Traykor - Gebrauchsanweisungen, Testberichte, Analoga und Freisetzungsformen (Tabletten 145 und 160 mg) eines Statin-Arzneimittels aus der Gruppe der Fibrate zur Behandlung von Hyperlipidämie und Cholesterin bei Erwachsenen, Kindern und während der Schwangerschaft. Zusammensetzung

• Diagnose

In diesem Artikel können Sie die Gebrauchsanweisung des Medikaments Traykor lesen. Präsentiert Bewertungen der Besucher der Website - die Verbraucher dieser Medizin sowie die Meinungen von Ärzten von Spezialisten zum Einsatz von Traicor in ihrer Praxis Eine große Bitte, Ihr Feedback zu dem Medikament aktiver hinzuzufügen: Das Medikament hat geholfen oder hat nicht dazu beigetragen, die Krankheit zu beseitigen, welche Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, möglicherweise nicht vom Hersteller in der Anmerkung angegeben. Analoga von Traikor in Gegenwart der verfügbaren strukturellen Analoga. Verwendung zur Behandlung von Hyperlipidämie und Cholesterinsenkung bei Erwachsenen, Kindern sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit. Die Zusammensetzung des Statins der pharmakologischen Gruppe von Fibraten.

Traykor ist ein Lipidsenker aus der Gruppe der Fasersäurederivate. Senkt den Blutspiegel von Triglyceriden und (in geringerem Maße) Cholesterin. Es hilft, den Gehalt an VLDL, LDL (in einem geringeren Ausmaß) zu reduzieren, den Gehalt an anti-atherogenem HDL zu erhöhen. Der Wirkungsmechanismus ist nicht vollständig verstanden. Effekte auf der TG-Ebene hängen hauptsächlich mit der Aktivierung des Enzyms Lipoproteinlipase zusammen. Fenofibrat scheint auch die Fettsäuresynthese zu stören. fördert eine Zunahme der Anzahl von LDL-Rezeptoren in der Leber, wodurch die Cholesterinsynthese unterbrochen wird. Fenofibrat reduziert die Blutplättchenaggregation, verringert erhöhte Fibrinogenspiegel im Plasma und kann den Glukosespiegel im Blut von Patienten mit Diabetes mellitus etwas senken; reduziert den Harnsäurespiegel im Blut.

Zusammensetzung

Fenofibrat (mikronisiert) + Hilfsstoffe.

Pharmakokinetik

Nach der Einnahme von Fenofibrat im Inneren wird die Cmax innerhalb von 5 Stunden erreicht und die Plasmaproteinbindung (Albumin) ist hoch. In Geweben wird Fenofibrat in den aktiven Metaboliten Fenofibrinsäure umgewandelt. In der Leber metabolisiert. Durch die Nieren und den Darm ausgeschieden. Sammelt sich nicht an; wird während der Hämodialyse nicht angezeigt.

Hinweise

• Hypercholesterinämie und Hypertriglyceridämie, isoliert oder gemischt (Dyslipidämie Typ 2a, 2b, 3, 4, 5) (Tabletten 145 mg) und (Dyslipidämie Typ 2a, 2b, 3, 4, 5) (Tabletten 160 mg) bei Patienten, für die eine Diät oder eine Diät erforderlich ist Andere nichtmedikamentöse Therapiemaßnahmen (z. B. Gewichtsabnahme oder erhöhte körperliche Aktivität) waren ineffektiv, insbesondere wenn Risikofaktoren im Zusammenhang mit Dyslipidämie auftreten, wie Bluthochdruck und Rauchen.
• sekundäre Hyperlipoproteinämie bei Fällen, bei denen die Hyperlipoproteinämie trotz wirksamer Behandlung der zugrunde liegenden Erkrankung anhält (z. B. Dyslipidämie bei Diabetes mellitus).

Formen der Freigabe

Tabletten, beschichtet 145 mg und 160 mg.

Gebrauchsanweisung und Dosierung

Drinnen, ganzes Schlucken ohne Kauen mit einem Glas Wasser zu jeder Tageszeit, unabhängig von der Mahlzeit (Tabletten 145 mg) und gleichzeitig mit der Mahlzeit (Tabletten 160 mg).

Erwachsene, 1 Tablette 1 Mal pro Tag. Patienten, die 1 Kapsel Lipantil 200 M oder 1 Tablette TRYCOR 160 mg pro Tag einnehmen, können ohne zusätzliche Dosisanpassung auf die Einnahme von 1 TRIKOR 145 mg-Tablette umstellen. Patienten, die 1 Lipantil-Kapsel 200 M pro Tag einnehmen, können ohne zusätzliche Dosisanpassung auf die Einnahme von 1 TRYCOR 160 mg-Tablette umsteigen.

Ältere Patienten: Es wird empfohlen, eine Standarddosis für Erwachsene einzunehmen (1 Tablette Tricore 1 Mal pro Tag).

Patienten mit Niereninsuffizienz benötigen eine Dosisreduktion.

Das Medikament sollte lange Zeit eingenommen werden, wobei die Diät, die der Patient vor Beginn der Behandlung mit Traicor einhält, fortgesetzt wird. Die Wirksamkeit der medikamentösen Behandlung sollte regelmäßig von einem Arzt überprüft werden.

Die Wirksamkeit der Therapie sollte anhand des Lipidgehalts (Gesamtcholesterin, LDL, Triglyceride) im Serum beurteilt werden. Wenn nach mehrmonatiger Therapie (in der Regel nach 3 Monaten) keine therapeutische Wirkung erzielt wird, sollte die Möglichkeit der Verschreibung einer gleichzeitigen oder alternativen Therapie in Betracht gezogen werden.

Nebenwirkungen

• Magenschmerzen;
• Übelkeit, Erbrechen;
• Durchfall;
• Flatulenz;
• Pankreatitis;
• mäßiger Anstieg der Serumtransaminase-Konzentration;
• Bildung von Gallensteinen;
• Hepatitis;
• diffuse Myalgie;
• Myositis;
• Muskelkrämpfe;
• Schwäche;
• Rhabdomyolyse (akute Nekrose der Skelettmuskulatur);
• Venenthromboembolie (Lungenembolie, tiefe Venenthrombose);
• erhöhte Hämoglobin- und Leukozytenzahlen;
• sexuelle Funktionsstörung;
• Kopfschmerzen;
• interstitielle Pneumopathie;
• Hautausschlag;
• Juckreiz;
• Urtikaria;
• Photosensitivitätsreaktionen;
• Alopezie (Alopezie);
• Photosensibilisierung, begleitet von Erythem, Blasenbildung oder Knötchenbildung an Hautbereichen, die Sonnenlicht ausgesetzt sind, oder künstlicher UV-Bestrahlung, beispielsweise einer Quarzlampe;
• erhöhte Serumkreatinin- und Harnstoffspiegel.

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen Fenofibrat oder andere Bestandteile des Arzneimittels;
• schweres Leberversagen (einschließlich Leberzirrhose);
• schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance unter 20 ml / min);
• Alter bis 18 Jahre;
• Geschichte der Photosensibilität oder Phototoxizität bei der Behandlung von Fibraten oder Ketoprofen;
• Gallenblase-Krankheit;
• Stillzeit;
• angeborene Galaktosämie, Laktasemangel, gestörte Resorption von Glukose und Galaktose (das Arzneimittel enthält Laktose);
• angeborene Fructosämie, Sucrase-Isomaltase-Mangel (das Produkt enthält Sucrose) (Tabelle 145 mg);
• eine allergische Reaktion auf Erdnüsse, Erdnussöl, Sojalecithin oder verwandte Produkte in der Vergangenheit (aufgrund des Risikos einer Überempfindlichkeitsreaktion).

• Leber- und / oder Nierenversagen;
• Hypothyreose;
• Patienten mit Alkoholmissbrauch;
• ältere Patienten;
• Patienten mit erblichen Muskelerkrankungen in der Vorgeschichte;
• gleichzeitige Verabreichung von oralen Antikoagulanzien, HMG-CoA-Reduktasehemmern.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Traykor ist während der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen) kontraindiziert.

Verwenden Sie bei Kindern

Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren kontraindiziert.

Besondere Anweisungen

Vor Beginn der Behandlung mit Tricore sollte eine geeignete Behandlung zur Beseitigung der Ursache einer sekundären Hypercholesterinämie durchgeführt werden, zum Beispiel bei solchen Zuständen und Erkrankungen wie unkontrolliertem Typ-2-Diabetes mellitus, Hypothyreose, nephrotischem Syndrom, Dysproteinämie, obstruktiver Lebererkrankung, Medikamenteneinnahme, Alkoholismus.

Die Wirksamkeit der Therapie sollte anhand des Lipidgehalts (Gesamtcholesterin, LDL, Triglyceride) im Serum beurteilt werden. Wenn nach mehrmonatiger Therapie (in der Regel nach 3 Monaten) keine therapeutische Wirkung erzielt wird, sollte erwogen werden, eine gleichzeitige oder alternative Therapie zu verschreiben.

Bei Patienten mit Hyperlipidämie, die Östrogene einnehmen, oder hormonellen Kontrazeptiva, die Östrogene enthalten, ist es notwendig herauszufinden, ob Hyperlipidämie primärer oder sekundärer Natur ist. In solchen Fällen kann ein Anstieg der Lipidspiegel durch die Verabreichung von Östrogen verursacht werden.

Leberfunktion: Bei der Einnahme von TRYCOR und anderen Medikamenten, die die Lipidkonzentration senken, wurde bei einigen Patienten ein Anstieg der Transaminase-Werte in der Leber beschrieben. In den meisten Fällen war dieser Anstieg vorübergehend, geringfügig und asymptomatisch. Während der ersten 12 Monate der Behandlung wird empfohlen, den Transaminasen-Spiegel (ALT, AST) alle 3 Monate zu kontrollieren. Patienten, bei denen die Transaminase-Konzentration während der Behandlung erhöht wurde, müssen behandelt werden. Wenn die ALT- und AST-Konzentrationen im Vergleich zur oberen Normalgrenze um mehr als das Dreifache erhöht werden, wird das Arzneimittel abgebrochen.

Pankreatitis: Es wurden Fälle von Pankreatitis während der Behandlung mit Trikera beschrieben. Die möglichen Ursachen für eine Pankreatitis in diesen Fällen waren: unzureichende Wirksamkeit des Arzneimittels bei Patienten mit schwerer Hypertriglyceridämie, direkte Exposition gegenüber dem Arzneimittel sowie sekundäre Wirkungen im Zusammenhang mit dem Vorhandensein von Steinen oder der Bildung von Sediment in der Gallenblase, begleitet von einer Verstopfung des allgemeinen Gallengangs.

Muskeln: Bei der Einnahme von TRYCOR und anderen Medikamenten, die die Lipidkonzentration reduzieren, kommt es zu toxischen Wirkungen auf das Muskelgewebe, einschließlich sehr seltener Fälle von Rhabdomyolyse. Die Häufigkeit dieser Verletzung steigt bei Hypoalbuminämie und Nierenversagen in der Geschichte. Die Möglichkeit dieser Komplikation steigt bei Hypoalbuminämie und Nierenversagen.

Aufgrund von Patientenbeschwerden wie Schwäche, diffuser Myalgie, Myositis, Muskelkrämpfen und / oder Muskelkrämpfen und / oder einer ausgeprägten Aktivitätssteigerung der Kreatinphosphokinase (mehr als 5-fach im Vergleich zur oberen Normalgrenze) kann der Verdacht auf toxische Wirkungen auf das Muskelgewebe vermutet werden. In diesen Fällen sollte die Behandlung mit Triicore abgebrochen werden.

Das Risiko, eine Rhabdomyolyse zu entwickeln, kann bei Patienten mit einer Prädisposition für Myopathie und / oder Rhabdomyolyse, einschließlich des über 70-jährigen Lebens, erhöht sein, die durch erbliche Muskelkrankheiten, beeinträchtigte Nierenfunktion, Hypothyreose und Alkoholmissbrauch verstärkt wird. Solche Patienten sollten das Medikament nur verschrieben bekommen, wenn der erwartete Nutzen das mögliche Risiko einer Rhabdomyolyse übersteigt.

Wenn Tricor gleichzeitig mit HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren oder anderen Fibraten eingenommen wird, steigt das Risiko schwerwiegender toxischer Wirkungen auf Muskelfasern, insbesondere wenn der Patient vor der Behandlung an einer Muskelerkrankung leidet. In diesem Zusammenhang ist die gleichzeitige Verabreichung von TRYCOR und eines Statins nur zulässig, wenn der Patient eine schwere gemischte Dyslipidämie und ein hohes kardiovaskuläres Risiko aufweist, in der Vergangenheit keine Muskelerkrankung bestand und unter strenger Überwachung darauf abzielte, Anzeichen für die Entwicklung einer toxischen Wirkung auf Muskelgewebe zu erkennen.

Nierenfunktion: Wenn der Kreatininspiegel um mehr als 50% über der oberen Normgrenze liegt, sollte die Behandlung ausgesetzt werden. In den ersten 3 Monaten der Behandlung wird empfohlen, die Konzentration an Kreatinin zu bestimmen.

Einfluss auf die Fähigkeit, Motortransport- und Kontrollmechanismen zu steuern

Bei der Verwendung des Medikaments hatten keine Auswirkungen auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren, und die Kontrollmechanismen.

Wechselwirkung

Bei gleichzeitiger Anwendung mit hypoglykämischen Wirkstoffen von Sulfonylharnstoff wird über verstärkte hypoglykämische Wirkung berichtet.

Bei gleichzeitiger Anwendung von indirekten Antikoagulanzien (einschließlich Acenocoumarol, Warfarin) werden deren Wirkungen verstärkt. Es wird angenommen, dass Fibrate die Affinität von Antikoagulanzien für die entsprechenden Rezeptoren erhöhen oder möglicherweise ihren Metabolismus verletzen.

Zu Beginn der Behandlung mit Tricore wird empfohlen, die Antikoagulanzien-Dosis um etwa ein Drittel zu reduzieren, gefolgt von einer schrittweisen Dosisauswahl. Die Auswahl der Dosis wird unter Kontrolle des INR-Spiegels empfohlen.

Cyclosporin: Mehrere Fälle von reversibler Abnahme der Nierenfunktion bei gleichzeitiger Behandlung mit Fenofibrat und Cyclosporin wurden beschrieben. Daher ist es erforderlich, den Zustand der Nierenfunktion bei diesen Patienten zu überwachen und Fenofibrat bei einer gravierenden Änderung der Laborparameter abzubrechen.

HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren und andere Fibrate: Bei gleichzeitiger Verabreichung von TRYCOR mit HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren oder anderen Fibraten steigt das Risiko schwerwiegender toxischer Wirkungen auf die Muskelfasern.

Cytochrom-P450-Enzyme: Untersuchungen an menschlichen Lebermikrosomen haben gezeigt, dass Fenofibrat und Fenofibrinsäure keine Inhibitoren der folgenden Cytochrom-P450-Isoenzyme sind: CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 oder CYP1A2. Bei therapeutischen Konzentrationen sind diese Verbindungen schwache Inhibitoren von CYP2C19- und CYP2A6-Isoenzymen und schwache oder moderate Inhibitoren von CYP2C9.

Analoga der Droge Traykor

Strukturanaloga des Wirkstoffs:

Analoga für pharmakologische Gruppe (Lipidsenker):

• Acorta;
• Anvistat;
• Apextatin;
• Ateroclefit;
• Atherostat;
• Ator;
• Atorvastatin;
• Atorvox;
• Atoris;
• Vasator;
• Vasilip;
• Grinterol;
• Grofibrat;
• Guarem;
• Zokor;
• Zokor Forte;
• Ineji;
• Cardiostatin;
• Crestor;
• Xantinol-Nicotinat;
• Kurdlipid;
• Lescol;
• Lipanor;
• Lipobay;
• Lipobon;
• Liponsäure;
• Lipona;
• Lipostat;
• Lipoford;
• Liprimar;
• Listata;
• Lovacor;
• Lovastatin;
• Lovasterol;
• Medostatin;
• Merten;
• Nikotinsäure;
• Novostat;
• Ovenkor;
• Omakor;
• Orlistat;
• Pravastatin;
• Rosistark;
• Rosuvastatin;
• Roscard;
• Rosulip;
• Simvastatin;
• Thioctacid;
• Thioktsäure;
• Torvacard;
• Torvalip;
• Trilipix;
• Tulpe;
• Fenofibrat;
• Holvasim;
• Choletar;
• Ezetrol;
• Exlip

TRYCOR

Traykor: Gebrauchsanweisungen und Bewertungen

Lateinischer Name: Tricor

ATX-Code: C10AB05

Wirkstoff: Fenofibrat (Fenofibrat)

Hersteller: Recipharm Fontaine (Frankreich)

Update Beschreibung und Foto: 17.05.2014

Preise in Apotheken: ab 864 Rubel.

Traykor - ein Medikament mit lipidsenkender Wirkung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Die Darreichungsform von TRYCOR ist eine Filmtablette: länglich, weiß, auf einer Seite "145" oder "160" (je nach Dosierung), auf der anderen Seite das Firmenlogo (in Blisterpackungen mit 10 Stück, in einem Karton 1) –5, 9 oder 10 Blister; in Blisterpackungen à 14 Stück, in einer Pappschachtel 2, 6 oder 7 Blisterpackungen.

Zutaten 1 Tablette:

• Wirkstoff: Fenofibrat - 145 (mikronisiert) oder 160 mg;
• Hilfsstoffe (145/160 mg): Saccharose - 145/0 mg; Natriumlaurylsulfat - 10,2 / 5,6 mg; Lactosemonohydrat - 132 / 138,4 mg; Crospovidon - 75,5 / 96 mg; mikrokristalline Cellulose - 84,28 / 115 mg; kolloidales Siliciumdioxid, 1,72 / 12,6 mg; Hypromellose - 29/0 mg; Natriumdusat - 2,9 / 0 mg; Magnesiumstearat - 0,9 / 0 mg; Natriumfumarat - 0 / 6,4 mg; Povidon - 0/160 mg;
• Hülle (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (Titandioxid - 8,03 / 8,96 mg; Polyvinylalkohol - 11,43 / 12,75 mg; Sojalecithin - 0,5 / 0,56 mg) Talk - 5,02 / 5,6 mg; Xanthangummi - 0,12 / 0,13 mg) - 25,1 / 28 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Fenofibrat ist ein Derivat der Fasersäure. Seine Fähigkeit, den Gehalt an Lipiden im menschlichen Körper zu verändern, wird durch die Aktivierung von PPARα vermittelt. Als Ergebnis werden die Lipolyse und die Plasmaausscheidung von atherogenen Lipoproteinen mit hohem Triglyceridgehalt (Aktivierung der Lipoproteinlipase und verminderte Synthese von Apolipoprotein CIII) verbessert. Die Aktivierung von PPARα führt auch zu einer erhöhten Synthese der Apolipoproteine ​​AI und AII.

Diese Wirkungen von Fenofibrat auf Lipoproteine ​​tragen zu einer Abnahme der LDL- und VLDL-Fraktion (Lipoproteine ​​niedriger Dichte und Lipoproteine ​​sehr niedriger Dichte) bei, zu denen Apolipoprotein B gehört, und zu einer Erhöhung der HDL-Fraktion, zu denen Apolipoproteine ​​AI und AII gehören.

Aufgrund der Korrektur von katabolischen Erkrankungen und der Synthese von VLDL erhöht Fenofibrat die LDL-Clearance und senkt den Gehalt an kleinen und dichten LDL-Partikeln, die bei Patienten mit atherogenem Lipidphänotyp (einer häufigen Verletzung des Risikos einer koronaren Herzkrankheit) erhöht sind.

Die Anwendung von Traikor ist wirksam bei Patienten mit Hypercholesterinämie mit und ohne Hypertriglyceridämie, einschließlich sekundärer Hyperlipoproteinämie, insbesondere bei Typ-2-Diabetes mellitus.

Während der Therapie können extravaskuläre Cholesterinablagerungen (Tuberose- und Sehnenxanthome) signifikant abnehmen oder sogar ganz verschwinden. Bei einem erhöhten Fibrinogenspiegel wird eine signifikante Abnahme dieses Indikators beobachtet, wie bei Patienten mit erhöhten LP-Werten (a). Darüber hinaus werden andere Entzündungsmarker reduziert, darunter auch C-reaktives Protein.

Ein zusätzlicher Vorteil für Patienten mit Hyperurikämie und Dyslipidämie ist die urikosurische Wirkung von Fenofibrat, die zu einer Abnahme der Harnsäurekonzentration um etwa 25% führt.

Es gibt auch Hinweise auf eine Abnahme der Blutplättchenaggregation, die durch Adenosindiphosphat, Epinephrin und Arachidonsäure verursacht wird.

Pharmakokinetik

Plasma-Fenofibrat wird im Plasma nicht nachgewiesen. Der Hauptplasma-Metabolit ist Fenofibrinsäure.

Die maximale Konzentration einer Substanz im Blutplasma wird innerhalb von 2–4 Stunden (jeweils 145 mg) oder 4–5 Stunden (jeweils 160 mg) nach oraler Verabreichung von Traicor erreicht. Die Konzentration des Arzneimittels im Plasma bleibt während eines langen Verlaufs stabil und hängt nicht von den individuellen Eigenschaften des Patienten ab.

Die Zusammensetzung von Traikor 145 mg enthält mikronisiertes Fenofibrat in Form von Nanopartikeln. Der Unterschied dieser Freisetzungsform zu den bisherigen Dosierungsformen von Fenofibrat besteht in der maximalen Konzentration im Blutplasma und der allgemeinen Wirkung von Fenofibrat in Form von Nanopartikeln. Die Wirksamkeit des Medikaments aus der Nahrungsaufnahme hängt nicht davon ab und kann daher unabhängig von der Mahlzeit jederzeit verwendet werden.

Die Absorption von Fenofibrat unter Verwendung von TRYCOR 160 mg wird bei gleichzeitiger Nahrungsaufnahme erhöht.

Über 99% der Fenofibrinsäure bindet stark an Plasmaalbumin.

Die Halbwertszeit von Fenofibrinsäure beträgt etwa 20 Stunden.

Nach oraler Verabreichung wird Fenofibrat durch Esterasen schnell hydrolysiert. Im Plasma wird nur der aktive Hauptmetabolit Fenofibrinsäure gefunden.

Substrat für CYP3A4-Fenofibrat ist nicht vorhanden. Nimmt nicht am mikrosomalen Stoffwechsel teil.

Die Ausscheidung erfolgt vorwiegend mit dem Urin in Form eines Konjugats aus Glucuronid und Fenofibrinsäure. Fenofibrat ist innerhalb von 6 Tagen fast vollständig eliminiert.

Nach einer Einzeldosis und während eines langen Verlaufs wird das Arzneimittel nicht kumuliert.

Hämodialyse wird nicht angezeigt.

Indikationen zur Verwendung

• Hypercholesterinämie und Hypertriglyceridämie gemischt oder isoliert (Dyslipidämie-Typen IIa, IIb, III, IV, V) mit der Unwirksamkeit von Diät- oder anderen nichtmedikamentösen therapeutischen Maßnahmen (insbesondere Gewichtsverlust oder erhöhte körperliche Aktivität), insbesondere bei Risikofaktoren, die mit Dyslipidämie verbunden sind einschließlich Rauchen und arterieller Hypertonie;
• Sekundäre Hyperlipoproteinämie bei anhaltender Hyperlipoproteinämie trotz wirksamer Behandlung der zugrunde liegenden Erkrankung (einschließlich Dyslipidämie bei Diabetes mellitus).

Während der Therapie ist es notwendig, die Diät einzuhalten, die die Patienten vor Beginn der Anwendung von Traicor einhalten.

Gegenanzeigen

schweres Nierenversagen (bei einer Kreatinin-Clearance von 10% - sehr häufig:> 1% und 0,1% und 0,01% und

Traykor: Gebrauchsanweisung

Zusammensetzung

Wirkstoff: Fenofibrat (mikronisiert) -145,0 mg;

Hilfsstoffe: Saccharose -145,0 mg; Natriumlaurylsulfat -10,2 mg; Lactosemonohydrat - 132,0 mg; Crospovidon - 75,5 mg; Mikrokristalline silizierte Cellulose - 86,0 mg (mikrokristalline Cellulose - 84,28 mg; kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid - 1,72 mg); Hypromellose 2910 (3 ×) - 29,0 mg; Natriumdusat - 2,9 mg; Magnesiumstearat - 0,9 mg;

Shell: Opadri® OY-B-28920 - 25,1 mg (Polyvinylalkohol - 11,43 mg; Titandioxid - 8,03 mg; Talkum - 5,02 mg; Soja-Lecithin - 0,50 mg; Xanthangummi - 0,12) mg).

Beschreibung

Längliche, filmbeschichtete, weiße Tabletten mit der Aufschrift "145" auf der einen Seite und dem Logo "FOURNIER" auf der anderen Seite der Tablette.

Pharmakologische Wirkung

Fenofibrat ist ein Derivat der Fasersäure, dessen lipidmodifizierende Wirkungen im menschlichen Körper durch die Aktivierung von a-Rezeptoren vermittelt werden, die durch ein Proliferatorperoxisom (PPARa) aktiviert werden.

Durch die Aktivierung von PPARa verbessert Fenofibrat die Lipolyse und die Beseitigung von an Triglyceriden (TG) reichen atherogenen Partikeln aus Blutplasma, indem die Lipoproteinlipase aktiviert und die Bildung von Apoprotein CIII reduziert wird. Die Aktivierung von PPARa bewirkt auch eine Erhöhung der Synthese der Apoproteine ​​AI und All.

Die vorgenannten Wirkungen von Fenofibrat auf Lipoproteine ​​führen zu einer Abnahme der Fraktionen mit sehr niedriger und niedriger Dichte (VLDL und LDL), die Apoprotein B enthalten, und zu einem Anstieg der Fraktion von Lipoproteinen mit hoher Dichte (HDL), die die Apo-Proteine ​​AI und AN enthalten.

Durch die Modulation der Synthese und des Katabolismus von VLDL-Fraktionen erhöht Fenofibrat außerdem die LDL-Clearance und verringert die Anzahl kleiner, dichter LDL-Spiegel, die mit dem atherogenen Lipoprotein-Phänotyp erhöht werden, einer häufigen Erkrankung bei Patienten, bei denen die Gefahr der Entwicklung einer koronaren Herzkrankheit besteht.

Während der klinischen Studien mit Fenofibrat sank der Gesamtcholesterinspiegel um 20-25%, der Triglyceridspiegel um 40-55% und der HDL-Cholesterinspiegel stieg um 10-30%.

Bei Patienten mit Hypercholesterinämie, in dem der LDL-Cholesterinspiegel von 20-35% verringert wird, auf der Verwendung von Fenofibrat-Verhältnissen geringer: Gesamt-Cholesterin / HDL, LDL / HDL-Cholesterin und apo B / Apo AI, die Marker des atherogenen Risikos ist.

Es gibt Belege dafür, dass die Behandlung mit Fibraten die Häufigkeit von Ereignissen bei ischämischer Herzkrankheit reduzieren kann. Fibrate haben jedoch keine Verringerung der Gesamtmortalität bei der primären oder sekundären Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen gezeigt.

Die randomisierte, placebokontrollierte ACCORD-Lipid-Studie (Die Maßnahme zur Kontrolle des kardiovaskulären Risikos bei Diabetes-Lipid) umfasste 5.518 Patienten mit Typ-2-Diabetes, die zusätzlich zu Simvastatin mit Fenofibrat behandelt wurden. Die Therapie mit Fenofibrat zeigte in Kombination mit Simvastatin im Vergleich zur Simvastatin-Monotherapie keine signifikanten Unterschiede in der Wirkung auf den primären kombinierten Endpunkt - nicht tödlichen Herzinfarkt (absolute Risikoreduktion: 0,74%). In der Vorerlangung

Untergruppe: Patienten mit Dyslipidämie, die durch Cholesterinspiegel im Ausgangswert von 204 mg / dL HDPE oder 2,3 mmol / l (oberes Tertil) zu Beginn der Behandlung gekennzeichnet waren, und eine Kombinationstherapie mit Fenofibrat und Simvastatin im Vergleich zu einer Iontherapie mit Simvastatin zeigten ein relatives Risiko von 31% ( Risikoverhältnis [RR] 0,69, 95% CI 0,49-0,97, p = 0,03; absolute Risikoreduktion: 4,95%). Die Analyse einer anderen geplanten Untergruppe ergab einen statistisch signifikanten Zusammenhang zwischen dem Effekt der Behandlung und dem Geschlecht der Patienten (p = 0,01), was auf einen möglichen Vorteil einer Kombinationstherapie für Männer (p = 0,037) hindeutet, jedoch möglicherweise ein höheres Risiko für einen primären Endpunkt für Frauen als mit Simvastatin-Monotherapie (p = 0,069). Dieser Effekt wurde in der obigen Untergruppe von Patienten mit Dyslipidämie nicht beobachtet, aber auch bei Frauen mit Dyslipidämie, die Fenofibrat mit Simvastatin erhielten, wurden keine eindeutigen Belege für den Nutzen erhalten, und die Möglichkeit einer schädlichen Wirkung in dieser Untergruppe von Patienten kann nicht ausgeschlossen werden.

Während der Fenofibrat-Therapie können extravaskuläre Cholesterinablagerungen (Sehnen- und Tuberosexanthome) signifikant abnehmen oder sogar ganz verschwinden.

Bei Patienten mit erhöhten Fibrinogenspiegeln gab es bei der Anwendung von Fenofibrat eine signifikante Abnahme dieses Indikators sowie bei Patienten mit erhöhten Lipoproteinspiegeln (a). Fenofibrat reduziert den Spiegel anderer Entzündungsmarker, beispielsweise des C-reaktiven Proteins.

Die urikosurische Wirkung von Fenofibrat, die zu einer Abnahme des Harnsäurespiegels um etwa 25% führt, sollte als zusätzlicher positiver Effekt des Arzneimittels bei Patienten mit Dyslipidämie und Hyperurikämie angesehen werden.

In Tierversuchen und in klinischen Studien wurde gezeigt, dass Fenofibrat eine antiaggregatorische Wirkung auf Blutplättchen hat, was bei der Verringerung der durch ADP, Arachidonsäure und Adrenalin verursachten Blutplättchenaggregation nachgewiesen wurde.

Pharmakokinetik

Traykor® - Filmtabletten enthalten 145 mg Fenofibrat in Form von Nanopartikeln.

Die maximalen Plasmakonzentrationen (Stax) werden 2-4 Stunden nach der oralen Verabreichung des Arzneimittels erreicht. Bei ständiger Anwendung bei allen Patienten werden stabile Plasmakonzentrationen aufrechterhalten.

Im Gegensatz zu früheren Zubereitungen von Fenofibrat beeinflusst die Nahrungsaufnahme nicht die maximale Plasmakonzentration und den Gesamtwirkungsgrad des Arzneimittels, das Fenofibrat-Nanopartikel enthält. Daher kann das Medikament Traykor® in Form von Tabletten, die mit einem Film überzogen sind und 145 mg Fenofibrat in Form von Nanopartikeln enthalten, unabhängig von der Mahlzeit verwendet werden.

Eine Studie über die Wirkung von Nahrungsmitteln, bei denen gesunde Männer und Frauen auf leeren Magen und während einer fettreichen Mahlzeit eine neue Darreichungsform von Fenofibrat (145 mg-Tabletten) einnahmen, zeigte, dass die Nahrungsaufnahme die Resorptionsraten (AUC und Stach) von Fenofibric Säure nicht beeinflusst.

Fenofibrinsäure bindet gut an Plasmaalbumin (mehr als 99%). Stoffwechsel und Ausscheidung

Nach der Einnahme des Arzneimittels wird Fenofibrat schnell durch Esterasen unter Bildung des aktiven Metaboliten Fenofibrinsäure hydrolysiert. Unverändertes Fenofibrat wird im Blutplasma nicht nachgewiesen. Fenofibrat ist kein Substrat von SUR ZA4:. Microsomal

Leberenzyme sind nicht am Metabolismus von Fenofibrat beteiligt.

Das Medikament wird hauptsächlich im Urin ausgeschieden. Das Medikament wurde innerhalb von 6 Tagen fast vollständig entfernt. Fenofibrat wird hauptsächlich in Form von Fenofibrinsäure und Glucuronid-Konjugat ausgeschieden. Bei älteren Patienten ändert sich die Gesamtclearance von Fenofibrinsäure nicht.

Studien der Kinetik nach Verabreichung einer Einzeldosis und bei ständiger Anwendung zeigten, dass sich das Arzneimittel nicht im Körper ansammelt. Fenofibrinsäure wird nicht durch Hämodialyse ausgeschieden.

Die Halbwertszeit von Fenofibrinsäure im Plasma beträgt ungefähr 20 Stunden.

Nierenfunktionsstörung

Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz steigt die Exposition gegenüber Fenofibrinsäure im Vergleich zu gesunden Probanden an und bei wiederholter Verabreichung wird eine Akkumulation beobachtet. Traicor® wird nicht für Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion empfohlen.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion, mild und mittelschwer, muss eine niedrigere Dosis des Arzneimittels verschrieben werden.

Leberfunktionsstörung

Bei Patienten mit Leberinsuffizienz wurden keine pharmakokinetischen Studien durchgeführt.

Indikationen zur Verwendung

Tricor® ist unter folgenden Bedingungen als Zusatz zu Diäten und anderen nicht medikamentösen Therapien (z. B. Sport, Gewichtsabnahme) angezeigt:

- schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrigem HDL-Cholesterin;

- gemischte Hyperlipidämie mit Kontraindikationen für die Verwendung von Statinen oder Intoleranz gegenüber Statinen;

- gemischte Hyperlipidämie bei Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko zusätzlich zum Statin, ohne ausreichende Kontrolle des Triglyceridspiegels und des HDL-Cholesterins.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft: Es liegen keine relevanten Daten zur Anwendung von Fenofibrat während der Schwangerschaft vor. Tierstudien haben keine teratogenen Wirkungen gezeigt. Embryotoxische Wirkungen werden im Bereich der für den mütterlichen Organismus toxischen Dosen nachgewiesen. Das mögliche Risiko für die Person ist unbekannt. Daher sollte das Medikament während der Schwangerschaft nur nach einer gründlichen Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden.

Stillzeit: Die Ausscheidung von Fenofibrat und / oder seiner Metaboliten in die Muttermilch ist nicht bekannt. Das Risiko für gestillte Babys kann nicht ausgeschlossen werden. Daher sollte Fenofibrat nicht während der Stillzeit eingenommen werden.

Dosierung und Verabreichung

Die Wirksamkeit der Therapie sollte durch Bestimmung des Lipidspiegels im Serum überwacht werden. Wenn nach mehrmonatiger Therapie (z. B. 3 Monate) keine ausreichende Wirkung erzielt wird, sollte die Möglichkeit der Verschreibung zusätzlicher oder anderer Behandlungsmethoden in Betracht gezogen werden.

Das Medikament Traykor® 145 mg wird zu jeder Tageszeit unabhängig von der Mahlzeit eingenommen. Die Tablette sollte unzerkaut mit einem Glas Wasser geschluckt werden. Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich eine Tablette Traykor® 145 mg. Patienten, die eine 200-mg-Kapsel (oder eine 160-mg-Tablette) Fenofibrat einnehmen, können die Einnahme einer Tablette Traykor® 145 mg einmal täglich pro Tag ohne anschließende Dosisanpassung einnehmen.

Im Falle des Überspringens der nächsten Dosis sollte die nächste Dosis zur üblichen Zeit am nächsten Tag eingenommen werden. Sie können keine doppelte Dosis einnehmen, um die versäumte Dosis auszugleichen. Ältere Patienten

Bei älteren Patienten ohne Nierenversagen wird die für Erwachsene übliche Dosis empfohlen.

Verwenden Sie bei Kindern

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Fenofibrat bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde aufgrund fehlender Daten nicht nachgewiesen. Daher wird die Anwendung von Fenofibrat bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Nierenfunktionsstörung

Leberfunktionsstörung

Aufgrund fehlender Daten wird Traykor® 145 mg nicht für Patienten mit Leberfunktionsstörungen empfohlen.

Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen während der Therapie mit Fenofibrat sind Verdauungsstörungen, Erkrankungen des Magens oder des Darms. Die folgenden Nebenwirkungen wurden in placebokontrollierten klinischen Studien beobachtet.

In einer randomisierten, placebokontrollierten Studie FIELD, die bei 9.795 Patienten mit Typ-2-Diabetes durchgeführt wurde, stieg die Häufigkeit von Pankreatitis bei Patienten, die mit Fenofibrat behandelt wurden, im Vergleich zu den Placebo-Patienten (0,8% bzw. 0,5%) statistisch signifikant an ; p = 0,031). Dieselbe Studie berichtete über einen statistisch signifikanten Anstieg der Inzidenz von Lungenembolien (0,7% in der Placebo-Gruppe und 1,1% in der Fenofibrat-Gruppe; p = 0,022) und einen statistisch nicht signifikanten Anstieg der Häufigkeit von tiefen Venenthrombosen (Placebo: 1,0% [ 48/4900 Patienten] gegen Fenofibrat: 1,4% [67/4895 Patienten] (p = 0,074).

Zusätzlich zu den Phänomenen, die während der klinischen Studien gemeldet wurden, wurden während der Verwendung des Arzneimittels nach dem Inverkehrbringen spontane Berichte über die unten aufgeführten Nebenwirkungen berichtet. Aufgrund der verfügbaren Daten ist es unmöglich, die genaue Häufigkeit dieser Effekte zu bestimmen. Daher wird sie als "unbekannt" eingestuft.

Erkrankungen der Atmungsorgane, des Brustraums und des Mediastinums: interstitielle Lungenerkrankung.

Erkrankungen des Bewegungsapparates, Bindegewebe: Rhabdomyolyse. Erkrankungen des hepatobiliären Systems: Gelbsucht, Komplikationen der Cholelithiasis (z. B. Cholezystitis, Cholangitis, Gallenkolik).

Haut und subkutanes Fett: schwere Hautreaktionen (z. B. Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrose).

Im Falle des Auftretens der aufgeführten Nebenreaktionen sowie einer Reaktion, die nicht in der Gebrauchsanweisung für den medizinischen Gebrauch aufgeführt ist, muss ein Arzt konsultiert werden. Gegenanzeigen:

- Leberversagen (einschließlich biliärer Zirrhose und persistierender anomaler Leberfunktion unbekannter Ätiologie);

- etablierte Gallenblasenerkrankung;

- schwere chronische Nierenerkrankung;

- chronische oder akute Pankreatitis, mit Ausnahme einer akuten Pankreatitis aufgrund schwerer Hypertriglyceridämie;

- eine etablierte Photoallergie oder phototoxische Reaktion während der Behandlung mit Fibraten oder Ketoprofen;

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt „Zusammensetzung“);

Überdosis

Es wurden nur einzelne Berichte über eine Überdosierung von Fenofibrat erhalten. In den meisten Fällen wurden keine Symptome einer Überdosierung berichtet.

Das spezifische Gegenmittel ist unbekannt. Bei Verdacht auf eine Überdosierung sollten eine symptomatische Behandlung und notwendige unterstützende Maßnahmen durchgeführt werden. Fenofibrat wird nicht durch Hämodialyse eliminiert.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Die Kombination von Fenofibrat mit oralen Antikoagulanzien wird nicht empfohlen. Fenofibrat verbessert die Wirkung oraler Antikoagulanzien und kann das Blutungsrisiko erhöhen. Bei Bedarf wird diese Kombination empfohlen, um die Dosis der Antikoagulanzien zu Beginn der Behandlung um etwa ein Drittel zu reduzieren und gegebenenfalls schrittweise entsprechend der INR (International Normalized Attitude) anzupassen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Fenofibrat und Cyclosporin wurden mehrere schwere Fälle von reversibler Nierenfunktionsstörung berichtet. Daher ist es notwendig, die Nierenfunktion bei diesen Patienten sorgfältig zu überwachen und die Behandlung mit Fenofibrat bei starken Abweichungen der Laborparameter abzubrechen.

HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren und andere Fibrate

Das Risiko einer schwerwiegenden Muskeltoxizität steigt bei gleichzeitiger Anwendung von Fibrat mit HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren oder anderen Fibraten. Diese Kombinationstherapie sollte mit Vorsicht durchgeführt werden und die Patienten sorgfältig auf Anzeichen von Muskeltoxizität überwachen (siehe Abschnitt „Vorsichtsmaßnahmen für die medizinische Anwendung“).

Bei gleichzeitiger Anwendung von Fenofibrat und Glitazonen wurde über Fälle von reversiblem paradoxem Abfall des HDL-Cholesterinspiegels berichtet. Daher wird empfohlen, den HDL-Cholesterinspiegel bei der kombinierten Anwendung dieser Arzneimittel zu kontrollieren und die Therapie abzubrechen, wenn der HDL-Cholesterinspiegel zu niedrig ist.

Cytochrom P450-Enzyme

In-vitro-Studien mit menschlichen Lebermikrosomen deuten darauf hin, dass Fenofibrat und Fenofibrinsäure keine Inhibitoren von Cytochromisoformen (CYP) sind.

P450 CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 oder CYP1A2. Sie sind schwache Inhibitoren von CYP2C19 und CYP2A6 und schwache oder moderate Inhibitoren von CYP2C9 bei therapeutischen Konzentrationen.

Patienten, die gleichzeitig Fenofibrat mit Medikamenten einnehmen, die CYP2C19, CYP2A6 und insbesondere CYP2C9 mit einem engen therapeutischen Index metabolisieren, sollten sorgfältig überwacht werden und, falls erforderlich, die Dosis dieser Medikamente angepasst werden.

Sicherheitsvorkehrungen

Vor der Behandlung mit Fenofibrat sollte eine angemessene Behandlung durchgeführt werden, die möglicherweise eine sekundäre Hyperlipidämie verursacht, wie unkontrollierter Typ-2-Diabetes, Hypothyreose, Nephrotisches Syndrom, Dysproteinämie, obstruktive Lebererkrankung, pharmakologische Behandlung, Alkoholismus. Bei Patienten mit Hyperlipidämie, die Östrogene oder Kontrazeptiva einnehmen, die Östrogene enthalten, sollte festgestellt werden, ob Hyperlipidämie primär oder sekundär ist (möglicherweise erhöhte Lipidwerte durch orale Östrogene).

Wie bei anderen lipidsenkenden Medikamenten wurden bei einigen Patienten Transaminase-Spiegel berichtet. In den meisten Fällen waren diese Abweichungen vorübergehender Natur, klein und asymptomatisch. Es wird empfohlen, die Transaminase-Spiegel in den ersten 12 Monaten der Behandlung alle 3 Monate und dann regelmäßig zu kontrollieren. Patienten, die erhöhte Transaminasenwerte aufweisen, sollten aufmerksam gemacht werden. Die Therapie sollte abgebrochen werden, wenn die ACT- und AJIT-Werte mehr als dreimal so hoch sind wie der obere Normwert. Wenn die Symptome auf das Auftreten einer Hepatitis hindeuten (z. B. Gelbsucht, Juckreiz) und die Diagnose durch Labortests bestätigt wird, sollte die Fenofibrat-Therapie abgesetzt werden.

Bei Patienten, die Fenofibrat einnahmen, wurden Fälle von Pankreatitis berichtet (siehe Abschnitte "Gegenanzeigen" und "Nebenwirkungen"). Dies kann auf eine mangelnde Wirksamkeit bei der Behandlung von Patienten mit schwerer Hypertriglyceridämie, auf eine direkte Wirkung des Arzneimittels oder auf ein sekundäres Phänomen aufgrund der Bildung von Steinen im Gallengang oder der Bildung von Schlamm mit Verstopfung des gemeinsamen Gallengangs schließen.

Bei Verwendung von Fibraten und anderen lipidsenkenden Medikamenten wurden Fälle von Muskeltoxizität berichtet, einschließlich seltener Fälle von Rhabdomyolyse mit oder ohne Nierenversagen. Die Häufigkeit der Entwicklung dieser Störung nimmt mit Hypoalbuminämie zu und ist bereits in der Geschichte des Nierenversagens vorhanden. Patienten mit Faktoren, die für die Entwicklung einer Myopathie und / oder Rhabdomyolyse prädisponieren, einschließlich des Alters von über 70 Jahren, einer persönlichen oder familiären Vorgeschichte von erblichen Muskelerkrankungen, beeinträchtigter Nierenfunktion, Hypothyreose und Alkoholmissbrauch, können das Risiko einer Rhabdomyolyse erhöhen. Bei der Verschreibung von Fenofibrat müssen diese Patienten die Vorteile und Risiken einer Fenofibrat-Therapie sorgfältig abwägen.

Bei Patienten mit diffuser Myalgie, Myositis, Muskelkrämpfen und -schwäche und / oder einem signifikanten Anstieg der CPK-Werte (5-fach höher als normal) besteht der Verdacht auf toxische Wirkungen auf die Muskulatur. In solchen Fällen sollte die Behandlung mit Fenofibrat abgebrochen werden.

Das Risiko toxischer Wirkungen auf die Muskulatur kann durch die gemeinsame Anwendung des Arzneimittels mit einem anderen Fibrat oder einem HMG-CoA-Reduktase-Inhibitor erhöht werden, insbesondere bei einer bereits bestehenden Muskelerkrankung. Daher wird empfohlen, Fenofibrat gleichzeitig mit einem HMG-CoA-Reduktase-Inhibitor oder einem anderen Fibrat nur bei Patienten mit schwerer gemischter Dyslipidämie oder hohem kardiovaskulärem Risiko ohne Anamnese einer Muskelerkrankung zu verabreichen, wobei die möglichen toxischen Wirkungen auf die Muskeln sorgfältig überwacht werden.

Bei erhöhten Kreatinwerten von> 50% der oberen Normgrenze sollte die Behandlung mit dem Medikament abgebrochen werden. Es wird empfohlen, den Kreatininspiegel in den ersten 3 Monaten nach Behandlungsbeginn und dann regelmäßig zu bestimmen (Dosisempfehlungen siehe Abschnitt „Verabreichungsweg und Dosierung“).

Das Medikament enthält Laktose. Daher sollten Patienten mit angeborener Intoleranz gegen Galactose, Laktasemangel und gestörter Resorption von Glucose und Galactose das Medikament nicht einnehmen.

Formular freigeben

Auf 10 Tabletten in PVC / PE / PVDH / Al den Blister. Auf 3 Blasen in einem Karton packen Sie zusammen mit der Anweisung für einen medizinischen Gebrauch.

Lagerbedingungen

In der Originalverpackung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Warum brauchen Sie Medikamente Traykor und seine Anweisungen für die Verwendung

Traykor ist ein Medikament aus der Gruppe der Fibrate, das zur Behandlung von Hyperlipidämie verwendet wird. Das Medikament kann von einem Arzt, Kardiologen, Endokrinologen, Ernährungswissenschaftler oder Ernährungsberater verordnet werden. Der pharmazeutische Wirkstoff ist in den Vereinigten Staaten weit verbreitet und wurde vor kurzem in Russland populär.

Es gibt jedoch Hinweise darauf, dass das Medikament schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen kann. Bevor Sie mit der Einnahme beginnen, müssen Sie die Anweisungen zur Anwendung von TRYCOR sorgfältig lesen. Besonderes Augenmerk sollte auf Informationen zu Gegenanzeigen und Nebenwirkungen des Arzneimittels gelegt werden.

Allgemeine Informationen zum Medikament

Das Medikament Traykor (INN - Tricor) gehört zur Gruppe der Fibrate. Es wird nicht nur in der endokrinologischen, kardiologischen, therapeutischen Praxis eingesetzt. Verschreibungspflichtige Medikamente können ein Arzt, der die zugrunde liegende Erkrankung behandelt, mit Hyperlipidämie oder Hypercholesterinämie behandeln.

Formular freigeben, Kosten

Das Medikament ist in Form von Tabletten zur oralen Verabreichung erhältlich. Preis Traikor hängt von der Dosierung des Wirkstoffs in 1 Tablette ab. Die Durchschnittskosten des Medikaments sind in der nachstehenden Tabelle angegeben.

Zusammensetzung und pharmakologische Eigenschaften

Der Wirkstoff ist mikronisiertes Fenofibrat in einer Menge von 0,145 oder 0,160 mg. Weitere Elemente sind Natriumlaurisulfat, Saccharose, Lactosemonohydrat, Crospovidon, Aerosil, Hypromellose usw.

Fenofibrat ist eine Substanz aus einer Reihe von Fibraten. Es hat eine hypolipidämische Wirkung aufgrund der Aktivierung von RAPP-alpha. Unter seinem Einfluss wird der Lipolyseprozess verstärkt, die Produktion der Apoproteine ​​A1 und A2 wird stimuliert. Gleichzeitig wird die Produktion von Apoprotein C3 gehemmt.

Fenofibrats Wirkmechanismus

Die Konzentration der Lipide im Blutplasma wird aufgrund des verstärkten Ausscheidungsprozesses reduziert. Während des gesamten Behandlungsverlaufs wird eine Abnahme des Gehalts an Cholesterin und Triglyceriden beobachtet, und das Risiko der Bildung extravaskulärer Ablagerungen dieser Elemente wird ebenfalls verringert.

Nach 2-4 Stunden nach Einnahme der Pille wird die maximale Wirkung des Mittels beobachtet. Gleichzeitig bleibt die konstant hohe Konzentration der Substanz während des gesamten Therapieverlaufs ausnahmslos bei allen Patienten erhalten. Die meisten Medikamente stammen aus den Nieren. Die vollständige Ausscheidung wird nach 6 Tagen beobachtet.

Indikationen und Kontraindikationen

Traykor für bestimmte Indikationen vorgeschrieben:

• Hypercholesterinämie, die mit Hilfe der Diät nicht beseitigt werden kann;
• Hypertriglyceridämie;
• Hyperlipoproteinämie, die vor dem Hintergrund anderer Pathologien auftrat (sekundäre Form).

Gegenanzeigen für die Behandlung mit Triicor sind:

• Leberversagen;
• Überempfindlichkeit gegen Medikamentenbestandteile oder Allergien gegen diese;
• Pathologie der Gallenblase;
• Nierenversagen vor dem Hintergrund einer angeborenen Galaktosämie;
• Leberzirrhose.

Traykor wird Frauen in der Regel während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht zugewiesen. Wenn es erforderlich ist, kann es nur von einem Arzt verschrieben werden, nachdem die Vorteile und möglichen Risiken miteinander verglichen wurden. Das Medikament ist auch bei Kindern unter 18 Jahren kontraindiziert.

Gebrauchsanweisung

Das Medikament kann unabhängig von Tageszeit und Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Die Tablette kann nicht geteilt, zerdrückt oder gekaut werden - sie muss ganz verschluckt werden. Es sollte mit 200-250 ml Wasser ohne Gas abgespült werden.

Es ist wichtig, die Diät-Therapie fortzusetzen, die dem Patienten vor der Verabreichung von Traicor verschrieben wurde.

Während des gesamten Behandlungsverlaufs sollten Indikatoren für Lipide im Blutserum überwacht werden. Positive Ergebnisse der Behandlung mit Traicor werden nach 3 Monaten beobachtet. Geschieht dies nicht, sollte der Arzt in Betracht ziehen, zusätzliche Medikamente zu verschreiben.

Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Tablette (unabhängig vom Wirkstoffgehalt) 1 Mal pro 24 Stunden. Diese Dosierung ist für die Behandlung von Hyperlipidämie, Hypercholesterinämie und diabetischer Renopathie berechnet.

Fenofibrat reduziert den Bedarf an Laserkoagulationschirurgie um 37%

Für ältere Patienten ist die gleiche Dosierung von Traicor wie für Erwachsene geeignet. Wenn der Patient eine Nierenverletzung hat, bei der die Clearance zwischen 30 und 60 ml pro Minute variiert, sollte die Dosis reduziert werden. Bei Patienten mit chronischem Nierenversagen und einer Clearance unter diesen Indikatoren ist die Verwendung von Arzneimitteln auf Fenofibratbasis absolut kontraindiziert.

Besondere Anweisungen

Bei diagnostizierten Leberpathologien wird keine Traykor-Medikation verschrieben. Es wird bei Patienten mit diagnostizierter Hypothyreose mit äußerster Vorsicht angewendet. Während der Therapie ist es von Zeit zu Zeit wichtig, einen biochemischen Bluttest auf den Schilddrüsenhormonspiegel durchzuführen.

Patienten mit chronischem Alkoholismus können Medikamente nur bei dringendem Bedarf verschrieben werden. Gleiches gilt für Patienten, die eine Therapie mit HMG-CoA-Reduktase erhalten. Patienten mit angeborenen oder chronischen Muskelerkrankungen sowie Personen, die orale Antikoagulanzien einnehmen, benötigen vom Arzt erhöhte Aufmerksamkeit.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bei der Verwendung von Tricor-Tabletten ist zu beachten, dass sie nicht mit bestimmten Arzneimittelgruppen kombiniert werden sollten. In einigen Fällen kann die gleichzeitige Anwendung dieses Arzneimittels mit anderen Arzneimitteln das Auftreten von Nebenwirkungen und pathologischen Zuständen verursachen:

• Die gleichzeitige Anwendung von TRYCOR mit oralen Antikoagulanzien erhöht das Blutungsrisiko erheblich.
• Das Medikament sollte nicht mit Cyclosporin kombiniert werden, da dies zu einer Funktionsstörung der Nieren führen kann.
• Bei gleichzeitiger Einnahme von TRYCOR mit HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren besteht die Gefahr der Entwicklung einer Rhabdomyolyse.
• Die Sulfonylharnstoffderivate bewirken in Kombination mit der betreffenden Zubereitung eine Erhöhung der hypoglykämischen Wirkung.
• Traykor verstärkt die Wirkung von Acenocoumarol.

Nebenwirkungen und Überdosis-Symptome

Nebenwirkungen treten in seltenen Fällen auf. Sie können erscheinen als:

• Schmerzen im epigastrischen Bereich;
• Übelkeit;
• Haarausfall;
• Erbrechen;
• Photophobie;
• Entwicklung einer akuten Pankreatitis;
• sexuelle Funktionsstörungen;
• Durchfall;
• Flatulenz;
• erhöhte Hämoglobinwerte;
• Kopfschmerzen;
• Hepatitis Entwicklung;
• venöse Thromboembolie;
• Erhöhung der Konzentration von Harnstoff;
• Körper Juckreiz;
• Muskelschwäche;
• Lungenembolus;
• hohe Leukozytenzahl;
• Urtikaria

Bei solchen Beschwerden oder bei Verdacht auf eine der oben genannten Erkrankungen sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen.

Bei Patienten wurden keine Fälle einer Überdosis Draykor mit Traykor festgestellt. Wenn während der systematischen Anwendung des Arzneimittels in hohen Dosen Beschwerden auftreten, sollte die Pille gestoppt werden. Es gibt keine speziellen Gegenmittel für Überdosierungssymptome. In diesem Fall wird eine symptomatische Therapie durchgeführt.

Verfügbare Analoga

Es ist nicht immer möglich, Hyperlipidämie oder Hypercholesterinämie mit Hilfe des Medikaments Traykor zu behandeln. In solchen Fällen kann der Arzt erschwinglichere Substitute verschreiben. Die Tabelle zeigt nur günstige Analoga von TRIKOR.

TRYCOR

Beschreibung Stand: 06.08.2016

• Lateinischer Name: Tricor
• ATC-Code: C10AB05
• Wirkstoff: Fenofibrat (Fenofibrat)
• Hersteller: Recipharm Fontaine (Frankreich)

Zusammensetzung

Eine Tablette enthält 145 mg / 160 mg mikronisiertes Fenofibrat.

Optional: MCC, Natriumdusat, Saccharose, Magnesiumstearat, Natriumlaurylsulfat, Lactose-Monohydrat, Crospovidon, kolloidales Siliciumdioxid, Hypromellose, Opadry OY-B-28920 (Schale).

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Traykor wird in Form von Tabletten von 145 mg, von 10 bis 300 Stück pro Packung und Tabletten von 160 mg, von 10 bis 100 Stück pro Packung hergestellt.

Pharmakologische Wirkung

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Das Medikament Traykor gehört zu der Gruppe der lipidsenkenden Medikamente - Fibrate. Der Wirkstoff des Arzneimittels - Fenofibrat (ein Derivat der Fasersäure) ist durch eine aktivierende Wirkung auf PPAR & agr; gekennzeichnet und aufgrund einer Abnahme der Synthese von Apoprotein CIII und Stimulierung der Lipoproteinlipase führt zu einer erhöhten Lipolyse und einer Erhöhung der Menge an atherogenen Lipoproteinen, die eine große Anzahl von Triglyceriden enthalten. Die Aktivierung von PPARα erhöht auch die Synthese von AI- und AII-Apoproteinen.

Eine solche Wirkung von Fenofibrat auf Lipoproteine ​​trägt zu einer Abnahme der VLDL- und LDL-Fraktionen, die Apoprotein B enthalten, und zu einer Erhöhung der HDL-Fraktion, einschließlich der AI- und AII-Apoproteine, bei. Darüber hinaus zielt der Effekt von Fenofibrat darauf ab, die Produktionsprozesse und den Katabolismus von VLDL anzupassen, was zu einer Erhöhung der LDL-Clearance und einer Abnahme des Gehalts an dichten und kleinen LDL-Partikeln führt (ein Anstieg der LDL-Daten wird bei Patienten mit atherogenem Lipidphänotyp beobachtet und geht mit einem erhöhten CHD-Risiko einher).

Klinische Studien zu den hypolipidämischen Eigenschaften von Fenofibrat zeigten eine Abnahme des Triglyceridgehalts um 40 bis 55% und des Gesamtcholesterins um 20 bis 25% vor dem Hintergrund einer Erhöhung des HDL-Gehalts um 10 bis 30%. Bei Patienten mit Hypercholesterinämie ist der LDL-Cholesterinspiegel um 20-35% reduziert, die Behandlung mit Fenofibrat führte zu einer Abnahme des Verhältnisses: Gesamtcholesterin und HDL-Cholesterin; Apoprotein B und Apoprotein AI; HDL und LDL sind Marker für atherogenes Risiko.

Unter Berücksichtigung der signifikanten Wirkung von Fenofibrat auf den Gehalt an Triglyceriden und LDL ist seine Verwendung bei Patienten mit Hypercholesterinämie wirksam, unabhängig davon, ob sie von Hypertriglyceridämie begleitet wird oder nicht, einschließlich sekundärer Hyperlipoproteinämie, wie bei Typ-2-Diabetes mellitus (Traikors Wirksamkeit bei Diabetes mellitus) Diabetes). Bei der Therapie mit Fenofibrat ist eine signifikante Reduktion oder sogar ein völliges Verschwinden der extravaskulären Cholesterinablagerungen (Tuberose- und Sehnenxanthome) möglich.

Bei Patienten mit einem erhöhten Gehalt an Lipoproteinen oder Fibrinogen, die mit Fenofibrat behandelt wurden, wurde eine signifikante Abnahme dieses Indikators beobachtet. Die Therapie mit Fenofibrat führte zu einer Abnahme des C-reaktiven Proteins und anderer Entzündungsmarker.

Patienten mit Hyperurikämie und Dyslipidämie erhielten den zusätzlichen Nutzen einer Behandlung mit Fenofibrat, die aus einem urikosurischen Effekt bestand, der zu einer Abnahme des Harnsäuregehalts um etwa 25% führte.

Tierstudien und nachfolgende klinische Studien haben gezeigt, dass die Thrombozytenaggregation durch Fenofibrat aufgrund von Adenosindiphosphat, Epinephrin und Arachidonsäure verringert wird.

Traicor 145 mg Tabletten enthalten mikronisiertes Fenofibrat in Form von Nanopartikeln.

Fenofibrat wird im menschlichen Plasma nicht nachgewiesen. Fenofibrinsäure wird als das Hauptplasmaprodukt des Arzneimittelmetabolismus angesehen.

Plasma-Cmax-Fenofibrat wird 2-4 Stunden nach der oralen Verabreichung des Arzneimittels festgestellt. Die langfristige Verabreichung von Fenofibrat führt nicht zu einer Änderung der Plasmakonzentration, die unabhängig von den individuellen Eigenschaften des Patienten stabil bleibt.

Im Gegensatz zu Vorläufermedikamenten kann die orale Verabreichung dieser Dosierungsform von Fenofibrat (Nanopartikel) zu jeder Tageszeit unabhängig von der Nahrung erfolgen, was in diesem Fall die maximale Plasmakonzentration von Fenofibrat und seine Gesamtwirkung nicht beeinflusst.

Nach der internen Verabreichung wird Fenofibrat schnell durch Esterasen hydrolysiert, wobei Fenofibrinsäure im Plasma (dem Hauptmetaboliten) freigesetzt wird. Plasmablut hat eine stabile Assoziation von Fenofibrinsäure mit Albumin (mehr als 99%). T1 / 2 des Hauptmetaboliten des Arzneimittels beträgt etwa 20 Stunden. Fenofibrat ist nicht am mikrosomalen Metabolismus beteiligt und ist kein Substrat für CYP3A4.

Die Entfernung des Arzneimittels im Urin erfolgt hauptsächlich in Form von Fenofibrinsäure sowie als Glucuronid-Konjugat. Für 6 Tage wurde eine fast vollständige Eliminierung von Fenofibrat beobachtet.

Die Gesamtclearance von Fenofibrinsäure mit dem Alter des Patienten ändert sich nicht. Eine Kumulierung des Arzneimittels findet nicht statt. Die Verwendung der Hämodialyse zur Entfernung von Fenofibrat ist unwirksam.

Die Tabletten von Traykor von 160 mg im Vergleich zu früheren medizinischen Formen von Fenofibrat zeichnen sich durch eine größere Bioverfügbarkeit aus.

Fenofibrat wird im menschlichen Plasma nicht nachgewiesen. Fenofibrinsäure wird als das Hauptplasmaprodukt des Arzneimittelmetabolismus angesehen.

Die Plasma-Cmax wird 4-5 Stunden nach der oralen Verabreichung des Arzneimittels festgestellt. Die langfristige Anwendung von Fenofibrat führt nicht zu einer Änderung der Plasmakonzentration, die unabhängig von den individuellen Eigenschaften des Patienten stabil bleibt. Die Aufnahme dieser therapeutischen Form von Fenofibrat nimmt mit der kombinierten Aufnahme mit der Nahrung zu.

Im Plasma wird nur das Hauptprodukt des Fenofibrat-Metabolismus nachgewiesen - Fenofibrinsäure, die zu mehr als 99% stabil an Albumin bindet. T1 / 2 des Hauptmetaboliten des Arzneimittels beträgt etwa 20 Stunden.

Die Entfernung des Arzneimittels im Urin erfolgt hauptsächlich in Form von Fenofibrinsäure sowie als Glucuronid-Konjugat. Für 6 Tage wurde eine fast vollständige Eliminierung von Fenofibrat beobachtet.

Die Gesamtclearance von Fenofibrinsäure mit dem Alter des Patienten ändert sich nicht. Eine Kumulierung des Arzneimittels findet nicht statt. Die Verwendung der Hämodialyse zur Entfernung von Fenofibrat ist unwirksam.

Indikationen zur Verwendung

Traykor ist angegeben, um:

• Behandlung von isolierter oder gemischter Hypercholesterinämie und Hypertriglyzeridämie (Dyslipidämie IIa, IIb, III, IV, V-Typ) im Falle eines Versagens der Diät-Therapie oder anderer nicht medikamentöser therapeutischer Methoden (einschließlich Gewichtsverlust, erhöhter körperlicher Anstrengung usw.), insbesondere bei Anwesenheit zusätzlicher Risikofaktoren, die mit Dyslipidämie verbunden sind (Rauchen, arterieller Hypertonie);
• Behandlung der sekundären Hyperlipoproteinämie unter Beibehaltung der Hyperlipoproteinämie und sogar vor dem Hintergrund der wirksamen Behandlung der zugrunde liegenden Pathologie (z. B. bei Diabetes mellitus beobachtete Dyslipidämie).

Gegenanzeigen

Der Zweck der Droge Traykor kontraindiziert in:

• schwere Lebererkrankungen (einschließlich Leberzirrhose) oder Nieren (wenn die Qualitätssicherung weniger als 20 ml / min beträgt);
• persönliche Überempfindlichkeit gegen Fenofibrat oder andere Pillenbestandteile;
• Stillen;
• Zuckerintoleranz;
• Pathologien der Gallenblase;
• die Vorgeschichte des Patienten bezüglich Phototoxizität oder Photosensibilisierung während einer vorherigen Einnahme von Fibraten oder Ketoprofen;
• frühere allergische Reaktionen auf Sojalecithin, Erdnussöl oder seine Erdnuss sowie verwandte Lebensmittel (Überempfindlichkeitsrisiko);
• bis zu 18 Jahre alt.

Traykor wird mit äußerster Vorsicht angewendet, wenn:

• Leberversagen / Nierenfunktion;
• Alkoholismus;
• Hypothyreose;
• belastete Geschichte in Bezug auf erbliche Muskelpathologien;
• parallele Aufnahme von Statinen;
• im Alter

Nebenwirkungen

Bei der Therapie mit Triicore beobachteten wir manchmal:

Traykor, Gebrauchsanweisung (Methode und Dosierung)

Die Tabletten des Arzneimittels Traykor sind im Allgemeinen zur oralen Verabreichung zusammen mit Wasser (200–250 ml) bestimmt. Gebrauchsanweisung Traykor 145 mg ermöglicht die Verwendung von Tabletten des Arzneimittels unabhängig von der Mahlzeit zu einem beliebigen Zeitpunkt für den Patienten. TRYCOR 160 mg Tabletten sollten mit einer Mahlzeit eingenommen werden.

Das Medikamentendosierungsschema des Medikaments Traykor schlägt eine einmalige tägliche Einnahme einer Tablette von 145 mg oder 160 mg durch Erwachsene vor. Diese Darreichungsformen von TRYCOR sowie Vorläuferpräparate mit einem Fenofibratgehalt von 200 mg (z. B. Lipantil 200 M) werden als äquivalent angesehen, und daher erfolgt der Übergang von der Einnahme eines Arzneimittels zum anderen ohne Dosisanpassungen.

Patienten mit Nierenversagen benötigen eine Behandlung mit niedrigeren Dosen des Arzneimittels. Ältere Patienten müssen die Dosis nicht anpassen. Die Verwendung von TRYCOR zur Behandlung von Patienten mit Lebererkrankungen wurde nicht untersucht.

Die Behandlung mit einem Therapeutikum Traykor sollte lange Zeit parallel zu der dem Patienten vor der Behandlung verordneten Diät durchgeführt werden. Ihr Arzt muss regelmäßig die Wirksamkeit der Therapie bewerten. Das Kriterium für eine solche Beurteilung ist der Serumlipidgehalt (einschließlich Gesamtcholesterin, Triglyceride und LDL). Wenn nach mehreren Monaten (in der Regel nach 3 Monaten) der Einnahme von Treicor-Tabletten keine Wirkung erzielt wird, sollte die Frage nach der Angemessenheit der weiteren Anwendung und der Möglichkeit einer alternativen Therapie überdacht werden.

Überdosis

Episoden einer Überdosis Traikor werden derzeit nicht beschrieben. Gegenmittel gegen das Medikament ist unbekannt. Bei Verdacht auf eine Überdosierung muss eine Behandlung verschrieben werden, die den ausgeprägten negativen Symptomen entspricht. Hämodialyse ist nicht wirksam.

Interaktion

Die gleichzeitige Anwendung von Fenofibrat mit oralen Antikoagulanzien führt zu einer Steigerung ihrer Wirkung und folglich zu einem erhöhten Blutungsrisiko aufgrund der Verdrängung des Antikoagulans aus Proteinbindungen. Zu Beginn der Therapie wird Fenofibrat empfohlen, die Dosierung der vom Patienten eingenommenen Antikoagulanzien um etwa ein Drittel zu senken, wobei die adäquaten Dosierungen gezielt ausgewählt werden. Die Dosierungen des Antikoagulans werden entsprechend der Menge an INR ausgewählt.

In Kombination mit Fenofibrat und Cyclosporin wurden mehrere schwere Fälle von reversibler Abnahme der Nierenfunktion festgestellt. Diese Wirkstoffkombination erfordert die Überwachung des Zustands der Nierenfunktionalität und die rechtzeitige Aufhebung des Fenofibrats im Falle einer signifikanten Änderung der Laborparameter.

Die kombinierte Einnahme von Fenofibrat mit anderen Fibraten oder Statinen erhöht die Gefahr schwerer toxischer Wirkungen auf die Muskelfasern.

Untersuchungen an menschlichen Lebermikrosomen (in vitro) ergaben, dass die hemmende Wirkung von Fenofibrat und seinem Hauptmetaboliten Fenofibroinsäure auf das Cytochrom P450 fehlt: Cyp2D6, Cyp2A6, Cyp1A2, Cyp2A1, Cyp2A1, CYP2E1B Isoenzyme sowie eine schwache inhibitorische Wirkung auf CYP2C19bio-Alkanomen.

Verkaufsbedingungen

Therapeutisches Werkzeug Traykor ist ein Rezept.

Lagerbedingungen

Tricor-Tabletten sollten bei Temperaturen bis zu 25 ° C in der Verpackung des Herstellers gelagert werden.

Verfallsdatum

3 Jahre für Tabletten mit 145 mg und 2 Jahre für Tabletten mit 160 mg.

Besondere Anweisungen

Die Zuordnung von Traykor bei Diabetes mellitus Typ 2, nephrotischem Syndrom, Hypothyreose, Dysproteinämie, Nebenwirkungen der Medikamentenbehandlung, obstruktiven Lebererkrankungen, Alkoholismus und anderen ähnlichen schmerzhaften Zuständen kann nur nach einer vorläufigen Behandlung zur Beseitigung sekundärer Hypercholesterinämie-Faktoren erfolgen.

Ihr Arzt muss regelmäßig die Wirksamkeit der Therapie bewerten. Das Kriterium für eine solche Beurteilung ist der Serumlipidgehalt (einschließlich Gesamtcholesterin, Triglyceride und LDL). Wenn nach mehreren Monaten (in der Regel nach 3 Monaten) der Einnahme von Treicor-Tabletten keine Wirkung erzielt wird, sollte die Frage nach der Angemessenheit der weiteren Anwendung und der Möglichkeit einer alternativen Therapie überdacht werden.

Bei Patienten mit Hyperlipidämie, Behandlung mit Östrogen-Medikamenten oder Einnahme oraler hormoneller Kontrazeptiva, einschließlich Östrogen, sollte die primäre oder sekundäre Ursache für die Bildung von Hyperlipidämie bestimmt werden, da durch die Verabreichung von Östrogen ein Anstieg der Lipidwerte möglich ist.

Vor dem Hintergrund der Verwendung von Traikor und anderen Therapeutika, die den Lipidspiegel senken, wurde manchmal ein Anstieg des Gehalts an Lebertransaminasen beobachtet. Am häufigsten war dieser Anstieg vorübergehend, unbedeutend und asymptomatisch. Während der ersten 12 Monate der Behandlung mit Traicor wird empfohlen, die Konzentration der Transaminasen (AST, ALT) alle 3 Monate zu überwachen. Wenn ein Patient ein erhöhtes Maß an Transaminasen aufweist, ist es notwendig, seinen weiteren Zustand sorgfältig zu überwachen und bei einer dreimaligen Erhöhung des Gehalts an AST und ALT im Vergleich zu VGN die Verabreichung von Traikor abzubrechen.

Während der Behandlung mit Traicor wurden Episoden der Pankreatitis-Entwicklung beschrieben. Die wahrscheinlichen Ursachen dieser Pathologie sind in diesem Fall: die unbefriedigende Wirksamkeit der Behandlung bei Patienten mit schwerer Hypertriglyceridämie, die direkte Wirkung des Mittels selbst sowie sekundäre Faktoren, die mit dem Vorhandensein von Steinen in der Gallenblase oder der Bildung eines Sediments in dieser verbunden sind, begleitet von einer Verstopfung des gemeinsamen Gallengangs.

Die Anwendung von TRYCOR sowie anderer lipidsenkender Arzneimittel kann toxische Wirkungen auf das Muskelgewebe bis hin zur Entwicklung von Rhabdomyolyse (in seltenen Fällen) haben. Die Häufigkeit solcher Fälle steigt mit Anzeichen in der Anamnese von Nierenversagen und Hypoalbuminämie. Die vermuteten toxischen Wirkungen des Medikaments auf das Muskelgewebe sind bei Patientenbeschwerden über Myositis, Schwäche, Muskelkrämpfe und Krämpfe, diffuser Myalgie sowie einer deutlichen Erhöhung der Aktivität der Kreatinphosphokinase (fünfmal höher als VGN) gerechtfertigt. In diesen Fällen sollte die Traicor-Therapie abgebrochen werden.

Das Risiko einer Rhabdomyolyse ist bei Patienten erhöht, die für Rhabdomyolyse und / oder Myopathie anfällig sind, einschließlich älteres Alter (über 70 Jahre), Alkoholmissbrauch, belastete Erbkrankheiten bei Muskelerkrankungen, Hypothyreose, Nierenfunktionsstörung. Patienten dieser Gruppen können Traykor nur im Falle eines erheblichen Überschusses der Behandlungsvorteile im Vergleich zum möglichen Risiko der Bildung von Rhabdomyolyse verschrieben werden.

Die kombinierte Einnahme von Fenofibrat mit anderen Fibraten oder Statinen erhöht die Gefahr schwerwiegender toxischer Wirkungen auf Muskelfasern, insbesondere bei früheren Muskelkrankheiten. Aus diesem Grund ist eine parallele Behandlung mit Traicor und Statinen nur dann gerechtfertigt, wenn der Patient gemischte Dyslipidämie schwerer Art und ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Komplikationen aufweist, in der Anamnese keine Muskelkrankheiten vorhanden sind und die toxischen Wirkungen auf das Muskelgewebe ständig überwacht werden.

Bei einem Anstieg des Kreatininspiegels um mehr als das Anderthalbfache des VGN sollte die Therapie mit Traicore abgebrochen werden. Während der ersten 3 Monate der Behandlung sollten die Kreatininkonzentrationen regelmäßig überwacht werden.

Analoga von Traikor

Analoga von Traikor werden durch therapeutische Mittel dargestellt: Lipanor, Gemfibrozil, Trilipix.