Insulin Protafan: Analoga (Preise), Anweisungen, Bewertungen

• Analysen

Insulin Protafan bezieht sich auf Humaninsulin mittleren Niveaus.

Die Notwendigkeit, das Medikament Insulin Protafan NM Penfill zu verwenden, kann bei verschiedenen Erkrankungen und Zuständen auftreten. Zunächst bei Diabetes mellitus Typ 1 und 2. Darüber hinaus ist das Medikament im Stadium der Resistenz gegen die ersten hypoglykämischen Medikamente angezeigt.

Das Medikament wird auch in der Kombinationstherapie (partielle Immunität gegen orale hypoglykämische Medikamente) eingesetzt, wenn bei Schwangeren Diabetes diagnostiziert wird und die Diät-Therapie nicht hilft.

Interkurrente Erkrankungen und chirurgische Eingriffe (kombinierte oder Monotherapie) können ebenfalls ein Grund für die Verabreichung sein.

Was können die Drogenanaloga ersetzen?

1. Insulin Bazal (Preis ca. 1435 Rubel);
2. Humulin NPH (Preis ca. 245 Rubel);
3. Protafan NM (Preis etwa 408 Rubel);
4. Actrafan NM (Preis um
5. Protafan NM Penfill (Preis ca. 865 Rubel).

Merkmale der Droge

Die Wirkstoffsuspension wurde unter die Haut gespritzt.

Gruppe, Wirkstoff:

Insulin-Isophan-Mensch-Halbsynthetik (human-halbsynthetisch) Es hat eine durchschnittliche Wirkungsdauer. Protafan NM ist kontraindiziert für: Insulinom, Hypoglykämie und Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

Wie und in welcher Dosierung?

Insulin wird ein- oder zweimal täglich eine halbe Stunde vor der Morgenmahlzeit verabreicht. Wenn dieser Ort, an dem die Injektionen vorgenommen werden sollen, ständig geändert werden soll.

Die Dosis sollte für jeden Patienten individuell ausgewählt werden. Sein Volumen hängt von der Glukosemenge im Urin und Blutfluss sowie von den Krankheitsverläufen ab. Grundsätzlich wird die Dosis einmal täglich verschrieben und beträgt 8-24 IE.

Bei Kindern und Erwachsenen, die eine Insulinüberempfindlichkeit haben, wird das Dosisvolumen auf 8 IE pro Tag reduziert. Bei Patienten mit geringer Empfindlichkeit kann der behandelnde Arzt eine Dosis von mehr als 24 IE pro Tag verschreiben. Wenn die Tagesdosis 0,6 IE pro kg überschreitet, werden zwei Injektionen injiziert, die an verschiedenen Stellen verabreicht werden.

Bei Patienten, die 100 IE oder mehr pro Tag erhalten, müssen Sie beim Wechseln des Insulins ständig unter ärztlicher Aufsicht sein. Der Ersatz des Arzneimittels auf der anderen Seite sollte unter ständiger Überwachung des Blutzuckerspiegels erfolgen.

Pharmakologische Eigenschaften

Eigenschaften von Insulin Protafan:

• senkt den Blutzuckerspiegel;
• verbessert die Aufnahme von Glukose im Gewebe;
• hilft, die Proteinsynthese zu verbessern;
• reduziert die Produktionsrate von Glukose in der Leber;
• verbessert die Glykogenogenese;
• verbessert die Lipogenese.

Die Mikrointeraktion mit Rezeptoren der äußeren Zellmembran fördert die Bildung des Insulinrezeptorkomplexes. Durch Stimulation in den Zellen der Leber- und Fettzellen, der Synthese von CAMP oder dem Eindringen in den Muskel oder die Zelle aktiviert der Insulinrezeptorkomplex die Vorgänge innerhalb der Zellen.

Es beginnt auch die Synthese einiger Schlüsselenzyme (Glykogen-Synthase, Hexokinase, Pyruvat-Kinase usw.).

Die Abnahme des Blutzuckers wird verursacht durch:

• erhöhter Glukosetransport innerhalb der Zellen;
• Stimulation der Glykogenogenese und Lipogenese;
• erhöhte Absorption und Absorption von Glukose durch die Gewebe;
• Proteinsynthese;
• Verringerung der Zuckerproduktionsrate durch die Leber, d.h. Verringerung des Abbaus von Glykogen und so weiter.

Wann wirkt das Medikament und wie lange dauert es?

Unmittelbar nach dem Einbringen der Suspension tritt der Effekt nicht auf. Es beginnt nach 60 - 90 Minuten zu wirken.

Die maximale Wirkung liegt zwischen 4 und 12 Stunden, die Wirkdauer zwischen 11 und 24 Stunden - alles hängt von der Dosis und Zusammensetzung des Insulins ab.

Nebenwirkungen

Hypoglykämie (verschwommenes Sehen und Sprechen, blasse Haut, verwirrte Bewegungen, vermehrtes Schwitzen, merkwürdiges Verhalten, schneller Herzschlag, Reizbarkeit, Tremor, Depression, erhöhter Appetit, Angst, Erregung, Schlaflosigkeit, Angst, Schläfrigkeit, Parästhesie in der Mundhöhle, Kopfschmerzen) ;

Allergische Reaktionen (Abnahme des Blutdrucks, Urtikaria, Atemnot, Fieber, Angioödem);

Ein Anstieg des Anti-Insulin-Antikörpertiters mit einem weiteren Anstieg der Glykämie;

Diabetische Azidose und Hyperglykämie (vor dem Hintergrund von Infektionen und Fieber, Mangel an Ernährung, Überspringen eines Schusses, Mindestdosen): Gesichtsrötung, Schläfrigkeit, Appetitlosigkeit, ständiger Durst);

In der Anfangsphase der Therapie - refraktive Störungen und Ödeme (ein vorübergehendes Phänomen, das bei einer weiteren Behandlung auftritt);

Bewusstsein (entwickelt sich manchmal im komatösen und vor dem komatösen Zustand);

An der Injektionsstelle - Juckreiz, Hyperämie, Lipodystrophie (Hypertrophie oder Atrophie des Unterhautfetts);

Zu Beginn der Behandlung - vorübergehende Sehstörung;

Kreuzimmunologische Reaktionen mit Humaninsulin.

• Krämpfe;
• Schweiß;
• hypoglykämisches Koma;
• Herzschlag;
• Schlaflosigkeit;
• verschwommenes Sehen und Reden;
• Tremor;
• verschlungene Bewegung;
• Schläfrigkeit;
• gesteigerter Appetit;
• seltsames Verhalten;
• Angstzustände;
• Reizbarkeit;
• Parästhesien im Mund;
• Depression;
• Blässe
• angst;
• Kopfschmerzen.

Wie behandelt man eine Überdosis?

Befindet sich der Patient in einem bewussten Zustand, verschreibt der Arzt Dextrose, die intramuskulär oder intravenös über einen intravenösen Tropf verabreicht wird. Auch intravenöses Glucagon oder hypertonische Dextrose.

Im Falle der Entwicklung von hypoglykämischem Koma wird durch intravenöses Verfahren 20 bis 40 ml verabreicht, d.h. 40% ige Dextroselösung, bis der Patient das Koma verlässt.

1. Vor der Entnahme von Insulin aus der Packung muss überprüft werden, ob die Lösung in der Durchstechflasche transparent ist. Wenn Trübungen, Niederschläge oder Fremdkörper sichtbar sind, darf die Lösung nicht verwendet werden.
2. Die Temperatur des Arzneimittels vor der Verabreichung sollte bei Raumtemperatur liegen.
3. Bei Infektionskrankheiten, Schilddrüsenerkrankungen, Addiosna-Krankheit, chronischem Nierenversagen, Hypopituitaria und Diabetikern im Alter muss die Insulindosis individuell angepasst werden.

Die Ursachen der Hypoglykämie können sein:

• Überdosis;
• Erbrechen;
• Drogenwechsel;
• Erkrankungen, die den Bedarf an Insulin reduzieren (Erkrankungen der Leber und Nieren, Unterfunktion der Schilddrüse, Hypophyse, Nebennierenrinde);
• die Nahrungsaufnahme nicht respektieren;
• Wechselwirkung mit anderen Drogen;
• Durchfall;
• physikalische Überspannung;
• Verlegung der Injektionsstelle.

Wenn ein Patient von tierischem Insulin in menschliches Insulin überführt wird, kann es zu einer Abnahme des Blutzuckerspiegels kommen. Der Übergang zu Humaninsulin sollte medizinisch gerechtfertigt sein und auch unter strenger Aufsicht eines Arztes erfolgen.

Während und nach der Geburt kann der Insulinbedarf stark reduziert werden. Während der Stillzeit müssen Sie die Mutter mehrere Monate lang überwachen, bis sich der Insulinbedarf stabilisiert.

Die Prädisposition für das Fortschreiten der Hypoglykämie kann die Fähigkeit eines Kranken beeinträchtigen, Fahrzeuge zu fahren und Maschinen und Ausrüstung zu warten.

Durch die Verwendung von Zucker oder Lebensmitteln mit hohem Kohlenhydratgehalt können Diabetiker eine milde Form der Hypoglykämie bekämpfen. Es ist wünschenswert, dass der Patient immer mindestens 20 g Zucker bei sich hat.

Wenn eine Hypoglykämie übertragen wurde, müssen Sie den Arzt informieren, der die Therapie anpassen wird.

Während der Schwangerschaft sollten Sie erwägen, den Insulinbedarf des Körpers zu senken (1 Trimester) oder zu erhöhen (2-3 Trimester).

Wechselwirkung mit anderen Drogen

• MAO-Inhibitoren (Selegilin, Furazolidon, Procarbazin);
• Sulfonamide (Sulfonamide, orale Antidiabetika);
• Inhibitoren von NSAIDs, ACE und Salicylaten;
• Anabolika und Methandrostenolon, Stanozolol, Oxandrolon;
• Carboanhydrase-Inhibitoren;
• Ethanol;
• Androgene;
• Chloroquin;
• Bromocriptin;
• Chinin;
• Tetracycline;
• Chinidin;
• Clofribat;
• Pyridoxin;
• Ketoconazol;
• Li + Drogen;
• Mebendazol;
• Theophyllin;
• Fenfluramin;
• Cyclophosphamid.

1. H1-Blocker - Vitaminrezeptoren;
2. Glucagon;
3. Epinephrin;
4. Somatropin;
5. Phenytoin;
6. GKS;
7. Nikotin;
8. orale Kontrazeptiva;
9. Marihuana;
10. Östrogene;
11. Morphin;
12. Schleifen- und Thiaziddiuretika;
13. Diazoxid;
14. BMKK;
15. Kalziumantagonisten;
16. Schilddrüsenhormone;
17. Clonidin;
18. Heparin;
19. trizyklische Antidepressiva;
20. Sulfinpyrazon;
21. Danazol;
22. Sympathomimetika.

Es gibt auch Medikamente, die die glykämische Wirkung von Insulin sowohl schwächen als auch verstärken können. Dazu gehören:

• Pentamidin;
• Beta-Blocker;
• Octreotid;
• Reserpin

Insulin Protafan: Anweisungen, Analoga, Bewertungen

Insulin Protafan NM - Antidiabetika-Unternehmen Novo Nordisk. Diese Suspension für subkutane Injektionen ist weiß mit einem weißen Niederschlag. Vor der Einführung muss das Medikament geschüttelt werden. Das Arzneimittel ist zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 1 und 2 bestimmt. Protafan bezieht sich auf Basalinsulin der durchschnittlichen Wirkdauer. Erhältlich in Spezialkartuschen für NovoPen-Spritzenstifte, jeweils 3 ml und 10 ml-Durchstechflaschen. In jedem Land gibt es eine staatliche Beschaffung von Diabetikern, so dass Protaphan NM im Krankenhaus kostenlos ausgestellt wird.

Dosierung und Art der Anwendung

Protafan ist ein Medikament mit durchschnittlicher Wirkdauer und kann daher sowohl einzeln als auch in Kombination mit kurzwirksamen Zubereitungen, z. B. Actrapid, angewendet werden. Die Dosierung wird individuell ausgewählt. Der tägliche Insulinbedarf ist bei allen Diabetikern unterschiedlich. Normalerweise sollte sie 0,3 bis 1,0 IE pro kg pro Tag betragen. Bei Übergewicht oder Pubertät kann sich eine Insulinresistenz entwickeln, sodass der tägliche Bedarf steigt. Bei Änderung des Lebensstils, Erkrankungen der Schilddrüse, der Hypophyse, der Leber und der Niere wird die Dosis von Protaphan NM individuell korrigiert.

Protafan NM darf nicht verwendet werden:

• Hypoglykämie;
• in Infusionspumpen (Pumpen);
• wenn das Fläschchen oder die Patrone beschädigt ist;
• mit der Entwicklung von allergischen Reaktionen;
• wenn abgelaufen

Pharmakologische Eigenschaften

Die hypoglykämische Wirkung tritt nach dem Abbau von Insulin und seiner Bindung an die Rezeptoren von Muskel- und Fettzellen auf. Haupteigenschaften:

• reduziert den Blutzuckerspiegel;
• verbessert die Glukoseaufnahme in den Zellen;
• verbessert die Lipogenese;
• hemmt die Glukoseausscheidung aus der Leber.

Nach subkutaner Verabreichung wird die maximale Insulinkonzentration von Protaphan innerhalb von 2 bis 18 Stunden beobachtet. Wirkungseintritt - nach 1,5 Stunden tritt die maximale Wirkung nach 4-12 Stunden auf, die Gesamtdauer beträgt 24 Stunden. In klinischen Studien war es nicht möglich, Karzinogenität, Genotoxizität und schädliche Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfunktionen zu identifizieren. Protafan gilt daher als sicheres Arzneimittel.

Protafan

Beschreibung ab 01.02.2016

• Lateinischer Name: Protaphane
• ATX-Code: A10AC01
• Wirkstoff: Insulin-Isophan (humane Gentechnik) (Insulin-Isophan [humanes Biosynthetikum])
• Hersteller: Novo Nordisk (Dänemark)

Zusammensetzung

Das Medikament enthält den Wirkstoff Insulin Isophan (Humangenetik).

Zusätzliche Inhaltsstoffe: Zinkchlorid-, Metacresol-, Natriumhydrogenphosphatdihydrat, Glycerin, Protaminsulfat, Wasser für Injektionszwecke, Phenol, Natriumhydroxid, Salzsäure.

Formular freigeben

Protaphan wird als Suspension zur Verabreichung unter die Haut freigesetzt. Die Substanz ist in Kartuschen zu je 3 ml und 5 Kartuschen pro Packung verpackt.

Pharmakologische Wirkung

Das Medikament hat eine hypoglykämische Wirkung.

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Es sollte angemerkt werden, dass Protafan NM Humaninsulin ist, das eine durchschnittliche lang anhaltende Wirkung hat, das durch das Verfahren der rekombinanten DNA-Biotechnologie unter Verwendung des Saccharomyces cerevisiae-Stamms erzeugt wird. Der Wirkstoff interagiert mit einem spezifischen Rezeptor, der sich an der Außenseite der Membran für cytoplasmatische Zellen befindet, unter Bildung des Insulinrezeptorkomplexes. Gleichzeitig werden intrazelluläre Prozesse stimuliert, z. B. die Synthese wichtiger Enzyme: Pyruvatkinase, Hexokinase, Glykogensynthetase und andere.

Die Glukose im Blut wird durch den intrazellulären Transport erhöht, was die Absorption von Gewebe fördert, die Lipogenese und die Glykogenogenese stimuliert, die Glukoseproduktion in der Leber verringert und so weiter.

Gleichzeitig wird Insulin Protafan mit einer Geschwindigkeit absorbiert, die von Faktoren wie Dosierung, Methode, Verabreichungsort und Art des Diabetes abhängt. Aus diesem Grund kann das Profil der Insulinwirksamkeit schwanken.

Das Medikament beginnt innerhalb von 1 - 1,5 Stunden nach dem Zeitpunkt der Verabreichung zu wirken, das Erreichen der maximalen Wirkung tritt nach 4 - 12 Stunden ein und ist für mindestens einen Tag gültig.

Die Nützlichkeit der Resorption und die Wirksamkeit dieses Arzneimittels hängen vom Ort und der Verabreichungsmethode sowie von der Dosierung und Konzentration der Hauptsubstanz in der Zubereitung ab. Das Erreichen des maximalen Insulingehalts im Blutplasma erfolgt nach 2 bis 18 Stunden als Ergebnis einer subkutanen Injektion.

Das Medikament geht keine signifikante Verbindung mit Plasmaproteinen ein und detektiert nur zirkulierende Antikörper gegen Insulin. Im Stoffwechsel von Humaninsulin werden mehrere aktive Metaboliten gebildet, die aktiv im Körper absorbiert werden.

Indikationen zur Verwendung

Die Hauptindikation für die Anwendung von Protaphan ist Diabetes.

Gegenanzeigen

Die Verwendung des Medikaments wird nicht empfohlen für:

• Hypoglykämie;
• Überempfindlichkeit gegen seine Bestandteile.

Nebenwirkungen

Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel können, wie bei der Kombination Protafan - Penfill, negative Auswirkungen auftreten, deren Schweregrad von der Dosierung und der pharmakologischen Wirkung von Insulin abhängt.

Besonders häufig tritt als Nebenwirkung eine Hypoglykämie auf. Der Grund für seine Manifestation liegt in einem erheblichen Überschuss der Insulindosis und dem Bedarf dafür. Gleichzeitig ist eine genaue Bestimmung der Häufigkeit ihres Auftretens nahezu unmöglich.

Schwere Hypoglykämien können von Bewusstseinsverlust, Krampfzuständen, vorübergehenden oder dauerhaften Funktionsstörungen des Gehirns und manchmal tödlich begleitet sein.

Darüber hinaus sind Nebenwirkungen möglich, die das Funktionieren des Immunsystems, des Nervensystems und anderer Systeme beeinflussen.

Die Entwicklung von anaphylaktischen Reaktionen, Symptomen einer generalisierten Überempfindlichkeit, Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, Angioödem, Atemnot, Herzschlagversagen, Blutdrucksenkung und so weiter.

Protafan, Gebrauchsanweisung (Methode und Dosierung)

Dieses Medikament wird subkutan verabreicht. In diesem Fall wird die Dosierung individuell unter Berücksichtigung der Bedürfnisse des Patienten ausgewählt. Tatsache ist, dass insulinresistente Patienten einen höheren Bedarf haben.

Der Arzt bestimmt auch die Anzahl der täglichen Injektionen und die Verwendung des Medikaments in Form einer Mono- oder Kombinationstherapie, beispielsweise mit Insulin, das eine schnelle oder kurze Wirkung hat. Bei Bedarf wird eine intensive Insulintherapie mit dieser Suspension als Basalinsulin in Kombination mit schnellem oder kurzem Insulin durchgeführt. In der Regel werden Injektionen auf der Grundlage der Nahrungsaufnahme verabreicht.

Die meisten Patienten injizieren Protafan NM subkutan direkt in den Oberschenkel. Injektionen sind in die Bauchwand, das Gesäß und andere Stellen erlaubt. Tatsache ist, dass das Medikament, wenn es in den Oberschenkel injiziert wird, langsamer absorbiert wird. In regelmäßigen Abständen wird empfohlen, die Verabreichungsstelle zu wechseln, um die Entwicklung einer Lipodystrophie zu vermeiden.

Überdosis

In den meisten Fällen führt eine Überdosierung von Insulin zur Entwicklung eines Hypoglykämie-Zustands, der sich in unterschiedlichem Ausmaß zeigt. Bei leichter Hypoglykämie kann der Patient sie durch Einnahme eines süßen Produkts selbstständig beseitigen. Daher haben viele Diabetiker eine Vielzahl von Süßigkeiten dabei: Süßigkeiten, Kekse und mehr.

Schwere Fälle können zu Bewusstseinsverlust führen. In diesem Fall wird eine spezielle Behandlung mit intravenöser intramuskulärer, subkutaner Verabreichung einer 40% igen Dextrose- oder Glucagon-Lösung durchgeführt. Nach der Wiederherstellung des Bewusstseins sollte der Patient sofort eine mit Kohlenhydraten gesättigte Mahlzeit einnehmen, um das Wiederauftreten von Hypoglykämie und anderen unerwünschten Symptomen zu verhindern.

Interaktion

Eine Reihe von Hypoglysen.

So schwächt seine hypoglykämische Wirkung können orale Kontrazeptiva, Schilddrüsenhormonen, Steroiden, Thiaziddiuretika, trizyklische Antidepressiva, Heparin, Sympathomimetika, Danazol, Calciumkanalblockern, Clonidin, Diazoxid, Phenytoin, Morphin und Nicotin.

Die Kombination mit Reserpin und Salicylaten kann die Wirkung dieses Arzneimittels sowohl schwächen als auch verstärken. Einige Betablocker tarnen die Symptome einer Hypoglykämie oder erschweren die Beseitigung. Erhöhen oder verringern Sie den Insulinbedarf können Octreotide und Lanreotide.

Verkaufsbedingungen

Lagerbedingungen

Das Medikament muss an einem ziemlich kühlen Ort gelagert werden - 2-8 Grad, um ein Einfrieren zu verhindern. Es muss auch vor Licht und Kindern geschützt werden.

Protafan ® HM (Protaphane ® HM)

Wirkstoff:

Der Inhalt

Pharmakologische Gruppe

Nosologische Klassifizierung (ICD-10)

3D-Bilder

Zusammensetzung

Protafan ® HM Penfill ®

Charakteristisch

Biosynthetische Monokomponenten-Isophan-Insulinsuspension von mittlerer Dauer.

Pharmakologische Wirkung

Es interagiert mit einem spezifischen Plasmamembranrezeptor und dringt in die Zelle ein, wo es die Phosphorylierung von Zellproteinen aktiviert, die Glykogen-Synthetase, die Pyruvatdehydrogenase, die Hexokinase stimuliert, die Fettgewebe-Lipase und die Lipoprotein-Lipase hemmt. In Kombination mit einem spezifischen Rezeptor erleichtert es das Eindringen von Glukose in Zellen, verbessert die Absorption durch Gewebe und trägt zu seiner Umwandlung in Glykogen bei. Erhöht die Versorgung mit Glykogen in den Muskeln, stimuliert die Peptidsynthese.

Klinische Pharmakologie

Die Wirkung entwickelt sich 1,5 Stunden nach der s / c-Verabreichung, erreicht nach 4–12 Stunden ein Maximum und hält 24 Stunden an: Protafan NM Penfill mit insulinabhängigem Diabetes mellitus wird als Basalinsulin in Kombination mit kurzwirksamem Insulin verwendet, wie bei der Monotherapie und in Kombination mit Hochgeschwindigkeitsinsulinen.

Indikationen des Medikaments Protafan ® HM

Diabetes mellitus Typ I, Diabetes mellitus Typ II (mit Resistenz gegen Sulfonylharnstoff-Derivate, interkurrenten Erkrankungen, Operationen und in der postoperativen Phase während der Schwangerschaft).

Gegenanzeigen

Nebenwirkungen

Hypoglykämische Zustände, allergische Reaktionen, Lipodystrophie (bei längerer Anwendung).

Interaktion

Die hypoglykämische Wirkung wird durch Acetylsalicylsäure, Alkohol-, alpha- und beta-adrenerge Blocker sowie durch Personen, die in der Schulung von Menschen ausgebildet sind, verstärkt. Thiazide), Glukokortikoide, Heparin, hormonelle Kontrazeptiva, Isoniazid, Lithiumcarbonat, Nicotinsäure, Phenothiazine, Sympathomimetika, tricyclische Antidepressiva.

Dosierung und Verabreichung

Protafan ® HM Penfill ®

P / c. Das Medikament ist zur subkutanen Verabreichung vorgesehen. Insulinsuspensionen sollten nicht iv verabreicht werden.

Die Dosis des Arzneimittels wird individuell unter Berücksichtigung der Bedürfnisse des Patienten ausgewählt. Normalerweise reicht der Insulinbedarf von 0,3 bis 1 IE / kg / Tag. Der tägliche Insulinbedarf kann bei Patienten mit Insulinresistenz (z. B. während der Pubertät sowie bei Patienten mit Adipositas) höher sein und bei Patienten mit restlicher körpereigener Insulinproduktion niedriger sein.

Protafan ® NM kann sowohl in der Monotherapie als auch in Kombination mit Insulin mit schneller oder kurzer Wirkung verwendet werden.

Protafan ® NM wird normalerweise subkutan in den Oberschenkel injiziert. Wenn dies bequem ist, können Injektionen auch in die vordere Bauchwand, in die Glutealregion oder in den Deltamuskel der Schulter verabreicht werden. Mit der Einführung des Arzneimittels im Oberschenkelbereich wird eine langsamere Resorption beobachtet als bei der Einführung in anderen Bereichen. Wenn die Injektion in eine Hautfalte erfolgt, wird das Risiko einer versehentlichen intramuskulären Injektion des Arzneimittels minimiert.

Die Nadel sollte mindestens 6 Sekunden unter der Haut bleiben, was eine vollständige Dosis garantiert. Die Injektionsstellen innerhalb der anatomischen Region müssen ständig verändert werden, um die Entstehung von Lipodystrophien zu verhindern.

Protafan ® NM Penfill ® ist zur Verwendung mit Injektionssystemen zur Verabreichung von Insulin aus Novo Nordisk und NovoFine ® oder NovoTvist ® Insulin bestimmt. Befolgen Sie die detaillierten Empfehlungen zur Verwendung und Verabreichung des Arzneimittels.

Begleiterkrankungen, insbesondere Infektionskrankheiten, begleitet von Fieber, erhöhen in der Regel den Insulinbedarf des Körpers. Eine Dosisanpassung des Arzneimittels kann auch erforderlich sein, wenn der Patient Begleiterkrankungen der Nieren, der Leber, Funktionsstörungen der Nebennieren, der Hypophyse oder der Schilddrüse hat. Die Notwendigkeit einer Dosisanpassung kann auch auftreten, wenn die körperliche Aktivität oder die übliche Diät des Patienten geändert wird. Eine Dosisanpassung kann erforderlich sein, wenn ein Patient von einem Insulintyp in einen anderen transferiert wird.

Überdosis

Symptome: Hypoglykämie (kalter Schweiß, Herzklopfen, Zittern, Hunger, Erregung, Reizbarkeit, Blässe, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Bewegungsmangel, Sprech- und Sehstörungen, Depressionen). Schwere Hypoglykämien können zu vorübergehenden oder dauerhaften Funktionsstörungen von Gehirn, Koma und Tod führen.

Behandlung: Zucker- oder Glukoselösung im Inneren (wenn der Patient bei Bewusstsein ist), n / a, v / m oder / Glucagon oder Glucose.

Sicherheitsvorkehrungen

Verwenden Sie das Medikament nicht, wenn die Suspension unter Rühren nicht vollständig homogen wird.

Formular freigeben

Suspension zur subkutanen Verabreichung, 100 IE / ml (Durchstechflaschen). In Fläschchen mit hydrolytischem Glas der Klasse 1, versiegelt mit Korken aus Bromobutyl / Polyisopren-Kautschuk und Kunststoffkappen, 10 ml; in einer Packung Karton 1 Fl.

Suspension zur subkutanen Verabreichung, 100 IE / ml (Kartuschen). In Glaspatronen Penfill ® 3 ml; in Blisterpackungen mit 5 Patronen; in einer Packung Karton 1 Blister.

Hersteller

Novo Nordisk A / S.

Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Dänemark.

Repräsentanz von Novo Nordisk A / S

119330, Moskau, Lomonosovsky Prospect, 38, of. 11

Tel: (495) 956-11-32; Fax: (495) 956-50-13.

Apothekenverkaufsbedingungen

Lagerungsbedingungen des Medikaments Protafan ® HM

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Die Haltbarkeit des Medikaments Protafan ® HM

Suspension zur subkutanen Injektion von 100 IE / ml - 2,5 Jahre.

Nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

Protafan - ausführliche Gebrauchsanweisung

Diabetes mellitus bezieht sich auf systemische chronische Erkrankungen, die alle Organe betreffen. Der grundlegende Entwicklungsmechanismus ist mit einem Mangel an Hormon Insulin verbunden, das für die Glukoseverwertung der Zellen verantwortlich ist. Dadurch wird ein Ungleichgewicht im Stoffwechsel beobachtet, der Blutzuckerspiegel steigt an. Die Therapie von Diabetes reduziert sich auf den lebenslangen Hormonersatz.

Entwickelte eine ganze Reihe von künstlichem Insulin. Einer von ihnen ist Protafan. Die Gebrauchsanweisung enthält vollständige Informationen, die für die unabhängige Anwendung dieses lebenswichtigen Arzneimittels erforderlich sind.

Zusammensetzung und Freigabeform

Der Wirkstoff ist Humaninsulin, synthetisch hergestellt. In verschiedenen Dosierungsformen erhältlich:

1. "Protafan NM": Diese Suspension in Fläschchen, jeweils in 10 ml, die Insulinkonzentration 100 IE / ml. Packung enthält 1 Flasche.
2. "Protafan NM Penfill": Kartuschen mit jeweils 3 ml (100 IE / ml). In einem Blister - 5 Patronen, in einer Packung - 1 Blister.

Sonstige Bestandteile: Wasser für Injektionszwecke, Glycerin (Glycerin), Phenol, Natriumhydrogenphosphatdihydrat, Protaminsulfat, Metacresol, Natriumhydroxid und / oder Salzsäure (zur Einstellung des pH-Werts), Zinkchlorid.

Pharmakologische Wirkung

"Protafan" bezieht sich auf hypoglykämische Medikamente der durchschnittlichen Wirkdauer. Der Hauptzweck besteht darin, das Eindringen von Glukose durch die Zellmembran sicherzustellen.

Startet zusätzlich die folgenden Mechanismen:

• Es aktiviert eine Reihe von Enzymen, die für die Vitalaktivität notwendig sind - Glykogen-Synthetase, Pyruvat-Dehydrogenase, Hexokinase;
• Blockiert Fettlipase und Lipoproteinlipase;
• Stimuliert die Phosphorylierung zellulärer Proteine.

Infolgedessen wird nicht nur der Durchgang von Glukose in die Zelle verbessert, sondern auch seine Verwendung unter Bildung von Glykogen. Zusätzlich wird die Synthese zellulärer Proteine ​​gestartet.

Prinzipien der Verwendung von "Protafan"

Das Medikament wird für jede Art von Diabetes verwendet. Bei Typ I beginnen sie sofort mit der Behandlung, bei Typ II ist Protafan indiziert bei Ineffektivität von Sulfonylharnstoffderivaten, während der Schwangerschaft, während und nach Operationen und bei Begleiterkrankungen, die den Verlauf des Diabetes komplizieren.

Klinische Pharmakologie

Der Wirkungseintritt ist 1,5 Stunden nach subkutaner Verabreichung fest. Maximale Effizienz - in 4-12 Stunden. Die Gesamtdauer der Aktion beträgt 24 Stunden.

Diese Pharmakokinetik definiert die allgemeinen Prinzipien der Verwendung von Protaphan:

1. Insulinabhängiger Diabetes mellitus - als Grundstoff in Kombination mit kurz wirkendem Insulin.
2. Nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus - sowohl Monotherapie mit diesem Wirkstoff als auch Kombination mit schnell wirkenden Medikamenten sind zulässig.

Wenn das Medikament als Monotherapie verwendet wird, wird es vor dem Essen gestochen. Bei der Grundanwendung werden sie einmal täglich (morgens oder abends) verabreicht.

Methode der Verwendung

Das Medikament wird unter die Haut gespritzt. Der traditionelle Ort ist der Hüftbereich. Injektionen sind im Bereich der vorderen Bauchwand, Gesäß und Deltamuskel am Arm erlaubt. Die Injektionsstellen sollten abgewechselt werden, um die Entstehung einer Lipodystrophie zu verhindern. Die Hautfalte muss gut abgezogen werden, um den intramuskulären Eintritt von Insulin zu verhindern.

Verwendung des Pen für Insulin "Protafan"

Die langfristige Selbstverwaltung von Injektionsformen erfordert, dass dieses Verfahren so einfach wie möglich ist. Hierzu wurde ein Spritzenstift entwickelt, der mit Protafan-Patronen betankt wird.

Die Gebrauchsanweisung sollte jeden Patienten mit Diabetes auswendig kennen:

• Überprüfen Sie vor dem Nachfüllen der Patrone die Verpackung, um sicherzustellen, dass die Dosierung richtig ausgewählt ist.
• Achten Sie darauf, die Patrone selbst zu prüfen: Wenn sie beschädigt ist oder ein Spalt zwischen dem weißen Band und dem Gummikolben ist, wird diese Verpackung nicht verwendet.
• Die Gummimembran wird mit einem Wattestäbchen mit einem Desinfektionsmittel behandelt.
• Vor dem Einbau wird das Kartuschensystem gepumpt. Ändern Sie dazu die Position, sodass sich die Glaskugel mindestens 20 Mal von einem Ende zum anderen bewegt. Danach sollte die Flüssigkeit gleichmäßig getrübt sein.
• Mischen Sie mit der oben genannten Methode, Sie benötigen nur die Patronen, die mindestens 12 Einheiten Insulin enthalten. Dies ist die Mindestdosis, die in den Stift eingegossen werden muss.
• Nach dem Einführen unter die Haut sollte die Nadel mindestens 6 Sekunden dort verbleiben. Nur in diesem Fall wird die Dosis vollständig verabreicht.
• Nach jeder Injektion wird die Nadel aus der Spritze entfernt. Dies verhindert ein unkontrolliertes Auslaufen von Flüssigkeit, was zu einer Änderung der Restdosis führt.

Alle oben genannten Punkte weisen auf das Risiko von Änderungen der Insulinkonzentration im Medikament oder dessen Unbrauchbarkeit hin, die zu einem Mangel an Wirkung und nachteiligen Auswirkungen auf die Gesundheit führen können.

Jeder Patient mit Diabetes hat seine eigene Dosierung und Häufigkeit der Insulinverabreichung. Sie wird vom Endokrinologen individuell berechnet, abhängig von der Glukosestoffmenge und der Produktion des eigenen Hormons.

Unvorsichtiges Verhalten bei Dosierungen und Empfehlungen des Arztes führt zur Entwicklung schwerer Komplikationen der Insulintherapie: hypo- oder hyperglykämisches Koma, was zum Tod des Patienten führen kann.

Allgemeine Grundsätze der Dosisauswahl "Protafan":

1. Das Medikament sollte den physiologischen Bedarf für ein Hormon decken, das 0,3-1 IE / kg / Tag beträgt.
2. Das Vorhandensein von Insulinresistenz erfordert eine Erhöhung der Grundbedürfnisse und damit der Dosis des Arzneimittels. Dies wird während der Pubertät oder bei adipösen Patienten beobachtet.
3. Wenn der Patient noch eine restliche Insulinsynthese hat, wird die Dosis nach unten angepasst.
4. Chronische Leber- und Nierenerkrankungen reduzieren auch den Insulinbedarf des Körpers.
5. Das Kriterium für die richtige Auswahl der Dosierung ist ein relativ konstanter Blutzuckerspiegel. Dies macht es erforderlich, diesen Indikator regelmäßig zu überwachen.

Die Einhaltung aller Empfehlungen zur Einführung von "Protaphan" führt zur Stabilisierung des Kohlenhydratstoffwechsels und verzögert den Zeitpunkt des Auftretens der typischen Komplikationen der Erkrankung erheblich.

Nebenwirkungen

Die meisten Nebenwirkungen nach der Verwendung des Arzneimittels aufgrund der Wirkung von Insulin unter Verletzung des Dosierungsschemas. Der gefährlichste unter ihnen ist der hypoglykämische Zustand. Es tritt als Folge der Einführung dieser Insulinmenge auf, die seinen Bedarf bei weitem übersteigt.

Infolgedessen nimmt die Glukosekonzentration im Blut stark ab, die Neuronen des Gehirns beginnen einen Energiemangel zu erleiden, eine Person verliert das Bewusstsein. Ohne Notfallversorgung entwickeln sich Koma und Tod.

Andere Nebenwirkungen sind weniger gefährlich und sind mit Nebenwirkungen der Wirkstoffkomponenten verbunden. Dazu gehören:

• Allergische Reaktionen Von leichter Urtikaria und Hautausschlag zu einer allgemeinen Reaktion: Hautausschläge im ganzen Körper, Gewebeschwellung, Atemnot, Tachykardie, starkes Jucken, Schwitzen. In den schwersten Fällen - Ohnmacht und Bewusstseinsverlust.
• Neurologische Symptome Die periphere Neuropathie ist durch verschiedene Symptome gekennzeichnet: Schädigung des autonomen Nervensystems, Beeinträchtigung der Empfindlichkeit und Schmerzen in den Gliedmaßen, Parästhesie.
• Aus dem Sehorgan. Selten kommt es zu einer Brechungsverletzung, die in der Regel nach einiger Zeit vergeht. Im Anfangsstadium der Behandlung kann eine Verschlechterung der diabetischen Retinopathie beobachtet werden.
• Haut und Unterhautgewebe. Bei längerer Einnahme von Insulin an derselben Stelle entwickelt sich eine Lipodystrophie.
• Lokale Reaktionen Treten im Bereich der Medikamentengabe auf: Rötung, Gewebeschwellung, Juckreiz, Hämatome. Nach einiger Zeit verschwinden spurlos.

Jede Person mit Diabetes sollte den Algorithmus der Hilfe im hypoglykämischen Zustand kennen.

Gegenanzeigen

Die Anwendung von "Protafan" ist nur in zwei Fällen untersagt: hypoglykämischer Zustand und Intoleranz einer der Komponenten der Lösung.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Diabetes mellitus ist eine chronische Erkrankung, die häufig zu Komplikationen vieler Organe führt. Für ihre Behandlung wird dem Patienten eine geeignete Behandlung verordnet. Es gibt eine Reihe von Medikamenten, die den Insulinbedarf des Körpers beeinflussen (erhöhen oder verringern). Bei gemeinsamer Anwendung mit Protafan sollte die Dosis angepasst werden.

Aktion "Protafana" stärken

• Alle Produkte enthalten Ethanol. Ihre Liste ist umfangreich. Daher ist es notwendig, die Zusammensetzung eines neuen Arzneimittels im Detail zu studieren.
• ACE-Hemmer (Angiotensin-Converting-Enzym) - eine Gruppe von Arzneimitteln, die häufig zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt werden;
• MAO-Inhibitoren (Monoaminoxidase) - Antidepressiva zur Verwendung in der Psychiatrie;
• Betablocker (nicht selektiv) - Behandlung von Krankheiten in der Kardiologie;
• Anabole Steroide;
• Hypoglykämische orale Medikamente;
• Carboanhydrase-Inhibitoren, die viele Diuretika enthalten;
• Lithiumpräparate;
• Tetracyclin-Antibiotika und Sulfonamide;
• Pyridoxin (Vitamin B6);
• Ketoconazol - Antimykotikum;
• Cyclophosphamid - ein Arzneimittel gegen Krebs;
• Clofibrat - reduziert den Cholesterinspiegel im Blut;
• Fenfluramin - Appetitregulator;
• Bromocriptin für die Gynäkologie;
• Theophyllin ist ein berühmter Bronchodilatator.
• Mebendazol ist ein Anthelminthikum.

Patienten, die eine Behandlung mit diesen Medikamenten benötigen, sollten die Insulin-haltige Dosis vorübergehend herabsetzen.

Reduzieren Sie die Wirkung von "Protafan"

• Schilddrüsenhormone zur Ersatztherapie bei Hypothyreose;
• Blocker von langsamen Kalziumtubuli (Kalziumantagonisten), die häufig zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt werden;
• Glucocorticosteroide;
• Sympathomimetika, von denen das bekannteste Ephedrin ist;
• Thiaziddiuretika;
• Orale Kontrazeptiva;
• Trizyklische Antidepressiva;
• Clonidin ist antihypertensiv;
• Phenytoin - Antiepileptikum;
• Diazoxid, das harntreibend und blutdrucksenkend wirkt;
• Wachstumshormon (Wachstumshormon);
• Nikotinsäure;
• Morphin;
• Nikotin;
• Heparin;
• Danazol, zur Behandlung von Endometriose und einigen gutartigen Tumoren in der Gynäkologie.

Einige Medikamente und Chemikalien wirken in verschiedene Richtungen - beide verstärken und blockieren die Wirkung von Protafan. Dies sind Alkohol, Octreotid / Lanreotid, Reserpin, Salicylate.

Lagerbedingungen

Richtige Lagerung "Protafana" gewährleistet die Erhaltung der angegebenen Insulinkonzentration und verhindert somit viele Komplikationen:

1. Hermetisch verschlossene Flasche - im Kühlschrank (2-8 ° C), jedoch weit weg vom Gefrierfach. Das Einfrieren ist strengstens verboten. Laufzeit - 30 Monate.
2. Die geöffnete Verpackung wird bereits 6 Wochen bei Raumtemperatur und höchstens 25 ° C gelagert. Vor Licht schützen.

Das Medikament sollte vor Kindern geschützt werden. Es wird in Apotheken nur auf Rezept verkauft. Der Durchschnittspreis beträgt 350-400 Rubel für eine Flasche, 800-100 Rubel für Kartuschen. Einige Analoga sind billiger (z. B. Humulin NPH), andere übertreffen den Wert (Besal Insuman, Biosulin N).

Besondere Anweisungen

Bei der Behandlung von Diabetes mellitus "Protafan" gibt es keine Kleinigkeiten. Wir listen einige "Feinheiten" auf, von denen das Leben des Patienten abhängig sein kann:

1. Nach Absetzen des Arzneimittels kann ein Zustand der Hyperglykämie auftreten (Schwäche, Übelkeit, trockener Mund, Appetitlosigkeit, ausgeprägter Acetongeruch, häufiges Wasserlassen, Rötung der Haut und Trockenheit).
2. Wenn während der Behandlung starker Stress, Krankheit (insbesondere mit Fieber) oder schwere körperliche Anstrengung auftritt, führt dies zu einer Hypoglykämie.
3. Der Ersatz eines Arzneimittels durch einen anderen Insulintyp (oder ein Arzneimittel einer anderen Marke) muss unter ärztlicher Aufsicht und ständiger Überwachung des Blutzuckerspiegels erfolgen.
4. Vor einer langen Reise mit einem Wechsel der Zeitzonen sollte der Patient den Endokrinologen konsultieren.
5. "Protafan NM" ist nicht für Insulinpumpen vorgesehen.

Das Medikament dringt nicht durch die Plazenta ein und kann von schwangeren Frauen verwendet werden. Die Dosis muss in Abhängigkeit von der Schwangerschaftsdauer angepasst werden (im ersten Trimenon nimmt der Insulinbedarf ab, steigt dann allmählich an und kehrt nach der Geburt zum Ausgangswert zurück).

Protafan NM, Suspension zur subkutanen Injektion

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• ATX-Klassifizierung: A10AC01 Insulin (Mensch)
• INN oder Gruppenname: Humaninsulin
• Pharmakologische Gruppe:
• Hersteller: Unbekannt
• Lizenzinhaber: Unbekannt
• Land: unbekannt

Anweisungen für den medizinischen Gebrauch

Arzneimittel

Protafan ® NM

Handelsname

Internationaler, nicht proprietärer Name

Dosierungsform

Suspension zur subkutanen Verabreichung, 100 IE / ml

Zusammensetzung

1 ml Suspension enthält

Wirkstoff - humanes gentechnisch hergestelltes Insulin (Insulin-Isophan) 100 IE (3,5 mg),

Hilfsstoffe: Protaminsulfat, Zink, Glycerin, Metacresol, Phenol, Natriumhydrogenphosphatdihydrat, 2 M Natriumhydroxid, 2 M Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke.

Beschreibung

Weiße Suspension, die beim Stehen geschichtet auf einem transparenten farblosen oder fast farblosen Überstand und weißem Niederschlag ausfällt. Das Pellet lässt sich leicht unter leichtem Schütteln resuspendieren.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Mittel zur Behandlung von Diabetes.

Insuline und Analoga der durchschnittlichen Wirkdauer.

ATC-Code A10AC0l

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakokinetik

Die Wirkungsdauer von Insulinpräparaten ist hauptsächlich auf die Resorptionsrate zurückzuführen, die von mehreren Faktoren abhängt (z. B. von der Insulindosis, der Methode und dem Ort der Verabreichung, der Dicke der subkutanen Fettschicht und der Art des Diabetes mellitus). Daher unterliegen die pharmakokinetischen Parameter von Insulin erheblichen inter- und intraindividuellen Schwankungen.

Maximale Konzentration (C_maxa) Insulin im Plasma wird innerhalb von 2–18 Stunden nach subkutaner Verabreichung erreicht.

Es gibt keine merkliche Bindung an Plasmaproteine, mit Ausnahme von Insulin-Antikörpern (falls vorhanden).

Humaninsulin wird durch Insulinprotease oder Insulin-spaltende Enzyme und möglicherweise auch durch die Wirkung von Proteindisulfidisomerase gespalten. Es wird davon ausgegangen, dass es im menschlichen Insulinmolekül mehrere Spaltstellen (Hydrolyse) gibt; Keiner der durch die Spaltung gebildeten Metaboliten ist jedoch aktiv.

Eliminationshalbwertszeit (t_½) wird durch die Absorptionsrate aus subkutanem Gewebe bestimmt. Also t_½ es ist eher ein Maß für die Absorption als das tatsächliche Maß für die Insulineliminierung aus Plasma (T_½ Insulin aus dem Blutkreislauf dauert nur wenige Minuten). Studien haben gezeigt, dass T_½ ist ungefähr 5-10 Stunden.

Pharmakodynamik

Protafan® NM ist ein humanes Insulin mittlerer Länge, das durch rekombinante DNA-Biotechnologie unter Verwendung des Saccharomyces cerevisiae-Stamms hergestellt wird. Eine Abnahme des Glukosespiegels im Blut erfolgt aufgrund einer Erhöhung seines intrazellulären Transports nach der Bindung von Insulin an die Insulinrezeptoren von Muskel- und Fettgewebe und der gleichzeitigen Abnahme der Geschwindigkeit der Glucoseproduktion durch die Leber.

Die Wirkung des Arzneimittels beginnt innerhalb von 1½ Stunden nach der Verabreichung, die maximale Wirkung zeigt sich innerhalb von 4 bis 12 Stunden, während die Gesamtwirkungsdauer etwa 24 Stunden beträgt.

Indikationen zur Verwendung

-Diabetesbehandlung

Dosierung und Verabreichung

Das Medikament ist zur subkutanen Verabreichung vorgesehen. Insulinsuspensionen sollten nicht intravenös verabreicht werden.

Protafan® NM kann sowohl in der Monotherapie als auch in Kombination mit Insulin mit schneller oder kurzer Wirkung verwendet werden.

Die Dosis des Arzneimittels wird individuell unter Berücksichtigung der Bedürfnisse des Patienten ausgewählt. Typischerweise liegt der Insulinbedarf zwischen 0,3 und 1 IE / kg / Tag. Der tägliche Insulinbedarf kann bei Patienten mit Insulinresistenz (z. B. während der Pubertät sowie bei Patienten mit Adipositas) höher sein und bei Patienten mit restlicher körpereigener Insulinproduktion niedriger sein.

Protafan® NM wird normalerweise subkutan in den Oberschenkel injiziert. Wenn dies bequem ist, können Injektionen auch in die vordere Bauchwand, in die Glutealregion oder in den Deltamuskel der Schulter verabreicht werden. Mit der Einführung des Arzneimittels im Oberschenkelbereich wird eine langsamere Resorption beobachtet als bei der Einführung in anderen Bereichen. Wenn die Injektion in eine Hautfalte erfolgt, wird das Risiko einer versehentlichen intramuskulären Injektion des Arzneimittels minimiert.

Die Nadel muss mindestens 6 Sekunden unter der Haut bleiben, was eine vollständige Dosis garantiert. Die Injektionsstellen innerhalb der anatomischen Region müssen ständig verändert werden, um die Entstehung von Lipodystrophien zu verhindern.

Protafan® NM in Durchstechflaschen kann nur mit Insulinspritzen verwendet werden, die mit einer Skala markiert sind, mit der Sie die Insulindosis in Wirkeinheiten messen können.

Anweisungen zur Anwendung von Protafan® NM, die dem Patienten gegeben werden müssen.

Protafan® NM darf nicht verwendet werden:

• In Insulinpumpen.
• Wenn eine Allergie (Überempfindlichkeit) gegen Humaninsulin oder einen der Bestandteile des Protafan® NM vorliegt.
• Wenn Hypoglykämie beginnt (niedriger Blutzucker).
• Wenn Insulin falsch gelagert wurde oder gefroren war
• Wenn die Schutzkappe fehlt oder nicht richtig sitzt. Jede Flasche hat eine Schutzkappe aus Kunststoff.
• Wenn Insulin nach dem Mischen nicht gleichmäßig weiß und trüb wird.

Vor der Verwendung von Protafan® NM:

• Überprüfen Sie das Etikett, um sicherzustellen, dass Sie den richtigen Insulintyp verwenden.
• Entfernen Sie die Schutzkappe.

Wie ist das Medikament Protafan® NM anzuwenden?

Das Medikament Protafan® NM ist zur subkutanen Anwendung bestimmt. Niemals Insulin intravenös oder intramuskulär injizieren. Wechseln Sie die Injektionsstelle immer im anatomischen Bereich, um das Risiko von Dichtungen und Ulzerationen an der Injektionsstelle zu verringern. Die besten Stellen für Injektionen sind das Gesäß, die Vorderseite des Oberschenkels oder die Schulter.

Wie ist Protafan® NM anzuwenden, wenn nur Protafan® NM verabreicht wird oder wenn Sie Protaphan® NM mit kurz wirkendem Insulin mischen müssen

• Verwenden Sie eine Insulinspritze mit einer Skala, mit der Sie die Dosis in Wirkeinheiten messen können.
• Geben Sie die Spritzenluft in der Menge ein, die der gewünschten Insulindosis entspricht.
• Rollen Sie das Fläschchen unmittelbar vor dem Einstellen der Dosis zwischen den Handflächen, bis das Insulin gleichmäßig weiß und trüb ist. Die Resuspension wird erleichtert, wenn das Medikament Raumtemperatur hat.
• Insulin unter die Haut injizieren.
• Halten Sie die Nadel für mindestens 6 Sekunden unter die Haut, um sicherzustellen, dass die Insulindosis vollständig injiziert ist.

Begleiterkrankungen, insbesondere Infektionskrankheiten, begleitet von Fieber, erhöhen in der Regel den Insulinbedarf des Körpers. Eine Dosisanpassung des Arzneimittels kann auch erforderlich sein, wenn der Patient Begleiterkrankungen der Nieren, der Leber, Funktionsstörungen der Nebennieren, der Hypophyse oder der Schilddrüse hat.

Die Notwendigkeit einer Dosisanpassung kann auch auftreten, wenn die körperliche Aktivität oder die übliche Diät des Patienten geändert wird. Eine Dosisanpassung kann erforderlich sein, wenn ein Patient von einem Insulintyp in einen anderen transferiert wird.

Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen, die bei Patienten während der Therapie mit Protafan® NM festgestellt wurden, waren hauptsächlich dosisabhängig und auf die pharmakologische Wirkung von Insulin zurückzuführen.

Insulin Protafan NM - Gebrauchsanweisung

Unter den Medikamenten mit hypoglykämischen Eigenschaften wird Protafan NM freigesetzt. Dieses Instrument ist ein Humaninsulin und wird zur Behandlung von Diabetes verwendet.

Das Medikament gehört zu den hypoglykämischen Medikamenten. In Lateinisch heißt das Werkzeug Protaphane.

Zusammensetzung, Form freigeben

Protafan bezieht sich auf Mehrkomponentenmedikamente. Sein Hauptelement ist das durch Gentechnik gewonnene Humaninsulin Isophan. Zusätzlich sind Zinkchlorid und Metacresol in der Droge enthalten. Es enthält auch Protaminsulfat und Glycerin.

Von den anderen Hilfsstoffen in der Zusammensetzung des Arzneimittels sind Natriumhydrogenphosphatdihydrat, Salzsäure, Natriumhydroxid und Phenol. Pflichtbestandteil des Werkzeugs ist Einspritzwasser.

Das Medikament ist in Form einer Suspension erhältlich, die dem Patienten subkutan injiziert wird. Suspension kann in Glaskartuschen oder Vials hergestellt werden. Das Volumen der Flasche beträgt 10 ml. Erhältlich in einer Flasche in einer Packung.

Die Kartusche enthält 3 ml des Arzneimittels. In einer Packung des Produkts befinden sich 5 Patronen.

Insulin in der Zusammensetzung des Arzneimittels hat eine durchschnittliche Wirkungsdauer im Körper des Patienten. Dieses Arzneimittel wird in Dänemark hergestellt und hat den Handelsnamen Protaphan NM Penfill.

Das Medikament ist nicht länger als 2,5 Jahre haltbar. Die erforderliche Lagertemperatur beträgt 2 bis 80 ° C. Das gebrauchte Arzneimittel kann eineinhalb Monate angewendet und bei Raumtemperatur gelagert werden.

Pharmakologische Wirkung und Pharmakokinetik

Protafan NM ist Insulin, das aus modifizierter DNA stammt. Dies ist ein Produkt der Gentechnik. Durch die Wechselwirkung von Substanzen des Medikaments mit Membranrezeptoren werden intrazelluläre Prozesse stimuliert. Zur gleichen Zeit werden Hexokinase und andere Enzyme synthetisiert.

Die hypoglykämische Wirkung des Arzneimittels äußert sich in der beschleunigten Penetration von Glukose in die Zellen. Gleichzeitig nimmt der Transport innerhalb der Zellen zu.

Bei Verwendung des Medikaments wird Glukose schneller von den Geweben aufgenommen, die Produktionsrate der Leber wird spürbar verringert. Protafan hilft dabei, die Umwandlung von Glukose in Glykogen zu beschleunigen, gefolgt von einem Anstieg des Muskelvorrates. Mittel tragen gut zur Synthese von Peptiden bei.

Die Absaugung von Protafan hängt von mehreren Faktoren ab:

• Dosierung;
• Ort der Verabreichung des Arzneimittels;
• Eingabemethode;
• Art des Diabetes bei einem Patienten.

Die Wirkung des Insulins beginnt in den nächsten 1,5 Stunden. Die volle Wirkung der Medikamenteneinnahme wird 4-12 Stunden nach der Injektion festgestellt. Die Wirkung des Hormons kann Tage erreichen.

Die Dauer des Medikaments hängt davon ab, wie es in den Patienten eingeführt wurde. Nach subkutaner Verabreichung beträgt der maximale Gehalt des Arzneimittels im Blut 2 bis 18 Stunden.

Der Wirkstoff interagiert nach der Verabreichung nicht mit Plasmaproteinen. Gleichzeitig werden Antikörper gegen Insulin, das im Blut verabreicht wird, leicht produziert. Während des Stoffwechsels werden die Bestandteile des Arzneimittels gebildet, die aktiv im Körper aufgenommen werden.

Die Halbwertszeit des Arzneimittels beträgt 5-10 Stunden.

Indikationen und Kontraindikationen

Das Medikament wird empfohlen, wenn der Patient beide Arten von Diabetes hat.

Die wichtigsten Kontraindikationen, um Geld zu erhalten, sind:

• eine starke Abnahme der Blutzuckerkonzentration (Hypoglykämie);
• gutartige (manchmal bösartige) Neoplasmen, die Insulin (Insulinome) unkontrolliert in das Blut freisetzen;
• besondere Empfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.

Gebrauchsanweisung

Das Medikament kann vom Patienten nur gekauft werden, wenn er vom behandelnden Arzt ein Rezept hat. Das Werkzeug wird subkutan injiziert. Es ist verboten, Medikamente intravenös zu verabreichen.

Die minimale Standarddosis beträgt 0,3 IE / kg, die maximale 1 IE / kg für einen Tag. Für übergewichtige Patienten und Jugendliche ist eine erhöhte Dosis des Arzneimittels erforderlich und für Patienten mit Pathologien eine reduzierte Medikamentendosis.

Das Werkzeug kann sowohl alleine als auch in Kombination mit Insulin verwendet werden, was eine kurze oder schnelle Wirkung hat.

Empfohlene Injektionsstellen:

• Oberschenkelbereiche;
• Vorderwand des Bauches;
• oberflächlicher Schultermuskel;
• Gesäß

Wenn Sie das Medikament in den Oberschenkel eingeben, erfolgt ein langsamer Absorptionsprozess.

Vermeiden Sie die intramuskuläre Verabreichung des Medikaments, wenn Sie einen Schuss in eine gezogene Hautfalte machen.

Während des Injektionsvorgangs ist es erforderlich, die Nadel etwa 6 Sekunden lang unter der Haut zu halten, um eine vollständige Injektion des Arzneimittels sicherzustellen. Aufgrund der Injektionen an denselben Stellen kann Lipodystrophie auftreten. Es ist notwendig, jedes Mal an einem anderen Ort Injektionen durchzuführen.

Eine Dosisanpassung von Protafan ist erforderlich bei:

• Infektionskrankheiten mit Anzeichen von Fieber bei einem Patienten (Zunahme der Insulindosis);
• das Vorhandensein einer Nierenerkrankung, der Leber (die Dosierung wird reduziert);
• Änderungen in der Belastung des Körpers;
• Ernährungsänderungen;
• Übergang von einem Insulintyp zu einem anderen.

Video-Tutorial zur Einführung des Hormonspritzenstifts:

Spezielle Patienten

Protafan wird nicht für Patienten empfohlen:

• mit reduziertem Blutzuckerspiegel;
• intolerant gegenüber einzelnen Komponenten des Arzneimittels.

In diesen Fällen müssen sie sich weigern, das Medikament in den Körper zu injizieren.

Bei der Behandlung müssen folgende Mittel akzeptiert werden:

• mit Typ-1-Diabetes aufgrund der falschen Einnahme des Arzneimittels;
• allergisch gegen Metacresol, das Bestandteil des Arzneimittels ist.

Schwangere dürfen das Medikament einnehmen, da Insulin nicht in die Plazenta eindringt. Die Behandlung von Diabetes mit diesem Medikament bei einer schwangeren Frau ist aufgrund des hohen Einflusses der Krankheit auf das Leben des ungeborenen Kindes erforderlich.

Die Behandlung erfordert eine ständige Überwachung des Blutzuckerspiegels der Schwangeren. Eine richtig gewählte Dosis ist erforderlich. Aufgrund einer falschen Dosierung kann das Medikament zu fetalen Anomalien oder zum Tod führen.

Der Insulinbedarf bei schwangeren Frauen hängt von der Schwangerschaftszeit ab:

• 1. Trimester - der Insulinbedarf ist gering;
• 2. durchschnittliche Nachfrage mit einer allmählichen Erhöhung der Dosis bis zum Ende des Zeitraums;
• 3. - Der Bedarf ist hoch.

Protafan kann Frauen während der Stillzeit verabreicht werden. Die Bestandteile des Arzneimittels dringen nicht in die Muttermilch ein und können das Kind nicht negativ beeinflussen. In einigen Fällen kann es erforderlich sein, die Dosis des Arzneimittels an laktierende Frauen anzupassen.

Videolektion zur Berechnung der Hormondosis:

Besondere Anweisungen

Die Akzeptanz des Medikaments kann in einigen Fällen die Konzentration der Aufmerksamkeit beim Menschen beeinflussen. Dies gilt insbesondere, wenn der Patient Symptome einer Hypoglykämie hat. In solchen Fällen muss der Transport nicht verwaltet werden.

Dosierungsanpassungsmittel für Patienten notwendig:

• an Infektionskrankheiten leiden, Fieber (bei ständiger Überwachung des Patienten ist eine Erhöhung der Dosis des Arzneimittels erforderlich);
• an Leber- und Nierenerkrankungen leiden (eine Dosisreduktion ist erforderlich);
• Übergang von einem Insulintyp zu einem anderen;
• Reisen und Überqueren mehrerer Zeitzonen (Dosisanpassung ist erforderlich).

Protafan ist in der Lage, Hypoglykämie bei einem Patienten zu provozieren, wenn er keine Nahrung zu sich nimmt oder infolge erheblicher körperlicher Anstrengung Sport treibt.

Das Instrument wird in Insulinpumpen nicht für die ständige Einführung des Hormons unter die Haut verwendet.

Nebenwirkungen und Überdosierung

Folgende Nebenwirkungen werden im Feedback von Patienten, die Protafan einnehmen, erwähnt:

• Abnahme der Blutzuckerkonzentration (Hypoglykämie);
• Kurzatmigkeit;
• Fehlfunktion des Darms, des Magens;
• niedrigerer Blutdruck;
• Angioödem; Ödem;
• Lipodystrophie;
• Allergie in Form von Hautausschlag, Juckreiz;
• Krämpfe und Ohnmacht mit schwerer Hypoglykämie;
• Neuropathie;
• Schwellung, Juckreiz und Rötung an den Injektionsstellen.

Eine Überdosierung mit Protafan führt zur Entwicklung einer Hypoglykämie. Es kann mild und streng sein. Bei leichter Hypoglykämie reicht der Patient aus, um ein süßes Produkt zu erhalten.

Bei schweren Formen ist ein Krankenhausaufenthalt mit der Einführung einer 40% igen Dextroselösung durch eine Vene zum Patienten erforderlich. Glucagon kann verwendet werden, das unter die Haut oder intramuskulär injiziert wird. In Zukunft benötigt der Patient die Aufnahme von mit Kohlenhydraten angereicherten Lebensmitteln und eine ständige Überwachung im Krankenhaus.

Wechselwirkungen mit Medikamenten und Analoga

Die Mittel sind durch folgende Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und Substanzen gekennzeichnet:

• die Wirkung von Protafanalkohol, Clofibrat, Ketoconazol, Amphetamin, Theophyllin, Anabolika, Medikamenten mit Lithium, Cyclophosphamid, Bromocriptin, Pyridoxin, Medikamenten-Tetracyclinen, Acetylsalicylsäure verbessern;
• reduzieren die Wirkung von Protafan - Heparin, Nicotinsäure, Chlorprothixen, Phenothiazinen, Morphin, Clonidin, Verhütungsmitteln in Tabletten, Danazol, Diuretika der Thiazidgruppe, Glucocorticoid, Lithiumcarbonat, Diazoxid;
• Medikamente haben eine gemischte Wirkung - Reserpin, Octreotide, Salicylate, Lanreotide.

Die wichtigsten Analoga von Protafan NM sind:

• Biosulin;
• Rinsulin NPH;
• Insulin Isophan;
• Rosinsulin S;
• Homofan;
• Protamin-Insulin ES;
• Humulin NPH;
• Hansulin N;
• Insuman Bazal GT;
• Actrafan NM;
• Biosulin N;
• Diafan PSP;
• Wir erhöhen N.

Die Kosten für Insulin Protafan NM bei einer Dosierung von 100 E / ml für 1 Flasche 358-437 Rubel. Der Preis der Analoga der Droge liegt zwischen 152 und 1394 Rubel.