänomen durch Einnahme von zuckerhaltigen Lebensmitteln, die große Mengen an Kohlenhydraten enthalten, beseitigt werden. Bei schwerer Hypoglykämie wird dem Patienten eine 40% ige Glukoselösung verabreicht.

Um diese Situation zu vermeiden, müssen Sie danach kohlenhydratreiche Lebensmittel zu sich nehmen.

Verwendung von Rinsulin R

Dieses Medikament ist ein kurz wirkendes Insulin. Im Aussehen ähnelt es Rinsulin NPH. Es kann sowohl unter der strengen Aufsicht des behandelnden Arztes subkutan als auch intramuskulär und intravenös verabreicht werden. Die Dosierung muss auch mit dem Arzt abgestimmt werden.

Nachdem das Hormon in den Körper gelangt ist, beginnt seine Wirkung in einer halben Stunde. Die maximale Effizienz wird im Zeitraum von 1-3 Stunden beobachtet. Die Expositionsdauer für den Körper beträgt 8 Stunden.

Insulin wird eine halbe Stunde vor einer Mahlzeit oder einem leichten Nachmittagssnack mit einer bestimmten Menge Kohlenhydraten injiziert. Wenn bei der Behandlung von Diabetes nur ein einziges Medikament verwendet wird, wird Rinsulin R dreimal täglich verabreicht. Falls erforderlich, kann die Dosis bis zu sechsmal täglich erhöht werden.

Das Medikament wird für Diabetes mellitus erster und zweiter Art während der Schwangerschaft sowie für die Dekompensation des Kohlenhydratstoffwechsels als Notfallmaßnahme verschrieben. Kontraindikationen umfassen eine individuelle Unverträglichkeit des Medikaments sowie das Vorhandensein von Hypoglykämie.

Bei der Anwendung von Insulin können allergische Reaktionen, Pruritus, Ödeme und extrem selten ein anaphylaktischer Schock auftreten.

Moderne pharmazeutische Produktion. Russisches Insulin

Insulinabhängiger Diabetes ist eine Krankheit, die eine lebenslange Therapie erfordert. Das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Insulin im wahrsten Sinne des Wortes hängt vom Leben des Patienten ab.
Diabetes wird offiziell als nicht infektiöse Epidemie anerkannt und ist nach Angaben der WHO nach kardiovaskulären und onkologischen Erkrankungen die dritthäufigste. Es gibt weltweit 200 Millionen Menschen mit Diabetes, das sind bereits 6% der erwachsenen Bevölkerung der Welt. Mehr als 2,7 Millionen von ihnen leben in unserem Land. Ihr Leben hängt stark davon ab, was in diesen Wänden produziert wird.

Das Werk "Medsintez" ist seit 2003 in Sverdlovsk Novouralsk in Betrieb. Heute macht es 70% des gesamten russischen Insulinmarktes aus. Ich nutzte die Gelegenheit mit Freude und Interesse, um dieses Unternehmen kurz zu besichtigen.
Und das erste, was mich überraschte, waren die "Matroschka" -Gebäude. In der Produktion "nestirilennogo" Laden zu sein - "sauber". Natürlich gibt es Spiegelböden und Sauberkeit in den üblichen Fluren. Die Hauptaktion findet jedoch dort hinter Glasfenstern statt.

LLC Plant Medsintez wurde 2003 gegründet und ist Teil des NP Ural Pharmaceutical Cluster. Heute vereint der Cluster 29 Unternehmen mit unterschiedlichen Profilen und insgesamt über 1.000 Mitarbeitern. Das Werk beschäftigt derzeit über 300 Mitarbeiter.

Die Gäste im Eingangsbereich sind bestellt, obwohl wir in Schutzkleidung gepackt waren. Ich musste durch die Fenster starren.

Innen wird von weiblicher Handarbeit dominiert. Etwas wird ausgelegt und verpackt.

Und selbst wenn Sie feststellen, dass dort drinnen alles sicher ist und Medikamente hergestellt werden, ist dies irgendwie unangenehm.

Also, was sind diese schönen Augen bei der Arbeit gegenüber?
Wenn man es auf den Punkt bringt, oder eher in einem Bild, hier:

Schema der Insulinproduktion

Und jetzt im Wesentlichen. Im Jahr 2008 wurde das Werk "Medsintez" mit der Teilnahme des Gouverneurs des Gebiets Swerdlowsk E.E. Rossel hatte die Eröffnung der ersten in Russland produzierten industriellen Produktion fertiger Darreichungsformen von human gentechnisch hergestelltem Insulin gemäß den Anforderungen von GMP EC (TÜV NORD-Zertifikat Nr. 04100 050254/01).

Die technologische Ausrüstung der weltweit führenden Hersteller wird auf die Produktion montiert: BOSCH (Deutschland), SUDMO (Deutschland), GF (Italien), EISAI (Japan).

In der Zwischenzeit wurden uns die Heiligen gezeigt - hier beginnt die Produktionskette.

Ural-Gesandter Igor Kholmanskikh und Begleitpersonen hören sich eine kurze Beschreibung des Arbeitsablaufs an.

Auf der anderen Seite des Glases befinden sich Bioreaktoren. Alles ist automatisiert und die Menschen sind nur auf dieser Seite.

"Lebende" Mitarbeiter sind nur in der technologischen Kette zu sehen. Werkstattwasseraufbereitung.

Die Medikamente selbst werden ausschließlich auf Förderbändern vom Laden in den Laden befördert.

Hier holen die Mädchen die Verpackung ab und legen sie auf das Transportband.

Der Förderer nähert sich dem Rand der "sterilen" Zone und entsorgt die Verpackung in einem speziellen Tablett.

Zusammen mit den Packungen entweicht ein kräftiger Luftstrom aus dem Tablett. Bakterien und andere schlechte Dinge "gegen die Wolle" kommen nicht durch.

Dann muss er einige Meter entlang der "unsterilen" Zone zum nächsten "Sterilisator" laufen.

Dort werden sie auf Paletten ausgelegt und zu diesem kräftigen Reiniger geschickt.

Es ist auch verlassen oder nur ein Operator arbeitet. Lastwagen fahren automatisch auf Schienen.

Jetzt ist der letzte Abschnitt in Versandbehälter verpackt. Insulin ist bereit, zum Verbraucher zu gehen. Es gibt auch nicht viele Leute, selbst ein gruseliges Auto auf Servoantrieben legt die Boxen aus.

In Russland wird eine vollständige Insulinproduktion aufgebaut

Russland schafft eine Insulinproduktion im Vollzyklus. Unternehmen für 3,3 Milliarden Rubel. wird 100% des Bevölkerungsbedarfs für Insulinpräparate decken.

Nur eines ist nicht klar: Warum passiert das erst jetzt und warum haben sie es noch nie erreicht? Weil wir ohne Probleme aus dem Ausland verkauft wurden? Nun, "Ehre den Sanktionen!" oder wie sie sagen "ein Segen in der Verkleidung".

Das Ministerium für Industrie und Handel, St. Petersburg, und das pharmazeutische Unternehmen Geropharm haben einen besonderen Investitionsvertrag (SPIC) unterzeichnet, mit dem in der Russischen Föderation ein vollständiger Produktionszyklus von wichtigen Medikamenten, einschließlich Insulin und deren Analoga, eingerichtet wird.

Im Rahmen des Projekts wird das Unternehmen mehr als 3,3 Milliarden Rubel investieren, darunter etwa 1,5 Milliarden Rubel. für die Zeit des SPIK-Abschlusses zum Bau eines modernen Industriekomplexes in der Stadt Pushkin (St. Petersburg), so das Ministerium für Industrie und Handel.

Im Rahmen der Vereinbarung werden 100 High-Tech-Arbeitsplätze geschaffen.

"Die Umsetzung des Investitionsprojekts" Geropharm "ist ein wichtiger Schritt zur Gewährleistung der Drogensicherheit der Russischen Föderation, - erklärte der Minister für Industrie und Handel, Denis Manturov. - Die Produktionskapazität der neuen Anlage - mehr als 1.000 kg Insulinsubstanz pro Jahr - wird 100% der Drogenbevölkerung des Landes sicherstellen Insulin sowie die Exportmöglichkeiten des Unternehmens ausbauen. "

Die neue Anlage wird die erste Plattform in der Russischen Föderation sein, auf der Insulinanaloga nach dem Prinzip eines vollen Zyklus hergestellt werden - von der Synthese eines Stoffes bis zur Herstellung fertiger Dosierungsformen.

Die Entwicklung der heimischen Produktion und die Gewährleistung der Unabhängigkeit von ausländischen Unternehmen geben russischen Patienten Garantien für den ununterbrochenen Erhalt lebenswichtiger Medikamente.

Das Portfolio von GEROPHARM umfasst heute Human-Gentechnik-Insuline, die nach den Ergebnissen des dritten Quartals 2017 den ersten Platz auf dem Gentechnik-Insulinmarkt einnehmen. In der Perspektive von mehreren Jahren plant GEROPHARM, Insulinanaloga auf den Markt zu bringen. Daher werden alle derzeit weltweit bekannten Insulinprodukte für den gesamten Zyklus in Russland produziert.

GEROPHARM ist ein nationaler Hersteller von Biotech-Medikamenten, der die Arzneimittelsicherheit in Russland gewährleistet. Das Unternehmen ist in der Herstellung von Medikamenten für den gesamten Zyklus tätig, investiert in die technologische Entwicklung und die Schaffung einer modernen pharmazeutischen Infrastruktur.

Zur Unternehmensgruppe gehören die Muttergesellschaft OOO GEROPHARM, die Produktion von Biotech-Medikamenten mit vollem Zyklus in der Region Moskau, und das Forschungszentrum im SEZ Neudorf (St. Petersburg), die ZAO Farm-Holding.

Spezialgebiete "Geropharm": Psychoneurologie, Ophthalmologie, Endokrinologie und Gynäkologie. Das Portfolio des Unternehmens umfasst mehr als 10 Wirkstoffe: Originalpräparate - Cortexin®, Retinalamin® und Pineamin®, Insuline zur Gentechnik - Rinsulin® R und Rinsulin® NPH in verschiedenen Freisetzungsformen, verbesserte Generika - Levetinol®, Memantinol®, Rekognan®, Pregabalin.

Das firmeneigene Forschungszentrum entwickelt Medikamente zur Behandlung von Diabetes, darunter analoges Insulin, neurologische, ophthalmologische und urologische Präparate - insgesamt gibt es mehr als 15 Projekte.