Forsigara-Zubereitung - Gebrauchsanweisungen, Bewertungen, günstige Analoga

  • Gründe

Patienten, die an Diabetes leiden, können die Glykämie häufig nur durch eine Diät normalisieren.

Viele von ihnen müssen verschiedene Zuckerreduktionsmittel einnehmen. Ein solches Medikament gegen Diabetes auf dem Pharmamarkt ist Forsig.

Allgemeine Informationen, Zusammensetzung, Freigabeformular

In Russland sind seit kurzem Medikamente der neuen Klasse verfügbar, die hypoglykämische Eigenschaften aufweisen, sich jedoch grundlegend von den zuvor verwendeten Medikamenten unterscheiden. Eine der ersten im Land war die Medizin Forsig.

Der pharmakologische Wirkstoff wird im Radarsystem (Arzneimittelregister) als hypoglykämisches Arzneimittel präsentiert, das zum Einnehmen bestimmt ist.

Experten im Verlauf der Forschung konnten beeindruckende Ergebnisse erzielen, die die Reduzierung der Dosierung der eingenommenen Medikamente oder sogar die Aufhebung der Insulintherapie in einigen Fällen aufgrund der Verwendung eines neuen Medikaments bestätigen.

Die Antworten von Endokrinologen und Patienten auf diese Bewertung sind gemischt. Viele freuen sich über neue Gelegenheiten, und manche von ihnen haben Angst davor, sie zu nutzen, und warten auf Informationen über die Folgen eines langen Empfangs.

Das Medikament ist in Form von Tabletten mit einer Dosierung von 10 oder 5 mg erhältlich und in Blisterpackungen in einer Menge von 10 sowie 14 Stück enthalten.

Die Zusammensetzung jeder Tablette enthält Dapagliflozin, das den Hauptwirkstoff darstellt.

Hilfssubstanzen umfassen die folgenden Elemente:

  • mikrokristalline Cellulose;
  • wasserfreie Laktose;
  • Siliciumdioxid;
  • Crospovidon;
  • Magnesiumstearat.
  • teilweise hydrolysierter Polyvinylalkohol (Opadry II Yellow);
  • Titandioxid;
  • Macrogol;
  • Talkum;
  • Farbstoff aus Eisenoxidgelb.

Pharmakologische Wirkung

Dapagliflozin, das als aktiver Bestandteil des Arzneimittels wirkt, ist auch ein Inhibitor von SGLT2 (Proteinen), d. H. Es unterdrückt seine Arbeit. Unter dem Einfluss der Bestandteile des Arzneimittels wird die Menge an Glukose, die aus dem primären Urin absorbiert wird, verringert, so dass seine Ausscheidung vollständig auf die Arbeit der Nieren zurückzuführen ist.

Dies führt zur Normalisierung des Blutzuckers im Blut. Eine Besonderheit des Werkzeugs ist seine hohe Selektivität, so dass es den Transport von Glukose zu den Geweben nicht beeinträchtigt und seine Absorption beim Eintritt in den Darm nicht stört.

Die Hauptwirkung des Arzneimittels ist die Ausscheidung von Glukose, die im Blut konzentriert ist, durch die Nieren. Der menschliche Körper ist regelmäßig einer Verschmutzung durch verschiedene Stoffwechselprodukte und Toxine ausgesetzt.

Aufgrund der etablierten Arbeit der Nieren werden diese Substanzen erfolgreich gefiltert und mit dem Urin ausgeschieden. Bei der Ausscheidung passiert das Blut mehrmals die Glomeruli. Die Eiweißkomponenten werden zunächst im Körper zurückgehalten und die restliche Flüssigkeit wird gefiltert und bildet den Primärharn. Ihre Menge pro Tag kann 10 Liter erreichen.

Um diese Flüssigkeit in sekundären Urin und in die Blase umzuwandeln, sollte sich ihre Konzentration erhöhen. Dieses Ziel wird durch die umgekehrte Absorption aller nützlichen Elemente, einschließlich Glukose, im Blut erreicht.

Wenn keine Pathologie vorliegt, werden alle Substanzen vollständig zurückgeführt, bei Diabetes tritt jedoch ein teilweiser Zuckerverlust im Urin auf. Dies geschieht bei einem Blutzuckerspiegel von mehr als 9-10 mmol / l.

Die Akzeptanz des Medikaments in der Standarddosis trägt zur Freisetzung von bis zu 80 g Blutzucker in den Urin bei. Diese Menge hängt nicht von der Insulinmenge ab, die von der Bauchspeicheldrüse produziert oder durch Injektion erhalten wird.

Die Entfernung der Glukose beginnt nach der Einnahme der Pille und ihre Wirkung hält 24 Stunden an. Der Wirkstoff des Arzneimittels beeinflusst die natürliche Produktion von endogener Glucose bei Auftreten einer Hypoglykämie nicht nachteilig.

In den Testergebnissen wurden Verbesserungen in Betazellen festgestellt, die für die Produktion des Hormons verantwortlich sind. Bei Patienten, die das Medikament 2 Jahre lang in einer Dosierung von 10 mg eingenommen hatten, wurde Glukose kontinuierlich eliminiert, was zu einer Zunahme der osmotischen Diurese führte. Ein Anstieg des Urinvolumens konnte von einer geringfügigen Erhöhung der Natriumausscheidung durch die Nieren begleitet werden, änderte jedoch nicht den Wert der Serumkonzentration dieser Substanz.

Anwendung Forsigi trägt bereits 2-4 Wochen nach Behandlungsbeginn zu einem Blutdruckabfall bei. Darüber hinaus reduziert die Verwendung des Arzneimittels für 3 Monate das glykosylierte Hämoglobin.

Pharmakokinetik

Die pharmakokinetische Wirkung ist durch die Eigenschaften der Absorption, Verteilung, des Stoffwechsels und der Eliminierung der Hauptkomponenten gekennzeichnet:

  1. Absorption Nach dem Eindringen werden die Bestandteile des Produkts unabhängig von der Nahrungsaufnahmeperiode vollständig von den Wänden des Gastrointestinaltrakts (Gastrointestinaltrakts) aufgenommen. Die maximale Konzentration nach Einnahme auf leeren Magen ist nach 2 Stunden erreicht und steigt proportional zur Dosierung an. Die absolute Bioverfügbarkeit der Hauptkomponente beträgt 78%.
  2. Verteilung Der Wirkstoff des Medikaments bindet fast 91% an Proteine. Nieren- oder Lebererkrankungen beeinflussen diesen Indikator nicht.
  3. Stoffwechsel Die Hauptsubstanz des Arzneimittels ist ein Glucosid mit einer Kohlenstoffbindung an Glukose, was seine Resistenz gegen Glucosidasen erklärt. Die für die Halbwertszeit der Bestandteile des Arzneimittels aus Blutplasma erforderliche Zeit betrug 12,9 Stunden für die untersuchte Gruppe von gesunden Freiwilligen.
  4. Ausscheidung Die Bestandteile des Arzneimittels werden von den Nieren ausgeschieden.

Videovortrag zum Forsig-Tool, Teil 1:

Indikationen und Kontraindikationen

Das Medikament kann den Blutzucker nicht normalisieren, wenn der Patient weiterhin unkontrollierte Kohlenhydratzufuhr nimmt.

Deshalb sollten Diät und die Durchführung einiger körperlicher Übungen obligatorische therapeutische Maßnahmen sein. Forsiga kann als einziges Therapeutikum verschrieben werden, in den meisten Fällen werden diese Pillen jedoch in Kombination mit Metformin empfohlen.

  • Gewichtsverlust bei nicht insulinabhängigen Patienten;
  • Verwendung als zusätzliches Medikament bei Patienten mit schwerem Diabetes;
  • Korrektur regelmäßiger Verstöße gegen die Diät;
  • das Vorhandensein von Pathologien, die körperliche Aktivität verbieten.
  1. Insulinabhängiger Diabetes.
  2. Schwangerschaft Die Kontraindikation erklärt sich aus dem Fehlen von Informationen, die die Unbedenklichkeit der Verwendung während dieses Zeitraums belegen.
  3. Stillzeit.
  4. Alter ab 75 Jahren und darüber. Dies ist auf eine Abnahme der Funktionen der Nieren und eine Abnahme der Blutmenge zurückzuführen.
  5. Laktoseintoleranz, eine Hilfskomponente in Tabletten.
  6. Eine Allergie, die sich entwickeln kann, wenn aufgenommene Farbstoffe in der Hülle einer Tablette verwendet werden.
  7. Erhöhung des Niveaus der Ketonkörper.
  8. Nephropathie (Diabetiker).
  9. Akzeptanz bestimmter Diuretika, deren Wirkung bei gleichzeitiger Therapie mit Forsig-Tabletten zunimmt.
  • chronische Infektionen;
  • Alkohol, Nikotin (Tests auf die Wirkung des Arzneimittels wurden nicht durchgeführt);
  • erhöhter Hämatokrit;
  • Erkrankungen des Harnsystems;
  • fortgeschrittenes Alter;
  • schwerer Nierenschaden;
  • Herzversagen

Gebrauchsanweisung

Tabletten werden oral in einer Dosis eingenommen, die von der Therapie des Patienten abhängt:

  1. Monotherapie Die Dosierung sollte 10 mg pro Tag nicht überschreiten.
  2. Kombinierte Behandlung. Pro Tag dürfen 10 mg Forsigi in Kombination mit Metformin eingenommen werden.
  3. Die Anfangstherapie mit 500 mg Metformin beträgt 10 mg (einmal täglich).

Orale Medikamente hängen nicht von der Zeit des Essens ab. Die Reduzierung der Dosierung des Arzneimittels ist meistens für die Insulintherapie oder Mittel zur Verbesserung seiner Sekretion erforderlich.

Patienten mit schwerer Nieren- oder Lebererkrankung sollten mit der Einnahme von Tabletten mit einer Dosierung von 5 mg beginnen. In Zukunft kann es auf 10 mg erhöht werden, sofern die Komponenten gut vertragen werden.

Video-Vortrag über das Tool Forsig, Teil 2:

Spezielle Patienten

Die Eigenschaften des Arzneimittels können mit einigen Pathologien des Patienten oder den Merkmalen variieren:

  1. Pathologie der Nieren. Die Menge der ausgeschiedenen Glukose hängt direkt von der Funktion dieser Organe ab.
  2. Im Falle einer anormalen Leberfunktion variiert die Wirkung des Arzneimittels nur geringfügig, daher ist keine Anpassung der verordneten Dosen erforderlich. Signifikante Abweichungen in den Eigenschaften des Wirkstoffs wurden nur bei schwerer Pathologie beobachtet.
  3. Alter Patienten unter 70 Jahren zeigten keinen signifikanten Anstieg der Exposition.
  4. Geschlecht. Während der Anwendung des Arzneimittels bei Frauen ist die AUC um 22% höher als bei Männern.
  5. Rasse führt nicht zu Unterschieden in der systemischen Exposition.
  6. Gewicht Patienten mit Übergewicht während der Therapie hatten niedrigere Expositionswerte.

Die Wirkung des Arzneimittels bei Kindern wurde nicht untersucht, daher sollte es nicht zur Behandlung der Krankheit verwendet werden. Die gleiche Einschränkung gilt für schwangere und stillende Frauen, da keine Informationen über das mögliche Eindringen der Bestandteile des Produkts in die Milch vorliegen.

Besondere Anweisungen

Die Wirksamkeit des Medikaments hängt von dem Patienten ab, der an Krankheiten im Zusammenhang mit Diabetes leidet:

  1. Pathologie der Nieren. In den meisten Fällen ist die Wirkung des Drogenkonsums bei Menschen, die an geringfügigen Störungen des Organs leiden, nicht verringert. Bei einer schweren Form der Pathologie kann die Einnahme von Pillen nicht zum gewünschten therapeutischen Ergebnis führen. Diese Anweisungen erklären die Notwendigkeit einer regelmäßigen Überwachung der Funktionen der Nieren, die gemäß medizinischen Empfehlungen mehrmals im Jahr durchgeführt werden sollte.
  2. Pathologie der Leber Bei solchen Verstößen kann sich die Exposition des Wirkstoffs, der Bestandteil des Arzneimittels ist, erhöhen.

Das Forsigg-Tool führt zu den folgenden Änderungen:

  • erhöht das Risiko, die Menge an zirkulierendem Blut zu reduzieren;
  • erhöht die Wahrscheinlichkeit eines Druckanstiegs;
  • stört den Elektrolythaushalt;
  • erhöht das Risiko, Infektionen zu entwickeln, die sich auf die Harnwege auswirken;
  • Ketoazidose kann auftreten;
  • erhöht den Hämatokrit.

Es ist wichtig zu verstehen, dass die Einnahme von Pillen nach Absprache mit dem Arzt erfolgen sollte.

Nebenwirkungen und Überdosierung

Dapagliflozin gilt als sicheres Mittel und wird zum Zeitpunkt einer Einzeldosis von Tabletten, die die 50-fache zulässige Dosis überschreiten, gut vertragen.

Die Bestimmung der Glukose im Urin wurde über mehrere Tage hinweg beobachtet, es wurden jedoch keine Fälle von Dehydratation sowie Hypotonie und Elektrolytstörung festgestellt.

In den Studiengruppen, in denen einige Personen Forsig einnahmen, während die anderen ein Placebo erhielten, unterschied sich die Häufigkeit von Hypoglykämie sowie andere negative Phänomene geringfügig.

Eine Absage der Therapie sollte in folgenden Situationen erfolgen:

  • Kreatininspiegel erhöht;
  • es gab verschiedene Infektionen, die den Harntrakt beeinflussten;
  • Übelkeit trat auf;
  • Schwindel ist spürbar;
  • ein Hautausschlag hat sich gebildet;
  • entwickelte pathologische Prozesse in der Leber.

Wenn eine Überdosis festgestellt wird, ist eine Erhaltungstherapie erforderlich, wobei zu berücksichtigen ist, wie er sich fühlt.

Kann man mit Forsigoy abnehmen?

In den Anweisungen des Arzneimittelherstellers wird ein Gewichtsverlust angegeben, der während der Therapie beobachtet wird. Dies ist am deutlichsten bei Patienten, die nicht nur an Diabetes leiden, sondern auch an Fettleibigkeit.

Aufgrund der diuretischen Eigenschaften des Werkzeugs verringert sich die Flüssigkeitsmenge im Körper. Die Fähigkeit der Bestandteile des Arzneimittels, einen Teil der Glukose zu entfernen, trägt auch zum Verlust von zusätzlichen Pfunden bei.

Die Hauptbedingungen für die Erreichung der Wirkung der Verwendung des Arzneimittels sind unzureichende Ernährung und die Einführung von Einschränkungen in der Ernährung gemäß der empfohlenen Ernährung.

Gesunde Menschen sollten diese Pillen nicht zum Abnehmen verwenden. Dies ist auf die übermäßige Belastung der Nieren sowie auf unzureichende Erfahrungen mit der Anwendung von Forsigi zurückzuführen.

Wechselwirkungen mit Medikamenten und Analoga

Das Medikament verbessert Diuretika, Insulin und Mittel zur Steigerung der Sekretion.

Die Wirksamkeit des Arzneimittels wird reduziert, wenn die folgenden Arzneimittel eingenommen werden:

  • Rifampicin;
  • Induktor von aktiven Transportern;
  • Enzyme, die den Stoffwechsel anderer Komponenten fördern.

Die Einnahme von Forsig-Tabletten und Mefenaminsäure erhöht die systemische Exposition des Wirkstoffs um 55%.

Forsiga gilt als das einzige Medikament, das Dapagliflozin in Russland enthält. Andere, billigere Gegenstücke des Originals werden nicht produziert.

Eine Alternative zu Forsig-Tabletten können Arzneimittel der Glyphosinklasse sein:

Meinung von Spezialisten und Patienten

Aus den Meinungen von Ärzten und Patienten über die Forsig-Zubereitung kann geschlossen werden, dass das Medikament die Glukose im Blut gut reduziert und sich positiv auf den Körper als Ganzes auswirkt. Allerdings haben einige von ihnen ziemlich starke Nebenwirkungen, die bei der Einnahme des Medikaments zu berücksichtigen sind.

Das Medikament hat seine Wirksamkeit im Laufe des Testens bewiesen. Eine Normalisierung der Glykämie kann in den meisten Fällen ohne Auftreten von Nebenwirkungen erreicht werden. Einige Patienten beenden die Injektion von Insulin. Diese Informationen stammen aus den Ergebnissen des Experiments, an dem 50.000 Personen mit einer Glykämie von 10 mmol / l teilnahmen. Neben der Stabilisierung des Zuckerspiegels wirkte sich das Medikament positiv auf die allgemeinen Gesundheitsindikatoren aus.

Alexander Petrovich, Endokrinologe

Forsiga ist der erste Wirkstoff in der Gruppe einer neuen Klasse von Inhibitoren. Die Eigenschaften des Arzneimittels hängen nicht von der Arbeit von Betazellen sowie Insulin ab. Die aktiven Komponenten blockieren die Rückresorption von Glukose in den Nieren und verringern dadurch ihren Blutwert. Nicht weniger wichtige Vorteile sind die Fähigkeit, das Körpergewicht zu reduzieren und die Wahrscheinlichkeit einer Hypoglykämie zu verringern. Die Tests haben gezeigt, dass die Therapie fast keine Nebenwirkungen hat. Das Medikament wird seit mehreren Jahren erfolgreich im Ausland eingesetzt und hat seine Wirksamkeit wiederholt unter Beweis gestellt.

Irina Pawlowna, Endokrinologe

Forsigg-Tabletten wurden meiner Mutter nach kategorischer Insulinabweisung verordnet. Zum Zeitpunkt des Empfangs waren fast alle Indikatoren der Mutter weit von der Norm entfernt. Das C-Peptid befand sich unterhalb der zulässigen Grenze, und der Zucker lag im Gegenteil bei etwa 20. Etwa 4 Tage nach der ersten getrunkenen Tablette wurden Verbesserungen sichtbar. Der Zucker stieg trotz konstanter Dosen anderer Medikamente (Amaryl, Siofor) nicht mehr über 10 an. Nach einem Monat Behandlung mit diesen Pillen wurden viele Medikamente für die Mutter abgesagt. Ich kann sagen, dass die Mittel von Vorsig sehr zufrieden sind.

Vladimir, 44 Jahre alt

Ich lese Bewertungen von anderen Nutzern und wundere mich. Viele Drogen haben geholfen, aber nicht ich. Seit dem Moment des Empfangs ist mein Zucker nicht nur normal geworden, sondern auch gesprungen. Aber das Schlimmste ist der Juckreiz am ganzen Körper, der nicht toleriert werden kann. Ich glaube, dass das Arzneimittel mit solchen Nebenwirkungen von niemandem verwendet werden darf.

Der Preis für eine Packung Forsig von 30 Tabletten (Dosierung 10 mg) beträgt etwa 2.600 Rubel.

Forsiga - ein neues Medikament zur Behandlung von Diabetes

In jüngerer Zeit haben Diabetes-Patienten in Russland Hypoglykämien der neuen Klasse mit einer grundsätzlich anderen Wirkung zur Verfügung gestellt. Das Forsig-Medikament gegen Typ-2-Diabetes wurde erstmals in unserem Land registriert, das war 2014. Die Ergebnisse der Studien mit dem Medikament sind beeindruckend, seine Verwendung kann die Dosis der eingenommenen Medikamente erheblich reduzieren und in einigen Fällen sogar Insulin-Injektionen in schweren Fällen der Krankheit ausschließen.

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Bewertungen Endokrinologen und mehrdeutige Patienten. Jemand freut sich über neue Gelegenheiten, andere warten lieber, bis die Auswirkungen des Langzeitgebrauchs des Medikaments bekannt sind.

Wie funktioniert das Medikament Forsiga?

Die Wirkung des Medikaments Forsig beruht auf der Fähigkeit der Nieren, Glukose im Blut zu sammeln und in der Zusammensetzung des Urins zu entfernen. Das Blut in unserem Körper wird ständig durch Stoffwechselprodukte und Giftstoffe belastet. Die Nieren haben die Aufgabe, diese Substanzen herauszufiltern und sie loszuwerden. Dazu durchläuft das Blut mehrmals am Tag den Glomerulus. In der ersten Stufe passieren nur die Proteinkomponenten des Blutes nicht den Filter, der Rest der Flüssigkeit dringt in die Glomeruli ein. Dies ist der sogenannte Primärharn, während des Tages werden Dutzende Liter gebildet.

Um sekundär zu werden und in die Blase einzudringen, muss die gefilterte Flüssigkeit konzentrierter werden. Dies wird auf der zweiten Stufe erreicht, wenn alle nützlichen Substanzen in gelöster Form - Natrium, Kalium und Blut - wieder in das Blut aufgenommen werden. Der Körper hält auch Glukose für notwendig, da er die Energiequelle für Muskeln und Gehirn ist. Spezielle SGLT2-Transporterproteine ​​geben es dem Blut zurück. Sie bilden eine Art Tunnel im Tubulus des Nephrons, durch den Zucker in das Blut gelangt. Bei einem gesunden Menschen kehrt die Glukose vollständig zurück, bei einem Patienten mit Diabetes mellitus beginnt er teilweise in den Urin zu fallen, wenn sein Spiegel die Nierenschwelle von 9-10 mmol / l überschreitet.

Das Medikament von Forsig wurde durch eine Suche von Pharmafirmen nach Substanzen entdeckt, die in der Lage sind, diese Tunnel zu schließen und die Glukose im Urin blockieren. Die Forschung begann im letzten Jahrhundert, und schließlich beantragten die Unternehmen Bristol-Myers Squibb und AstraZeneca im Jahr 2011 die Registrierung eines grundlegend neuen Instruments zur Behandlung von Diabetes.

Der Wirkstoff Forsigi ist Dapagliflozin, es ist ein Inhibitor von SGLT2-Proteinen. Dies bedeutet, dass er ihre Arbeit unterdrücken kann. Die Absorption von Glukose aus dem primären Urin nimmt ab, es wird verstärkt von den Nieren ausgeschieden. Infolgedessen sinkt der Blutzuckerspiegel, der Hauptfeind der Blutgefäße und die Hauptursache für alle Komplikationen von Diabetes. Ein besonderes Merkmal von Dapagliflozin ist seine hohe Selektivität, es hat fast keine Auswirkung auf Glucosetransporter zu den Geweben und stört die Resorption im Darm nicht.

Bei der Standarddosierung des Arzneimittels werden ungefähr 80 g Glukose pro Tag in den Urin freigesetzt, unabhängig von der Insulinmenge, die von der Bauchspeicheldrüse produziert wird oder durch Injektion erhalten wird. Beeinflusst nicht die Wirksamkeit von Forsigi und das Vorhandensein von Insulinresistenz. Darüber hinaus erleichtert die Verringerung der Glukosekonzentration den Durchgang des restlichen Zuckers durch die Zellmembranen.

In welchen Fällen wird vergeben

Forsiga ist nicht in der Lage, den gesamten Zucker mit unkontrollierter Zufuhr von Kohlenhydraten aus der Nahrung zu entfernen. Wie auch bei anderen hypoglykämischen Mitteln sind Diät und Bewegung während des Gebrauchs unerlässlich. In einigen Fällen ist eine Monotherapie mit diesem Medikament möglich, aber meistens verschreiben Endokrinologen Forsigu zusammen mit Metformin.

Empfohlene Arzneimittelverordnung in den folgenden Fällen:

  • um den Gewichtsverlust bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zu erleichtern;
  • als zusätzliches Hilfsmittel bei schwerer Krankheit;
  • zur Korrektur von regelmäßigen Fehlern in der Ernährung;
  • bei Krankheiten, die körperliche Aktivität verhindern.

Für die Behandlung von Typ-1-Diabetes ist dieses Arzneimittel nicht zulässig, da die Glukosemenge nicht konstant ist und von vielen Faktoren abhängt. Eine korrekte Berechnung der erforderlichen Insulindosis unter solchen Bedingungen ist nicht möglich, was mit Hypo- und Hyperglykämie behaftet ist.

Trotz hoher Effizienz und guter Bewertungen ist Forsig noch nicht weit verbreitet. Dafür gibt es mehrere Gründe:

  • sein hoher Preis;
  • unzureichende Lernzeit;
  • Auswirkungen ausschließlich auf das Symptom von Diabetes, ohne die Ursachen zu beeinflussen;
  • Nebenwirkungen des Medikaments.

Anweisungen zur Verwendung des Arzneimittels

Verfügbar Forsig in Form von Tabletten 5 und 10 mg. Die empfohlene Tagesdosis ohne Kontraindikationen beträgt konstant - 10 mg. Die Dosis von Metformin wird individuell ausgewählt. Wenn Diabetes erkannt wird, werden in der Regel Forsigu 10 mg und 500 mg Metformin verschrieben, woraufhin die Dosierung des letzteren in Abhängigkeit vom Glucometer eingestellt wird.

Die Pille hält 24 Stunden, daher wird das Medikament nur einmal pro Tag eingenommen. Die Fülle der Resorption von Forsigi hängt nicht davon ab, ob das Arzneimittel auf leeren Magen oder mit Nahrung eingenommen wird. Die Hauptsache ist, es mit ausreichend Wasser zu trinken und gleichmäßige Dosierungsintervalle sicherzustellen.

Das Medikament hat eine Wirkung auf das tägliche Urinvolumen. Zur Entfernung von 80 g Glucose sind zusätzlich etwa 375 ml Flüssigkeit erforderlich. Dies ist ungefähr eine zusätzliche Toilettenfahrt pro Tag. Verlorene Flüssigkeit muss nachgefüllt werden, um eine Austrocknung zu verhindern. Durch die Beseitigung eines Teils der Glukose während der Einnahme des Arzneimittels wird auch der Gesamtkaloriengehalt der Nahrung um etwa 300 Kalorien pro Tag reduziert.

Nebenwirkungen von Medikamenten

Bei der Registrierung von Forsigi in den Vereinigten Staaten und in Europa, deren Hersteller Schwierigkeiten hatten, genehmigte die Kommission das Medikament nicht, da die Befürchtung bestand, dass Tumoren in der Blase entstehen könnten. In klinischen Studien wurden diese Annahmen abgelehnt, ohne karzinogene Wirkungen in Forsigi.

Derzeit gibt es Daten aus mehr als einem Dutzend Studien, die die relative Sicherheit dieses Arzneimittels und seine Fähigkeit zur Blutzuckersenkung bestätigen. Eine Liste der Nebenwirkungen und die Häufigkeit ihres Auftretens. Alle gesammelten Informationen basieren auf der kurzfristigen Anwendung des Arzneimittels Forsig - etwa sechs Monate.

Es gibt keine Daten darüber, welche Konsequenzen ein dauerhafter Einsatz von Medikamenten langfristig haben wird. Nephrologen haben Bedenken geäußert, dass ein längerer Gebrauch des Medikaments die Arbeit der Nieren beeinflussen kann. Aufgrund der Tatsache, dass sie gezwungen sind, mit einer konstanten Überlastung zu funktionieren, kann die glomeruläre Filtrationsrate abnehmen und das Volumen des Urins kann abnehmen.

Derzeit identifizierte Nebenwirkungen:

  1. Wenn es als zusätzliches Mittel verschrieben wird, ist eine übermäßige Reduktion des Blutzuckers möglich. Die beobachtete Hypoglykämie ist normalerweise mild.
  2. Entzündungen im Urogenitalsystem durch Infektionen.
  3. Die Zunahme des Urinvolumens ist mehr als die zum Entfernen von Glukose erforderliche Menge.
  4. Erhöhte Lipide und Hämoglobin im Blut.
  5. Das Wachstum von Kreatinin im Blut ist bei Patienten über 65 Jahren mit einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion verbunden.

Bei weniger als 1% der Diabetiker verursacht die Medikation Durst, Druckminderung, Verstopfung, übermäßiges Schwitzen und häufiges Wasserlassen nachts.

Die größte Wachsamkeit von Ärzten ist auf das Wachstum von Urogenitalinfektionen aufgrund der Einnahme von Forsigi zurückzuführen. Diese Nebenwirkung ist recht häufig - bei 4,8% der Diabetiker. 6,9% der Frauen haben bakterielle und pilzartige Vaginitis. Dies erklärt sich aus der Tatsache, dass ein hoher Zucker die beschleunigte Vermehrung von Bakterien in der Harnröhre, im Harn und in der Vagina auslöst. Zur Abwehr des Medikaments kann gesagt werden, dass diese Infektionen meist leicht oder mäßig sind und gut auf eine Standardtherapie ansprechen. Sie treten häufig zu Beginn der Verabreichung von Forsigi auf und treten nach der Behandlung selten wieder auf.

Anweisungen für die Verwendung des Arzneimittels unterliegen ständig Änderungen, die mit der Entdeckung neuer Nebenwirkungen und Kontraindikationen verbunden sind. Im Februar 2017 wurde beispielsweise eine Warnung ausgegeben, dass die Verwendung von SGLT2-Inhibitoren das Risiko einer Amputation von Zehen oder eines Teils des Fußes 2-fach erhöhte. Angegebene Informationen werden nach neuer Forschung in den Anweisungen des Arzneimittels angezeigt.

Kontraindikationen fürsigi

Gegenanzeigen zu erhalten sind:

  1. Diabetes mellitus Typ 1, da die Möglichkeit einer schweren Hypoglykämie nicht ausgeschlossen wird.
  2. Die Periode der Schwangerschaft und Stillzeit, Alter bis zu 18 Jahren. Der Nachweis der Unbedenklichkeit des Arzneimittels für Schwangere und Kinder sowie die Möglichkeit seiner Freisetzung in die Muttermilch liegen noch nicht vor.
  3. Alter über 75 Jahre aufgrund einer physiologischen Abnahme der Nierenfunktion und einer Abnahme des Blutvolumens.
  4. Laktoseintoleranz ist ein Bestandteil der Tablette.
  5. Allergie gegen Farbstoffe für die Tablettenschale.
  6. Erhöhte Konzentration der Ketonkörper im Blut.
  7. Diabetische Nephropathie mit einer Abnahme der glomerulären Filtrationsrate von bis zu 60 ml / min oder schwerer Niereninsuffizienz, die nicht mit Diabetes assoziiert ist.
  8. Akzeptanz von Diuretika von Schleifen (Furosemid, Torasemid) und Thiazid (Dihlotiazid, Polythiazid) aufgrund der Verstärkung ihrer Wirkung, die mit einer Abnahme des Drucks und der Dehydratisierung einhergeht.

Der Empfang ist erlaubt, jedoch ist Vorsicht und zusätzliche ärztliche Überwachung erforderlich: ältere Patienten mit Diabetes mellitus, Personen mit Leber-, Herz- oder schwacher Niereninsuffizienz, chronische Infektionen.

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Die Prüfung der Wirkung von Alkohol, Nikotin und verschiedenen Lebensmitteln auf die Wirkung des Arzneimittels wurde noch nicht durchgeführt.

Kann helfen, Gewicht zu verlieren

In der Anmerkung zum Arzneimittelhersteller informiert Forsigi über den Gewichtsverlust, der während des Empfangs beobachtet wird. Dies ist besonders bei Patienten mit Diabetes mit Adipositas bemerkbar. Dapagliflozin wirkt als mildes Diuretikum und verringert den Prozentsatz an Körperflüssigkeiten. Mit viel Gewicht und Vorhandensein von Ödemen - dies sind in der ersten Woche minus 3-5 kg ​​Wasser. Ein ähnlicher Effekt kann erreicht werden, indem auf eine salzfreie Diät umgestellt wird und die Nahrungsmenge stark eingeschränkt wird - der Körper beginnt sofort, die Feuchtigkeit zu entfernen, die er nicht benötigt.

Der zweite Grund für die Gewichtsabnahme ist eine Verringerung der Kalorien aufgrund der Entfernung eines Teils der Glukose. Werden pro Tag 80 g Glukose in den Urin freigesetzt, bedeutet dies einen Verlust von 320 Kalorien. Um ein Kilogramm Gewicht durch Fett zu verlieren, müssen Sie 7716 Kalorien entfernen, dh 1 kg zu verlieren, dauert 24 Tage. Es ist klar, dass Forsig nur dann handelt, wenn es an Nahrung mangelt. Für die Stabilität des Abnehmens müssen Sie die festgelegte Diät einhalten und das Training nicht vergessen.

Gesunde Menschen verwenden zum Zweck der Gewichtsabnahme das Zahnfleisch nicht. Dieses Medikament ist bei erhöhten Glukosespiegeln im Blut aktiver. Je näher es dem Normalzustand ist, desto langsamer wirkt die Wirkung des Arzneimittels. Vergessen Sie nicht die übermäßige Belastung der Nieren und die mangelnde Erfahrung mit der Verwendung von Geldern.

Forsiga ist nur auf Rezept erhältlich und ausschließlich für Patienten mit Typ-2-Diabetes vorgesehen.

Patientenbewertungen

Ein Endokrinologe hat mich nur zu Vorsuig und Diät ernannt, allerdings unter der Bedingung, dass ich mich strikt an die Regeln halte und regelmäßig Empfänge besuche. Die Glukose im Blut nahm glatt ab, bis zu 7 Tagen in etwa 10. Nun, ein halbes Jahr ist vergangen, ich habe keine anderen Medikamente verordnet, ich fühle mich gesund, ich habe in dieser Zeit 10 kg abgenommen. Jetzt am Scheideweg: Ich möchte eine Behandlungspause einlegen und sehen, ob ich den Zucker selbst nur auf Diät halten kann, aber der Arzt lässt es nicht zu.

Was sind die Analoga?

Das Medikament Forsiga ist das einzige in unserem Land verfügbare Medikament mit dem Wirkstoff Dapagliflozin. Vollständige Analoga des Original-Forsigi werden nicht produziert. Als Ersatz können Sie beliebige Arzneimittel aus der Klasse der Glyphosine verwenden, deren Wirkung auf der Hemmung von SGLT2-Transportern beruht. Zwei solcher Drogen wurden in Russland registriert - Jardins und Invokana.

Bewährter wirksamer Inhibitor von Forsig

Forsiga ist der einzige SGLT2-Inhibitor mit nachgewiesener Wirksamkeit und Sicherheit für 4 Jahre. Eine Tablette pro Tag sorgt unabhängig von der Mahlzeit für eine stetige Abnahme des Blutdrucks, eine signifikante und dauerhafte Abnahme des glykierten Hämoglobins und eine stetige Abnahme des Körpergewichts. Das Medikament ist nicht zur Behandlung von Fettleibigkeit und Bluthochdruck indiziert. Die Ergebnisse waren sekundäre Endpunkte in klinischen Studien.

Wer ist verschrieben?

Dapagliflozin (Handelsversion von Forxiga) in seiner Klasse von Medikamenten - Natrium-Glucose-Cotransporter Typ 2-Inhibitoren (SGLT-2) erschien zuerst auf dem russischen Pharmamarkt. Er wurde in Monotherapie zur Behandlung von Typ-2-Diabetes sowie in Kombination mit Metformin als Starter und für den fortschreitenden Krankheitsverlauf registriert. Die gesammelte Erfahrung erlaubt heute die Verwendung von Medikamenten für Diabetiker "mit Erfahrung" in allen möglichen Kombinationen:

  • Mit Sulfonylharnstoffderivaten (einschließlich komplexer Therapie mit Metformin);
  • Mit Glypthinen;
  • Mit Thiazolidindion;
  • Mit DPP-4-Inhibitoren (Kombination mit Metformin und Analoga ist möglich);
  • Mit Insulin (plus orale Antidiabetika).

Wer ist kontraindiziert?

Forsigu Diabetiker mit Typ-1-Krankheit nicht verschreiben. Bei individueller Unverträglichkeit der Bestandteile der Formel wird sie auch durch Analoga ersetzt. Nicht gezeigt Dapagliflozin auch:

  • Bei Problemen mit chronischen Nieren sowie bei einer Reduzierung der glomerulären Filtration auf 60 ml / min / 1,73 m2;
  • Diabetische Ketoazidose;
  • Laktoseintoleranz;
  • Lactase-Mangel und erhöhte Empfindlichkeit von Glucose-Galactose;
  • Schwangerschaft und Stillzeit;
  • In der Pubertät;
  • Während der Zeit der Einnahme bestimmter Arten von Diuretika;
  • Krankheiten des Verdauungstraktes;
  • Mit Anämie;
  • Wenn der Körper dehydriert ist;
  • Im reifen Alter (ab 75 Jahren), wenn das Medikament zum ersten Mal verordnet wird.

Vorsicht erfordert die Verwendung von Forsigi, wenn der Hämatokrit erhöht ist, gibt es Infektionen des Urogenitalsystems, chronische Herzinsuffizienz.

Vorteile von Dapagliflozin

Der therapeutische Effekt beruht auf der Hemmung des Natriumglukose-Cotransporters, und es entwickelt sich eine pharmakologische Glukosurie, die mit Gewichtsabnahme und Blutdruckabfall einhergeht. Diese dreifache Eigenschaft von Insulin-unabhängigen Effekten hat eine Reihe von Vorteilen:

  • Die Wirksamkeit hängt nicht von der Empfindlichkeit des Gewebes gegenüber Insulin ab.
  • Der Wirkungsmechanismus lädt keine β-Zellen;
  • Vermittelte Verbesserung der β-Zell-Fähigkeiten;
  • Reduktion der Insulinresistenz;
  • Das minimale Risiko einer Hypoglykämie ist mit einem Placebo vergleichbar.

Der insulinunabhängige Wirkmechanismus wird in allen möglichen Kombinationen auf allen Stufen des Patientenmanagements implementiert - vom Debüt bis hin zu progressiven Formen von Diabetes, wenn Kombinationen mit Insulin erforderlich sind. Nur seine Fähigkeiten wurden in Kombination mit GLP-1-Rezeptor-Agonisten nicht untersucht.

Die Dauer der Erkrankung beeinflusst die Möglichkeiten von Dapagliflozin nicht. Im Gegensatz zu anderen Analoga, die nur in den ersten 10 Jahren der Entwicklung von Diabetes wirksam sind, kann Vorsughu Diabetiker "mit Erfahrung" erfolgreich einsetzen.

Nach dem Ende der Einnahme des Inhibitors hält die therapeutische Wirkung lange an. Viel wird von der Gesundheit der Nieren abhängen.

Das Medikament hilft Bluthochdruckpatienten dabei, den Blutdruck zu kontrollieren, wodurch eine leichte hypotensive Wirkung erzielt wird. Dies verringert wiederum das Risiko, an Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu erkranken.

Forsiga normalisiert schnell die Werte der mageren Glykämie, aber die Cholesterinkonzentration (sowohl Gesamtmenge als auch LDL) kann ansteigen.

Möglicher Schaden für Dapagliflozin

Vier Jahre sind keine sehr solide Zeit für die klinische Praxis.

Im Vergleich zu Metformin-Medikamenten, die seit Jahrzehnten erfolgreich eingesetzt werden, ist die langfristige Wirksamkeit von Forsigi nicht in allen Aspekten untersucht worden.

Es gibt keine Rede von Selbstbehandlung von Forsigoy, aber selbst wenn das Medikament vom Arzt verordnet wird, müssen Sie auf Ihren Zustand hören und alle Änderungen aufschreiben, um den Arzt rechtzeitig zu warnen. Diese Bedingungen umfassen:

  • Polyurie - erhöhte Urinproduktion;
  • Polydipsia ist ein ständiges Durstgefühl;
  • Polyphagy - erhöhter Hunger;
  • Erhöhte Müdigkeit und Reizbarkeit;
  • Unerklärlicher Gewichtsverlust;
  • Langsame Wundheilung;
  • Harnwegsinfektionen, begleitet von Juckreiz und Hyperämie in der Leistengegend;
  • Glukosurie (das Auftreten von Glukose bei Urintests);
  • Pyelonephritis;
  • Nachtbeinkrämpfe (aufgrund von Flüssigkeitsmangel);
  • Minderwertige Neoplasie (nicht genügend Informationen);
  • Onkologie der Blase und der Prostata (ungeprüfte Information);
  • Verletzung des Rhythmus des Stuhlgangs;
  • Vermehrtes Schwitzen;
  • Die Erhöhung des Gehalts an Harnstoff und Kreatinin im Blut;
  • Ketaocidosis (diabetische Form);
  • Dyslipidämie;
  • Rückenschmerzen

Es ist wichtig zu wissen, dass Dapagliflozin im Laufe der Zeit eine verstärkte Arbeit der Nieren hervorruft. Ihre Leistung nimmt ab, ebenso wie die glomeruläre Filtrationsrate. Bei einer diabetischen Niere - dem verletzlichsten Organ - sollte auf dieser Seite bereits ein Verstoß festgestellt werden, sollte auf die Verwendung von Forsigi-Analoga verzichtet werden. Eine vernachlässigte Form der diabetischen Nephropathie beinhaltet die künstliche Reinigung der Nieren mit Hämodialyse.

Glucosurie (eine hohe Konzentration von Zucker in Urinuntersuchungen) ist für die Harnwege schlecht. Der Inhibitor erhöht das Volumen des "süßen" Urins und damit die Wahrscheinlichkeit von Infektionen, begleitet von Rötung, Juckreiz und Unbehagen. Am häufigsten werden diese Symptome aus offensichtlichen Gründen bei Frauen beobachtet.

Die Verwendung des Inhibitors bei Diabetes Typ 1 ist gefährlich, da Glukose, die der Körper aus der Nahrung erhält, auch über die Nieren ausgeschieden wird. Das Risiko einer Hypoglykämie, die sich rasch auf Vorläufer und Koma ändert, steigt.

Es gibt kein klares Bild über diabetische Ketoazidose. Es gab Einzelfälle, die mit anderen verwandten Komponenten des metabolischen Syndroms in Verbindung gebracht werden können.

Die parallele Verabreichung von Diuretika dehydriert den Körper schnell und kann gefährlich sein.

Zwangsmechanismus

Die Hauptaufgabe von Dapagliflozin besteht darin, die Schwelle der reversen Resorption von Zuckern in den Nierentubuli zu senken. Die Nieren sind das wichtigste Filterorgan, das das Blut reinigt und den Überschuss aus dem Urin entfernt. Wir haben im Körper unsere eigenen Kriterien zur Bestimmung der für seine Vitalaktivität geeigneten Blutqualität. Der Grad seiner "Verschmutzung" wird von den Nieren geschätzt.

Durch das Netz der Blutgefäße wird das Blut gefiltert. Wenn die Verbindungen nicht der Filterfraktion entsprechen, werden sie vom Körper angezeigt. Beim Filtern werden zwei Arten von Urin gebildet. Primär - das ist in der Tat Blut, aber ohne Protein. Nach der ersten Vorreinigung wird es resorbiert. Der erste Urin ist immer deutlich größer als der sekundäre Urin, der sich zusammen mit den Metaboliten täglich sammelt und von den Nieren entfernt wird.

Bei Typ-2-Diabetes im Urin handelt es sich um Glukose- und Ketonkörper, was auf eine Hyperglykämie hinweist, die einige Zeit andauern kann. Dieser Überschuss überschreitet den Grenzwert für die Nieren (10-12 mmol / l) und wird daher während der Entwicklung des Primärharns teilweise genutzt. Dies ist jedoch nur bei einem Ungleichgewicht möglich.

Wissenschaftler haben versucht, diese Fähigkeiten der Nieren zu nutzen, um die Glykämie und andere Zuckerwerte zu bekämpfen, nicht nur während der Hyperglykämie. Dazu war es notwendig, den Prozess der reversen Resorption zu unterbrechen, so dass der größte Teil der Glukose im sekundären Urin verbleibt und auf natürliche Weise sicher aus dem Körper entfernt wird.

Studien haben gezeigt, dass die im Nephron lokalisierten Natriumglukose-Transporter die Grundlage des neuesten insulinunabhängigen Mechanismus bilden, der das Glukose-Gleichgewicht gewährleistet. Normalerweise werden täglich 180 g Glukose in allen Glomeruli vollständig gefiltert und fast vollständig in den Blutstrom im proximalen Tubulus zusammen mit anderen für Stoffwechselprozesse notwendigen Verbindungen resorbiert. SGLT-2, lokalisiert im S1-Segment des proximalen Tubulus, ist für etwa 90% der Rückresorption von Glukose in der Niere verantwortlich. Im Falle von Hyperglykämie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes reaktiviert SGLT-2 weiterhin Glukose, die Hauptkalorienquelle, in den Blutkreislauf.

Die Hemmung des Natriumglucose-Cotransporters Typ 2 SGLT-2 ist ein neuer insulinunabhängiger Ansatz bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes und hilft bei der Lösung vieler Probleme der Blutzuckerkontrolle. Die erste Geige in diesem Prozess wird von Transporterproteinen gespielt, hauptsächlich SGLT-2, die Glukose einfangen, um deren Resorption in den Nieren zu erhöhen. SGLT-2-Inhibitoren sind am wirksamsten für die Ausscheidung von Glucose in Mengen von 80 g / Tag. Parallel dazu sinkt die Energiemenge: Ein Diabetiker verliert bis zu 300 kcal pro Tag.

Forsiga gehört zur Klasse der SGLT-2-Inhibitoren. Sein Wirkmechanismus blockiert und absorbiert Glukose im S1-Segment des proximalen Tubulus. Dadurch wird sichergestellt, dass Glukose im Urin ausgeschieden wird. Nach der Einnahme von Forsigi besuchen Diabetiker natürlich häufiger die Toilette: Die tägliche osmotische Diurese steigt um 350 ml.

Ein solcher Insulin-unabhängiger Mechanismus ist sehr wichtig, da β-Zellen im Laufe der Zeit immer mehr aufgebraucht werden und Insulinresistenz eine entscheidende Rolle für das Fortschreiten von Typ-2-Diabetes spielt. Da die Insulinkonzentration die Aktivität des Inhibitors nicht beeinflusst, ist es ratsam, ihn bei Typ-2-Diabetes in Kombination mit Metformin und Insulinanaloga oder -präparaten einzusetzen.

Forsig Vorbereitung - Expertenschätzungen

Das Medikament wurde ausführlich in klinischen Studien untersucht, einschließlich der dritten Studienphase, an der mehr als 7.000 Freiwillige teilgenommen haben. Die erste Schicht der Studie ist Monotherapie (einschließlich Wirksamkeit bei niedriger Dosis), die zweite ist eine Kombination mit anderen hypoglykämischen Mitteln (Metformin, DPP-4-Inhibitoren, Insulin), die dritte Variante mit Sulfonylharnstoffderivaten oder Metformin. Die Wirksamkeit von zwei Dosen von Forsig - 10 mg und 5 mg in Kombination mit Metformin bei längerer Exposition wurde separat untersucht, insbesondere die Wirksamkeit des Arzneimittels für hypertensive Patienten.

Forsiga-Experten erhielten das höchste. Studien haben gezeigt, dass es eine signifikante klinische Wirkung auf den Gehalt an glykosyliertem Hämoglobin mit einem signifikanten Unterschied zur Placebo-Gruppe mit einer HbA1c-Dynamik von etwa 1 (maximale Werte in Kombination mit Insulin und Thiazolidindion) mit anfänglichen Werten von nicht mehr als 8% hat. Bei der Analyse einer Gruppe von Patienten, deren anfänglicher Spiegel an glykosyliertem Hämoglobin mehr als 9% betrug, war die Dynamik der HbA1c-Veränderungen nach 24 Wochen höher - 2% (mit Monotherapie) und 1,5% (in verschiedenen Kombinationstherapieoptionen). Alle Unterschiede waren im Vergleich zu Placebo signifikant.

Forsiga ist auch im Bereich der mageren Glykämie aktiv. Die maximale Antwort liefert die Ausgangskombination Dapagliflozin + Metformin, bei der die Dynamik der Nüchternzuckerindikatoren 3 mmol / l überstieg. Die Beurteilung des Einflusses der postprandialen Glykämie erfolgte nach 24-wöchiger Einnahme des Arzneimittels. In allen Kombinationen wurde ein signifikanter Unterschied zu Placebo erzielt: Monotherapie - minus 3,05 mmol / l, Zugabe von Sulfonylharnstoff zu Arzneimitteln - minus 1,93 mmol / l, Kombination mit Thiazolidindion - minus 3,75 mmol / l.

Die Bewertung der Wirkung des Medikaments auf den Gewichtsverlust verdient ebenfalls Aufmerksamkeit. Alle Stufen der Studie zeigten eine stabile Gewichtsreduktion: bei einer Monotherapie von durchschnittlich 3 kg in Kombination mit Medikamenten, die die Gewichtszunahme fördern (Insulin, Sulfonylharnstoff) - 1,6 - 2,26 mmol / l. Forsiga in der komplexen Therapie kann die unerwünschten Wirkungen von Medikamenten beseitigen, die die Gewichtszunahme fördern. Ein Drittel der Diabetiker mit einem Körpergewicht von 92 kg, die Vorsig zusammen mit Metformin erhielten, erzielte in 24 Wochen ein klinisch signifikantes Ergebnis: minus 4,8 kg (5% oder mehr). Bei der Leistungsbewertung wurde auch ein Ersatzmarker (Taillenumfang) verwendet. Während eines halben Jahres wurde eine anhaltende Abnahme des Taillenumfangs (durchschnittlich 1,5 cm) festgestellt, und dieser Effekt hielt an und stieg nach 102 Behandlungswochen (mindestens 2 cm) an.

Spezielle Studien (Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie) untersuchten die Merkmale des Gewichtsverlusts: 70% wurden 102 Wochen lang aufgrund des Abfalls von Körperfett verbracht - sowohl viszeral (an inneren Organen) als auch subkutan. Studien mit dem Vergleichsmedikament zeigten nicht nur eine vergleichbare Wirksamkeit, sondern eine längere Beibehaltung der Wirkung von Forsigi und Metformin für 4 Jahre Beobachtungszeit, sondern auch einen signifikanten Gewichtsverlust im Vergleich zu der Gruppe, die Metformin in Kombination mit Sulfonylharnstoffderivaten einnahm, bei denen das Gewicht von 4,5 kg zunahm.

Bei der Untersuchung von Blutdruckindikatoren betrug die Dynamik des systolischen Blutdrucks 4,4 mmHg. St, diastolisch - 2,1 mm Hg. Art. Bei hypertensiven Patienten mit Basislinien bis zu 150 mm Hg. Art., Die blutdrucksenkende Medikamente erhielt, betrug die Dynamik mehr als 10 mm Hg. Art., Mehr als 150 mm Hg. Art. - mehr als 12 mm Hg. Art.

Empfehlungen zur Verwendung

Ein orales Mittel wird zu jeder Zeit unabhängig von der Nahrung verwendet. Tabletten mit einem Gewicht von 5 mg und 10 mg werden in Kartonpackungen mit 28, 30, 56 und 90 Stück verpackt. Die in der Gebrauchsanweisung vorgeschriebene Standardempfehlung für Forsigi - 10 mg / Tag. Eine oder zwei Tabletten werden je nach Dosierung zusammen mit Wasser einmal getrunken.

Wenn die Leberfunktionen beeinträchtigt sind, reduziert der Arzt die Norm um eineinhalb bis zwei Mal (bei der Anfangstherapie von 5 mg / Tag).

Am gebräuchlichsten ist die Kombination von Forsigi mit Metformin oder seinen Analoga. In einer solchen Kombination werden 10 mg des Inhibitors und bis zu 500 mg Metformin verschrieben.

Zur Vorbeugung von Hypoglykämie sollten Sie Forsigu vor dem Hintergrund der Insulintherapie und in Kombination mit Medikamenten der Sulfonylharnstoffgruppe sorgfältig verschreiben.

Für eine maximale Wirksamkeit ist es ratsam, das Arzneimittel zur selben Tageszeit zu trinken.

Ohne den Lebensstil zu verändern, ist es sinnlos, das Potenzial eines Inhibitors zu bewerten.

Eine kombinierte Therapie mit Glyflozinami (ab 10 mg) verringert die Werte von HbA1c.

Wenn sich in der komplexen Behandlung Insulin befindet, nimmt das glykosylierte Hämoglobin noch weiter ab. In einem komplexen Schema wird bei der Verschreibung von Forsigi die Insulindosis zusätzlich korrigiert. Eine vollständige Ablehnung von Hormonspritzen ist ebenfalls möglich, aber alle diese Fragen liegen ausschließlich in der Zuständigkeit des behandelnden Endokrinologen.

Besondere Empfehlungen

Patienten mit Niereninsuffizienz sollten mit erhöhter Aufmerksamkeit behandelt werden: Verwenden Sie Forchiga in einem ausgewogenen Komplex, überwachen Sie regelmäßig den Zustand der Nieren und passen Sie die Dosierung nach Bedarf an. Bei längerer Anwendung (ab 4 Jahren) ist es möglich, Dapagliflozin regelmäßig durch alternative Arzneimittel - Novonorm, Diagninide - zu ersetzen.

Kardioprotektoren werden Diabetikern mit Herz- und Blutgefäßproblemen sowie zuckersenkenden Medikamenten verschrieben, da Dapagliflozin eine zusätzliche Belastung der Gefäße erzeugen kann.

Symptome einer Überdosis

Im Allgemeinen ist das Medikament nicht gefährlich: Freiwillige ohne Diabetes tolerierten während der Experimente eine einmalige Dosisüberschreitung um das 50-fache. Nach einer solchen Dosis wurde für 5 Tage Zucker im Urin nachgewiesen, jedoch keine Hypotonie, Hypoglykämie oder schwere Dehydratisierung.

Mit einer zweiwöchigen Dosis von 10-facher Norm, sowohl bei Diabetikern als auch bei Teilnehmern ohne solche Probleme, entwickelte sich die Hypoglykämie etwas häufiger als bei der Anwendung von Placebo.

Bei einer versehentlichen oder absichtlichen Überdosierung wird der Magen gereinigt und eine Erhaltungstherapie durchgeführt. Die Entfernung von Forsigi durch Hämodialyse wurde nicht untersucht.

Kann man mit Forsigoy abnehmen?

Die Wirkung des Abnehmens wurde experimentell nachgewiesen, es ist jedoch gefährlich, das Arzneimittel ausschließlich zur Korrektur des Gewichts zu verwenden, sodass das Medikament nur auf Rezept freigesetzt wird. Dapagliflozin greift aktiv in das normale Arbeitsregime der Nieren ein. Dieses Ungleichgewicht wirkt sich auf die Arbeit aller Organe und Systeme aus.

Der Körper ist dehydriert. Der Wirkmechanismus ist ähnlich wie bei einer salzfreien Diät, so dass Sie in den ersten Wochen 5 kg abnehmen können. Salz hält Wasser zurück. Wenn Sie die Verwendung reduzieren, entfernt der Körper überschüssiges Wasser.

Reduzierte Gesamtkalorienzufuhr. Wenn Glukose nicht absorbiert, sondern verwendet wird, verringert sich die Menge an eingehender Energie: 300-350 kcal pro Tag.

Wenn Sie den Körper nicht mit Kohlenhydraten belasten, wird das Gewicht aktiver.

Eine scharfe Weigerung, einen Inhibitor zu verwenden, garantiert nicht die Stabilität der erzielten Ergebnisse. Es wird daher nicht empfohlen, ein gesundes hypoglykämisches Medikament ausschließlich zur Korrektur des Körpergewichts zu verwenden.

Die Ergebnisse der Medikamenteninteraktion

Der Inhibitor erhöht das Diuretikumspotenzial von Diuretika und erhöht das Risiko einer Dehydrierung und Hypotonie.

Dapagliflozin verträgt sich ruhig mit Metformin, Pioglitazon, Sitagliptin, Glimepirid, Valsartan, Voglibose, Bumetanid. Sie haben einen geringen Einfluss auf die Pharmakinetik eines Kombinationspräparats mit Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepin und Phenobarbital. Dies beeinflusst jedoch nicht das Volumen der Glukoseausgabe. Keine Dosisanpassung erforderlich und mit der Kombination von Forsigi und Mefenaminsäure.

Forsig reduziert die Aktivität von Metformin, Pioglitazon, Sitagliptin, Glimepirid, Bumetanid, Valsartan, Digoxin nicht. Die Auswirkungen auf die Fähigkeiten von Simvastatin sind nicht signifikant.

Die Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von Forsigi Rauchen, Alkohol, verschiedene Diäten und pflanzliche Arzneimittel wurden nicht untersucht.

Einkaufs- und Lagerungsbedingungen

Wenn wir davon ausgehen, dass das Medikament als zusätzliches Medikament entwickelt wird, sind seine Kosten nicht für jeden erschwinglich: Bei Forsygu schwankt der Preis zwischen 2400 und 2700 Rubel. für 30 Tabletten mit einem Gewicht von 10 mg. Kaufen Sie eine Schachtel mit zwei oder vier Blistern aus Aluminiumfolie, die Sie in der Apothekenkette nach Rezept verschreiben können. Eine Besonderheit des Pakets - transparente Schutzstapler mit einem Muster entlang der Trennlinie in Form eines gelben Gitters.

Besondere Bedingungen für die Lagerung des Medikaments sind nicht erforderlich. Das Erste-Hilfe-Set sollte an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei Temperaturen bis zu 30 ° C aufgestellt werden. Am Ende der Haltbarkeitsdauer (gemäß den Anweisungen sind es 3 Jahre), wird das Medikament entsorgt.

Forsig - Analoga

Es wurden nur drei austauschbare, ähnliche SGLT-2-Medikamente entwickelt:

  • Jardins (Markenname) oder Empagliflozin;
  • Invokana (Handelsoption) oder Kangagloflozin;
  • Forsiga, im internationalen Format - Dapagliflozin.

Die Ähnlichkeit des Namens lässt vermuten, dass sie dieselbe aktive Komponente enthalten. Die Kosten für Drogen-Analoga - von 2500 bis 5000 Rubel. Es gibt keine billigen Analoga für die Forsig-Medikamente, wenn sie Generika perspektivisch entwickeln, höchstwahrscheinlich basierend auf der Grundkomponente von Medikamenten.

Patientenbewertungen

Zusammenfassung

Bei der Vielzahl von Techniken und Medikamenten bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes bleiben viele ungelöste Probleme bestehen.

  1. Späte Diagnose der Krankheit (reduziert die Lebenserwartung um 5-6 Jahre).
  2. Progressiver Diabetesverlauf unabhängig von der Therapie.
  3. Mehr als 50% erreichen keine therapeutischen Ziele und behalten die Blutzuckerkontrolle nicht bei.
  4. Nebenwirkungen: Hypoglykämie und Gewichtszunahme - der Preis für die Blutzuckerkontrolle.
  5. Sehr hohes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse (CVS).

Die meisten Diabetiker haben komorbide Zustände, die das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen - Fettleibigkeit, Bluthochdruck und Dyslipidämie - erhöhen. Wenn Sie ein Kilogramm Gewicht reduzieren oder den Taillenumfang um 1 cm ändern, verringert sich das Risiko für die Entwicklung einer IHD um 13%.

Die Lebenserwartung auf der ganzen Welt bestimmt die Herz-Kreislauf-Sicherheit. Strategie zur optimalen Reduzierung des SS-Risikos:

  • Lifestyle-Korrektur;
  • Modifikation des Fettstoffwechsels;
  • Verringerter Blutdruck;
  • Normalisierung des Kohlenhydratstoffwechsels.

Aus dieser Sicht sollte der ideale Wirkstoff 100% ige Blutzuckerkontrolle, ein geringes Hypoglykämierisiko, einen positiven Effekt auf das Körpergewicht und andere Risikofaktoren (insbesondere Bluthochdruck, das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen) bieten. In dieser Hinsicht erfüllt Forsig alle modernen Anforderungen: eine signifikante Reduktion des glykosylierten Hämoglobins (von 1,3%), ein geringes Risiko für Hypoglykämie, Gewichtsverlust (minus 5,1 kg / Jahr bei 4-jähriger Persistenz), eine Senkung des Blutdrucks (ab 5%) mm Hg. Art.). Die kombinierten Ergebnisse zweier Studien haben gezeigt, dass das Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil von Forsig bei der Behandlung von Diabetikern mit verschiedenen Begleiterkrankungen gut ist. Dies ist das am häufigsten verschriebene Medikament (290.000 Patienten für 2 Jahre).

Forsiga

Forsig: Gebrauchsanweisungen und Bewertungen

Lateinischer Name: Forxiga

ATX-Code: A10BX09

Wirkstoff: Dapagliflozin (Dapagliflozin)

Hersteller: AstraZeneca Pharmaceuticals LP (USA), Bristol-Myers Squibb Maneufringuring Company (Humacao) (Puerto Rico)

Update Beschreibung und Foto: 27.07.2014

Preise in Apotheken: ab 2511 Rubel.

Forsiga - orales Antidiabetikum.

Form und Zusammensetzung freigeben

Dosierungsform Forsigi - Filmtabletten: gelb, bikonvex; Jeweils 5 mg - rund, auf einer Seite mit der Gravur "5", auf der anderen - "1427"; Je 10 mg - rautenförmig, auf einer Seite mit Gravur „10“, auf der anderen Seite „1428“ (10 Stück in Blistern, in einem Karton 3 oder 9 Blister; 14 Stück in Blistern, in einem Karton 2 oder 4 Blasen).

Zutaten 1 Tablette:

  • Wirkstoff: Dapagliflozin - 5 oder 10 mg (Propandiol-Dapagliflozin-Monohydrat - 6,15 bzw. 12,3 mg);
  • Hilfskomponenten (5/10 mg): mikrokristalline Cellulose - 85,725 / 171,45 mg; wasserfreie Laktose - 25/50 mg; Crospovidon - 5/10 mg; Siliciumdioxid - 1,875 / 3,75 mg; Magnesiumstearat - 1,25 / 2,5 mg;
  • Schale (5/10 mg): Opadry II gelb (partiell hydrolysierter Polyvinylalkohol - 2/4 mg; Titandioxid - 1,177 / 2,35 mg; Macrogol 3350 - 1,01 / 2,02 mg; Talk - 0,74 / 1,48 mg; Eisenoxidgelb-Farbstoff - 0,073 / 0,15 mg) - 5/10 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Der Wirkstoff Forsigi, Dapagliflozin, ist stark [Hemmungskonstante (Kich) - 0,55 nM] selektiver reversibler Inhibitor des Natriumglucose-Cotransporters Typ 2 (SGLT2), der selektiv in den Nieren und in mehr als 70 anderen Körpergeweben exprimiert wird (einschließlich Leber, Skelettmuskel, Fettgewebe, Brustdrüsen, Urin) die Blase und das Gehirn) werden nicht erkannt.

SGLT2 ist der Hauptträger, der am Prozess der Glukose-Reabsorption in den Nierentubuli beteiligt ist. Bei Diabetes mellitus Typ 2 (Diabetes Typ 2) setzt sich die Glukose-Reabsorption in den Nierentubuli trotz Hyperglykämie fort. Dapagliflozin, das den renalen Transfer von Glukose hemmt, reduziert seine Reabsorption in den Nierentubuli, wodurch Glukose durch die Nieren ausgeschieden wird. Infolge der Dapagliflozinwirkung bei Patienten mit T2DM ist die Konzentration an Nüchternglukose und nach einer Mahlzeit verringert und die Konzentration an glykiertem Hämoglobin nimmt ab.

Die glukosurische Wirkung (Glukoseausscheidung) wird nach der ersten Einnahme von Forsigi beobachtet. Die Wirkung hält für die nächsten 24 Stunden an und hält für die gesamte Anwendungsdauer an. Die Menge, die von den Nieren aufgrund dieses Glukosemechanismus ausgeschieden wird, hängt von der glomerulären Filtrationsrate (GFR) und der Glukosekonzentration im Blut ab. Dapagliflozin stört die normale endogene Glukoseproduktion in Reaktion auf Hypoglykämie nicht. Die Wirkung der Substanz auf die Insulinsekretion und Empfindlichkeit hängt nicht davon ab. In klinischen Studien zeigte Forsigi eine Verbesserung der β-Zellfunktion.

Die durch Dapagliflozin induzierte Ausscheidung von Glukose durch die Nieren geht mit Kalorienverlust und Gewichtsverlust einher. Die Hemmung des Natriumglucose-Cotransportes verläuft mit schwachen vorübergehenden natriuretischen und diuretischen Wirkungen.

Dapagliflozin hat keine Wirkung auf andere Glukoseträger, die Glukose in periphere Gewebe transportieren. Die Substanz weist eine mehr als 1400-fach höhere Selektivität für SGLT2 auf als für SGLT1, den Haupttransporter im Darm, der für die Glukose-Resorption verantwortlich ist.

Pharmakodynamik

Laut klinischen Studien wurde bei T2DM vor dem Hintergrund eines langen Verlaufs (bis zu 2 Jahre) in einer Tagesdosis von 10 mg die Glukoseausscheidung während der gesamten Einnahmezeit des Arzneimittels aufrechterhalten.

Die Ausscheidung von Glukose durch die Nieren führt auch zu osmotischer Diurese und einer Erhöhung des Urinvolumens, die 12 Wochen dauert (375 ml / Tag). Die Zunahme des Urinvolumens ging einher mit einer vorübergehenden und leichten Erhöhung der Natriumausscheidung der Nieren, die zu keiner Änderung der Natriumkonzentration im Serum im Blut führte.

Den Ergebnissen der Forschung zufolge wurde auch festgestellt, dass die Verwendung des Arzneimittels zu einer Senkung des systolischen und diastolischen Blutdrucks (CAD und DBP) um 3,7 und 1,8 mm Hg führt. Art. (jeweils) in der 24. Dosierungswoche mit 10 mg Dapagliflozin pro Tag im Vergleich zur Placebogruppe (Abnahme von GARDEN und DAD um 0,5 mmHg). Ein ähnlicher Effekt wurde während der 104-wöchigen Behandlung beobachtet.

Bei der Verwendung von 10 mg Dapagliflozin pro Tag bei Patienten mit Diabetes mellitus mit Hypertonie und unzureichender Blutzuckerkontrolle, die mit Angiotensin-II-Rezeptorblockern behandelt wurden, wurden Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren, einschließlich in Kombination mit anderen Antihypertensiva, nach 12-wöchiger Behandlung im Vergleich zu Placebo verabreicht eine Abnahme des glykosylierten Hämoglobinindex um 3,1% und eine Abnahme des SAP um 4,3 mm Hg. Art.

Pharmakokinetik

Dapagliflozin wird nach oraler Verabreichung vollständig und schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Sie können das Medikament wie während der Mahlzeit und außerhalb davon nehmen. Cmax (Die maximale Konzentration der Substanz) Dapagliflozin im Blutplasma wird in der Regel innerhalb von 2 Stunden nach Einnahme auf leeren Magen erreicht. C-Wertemax und AUC (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve) nehmen proportional zu der erhaltenen Dosis zu. Die absolute Bioverfügbarkeit einer Substanz bei oraler Verabreichung in einer Dosis von 10 mg beträgt 78%. Bei gesunden Freiwilligen wirkt sich das Essen auf die Pharmakokinetik von Dapagliflozin moderat aus. Essen von hohem Fett reduziert Cmax Dapagliflozin um 50%, verlängerte Tmax (Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration) im Plasma für etwa 1 Stunde, hatte jedoch keinen Einfluss auf die AUC im Vergleich zum Fasten. Diese Veränderungen sind klinisch nicht signifikant.

Die Bindung von Dapagliflozin an Plasmaproteine ​​beträgt etwa 91%. Eingeschränkte Nieren- / Leberfunktion und andere Erkrankungen beeinflussen diesen Indikator nicht.

Dapagliflozin ist ein C-gebundenes Glucosid, dessen Aglycon über eine Kohlenstoff-Kohlenstoff-Bindung an die Glucose gebunden ist. Die Substanz wird hauptsächlich zu Dapagliflozin-3-O-glucuronid (inaktivem Metaboliten) metabolisiert.

61% der Dosis, die nach oraler Verabreichung von 50 mg 14 C-Dapagliflozin eingenommen wurde, wird zu Dapagliflozin-3-O-glucuronid metabolisiert (dies macht 42% der gesamten Plasmaradioaktivität aus). Der Anteil des unveränderten Wirkstoffs - 39% der gesamten Plasma-Radioaktivität, die übrigen Metaboliten - bis zu 5%. Dapagliflozin-3-O-glucuronid und andere Metaboliten haben keine pharmakologische Wirkung.

Durchschnittliche t1/2 (Halbwertszeit) von Plasma bei gesunden Probanden beträgt 12,9 Stunden nach einer Einzeldosis von 10 mg Dapagliflozin. Die Ausscheidung des Stoffes und seiner Metaboliten erfolgt hauptsächlich durch die Nieren unter 2% - unverändert. Nach der Einnahme von 50 mg 14 C-Dapagliflozin werden 96% der Radioaktivität nachgewiesen (75% im Urin, 21% im Kot). Ungefähr 15% der Radioaktivität, die in den Fäzes gefunden wird, ist unverändertes Dapagliflozin.

Im Gleichgewicht (durchschnittliche AUC) war die systemische Dapagliflozin-Exposition bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und leichter, mittelschwerer oder schwerer Niereninsuffizienz um 32%, 60% bzw. 87% höher als bei normaler Nierenfunktion. Die Glukosemenge, die von den Nieren innerhalb von 24 Stunden bei Gleichgewichtsaufnahme von Dapagliflozin ausgeschieden wird, hängt vom Zustand der Nierenfunktion ab. Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und normaler Nierenfunktion sowie mildem, mäßigem oder schwerem Nierenversagen werden pro Tag 85, 52, 18 und 11 g Glukose ausgeschieden. Es gab keine Unterschiede in der Bindung von Dapagliflozin an Proteine ​​bei gesunden Freiwilligen und bei Patienten mit unterschiedlich schwerer Niereninsuffizienz. Es ist nicht bekannt, ob die Hämodialyse die Exposition von Dapagliflozin beeinflusst.

Bei leichtem oder mäßigem Leberversagen mittlere C-Wertemax und AUC von Dapagliflozin waren im Vergleich zu gesunden Probanden um 12% bzw. 36% höher (sie haben keine klinische Bedeutung). Bei schwerem Leberversagen sind die Durchschnittswerte dieser Indikatoren um 40% bzw. 67% höher.

Bei Patienten, die älter als 65 Jahre sind, ist mit einer Zunahme der Exposition zu rechnen, die mit einer Abnahme der Nierenfunktion einhergeht.

Die durchschnittliche AUC im Gleichgewicht bei Frauen ist um 22% höher als bei Männern.

Bei erhöhtem Körpergewicht werden niedrigere Expositionswerte festgestellt (es hat keine klinische Bedeutung).

Indikationen zur Verwendung

Forsigu wird zur Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus als Ergänzung zu Diät und Bewegung verordnet, um die Blutzuckerkontrolle zu verbessern.

Das Medikament kann wie folgt verwendet werden:

  • Monotherapie;
  • Beginn der Kombinationstherapie mit Metformin (falls diese Kombination angemessen ist);
  • Zusätzlich zur Behandlung mit Metformin, Thiazolidindionen, Sulfonylharnstoffderivaten (einschließlich in Kombination mit Metformin), Inhibitoren der Dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4) (einschließlich in Kombination mit Metformin), Insulinpräparationen (einschließlich Kombination mit einem oder zwei oralen Antidiabetika) bei unzureichender Blutzuckerkontrolle.

Gegenanzeigen

  • erbliche Glukose-Galactose-Intoleranz, Laktoseintoleranz, Laktasemangel;
  • Typ-1-Diabetes;
  • Nierenversagen im Endstadium oder mittelschweres bis schweres Nierenversagen (GFR 2);
  • diabetische Ketoazidose;
  • Kombinationstherapie mit Schleifendiuretika oder reduziertem Blutvolumen, z. B. im Zusammenhang mit akuten Erkrankungen (wie Magen-Darm-Erkrankungen);
  • Alter bis 18 Jahre;
  • Alter von 75 Jahren (für den ersten Gebrauch);
  • Schwangerschaft und Stillen;
  • individuelle Intoleranz gegenüber den Bestandteilen der Droge.

Verwandter (Forsig unter ärztlicher Aufsicht ernannt):

  • erhöhter Hämatokrit;
  • chronische Herzinsuffizienz;
  • schweres Leberversagen;
  • das Risiko einer Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens;
  • Harnwegsinfektion;
  • Alter

Gebrauchsanweisung Forsigi: Methode und Dosierung

Forsigu wird oral genommen. Essen über die Wirksamkeit der Therapie hat keine Auswirkungen.

Das empfohlene Dosierungsschema beträgt einmal täglich 10 mg.

Bei der Kombinationstherapie mit Insulinpräparaten oder Arzneimitteln, die die Insulinsekretion erhöhen (insbesondere mit Sulfonylharnstoffderivaten), muss möglicherweise die Dosis reduziert werden.

Wenn Forsig zu Beginn der Kombinationstherapie mit Metformin angewendet wird, beträgt seine tägliche Dosis 500 mg in einer Dosis. Bei unzureichender Blutzuckerkontrolle wird die Dosis von Metformin erhöht.

Die Anfangsdosis für schwere Verletzungen der Leberfunktion beträgt 5 mg. Mit guter Portabilität kann Forsigi 10 mg verwendet werden.

Nebenwirkungen

Zu den häufigsten Nebenwirkungen, die zum Absetzen von Forsigi führten, gehören Schwindel, Harnwegsinfekte, Übelkeit, Hautausschlag und eine Erhöhung der Konzentration von Kreatinin im Blut. In einem Fall wurde die Entwicklung eines unerwünschten Leberereignisses (Autoimmun- und / oder Arzneimittelhepatitis) festgestellt. Hypoglykämie trat am häufigsten während der Therapie auf.

Mögliche Nebenreaktionen (> 10% - sehr häufig;> 1% und 0,1% und 2, das Medikament wird abgebrochen.

Bei schwerer Leberfunktion ist die Exposition gegenüber Dapagliflozin erhöht.

Bei einer sehr hohen Glukosekonzentration im Blut kann der diuretische Effekt stärker ausgeprägt sein.

Patienten, bei denen eine Senkung des Blutdrucks durch Dapagliflozin ein Risiko darstellen kann, zum Beispiel bei einer verschärften Anamnese von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, arterieller Hypotonie sowie während einer antihypertensiven Therapie und bei älteren Patienten, ist während des Therapiezeitraums Vorsicht geboten.

Während der Einnahme von Forsigi wird empfohlen, das zirkulierende Blutvolumen und die Elektrolytkonzentration (insbesondere körperliche Untersuchung, Labortests, einschließlich Hämatokrit, Blutdruckmessung) vor dem Hintergrund der damit verbundenen Zustände sorgfältig zu überwachen, die zu einer Abnahme dieses Indikators führen können. Wenn sie vor der Korrektur dieses Zustands reduziert wird, ist ein vorübergehender Abbruch der Therapie angezeigt.

Wenn Symptome wie Bauchschmerzen, Übelkeit, Atemnot, Unwohlsein, Erbrechen während der Therapie auftreten, sollte der Patient auf Ketoazidose (auch bei Glukosekonzentrationen bis 14 mmol / l) untersucht werden. Wenn Sie vermuten, dass ein Verstoß vorliegt, sollten Sie die Möglichkeit einer Kündigung / kurzzeitigen Einstellung der Nutzung von Forsigi in Erwägung ziehen und unverzüglich eine Umfrage durchführen.

Zu den Hauptfaktoren, die für die Entwicklung einer Ketoazidose prädisponieren, gehören die Senkung der Insulindosis, eine geringe Funktionsaktivität der β-Zellen aufgrund einer Pankreasfunktionsstörung, eine verminderte Kalorienaufnahme von Lebensmitteln oder ein erhöhter Insulinbedarf aufgrund von Infektionen, Erkrankungen, Alkoholmissbrauch oder Operationen. Diese Patientengruppe sollte das Medikament mit Vorsicht verschreiben.

Wenn Glukose durch die Nieren ausgeschieden wird, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Harnwegsinfektionen. Daher sollte bei der Behandlung von Urosepsis oder Pyelonephritis die Möglichkeit einer vorübergehenden Aussetzung von Forsigi in Betracht gezogen werden.

Bei der Anwendung nach der Registrierung wurden schwerwiegende Harnwegsinfektionen berichtet, einschließlich der Entwicklung von Urosepsis und Pyelonephritis, die einen Krankenhausaufenthalt von Patienten erforderlich machten, die Forsigu und andere SGLT2-Inhibitoren einnahmen. Da die Therapie mit SGLT2-Inhibitoren die Wahrscheinlichkeit von Harnwegsinfektionen erhöht, sollte der Zustand der Patienten auf die Entwicklung solcher Infektionen überwacht werden. Bei der Bestätigung der Diagnose ist eine sofortige Behandlung erforderlich.

Die Erfahrung mit Forsigi bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz I - II der Funktionsklasse gemäß der NYHA-Klassifikation ist begrenzt: In klinischen Studien wurde das Medikament bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz der Klasse III - IV nicht angewendet.

Aufgrund des Wirkmechanismus von Forsigi während der Therapie sind die Ergebnisse der Blutzuckermessung im Urin positiv.

Eine Bewertung der Blutzuckerkontrolle mithilfe der Bestimmung von 1,5-Anhydroglucitol wird nicht empfohlen, da die Messung von 1,5-Anhydroglucitol eine unzuverlässige Methode für Patienten ist, die SGLT2-Inhibitoren erhalten. Zur Beurteilung der Blutzuckerkontrolle sollten alternative Methoden verwendet werden.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Das Sicherheitsprofil wurde nicht untersucht, und Forsig wird nicht für schwangere und stillende Frauen ernannt.

Verwenden Sie in der Kindheit

Das Sicherheitsprofil wurde nicht untersucht, daher werden Patienten unter 18 Jahren das Arzneimittel nicht verschrieben.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion

Patienten mit Nierenversagen im Endstadium oder mittelschwerer / schwerer Niereninsuffizienz (mit Kreatinin-Clearance 2) sind für Forsigu kontraindiziert.

Mit anormaler Leberfunktion

Bei schwerem Leberversagen sollte die Therapie mit Vorsicht verschrieben werden.

Verwenden Sie im Alter

Das Sicherheitsprofil von Forsigi wurde nicht untersucht. Daher sollten Patienten ab 75 Jahren nicht mit der Therapie beginnen.

Wechselwirkung

  • Thiazid- und Schleifendiuretika: Erhöhung der diuretischen Wirkung und Erhöhung der Wahrscheinlichkeit einer arteriellen Hypotonie und Dehydratation;
  • Insulin und Medikamente, die die Insulinsekretion erhöhen: Entwicklung von Hypoglykämie; Die Kombination erfordert Vorsicht und möglicherweise eine Dosisanpassung dieser Arzneimittel.

Analoge

Informationen zu Forsigi-Analoga sind nicht verfügbar.

Aufbewahrungsbedingungen

Bei Temperaturen bis 30 ° C lagern Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit - 3 Jahre.

Apothekenverkaufsbedingungen

Verschreibung

Forsig Bewertungen

Laut Bewertungen ist Forsig ein wirksames Medikament zur Entfernung von Glukose aus dem Körper. In einigen Fällen können Sie Insulin vollständig ablassen. Viele bemerken jedoch die Entwicklung ausgeprägter Nebenwirkungen, einschließlich zu häufigem Wasserlassen, Verschlimmerung der entzündlichen Erkrankungen des Urogenitalsystems, Schlafstörungen, Juckreiz, Fieber, Atemnot.

Forsigu Preis in Apotheken

Der ungefähre Preis für Forsigu 10 mg (30 Tabletten pro Packung) beträgt 1.470–2.580 Rubel.